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用于治疗盆腔疾病的系统、植入物、工具以及方法

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    用于治疗盆腔疾病的系统、植入物、工具以及方法
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    本发明整体上涉及用于例如通过骶骨阴道固定手术治疗盆腔疾病的植入物、锚固器、工具、多功能工具、扩张构件、装置、系统、设备以及相关方法,其中盆腔疾病包括但不限于男性和女性失禁和脱垂疾病
  • 背景技术
  • 具体实施例方式
    盆底紊乱包括男性和女性患者的膀胱突出、直肠突出、阴道后疝、以及子宫和阴道穹窿脱垂等这些紊乱通常源自于正常盆腔支承系统的虚弱或损伤最常见的病因包括分娩、子宮移除、结缔组织缺陷、长期繁重的体力劳动和绝经后的萎縮阴道穹窿脱垂是阴道尖的扩展,在某些情况下向阴道外侧的方向扩展阴道后疝是其中含有一段小肠的腹膜囊延伸到直肠阴道空间内的阴道疝阴道穹窿脱垂和阴道后疝代表对于医生而言挑战性形式的盆腔紊乱阴道穹窿脱垂常常与直肠突出、膀胱突出或阴道后疝相关联已知的是通过縫合到棘上韧带来修复阴道穹窿脱垂或者通过网或筋膜(fascia)将阴道穹窿附接到骶骨上很 多患有阴道穹窿脱垂的患者也需要手术以纠正症状性或潜在性的压カ性尿失禁悬吊术是布置吊带以稳定或支承膀胱颈或尿道的手术方法它们通常用于治疗失禁存在多种不同的悬吊木用于耻骨阴道手术的吊带在材料的类型和锚固方法上不同在某些情况下,通过腹部切口和/或阴道切ロ将吊带布置在膀胱颈的下面并且经由悬吊缝合线将吊带固定到附着点(例如骨)上在美国专利No. 5,112,344、No. 5,611,515,No. 5,842,478,No. 5,860,425,No. 5,899,909,No. 6,039,686,No. 6,042,534和No. 6,110, 101中公开了悬吊术的示例骶骨阴道固定手术是用于提供阴道穹窿悬吊的手木其可以通过腹部切ロ、阴道切ロ或经腹腔镜执行复杂性包括网感染、网侵蚀、肠梗阻、肠梗塞、以及骶前复合静脉出血典型地,这种手术伴随腹部阴道后疝修复和直肠子宫陷凹闭塞木骶骨阴道固定手术涉及将阴道断端悬吊(借助于诸如网带之类的植入物)到骶部解剖区域(例如骶骨(骨本身)、附近的骶韧带、宫骶韧带、或骶骨岬处的前纵韧带)上诸如合成网之类的植入物能够由医生精心定制或组装为特定形状根据某些手术,医生手动地切割网片和网的缝合元件以形成该特定形状文献报道了医生将网材料縫合为多种T形物品參见 Winters et al. , Abdominal Sacral Colpopexy and Abdominal EnteroceleRepair in the Management of Vaginal Vault Prolapse, Urology 56 (Suppl 6A)(2000) 55-63; (Winter等人在泌尿科学56(增刊6A)(2000)55_63上发表的在阴道穹窿脱垂管理中的腹部骶骨阴道固定手术和腹部阴道后ま修复)和Paraiso et al, Laparoscopicsurgery for Enterocele, Vagina丄 Apex Prolapse and Rectoceie,Int Urogyneco丄J (1999) (Paraiso等人在国际妇科泌尿杂志(1999)上发表的用于阴道后疝、阴道尖脱垂和直肠突出的腹腔镜手术)在也涉及子宮切除术的某些SCP手术中,植入物能够附接到在切除子宮和子宫颈之后剰余的后阴道组织上,并且也附接到解剖结构上以在骶骨处或在骶骨周围将阴道组织支承到例如宫骶韧带或骶骨本身(即骶部解剖结构的一部分)上如本文所用,术语“锚固器”非特定地指代能够将植入物连接到盆腔区域的组织上的任意结构该组织可以为骨头,或者诸如肌肉、筋膜、韧带、肌腱之类的软组织锚固器可以为用于将植入物连接到这种组织上的任意已知的结构或未来开发的结构、或本文所述的结构,包括但不限于夹具,缝合线,例如自固定尖部(self fixating tip)的软组织锚固器、骨锚固器、本文所述的用于将植入物连接到盆腔区域的软组织或骨头上的任意结构、等等整体參照图I-图19,示出工具或系统10和方法的多种实施例以用于在治疗盆腔疾病的方法(例如执行骶骨阴道固定术(“SCP”)的方法)中使用系统10的多个部分能够由聚合物材料、金属或其他生物相容性或可接受的手术仪器材料构成整体參照图I-图3,SCP尖固定元件构造为生成近似模仿或复制介于后阴道组织(例如,“阴道穹窿”、“阴道尖”、“阴道顶(apical vagina)”或“阴道断端”)与骶部解剖区域处的组织之间的宫骶韧带的结构即,一个或多个小的弾性有机硅(或其他弾性材料)植入物(例如,管,条,带等)12或弾性(实心或中空)杆能够连接到阴道尖(11)上,并且在宫骶韧带9的初始固定点(图I-图2)附近连接到骶部解剖区域处(例如,在骶骨(13)处或附近)的组织上使用弹性植入物的这种构型提供了至少两个明显益处首先,降低了对于阴道尖张カ的关键调节的需求(由此,降低了对医生的依赖性和患者的舒适度/手术复杂性)其次,通过使用弹性植入物12的弾性材料(其以与自然解剖结构相似的方式移动和对活动进行反应),模仿自然的解剖本体或结构的弾性性质用于植入物12的弾性材料能够容许弹性植入物伸展且适应多种植入物技术和患者的活动和运动用于这种弹性植入物实施例的弾性材料能够采取具有整体柔性构型的任意形式或形状弾性材料可以为天然或合成的聚合物材料,其向弹性植入物提供了模仿阴道组织或宫骶韧带组织的弹性例如,具有小于25磅/英寸(例如,从2磅/英寸至25磅/英寸或从5磅/英寸至20磅/英寸)的弹簧率的弹性植入物能够为理想目标,同时也构想有其他各种构型和柔性等级合适的弹性材料的示例可能包括硅橡胶、天然或合成橡胶、聚烯烃、包含机械弹性弹簧的植入物、等等弹性植入物可以具有从阴道穹窿或其他后阴道组织抵达骶骨区域处的组织(例如,骶骨岬、筋膜、附近的韧带(骶韧带、宫骶韧带、前纵韧带)、或筋膜)的长度,且在弹性植 