专利名称：一种治疗肝脏虫类感染之门脉胆管通瘀的中药制剂的制作方法肝脏感染肝吸虫又名华枝睾吸虫、血吸虫，邪客虫体进入肝体后损伤肝络脉，导致肝气郁结，肝内气滞血瘀，肝内毛细血管回流不畅，肝内门静脉回血欠畅，门静脉瘀阻，门静脉高压，胆总管阻塞，胆结石，胆囊胆管炎，腹部青筋显露，早期肝硬变，肝痿缩等病症；主要包括感染肝吸虫又名华枝睾吸虫、血吸虫之类的邪客虫体侵入肝体损伤肝络脉，引起肝内瘀血病变、及肝脏因慢性病变引起纤维组织增生或胆结石、胆汁阻塞所形成的早期肝硬化等，肝脏瘀血实质病变(肝癌除外)所导致的门静脉瘀塞欠畅通流及肝内毛细血管瘀滞欠畅通流和胆总管阻塞欠畅通流或胆结石、胆囊胆管发炎、胆管瘀滞症等疾病是我们国家肝吸虫又名华枝睾吸虫、血吸虫疫区国民的一种多发常见疑难疾病，也是国际医学界关注的疑难病症之一。预防和治疗上述疾病所用中草药复方门脉胆管通瘀煎熬汤制剂和颗粒或胶囊制剂还未曾见上市，还是一个市场空白。为了实现世界卫生组织提出的二十一世纪“人人享有健康保障”的目标，特别是肝脏健康方面的预防和保健。因此，寻求研制预防和治疗肝脏病， 主要包括感染肝吸虫又名华枝睾吸虫、血吸虫引起的损伤肝络脉，出现肝内瘀血病变、及肝脏因慢性病变引起纤维组织增生或胆结石、胆汁阻塞所形成的早期肝硬化等，肝脏瘀血实质病变(肝癌除外)所导致的门静脉瘀塞欠畅通流及肝内毛细血管瘀滞欠畅通流和胆总管阻塞欠畅通流或胆结石、胆囊胆管发炎、胆管瘀滞症等疾病的中草药门脉胆管通瘀复方煎熬汤制剂和颗粒或胶囊制剂，研制开发成具有医治肝脏虫类感染之门静脉通瘀及肝内毛细血管瘀滞欠畅通流和胆总管阻塞欠畅通流或胆结石、胆囊胆管发炎、胆管瘀滞症的畅通门脉胆管护肝的药物是民族医药科技爱好工作者的当务之急。本发明一种治疗肝脏虫类感染之门脉胆管通瘀的中药制剂是根据历代肝病医药专家的诊疗保健基础配方，根据肝脏虫类感染后的病理特征，经临床反复探讨研究，采用中草药复方煎熬汤制剂和颗粒或胶囊制剂、预防和治疗上述疾病，进行创新方剂方药临床药理学有效性诊疗研究实属首创。创新方剂方药市场预测及能否畅销一种治疗肝脏虫类感染之门脉胆管通瘀的中药制剂，国内开放市场和经济发达文明地区特别是血吸虫病疫区都比较畅销，由于政府对感染肝吸虫又名华枝睾吸虫、血吸虫病人患者的社会关爱，由于群众保健意识的提高，适宜对感染肝吸虫又名华枝睾吸虫、血吸虫病人患者的预防控制保健医疗用药量加大，特别是血吸虫病疫区的预防与医治及全国医院处方用药，非处方用药销售量增多，全国社区各类医院均好销售，国内国际市场对肝脏虫类感染之门脉胆管通瘀的中药制剂的用于预防控制保健与医治高技术在科研药品项目开发前景广阔，是社会文明发展、改善肝脏虫类感染之门脉胆管通瘀的适宜群体的健康状态，提高该群体的生活生息生存质量，该在科研药品项目肝脏虫类感染之门脉胆管通瘀的中药煎熬汤或颗粒或胶囊制剂系列产品开发上市，将成为社会经济增长的热点、亮点。将成为血吸虫病疫区社会公益健康事业的热点、亮点。是当前治疗康复肝脏虫类感染之门脉胆管通瘀急需的临床诊疗新药产PΡΠ O
