专利名称：血液处理过滤器的制作方法从献血者采集的全血通常被分离为红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等血液成分制剂，在储存之后进行输血。另外，由于包含在上述血液制剂中的微小凝聚物、白血球成为各种输血副作用的原因，因此，多采用在输血前去除上述不好的成分后再输血或者在采血后去除上述不好的成分后并保存后再用于输血的方法。作为用于从血液制剂去除白血球的方法，最普遍的是利用白血球去除过滤器来处理血液制剂。对于白血球去除过滤器，采用有以下两种与将由无纺布、多孔质体构成的过滤器元件用于采血分离组件的袋的情况相同或类似的、将挠性并且蒸气浸透性优异的材料用于容器而成的挠性容器的白血球去除过滤器；或者是将由无纺布、多孔质体构成的过滤器元件填充于聚碳酸酯等的硬质容器中的白血球去除过滤器。通常，在用上述白血球去除过滤器处理血液时，将经由血液管道与过滤器的血液入口侧相连接的、装有要处理的血液制剂的袋放置在比过滤器高20cm IOOcm左右的位置处，利用重力作用使血液制剂经过过滤器，将过滤后的血液制剂容纳在经由血液管道与过滤器的血液出口侧相连接的回收袋中。在挠性容器的白血球去除过滤器的情况下，在过滤的过程中，因过滤器元件的阻力而产生有压力损失，过滤器入口侧的空间形成为正压。在由挠性容器构成的过滤器的情况下，由于容器是挠性的，因此容器因该正压呈气球状地膨胀，过滤器元件被向出口侧容器按压。另一方面，与出口相连接的血液管道内的血液由于重力而下落，欲向通常置于比过滤器低50cm IOOcm的位置处的、用于容纳过滤后的血液的袋移动，因此，在该作用下，出口侧容器与过滤器元件间的空隙反而形成为负压，显示出挠性容器与过滤器元件紧密接触的倾向。即，过滤器元件因双重的力而与出口侧容器紧密接触，阻碍了血液的流动。另外，为了防止过滤器元件与出口侧容器紧密接触，也考虑采用比较便宜的、能够与高压灭菌器灭菌时相对应的聚碳酸酯等的硬质容器。但是，考虑到由于是用于处理血液制剂，因此需要对装置整体进行灭菌，在将过滤元件填充于上述硬质容器的情况下，蒸气的浸透性较差且需要较长的灭菌时间。另外，当实施长时间的高压灭菌器灭菌时，由于会引起血液保存液的劣化等，因此在过滤器中灭菌之后，需要在连接了血液袋、回路等之后实施灭菌等复杂的作业。
本发明的课题在于提供一种即使因在过滤时产生的入口侧的正压和出口侧的负压而作用有双重的力，也能够确保出口侧的流路，抑制阻碍血液流动的情况的产生的血液处理过滤器。本发明者们为了解决上述课题，进行了认真的研究，其结果，发现通过有意识地将用于形成出口的出口构件的一部分配置在容器主体内，能够在容器主体与血液处理过滤件之间形成间隙，因而，即使在过滤时作用有入口侧的正压和出口侧的负压这双重的力，也能够在出口侧确保流路，能够抑制阻碍血液流动的情况的产生，从而获得本发明。即，本发明涉及一种血液处理过滤器，其包括挠性容器，其具有血液的入口与出口 ；片状的血液处理过滤件，其配置为将该容器内部隔开为入口侧与出口侧，其中，挠性容器具有容纳血液处理过滤件的容器主体和用于形成出口的出口构件，出口构件具有从容器主体向容器主体的内侧突出的突出部，在突出部的不与血液处理过滤件相接触的位置上形成有多个液体流入口。采用该血液处理过滤器，即使在过滤时因入口侧的正压与出口侧的负压而作用有双重的力，也能够利用出口构件的从容器主体突出的突出部在血液处理过滤件与容器主体之间形成间隙，从而确保血液的流动。特别是由于在突出部的不与血液处理过滤件相接触的位置上形成有多个液体流入口，因此，例如，即使血液在一部分液体流入口处被阻碍了流动，也能够在其他的液体流入口处确保流路，因而，能够抑制血液处理速度的降低，能够进行稳定的处理。而且，也能够做成如下的血液处理过滤器，即，突出部具有与血液处理过滤件相抵接的抵接面和形成在从抵接面离开的、不与血液处理过滤件相接触的位置上的侧面，且多个液体流入口形成在侧面上。而且，也能够做成如下的血液处理过滤器，S卩，出口构件具有形成在容器主体的外侧的外部，且出口形成在该外部上。