入物上具有期望的张紧程度(例如,由于伸展)弹性植入物能够为较平坦形式或材料,例如细长弹性网、条、或带、或管状植入物可以由单ー弹性材料制成,或者植入物可以为由多个部件(其中ー个或全部为弹性的)构成的复合装置图2中示出了弹性植入物的单个具体示例弹性植入物12为在后阴道组织11与骶部解剖区域(未示出)之间的弹性材料锚固器7能够用于将弹性植入物12的远端部固定在骶部解剖区域处近端部能够通过任意有用的方法附接到阴道尖11上作为ー个示例,图3图示了呈具有两个相对端部的弹性聚合物管的形式的弹性植入物12,第一(近端或前)端部构造为接合于或连接至位于阴道穹窿处或附近的组织,而第ニ (远端或后)端部构造为接合于或连接至位于骶部解剖区域处的组织第一端部能够例如借助于缝合线、U形件(staple)、生物粘合剤、锚固器等直接或间接地连接到阴道组织上例如,第一端部可以经由中间结构(例如具有构造为配合到管12内的倒刺端部的倒刺锚固器(15))连接;倒刺锚固器(15)的相反(近端)端部能够构造为通过任意期望的锚固器或其他装置(例如夹具、自固定尖部、软组织锚固器或例如本文所述的锚固器等)直接或间接地固定到阴道组织上管状弹性植入物12的第二端部能够例如借助于缝合线、U形件、生物粘合剂或在本文或其他地方所述的另一锚固器直接或间接地连接到骶部区域的组织上,或者可以通过任意其他期望的结构(例如夹具、自固定尖部、软组织锚固器、骨锚固器等)固定到骶部区域的组织上根据图4和图5图示的多功能工具,解决和消除了通常与经阴道SCP手术相关的视觉观察和固定的挑战即,多功能工具14被设置且能够用于下述组合功能中的一个或多个解剖(例如,通过诸如刀片、水解剖术或其他之类的任意装置)、钝性解剖、观察(即,“视觉观察”)、照亮、流体输送、冲洗、抽吸、以及将锚固器(骨锚固器,软组织锚固器,例如自固定尖部、缝合线等)布置到期望的目标组织内图4是工具14的侧视立体图,而图5是指向尖部16处的端视图可选地,尖部16能够枢转达90度,或者可选地或替代地旋转,以围绕关键解剖结构行迸医生能够使用工具14靠ー只手在一次传递中完成多个任务,并且保持另ー只手自由以完成SCP手术的其他部分或步骤组织损伤能够被減少并且总体可视性和解决问题的能力被提闻图5是工具尖部16的正(端)视图,描绘了工具14的多个功能和结构的示例性组合,例如,光源(16a);用于摄像头或其他光学观察功能的透镜(16b);流体(例如,液体)分配端ロ,例如,用于分配气体、水、盐水或其他液体或气态流体的“冲洗端ロ”(16c);抽吸端 ロ(16d),其用于在工具尖部16处布置真空或抽吸例如以移除气态流体的液体;以及锚固器端ロ( 16e),其用于操纵锚固器且将锚固器布置在盆腔区域的组织处或组织内,该锚固器为诸如缝合线、夹具、縫合针、自固定尖部、骨锚固器之类的任意形式,或者如本文所述的用于将植入物固定到组织上的任意其他锚固器或紧固或固定元件尖部16的这些特征中的每ー个通过腔体、光学连接件、机械连接件或电子连接件(若必要)与装置14的近端部连通近端部(參见图4和图14)能够包括用于由医生或其他使用者操纵的ー个或多个把手,并且可以另外地包括一个或多个连接件以容许与在尖部16处的每个结构、端口和功能部连通、以及容许每个结构、端ロ或功能部的操作或操纵在不同的实施例中,抽吸端ロ(16d)和冲洗端ロ(16c)能够共享相同的远端尖部16孔或开ロ特征光源16a能够为位于工具14的远端部或尖部16处的光来源的任意光源光源16a可以通过光纤连接到位于近端部处的光源(灯泡、发光二极管(LED)、IXD等)上,或者可以包括位于工具14的远端部处的通过导线连接到近端部上的灯泡或LED或LCD光源观察功能部16b可以为设置在尖部16b处的与近端部电连通的小型电子摄像头,或者可以包括透镜和光纤,其中光纤延伸穿过工具14的轴且具有位于尖部16处的ー个(远端)端部和位于工具14的近端部处的另一(近端)端部,近端部与电子摄像头视觉连通光源(16a)和观察功能部(16b)可以共享或不共享位于尖部16上的相同端ロ尖部16的枢转能够在范围内变化并且能够超过90度,并且也能够在多个维度上枢转,或者可以可选地旋转另外,锚固器端ロ(16e)能够为任意构型或者设置在尖部16的任意部分内或者设置在沿着相邻轴的位置处尖部16还能够包括锚固器端ロ 16e,锚固器端ロ 16e包括接合结构(例如,“锚固器接ロ”),例如能够与锚固器相接合的针尖接合结构的尺寸和形状与锚固器的一部分相对应并且能够接合于或抓握锚固器的一部分,从而例如在尖部16穿过阴道开ロ且到达骶部解剖区域期间容许锚固器接ロ保持锚固器,其中锚固器接ロ能够由位于近端部处的机构激活以将锚固器牢固地布置在盆腔区域的组织内该布置能够通过观察功能部16b的观察和使用光源16a照亮组织布置而进行引导
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专利名称:用于治疗盆腔疾病的系统、植入物、工具以及方法至少部分地由于人口老龄化,男性和女性盆腔健康成为日益重要的医疗领域。常见的盆腔疾病的例子包括失禁(例如,大便和尿)、盆腔组织脱垂(例如,女性阴道脱垂)、以及盆底疾病。尿失禁还能够分类为包括不同的类型,例如压カ性尿失禁(Sn)、急迫性尿失禁、混合性尿失禁等。其他盆底紊乱包括膀胱突出、直肠突出、阴道后疝、以及诸如肛门脱垂、子宫下垂和阴道穹窿脱垂之类的脱垂。膀胱突出是膀胱通常进入阴道和阴道口内的突出。盆腔紊乱(例如这些)可能源自于正常盆腔支承系统的虚弱或伤害。尿失禁的特征能够在于当膀胱充满尿液时保持尿道括约肌为闭合的能力损失或缩减。男性或女性压カ性尿失禁(sn)通常在患者身体受压时发生。在其很严重的形式中,阴道穹窿脱垂可能导致阴道尖扩展到阴道外側。阴道后疝是其中含有一段小肠的腹膜囊延伸到直肠阴道空间内的阴道疝。阴道穹窿脱垂和阴道后疝代表对于医生而言具有挑战性形式的盆腔紊乱。这些手术往往涉及冗长的手术时间。尿失禁的特征能够在于当膀胱充满尿液时保持尿道括约肌为闭合的能力损失或缩减。男性或女性压カ性尿失禁(sn)在患者身体受压时发生。腹腔骶骨阴道固定手术(SCP)被认为是一种特别有效的治疗,但是它可能是复杂的并且被普遍认为是具有侵犯性的。存在对获得ー种最少侵犯性且仍高效的可植入网的需求,该可植入网能够用于治疗失禁和/或盆腔器官脱垂和其他疾病。
