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通过临时张开侧分支来处理分叉部的方法和系统制作方法

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    通过临时张开侧分支来处理分叉部的方法和系统制作方法
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专利名称:通过临时张开侧分支来处理分叉部的方法和系统的制作方法通过临时张开侧分支来处理分叉部的方法和系统发明背景本发明涉及医疗装置,且更具体地涉及分叉脉管的支架安装和处理。支架是一种可植入架子,该可植入架子通常经皮输送并在静脉、动脉或其它管状身体器官内展开以处理闭塞、狭窄、动脉瘤、塌陷、剥离或弱化、病变或异常扩大的脉管或脉管壁。支架就地径向扩张,由此扩张和/或支承脉管壁或身体器官壁。具体来说,支架通常移植到冠状、心脏、 肺、神经与血管、外周血管、胸、胃肠道和生殖系统中,并已经成功地移植到尿道、胆管、食道、气管支气管树和大脑内以加固这些身体器官。支架通常用于通过防止脉管壁的弹性回弹并且对脉管壁进行重塑来改进血管成形术效果,并用于通过在剥离位置将体腔内的内膜片挤压在一起来处理由于冠状动脉以及外周动脉的囊体血管成形术造成的血管壁剥离。常规支架用于以有限的成功率处理更复杂的脉管问题,诸如脉管系统内分叉点或附近的病变部,其中次级动脉从通常更大的主动脉分出。常规支架技术相对良好地展开。常规支架设计通常特征是直管、沿纵向轴线反复贯通平移的单型蜂窝状结构、构造或型式。在多种支架设计中,重复结构、构造或型式具有支撑件和连接的囊体导管部分,囊体导管部分可阻碍脉管分叉部处的血流。此外,支撑件和连接的囊体导管部分的构造可能阻碍术后装置的使用以处理脉管分叉区域内的子脉管。例如,在由于移位的病变组织(例如,由于斑块移位或“清雪”)、闭塞、 血管痉挛、有内膜片或没有内膜片的剥离、血栓形成、栓塞和/或其它他血管疾病而使母脉管的处理次优的情况下,母体腔内第一支架的展开可防止医生将子支架插过脉管分叉部的子脉管口部。考虑覆盖率与触及性的冲突因素设计规则支架。例如,为了改进覆盖率,支架的蜂窝结构大小可最小化以最佳地支承脉管壁,由此防止或减少组织脱垂。为了改进触及性,单元尺寸可最大以提供血流和可能将来植入的子支架到子脉管的触及性,由此防止“支架阻塞”并使植入材料的量最少。规则支架设计通常在试图解决两考虑因素时为了另一考虑因素牺牲一个考虑因素。本发明人考虑的问题包括子支架阻塞、担心斑块转移、完全闭塞和过程的困难,这些问题持续促使本发明人开发新型输送系统,该系统更方便、更安全且更可靠地用于处理上述各种血管疾病。尽管常规支架通常用于临床过程,但临床数据表明,这些支架是不能够完全防止支架内再狭窄(ISR)或内膜增生引起的再狭窄。支架内再狭窄是支架植入后由支架覆盖的区域的再次发生动脉的狭窄或阻塞。用冠状支架处理的患者会遭受支架内再狭窄。已作出许多药理尝试来减少内膜增生引起的再狭窄的量。许多这些尝试涉及经由口服或血管内注射的全身药物输送。但是,全身输送方案的成功率受到限制。药物的全身输送是内在受限的,因为难以实现到病患区域的恒定药物输送,且施加于全身的药物通常循环经过浓度峰值和谷值,导致药性和无效的时间周期。因此,为了有效,应当局部输送抗再狭窄药物。局部药物输送的一种方法利用支架作为输送工具。例如,接种有转染的内皮细胞表达细菌β_半乳糖苷酶或人体组织型纤溶酶原激活剂的支架用作治疗性蛋白的输送工具。参见例如Dichek, D. Α.等人的〃Seeding of IntravascularStents With GeneticalIyEngineered Endothelial Cells, "Circulation (循环),80:1347-1353 (1989)。美国专利第 5,679,400 号、题为“ Intraluminal Drug Eluting Prosthesis” 的国际专利公开第 WO 91/12779 号、以及题为 “Stent With Sustained Drug Delivery”的国际专利公开第WO 90/13332号揭示了能够输送抗血小板剂、抗凝血剂、抗迁移剂剂、抗代谢剂和其它抗再狭窄药物的支架装置。美国专利6,273,913,6, 383,215、 6,258,121,6, 231,600,5, 837,008,5, 824,048,5, 679,400 和 5,609,629 教授了涂有各种药剂的支架,诸如雷帕霉素、17-β -雌二醇、紫杉醇和地塞米松。该专利和所有其它提到的专利全部以参见的方式纳入本文。此外,在以参见方式纳入本文的文献中定义和使用术语与本文提供的术语定义不一致或相反的情况下,使用本文所提供的术语定义而不适用文献中该术语的定义。因此,对于给出的当前支架技术的问题,需要改进的尤其用于处理分叉脉管的支架输送系统和方法。可通过本发明来满足这些目的中的至少某些。发明内容本发明涉及用于在分叉脉管内输送支架的方法和输送系统。各实施例可构造成在母脉管的至少一部分和子脉管的一部分内放置支架。
在本发明的第一方面,用于处理分叉部的系统包括第一输送导管和第二输送导管。该第一输送导管包括具有近端和远端的第一细长轴杆以及与第一细长轴杆的远端相邻的第一可扩张构件。该第二输送导管包括具有近端和远端的第二细长轴杆、与第二细长轴杆的远端相邻的第二可扩张构件以及设置在第二可扩张构件上的可径向扩张支架。该支架包括侧壁,该侧壁具有穿过其中的侧孔,并且该支架还具有塌缩构造和扩张构造。在塌缩构造中,支架适合于输送至分叉部,而在扩张构造中,该支架支撑脉管壁。第一细长轴杆的第一部分设置在支架的近部下方。此外,第一细长轴杆穿过侧孔,使得第一细长轴杆的第二部分设置在支架的远部之上。在支架处于塌缩构造中的同时,第一细长轴杆可相对于第二细长轴杆轴向滑动。
在较佳实施例中,至少一个支架具有侧壁,该侧壁带有延伸穿过其中的侧孔或孔, 且输送导管的一部分可穿过该侧孔。但是,这并不意味着限制,且在本文所揭示的任何实施例中,本领域的技术人员会理解,支架可具有另一出口位置。因此,输送导管可穿过出口位置,无论是支架侧壁内的侧孔还是设置在支架的另一部分内。
第一可扩张构件和第二可扩张构件能彼此独立地扩张。第一可扩张构件或第二可扩张构件可包括囊体。第一和第二输送导管中的每个可包括充胀内腔和/或引导线内腔。 第一输送导管可包括在第一细长轴杆远端内的远侧引导线开口,并包括近侧引导线开口。 近侧引导线开口与第一细长轴杆的近端相比与远侧引导线开口间隔得更近。在其它实施例中,近侧引导线开口可比远侧引导线开口更靠近第一细长轴杆的近端。第一输送导管中的引导线内腔可构造成可滑动地接纳引导线,且引导线内腔可从远侧引 导线开口延伸至近侧引导线开口。
第二输送导管可包括第二细长轴杆远端内的远侧引导线开口和近侧引导线开口。 近侧引导线开口可间隔成比第二细长轴杆的近端更靠近远侧引导线开口。在其它实施例中,近侧引导线开口可比远侧引导线开口更靠近第二细长轴杆的近端。第二输送导管中的引导线内腔可构造成可滑动地接纳引导线,且引导线内腔可从远侧引导线开口延伸至近侧引导线开口。