而且，也能够做成如下的血液处理过滤器，即，在出口构件上形成有与多个液体流入口相连通并且沿血液处理过滤件延伸的主流路和从主流路分支并与出口相连通的分支流路。进一步地，也能够做成如下的血液处理过滤器，即，多个液体流入口之中，一部分液体流入口形成在入口侧的侧面上，其他的液体流入口形成在出口构件的与入口侧相反一侧的侧面上。采用本发明，即使因过滤时产生的入口侧的正压与出口侧的负压而作用有双重的力，也能够确保出口侧的流路，能够抑制阻碍血液流动的情况的产生。图I是本发明的第I实施方式的血液处理过滤器的俯视图。图2是沿图I的II — II线的纵剖视图。图3是扩大表示本发明的第2实施方式的血液处理过滤器的出口构件的纵剖视图。图4是扩大表示本发明的第3实施方式的血液处理过滤器的出口构件的纵剖视图。图5是扩大表示本发明的第4实施方式的血液处理过滤器的出口构件的纵剖视图。图6是沿图5的VI — VI线的剖视图。图7是扩大表示本发明的第5实施方式的血液处理过滤器的出口构件的纵剖视图。图8是沿图7的VIII — VIII线的剖视图。图9是本发明的第6实施方式的血液处理过滤器的纵剖视图。图10是比较例I的血液处理过滤器的纵剖视图。图11是扩大表示比较例2的血液处理过滤器的出口构件的纵剖视图。图12是扩大表示比较例3的血液处理过滤器的出口构件的纵剖视图。

本发明的实施方式。另外，实施方式中所说明的血液包含输血用的全血制剂、红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等血液制剂。另外，血液处理过滤器的外形能够采用矩形状、圆盘状、长圆盘状、椭圆状等各种形式，但是为了减少制造时的材料损耗，优选为矩形状，因而，在以下的实施方式中以矩形状为例进行说明。首先，参照图I以及图2说明第I实施方式的血液处理过滤器1A。血液处理过滤器IA具有挠性容器7，其具有血液的入口 5和出口 6 ;片状的血液处理过滤件9，其配置为将挠性容器7的内部隔开为入口 5侧和出口 6侧。在以下的说明中，在将沿血液处理过滤件9的平面假设为第I平面P1，将包含入口 5的中心与出口 6的中心在内的虚拟平面假设为第2平面P2的情况下，将沿第I平面Pl与第2平面P2的交线的方向设为纵向Da，将与纵向Da正交并且沿第I平面的方向设为横向Db来进行说明。挠性容器7是矩形扁平状的容器。扁平状是指厚度薄、表面广的形状。挠性容器7具有作为入口 5侧的矩形片状的入口侧容器11和作为出口 6侧的矩形片状的出口侧容器12。入口侧容器11和出口侧容器12隔着矩形状的血液处理过滤件9而重叠，且以夹着血液处理过滤件9的周缘的方式与血液处理过滤件9粘接在一起。沿血液处理过滤件9的周缘的带状的粘接区域为内侧密封部7a，比内侧密封部7a靠内侧的内部区域形成为供血液流动的过滤区域。另外，入口侧容器11和出口侧容器12的周缘彼此在比内侧密封部7a靠外侧处相互粘接在一起。将入口侧容器11和出口侧容器12直接粘接在一起的带状的粘接区域为外侧密封部7b。利用入口侧容器11和出口侧容器12形成有用于容纳血液处理过滤件9的容器主体10。在入口侧容器11上一体地形成有形成血液的入口 5的入口构件13。入口构件13配置为偏向容器主体10的纵向D a的一侧的端部IOa侧。入口构件13设置为向入口侧容器11的外侧突出，在入口构件13的外表面上形成有用于供给血液的入口 5。在入口 5上形成有与用于供给血液的血液管道连结的连结孔13a。在入口构件13上形成有连通入口 5与入口侧容器11的内部(过滤区域)的入口流路13b。另外，本实施方式的入口构件13 —体地形成在入口侧容器11上，但是也可以是由不同的构件分别形成入口构件13和入口侧容器11，再利用熔接等将它们一体化的形式。在出口侧容器12上，一体地形成有形成血液的出口 6的出口构件15A。出口构件15A配置为以容器主体10的中心为基准，与入口构件13呈点对称。出口构件15A具有向出口侧容器12的内侧突出的突出部17。