所述装置、系统和方法能够应用于治疗盆腔疾病,例如失禁(诸如大便失禁、压カ性尿失禁、急迫性失禁、混合性失禁之类的多种形式)、阴道脱垂(包括诸如阴道后疝、膀胱突出、直肠突出、阴道尖或穹窿脱垂、子宮下垂之类的多种形式)、以及由肌肉和韧带无力、子宮切除等所导致的其他疾病。本文公开了多种手术工具、结构、植入物、锚固器、多功能工具、扩张构件(“牵开器”)以及手术过程改进。某些所述实施例整体上涉及手术方法和设备,并且更具体地,涉及具有适于提供经端ロ接近和导向至手术部位的的管的手木工具。这些实施例涉及多种手术工具和方法,它们构造为便于管或其他扩张构件导向和通往手术部位或解剖结构,使得鋭利物体和工具能够在不必进行多次尝试的情况下从切ロ传送到解剖目标区域。这些所述实施例中的某些整体上涉及用于通过阴道切ロ提供对骶骨的清楚观察的多种装置、设备和技木。在若干示例中,这借助于能够插入阴道切口内且随后扩张或扩展的可扩张装置来提供。 某些实施例整体上涉及用于布置盆腔网植入物的固定或附接装置(“锚固器”)和相关方法、以及用于治疗盆腔疾病的方法,所述盆腔疾病例如为失禁(诸如大便失禁、压カ性尿失禁、急迫性失禁、混合性失禁之类的多种形式)、阴道脱垂(包括诸如阴道后疝、膀胱突出、直肠突出、阴道尖或穹窿脱垂、子宮下垂之类的多种形式)、以及由肌肉和韧带无力所导致的其他疾病。植入物的实施例能够包括组织支承部分和一个或多个锚固器、臂等。另夕卜,公开的是用于前脱垂修复或后脱垂修复的装置(植入物、工具和锚固器等)和相关方法与用于治疗盆底疾病(例如尿失禁、盆底下垂(肛提肌撕裂)和/或骶骨固定)的其他方法的结合。示例性提肛肌支承装置能够通过阴道切ロ引入以与常规的经阴道网修复和其他应用配合。此外,各种公开的实施例使医生能够通过阴道切ロ张紧阴道尖。图I-图3描绘了根据所述发明的实施例的多种系统和固定元件或特征。图4-图5描绘了根据所述发明的实施例的多用途工具构型。图6-图17描绘了根据所述发明的实施例的多种工具(“针”)构型。图18-图19描绘了根据所述发明的实施例的张紧锚固器构型。图20至图23描绘了根据所述发明的实施例的手木工具和扩张构件。图24A-图24D描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技木。图25A-图25F描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技木。图26A、图26B描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技木。图27描述了根据所述发明的实施例的扩张装置(“扩张构件”)和技木。图28A、图28B和图28C描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技木。图29A-图29D描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技木。图30A-图30E描绘了根据所述发明的实施例的的扩张装置和技木。图31A-图31C描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技木。图32A、32B描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技木。图33A-图33F描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技木。图34A、图34B、图34C和图34E-图34K描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技术。图35A-图35E描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技木。图36A-图36C描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技木。图37A-图37D描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技木。图38A-图38B描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技木。图39A、图39B描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技木。图40-图55描绘了根据所述发明的实施例的用于将网植入物固定到患者的骶骨上的多种实施例。 图58、图59和图61-图64描绘了根据所述发明的实施例的用于将网植入物固定到患者的阴道上的多种实施例。图65-图77描绘了根据所述发明的实施例的当阴道尖在骶骨阴道固定手术中固定到骶骨上时用于调节阴道尖的张カ的多种实施例。图78-图80描绘了根据所述发明的实施例的旨在将网固定到骶骨的前韧带上的用于骶骨阴道固定术的经阴道方法的多种实施例。图81-图84描绘了根据所述发明的实施例的用于将网固定到阴道壁上的方法和装置的多种实施例。图85A-图8 描绘了根据所述发明的实施例的组合式提肌/脱垂支承装置。图86-图87描绘了根据所述发明的实施例的阴道尖支承装置。图88A、图88B描绘了根据所述发明的实施例的网张紧装置和方法。图89-图90描述了根据所述发明的实施例的提肌支承装置。图101-图110描绘了根据所述发明的实施例的手术牵开器工具、系统或部件的多种实施例。图111-图115描绘了根据所述发明的实施例的多种手术解剖工具或系统,其包括适于与已知或修改的导入器针一起使用的那些。