专利名称：一种用于补肾壮阳、抗疲劳的中药及其制备方法人体免疫功能紊乱，未老先衰，易疲劳，性功能减退是困扰当今一大难题，根据现 在社会发展的突飞猛进，随着人们饮食条件的改变、社会压力的增加，造成很多中年人性功 能出现不同程度的减退。而绝大部分人和一些传统治疗方法单纯从壮阳考虑，而忽略了中 医传统的“整体观念”，要想从根本上解决性功能问题需要从五脏着手，而五脏中又要突出 肝肾的重要性。中医学认为，正气虚衰是导致疲劳和衰老的主要原因，正气虚衰指五脏虚损，又以 肝肾虚为主。临床可见如须发早白，腰膝酸软，头晕耳鸣，视力下降，四肢无力，夜尿频多，阳 痿早泄，性欲低下，记忆力减退等。因此抗疲劳、治疗性功能减退要以补肝肾为主，结合五脏 共同补益疗法。本发明的产品动物实验结果证明给小鼠连续经口灌胃怡神丸M天后，与对照组 相比，高剂量组小鼠的游泳时间显著延长，各剂量组小鼠的血乳酸及血清尿素氮水平显著 降低。根据“保健食品的功能学评价程序和检验方法”中的判定标准，认为怡神丸对小鼠有 抗疲劳的作用。
本发明的目的是提供一种用于补肾壮阳、抗疲劳功能的中药。本发明的另一个目的是提供一种用于补肾壮阳、抗疲劳的中药的制备方法。本发明采用如下技术方案一种用于补肾壮阳、抗疲劳功能的中药，其特征在于是采用下述方法制成第一步按 重量份称取山药四 32份，枸杞子19 22份，芡实11 14份，益智仁11 14份，肉 桂3 5份，桑椹11 14份，黑芝麻9 11份；第二步将上述组分原料经净选后，取总 重量30%进行粉碎，过100目筛得细粉；取总重量70%加水提取两次，第一次加10倍重量的 7K，煎煮2小时，第二次加8倍重量的水，煎煮1. 5小时，两次煎煮提取液分别以160—180 目筛过滤，滤液浓缩至稠浸膏，密度为1.沈 1. 32g/cm3，将稠浸膏与上述细粉混合制丸，烘 干，包装即得丸剂；或将上述组分原料经净选后，取总重量30%进行粉碎，过100目筛得细粉；取总重量 70%加70%乙醇回流提取两次，第一次加70%乙醇8倍量，提取回流2小时；第二次加70% 乙醇6倍量，提取回流1.5小时，两次提取液分别以160—200目筛过滤，滤液回收乙醇，浓 缩至密度1. 1.32g/cm3，得稠浸膏，将稠浸膏与上述细粉混合制丸，烘干，包装即得丸 剂。一种用于补肾壮阳、抗疲劳功能的中药的制备方法，其特征在于其是由如下步骤组成第一步按重量份称取山药四 32份，枸杞子19 22份，芡实11 14份，益智 仁11 14份，肉桂3 5份，桑椹11 14份，黑芝麻9 11份；第二步将上述组分原料 经净选后，取总重量30%进行粉碎，过100目筛得细粉；取总重量70%加水提取两次，第一次 加10倍重量的水，煎煮2小时，第二次加8倍重量的水，煎煮1. 5小时，两次煎煮提取液分 别以160—180目筛过滤，滤液浓缩至稠浸膏，密度为1.沈 1. 32g/cm3，将稠浸膏与上述细 粉混合制丸，烘干，包装即得丸剂；或将上述组分原料经净选后，取总重量30%进行粉碎，过100目筛得细粉；取总重量 70%加70%乙醇回流提取两次，第一次加70%乙醇8倍量，提取回流2小时；第二次加70% 乙醇6倍量，提取回流1.5小时，两次提取液分别以160—200目筛过滤，滤液回收乙醇，浓 缩至密度1. 1.32g/cm3，得稠浸膏，将稠浸膏与上述细粉混合制丸，烘干，包装即得丸 剂。