本实施方式的突出部17呈纵向D a的尺寸较长的块状(大致长方体状)。突出部17具有与血液处理过滤件9相接触的矩形状的端面(抵接面)17a和连接端面17a和出口侧容器12的内表面的侧面17b、17c。侦_ 17b、17c具有形成在突出部17的纵向D a的两端上的一对短侧面17b和形成在突出部17的横向Db的两端上的一对长侧面17c。短侧面17b的尺寸比长侧面17c小。另外，端面17a与侧面17b、17c间弯曲地连接。在突出部17上形成有与过滤区域相连通的多个液体流入口 17f。多个液体流入口17f分别设在作为不与血液处理过滤件9相接触的位置的一对短侧面17b上。另外，多个液体流入口 17f向利用突出部17形成在容器主体10与血液处理过滤件9之间的间隙Sa开口。另一方面，在出口构件15A的与出口侧容器12的外表面12a呈同一平面地相连接的外部19上形成有供过滤后的血液流出的出口 6。在出口构件15A上形成有连通出口 6和多个 液体流入口 17f的出口流路21。在出口 6上形成有与用于将过滤后的血液移送至袋内的血液管道连结的连结孔20。出口流路21具有连通一对液体流入口 17f彼此的收集流路(主流路)21a和从收集流路21a分支并与出口 6相连接的合流流路(分支流路)21b。收集流路21a是沿血液处理过滤件9延伸的流路，合流流路21b在以将入口 5侧设为上，将出口 6侧设为下的方式纵向地配置血液处理过滤器IA的情况下，以从收集流路21a起形成下降坡度的方式倾斜。本实施方式具有如下优点由于收集流路21a沿血液处理过滤件9延伸，因此高效地从多个液体流入口 17f吸入沿过滤器面流动的过滤后的血液并引导至合流流路21b。另夕卜，由于合流流路21b以从收集流路21a起形成下降坡度的方式倾斜，因此使上述过滤后的血液高效地从出口 6排出。进而，通过形成下降坡度，在血液过滤时减少了回路弯折，能够高效地使用回路。本实施方式的多个液体流入口 17f分别形成在出口构件15A的一对短侧面17b上。一对短侧面17b中的、一侧的短侧面17b是入口构件13侧(入口 5侧)的侧面17b，另一侧的端侧面是与入口 5侧相反一侧的侧面17b。从入口 5供给的血液利用经过血液处理过滤件9来进行过滤，之后，从出口 6导出。在该情况下，由于不仅从入口 5侧的液体流入口 17f吸入血液，也从出口构件15A的与入口 5侧相反一侧的液体流入口 17f吸入血液，因此能够降低血液在容器主体10内的残留，能够谋求提高血液的处理效率。如上所述，利用入口侧容器11以及出口侧容器12形成了容纳血液处理过滤件9的容器主体10。容器主体10使用挠性树脂来制造，例如，优选使用合成树脂制的片状构件来形成，更加优选使用热塑性树脂来形成。使用片状构件的理由是因为需要将外侧密封部7b沿周向设为均匀的厚度，而且需要将内侧密封部7a沿周向设为均匀的厚度。S卩，只要是外侧密封部7b形成为均匀的厚度且内侧密封部7a形成为均匀的厚度，也可以是使用膜状构件来形成容器主体10的技术方案、由注射成形品来制作容器主体10的技术方案等。用于本实施方式的入口侧容器11或者出口侧容器12的挠性树脂，只要是作为片或者膜在市场上销售的材料即可使用。例如，作为合适的材料，列举有像软质聚氯乙烯、聚氨酯、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯以及聚丙烯那样的聚烯烃、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物的氢化物、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物或者其氢化物等热塑性弹性体，以及热塑性弹性体与聚烯烃、乙烯一丙烯酸乙酯等软化剂的混合物等。由于考虑到与血液的接触，因此优选是作为血液袋等医疗品的材料而使用的、软质氯乙烯、聚氨酯、聚烯烃，以及以软质氯乙烯、聚氨酯、聚烯烃为主要成分的热塑性弹性体，更加优选为软质氯乙烯。