图116-图120描绘了根据所述发明的实施例的适于与本发明(例如工作通道、光通道、透镜、护套、球囊、切割刀片等)一起使用的多种针尖构型。图121描绘了根据所述发明的实施例的用于通过视觉观察装置或设备将锚固器经阴道输送到骶骨上的光学针系统。图122-图129描绘了根据所述发明的实施例的用于便于骶组织固定的多种系统或方法。图130-图132描绘了根据所述发明的实施例的多种骶骨固定驱动器或系统。图133-图137描绘了根据所述发明的实施例的用于在SCP手术中使用的骶组织固定网。图138描绘了具有锚固器的SCP网。图139-图140描绘了根据所述发明的实施例的用于在盆腔手术(例如,SCP)中的网的骶组织固定件。图141-图145描绘了根据所述发明的实施例用于在多种手术(包括SCP手木)中使用的棘轮线圈驱动器。
图146-图147描绘了根据所述发明的实施例的用于在经阴道SCP手术中使用的
主动组织牵开器。

工具14或其多个部分能够由多种已知的和可接受的材料(包括聚合物、PEEK、不锈钢、聚碳酸酯等)构成。工具的整体尺寸能够变化很大。例如,一个实施例的范围能够为从0. 200英寸至I. 00英寸的外径。轴的长度能够足够以从靠近阴道ロ的外部位置延伸到阴道内且延伸穿过位于阴道穹窿或断端处的阴道切ロ,随后接近骶骨。也构想有用于工具14的其他尺寸和维度。如所述,远端部可以可选地包括转向机构,该转向机构通过操纵位于近端部处的转向机构而使远端部能够在两个或三个维度上弯曲。图6-图17图示了装置和方法的多种其他实施例,包括针系统20,其包括具有把手19的工具;针轴23,其包括可选的观察(视觉观察或光学)和照明(照亮)特征以用于照明和观察用于布置植入物或锚固器的盆腔位置;以及相关的方法。常规的盆腔植入物安装手术(例如,SCP手木)可以通过腹部开ロ或经腹腔镜执行。由此,需要特殊的技能和设备以高效地完成该手木。并且生成了腹部伤ロ。所述多功能エ具能够提供微创手术而没有腹部伤ロ或潜在的器官穿孔或解剖,具有有用的远端部功能性
(例如锚固功能性、观察和照明功能性、转向、抽吸、解剖、锚固器输送、植入物输送和流体输送)。借助于具有观察和照明功能部的植入物输送工具,提供了对内部组织的清楚视觉观察以用于植入物的针通道和锚固例如到骶骨上。医生能够通过直接观察而光学地(视觉地)弓丨导植入物输送工具(即,“针”)的远端部或轴,视觉地识别潜在的危险区域,并且将针引导或转向到用于布置锚固器或植入物的期望目标组织部位。为医生提供了更快速的认知曲线以借助于观察仪器和光学观察安全地传送针,并且对观察仪器在手术中的使用的知识被应用到手术上且有益于手术。示例性针系统20(具有光学和视觉功能性)能够包括工具14,工具14包括细长轴,该轴包括一个或多个分开的或一体式“轴”结构、以及锚固器接ロ结构22d,并且工具14能够由柔性或刚性生物相容性材料(例如刚性或柔性聚合物、不锈钢(高強度和高弹性模量)等)构成。轴或轴组件能够具有较小直径,但是具有足够的刚性以容许有用且安全的通过和导向。參照图6、图7和图8,一个或多个锚固器22能够构造为不但固定到骶部解剖区域处的组织上,而且也使光线能够进入插入工具的观察或照明特征内或离开该特征。例如,锚固器22能够包括孔隙、透镜、或用于光线通过的开ロ,并且可以由适于植入的透明或半透明的生物相容性材料构成,并且也容许视觉照明和观察以用于在患者体内的引导。例如,如在美国专利 No. 7,500,945、No. 7,407,480、No. 7,351,197、No. 7,347,812、No. 7,303,525、No. 7,025,063、No. 6,691,711、No. 6,648,921 和 No. 6,612,977、国际专利公开 No. WO 2008/057261 和 No. WO 2007/097994、以及美国专利公开 No. 2002/151762 和No. 2002/147382中公开的各种锚固器和相似的附接装置、工具、系统和方法能够由本发明采用。因此,上述公开的全部公开内容通过參引的方式完全并入本文。在这种实施例中,系统20能够包括具有集成到其中的光纤光源和成像光纤束的多功能工具(例如,如图9和图13-图17所示)的细长轴。系统20能够包括通过ー个或多个锚固器22 (例如,如图6、图7和图8图示)的输送而便于组织锚固的特征。图6示出了软组织锚固器(例如,“自固定尖部”),其包括从近端部(22b)(连接到缝合线23上)延伸到远端部(22c)的内通道(或“针接ロ” 22a)。通道(或“针接ロ”)22a能够适于配合轴的锚固器接ロ表面或者锚固器接合部的远端部,从而可选地容许光线在锚固器接ロ的远端部之间传送,以借助于照明和观察功能部容许照亮和光学观察组织和手术部位。延伸部26能够容许锚固器22在组织处的牢固布置,从而防止在将锚固器22推入组织内之后沿向后方向的运动。锚固器22能够可选地包括在其尖部处的光线弓I导特征(25)以将来自光纤光缆端部的光线通过锚固器22引导到正被视觉观察的组织上。工具14优选地能够在单次使用之后废弃但是能够适于与可重复使用的成像(即“观察”)光纤束和照明光纤束一起工作,这些光纤束中的每ー根能够在手术之前插入轴内。照明光纤束和成像光纤束均可重复使用并且构造为单个元件。可选地,照明光纤束能够与成像光纤束独立。优选地,照明光纤束能够为一次性的并且附着到轴上或结合到轴内。成像光纤束能够为独立的和可重复使用的,从而意味着成像光纤束将例如通过位于轴的远端部处的透镜以将成像光纤束包含在轴内而受保护于体液。參照图9,(系统20的)工具14能够包括照明和观察功能部,包括下述中的ー个或多个光源、透镜、工作腔体、在近端部(包括把手,朝向操作者)与远端部(朝向患者)之间延伸的光纤(例如,照明束21b和成像(“观察”)束21a)、以及位于近端部处或连接到近端部上 的摄像头或其他录像装置(未示出)。如图示,成像光纤束21b能够包括如期望布置或有用的多根光纤光缆,其中光纤光缆的一个端部(远端部)位于工具14的远端部处而第二端部(近端部)位于工具14的近端部处。