本发明的目的是提供一种治疗肝脏虫类感染之门脉胆管通瘀的中药制剂，尤其是用于预防与治疗肝脏虫类感染之邪客虫体进入肝体损伤肝络脉，出现腹部青筋显露，肝脏门静脉高压，门静脉瘀塞欠畅通流及肝内毛细血管瘀滞欠畅通流和胆总管阻塞欠畅通流或胆结石、胆囊胆管发炎、胆管瘀滞等病症；主要包括感染肝吸虫又名华枝睾吸虫、血吸虫邪客进入肝体后损伤肝络脉，引起的肝内瘀血病变、及肝脏因慢性病变引起纤维组织增生或胆汁阻塞、胆结石所形成的早期肝硬化等，肝脏瘀血实质病变(肝癌除外)所导致的门静脉瘀塞欠畅通流及肝内毛细血管瘀滞欠畅通流和胆总管阻塞欠畅通流或胆结石、胆囊胆管发炎、胆管瘀滞症等疾病的中草药复方门脉胆管通瘀的煎熬汤制剂和颗粒或胶囊制剂，对症医治单独内服即可，又可配合配伍其它中草药方剂辨证辨病施治各类型病理病因导致的肝脏病变(肝癌除外)所形成的各类型肝胆疾病。通过几年临床研发，为医治肝脏感染肝吸虫或血吸虫侵入肝体损伤肝络脉，出现肝内血脉瘀滞或胆囊内胆管结石、胆囊胆管发炎、胆管瘀滞等疾病临床筛选中药新方剂方药，通过医药同仁的合作研究开发，力争选定为感染肝吸虫与血吸虫后引起的肝内瘀血病变之国民基本用药目录，服务大众医疗。本发明技术方案的配方配比组成是黄芪150g、五味子20g、柴胡100g、香附100g、 枳壳100g、陈皮100g、延胡索100g、川楝子100g、桃仁100g、红花60g、丹参150g、郁金150g、 山楂150g、虎杖150g、虎刺100g、马鞭草300g、水红花籽300g、水蛭50g、三七50g、血结 50g、白术150g、布渣叶150g、鸡内金100g、硝石20g、干竹笋150g、荷叶150g、干白萝卜菜蒂叶(干萝卜菜蒂叶)或干白菜150g、白马骨600g、桅子根(或水边桅子根)600g或生桅子 100g、木香50g、大黄50g共约4550克药材配料及包装材料组成。关于“干萝卜菜蒂叶”即 “干白萝卜菜蒂叶或干白菜”，“桅子根”即“茜草属植物桅子的根”不是规范的中药材的名称问题。“干萝卜菜蒂叶”即削去白萝卜后剩下的萝卜菜蒂叶，经自然晒干后即为“干萝卜菜蒂叶”也有称之为“干白萝卜菜蒂叶”，该干菜食品是属于尚未收入国家规范中草药目录，南方各省的农副产品批发市场有成吨批量的“干白萝卜菜蒂叶”或“干白菜”销售。南方各省的部分民间医生就地取之为中草药用，其功能为理气降火，清肝降脂，消积降逆，临床诊疗进行调理肝脾胃肠之用，也有用“干白菜蒂叶”即“干白菜”取而代之“干白萝卜菜蒂叶”进行临床诊疗药用，这二种“干菜”均属于干货食品之属类。