第一可扩张构件可与第二可扩张构件轴向间隔开,使得第一可扩张构件在第二可扩张构件的远侧。远侧可扩张构件可具有比另一可扩张构件的横截面轮廓小的横截面轮廓。第一或第二可扩张构件包括工作长度,且工作长度可包括锥形区域,其中该工作长度的近部所具有的直径大于工作长度的远部所具有的直径。
第一细长轴杆或第二细长轴杆中的一个可包括具有引导线内腔、充胀内腔和交换内腔的区域,另一细长轴杆可以可滑动地设置在交换内腔内。另一细长轴杆上的可扩张构件可与具有交换内腔的第一细长轴杆轴向间隔开,使得另一轴杆上的可扩张构件在具有交换内腔的细长轴杆上的可扩张构件的远侧。该系统可包括捕获管,该捕获管具有近端、远端、纵向轴线和在近端与远端之间延伸的中心通道。第一细长轴杆和第二细长轴杆可以可滑动地设置在中心通道内。捕获管可防止第一细长轴杆与第二细长轴杆缠结。该捕获管可包括沿着纵向轴线延伸的穿孔区域,且该穿孔区域至少部分地在捕获管的近端与远端之间延伸,从而捕获管可从第一细长轴杆和第二细长轴杆剥离。捕获管还可包括锁定机构,该锁定机构用于可释放地保持第一细长轴杆和第二细长轴杆。
第一细长轴杆或第二细长轴杆中的一个可包括卡配配件,该卡配配件构造成接纳和保持另一细长轴杆。另一细长轴杆能可滑动地轴向运动通过卡配配件,且另一细长轴杆上的可扩张构件可与具有卡配配件的细长轴杆轴向间隔开,使得另一细长轴杆上的可扩张构件在具有卡配配件的细长轴杆上的可扩张构件的远侧。该系统还可包括聚合物管,该聚合物管具有近端、远端、纵向轴线和在近端与远端之间延伸的中心通道。第一细长轴杆和第二细长轴杆可以可滑动地设置在中心通道内。聚合物管可防止第一细长轴杆与第二细长轴杆缠结。
该支架可以是囊体可扩张的、自扩张的或者它们的组合。支架可不均匀地压握到第二可扩张构件。治疗剂可设置在可径向扩张支架上或者设置在第一或第二可扩张构件中的一个上,且治疗剂适于从可径向扩张支架上或者第一或第二可扩张构件中的一个洗脱。 治疗剂可括抗再狭窄剂。
第一细长轴杆可包括设置于其上的不透辐射标记,且第二细长轴杆可包括设置于其上的不透辐射标记。当第一不透辐射标记与第二不透辐射标记对准时,第一可扩张构件的工作部分可与第二可扩张构件的工作部分对准。第一可扩张构件的一部分可设置在支架下方,从而在支架的远部保持不扩张的同时,第一可扩张构件的扩张也会使支架的近部扩张。第一可扩张构件或第二可扩张构件的任一个可差别地扩张,使得可差别扩张的构件的近部所具有的直径比可差别扩张的构件的远部所具有的直径大。支架也可差别地扩张,使得在扩张构造中,支架的第一部分所具有的直径比支架的第二部分所具有的直径大。
第一输送导管可包括第一引导线内腔,该第一引导线内腔至少部分地在第一细长轴杆的近端与远端之间延伸。该系统还可包括可滑动地设置在第一引导线内腔内的第一引导线。第二输送导管可包括第二引导线内腔,该第二引导线内腔至少部分地在第二细长轴杆的近端与远端之间延伸。该系统还可包括可滑动地设置 在第二引导线内腔内的第二引导线。引导线可固定地附连于第一细长轴杆或第二细长轴杆的远端。
在本发明的又一方面,一种处理分叉脉管的方法包括提供第一输送导管和第二输送导管。第一输送导管包括第一细长轴杆和第一可扩张构件。第二输送导管包括第二细长轴杆、第二可扩张构件以及具有侧孔的支架,该支架设置在第二可扩张构件上。第一细长轴杆的一部分设置在该支架下方,且该第一细长轴杆离开支架内的侧孔。第一可扩张构件在第二可扩张构件远侧。第一输送导管和第二输送导管都行进通过具有病变部的主分支脉管到达主分支内的分叉部处。分叉部包括从主分支脉管延伸的侧分支脉管。支架行进,直到支架位于主分支并且横过主分支病变部,且侧孔在侧分支的口部附近。第一可扩张构件设置在侧分支内。将第一细长轴杆在支架的一部分下方朝近侧缩回,直到第一可扩张构件设置在支架下方为止,同时第一可扩张构件的另一部分设置在侧分支中。使第一可扩张构件径向扩张,由此在支架的远部保持不扩张的同时,使支架的近部扩张成与主分支中的病变部配合,并且使侧孔扩张。使第二可扩张构件径向扩张,由此使支架的远部扩张成与主分支中的病变部以及主分支的壁配合。
行进步骤可包括使第一和第二输送导管都行进直到操作者感觉到对进一步行进的阻力为止。该阻力由第一细长轴杆和第二细长轴杆抵靠主分支与侧分支之间形成的壁行进时两轴杆的分离所提供。
第一输送导管可包括设置在第一可扩张构件的近侧区域附近的第一不透辐射标记,第二输送导管可包括设置在第二可扩张构件的近侧区域附近的第二不透辐射标记。缩回步骤可包括将第一细长轴杆缩回,直到第一不透辐射标记与第二不透辐射标记对准为止。第二细长轴杆可包括交换内腔,且该缩回可包括使第一细长轴杆通过交换内腔可滑动地缩回。第一和第二细长轴杆可设置在捕获管的中心通道内,且缩回可包括使第一细长轴杆通过中心通道可滑动地缩回。捕获管可包括穿孔区域,该方法还可包括将穿孔区域分开并将捕获管从第一和第二细长轴杆剥离。第二细长轴杆可包括卡配配件,该卡配配件构造成接纳和保持第一细长轴杆。该缩回可包括使第一细长轴杆沿卡配配件可滑动地缩回。第一和第二细长轴杆可设置在具有穿过其中的中心通道的聚合物管内,且该缩回可包括使第一细长轴杆通过中心通道可滑动地缩回。
第一可扩张构件可包括囊体,且使第一可扩张构件扩张可包括充胀囊体。该方法还可包括在第一可扩张构件扩张之后且在第二可扩张构件扩张之前使第一可扩张构件收缩。支架的扩张可包括使支架差别地扩张,从而扩张的支架的近侧区域所具有的直径可比扩张的支架的远侧区域所具有的直径大。第二可扩张构件可包括囊体,且扩张的步骤可包括充胀囊体。
该方法还可包括同时使第一和第二可扩张构件扩张成彼此配合,由此确保支架与主分支中的病变部以及主分支的壁配合。这也可确保使支架中的侧孔与侧分支对准。主分支和侧分支可具有大致相等的直径。该方法还可包括将治疗剂从支架或者第一可扩张构件或第二可扩张构件洗脱到主分支病变部内。治疗剂可包括抗再狭窄剂。
在以下关于附图的说明中更详细地描述这些和其它实施例。


图1A-1B示出具有套在引导线上的母导管和快速交换子导管的系统的示例性实施例。
图2A-2B示出具有套在引导线上的子导管和快速交换母导管的系统的示例性实施例。
图3A-3B示出具有快速交换母导管和快速交换子导管的系统的示例性实施例。
图4A-4B示出具有套在引导线上的母导管和套在引导线上的子导管的系统的示例性实施例。
图5A-5B示出具有捕获管、套在引导线上的母导管和快速交换子导管的系统的另一示例性实施例。
图6A-6B示出具有捕获管、套在引导线上的子导管和快速交换母导管的系统的另一示例性实施例。
图7A-7B示出具有捕获管、快速交换母导管和快速交换子导管的系统的另一示例性实施例。
图8A-8B示出具有捕获管、套在引导线上的母导管和套在引导线上的子导管的系统的另一示例性实施例。
图9A-9B示出具有可拆卸捕获管、套在引导线上的母导管和快速交换子导管的系统的又一示例性实施例。
图10A-10B示出具有可拆卸捕获管、套在引导线上的子导管和快速交换母导管的系统的又一示例性实施例。
图11A-11B示出具有可拆卸捕获管、快速交换母导管和快速交换子导管的系统的又一示例性实施例。
