用于透析装置中的超滤控制的单泵校准的制作方法 [0002] 在治疗慢性肾功能衰竭时,通过机械装置纯化和处理血液的各种方法被用来代替 健康肾脏的功能。这类方法的目的是抽取流体并从血液中除去物质,并且它们还可以涉及 向血液添加流体和物质。这样的纯化和处理可以通过将透析流体泵送经过血液过滤单元 (通常表示透析仪)而进行,其中流体和物质在半透膜上被输送。经由膜的扩散量输送在血 液透析(HD)中占主导位置,而血液滤过(HF)主要使用经由膜的对流量输送。血液透析滤 过(HDF)是这两种方法的结合。 [0003] 透析仪中流体的取出,也被称为超滤,由被泵出透析仪的用过的透析流体与被泵 入透析仪中的新鲜透析流体之差给出。由于在透析处理期间大量透析流体暴露于透析仪中 的膜,因而需要对超滤进行精确控制。以血液透析为例,在处理时段期间,通常有大约200 升的透析流体通过透析仪。在处理时段期间超滤液的目标量通常为约2至3升,并且可能 需要用只有〇. 1至〇. 2升数量级的最大偏差来控制。因此,在这个示例中,超滤可能需要用 相对于透析流体的总流量的大约I :1000的最大误差来控制。 [0004] 有多种不同的用于实现透析装置中超滤的精确控制的现有技术。 [0005] US4267040公开了一种具有被动均衡设备的透析装置。该均衡设备由两个腔室构 成,每个腔室由可移位的(displaceable)元件再分隔,并具有用于新鲜透析流体的入口线 和连接到用过的透析流体的排出口的出口线。由控制单元驱动和切换的截止阀被布置在入 口和出口线中。泵设置在透析仪与均衡设备之间以传送透析流体。该均衡设备以如下方式 操作:通过入口线的截止阀的适当切换,新鲜的透析流体从透析流体源交替供应到两个均 衡腔室。同时,新鲜的透析流体从另一均衡腔室的已填充的空间供应给透析仪。来自透析 仪的用过的透析流体被泵入同一均衡腔室的第二空间,然后用过的透析流体从该第二空间 进入出口。均衡设备和透析仪之间围成的液体回路的部分就像一个封闭的、恒定容量的系 统。透析仪中的超滤,即从透析仪膜的血液侧到透析流体侧通过的流体量,由被连接为用于 控制从系统取出流体的一个专用过滤泵控制。 [0006] 配备有此类型的均衡设备的透析装置具有许多缺点。一个缺点是,均衡腔室的切 换可能产生使正在接受透析的病人以及护理员感到不适的可听见的噪音。可听见的噪声可 能在诊所环境以及在家庭环境中尤其不希望出现。另外,控制切换的截止阀随时间的推移 将受到明显的机械负荷,并且可能由于磨损和疲劳而开始泄漏透析流体。任何这样的泄漏 将在所得的超滤中产生错误。更进一步地,专用过滤泵中的错误将对超滤的精度有明显影 响,并且可能有必要采取措施来小心地控制和监督过滤泵的操作。 [0007] 在这种背景下,DE69007342公开了一种用于校准过滤泵的技术,该过滤泵是具有 用于置换透析流体的转子或隔膜的容积泵。该泵配备有发出脉冲的脉冲发生器,该脉冲表 示转子的特定旋转角度或隔膜的特定移位,并且对应于特定的透析流体量。在正常的操作 中,过滤泵的流速(flow rate)通过航位推算(dead reckoning),即通过计算发出的脉冲数 并应用脉冲数与泵送的液体量之间已知的对应关系来确定。这种对应关系是在校准过程中 确定的,在该校准过程中泵送的液体进入具有精确已知容量的贮液器中。通过对发出的脉 冲数计数以便填充贮液器,可以确定发出的脉冲数与泵送的液体量之间的对应关系。
[0008] 现有技术还包括US4747950,其被设计为均衡由上游泵产生的流入透析仪中的透 析流体与由下游泵产生的流出透析仪的透析流体,并通过从透析仪的上游或者下游的一位 置抽取受控量的透析流体来实现超滤。除了上游和下游泵之外,所公开的透析流体供给系 统包含大量的泵,并涉及系统中的不同容器之间和之内透析流体的复杂分布。为了保证均 衡流量(flow)而实施校准过程,其中透析仪被暂时旁路,使得透析流体从上游泵通过校准 室泵送到下游泵。校准室具有允许透析流体的液位被目视检查的观察管。上游泵的流速与 下游泵的流速相关地被控制,直到透析流体的液位在观察管中保持恒定液位。
