专利名称：治疗糖尿病视网膜病变的药物及其制备方法糖尿病是由于血中胰岛素的相对及绝对缺乏，引起糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱导致高血糖、高血脂、高血粘度、高凝、血液循环障碍，而引起心血管、脑血管，糖尿病肾功能衰竭及视网膜变。糖尿病视网膜病变是以早期的周细胞丧失基底膜增厚，内皮细胞增殖，晚期视网膜毛细血管闭塞、渗出，出血及新生血管形成为特征导致玻璃体内积血，增殖性视网膜病变、视网膜剥离、视神经萎缩、黄斑变性，最终导致失明，是致盲的主要原因之一。目前，国内外对本病治疗尚无较好办法，也遇到以下棘手问题。1、双胍类药物疗效副作用大，久用产生高乳酸血症。2、碘脲类久用损害肝肾及血细胞与磺胺药交叉过敏，后期产生继发性失效。3、胰岛素久用产生抗体，生物活性降低，剂量增加，产生胰岛素血症，微血管病变发生与发展。4、采用激光治疗糖尿病视网膜病变时，增殖前期及增殖期是有效方法，但也是一种破坏性治疗方法，对视网膜神经细胞的组织结构的破坏，不得恢复，以致视力继续下降。5、以上各种治疗方法对于糖尿病视网膜病变疗效不佳，虽然血糖得以控制，但不能阻止和治疗视网膜病变的发生和发展，最终仍导致失明。虽然也有一些治糖尿病的中成药，但对糖尿病视网膜病变效果不十分明显。


本发明要解决的技术问题是提供一种治疗糖尿病视网膜病变的药物及其制备方法。
本发明解决方案是在中医基础理论指导下，结合临床实践，以养阴清热、扶正益气，健胃补肾、活血化淤、利湿通络、软坚化痰，改变糖尿病所致的气阴两虚、血淤气滞、阴阳两虚演化的趋向为主达到降血糖、降血脂，改善血液高凝，高粘状态，改善微循环障碍，增加机体免疫力，缓解糖尿病并发症，心血管病变，脑血管病变，糖尿病肾病及治疗糖尿病视网膜病变所引起视网膜水肿，渗出、出血所致的玻璃体积血，视神经萎缩，为黄斑变性，增殖性视网膜病变，防治视网膜剥离，防止失明。根据中医同病异治，异病同治的原则，本发明提供的药物对于其它原因所致的视网膜病变，黄斑变性，视神经萎缩，眼底出血均收到较好的疗效。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)山楂2-10、 草决明3-10、 黄柏2-10、 枸杞3-15、菟丝子2.5-7.5 黄芪5-20、党参5-15、 生地2-10、花粉3-8.5、石斛5-20、半夏2-5、 山药6-15、苍术2.5-7.5、 枳壳2.5-7.5、 车前子2.5-7.5、红花2-15、桃仁2-10、 当归5-15、菖卜3-8.5、伏苓2-15五味子3-8.5仙鹤草2-8、 海藻2-8。
制备本发明药物的配方优选重量配比范围是山楂3-5 草决明4-6黄柏3-5 枸杞5-8菟丝子3-5 黄芪8-10 党参5-8 生地2.5-3.5花粉4-6 石斛8-10 半夏2.5-3.5 山药8-10苍术3-5 枳壳3-5 车前子3-5 红花5-8桃仁2.5-3.5 当归5-8 菖卜4-6 茯苓3-5五味子4-6 仙鹤草2-6海藻2-6。
本发明药物的最佳重量配比是山楂4草决明5 黄柏4 枸杞6菟丝子4 黄花9党参6生地3花粉5 石斛9半夏3山药9苍术4枳壳4车前子4 红花6桃仁3当归6菖卜5茯苓4五味子5 仙鹤草3 海藻3。
将上述各组份制成本发明药物的生产方法是1、先取山楂、干燥粉碎至120目细粉；2、将枸杞子、五味子、生地在-15℃下冷冻干燥后，加上粉碎成120目细粉；3、取生半夏块茎用8％的白矾溶液浸泡5天取出晾干，然后碾粉过120目细粉；4、取草决明、菟丝子、车前子、枳壳、菖卜、当归、黄柏、党参、桃仁、苍术、石斛分别冻干粉碎成120目细粉；5、山药、茯苓、黄芪、红花、仙鹤草、海藻风干后粉碎成120目细粉；6、将上述的全部粉剂组分按所述比例混合后，在100-110℃进行熟化、灭菌处理10-30分钟，即可得到治糖尿病视网膜病变的散剂药品。
这里的熟化灭菌操作是采用分段阶梯式降温熟化灭菌，把温订迅速升到110℃，然后分段降到100℃，熟化灭菌时间为10-30分钟。
熟化处理后的散剂，还可以常规分别制得丸剂，也可再加工成片剂、胶囊。
本发明药物临床使用结果表明，有下述优点1、本发明选用纯天然植物药为原料，无任何西药成份，各组分符合药政法规定，利用各味中药的综合作用治疗糖尿病视网膜病变，对人体无毒无害。
2、本药可制成丸剂、胶囊、散剂、片剂经剂符合国家食品卫生法规定。
3、轻症可单独使用，较重病症可与其他降糖药及胰岛素联合使用，治疗效果明显增加，并可显著地缓解消除糖尿病其他合并症，增强机体免疫力。

生产方法如下先将山楂干燥粉碎至120目细粉；再将枸杞、五味子、生地在-15℃冷冻干燥后，加工粉碎成120目细粉；再取半夏块茎用8％的白矾溶液浸泡5天取出晾干，然后碾粉过目120目细粉；取草决明、菟丝子、车前子、枳壳、菖卜、当归、黄柏、党参、桃仁、苍术、石斛分别冻干粉碎成120目粉；将山药、花苓、黄芪、红花、仙鹤草、海藻风干后粉碎成120目细粉；把上述各种细粉组分按配方比例混合后，在110℃下保温10分钟，然后再降温到105℃保温5分钟，然后再加温至100℃保温15分钟，进行熟化灭菌，制得散剂。


本发明公开了一种治疗糖尿病视网膜病变的药物(五味益明饮)，它是以山楂、草决明、黄柏、枸杞、菟丝子、黄芪、党参、生地、花粉、石斛、半夏、山药、苍术、枳壳、车前子等二十三味中草药为原料，根据每味中药的不同特性，分别以冻干或风干后粉碎、溶剂处理后风干粉碎，按比例配制，再经熟化、灭菌制成散剂、丸剂、胶囊、片剂。本发明配方及制作方法独特，临床治疗效果显著。