另外，入口侧容器11可以全部由硬质的树脂构成，也可以一部分为挠性树脂。只要入口侧容器11的面积的10%以上的面积为挠性容器，高压灭菌器灭菌时的水蒸气透过性就会变好，能够缩短灭菌时间。本实施方式的血液处理过滤件9，能够使用无纺布、织布等纤维状多孔性介质、海绵状构造物等具有三维网眼状连续细孔的多孔质体等公知的过滤介质，筛网、滤网等熔接性较差的材料不适合。作为适合用作血液处理过滤件9的原材料，例如，列举有聚丙烯、聚乙烯、苯乙烯-异丁烯-苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚酯等。在血液处理过滤件9为无纺布的情况下，从生产率的观点出发，特别优选。
另外，片状的血液处理过滤件9可以是单一的过滤器元件，或者也可以由多个过滤器元件形成。在由多个过滤器元件形成的情况下，优选由配置在上游(入口 5侧)的用于去除微小凝聚物的第I过滤器元件和配置在第I过滤器元件的下游的用于去除白血球的第2过滤器元件构成。例如，能够在入口 5侧配置由纤维直径是几μπι 几十ym的无纺布构成的过滤件作为用于去除凝聚物的第I过滤器元件，接着配置由纤维直径是O. 3 μπι 3. Ομπι的无纺布构成的过滤件作为用于去除白血球的第2过滤器元件，此外，在下游侧层叠具有特定空间的后过滤器。第I、第2过滤元件可以分别进一步由多种过滤件构成，也可以仅其中一个过滤元件由多种过滤件构成。例如，可以在上游侧(入口 5侧)配置由纤维直径是30μ m 40μ m的无纺布和/或纤维直径是10 μ m 20 μ m的无纺布构成的(由纤维直径是30 μ m 40 μ m的无纺布以及纤维直径是ΙΟμπι 20μπι的无纺布的至少一个构成的)第I过滤元件，在第I过滤元件的下游侧配置由纤维直径是I. 5 μ m 2. 5 μ m的无纺布和/或纤维直径是O. 5μηι 1.8μηι的无纺布构成的(由纤维直径是1.5μηι 2. 5μηι的无纺布以及纤维直径是O. 5μπι I. 8μπι的无纺布的至少一个构成的)第2过滤元件。另外，可以交替配置粗纤维直径的无纺布和细纤维直径的无纺布，但是优选粗纤维直径的无纺布配置在上游侧(入口 5侧)。另外，为了形成内侧密封部7a而将血液处理过滤件9与入口侧容器11以及出口侧容器12粘接在一起，该粘接能够使用高频熔接来进行，可以整体熔接入口侧容器11以及出口侧容器12与血液处理过滤件9，也可以熔接入口侧容器11与血液处理过滤件9，然后再熔接血液处理过滤件9与出口侧容器12。即，按照入口侧容器11、血液处理过滤件9、出口侧容器12的顺序进行配置，即使输入血液也不会向系统外泄露，而且，只要成为从设在入口侧容器11上的入口 5输入的血液(血液制剂)的99%以上在经过了血液处理过滤件9之后，从设在出口侧容器12上的出口 6输出的结构即可，容器主体10与血液处理过滤件9的粘接方法并不限于熔接，也可以是其他方法。以上，采用本实施方式的血液处理过滤器1A，即使在过滤时因入口 5侧的正压与出口 6侧的负压而作用有双重的力，也能够利用出口构件15A的从容器主体10突出的突出部17在血液处理过滤件9与容器主体10之间形成间隙Sa，确保血液的流动。特别是由于在出口构件15A的突出部17上形成有多个液体流入口 17f，因此，例如，即使血液在一部分液体流入口 17f处被阻碍了流动，也能够在其他的液体流入口 17f处确保流路，因而，能够抑制血液处理速度的降低，能够进行稳定的处理。而且，采用本实施方式的血液处理过滤器1A，通过形成多个液体流入口 17f，其结果，液体流动方向并不集中而是形成为多向，从而能够有效地利用血液处理过滤件9，加快了处理速度。而且，采用本实施方式的血液处理过滤器1A，由于液体流入口 17f形成在出口构件15A的突出部17的短侧面17b (非接触位置)上，因此液体流入口 17f不会贴附在血液处理过滤件9上，能够确保液体流动。接着，参照图3说明第2实施方式的血液处理过滤器。另外，关于本实施方式的血液处理过滤器1B，对于与第I实施方式的血液处理过滤器IA相同的元件、构件，标注相同的附图标记并省略详细的说明。