治疗心血管疾病的药物及其制备方法

吴荣祖, 刘培儒

2002年4月3日

2000年9月8日

2000年9月8日

昆明市医学科学研究所

A61P9/00GK1342466SQ0011317

心血管 药物 疾病 治疗

1.一种治疗心血管疾病的药物，其特征在于原料含(重量份)附片5-10，三七0.5-2，肉桂0.5-2，三种原料分别按一定的工艺方法提取有效成份合并而制成2.根据权利要求1所述的治疗心血管疾病的药物的制备方法，其特征在于1)用附片加水8-14倍煎煮三次，每次煮2-5小时，过滤，合并三次煎煮滤液，减压或常压浓缩成膏状，在80℃下烘干，经粉碎制得附片提取物干粉备用；2)用三七加3-10倍95％乙醇回流提取三次，每次回流提取3-5小时，第三次降低乙醇浓度为75％回流提取，三次提取液合并，减压浓缩至膏状，在80℃下烘干，粉碎制得三七提取物干粉备用；3)用肉桂加水5-12倍，用水蒸汽蒸馏，分离得到肉桂挥发油备用；4)将上述三种备用料混合均匀、过筛、按规格装胶囊

本发明涉及药品技术领域，具体地说是治疗心血管疾病的药物及其制备方法目前有关心血管病的临床治疗药物研制较多，单就中医中药的开发研制而言，也取得了长足进长，如单味药及复方药的研制开发等为心血管的防治起到了一定的作用但国内外均未见附片制成胶囊的复方制剂，用于治疗心血管疾病的文献报道附片是中医临床应用较广、历史较悠久的药物之一，该药对临床阳气虚弱、肢冷脉微、心腹冷痛，阳虚外感等寒症的危重病症具有显著疗效，为历代中医医家所公认，近年来，随着对中药药理、药效的深入研究证实，其在心血管系统、中枢神精系统及内分泌，免疫功能调节等方面具有显著疗效然而不尽人意的是，附片又具有较强的毒副作用，服用时需要较长时间的煎煮，对煎煮时间难以掌握，煎煮不当，则易产生毒副作用，甚至发生中毒致命事故由于这些原因，使得许多医生及患者对于附片既想使用，又有畏惧感故如何掌握中药附片煎煮过程，既能缩短附片的煎煮时间，保持回救逆、祛寒止痛、温胃助阳的显著疗效，又能降低及克服其毒副作用，已成为广大医患人员共同企盼解决的问题本发明的目的是为临床提供一种安全、有效、稳定、价格低廉，可治疗心血管疾病的临床新药以及该药的制备方法本发明的目的是这样实现的用原料(重量份)附片5-10，三七0.5-2，肉桂0.5-2，三种原料分别按一定的工艺方法提取有效成份合并而制成上述药物的制备方法是1)用附片加水8-14倍煎煮三次，每次煮2-5小时，过滤，合并三次煎煮滤液，减压或常压浓缩成膏状，在80℃下烘干，经粉碎制得附片提取物干粉备用；2)用三七加3-5倍95％乙醇回流提取三次，每次回流提取3-5小时，第三次降低乙醇浓度为75％回流提取，三次提取液合并，减压浓缩至膏状，在80℃下烘干，粉碎制得三七提取物干粉备用；3)用肉桂加水5-8倍，用水蒸汽蒸馏，分离得到肉桂挥发油备用；4)将上述三种备用料混合均匀、过筛、按规格装胶囊本发明的附片胶囊是以中医辩证论治理论为指导，与临床实践为基础而设计本发明突出特点在于附片的常规用量为3-15克，而本发明的附片用量是常规用量的5-10倍以上，这在历代中医临床治疗中极为少见，也是其临床疗效突出显著之所在本发明经过大量对附片加工药性试验，使生附片中所含毒性很强的双酯类生物碱在加工炮制的过程中水解，生成毒性较小的单酯类碱，其毒性仅为双酯类生物碱的1/200，如继续水解，则生成毒性更小的不带酯键的胺醇类碱，其毒性仅为双酯类生物碱的1/2000所以在附片的加工过程中，加水、加热、加压，温度的高低，煎煮时同至关重要，根据这一原理，本发明进行了方差、正交大量实验的基础上实现了最佳生产工艺优选用本发明工艺生产的复方附片药物既保持了传统中药附片的药理作用和临床疗效，同时又显著降低了附片本身的毒副作用加之三七中的三七皂甙、肉桂中的有效成分的提取，使该药物疗效更佳，适应症更广本发明的药物药源充足，工艺简捷合理，成药为无任何添加剂的纯净药物，患者服用方便，价格低廉，实现了安全、有效、稳定、方便的目的实施例11)用黑附片10千克，加水80千克煎煮三次，第一次煮5小时，过滤，第二次煮3小时，过滤，第三次煮1小时，过滤，合并三次煎煮滤液，常压浓缩成膏状，在80℃下烘干，经粉碎制得附片提取物干粉备用；2)用三七加2千克，加10千克95％乙醇回流提取三次，第一次回流提取5小时，第二次回流提取3小时，第三次降低乙醇浓度为75％回流提取2小时，三次提取液合并，减压浓缩至膏状，在80℃下烘干、粉碎制得三七提取物干粉备用；3)用肉桂1千克，加水8千克，用水蒸汽蒸馏，油水分离得到肉桂挥发油备用(或采用市售肉桂油)；4)将上述三种备用料混合均匀、过筛、按规格装胶囊实施例21)用黑附片10千克，加水120千克煎煮三次，第一次煮4小时，过滤，第二次煮3小时，过滤，第三次煮3小时，过滤，合并三次煎煮滤液，减压浓缩成膏状，在80℃下烘干，经粉碎制得附片提取物干粉备用；2)用三七加2千克，加20千克95％乙醇回流提取三次，第一次回流提取4小时，第二次回流提取3小时，第三次降低乙醇浓度为75％回流提取1小时，三次提取液合并，减压浓缩至膏状，在80℃下烘干、粉碎制得三七提取物干粉备用；3)用肉桂1千克，加水12千克，用水蒸汽蒸馏，经油水分离得到肉桂挥发油备用；4)将上述三种备用料混合均匀、过筛、按规格装胶囊