一种降脂保健食品制作方法

闫聿逊

2010年4月14日

2009年10月19日

2009年10月19日 公开号200910019592.0

闫聿逊;

A23L1/29GK101692895SQ20091001959

降脂 保健食品

一种降脂保健食品，其特征是由以下重量份的原料制成功能红曲30-80份、山楂30-100份、决明子20-80份、丹参30-100份2. 根据权利要求1所述的降脂保健食品，其特征是由以下重量份的原料制成功能红曲50-60份、山楂50-80份、决明子40-60份、丹参50-80份3. 根据权利要求1所述的降脂保健食品，其特征是由以下重量份的原料制成功能红曲50份、山楂60份、决明子50份、丹参60份

本发明涉及一种保健食品，特别涉及一种降脂保健食品二背景技术随着人们生活水平的提高，高脂血症患者越来越多，相应的脂肪肝、心脑血管疾病患者越来越多目前国内外市场上降脂药物很多，常用的西药降脂药物如洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀等多有不同程度的肝损害、胃肠道反应等，不适合常年服用目前市售保健食品降脂效果多不甚理想，如深海鱼油等，高脂血症给广大患者带来极大的痛苦和烦恼三发明内容 本发明的目的就是针对现有技术存在的上述缺陷，提供一种降脂保健食品，有明显降血脂作用，适合长时间服用，且无明显毒副作用的保健食品 其技术方案是由以下重量份的原料制成功能红曲30_80份、山楂30_100份、决明子20-80份、丹参30-100份 另一种技术方案是由以下重量份的原料制成功能红曲50-60份、山楂50-80份、决明子40-60份、丹参50-80份 较为具体的技术方案是由以下重量份的原料制成功能红曲50份、山楂60份、决明子50份、丹参60份 其制备方法是将上述重量份的山楂、决明子、丹参粉碎成粗粉，用水提取法常规提取两次，提取物减压干燥粉碎成细粉备用将上述重量份的功能红曲粉碎成细粉，加入前述提取物，混匀制成0. 5克/片的片剂，或制成0. 3克/粒胶囊 本发明的机理是 功能红曲性甘温，能活血化瘀，治食积、饱胀、瘀滞疼痛现代研究发现，本品含多种天然他汀类成分有明显的降血脂作用山楂酸甘薇温，散淤血，清食积，治肉积现代研究发现山楂含金丝桃甙、黄酮、内酯等成份，有降低血胆固醇的作用决明子苦甘，凉，清肝，明目，利水、通便《中药大辞典》载其有降血压，降低血清胆甾醇作用丹参味苦，有活血化瘀之功现代研究发现本品含丹参酮、异丹参酮、丹参醇等成分，有降低血脂、抗凝、抗氧化等作用，对心脑血管病有防治作用以上诸原料均有降脂作用，合而用之，其降脂作用相得益彰 本发明的有益效果是本发明作为汤剂应用已10余年，作为胶囊剂临床实验应用已5年余，对高脂血症、脂肪肝、心脑血管疾病病人有很好的辅助治疗作用，可明显降低血脂水平，及心脑血管事件的发生率，未发现毒副作用四具体实施例方式实施例1 取原料功能红曲300克、山楂600克、决明子200克、丹参600克将上述重量的山楂、决明子、丹参粉碎成最粗粉，用水提取法常规提取两次，提取物减压干燥3粉碎成细粉备用将功能红曲300克粉碎成细粉，加入上述提取物，混匀制成0. 5克/片的片剂每次服用2片，每日三次 将上述山楂、决明子、丹参提取物减压干燥粉碎成细粉备用将功能红曲300克粉碎成细粉，加入上述提取物，混匀制成每粒0.3克/粒的胶囊每次服用3粒，每日三次 实施例2 取原料功能红曲800克、山楂1000克、决明子800克、丹参1000克制备方法及服用方法参照实施例1 实施例3 取原料功能红曲500克、山楂600克、决明子500克、丹参600克制备方法及服用方法参照实施例1 实施例4 取原料功能红曲300克、山楂1000克、决明子300克、丹参1000克制备方法及服用方法参照实施例1 实施例5 取原料功能红曲300克、山楂300克、决明子200克、丹参300克制备方法及服用方法参照实施例1 临床试验资料l 诊断标准2004. 01. 12-2005. 04. 30期间，治疗高脂血症患者120例，均为我院门诊病人，符合第五版《内科学》中有关高脂血症的诊断标准即在正常饮食情况下，2周内2次化验空腹血，血清总胆固醇(TC) > 5. 72mmol/L，血清甘油三脂(TG) > 1. 70mmol/L，血清高密度脂蛋白(HDL-C)《1. 04mmol/L(男)或1. 16mmol/L(女)并排除糖尿病、肾病综合征、痛风及服用激素、避孕药等继发因素引起者全部患者均有不同程度的心悸、气短、胸闷、眩晕、健忘、乏力、脘腹胀满等症状 治疗方法采用本发明实施例1中的胶囊剂治疗，30天为1疗程，疗程结束后复查血脂观察疗效 疗效标准参照卫生部1998年颁布的《中药新药临床研究指导原则》及《药物临床研究指导原则》中疗效平定标准临床控制临床症状消失，以上各项检查指标均恢复正常显效临床症状消失或基本消失，血脂检测达到以下任何一项者血清总胆固醇下降>20%，或血清甘油三脂下降>40%，血清高密度脂蛋白胆固醇上升>0. 