本发明的有益效果患者可将本发明产品按照具体说明直接服用。本发明中药补肾壮阳、抗疲劳功能具有如下特点1、安全本发明产品选用天然植物药为原料，组方符合中医理论，对人体无毒无害。2、方便用本发明产品，患者服用和携带方便。3、疗效显著本发明针对人体免疫功能紊乱，未老先衰，易疲劳的病症而研制，对 于腰酸背痛、四肢酸软、阳痿早泄、性欲低下、记忆力减退有显著效果。本发明中药药物配方中，各原料药的作用是山药味甘性平，作用缓和，既能健脾，又能滋肾，补而不滞，滋而不腻，为滋补药中之上 品，现代研究含有19中氨基酸及多种微量元素，有丰富的营养价值。枸杞子味甘性平，为补益肝肾之要药，《药性本草》中言道“能补益精诸不足，易 颜色，变白，明白，安神。，，其有效成分枸杞多糖具有明显的免疫调节作用，同时还有抗衰老、 降脂、降糖、抗癌等多种功能。以山药、枸杞子为君药。芡实健脾固肾涩精，素有“水硫磺”之美誉，《本草纲目》说“止咳益肾，治小便不 禁，遗精白浊带下。”久服能助肾功，延年益寿。益智仁味辛、温，具有温脾开胃摄唾，暖肾 固精缩尿之功效。《汤液本草》明道“益脾胃，理元气，补肾虚滑浙”。能治老年人尿频、夜 尿、小便余浙等衰老症状，现代研究证实其含有强心成分，能延缓衰老。黑芝麻补肝肾，润 五脏，治肝肾不足，须发早白。辅助君药增强其固肾之功，以上3味药为臣药。桑椹滋阴补血，久服黑发明目。肉桂为散寒要药，气厚下行而补肾，守而不去入 血分而引火归元，温荣营血，可助气血之生长。以上2味药协助臣药更好的增加补肾做用为 佐使药。采用本发明补肾壮阳、抗疲劳功能临床治疗标准如下
显效的标准是使用本发明中药1个疗程，基本症状(须发早白，腰膝酸软，头晕耳鸣， 视力下降，四肢无力，夜尿频多，阳痿早泄，性欲低下，记忆力减退)消失，全血乳酸值在 0. 5-1. 7mmol/L之间，或全血乳酸值较治疗前下降彡70%。有效的标准是使用本发明粉剂1个疗程，基本症状(须发早白，腰膝酸软，头晕耳 鸣，视力下降，四肢无力，夜尿频多，阳痿早泄，性欲低下，记忆力减退)明显改变，全血乳酸 值在0. 5-1. 7mmol/L之间，或全血乳酸值较治疗前下降彡30%。
无效的标准是使用本发明粉剂1个疗程，基本症状(须发早白，腰膝酸软，头晕耳 鸣，视力下降，四肢无力，夜尿频多，阳痿早泄，性欲低下，记忆力减退)无明显改善，全血乳 酸值未达到上述标准。使用本发明产品一次6g (40粒)，一日1 2次，8周为一个疗程；
受试验患者276例；年龄最小35岁，最大65岁，平均47岁；临床表现多容易疲劳，四肢 无力，精神萎靡，腰膝酸软，头晕耳鸣，遗精尿频，阳痿早泄，性欲低下，记忆力减退等。表一治疗前后主要症状比较(例)


本发明涉及一种用于补肾壮阳、抗疲劳的中药及其制备方法，本发明采用下述方法制成按重量份称取山药、枸杞子、芡实、益智仁、肉桂、桑椹、黑芝麻，将上述组分原料经净选后，取总重量30%进行粉碎，过100目筛得细粉；取总重量70%加水提取两次，第一次加10倍重量的水，煎煮2小时，第二次加8倍重量的水，煎煮1.5小时，两次煎煮提取液分别以160—180目筛过滤，滤液浓缩至稠浸膏，密度为1.26～1.32g/cm3，将稠浸膏与上述细粉混合制丸，烘干，包装即得丸剂；者可将本发明产品按照具体说明直接服用。本发明中药补肾壮阳，抗疲劳功能具有如下特点1、安全；2、方便；3、疗效显著。