图12A-12B示出具有可拆卸捕获管、套在引导线上的母导管和套在引导线上的子导管的系统的又一示例性实施例。
图13A-13C示出具有卡配件、套在引导线上的母导管和快速交换子导管的系统的又一示例性实施例。
图14A-14C示出具有卡配件、套在引导线上的子导管和快速交换母导管的系统的又一示例性实施例。
图15A-15B示出具有卡配件、快速交换母导管和快速交换子导管的系统的又一示例性实施例。
图16A-16C示出具有卡配件、套在引导线上的母导管和套在引导线上的子导管的系统的又一示例性实施例。
图17A-17C示出具有卡配件、套在引导线上的母导管和快速交换子导管的系统的又一示例性实施例。
图18A-18C 示出具有卡配件、套在引导线上的子导管和快速交换母导管的系统的又一示例性实施例。
图19A-19C示出具有卡配件、快速交换母导管和快速交换子导管的系统的又一示例性实施例。
图20A-20C示出具有卡配件、套在引导线上的母导管和套在引导线上的子导管的系统的又一示例性实施例。
图21A-21B示出具有套在引导线上的母导管和快速交换子导管的系统的又一示例性实施例。
图22A-22B示出具有套在引导线上的子导管和快速交换母导管的系统的又一示例性实施例。
图23A-23B示出具有快速交换母导管和快速交换子导管的系统的又一示例性实施例。
图24A-24B示出具有套在引导线上的母导管和套在引导线上的子导管的系统的又一示例性实施例。
图 25A-25B、26A-26B、27A-27B、28A-28B、29A-29B 和 30A-30B 示出处理分叉部的示例性方法。
图31示出支架的示例性实施例。
图32不出具有母导管和子导管的系统的不例性实施例。
图33强调图32示出的系统的远部。
图34示出图32-33中支架的对准。
图35示出压握在母导管和子导管上的支架的横截面。
图36示出设置在母导管和子导管上的支架。
图37示出设置在母导管和子导管上的支架以及设置在子导管上的支架。
图38A-38M示出处理分叉部的示例性方法。
图39A-39H示出可用于处理分叉部的各种支架。
图40-43示出另一支架输送系统的示例实施例。
图44A-44B示出若干囊体构造的示例性实施例。
图45示出具有固定引导线的囊体导管。

本发明涉及用于将支架输送到具有主分支和侧分支的脉管分叉部的输送系统,并通常构造成至少部分地覆盖侧分支的一部分以及主分支的一部分。但是,并不意味着限制, 且本领域的技术人员会理解到本文所揭示的装置和方法可用于处理身体的其它区域。
学术界慢慢不再使用主分支与侧分支模型和术语。现在普遍接受的是“母”脉管分成两个“子脉管”,也就是解剖结构上隆突后面的两个脉管。看上去是母脉管延续的脉管通常具有较少棱角。其它脉管通常直径较小且可能统称为侧分支或子脉管。因此,在本说明书中,术语“主分支”或“主干”或“母脉管”可互换使用。此外,在本说明书中,术语“侧分支脉管”和“子脉管”也可互换使用。术语“母分支支架”、“主干支架”或“母支架”可互换, 且术语“侧分支支架”也可与术语“子支架”互换。在母分支脉管分成两个相等大小的分支的情况下,分支中的一个可仍然认为是主分支或母脉管,而另一个分支可认为是侧分支或子脉管。
可采用各种导管设计来展开和定位母支架和子支架。这些导管可与终止于母脉管和子脉管的多根引导线结合使用。这些引导线可用于便于引入导管、任何血管成形囊体、任何支架和/或将支架或囊体适当地定向在脉管内。
一般而言,本文所揭示的方法可利用一种导管系统,该导管系统包括具有母脉管引导线内腔的导管本体和可独立操作并联接到脉管本体的子脉管囊体。子囊 体导管部分具有子脉管引导线内腔。导管系统还包括母导管囊体,且支架设置在囊体上。子导管部分延伸到母支架的近侧开口内并通过母支架的侧通道离开母支架。
根据一方法,母脉管引导线插入母脉管直到母脉管引导线的远端穿出子脉管的口部,且子脉管引导线插入母脉管直到子脉管引导线的远端穿入子脉管。为了防止引导线交叉,两个脉管穿有具有两个内腔的引导线导管以保持引导线分开且不缠结。
然后移除引导线导管并将引导线分离件放置在引导线上以保持引导线不卷绕。然后导管系统套在母脉管引导线和子脉管引导线上行进,母脉管导管和子脉管导管在母脉管引导线和子脉管引导线上穿行。导管系统在两引导线上行进,子脉管囊体导管部分在母囊体导管部分远侧,引导系统。当导管系统套在引导线上行进时,子脉管囊体将进入子脉管并可在放置母脉管囊体之后或同时定位。然后导管系统的母囊体导管部分向远侧行进直到可行进到被隆突阻挡的位置为止。该母囊体导管部分不能行进超过分叉部位,因为母支架上子导管的张力会防止母导管向远侧移动。此时,母支架的远部超过母脉管内的隆突且不能再进一步行进。该方法便于导管系统行进到分叉部,这对于曲折或钙化的冠状动脉可能是必要的。一旦导管系统就位,子脉管囊体导管部分就相对于母导管回拉,从而子囊体的近部部分地位于母支架内。可用不透辐射标记进行对准,两个囊体上的近侧标记彼此相邻。操作者然后可向远侧轻推导管系统,以最大限度地与隆突并置。然后对当前部分地位于母支架下方的子囊体进行充胀以确保母支架的适当对准。子囊体也可在其远部上具有支架,这会致使母支架和子支架的近部同时扩张。然后对子囊体进行放气。
然后充胀母囊体 ,这会使母支架展开。如果必要或为了移动斑块进行两个囊体的接口、再充胀。在引导线保持在位的同时可移除导管系统。在该实施例中或本文所揭示的任何其它实施例中,血管成形导管可用于在放置支架之前使脉管和病变部预膨胀。在某些实施例中,在无需预膨胀就展开支架的情况下采用主支架。如果有时指示预膨胀,则两个脉管可能分别进行血管成形。
在替代方法中,母导管可安装在子导管引导线上,且子导管可安装在母导管引导线上。在具有高角度的子脉管中,例如当分叉角度大于约60-70°时,与子支架沿侧分支被拉入母支架的先前构造相比,在操作者需要沿主分支将子支架向近侧拉并拉入母支架时导管之间的摩擦较低。导管系统行进,使得子囊体导管引导系统并穿过子脉管的口部,同时保持在母脉管内。当导管系统进一步行进时,母囊体导管将进入子脉管。导管系统可仅朝向分叉部行进一定距离,直到其被隆突阻挡为止。其不能行进超过分叉部位,因为母支架上子导管的张力会防止母导管向远侧移动。此时,母支架的远部超过母脉管内的口部且不能再进一步行进。在母导管保持在位的同时,子导管被拉回使得子囊体的近部部分地位于母支架内。可用不透辐射标记进行对准,两个囊体上的近侧标记彼此相邻。操作者然后可向远侧轻推导管系统,以最大限度地与隆突并置。子囊体上的支架(现在部分地位于母支架下方) 对准,使得当子囊体充胀时,子支架和母支架的近部同时扩张并将母脉管完全地覆盖。然后将子脉管囊体进行放气。然后母脉管囊体充胀,且母支架的远部扩张。如果需要,也可进行接口过程。