[0009] 通过均衡新鲜的透析流体和用过的透析流体的流速而进行超滤控制的其它 技术例如从 US2012/0193290、US2011/0132838、US2008/0105600、US2002/0088752、 US2012/0279910 和 US2010/0016777 得知。
[0010] 控制透析期间的超滤的另一个方法是在透析流体供给系统中透析仪的上游安装 一个或多个泵以及在透析仪下游安装一个或多个泵,并相对控制上游和下游泵的流速以达 到期望的超滤速率。这种类型的控制需要精确地测量流入和流出透析仪的透析流体的流 速,并且一个或多个高级流量计安装在透析流体供给系统中以提供该信息。根据US4585552 已知一种能够测量流入和流出透析仪的透析流体之间的差的流量计的一个例子。基于这种 方法的透析装置可以产生比使用均衡设备的透析设备明显更少的可听见噪声。另外,由于 基于一个或多个流量计的读数来控制超滤,因此超滤可以基本上不受透析流体供给系统中 泄漏的影响,只要(多个)流量计正确操作即可。然而,具有所要求的准确度和精度的流量 计可能是相当昂贵和复杂的。同样至关重要的是,流量计应当在使用很长一段时间后仍能 正确工作。用于在这种情况下校准流量计的技术例如从US6331252和US2012/0145615得 知。
[0011] 现有技术还包括US2007/0243990,其与超滤控制无关,公开了一种血液分离系统, 其中血液从供体取出,被引到血液成分分离装置(例如离心机),该血液成分分离装置收集 一个或多个血液成分(如红血细胞、白血细胞、血小板或血浆),而其余部分返回到供体。 US2007/0243990提出了一种用于相对校准血液分离系统中的对泵的校准过程。在校准过程 期间,泵被交替激活,使得一个泵被操作为使得贮液器中的流体液位从初始液位起增大,然 后其它泵被操作以将流体液位降低回贮液器中的初始液位。泵与泵之间的泵容积比由填充 和清空贮液器时各个泵执行的冲程次数给定。泵容积比被声称为对于捐赠过程的有效性和 效率的增加有用。另一种用于在血浆过滤和/或血小板分离的血液分离情况下进行相对泵 校准的技术从US4769001已知。
[0012] 本发明的目的是至少部分地克服现有技术中的一个或多个局限性。
[0013] -个目的是提供一种控制透析装置中的超滤的替代技术。
[0014] 另一目的是提供一种简单、准确和强健地控制透析装置中的超滤的技术。
[0015] 还有一个目的是使透析装置无声。
[0016] -个或多个这些目的以及可能从下面的描述显现的其它目的至少部分地由根据 独立权利要求的一种透析装置、一种校准透析流体分配系统的方法、一种计算机可读介质 以及控制单元实现,其实施例由从属权利要求限定。
[0017] 本发明的第一方案是一种透析装置,包括:透析仪;透析流体分配系统,其被连接 用于与所述透析仪流体连通,并包括第一泵、第二泵、校准室和用于检测所述校准室中透析 流体的液位的流体液位检测器,所述透析流体分配系统可被操作为选择性地建立从所述第 一泵经由所述透析仪到所述第二泵延伸的主流动路径,以及绕过所述透析仪并从所述第一 泵延伸到所述第二泵且与所述校准室流体连通的旁通流动路径;控制单元,电连接到所述 透析流体分配系统,并可操作为控制所述第一泵和所述第二泵各自的频率,其中所述第一 泵和所述第二泵被配置为通过以各自的频率重复排出透析流体的各自冲程容积来产生各 自的流速;其中,所述控制单元被配置为在校准模式下,在操作所述透析流体分配系统以建 立所述旁通流动路径时,执行第一测量过程和第二测量过程;其中,所述第一测量过程包 括:控制所述第一泵和所述第二泵以第一频率组合操作,这导致由所述第一泵和所述第二 泵产生的流速之间的第一流速差,以及通过所述流体液位检测器来测量对应于由所述第一 流速差导致的所述校准室中透析流体液位的第一变化的第一时间段,所述透析流体液位的 第一变化对应于所述校准室中的第一已知容积;其中,所述第二测量过程包括:控制所述 