“水边桅子根”即生长在水库岸边、 水塘岸边，小溪岸边，稻田埂岸边等有水源充足的土壤里生长的桅子小树的蔸根，根据《中药大辞典》(南京中医药大学，上海世纪出版社股份有限公司、上海科学技术出版社，第2244页，2006年3月)中的记载，桅子根是茜草科属植物桅子的根，国家规范中草药目录只用桅子小树上采摘生长出来成熟的黄红色桅子果入药，中药为“桅子”，南方各省的部分民间医生就地取之，采挖有水源充足的土壤里生长的桅子小树的根入药，取药名为“水边桅子根” 即生长在“水岸边的桅子小树的根”入药，其实南方各省的丘林山地，很多地方都有自然野生的桅子小树，随便可采挖其根入药，群众普遍都很乐意采挖其根入药作凉茶之用，不是生长在水边的桅子小树根采挖其根入药临床诊疗效果也很好，桅子根即桅子小树的根临床诊疗其功能为清肝降火，疏利三焦，在民间医生中广泛认同作中草药之用，但没有收录为国家规范的中草药目录之中，如果采挖“桅子小树的根”很不方便或不现实，也可用“生桅子” 替代“桅子小树的根”药用疗效也同样不错。上述配料中草药，经取道地药材，常规炮制， 微火烘干焙燥，包装备用，(为便于试制胶囊其中水蛭、三七、血结、木香、陈皮、大黄、桃仁、 红花、丹参、延胡索、五味子、鸡内金、硝石、郁金、山楂、黄芪、荷叶各另包装己便超微制粉备用)或取上述药材分装成成人量10个小包袋装、或儿童量20个小包袋装的中草药复方门脉胆管通瘀的煎熬汤和颗粒或胶囊备用制剂，根据患者年龄取其成人量或儿童量1小包袋装的备用制剂用煎药陶器加净水适量分头煎与二煎，将二次煎熬后的药汁液共混合即成中草药复方门脉胆管通瘀的煎熬汤制剂当天诊疗温热内服；也可将头煎和二煎分2次煎熬后各取其药汁液不混合当天诊疗直接温热内服。或取上述药材分装成成人量10个小包袋装颗粒或胶囊备用制剂，取其10倍分装成成人量100小包袋装颗粒或胶囊备用制剂，经用超微粉碎机超微粉碎成300-1000目微细药末后，加糯米粘合剂经用一步沸腾制粒机一步沸腾制粒制成颗粒，经用颗粒分包装机制成每小袋装量为15g/小袋装的约3033包备用的门脉胆管通瘀颗粒制剂用于临床诊疗备用，规格15g/小袋装，12小袋/袋装。或取上述药材分装成成人量10个小包袋装颗粒或胶囊备用制剂，取其10倍分装成成人量100小包袋装颗粒或胶囊备用制剂，将其部分药材(柴胡1000g、香附1000g、枳壳1000g、川楝子1000g、 虎杖1500g、虎刺1000g、马鞭草3000g、水红花籽3000g、白术1500g、布渣叶1500g、干竹笋 1500g、干白萝卜菜蒂叶(干萝卜菜蒂叶)或干白菜1500g、白马骨6000g、桅子根(或水边桅子根)6000g或生桅子1000g)即100小包袋总煎药量，用大的不锈钢煎药器具加净水15000 毫升，冷浸2小时后，用中火煎熬沸开后再煎熬2小时后，取其药汁液约7500毫升，再二次重煎熬同上，取药汁液约7500毫升，共二次的煎熬药汁液混合成约15000毫升备用；将部分未煎熬的药材(其中水蛭500g、三七500g、血结500g、木香500g、大黄500g、陈皮1000g、桃仁1000g、红花600g、丹参1500g、延胡索1000g、五味子200g、郁金1500g、鸡内金IOOOgJ 石200g、山楂1500g、黄芪1500g、荷叶1500g共约15000克)药材经用超微粉碎机超微粉碎后，与药汁液充分混合均勻后，经用一步沸腾制粒机一步沸腾制粒自干后，再经超微粉碎机超微粉碎成300-1000目微细粉末后，用胶囊包装机分装制成每粒为0. 