如果需要,可用任何商业购得的支架对母脉管进行支架放置。引导线上的囊体可用作子导管的替代形式。在替代实施例中,导管系统可布置成子囊体部分在母囊体部分近侧并套在引导线上行进到分叉部处。在母导管在母引导线上的情况下,由于子引导线和母导管上母支架之间的张力防止母导管的进一步行进,所以母支架与子脉管口部进行对准。 在母导管在子引导线上的替代情况下,由于母引导线和母导管(在子引导线上)上母支架支架之间的张力防止母导管的进一步行进,所以母支架与母脉管口部进行对准。在两种情况下,子支架行进到与母支架对准并扩张。在较佳实施例中,母导管是套在引导线上(OTW)的设计,且子导管是快速交换(RX)设计,子导管部分较佳地在母导管远侧。子囊体紧接着母导管的末端远侧放置,这种布置使导管系统的总体轮廓最小并允许最大程度跟进动脉。该系统还可具有压握在囊体上的支架。子支架可具有任何长度,但在较佳实施例中约是子囊体或母支架长度的一半。母支架的近端可仅轻微压握,以允许子导管囊体部分独立操作,从而可在不使母支架偏移地情形下进行推拉。
示例性方法包括下列步骤
1.使导管系统行进到分叉部处,并使子囊体导管部分和母囊体导管部分处于相应脉管内。
2.由于母支架与子导管之间的张力,母导管不能再行进。
3.子囊体近部被拉回母支架内并与不透辐射标记对准。
4.在紧紧握持母导管和子导管的同时,操作者轻轻向前推。
5.充胀子囊体并使子支架扩张,子囊体远部的约一半会使“半支架”扩张,且子囊体近部的一半会在母脉管内扩张并使母支架的近部部分地扩张。母支架近部和子支架的扩张较佳地同时进行。
6. 一旦子支架完全展开,则母囊体可完全扩张至将母支架远部展开。
7.常规接口过程可用于确保完全并置。在一特定方面,子囊体导管部分可无需支架进行使用。这允许母支架围绕子脉管的口部完全对准。子囊体会用于如上述三个步骤中所述那样对准,并使母支架的近部扩张。
在替代实施例中,母导管是套在引导线上(OTW)的设计,且子导管是快速交换 (RX)设计,子导管部分在母导管远侧。该系统还可具有压握在囊体上的支架。子支架较佳地小于母囊体或支架的长度,但这并不表示限制,且子支架可以是任何长度。母支架的近端可部分压握,以允许子导管囊体部分独立操作,从而可没有限制且摩擦最小地进行推拉,且不阻塞或影响母支架。一示例性方法包括下列步骤
1.将OTW打圈,从而一个操作者可一只手握住两根引导线并然后用另一只手推两个导管。
2.使导管系统行进到分叉部时,并使子囊体导管部分和母囊体导管部分在相应脉管内对准,如上述实施例中步骤2至3中所述的。
3.在紧紧握持母导管和子导管的同时,将导管系统向前推,直到母囊体导管部分在隆突处停止为止。
4.充胀子囊体并使子支架扩张,子囊体远部的约一半会使“半支架”扩张,且子囊体近部的一半会在母脉管内扩张并使母支架的近部部分地扩张。
5. 一旦子支架完全展开,则母囊体可完全扩张至将母支架远部展开。
6.常规接口过程可用于确保完全并置。
在一特定方面,子囊体导管部分可无需支架进行使用。这会允许母支架围绕子脉管的口部完全对准。子囊体会用于如上述三个步骤中所述那 样对准,并使母支架的近部扩张。
在替代实施例中,母导管是套在引导线上的设计,且子导管是快速交换设计,子导管部分在该母导管远侧。该系统还可具有压握在囊体上的支架。子支架可约为母囊体或支架长度的一般,但这并不表示限制,且子支架可以是任何长度。母支架的近端可部分地压握,以允许子导管囊体部分独立操作,从而可不使母支架偏移就进行推拉。示例性方法包括下列步骤
1.将子导管设置在子脉管内的引导线上,并将系统滑入引导导管而此时不将母囊体设置在引导线上。在引导子导管进入冠状动脉之后且就在母导管离开引导导管之前,将母引导线插入穿过母导管并进入母脉管,然后将系统在两引导线上推出引导导管。该方法减轻绕线。
2.使导管系统行进到分叉部处,并使子囊体导管部分和母囊体导管部分在相应脉管内对准。
3.使导管系统行进到分叉部,并使子囊体导管部分和母囊体导管部分在相应脉管内对准,如上述实施例中步骤2中所述的。将子导管拉回,直到两囊体上的近侧标记对准为止。
4.充胀子囊体并使子支架扩张,子囊体远部的约一半会使“半支架”扩张,且子囊体近部的一半会在母脉管内扩张并使母支架的近部部分地扩张。
5. 一旦子支架完全展开,则母囊体可完全扩张至将母支架远部展开。
6.常规接口过程可用于确保完全并置。在一特定方面,子囊体导管部分可无需支架进行使用。这会允许母支架围绕子脉管的口部完全对准。子囊体会用于如上述三个步骤中所述那样对准,并使母支架的近部扩张。
在替代实施例中,母系统囊体和子系统囊体对准。该实施例可包括母支架或子支架或任一支架。当既有母支架又有子支架时,子支架较佳地比母支架短,但可以是任何长度,且在较佳实施例中约是母支架长度的一半,从而子支架可安装在子囊体远半部上。此外,子导管轴杆的近部定位在非均匀压握的母支架下方。双支架结构与覆盖子囊体全长的全长支架相比轮廓缩小。
本文所述的方法可替代地包括冲洗导管和引导线端口以辅助操作的步骤。本文所述的方法可替代地包括卡合联接器的联接步骤,卡合联接器将两导管锁定在一起。在另一特定方面,每个囊体导管部分可包括至少一个不透辐射标记。使用这种构造,使用荧光检查可方便地观察标记的分离以指示囊体导管部分已经穿出口部且子囊体导管部分已经穿入子脉管,因此将支架的通道与子脉管的口部对准。在另一特定方面,导管系统的设计覆盖快速交换和套在引导线上的组合;为了观察目的,混合版本是较佳的,因为它们在使用荧光检查时更容易区分。
在另一特定方面,近侧囊体可差别地扩张,从而囊体的一端可先于另一端扩张。在另一特定方面,近侧囊体导管部分可接纳可在变压下压握的支架以允许远侧囊体导管部分自由运动。
在另一特定方面,支架可在近侧囊体导管部分上压握,且支架可设计成用可变轮廓展开以更好地抵抗患者解剖结构。
在另一特定方面,远侧囊体导管部分可经由拉离或剥离捕获管来输送。所有上述实施例可利用具有任何直径的母脉管支架和具有任何直径的子脉管支架,母脉管支架的直径范围较佳地从约2. 5至约5毫米,且子脉管支架的直径范围较佳地从约2至约5毫米。支架的长度可以是任何长度,较佳地范围为约4至约40毫米。导管上支架的位置无需固定且可定位在任一或两个导管上。
导管构造
图1A示出导管系统100的示例性实施例,远侧子囊体导管部分包括上面压握有子支架的囊体。子支架可比母支架短,且在该实施例和本文揭示的任何其它实施例中,该子支架可不对中在其相应囊体上。因此,在较佳实施例中,子囊体的近部保持不被支架覆盖,如下文将更详细讨论的。在一特定实施例中,子支架较佳地是母支架长度的约一半。远侧子支架在本领域已知的标准条件下压握。近侧母囊体导管部分包括母囊体和母支架。母支架沿纵向和周向差别地压握。在该示例性实施例中,母支架的远半部在典型条件下压握,以确保在与远侧子囊体对准期间母支架不移动。此外,母支架的近部在非标准、相对松的条件下压握,从而即使子囊体导管部分的一部分被周向封围,也允许远侧子囊体导管部分自由运动。 母导管和子导管经由中空交换端口可滑动地彼此附连。交换端口嵌入套在引导线上的母导管的一侧内,并具有刚好足够大以允许快速插入交换子导管和囊体的内径。交换端口可具有在囊体的近部与导管连接件的远部之间延伸的任何长度,且在该实施例中约10厘米长, 但在较佳实施例中在从约I厘米到约30厘米的范围内变化,且在更佳实施例中为约5cm至约IOcm长。交换端口上用于子导管的入口在近侧,且用于子导管的出口在交换端口的远端。子导管通过交换端口装载,而子囊体从交换端口出口向远侧延伸,较佳地约5厘米。但是,能够在从母囊体任何距离处具有交换端口,但较佳地在母囊体近侧约I至约30厘米。子支架可在囊体通过交换端口装载之后压握在囊体上。交换端口较佳地具有紧配合以缩小导管轮廓,且较佳地具有低摩擦以允许操作者方便地将导管相对于彼此滑动。