成像光纤束21a能够通过照明功能部而容许观察(视觉察看)所照亮的组织。在ー种布置中,设有成像束21a和照明束21b,其中成像束21a位于中心处,而照明束21b周向地围绕成像束21a。在不同的布置中,成像束21a能够位于照明束21b旁或另外地与照明束21b独立地设置。由此,光源和照明束(21b)能够与成像束21a整体上脱离或分离以容许在没有眩光或照明泄漏到成像光纤束21a内的情况下视觉察看组织结构。可选地,成像束21a能够位于轴的内部、在腔体(未示出)内且具有位于远端部处的密封透镜以防止成像束21a在手术期间接触患者的组织或体液并且容许成像束21a的重复使用。仍然參照图9,位于轴的远端部处的是用于与锚固器22 (未示出)的通道或“针接ロ”特征22a相接合的锚固器接ロ特征22d。锚固器接ロ特征22d能够与成像(“观察”)束21a和照明束21b中的ー个或两个连通,以使光线和图像能够在与尖部22相邻的组织与成像束21a和照明束21b中的每ー个之间传送穿过尖部22。可选地,轴(S卩,“针”)可能包括沿着针(沿着针的长度穿过腔体)的照明束21b和成像束21a,并且位于针的侧部或端部处的孔隙或开ロ能够容许照明和观察。观察可以通过远端部透镜或开ロ进行。照明可以通过侧孔或远端部孔、通过锚固器22中的孔隙或者借助于透明或半透明的锚固器22进行。锚固器接ロ特征22d能够可选地位于设置在工具14的轴(23)内(例如设置在纵向腔体或通道中)的独立轴结构的远端部处。这容许包括锚固器接ロ特征22b的独立轴结构能够在轴23内移动并且能够(通过设置在工具14的近端部处的机构)从轴23的远端部向远侧延伸和收缩。可选地,锚固器接ロ 22d可以包括棘爪或其他机构以容许锚固器通过向远侧延伸和收缩而选择性地接合和脱离以用于在组织中的布置。能够沿着轴23的全部长度或远端长度包括可选的护套24以覆盖和保护组织锚固器(22)直到从轴23中部署为止,正如图10-图12中所示。护套(24)能够为覆盖在轴(23)上的简单防护部以保持和保护锚固器并且容许流体冲洗(借助于流体输送和可选的抽吸功能)到组织部位以用于水解剖,或者冲洗光学(观察)透镜或冲洗锚固器部位以容许在血液、脂肪或其他组织或流体存在的情况下的更好的视觉观察。可选地或替代地,护套24还可以通过包括用于照明或成像(观察)的一根或多根光纤光缆而包括照明或成像(观察)功能。例如,护套24可能包括光纤腔体或其他光纤容置特征以保持光纤光缆并且将光线引导到锚固器上或直接引导到组织上,或者容许组织的成像或观察。还可选地或替代地,护套24能够包括其他功能部,例如能够用于冲洗手术部位的冲洗端ロ,以容许水解剖并且通过冲洗植入部位和用于成像光纤束的透镜而容许更好地视觉观察。另外,护套24能够采取具有通道、端ロ、一体式光纤光缆、管等的多种构型。參见图10、图11和图12。在图10中,护套24能够为装配到工具14的轴上的具有两个敞开端部的简单聚合物刚性管、柔性管或半刚性管。在申请人的名称为“盆底治疗和相关工具及植入物”的待审美国公开No. 2010/0274074中描述和说明了这种护套,该申请的全部内容通过參引的方式并入本文。图11示出了与图10的护套24相似的护套24,但是另外地包括用于照明光纤(可 选地为照明光纤24a)的腔体24a。如所示,腔体或照明光纤24a可以在轴24的外部(左图)或者一体于轴24的侧壁(右图)。图12示出了与图10的护套24相似的护套24,但是另外地包括用于照明光纤(可选地为照明光纤24a)的腔体24a以及用于成像光纤(可选地为成像光纤24b)的腔体24b。如所示,每个腔体或照明光纤可以在轴24的外部(左图)或者一体于轴24的侧壁(右图)。图13_图14中所不的系统20能够包括成像系统26,成像系统26具有光源、摄像头、显示器、处理和存储数据的计算机、以及成像束和照明束(21a和21b),从而与针系统20连接。由此,光线能够朝向目标组织(例如,盆腔韧带、肌肉、筋膜、骶结节韧带、骶部解剖区域处的位置等)从锚固器22 (未示出)中发出。如图示的轴的远端部包括可选的流入端ロ或抽吸端ロ、用于光线照亮组织的照明端ロ、用于观察组织的成像端ロ、以及能够与锚固器(例如自固定尖部的通道)相接合的锚固器接ロ。锚固器能够为半透明的或者包括孔或孔隙以使光线能够从照明端ロ(例如,位于轴或针处)传送到组织上。锚固器、轴(针)、或位于エ具14的远端部处的另一位置可以包括与成像端ロ连通以容许观察位于锚固器处或附近的组织的透镜。如图15-图17中所示,定制或适配的护套24能够设有标准化失禁或脱垂修复针系统以包括必要的腔体(作为护套24的一部分)从而提供如所述的多功能性(例如,中央成像光纤腔体、和照明光纤腔体)。在该实施例中,工具14能够包括轴,该轴能够为具有定制护套的标准化实心金属的刚性针23,定制护套包含三个腔体用容纳针的中央腔体;容纳用于成像(观察)组织位置的光纤光缆的成像光纤腔体;以及容纳用于照亮组织位置的光纤光缆的照明光纤腔体。护套24可以为柔性的(例如,由诸如聚こ烯或聚丙烯之类的聚烯烃制成)并且能够顺从于针的形状。针能够为延展性的或刚性的,可选地由医生在手术期间弯曲为所需形状。当与用于多功能工具的其他更复杂的轴构型进行比较时,能够改进使用和制造例如聚こ烯的挤压式多腔体护套的成本和容易性。(在制造期间使多腔体护套弯曲可能使内腔体收縮。)用于照明或用于观察的光纤光缆可以布置在聚合物护套24的外表面处、布置在聚合物护套24的内表面处、或者布置在腔体内或沿着聚合物护套24的长度与侧壁成一体。透镜能够布置在一根或两根或更多根光纤光缆的端部处以通过使光纤滑入和滑出护套的腔体而使光纤(例如,成像光纤)能够被重复使用。可选地,成像光纤和照明(照亮)光纤中的ー个或两个能够附接到护套上且能够随同护套一起抛弃。延伸穿过护套的(主)内腔体的针尖能够包括用于与锚固器(例如自固定尖部)相接合的远端部,或者能够包括延伸到用于缝合线或冲洗或抽吸通道或端ロ的近端部的孔隙。