专利名称：治疗癌症病人化疗中引起呕吐的健脾和胃降逆灵的制作方法几十年来，呕吐是癌症病人化疗过程中最常见的一种并发症，约占97％，因而受到了广泛的重视。临床工作者从不同角度对该病的治疗进行探索，试图寻找治疗该病的有效方法。目前国内外大多数采用胃复安、皮质类固醇及异丙嗪，或恩丹西酮(包括枢复宁、康泉)，等西药抑制呕吐，效果相对较差，又有一定的毒副作用，如有的出现嗜睡、乏力、乳房发育、锥体外系反应及严重的精神症状，病人可不同程度出现幻视、幻觉、躁动。还有的可见头痛、头晕、嗜睡、腹胀、便秘等不适。其副作用比抑制呕吐的作用更大。另外上述部分药物价格昂贵，多数病人经济上难以承受。现代医学理论认为，虽然化疗药物不同，但其毒副反应大多一致，即“药毒”伤及脾胃，以呕吐为主症。脾胃气虚，水谷不化，全身失养，则虚损衰竭所致。
本发明的中药组合物含有党参、白术、茯苓、白豆蔻、半夏、香附、陈皮、生姜、薏苡仁、竹茹。本发明的各组分的比例为党参3-100份、白术3-50份、茯苓5-100份、白豆蔻1-30份、半夏3-30份、香附3-50份、陈皮1-100份、生姜1-50份、薏苡仁5-100份、竹茹3-50份。本发明各组分优选的比例为党参30份、白术10份、茯苓12份、白豆蔻12份、半夏10份、香附12份、陈皮12份、生姜5份、薏苡仁15份、竹茹12份。本发明的中药组方机理党参、白术、茯苓，健脾益气渗湿，为君药。白豆蔻、香附、陈皮，化湿行气，温中、止呕，用于湿阻中焦及脾胃气滞之恶心呕吐，为臣药。
香附，能疏肝理气，用于肝气犯胃、胃气上逆；半夏，燥湿化痰、降逆止呕，用于脾不化湿，胃气上逆之呕吐，为佐药。
竹茹，清热化痰，用于胃中郁热呕吐；生姜，温胃和中，降逆止呕，用于多种呕吐；薏苡仁，健脾利水渗湿，用于脾虚泄泻，均为使药。
半夏、陈皮、竹茹、香附、生姜是拮抗外周和中枢神经元5-羟色胺3的受体，从而阻断因化疗等因素引起小肠的5-羟色胺释放，通过5-羟色胺3受体引起迷走神经传入神经兴奋而导致的呕吐反射。党参、茯苓能增强胃肠功能、促进消化吸收，增强食欲，缓解化疗药物对消化道反应的毒副作用。白术可刺激骨髓增生，提高造血因子的分泌。
本发明可以按照常规的中药制剂工艺制成适于临床应用的任何一种药物剂型，如丸剂、散剂、冲剂等，最优选的是汤剂。
由化疗引起呕吐的癌症病人服用健脾和胃降逆灵后，总有效率为98％；化疗体重增加率80％；化疗中断率1.8％。
本发明优点是能提高机体免疫力，且兼有扶正益体效果；无毒副作用，白细胞下降较少；价格低廉，病人携带服用方便。

取党参30份、白术10份、茯苓12份、半夏10份、香附12份、陈皮12份、生姜5份、薏苡仁15份、竹茹12份。
采用水提取方法按照健脾和胃降逆灵的各组分的比例加自来水380份浸泡30-60分钟，放煎药机内加电熬(相当于小弱火)30分钟，然后再加白豆蔻12份、及自来水100份，加电熬30分钟后，挤压用真空包装机包装，每200ml1袋。此法滤出的药液浓度达98％。
临床资料接受化疗病人216例，随机分为降逆组和对照组，降逆组108例。男76例，女52例，年龄32-69岁，平均52岁。对照组108例，男75例，女33例，年龄32-69岁，平均51岁。两组均经细胞学或病理组织学确诊。采用COPP、PDD、MFA、EP等联合化疗方案，或根据病情化疗两个疗程后，予以放射治疗，再行化疗者。出现恶心呕吐，食欲减退，口淡无味，全身乏力，甚则腹泻等症状。
1、给药方法降逆组服用治疗癌症病人化疗中引起呕吐的健脾和胃降逆灵。
对照组从化疗前一天晚开始服用异丙嗪25mg，日2次，维生素B610mg日3次，胃复安20mg肌注日2次。或用恩丹西酮8mg加生理盐水20ml静推，日2次。
两组均连用1周为一个疗程，共用二个疗程，每疗程间隔2周。另外一个疗程后评定疗效。
2、观察项目对比标准(1)、以化疗前体重(自身为基数)不包括腹水及其它原因体重增减情况，每下降或增加0.5公斤作记录。服降逆灵1周后上升情况做统计。
(2)、以化疗前1天饮食总量观察每次化疗过程中饮食量增减及胃肠道反应统计食欲改变情况。
(3)、不能顺利完成2个化疗疗程为中断，观察化疗成效率。
3、疗效判断标准按照卫生部制定的《药物临床研究指导原则》中疗效标准服药1周内恶心呕吐完全消失，食欲恢复正常为治愈；服药1周内恶心无呕吐，食欲增加为好转；服药1周内仍恶心呕吐，食欲减退者为无效。
4、两组疗效结果在三级市肿瘤医院经临床应用结果显示表一化疗中断率对比
表二化疗体重增加对比
表三消化道反应(呕吐)对比
5、其他提高肌体免疫力及生存质量，延长生存期，促进骨髓造血功能，白细胞极少下降，使癌症病人趋向自愈。
典型病例例1江××，男，74岁，2004年12月2日诊。右肺癌肝转移化疗第五周期，末次化疗2004年12月1日恶心呕吐，食欲欠佳，胁肋胀满，无力行走不便，舌淡红，苔白厚，脉弦滑无力。服用健脾和胃降逆灵7剂，一次200ml，日2次口服。
第一次服药后呕吐停止，轻度恶心，食欲增加，继服二天恶心消失，食欲复常，乏力减轻，服完1周则疲乏无力现象消失，能下地活动。且12月23日顺利进行第六轮化疗，继服降逆灵无其他不适。
例2牛××，男，40岁，2004年12月6日诊。肺癌化疗第四周期，化疗中用止呕西药仍然恶心呕吐，不能进食，食入即吐，全身疲乏无力。病人化疗后第3天第8天仍要化疗。望诊病人面色萎黄暗淡，舌暗淡，苔白腻。切诊脉濡缓。服用健脾和胃降逆灵7剂。200ml/次，日2次口服。
第一次服药呕吐停止，恶心减轻，能进少量食物；继服二天恶心消失，食欲增加，乏力减轻，服3天后无其他不适。第五天查血象，基本正常(WBC 3.9×109/L)。第八天化疗继服2天无恶心呕吐。病人要求再服5剂，化疗中无任何不适感，且体重较前增加1公斤。3周后顺利进行第5轮化疗，继服降逆灵无任何不舒服感觉。


一种治疗癌症病人化疗中引起呕吐的健脾和胃降逆灵，由党参白术、茯苓、白豆蔻、半夏、香附、陈皮、生姜、薏苡仁、竹茹制成。优点是能提高机体免疫力，且兼有扶正益体效果；无毒副作用，白细胞下降较少；价格低廉，病人携带服用方便。