5g/粒的约30000/ 粒门脉胆管通瘀胶囊制剂，规格分装成每瓶100粒/瓶进行密封，用于在科研临床诊疗备用。 本发明一种治疗肝脏虫类感染之门脉胆管通瘀的中药制剂，是吸取了传统的肝病中医专家的临床经验基础方，根据肝脏虫类感染后的病理特征，结合现代中医内科学，中医肝病学，中医药学、中药炮炙学、中医经络学为基础理论依据，药理理论设定以调理胃肠，清肝降脂，净肝排毒，疏肝解郁，疏肝利胆，消石化石，疏利三焦，行气化滞，活血破瘀，通筋活络，畅通血脉，疏通胆管，祛腐生新，顺气腥脾，益气补虚，益肝护肝而组成配方，方中以黄芪、五味子益气补虚；柴胡、香附、枳壳、陈皮、延胡索、川楝子行气化滞，疏肝解郁，疏通门脉胆管；桃仁、红花、丹参、郁金、山楂、虎杖、虎刺、马鞭草、水红花籽、水蛭、三七、血结活血破瘀，疏肝利胆，疏通门脉胆管；白术、布渣叶、鸡内金、山楂健脾消积，疏肝利胆；消石化解结石；干竹笋、荷叶、干白萝卜菜蒂叶(干萝卜菜蒂叶)或干白菜、调理胃肠，清肝降脂；白马骨通筋活络；桅子根(或水边桅子根)或生桅子疏肝利胆，疏通门脉胆管，疏利三焦；木香顺气腥脾；大黄净肝排毒，祛腐生新。全方药效君臣佐使，相须配合，正彻病机，预防和治疗肝脏感染肝吸虫又名华枝睾吸虫、血吸虫之类的虫体进入肝体后伤肝，损伤肝络脉，导致肝内瘀血症、门静脉瘀塞欠畅通流及肝内毛细血管瘀滞欠畅通流和胆总管阻塞欠畅通流或胆结石、胆囊胆管发炎、胆管瘀滞症等疾病临床疗效稳定可靠。采用本发明一种治疗肝脏虫类感染之门脉胆管通瘀的煎熬汤制剂和颗粒或胶囊制剂，具有药材资源丰富，药物加工配制容易，预防治疗专症专药，服用方便，靶向力强、疗效好，无毒副作用等特点，为国内国际医学界运用中医药学，进行技术创新，研制开发成传统的门脉胆管通瘀中草药复方煎熬汤制剂、颗粒或胶囊制剂，为预防和治疗肝脏虫类感染之，虫体侵入肝体后伤肝，损伤肝络脉所导致的门静脉瘀塞欠畅通流及肝内毛细血管瘀滞欠畅通流和胆总管阻塞欠畅通流或胆结石、胆囊胆管发炎、胆管瘀滞症等疾病的科研设定有效新方剂方药提供了可靠的临床诊疗经验与科学依据。9胆总管阻塞欠畅通流胆管瘀滞症导致的慢性肝硬化疾病症型6例，治愈5例，好转1例，主症全身黄肿，脱力虚胖，病原体血吸虫、钩虫寄生于十二指肠和小肠，粪便中可找到血吸虫幼虫、钩虫卵即可作为诊断依据。在临床确诊后，口服本发明一种治疗肝脏虫类感染之门脉胆管通瘀煎熬汤制剂和颗粒或胶囊制剂的同时，主要还将针对病源病因治疗，中药方剂配合杀虫驱虫方药如“鹤虱汤”、“驱钩虫汤”、“导黄补血丸”方药交替内服；必要时还需配合西药“血吸虫、钩虫杀虫剂”静脉滴注给药；血吸虫、钩虫体内杀灭后还要坚持服用本发明一种治疗肝脏虫类感染之门脉胆管通瘀煎熬汤制剂和颗粒或胶囊制剂系列用药1-5个月，前期1个月可用门脉胆管通瘀汤制剂每天1剂，用净水分头煎和二煎各取药汁500-600亳升各热内服，同时配用杀虫药内服或静脉滴注杀虫剂。