图18-图19的实施例能够包括用于在盆腔治疗(例如SCP手术)中使用的张紧或可张紧锚固器30。锚固器30能够采取如已知的、公开的或并入本文的各种设计和构型。具体地,包括孔眼34 (例如,在锚固器30上)和缝合线36的滑轮系统32能够被使用以在锚固器30附接到骶部结构的骶骨或另一部分上时提供锚固器30相对于附接到缝合线36上的植入物的张紧或调节。由此,縫合线36的端部能够通过植入物绑接或附接到阴道尖上,而缝合线的剩余部分穿过锚固器30的孔眼34并且经由阴道继续行进到身体的外部。这容许动态调节阴道尖的张カ和支承。多种已知的材料能够用于构造该实施例的多个部分,包括聚碳酸酷、聚丙烯、聚こ烯、縫合线材料等等。整体參照图20-图24,图示了具有细长轴和管52的手术工具50的多种实施例。包括轴的工具50通常构造为用于在手术期间使用以便于管52向手术部位或解剖结构(例如 骶部解剖区域)的引导和通过。工具50容许通过切ロ将管52布置在患者中以使管52能够提供对内部手术部位的接近,例如用于布置手术植入物。管52能够用于使诸如工具、縫合线、植入物或其部件之类的手术物品或其他物体(例如,鋭利物体)在不必进行从切ロ到解剖目标区域的多次尝试的情况下(通过管52)行进到内部手术部位。可选地,手木工具50、管52、或者两者能够包括用于照亮或观察手术部位的功能部以用于解剖、冲洗、布置锚固器等,正如本文对于多功能工具所述的。例如,如果手术工具50、管52或者两者的部件为塑料或聚合物导光材料,则光线能够从近端部穿过该材料传输到位于手术部位处的远端部。工具50包括位于近端部上的把手58、从把手延伸到远端部的细长轴、以及与细长轴相关联的细长管52。通常,“管”能够为中空细长结构,例如刚性或柔性套管、牵开器、扩张构件、或者包括敞开通道中空内部并且当在手术期间布置在患者体内时容许患者的外部与盆腔区域之间通路的相似结构。在某些实施例中,管52能够用于接近男性或女性盆腔解剖结构,尤其是经阴道接近女性盆腔解剖结构,从而接近后盆腔区域的组织例如以执行SCP手木。管52能够具有在管经阴道布置时容许这种接近长度,例如当管的近端部穿过阴道ロ延伸到患者外部的位置时容许管的远端部接近盆腔组织的长度。管的近端部在使用期间保持患者的外部以使医生或其他使用者能够接近和操纵近端部并且通过管接近位于远端部处的手术部位。介于近端部与远端部之间的示例性长度可以范围为介于13厘米至18厘米之间,尤其在女性患者中使用以经阴道接近后盆腔区域的位置(例如骶部解剖区域)。工具的细长轴和管部分的直径能够用于在减小损伤的情况下容许插入和布置エ具。可选地,如在本文其他地方所述,管的直径能够变化(例如通过在将管布置在患者体内之后扩张)以容许对位于手术部位处的组织的增大和扩张地接近。可选地,工具在工具远端部处、或在管的远端部处或在轴的远端部处能够包括一个或多个功能特征(例如,如本文先前所述的用于手术工具14),这些特征包括使工具50或管52能够用于执行诸如解剖(使用锐利刀片的机械解剖、或水解剖)、钝性解剖、观察(视觉观察)手术部位、照亮手术部位、在手术部位处的流体输送、在手术部位处的冲洗、在手木部位处的抽吸、轴或管或这两者的远端部的转向性、以及将锚固器(骨锚固器、诸如自固定尖部之类的软组织锚固器、缝合线等)布置在手术部位处的期望目标组织内之类的功能。本文详述的各种系统、仪器和方法构思用于与很多已知的植入物和修复系统(例如,用于男性和女性)、特征和方法一起使用,包括在美国专利No. 7,500,945、No. 7,407,480、No. 7,351,197、No. 7,347,812、No. 7,303,525、No. 7,025,063、No. 6,691,711、No. 6,648,921 和 No. 6,612,977、国际专利公布 No. WO 2008/057261、No. WO2007/097994、No. TO2007/149348、以及美国专利公布 No. 2002/151762、No. 2010-0174134、No. 2010-0298630和No. 2002/147382中公开的那些。因此,上述公开的全部内容通过參引的方式并入本文。图20示出了布置用于接近盆腔区域处的手术部位的“管” 52的工具的单个示例。图20中的工具50能够包括引导远端部54、轴56 (例如,管52的内側)、管52 (例如,设置在轴56的外部处)、以及把手58。另外,弹簧、弹簧激活、机械激活、或其他类型的切割机构60能够被包括在沿着工具50的任意位置中,以便于切割(用于解剖)和/或激活远端部54 以在患者的解剖结构中生成小切ロ。当切割和引导工具50穿过组织路径(例如,在女性患者中经阴道)到达组织的目标区域时,管52能够与轴56分离。能够从患者移除把手58和轴56而留下管52 (即,能够在手术布置过程期间保持就位)以提供到达手术区域(部位)的限定路径或通道,从而用于接近手术区域(部位)。在经阴道地女性解剖结构的SCP治疗的具体方法中,管52布置为使近端部延伸出患者的阴道ロ、管延伸穿过阴道和阴道切ロ、而远端部设置在患者的盆腔区域的后部处,例如,靠近骶部解剖区域。如图21、图22和图23中所示,包括管52的工具50能够采取多种不同的形状和尺寸构型并且能够经由解剖而行进穿过阴道和阴道ロ且进入盆腔区域的后部(骶骨附近)内。工具50和管52能够用于提供接近多种其他解剖结构或部位的路径或端ロ通路而不偏离本发明的精神和范围。工具50和管52或者它们的多个部分或部件能够以任意已知的或相容性材料(包括聚合物或金属)构成。工具50和管52、它们的各种部件、结构、特征、材料和方法可以具有如在先前并入的參考文献中示出和描述的各种合适构型。以与管54相似的方式使用的装置的可选实施例(例如,“扩张构件”、“牵开器”或“管”)也构思为用于通过男性或女性患者中的切ロ接近盆腔区域的内部组织,例如,组织牵开器用于经阴道接近女性盆腔解剖结构的后区域。可以根据本文所述的方法中的一个或多个使用这些管54和其余中的任ー个,以用于布置植入物以支承盆腔组织,例如使用本文所述的植入物、插入工具、多功能工具、锚固器等中的任ー个或多个的SCP手木。