另外，本实施方式的血液处理过滤器1B、后述的其他实施方式的血液处理过滤器IC IF能够使用基本上与第I实施方式的血液处理过滤器IA相同的 材料来进行制造。如图3所示，第2实施方式的血液处理过滤器IB的出口构件15B的突出部23的形状与第I实施方式的血液处理过滤器IA的突出部的形状不同。在本实施方式的出口构件15B上形成有突出部23，该突出部23从容器主体10向内侧突出为块状，进一步具有从块状的端面23a突出的中央部分24，中央部分24例如呈圆柱状或者棱柱状，中央部分24的顶端面24a形成为与血液处理过滤件9相抵接的抵接面。采用本实施方式的血液处理过滤器1B，即使在过滤时因入口 5侧的正压与出口 6侧的负压而作用有双重的力，也能够利用从容器主体10突出的突出部23在血液处理过滤件9与容器主体10之间形成间隙Sa，从而确保血液的流动。特别是由于在突出部23的不与血液处理过滤件9相接触的位置上形成有多个液体流入口 17f，且多个液体流入口 17f向利用突出部17形成在容器主体10与血液处理过滤件9之间的间隙Sa开口，因此，例如，即使血液在一部分液体流入口 17f处被阻碍了流动，也能够在其他的液体流入口 17f处确保流路，因而，能够抑制血液处理速度的降低，能够进行稳定的处理。另外，采用本实施方式的血液处理过滤器1B，突出部23的中央部分24成为与血液处理过滤件9相抵接的抵接主体部分，而且，接触面积也极为狭窄。像本实施方式那样，采用突出部23的中央部分24突出而形成有与血液处理过滤件9抵接的抵接面的技术方案，扩大了突出部23的不与血液处理过滤件9相接触的位置的范围，加快了处理速度。接着，参照图4说明第3实施方式的血液处理过滤器1C。另外，关于本实施方式的血液处理过滤器1C，对于与第I实施方式的血液处理过滤器IA相同的元件、构件，标注相同的附图标记并省略详细的说明。如图4所示，第3实施方式的血液处理过滤器IC的出口构件15C的突出部25的形状与第I以及第2实施方式的血液处理过滤器1A、1B的突出部的形状不同。本实施方式的出口构件15C具有从容器主体10向内侧呈截面三角形状地突出的突出部25。突出部25的顶端的顶部25a是弯曲的曲面，该顶部25a形成为与血液处理过滤件9相抵接的抵接面。在突出部25的斜面25b上形成有两个液体流入口 25c。液体流入口 25c和出口 6通过出口流路21相连通。突出部25呈大致多角锥状、大致圆锥状、或者也可以呈将三角棱柱配置在横向Db上的形状。
采用实施方式的血液处理过滤器1C，即使在过滤时因入口 5侧的正压与出口 6侧的负压而作用有双重的力，也能够利用出口构件15C的从容器主体10突出的突出部25在血液处理过滤件9与容器主体10之间形成间隙Sa，从而确保血液的流动。特别是由于在突出部25的不与血液处理过滤件9相接触的位置上形成有多个液体流入口 25c，且多个液体流入口 25c向利用突出部25形成在容器主体10与血液处理过滤件9之间的间隙Sa开口，因此，例如，即使血液在一部分液体流入口 25c处被阻碍了流动，也能够在其他的液体流入口 25c处确保流路，因而，能够抑制血液处理速度的降低，能够进行稳定的处理。另外，采用本实施方式的血液处理过滤器1C，突出部25的顶部25a成为与血液处理过滤件9相抵接的抵接主体部分，而且也能够使接触面积变得极为狭窄。像本实施方式那样，采用突出部25的顶部25a与血液处理过滤件9相接触的技术方案，扩大了突出部25的不与血液处理过滤件9相接触的位置的范围，加快了处理速度。接着，参照图5以及图6说明第4实施方式的血液处理过滤器1D。另外，关于本实施方式的血液处理过滤器1D，对于与第I实施方式的血液处理过滤器IA相同的元件、构件，标注相同的附图标记并省略详细的说明。 如图5以及图6所示，第4实施方式的出口构件15D的突出部27与第I实施方式相同，呈在纵向Da上较长的块状(长方体状)，但是形成在出口构件15D的突出部27上的液体流入口 27f以及出口流路28与第I实施方式的出口构件15A的液体流入口以及出口流路不同。