后期2-5个月可用门脉胆管通瘀颗粒或胶囊制剂坚持服药， 颗粒制剂每天开水冲泡3-6小包袋装，每次开水冲泡1-2小包袋装，每天共分三次冲泡后温热内服；胶囊制剂每天开水送服粒，每次开水送服2-8粒，每天共分三次开水温热送服；只有坚持服药，肝脏瘀血实质病变(肝癌除外)所导致的门静脉瘀塞欠畅通流及肝内毛细血管瘀滞欠畅通流和胆总管阻塞欠畅通流胆管瘀滞症出现的慢性肝硬化疾病才能康复治愈。D型，血瘀症瘕积症之门静脉瘀阻塞欠畅通流及肝内毛细血管瘀滞欠畅通流和胆总管阻塞欠畅通流胆管瘀滞症导致的慢性肝硬化疾病症型8例，治愈6例，好转2例，主症 肝肿大，质硬，刺痛，脾脏常伴肿大，有少量腹水，脘腹胀楚，食欲减退，恶心呕吐，烦剧易怒， 面色淡暗，发青，消瘦，口苦，肢体欠温，浮肿，身生蜘蛛痣，小便短赤，大便秘结，舌苔白腻滑，舌质瘀紫，脉象沉弦细或沉弦涩，临床可辩证为，气虚血瘀或络脉阻滞。在临床确诊时，口服本发明一种治疗肝脏虫类感染之门脉胆管通瘀煎熬汤制剂和颗粒或胶囊制剂的同时，主要还将进行辩证论治，气虚血瘀型慢性肝硬化以门脉胆管通瘀中药方剂配合其方药如“逍遥散加桃红四物汤”，或“鳖甲煎丸加香砂六君子汤”；络脉阻滞型慢性肝硬化以门脉胆管通瘀中药方剂配合其方药如“下瘀血汤”，或“消症瘕A方”，“消症瘕B方”方药交替内服；一般服药1-2个月病症好转后，要坚持服用本发明一种治疗肝脏虫类感染之门脉胆管通瘀煎熬汤制剂和颗粒或胶囊制剂系列用药3-5个月，前期1-2个月可用门脉胆管通瘀汤制剂每天1剂，用净水分头煎和二煎各取药汁500-600亳升各热内服，同时需配用其辩证方剂；后期3-5个月可用门脉胆管通瘀颗粒或胶囊制剂坚持服药， 颗粒制剂每天开水冲泡3-6小包袋装，每次开水冲泡1-2小包袋装，每天共分三次冲泡后温热内服；胶囊制剂每天开水送服粒，每次开水送服2-8粒，每天共分三次开水温热送服；只有坚持对症服药，肝脏瘀血实质病变(肝癌除外)所导致的门静脉瘀塞欠畅通流及肝内毛细血管瘀滞欠畅通流和胆总管阻塞欠畅通流胆管瘀滞症出现的血瘀症瘕积症之慢性肝硬化疾病才能康复治愈。血瘀症瘕积症之慢性肝硬化疾病，若病情日久失治，病情进程性加重，临床更为复杂，大体分为二大类实胀与虚证，临床应严格辩症论治，不能扣于一方一药，必须审因求症，正确辩证辩病施治，才能收到满意的临床疗效。E型，胆结石症，血瘀症瘕积症之门静脉瘀阻塞欠畅通流及肝内毛细血管瘀滞欠畅通流和胆总管阻塞欠畅通流或胆结石、胆管瘀滞症出现的胆结石、胆总管结石、胆囊胆管发炎等症30例，治愈28例，好转2例。主症诊断一般以医院拍片诊断为准。在临床确诊时，口服本发明一种治疗肝脏虫类感染之门脉胆管通瘀煎熬汤制剂和颗粒或胶囊制剂的同时，主要还将进行对证施治，胆内结石较小者，一般服药1-2个月内， 结石将化尽或排除肝胆之体外，病症好转或治愈；胆内结石较大者，一般服药1-2个月内， 结石只化小或排除部分胆结石，病症有所好转，要坚持服用本发明一种治疗肝脏虫类感染之门脉胆管通瘀煎熬汤制剂和颗粒或胶囊制剂系列用药3-5个月，前期1-2个月可用门脉胆管通瘀汤制剂每天1剂再加重到鸡内金30-50g、硝石5-8g的用量，用净水分头煎和二煎各取药汁500-600毫升各热内服。