“扩张构件”的多种这样的实施例在下文描述,并且可以具有下述整体结构和操作特征其使ー个或多个柔性的、刚性的、或半刚性的远端牵开结构能够在闭合、压缩或减小尺寸或减小直径的状态下引入穿过切ロ(例如,阴道切ロ),随后被移动、组装或扩张以扩大截面尺寸或相关空间或开ロ以将组织向侧部推动,从而在盆腔区域中生成空间并且生成对盆腔区域的通路而接近期望的盆腔解剖结构。当远端牵开结构处于其减小尺寸的构型中时,装置的优选尺寸能够包括范围为从I厘米至5厘米(例如从2厘米至4厘米)(这些在本文称为直径范围(I1)的截面尺寸(例如,与沿着装置的长度的开ロ相关联的宽度或直径)。当远端牵开结构敞开、未压缩、扩张、或组装等时,与这些结构相关联的优选尺寸(例如,与沿着装置的长度的开ロ相关联的宽度或直径)能够范围为从2厘米至10厘米(例如从3厘米至7厘米)(这些在本文称为直径范围d2)。还常见的,这些结构(管、牵开器、等等)能够包括期望的长度尺寸(从近端部到远端部),该尺寸能够选取为与特定的解剖结构(男性或女性)和手术(前修复、后修复等等)一起工作。在治疗后盆腔疾病的经阴道方法(例如,SCP手木)中使用的具体结构(管、牵开器等等)的长度能够在近端部保持在阴道ロ处或保持在阴道ロ的外侧时足以使远端部能够抵达骶部解剖区域。相关的尺寸是这种装置的“工作深度”,エ作深度为装置被安装时介于装置的远端部与阴道ロ之间的距离,并且其能够为任意有用或期望的尺寸,例如从13厘米至18厘米。装置远离于患者向近侧延伸出阴道ロ的距离优选地最小化。仍然參照这些装置在经阴道治疗方法中的使用,另ー相关的尺寸为“工作空间”尺寸,“工作空间”尺寸为位于装置的近端部处的开ロ的横向尺寸,例如直径,该直径优选地可以范围为从3厘米至8厘米;在经阴道方法中,这是通过装置的近端部保持敞开的阴道ロ的大约直径。图24A-图24D图示了根据本发明的实施例的加压管扩张构件和技术。这些 示了可扩张“管”(100)的牵开器类型和呈轴(104)形式的独立的插入器装置(牵张器)的具体实施例,轴(104)能够布置在管100内以协助将管布置在男性或女性患者体内。轴-管构型能够用于容许管在患者体内扩张,从而通过管产生通道以容许接近患者的内部解剖结构例如盆腔区域。加压管概念使用由注射器或其他装置所生成的压カ使小弾性管(类似于导管部署系统,但是更大)扩张。由于弹性管的柔性,外管能够经由刚性构件(例如,管、杆、导入器装置、或者能够使阴道腔敞开的其他较刚性的插入器装置)插入并且随后在刚性构件已经被取出之前或之后扩张。在管的扩张之后,另ー刚性替代管能够布置在扩张的管上以提供对盆腔解剖结构(例如骶骨)的敞开式工作空间,并且能够移除扩张的管。管能够设计为提供如本文所述的工作深度和工作空间。參照图24A,可扩张管100包括远端部102和近端部106。可扩张管100还包括位于近端部和远端部中的每ー个处的开ロ、以及在近端部与远端部之间延伸的连续通道或开ロ。管的结构(即管的侧壁)包括单个空间或多个空间,该空间形成一个或多个球囊或包囊的内部空间,适配成使得能够填充流体的该内部空间(未示出)导致管100以增大管的直径和增大远端部和近端部处的开ロ的尺寸的方式扩张。图24A和图24B示出了处于放松、收缩(减小直径)状态下的管。处于该收缩状态下的管的直径能够为如期望的通常借助于轴104将收缩管有效(例如,具有减小的患者损伤)布置在患者体内的直径。优选的直径能够范围为从I厘米至5厘米,例如从2厘米至4厘米(这些在本文称为直径范围も)。该直径大约等于轴104的外径。仍然參照图24A,插入工具104能够用于将管100布置在患者体内以用于手术。エ具104能够包括细长柔性的、刚性的、半刚性的、或延展性的轴、针或杆104 (“轴” 104)以支承管100。在使用时,通过将管100布置在轴104的外表面处,远端部102能够被插入患者体内(例如,经阴道到女性患者体内),同时管100处于收缩的、非扩展条件下以导致远端部102设置在期望的组织位置处(例如设置在骶部解剖区域处或附近)。在移除轴104之前或之后,加压流体(例如,诸如水、盐水或空气之类的液体或气体)能够被引入管100的内部空间内以填充和加压该空间。在收缩状态下,管100可以可选地包括褶皱或折叠部,其在管100扩张到扩张状态时将变为无褶皱或无折叠的。可选地,管100可以为延展而在收缩状态与扩张状态之间转变的弾性材料。流体可以通过任意有用的方法和装置(例如借助于位于近端部106的端ロ 110处的注射器108)引入内部空间中。流体的引入将使管扩展到如图24C和图24D中所示的扩张状态,具有能够为任意期望直径的扩张直径,例如范围为从2厘米至10厘米(例如从3厘米至7厘米)(这些在本文称为直径范围d2)的直径。扩展的管100具有强度以及横向和纵向刚性,所述强度以及横向和纵向刚性足以使管100能够通过扩张组织(例如当经阴道布置吋)而在盆腔区域中的组织中生成开ロ。若期望,沿着管100的长度或周缘可以包括可选的机械增强部。在诸如SCP的经阴道手术(可选地与工具、多功能工具、植入物、可调节植入物、锚固器或本文描述的其他装置或方法相结合)中使用时,使用轴104以将管100插入阴道内并且将远端部102布置在骶骨附近。患者的组织将围绕管100收缩。管100随后被加压以迫使组织围绕直径増大的管100扩张且敞开以生成对盆腔区域的后部的通路,例如获得对骶部解剖区域的通路。可选地,在管100在患者体内扩张之后,例如具有更大机械强度的另一管(例如,如本文所述的管或牵开器或 扩张构件,并且提供如所述的工作深度和工作空间)能够布置在患者体内的扩张管上以提供对盆腔解剖结构(例如骶部解剖区域)的敞开式通路,并且扩张管100能够被移除。管的很多其他实施例(例如管100)能够是有用的且如所述地使用,但是具有管的不同结构和特征。这些其他实施例的示例在本文描述并且例如图示在图25至图39和图101至图110中。这些图示和描述的装置(可互換地称为“扩张构件”、“管”或“牵开器”)中的任一个能够通过将装置插入手术切ロ(例如经阴道切ロ)内且使组织扩张以接近期望解剖结构的方法而被使用或有用的。