出口构件15D的突出部27具有与血液处理过滤件9相抵接的端面(抵接面)27a、形成在纵向Da的两端上的一对短侧面27b以及形成在横向Db的两端上的一对长侧面27c，液体流入口 27f分别形成在作为不与血液处理过滤件9相接触的位置上的一对长侧面27c上。另外，多个液体流入口 27f向利用突出部27形成在容器主体10与血液处理过滤件9之间的间隙Sa开口。出口流路28形成为T字状，且具有连通一对液体流入口 27f的收集流路(主流路)28a和从收集流路28a分支并与出口 6相连通的合流流路(分支流路)28b。合流流路28b在以将入口 5侧设为上，将出口 6侧设为下的方式纵向地配置血液处理过滤器ID的情况下，以从收集流路28a起形成下降坡度的方式倾斜。出口 6形成在出口构件15D的外部19上，在出口 6上形成有用于与血液管道连结的连结孔20。采用本实施方式的血液处理过滤器1D，即使在过滤时因入口 5侧的正压与出口 6侧的负压而作用有双重的力，也能够利用出口构件15D的从容器主体10突出的突出部27在血液处理过滤件9与容器主体10之间形成间隙Sa，从而确保血液的流动。特别是由于在突出部17的不与血液处理过滤件9相接触的位置上形成有多个液体流入口 27f，且多个液体流入口 27f向利用突出部27形成在容器主体10与血液处理过滤件9之间的间隙Sa开口，因此，例如，即使血液在一部分液体流入口 27f处被阻碍了流动，也能够在其他的液体流入口 27f处确保流路，因而，能够抑制血液处理速度的降低，能够进行稳定的处理。本实施方式具有如下优点由于收集流路28a是沿横向Db而形成的，因此在沿纵向配置血液处理过滤器ID的情况下，易于从一对液体流入口 27f均等地吸入血液并引导至合流流路28b。另外，由于合流流路28b是形成从收集流路28a起的下降坡度，因此使得集中于收集流路28a处的血液从出口 6处高效地排出。进而，通过形成下降坡度，在血液过滤时减少了回路弯折，能够高效地使用回路。接着，参照图7以及图8说明第5实施方式的血液处理过滤器1E。另外，关于本实施方式的血液处理过滤器1E，对于与第I实施方式的血液处理过滤器IA相同的元件、构件，标注相同的附图标记并省略详细的说明。如图7以及图8所示，第5实施方式的血液处理过滤器IE的出口构件15E与第I实施方式相同，呈在纵向Da上较长的块状(长方体状)，但是形成在出口构件15E的突出部29上的液体流入口 29f以及出口流路31与第I实施方式的出口构件15D的液体流入口以及出口流路不同。出口构件15E的突出部29具有与血液处理过滤件9相抵接的端面(抵接面)29a、形成在纵向Da的两端上的一对短侧面29b以及形成在横向Db的两端上的一对长侧面29c，液体流入口 29f分别形成在一对长侧面29c和下侧短侧面29b上。出口流路31具有连通三个液体流入口 29f的收集流路(主流路)31a和从收集流路31a分支并与出口 6相连通的 合流流路(分支流路)31b。收集流路31a呈Y字状(参照图8)，收集流路31a的中央与合流流路31b相连通。合流流路31b在以将入口 5侧设为上，将出口 6侧设为下的方式纵向地配置血液处理过滤器IE的情况下，以从收集流路31a起形成下降坡度的方式倾斜。出口 6形成在出口构件15E的外部19上，在出口 6上形成有与血液管道连结的连结孔20。采用本实施方式的血液处理过滤器1E，即使在过滤时因入口 5侧的正压与出口 6侧的负压而作用有双重的力，也能够利用出口构件15E的从容器主体10突出的突出部29在血液处理过滤件9与容器主体10之间形成间隙Sa，从而确保血液的流动。特别是由于在突出部29的不与血液处理过滤件9相接触的位置上形成有多个液体流入口 29f，因此，例如，即使血液在一部分液体流入口 29f处被阻碍了流动，也能够在其他的液体流入口 29f处确保流路，因而，能够抑制血液处理速度的降低，能够进行稳定的处理。接着，参照图9说明第6实施方式的血液处理过滤器1F。