26mmol/L有效临床症状明显减轻，血脂检测达到以下任何一项者血清总胆固醇下降10% -20%，或血清甘油三脂下降20% _40%，血清高密度脂蛋白胆固醇上升0. 11-0. 26mmol/L无效临床症状未见明显减轻，血脂检测未达到以上有效标准者 治疗结果临床控制43例(35.8% )，显效46例(38. 3% )，有效13例(10.8%)，无效18例(15.0% )，总有效率85% 临床试验资料2 诊断标准一般资料，所选89例患者均为2004. 08. 20-2006. 12. 30期间门诊患者符合中、重度脂肪肝超声诊断标准，脂肪肝分为3度①轻度肝脏形态大小正常，近场2/3肝实质光点细密、回声轻度增强，远场1/3肝实质回声轻度衰减，肝内管道显示尚清晰，膈肌光带显示尚清晰，肝肾实质回声反差轻度增大；②中度肝脏形态大小正常或轻度增大，包膜边界尚清，近场1/2肝实质光点细密、回声增强，远场1/2肝实质光点稀疏，回声衰减，肝内管道显示减少、变细，膈肌光带显示欠清，肝肾实质回声反差明显增大；③重度肝脏形态饱满，体积增大，左右叶下缘角圆钝，近场1/3肝实质光点明显细密、回声明显增强，远场2/3肝实质光点稀疏，回声明显衰减，肝内管道显示明显减少、变细、难以辨认，膈肌光带显示不清，肝肾实质回声反差显著增大其中中度脂肪肝59例，重度脂肪肝30例所有病 人均有不同程度的上腹胀闷不适，胀痛，乏力，嗜睡等症状 治疗方法所有病人均嘱其戒酒，少吃油腻食品，适量运动采用本发明实施例l 中的片剂治疗，30天为1疗程，6个疗程结束后复查B超观察疗效 疗效标准治愈自觉症状消失，肝脏B超显示肝脏大小形态正常，达不到诊断轻 度脂肪肝的标准，肝功能检查ALT、 AST、 GGT及血脂恢复正常显效自觉症状消失或明显 好转，肝脏B超显示肝肿大縮小或稳定不变，脂肪肝分度较治疗前下降^ l度肝功能检 查ALT、 AST、 GGT及血脂恢复正常有效自觉症状好转或稳定不变，肝脏B超显示肝肿大 稳定不变，脂肪肝分度较治疗前下降不足1度肝功能检查ALT、AST、GGT及血脂较前降低 > 50%以上无效无改变，达不到以上标准或病情恶化者 治疗结果治愈28例(31.5%)，显效27例(30. 3% )，有效25例(28. 1%)，无效 9例(10. 1% )，总有效率89. 9% 典型病例如下 1.成某某，男49岁，干部，初诊2004.03.05患高脂血症9年，查血脂甘油三酯 4. 32mmol/L，胆固醇9. 12mmol/L，高密度脂蛋白0. 95mmol/L，低密度脂蛋白4. 51mmol/L嘱其少食油腻食品，多运动，戒酒，按实施例1方法，口服胶囊剂1月后查血脂示甘油三酯1. 68mmol/L，胆固醇3. 98mmol/L，高密度脂蛋白1. 23mmol/L，低密度脂蛋白2. 75mmol/L后 服用4年余，每年查体两次，血脂、肝、肾功能均正常临床治愈 2.刘某某，女，49岁，经商初诊于2005.02. 10，于2个月前出现腹胀，伴有右胁下 疼痛，纳差，乏力，虽坚持在当地服中西药，但病情有所加重，故前来求诊查体形体肥胖， 腹膨隆，伴有右胁下压痛B超示重度脂肪肝肝功ALT121U/L，AST91U/L，GGT96U/L血 脂胆固醇(TC)10.37mmol/L，甘油三酯(TG) 4. 32mmol/L嘱其少食油腻食品，多运动，戒 酒按实施例1方法，口服片剂，6月后查肝功ALT32U/L，AST26U/L，GGT40U/L血脂示胆 固醇4. 38mmol/L，甘油三酯1. 50mmol/L B超示肝脏形态、大小正常，实质回声均质，光点 细密，未见明显异常临床治愈后坚持服用本品3年余，每年查体两次，血脂、肝功能、肝 脏B超均正常 3.王某某，男，60岁，干部初诊于2004.08.06，患椎动脉供血不足5年余，时常眩 晕，近两月来上述症状加重眩晕不止在家口服阿司匹林片200mg，日1次，依那普利10mg 日2次，复方丹参片4片，日3次，疗效不佳查体血压160/95mmHg，站立不稳，双侧眼球水 平震颤阳性脑血管CTA示双侧椎动脉起始段狭窄〉50X，以右侧为著血脂血清总胆 固醇(TC)6. 32mmol/L，血清甘油三脂2. 03mmol/L，血清高密度脂蛋白(HDL-C)O. 94mmol/L 在原治疗方案基础上加用实施例1所述片剂口服，3片/次，日3次治疗两周后，眩晕较前 明显减轻，继续以上方案治疗3月眩晕完全缓解，复查血脂血清总胆固醇(TC)3. 73mmo1/ L，血清甘油三月旨1. 56mmol/L，血清高密度脂蛋白(HDL-C) 1. 26mmol/L血压150/90mmHg 病情好转