图1B更清楚地示出图1A中导管系统100的各结构。支架输送系统100包括第一导管102和第二导管130。第一导管102包括细长轴杆104,在细长轴杆104的远端附近设置有可径向扩张囊体106。具有近部122、远部114和侧孔120的支架108设置在囊体106 上。远部114压握在囊体106上以防止输送期间弹出,而近部122部分地压握在囊体106 上,从而第二导管130可在支架108的近部122下方可滑动地行进或缩回。第一导管是套在引导线上(OTW)的导管,具有从细长轴杆104远端处的远侧引导线端口 110向细长轴杆104 的近端延伸到具有连接件116的Y形适配件114中的引导线内腔112。连接件116较佳地为鲁尔连接件,且这允许方便联接注射器或其它用于内腔冲洗或注射对比介质的装置。在未连接时,引导线内腔112经由连 接件116引出。第二连接件118,较佳地也是鲁尔连接件, 允许将充压装置或其它装置附连到导管以经由细长轴杆104内的充胀内腔(未示出)充胀囊体106。第一导管102还包括联接于细长轴杆104的中空交换端口管124。中空交换端口管124可与第一轴杆104共同挤压而成,或者其可粘结或使用本领域技术人员已知的技术附连到第一轴杆。中空交换端口可替代地与另一轴杆132联接。中空交换端口管124包括延伸穿过其中的中心通道126且尺寸做成可滑动地接纳第二导管130的一部分。不透辐射标记可沿轴杆104放置在不同位置,通常在囊体106和/或支架108附近,以有助于标记支架或囊体的近端和远端以及便于支架展开期间两导管的对准,如本说明书他处所讨论的。
第二导管130包括细长轴杆132,在细长轴杆132的远端附近设置有可径向扩张囊体140。支架142设置在囊体140上。支架可具有与囊体的工作长度匹配的长度,或者支架长度可比囊体工作长度短。在较佳实施例中,支架142比囊体140的工作长度短,从而囊体140的近部不受支架142的约束,且囊体140的该不受约束部分穿过侧孔120且在支架 108的近部122下方可滑动地行进或缩回,这将在下文进行描述。支架142压握在囊体140 上以防止输送期间弹出。囊体140的至少一部分和支架142相对于囊体106和支架108向远侧偏移以使装置的轮廓最小。在该实施例中,远侧支架142可在脉管的主分支内展开,且另一支架108可在脉管的侧分支内展开。或者,远侧支架142可在脉管的侧分支内展开,且另一支架108可在脉管的主分支内展开。第二导管130是具有引导线内腔134的快速交换导管(RX),引导线内腔134从细长轴杆132远端的远侧引导线端口 138延伸到近侧引导线端口 136,近侧引导线端口 136比导管轴杆132的近端更靠近远侧端口 138。近侧引导线端口 136也不受中空交换管124阻碍且较佳地在其近侧。较佳地为鲁尔连接件的连接件144 连接到细长轴杆132的近端,并允许充压装置或其它装置与细长轴杆132内的充胀内腔(未示出)联接以充胀囊体140。轴杆132的一部分设置在中空交换管124的中心通道126内, 且这有助于在输送期间以及当轴杆132相对于轴杆104可滑动地行进或缩回时保持两导管轴杆104、132平行并防止缠结。此外,轴杆132的另一部分设置在支架108的近部122下方。第二导管130也可在支架108的近部122下方可滑动地行进或缩回,使得轴杆132穿过支架108内的侧孔120。不透辐射标记可在轴杆132上放置在不同位置,通常在囊体140 或支架142附近,以有助于标记支架或囊体的近端和远端以及便于支架展开期间两导管的对准,如本说明书他处所讨论的。
图2A示出导管系统200的一实施例的剖视图,该导管系统使用图1A所示的相同交换端口,其中子导管囊体部分位于母囊体部分远侧。母囊体较佳地离交换端口的出口远侧至少约5厘米。如上所述,母囊体可在离交换端口远侧约Icm至约30厘米。
图2B更清楚地示出图2A中导管系统200的各结构。支架输送系统200包括第一导管202和第二导管230。第一导管202包括细长轴杆204,在细长轴杆204的远端附近设置有可径向扩张囊体206,且囊体206上设有支架208。支架208可具有与囊体208的工作长度相同的长度,或者支架可以较短。在较佳实施例中,支架208比囊体206的工作长度短, 使得囊体206的近部保持不受支架208限制。囊体206的近部可经由侧孔220在支架242 下方可滑动地行进和缩回。支架208压握到囊体206以防止输送期间弹出。第一导管是套在引导线上(OTW)的导管,具有从细长轴杆204远端处的远侧引导线端口 210向细长轴杆 204的近端延伸到具有连接件216的Y形适配件214中的引导线内腔212。连接件216较佳地为鲁尔连接件,且这允许方便联接注射器或其它用于进行内腔冲洗或注射对比介质装置。在未连接时,引导线内腔212经由连接件216引出。第二连接件218,较佳地也是鲁尔连接件,允许将充压装置或其它装置附连到导管以经由细长轴杆204内的充胀内腔(未示出)充胀囊体206。第一导管202还包括联接到细长轴杆204的中空交换端口管224。中空交换端口管224可与第一轴杆204共同挤压而成,或者其可粘结或使用本领域技术人员已知的技术附连到第一轴杆。中空交换端 口可替代地与另一轴杆232联接。中空交换端口管 224包括延伸穿过其中的中心通道226且尺寸做成可滑动地接纳第二导管230的一部分。 不透辐射标记可沿轴杆204放置在不同位置,通常在囊体206和/或支架208附近,以有助于标记支架或囊体的近端和远端以及便于支架展开期间两导管的对准,如本说明书他处所讨论的。
第二导管230包括细长轴杆232,在细长轴杆232的远端附近设置有可径向扩张囊体240。具有近部222、远部214和侧孔220的支架242设置在囊体240上。远部214压握到囊体240以防止输送期间弹出,而近部222部分地压握到囊体240,使得细长轴杆204可在支架242的近部222下方可滑动地行进或缩回。支架可较佳地具有与囊体的工作长度匹配的长度,或者支架长度可比囊体工作长度短。囊体206的至少一部分和支架208相对于囊体240和支架242向远侧偏移以使装置的轮廓最小。在该实施例中,远侧支架208可在脉管的主分支内展开,且另一支架242可在脉管的侧分支内展开。或者,远侧支架208可在脉管的侧分支内展开,且另一支架242可在脉管的主分支内展开。第二导管230是具有引导线内腔234的快速交换导管(RX),引导线内腔234从细长轴杆232远端的远侧引导线端口 238延伸到近侧引导线端口 236,近侧引导线端口 236比导管轴杆232的近端更靠近远侧端口 238。近侧引导线端口 236也不受中空交换管224阻碍且较佳地在其近侧。较佳地为鲁尔连接件的连接件244连接到细长轴杆232的近端,并允许充压装置或其它装置与细长轴杆232内的充胀内腔(未示出)联接以充胀囊体240。轴杆232的一部分设置在中空交换管224的中心通道226内,且这有助于在输送期间以及当轴杆232相对于轴杆204可滑动地递进或缩回时保持两导管轴杆204、232平行并防止缠结。此外,轴杆204的一部分设置在支架242的近部222下方。第一导管202也可在支架242的近部222下方可滑动地行进或缩回,使得轴杆204穿过支架242内的侧孔220。不透辐射标记可在轴杆232上放置在不同位置,通常在囊体240或支架242附近,以有助于标记支架或囊体的近端和远端以及便于支架展开期间两导管的对准,如本说明书他处所讨论的。