另外，关于本实施方式的血液处理过滤器1F，对于与第I实施方式的血液处理过滤器IA相同的元件、构件，标注相同的附图标记并省略详细的说明。如图9所示，第6实施方式的血液处理过滤器IF的出口构件15F的突出部33的形状与第I实施方式的血液处理过滤器IA的突出部的形状不同。本实施方式的出口构件15F并不是与出口侧容器12 —体成形的构件，而是将与出口侧容器12分开制造的出口构件15F熔接在出口侧容器12的规定位置上而形成的。出口构件15F由圆柱状的、一侧的端面形成为凸曲面状的构件构成。出口构件15F配置为一部分向出口侧容器12的外侧露出，其他部分向出口侧容器12的内侧突出。出口构件15F中的、配置为向出口侧容器12的内侧突出的部分是突出部33，向出口侧容器12的外侧露出的部分是外部34。突出部33的周面的一部分33a是与血液处理过滤件9相抵接的抵接面。突出部33的两侧的端面33b、33c相当于从抵接面离开的侧面，凸曲面状的一侧的端面33b是入口5侧的侧面，另一侧的平坦的端面33c是与入口 5侧相反一侧的侧面。液体流入口 33f分别形成在作为突出部33的不与血液处理过滤件9相接触的位置的两侧的端面33b，33c上，一对液体流入口 33f彼此通过沿血液处理过滤件9延伸的直线状的收集流路35a相连通。
在出口构件15F的外部34上形成有出口 6，从收集流路35a分支的合流流路35b与出口 6相连接。利用收集流路35a与合流流路35b形成有出口流路35。采用本实施方式的血液处理过滤器1F，即使在过滤时因入口 5侧的正压与出口 6侧的负压而作用有双重的力，也能够利用出口构件15F的从容器主体10突出的突出部33确保血液处理过滤件9与容器主体10之间的间隙Sa，从而能够抑制在出口 6侧阻碍血液的流动的情况的产生。特别是由于在出口构件15F的突出部33上形成有多个液体流入口33f,多个液体流入口 33f向利用突出部33形成在容器主体10 与血液处理过滤件9之间的间隙Sa开口，因此，例如，即使血液在一部分液体流入口 33f处被阻碍了流动，也能够在其他的液体流入口 33f处确保流路，因而，能够抑制血液处理速度的降低，能够进行稳定的处理。进而，在本实施方式的血液处理过滤器IF中，由于出口构件15F的一部分位于出口侧容器12的外部，因此在自动生产线中的过滤器制造工序中，易于进行血液处理过滤器IF的位置的固定、出口构件15F自身的固定。实施例以下，利用实施例进一步详细地说明本发明，但是本发明并不被实施例所限定。将红血球制剂320g(保存状态4°C、保存2日)于室温下，以过滤落差(从放入该制剂后的血液袋至位于下方的过滤器的距离)lm利用重力落差进行过滤器过滤。将过滤器入口管道长度设为42cm，将过滤器出口管道长度设为50cm。另外，过滤时间指的是从血液开始流动至在血液袋、过滤器入口管道以及过滤器入口侧过滤面上血液消失为止的时间。残留血量指的是从血液处理量中减去血液回收量的值。将试样数设为3，进行了该过滤，求得了平均值。[实施例I]实施例I是上述第I实施方式的血液处理过滤器的具体的技术方案。在实施例I中，以将入口侧设为上，将出口侧设为下的方式纵向地配置血液处理过滤器并执行过滤处理，出口构件的突出部的端面与血液处理过滤件相接触。另一方面，突出部的侧面不与血液处理过滤件相接触，在上下短侧面上分别形成有两个液体流入口。实施例I中，出口构件与血液处理过滤件间的接触面积较大。在实施例I中，在过滤处理了规定量的试样液体后，过滤时间是44. 8分，容器主体内的残留血量是38. 3ml。[实施例2]实施例2是上述第2实施方式的血液处理过滤器的具体的技术方案。在实施例2中，以将入口侧设为上，将出口侧设为下的方式纵向地配置血液处理过滤器并执行过滤处理，出口构件的突出部的端面的中央部分突出且以该突出部作为接触主体地与血液处理过滤件相接触。另一方面，端面上的除中央部分以外的部分以及侧面不与血液处理过滤件相接触，在上下短侧面上形成有两个液体流入口。实施例2减小了出口构件与血液处理过滤件间的接触面积。