后期3-5个月可用门脉胆管通瘀颗粒或胶囊制剂坚持服药，颗粒制剂每天开水冲泡3-6小包袋装，每次开水冲泡1-2小包袋装，每天共分三次冲泡后温热内服；胶囊制剂每天开水送服6- /粒，每次开水送服2-8/粒，每天共分三次开水温热送服；只有坚持对症服药，胆结石症所导致的门静脉瘀塞欠畅通流及肝内毛细血管瘀滞欠畅通流和胆总管阻塞欠畅通流或胆结石、胆管瘀滞症出现的胆结石、胆总管结石、胆囊胆管发炎等疾病才能康复治愈。治疗结果共62例，有效好转5例，治愈57例，临床运用辨证辩病对症施治，治疗总有效率100%等优点和效果，特别是对当今国内国际医学界运用中医药学，进行技术创新， 研制开发成传统的用于预防与治疗肝脏感染肝吸虫又名华枝睾吸虫、血吸虫之类的邪客侵入肝体后损伤肝络脉，导致肝气郁结，肝内气滞血瘀，肝内毛细血管回流不畅，肝内门静脉回血欠畅，门静脉瘀阻，门静脉高压，胆总管阻塞，胆结石，胆囊胆管发炎，腹部青筋显露，早期肝硬变，肝痿缩等病症；主要包括感染肝吸虫又名华枝睾吸虫、血吸虫之类的邪客侵入肝体后损伤肝络脉，引起肝内瘀血病变、及肝脏因慢性病变引起纤维组织增生或胆结石、胆汁阻塞所形成的早期肝硬化等，肝脏瘀血实质病变(肝癌除外)所导致的门静脉瘀塞欠畅通流及肝内毛细血管瘀滞欠畅通流和胆总管阻塞欠畅通流或胆结石、胆囊胆管发炎、胆管瘀滞症的中草药复方煎熬汤制剂和颗粒或胶囊制剂。填补了预防和治疗肝脏虫类感染邪客侵入肝体损伤肝络脉，导致门静脉瘀滞塞阻及肝内毛细血管瘀滞和胆总管阻塞欠畅通流或胆结石、胆囊胆管发炎、胆管瘀滞症等疾病这一课题领域的空白；这是对当今肝病医学肝脏实质病变，感染肝吸虫又名华枝睾吸虫、血吸虫之类的虫体邪客侵入肝体后损伤肝络脉，出现肝脏瘀血症、肝内血脉瘀滞、胆管瘀滞症新医术、新方剂、新方药、新产品临床诊疗研究开发的创新进展。
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一种治疗肝脏虫类感染之门脉胆管通瘀的中药制剂，其组成配方由黄芪、五味子、柴胡、香附、陈皮、枳壳、延胡索、川楝子、桃仁、红花、丹参、郁金、山楂、虎杖、虎刺、马鞭草、水红花子、水蛭、三七、血竭、白术、布渣叶、鸡内金、硝石、干竹笋、荷叶、干白箩卜菜蒂叶或干白菜、白马骨、栀子根或生栀子、木香、大黄中药材配料及包装材料组成的中草药复方门脉胆管通瘀煎熬汤制剂和颗粒或胶囊制剂；本发明具有药材资源丰富，药物加工配制比较容易，服用方便，靶向力强，疗效好，无毒副作用，临床早期对症治疗总有效率高等优点和效果，为预防和治疗肝脏感染肝吸虫又名华枝睾吸虫、血吸虫邪客侵入肝体损伤肝络脉，导致肝内瘀血症、门静脉瘀滞阻塞及肝内毛细血管瘀滞和胆总管阻塞欠畅通流或胆结石、胆囊胆管发炎、胆管瘀滞等疾病新方剂方药筛选研制提供了可靠的临床诊疗经验与科学依据。