图3A示出导管系统300的一实施例的剖视图,母导管和子导管都具有快速交换设计。在该特定实施例中,导管中的一个具有在其侧面内嵌入的中空交换端口,且另一导管通过该交换端口装载。通常,在将支架压握在囊体部分之前装载导管。
图3B更清楚地示出图3A中导管系统300的特征。
输送系统300包括第一导管 302和第二导管330。第一导管302包括细长轴杆304,在细长轴杆304的远端附近设置有可径向扩张囊体306。具有近部322、远部314和侧孔320的支架308设置在囊体306上。 远部314压握到囊体306以防止输送期间弹出,而近部322部分地压握到囊体306,从而第二导管330可在支架308的近部322下方滑动行进。第一导管是具有引导线内腔312的快速交换导管(RX),引导线内腔312从细长轴杆304远端的远侧引导线端口 310延伸到近侧引导线端口 311,近侧引导线端口 311比导管轴杆304的近端更靠近远侧端口 310。连接件 316与细长轴杆304的近端联接。连接件316较佳地是鲁尔连接件,且这允许方便地与充压装置或其它装置联接以充胀囊体306。第一导管302还包括联接到细长轴杆304的中空交换端口管324。中空交换端口管324可与第一轴杆304共同挤压而成,或者其可粘结或使用本领域技术人员已知的技术附连到第一轴杆。中空交换端口可替代地与另一轴杆332联接。中空交换端口管324包括延伸穿过其中的中心通道326且尺寸做成可滑动地接纳第二导管330的一部分。不透辐射标记可沿轴杆304放置在不同位置,通常在囊体306和/或支架308附近,以有助于标记支架或囊体的近端和远端以及便于支架展开期间两导管的对准,如本说明书他处所讨论的。
第二导管330包括细长轴杆332,在细长轴杆332的远端附近设置有可径向扩张囊体340。支架342设置在囊体340上。支架可具有与囊体的工作长度匹配的长度,或者支架长度可比囊体工作长度短。在较佳实施例中,支架342比囊体340的工作长度短,从而囊体340的近部不受支架342的约束,且囊体340的该不受约束部分穿过侧孔320且在支架308的近部322下方可滑动地行进或缩回,这将在下文进行描述。支架342压握到囊体 340以防止输送期间弹出。囊体340的至少一部分和支架342相对于囊体306和支架308 向远侧偏移以使装置的轮廓最小。在该实施例中,远侧支架342可在脉管的主分支内展开, 且另一支架308可在脉管的侧分支内展开。或者,远侧支架342可在脉管的侧分支内展开, 且另一支架308可在脉管的主分支内展开。第二导管330是具有引导线内腔334的快速交换导管(RX),引导线内腔334从细长轴杆332远端的远侧引导线端口 338延伸到近侧引导线端口 336,近侧引导线端口 336比导管轴杆332的近端更靠近远侧端口 338。近侧引导线端口 336也不受中空交换管324阻碍且可在其远侧。较佳地为鲁尔连接件的连接件344连接到细长轴杆332的近端,并允许充压装置或其它装置与细长轴杆332内的充胀内腔(未示出)联接以充胀囊体340。轴杆332的一部分设置在中空交换管324的中心通道326内,且这有助于在输送期间以及当轴杆332相对于轴杆304可滑动地行进或缩回时保持两导管轴杆304、332平行并防止缠结。此外,轴杆332的另一部分设置在支架308的近部322下方。 第二导管330也可在支架308的近部322下方可滑动地行进或缩回,从而轴杆332穿过支架308内的侧孔320。不透辐射标记可在轴杆332上放置在不同位置,通常在囊体340或支架342附近,以有助于标记支架或囊体的近端和远端以及便于支架展开期间两导管的对准,如本说明书他处所讨论的。
图4A示出导管系统400的一实施例的剖视图,母导管和子导管都具有套在引导线上的设计。在该特定实施例中,导管中的一个具有在其侧面内嵌入的中空交换端口,且另一导管不具有中空交换端口。将不具有交换端口的导管装载到具有交换端口的导管上。通常, 必须在将支架压握在囊体部分之前装载导管。
图4B更清楚地示出图4A中导管系统400的特征。支架输送系统400包括第一导管402和第二导管430。第一导管402包括细长轴杆404,在细长 轴杆404的远端附近设置有可径向扩张囊体406。具有近部422、远部414和侧孔420的支架408设置在囊体406上。 远部414压握到囊体406以防止输送期间弹出,而近部422部分地压握到囊体406,从而第二导管430可在支架408的近部422下方滑动行进。第一导管是套在引导线上(OTW)的导管,具有从细长轴杆404远端处的远侧引导线端口 410向细长轴杆404的近端延伸到具有连接件416的Y形适配件414的引导线内腔412。连接件416较佳地为鲁尔连接件,且这允许方便联接注射器或其它用于进行内腔冲洗或注射对比介质的装置。在未连接时,引导线内腔412经由连接件416引出。第二连接件418,较佳地也是鲁尔连接件,允许将充压装置或其它装置附连到导管以经由细长轴杆404内的充胀内腔(未示出)充胀囊体406。第一导管402还包括联接到细长轴杆404的中空交换端口管424。中空交换端口管424可与第一轴杆404共同挤压而成,或者其可粘结或使用本领域技术人员已知的技术附连到第一轴杆。中空交换端口可替代地与另一轴杆432联接。中空交换端口管424包括延伸穿过其中的中心通道426且尺寸做成可滑动地接纳第二导管430的一部分。不透辐射标记可沿轴杆 404放置在不同位置,通常在囊体406和/或支架408附近,以有助于标记支架或囊体的近端和远端以及便于支架展开期间两导管的对准,如本说明书他处所讨论的。
第二导管430包括细长轴杆432,在细长轴杆432的远端附近设置有可径向扩张囊体440。支架442设置在囊体440上。支架可具有与囊体的工作长度匹配的长度,或者支架长度可比囊体工作长度短。在较佳实施例中,支架442比囊体440的工作长度短,从而囊体 440的近部不受支架442的约束,且囊体440的该不受约束部分穿过侧孔420且在支架408 的近部422下方可滑动地行进或缩回,这将在下文进行描述。支架442压握到囊体440以防止输送期间弹出。囊体440的至少一部分和支架442相对于囊体406和支架408向远侧偏移以使装置的轮廓最小。在该实施例中,远侧支架442可在脉管的主分支内展开,且另一支架408可在脉管的侧分支内展开。或者,远侧支架442可在脉管的侧分支内展开,且另一支架408可在脉管的主分支内展开。第二导管430是套在引导线上(OTW)的导管,具有从细长轴杆432远端处的远侧引导线端口 438向细长轴杆432的近端延伸到具有连接件448的 Y形适配件446中的引导线内腔434。连接件448较佳地为鲁尔连接件,且这允许方便联接注射器或其它用于进行内腔冲洗或注射对比介质的装置。在未连接时,引导线内腔434经由连接件448引出。第二连接件444,较佳地也是鲁尔连接件,允许将充压装置或其它装置附连到导管以经由细长轴杆432内的充胀内腔(未示出)充胀囊体440。轴杆432的一部分设置在中空交换管426的中心通道424内,且这有助于在输送期间以及当轴杆432相对于轴杆404可滑动地行进或缩回时保持两导管轴杆404、432平行并防止缠结。此外,轴杆432 的另一部分设置在支架408的近部422下方。第二导管430也可在支架408的近部422下方可滑动地行进或缩回,从而轴杆432穿过支架408内的侧孔420。不透辐射标记可在轴杆 432上放置在不同位置,通常在囊体440或支架442附近,以有助于标记支架或囊体的近端和远端以及便于支架展开期间两导管的对准,如本说明书他处所讨论的。