第一泵和所述第二泵以第二频率组合操作,所述第二频率组合不同于所述第一频率组合并 导致由所述第一泵和所述第二泵产生的流速之间的第二流速差,以及通过所述流体液位检 测器来测量对应于由所述第二流速差导致的所述校准室中透析流体液位的第二变化的第 二时间段,所述透析流体液位的第二变化对应于所述校准室中的第二已知容积;以及其中, 所述控制单元还被配置为作为所述第一频率组合、所述第二频率组合、所述第一时间段、所 述第二时间段、所述第一已知容积和所述第二已知容积的函数,来计算所述第一泵和所述 第二泵的至少一个冲程容积。
[0018] 从估计泵的实际冲程容积的角度上来说,第一方案提供了用于校准透析流体分配 系统中的一个或多个泵的技术。由于校准仅涉及建立旁通流动路径,然后控制泵以不同频 率组合操作,同时监测校准室中的流体液位变化,因此实施校准很简单。该泵是容积泵,其 被配置为通过以各自的频率重复排出透析流体的各自冲程容积来产生各自的流速。因此, 如果冲程容积已知具有足够精度,则泵可被控制为产生透析流体的精确的流速。因此,相对 于用于控制超过滤的现有技术,第一方案能够直接和准确地控制通过透析流体分配系统的 各个泵产生的透析流体的流速。这意味着可以省去高度先进的、复杂的而且昂贵的流量计 以及嘈杂的、复杂的和昂贵的均衡装置。因此,第一方案能够简化透析装置的设计。当不存 在均衡室和先进的流量计时,也可以增加透析装置的鲁棒性。另外,第一方案的透析装置可 在任何时间被切换到校准模式,以重新校准泵或多个泵。因此,通过第一方案,透析装置可 补偿泵的冲程容积的变化或漂移。在没有均衡装置时,透析装置可被设计成产生明显更少 的可听见的噪声。
[0019] 但是应当强调,如果需要,本发明也可以与用于测量透析流体的流速的流量计以 及用于均衡流至透析仪或来自透析仪的透析流体的流动的均衡装置相结合。
[0020] 第一方案的透析装置可被操作为通过直接设定位于主流动路径中透析仪的上游 和下游的泵的工作频率,使得由泵产生的流速之差等于期望超滤速率,从而控制透析仪中 的超滤。可选地,第一方案的透析装置可被操作为通过设定泵的工作频率以使得它们的流 速均衡,并通过控制连接到透析仪下游的主流动路径的专用过滤泵以产生等于期望超滤速 率的流速,从而控制透析仪中的超滤。在一个实施例中,所述控制单元还被配置为在校准模 式下将在所述校准模式中计算的(多个)冲程容积存储在电子存储器中,用于后续在所述 处理模式中由所述控制单元取出。
[0021] 如本文所用的,"上游"和"下游"是指关于主流动路径中透析流体的流动的方向。
[0022] 在一个实施例中,所述第一泵和所述第二泵是正排量泵,并且由所述第一泵和所 述第二泵产生的透析流体的流速是由各自的频率乘以各自的冲程容积给定的。
[0023] 在一个实施例中,所述函数是通过求解如下方程组而获得的,在所述方程组中,所 述第一已知容积等于在所述第一时间段期间由所述第一泵和所述第二泵产生的流速之间 的累积差,且所述第二已知容积等于在所述第二时间段期间由所述第一泵和所述第二泵产 生的流速之间的累积差。
[0024] 在一个实施例中,所述控制单元被配置为设定所述第一频率组合和所述第二频率 组合,使得所述第一变化是所述校准室中的透析流体液位增大,且所述第二变化是所述校 准室中的透析流体液位下降。
[0025] 在一个实施例中,所述第一变化是所述校准室中从第一液位到第二液位的变换, 且所述第二变化是所述校准室中从所述第二液位到所述第一液位的变化。
[0026] 在一个实施例中,所述控制单元被配置为在所述第一测量过程中将所述第一泵和 所述第二泵设定为固定的第一频率和第二频率,并且在所述第二测量过程中,将所述第一 泵和所述第二泵设定为固定的第三频率和第四频率。
[0027] 在一个实施例中,该函数由下式给出:
用于透析装置中的超滤控制的单泵校准制作方法
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