在实施例2中，在过滤处理了规定量的试样液体后，过滤时间是41. 6分，容器主体内的残留血量是38. 2ml。[实施例3]实施例3是上述第3实施方式的血液处理过滤器的具体的技术方案。在实施例3中，以将入口侧设为上，将出口侧设为下的方式纵向地配置血液处理过滤器并执行过滤处理，出口构件的突出部的顶部与过滤件单独地相接触。另一方面，顶部以外的面不与血液处理过滤件相接触，在顶部以外的面上形成有两个液体流入口。实施例3减小了出口构件与血液处理过滤件间的接触面积。在实施例3中，在过滤处理规定量的试样液体后，过滤时间是40. 3分，容器主体内的残留血量是36. 7ml。[实施例4]实施例4是上述第4实施方式的血液处理过滤器的具体的技术方案。在实施例4中，以将入口侧设为上，将出口侧设为下的方式纵向地配置血液处理过滤器并执行过滤处理。出口构件呈在横向上较长的块状，出口构件的突出部的端面与过滤件相接触。另一方面，突出部的侧面不与血液处理过滤件相接触，在形成于横向的两端上的一对侧面上形成有两个液体流入口。实施例4中，出口构件与血液处理过滤件间的接触面积较大。在实施例4中，在过滤处理规定量的试样液体后，过滤时间是48. O分，容器主体内的残留血量是39. 2mlo[实施例5]·
实施例5是上述第5实施方式的血液处理过滤器的具体的技术方案。在实施例5中，以将入口侧设为上，将出口侧设为下的方式纵向地配置血液处理过滤器并执行过滤处理，出口构件的突出部的端面与血液处理过滤件相接触。另一方面，突出部的侧面不与血液处理过滤件相接触，在突出部的侧面上形成有三个液体流入口。实施例5中，出口构件与血液处理过滤件间的接触面积较大。在实施例5中，在过滤处理规定量的试样液体后，过滤时间是44. 2分，容器主体内的残留血量为38. 2ml。[比较例I]图10是比较例I的血液处理过滤器100的纵剖视图。在比较例I中，出口构件IOOb设置为向容器主体IOOa的外侧突出。在比较例I中，假设容器主体IOOa的内表面的整个区域IOOc形成为与血液处理过滤件相接触的抵接面，在与血液处理过滤件相接触的位置上形成有一个液体流入口 100d。在比较例I中,在过滤处理规定量的试样液体后,过滤时间是64. O分，容器主体内的残留血量是36. 2ml。[比较例2]图11是扩大表示比较例2的血液处理过滤器101的出口构件IOla的纵剖视图。比较例2的出口构件IOlb具有从容器主体IOlb向内侧突出而设有的块状的突出部。在比较例2中，仅形成有一个液体流入口 101d。即，在上侧的短侧面IOle上形成有液体流入口101d，未在下侧的短侧面IOlf上形成液体流入口 IOlcL在比较例2中，在过滤处理规定量的试样液体后，过滤时间是51. 2分，容器主体内的残留血量是39. 3ml。[比较例3]图12是扩大表示比较例3的血液处理过滤器102的出口构件102b的纵剖视图。比较例3的出口构件102b具有从容器主体102a向内侧突出而设有的块状的突出部。在突出部上形成有两个液体流入口 102d，但是两个液体流入口 102d形成在与血液处理过滤件102f相接触的端面102g上。在比较例3中，在过滤处理规定量的试样液体后，过滤时间是57. 6分，容器主体内的残留血量是41. 2ml。[综合评价]在实施例I 5的血液处理过滤器中，与比较例I 3的血液处理过滤器相比过滤时间极短。更加详细地说，若减小出口构件与血液处理过滤件间的接触面 积，则会形成过滤时间较短的结果。另外，在出口侧，若液体流入口位于血液处理过滤器的纵向的下方侧，则会形成残留血量减少这样的结果。


本发明提供一种血液处理过滤器，其包括挠性容器，其具有血液的入口与出口；片状的血液处理过滤件，其配置为将该容器内部隔开为入口侧与出口侧，其中，上述挠性容器具有容纳上述血液处理过滤件的容器主体和用于形成上述出口的出口构件，上述出口构件具有从上述容器主体向上述容器主体的内侧突出的突出部，在上述突出部的不与上述血液处理过滤件相接触的位置上形成有多个液体流入口。