图5A、6A、7A和8A示出将导管连接在一起的端对端捕获管。捕获管防止导管缠结。 捕获管较佳地在整个临床过程中保持就位。在这些示例性实施例中,捕获管是薄聚合物中空杆,该中空杆从充压装置附连处远侧约10厘米的位置到快速交换导管的近侧快速交换端口近侧约10厘米的远侧点覆盖母导管和子导管。
图5A示出导管系统500,包括具有快速交换构造的远侧子导管和具有套在引导线上构造的近侧母导管。图5B更清楚地示出图5A中导管系统500的特征。支架输送系统 500包括第一导管502和第二导管530。第一导管502包括细长轴杆504,在细长轴杆504 的远端附近设置有可径向扩张囊体506。具有近部522、远部514和侧孔520的支架508设置在囊体506上。远部514压握到囊体506以防止输送期间弹出,而近部522部分地压握到囊体506,从而第二导管530可在支架508的近部522下方滑动行进。第一导管是套在引导线上(OTW)的导管,具有从细长轴杆504远端处的远侧引导线端口 510向细长轴杆504的近端延伸到具有连接件516的Y形适配件514的引导线内腔512。连接件516较佳地为鲁尔连接件,且这允许方便联接注射器或其它用于进行内腔冲洗或注射对比介质的装置。在未连接时,引导线内腔512经由连接件516引出。第二连接件518,较佳地也是鲁尔连接件, 允许将充压装置或其它装置附连到导管以经由细长轴杆504内的充胀内腔(未示出)充胀囊体506。第一导管502设置在捕获管524的中心通道526内。中心通道526尺寸做成与轴杆504、532适配并允许轴杆可滑动地运动。轴杆504可在中心通道526内滑动,或者其可用诸如Tuohy-Borst压缩配件之类的锁环525锁定。不透辐射标记可沿轴杆504放置在不同位置,通常在囊体506和/或支架508附近,以有助于标记支架或囊体的近端和远端以及便于支架展开期间两导管的对准,如本说明书他处所讨论 的。
第二导管530包括细长轴杆532,在细长轴杆532的远端附近设置有可径向扩张囊体540。支架542设置在囊体540上。支架可具有与囊体的工作长度匹配的长度,或者支架长度可比囊体工作长度短。在较佳实施例中,支架542比囊体540的工作长度短,从而囊体540的近部不受支架542的约束,且囊体540的该不受约束部分穿过侧孔520且在支架 508的近部522下方可滑动地行进或缩回,这将在下文进行描述。支架542压握到囊体540 以防止输送期间弹出。囊体540的至少一部分和支架542相对于囊体506和支架508向远侧偏移以使装置的轮廓最小。在该实施例中,远侧支架542可在脉管的主分支内展开,且另一支架508可在脉管的侧分支内展开。或者,远侧支架542可在脉管的侧分支内展开,且另一支架508可在脉管的主分支内展开。第二导管530是具有引导线内腔534的快速交换导管(RX),引导线内腔534从细长轴杆532远端的远侧引导线端口 538延伸到近侧引导线端口 536,近侧引导线端口 536比导管轴杆532的近端更靠近远侧端口 538。近侧引导线端口 536也不受捕获管524阻碍且可在其远侧。较佳地为鲁尔连接件的连接件544连接到细长轴杆532的近端,并允许充压装置或其它装置与细长轴杆532内的充胀内腔(未示出)联接以充胀囊体540。轴杆532的一部分设置在捕获管524的中心通道526内,且这有助于在输送期间以及当轴杆532在中心通道526内可滑动地行进时保持两导管轴杆504、532平行并防止缠结。压缩配件525可用于将细长轴杆504、532锁定在捕获管524内以防止轴向运动。压缩配件可以是Tuohy-Borst配件。此外,轴杆532的另一部分设置在支架508的近部522下方。第二导管530也可在支架508的近部522下方可滑动地行进或缩回,从而轴杆532穿过支架508内的侧孔520。不透辐射标记可在轴杆532上放置在不同位置,通常在囊体540或支架542附近,以有助于标记支架或囊体的近端和远端以及便于支架展开期间两导管的对准,如本说明书他处所讨论的。
图6A示出导管系统600,包括具有套在引导线上设计的远侧子导管和具有快速交换设计的近侧母导管。图6B更清楚地示出图6A中导管系统600的特征。支架输送系统600 包括第一导管602和第二导管630。第一导管602包括细长轴杆604,在细长轴杆604的远端附近设置有可径向扩张囊体606,且囊体606上设置有支架608。支架608可具有与囊体 608的工作长度相同的长度,或者其可以更短。在较佳实施例中,支架608比囊体606的工作长度短,使得囊体606的近部保持不受支架608限制。囊体606的近部可经由侧孔620 在支架642下方可滑动地行进和缩回。支架608压握到囊体606以防止输送期间弹出。第一导管是套在引导线上(OTW)的导管,具有从细长轴杆604远端处的远侧引导线端口 610向细长轴杆604的近端延伸到具有连接件616的Y形适配件614的引导线内腔612。连接件 616较佳地为鲁尔连接件,且这允许方便联接注射器或其它用于进行内腔冲洗或注射对比介质的装置。在未连接时,引导线内腔612经由连接件616引出。第二连接件618,较佳地也是鲁尔连接件,允许将充压装置或其它装置附连到导管以经由细长轴杆604内的充胀内腔(未示出)充胀囊体606。第一导管602设置在捕获管624的中心通道626内。中心通道 626尺寸做成与轴杆604、632适配并允许轴杆可滑动地运动。轴杆604可在中心通道626 内滑动,或者可用诸如Tuohy-Borst压缩配件之类的锁环625锁定。不透辐射标记可沿轴杆604 放置在不同位置,通常在囊体606和/或支架608附近,以有助于标记支架或囊体的近端和远端以及便于支架展开期间两导管的对准,如本说明书他处所讨论的。
第二导管630包括细长轴杆632,在细长轴杆632的远端附近设置有可径向扩张囊体640。具有近部622、远部614和侧孔620的支架642设置在囊体640上。远部614压握到囊体640以防止输送期间弹出,而近部622部分地压握到囊体640,从而细长轴杆604可在支架642的近部622下方可滑动地行进或缩回。支架可较佳地具有与囊体的工作长度匹配的长度,或者支架长度可比囊体工作长度短。囊体606的至少一部分和支架608相对于囊体640和支架642向远侧偏移以使装置的轮廓最小。在该实施例中,远侧支架608可在脉管的主分支内展开,且另一支架642可在脉管的侧分支内展开。或者,远侧支架608可在脉管的侧分支内展开,且另一支架642可在脉管的主分支内展开。第二导管630是具有引导线内腔634的快速交换导管(RX),引导线内腔634从细长轴杆632远端的远侧引导线端口 638延伸到近侧引导线端口 636,近侧引导线端口 636比导管轴杆632的近端更靠近远侧端口 638。近侧引导线端口 636也不受捕获管624阻碍且可在其远侧。较佳地为鲁尔连接件的连接件644连接到细长轴杆632的近端,并允许充压装置或其它装置与细长轴杆632 内的充胀内腔(未示出)联接以充胀囊体640。轴杆632的一部分设置在捕获管624的中心通道626内,且这有助于在输送期间以及当轴杆604在中心通道626内可滑动地行进时保持两导管轴杆604、632平行并防止缠结。压缩配件625可用于将细长轴杆604、632锁定在捕获管624内以防止轴向运动。压缩配件可以是Tuohy-Borst配件。此外,轴杆604的一部分设置在支架642的近部622下方。第一导管602也可在支架642的近部622下方可滑动地行进或缩回,从而轴杆604穿过支架642内的侧孔620。不透辐射标记可在轴杆632上放置在不同位置,通常在囊体640或支架642附近,以有助于标记支架或囊体的近端和远端以及便于支架展开期间两导管的对准,如本说明书他处所讨论的。
图7A示出导管系统700,包括双快速交换母导管和子导管,从而捕获管的端点较佳地在最远侧导管上快速交换端口近侧约10厘米处。图7B更清楚地示出图7A中导管系统700的特征。支架输送系统700包括第一导管702和第二导管730。第一导管702包括细长轴杆704,在细长轴杆704的远端附近设置有可径向扩张囊体706。具有近部722、远部 714和侧孔720的支架708设置在囊体706上。远部714压握到囊体706以防止输送期间弹出,而近部722部分地压握到囊体706,从而第二导管730可在支架708的近部722下方滑动行进。第一导管是具有引导线内腔712的快速交换导管(RX),引导线内腔712从细长轴杆704远端的远侧引导线端口 710延伸到近侧引导线端口 711,近侧引导线端口 711比导管轴杆704的近端更靠近远侧端口 710。连接件716与细长轴杆704的近端联接。连接件716 较佳地是鲁尔连接件,且这允许方便地与充压装置或其它装置联接以充胀囊体706。第一导管702设置在捕获管724的中心通道726内。中心通道726尺寸做成与轴杆704、732适配并允许轴杆可滑动地运动。轴杆704可在中心通道726内滑动,或者可用诸如Tuohy-Borst 压缩配件之类的锁环725锁定。不透辐射标记可沿轴杆704放置在不同位置,通常在囊体 706和/或支架708附近,以有助于标记支架或囊体的近端和远端以及便于支架展开期间两导管的对准,如本说明书他处所讨论的。
第二导管730包括细长轴杆732,在细长轴杆732的远端附近设置有可径向扩张囊体740。支架742设置在囊体740上。支架可具有与囊体的工作长度匹配的长度,或者支架长度可比囊体工作长度短。在较佳实施例中,支架742比囊体740的工作长度短,从而囊体740的近部不受支架742的约束,且囊体740的该不受约束部分穿过侧孔720且在支架 708的近部722下方可滑动地行进或缩回,这 将在下文进行描述。支架742压握到囊体740 以防止输送期间弹出。囊体740的至少一部分和支架742相对于囊体706和支架708向远侧偏移以使装置的轮廓最小。在该实施例中,远侧支架742可在脉管的主分支内展开,且另一支架708可在脉管的侧分支内展开。或者,远侧支架742可在脉管的侧分支内展开,且另一支架708可在脉管的主分支内展开。第二导管730是具有引导线内腔734的快速交换导管(RX),引导线内腔734从细长轴杆732远端的远侧引导线端口 738延伸到近侧引导线端口 736,近侧引导线端口 736比导管轴杆732的近端更靠近远侧端口 738。近侧引导线端口 736也不受捕获管724阻碍且可在其远侧。较佳地为鲁尔连接件的连接件744连接到细长轴杆732的近端,并允许充压装置或其它装置与细长轴杆732内的充胀内腔(未示出)联接以充胀囊体740。轴杆732的一部分设置在捕获管724的中心通道726内,且这有助于在输送期间以及当轴杆732在中心通道726内可滑动地行进时保持两导管轴杆704、732平行并防止缠结。压缩配件725可用于将细长轴杆704、732锁定在捕获管724内以防止轴向运动。压缩配件可以是Tuohy-Borst配件。此外,轴杆732的另一部分设置在支架708的近部722下方。第二导管730也可在支架708的近部722下方可滑动地行进或缩回,从而轴杆732穿过支架708内的侧孔720。不透辐射标记可在轴杆732上放置在不同位置,通常在囊体740或支架742附近,以有助于标记支架或囊体的近端和远端以及便于支架展开期间两导管的对准,如本说明书他处所讨论的。
图8A示出具有双套在引导线上设计的导管系统800,因此捕获管端点较佳地终止在离最远侧导管囊体部分近侧约30厘米处。图SB更清楚地示出图8A中导管系统800的特征。支架输送系统800包括第一导管802和第二导管830。第一导管802包括细长轴杆 804,在细长轴杆804的远端附近设置有可径向扩张囊体806。具有近部822、远部814和侧孔820的支架808设置在囊体806上。远部814压握到囊体806以防止输送期间弹出,而近部822部分地压握到囊体806,从而第二导管830可在支架808的近部822下方滑动行进。第一导 管是套在引导线上(OTW)的导管,具有从细长轴杆804远端处的远侧引导线端口 810向细长轴杆804的近端延伸到具有连接件816的Y形适配件814的引导线内腔812。 连接件816较佳地为鲁尔连接件,且这允许方便联接注射器或其它用于进行内腔冲洗或注射对比介质的装置。在未连接时,引导线内腔812经由连接件816引出。第二连接件818, 较佳地也是鲁尔连接件,允许将充压装置或其它装置附连到导管以经由细长轴杆804内的充胀内腔(未示出)充胀囊体806。第一导管802设置在捕获管824的中心通道826内。中心通道826尺寸做成与轴杆804、832适配并允许轴杆可滑动地运动。轴杆804可在中心通道826内滑动,或者其可用诸如Tuohy-Borst压缩配件之类的锁环825锁定。不透辐射标记可沿轴杆804放置在不同位置,通常在囊体806和/或支架808附近,以有助于标记支架或囊体的近端和远端以及便于支架展开期间两导管的对准,如本说明书他处所讨论的。
第二导管830包括细长轴杆832,在细长轴杆832的远端附近设置有可径向扩张囊体840。支架842设置在囊体840上。支架可具有与囊体的工作长度匹配的长度,或者支架长度可比囊体工作长度短。在较佳实施例中,支架842比囊体840的工作长度短,从而囊体 840
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