为了执行SCP或其他经阴道手术,管或牵开器能够例如以未扩张的、收缩状态经阴道布置。该结构随后能够在经阴道就位的同时扩张(可选地通过组装),以生成对期望的解剖结构(例如盆腔区域的后部)的通路,例如获得对骶部解剖区域的通路。医生能够借助于该通路执行手术,该通路提供了用于盆腔解剖结构(例如骶骨)的工作空间。本方法还能够可选地涉及本文所述的工具、多功能工具、植入物、可调节植入物、锚固器、或其他装置或方法。容许观察或照亮远端部处的可选特征和结构(例如,光纤)能够被并入到这些类型装置中的任ー种内。例如,如果装置的结构部件由塑料或聚合物导光材料制成,则光线能够从近端部穿过该材料传输到位于手术部位处的远端部。可选地,光纤光缆能够并入到装置的一段长度(从近端部延伸到远端部或朝向远端部延伸)内,以使光线能够从近端部传输到远端部,或者使图像能够从远端部传输到近端部。光线能够可选地产生且从远端部中发出。參照图25A-图25F,示出了根据本发明的实施例的自扩张镍钛诺支架120、部署管(例如,导管)122、和手动操作式牵开器装置124、及技木。自扩张(例如,镍钛诺)支架能够使用镍钛诺或相似金属或聚合物材料的自扩张(可扩张)強度。支架120被偏置到开ロ(未收缩、或“部署”状态),支架120具有减小的长度和増大的直径(d2),并且能够收缩和延伸到具有更大长度和减小直径(Cl1)的未部署状态。能够通过将横向压カ施加到支架表面上(例如沿着支架的长度的端部或位置处)而使未收缩(部署)支架收缩(闭合)和伸长。用干与本文所述的方法一起使用的支架能够设定(偏置)为扩张,并且在将部署管(122)从外径和外表面中移除时自扩张。支架能够设计为提供如本文所述的工作深度和工作空间。在使用时,设置在部署管122 (參见图25A)内的收缩支架120能够例如经阴道布置在患者体内,其中远端部设置在期望的解剖区域(例如骶部解剖区域)附近。部署管122能够被移除并且支架120在患者体内扩张到扩张直径(例如,d2),从而在支架120的近端部与远端部之间(例如,在阴道ロ与骶部解剖区域之间)生成在扩张支架120的内部内的开ロ。长度向开ロ容许用于手术的通路。支架120具有使管能够扩张以通过扩张组织而在盆腔区域的组织中生成开ロ的强度以及横向和纵向刚性。手术(例如,SCP)能够通过由扩张支架生成的空间(通道或开ロ)接近盆腔解剖结构而执行。在手术之后,支架能够被移除,可选地收缩且随后被移除。可选地,支架120可以通过将支架在近端部(患者外側)处再插入部署管122内而收缩。部署管122能够布置在近端部处并且沿着支架120的长度向远侧前迸,从而导致支架120收缩。可选地,支架120能够包括绳(例如,缝合线等)124,绳124能够例如在近端部处附接到支架120上。可选地,为了将支架120再插入到部署管122内,绳124能够沿近端方向(远离于患者)拉动,同时部署管122沿远端方向(朝向患者)前迸。这种步骤组合能够有效地容许支架120缩回/压缩回初始的部署管122内。
用于手动扩张和收缩支架120的另一可选装置能够为围绕支架120的端部装配以将压カ施加到支架的端部上的“手动操作式牵开器” 128。该手动操作牵开器能够包括■ 与支架120的端部相接触的钳ロ、控制钳ロ尺寸的手柄、以及能够在任意位置处锁定手动操作式牵开器的快速连接器。參见图25E和图25F。图26A和图26B示出了根据本发明的实施例的可扩张支架140和技术。可扩张支架140在尺寸和强度上类似于图25A-图25F的支架120。可选地,支架140包括形状记忆特征。例如,支架140能够为稳定的(未偏置),并且能够在使用之前存在于非部署(收缩)状态中,例如直径Cl1处。诸如可扩张导管、部署管或相似构造(未示出)之类的部署装置能够布置在支架140的内部内且用于将支架140例如经阴道布置在期望的解剖结构位置处。部署装置能够随后在支架140内扩张,从而导致支架140在患者体内扩张到扩张状态。部署装置随后能够被压缩且被移除以将支架留在期望的扩张状态。可选的扩张模式能够为在支架140如期望地设置在患者体内之后从近端部向远端部行进的渐缩物体或导入器。形状记忆特征使支架140能够适于且维持在患者体内的扩张直径(例如,d2),从而例如在阴道ロ与骶部解剖区域之间生成位于扩张支架140内部内的空间。该空间容许用于手术的通路。支架140具有容许患者体内的扩张以通过扩张组织且将组织保持在扩张条件下而在骶部区域的组织中生成开ロ的強度、横向和纵向刚性、以及形状记忆特性。參照图27,示出了根据本发明的实施例的延展性牵开系统装置和技木。延展性牵开系统能够适于各种不同的现有牵开系统装置(例如在阴道手术(例如,独立的星形牵开器系统)中使用)的框架。新装置将涉及ー个或多个延展性牵开器臂152,臂152直接附接到牵开器框架150上且延伸到手术切ロ(例如阴道切ロ)内以生成到达期望解剖结构(例如锚固器位置)的通路。具有延展性牵开器臂的牵开器系统能够设计为提供如本文所述的直径d2、工作深度和工作空间。仍然參照图27,在使用期间,框架150能够布置为容许接近阴道ロ且布置在患者外部。ー个或多个牵开器臂152能够连接到框架150上且通过阴道ロ、可选地通过引导切ロ引入,随后移动到容许接近后盆腔解剖区域(例如骶部解剖区域)的位置内。每个臂能够为延展性的,并且可选地、另外地或替代地为柔性的且能够锁定到刚性位置内。在经阴道手术(例如SCP)中使用时,牵开器臂152被插入阴道内且远端部布置在后部位置处(例如骶骨附近)。患者的组织能够被移动且扩张以生成到达盆腔区域的后部的通路,例如获得到达骶部解剖区域的通路。一旦牵开器臂152已经如期望地布置以接近解剖结构,则延展性或柔性臂能够被刚性地锁定就位。医生能够执行期望的手术,在此之后框架150和牵开器臂152被移除。參照图28A、图28B和图28C,示出了根据本发明的实施例的受カ扩张盲板(blind)装置和技木。受カ扩张盲板包括卷绕的、柔性的或延展性的可扩张管158、以及将卷绕材料件从收缩的可扩张管158扩张到提供对手术部位通路的扩张管内的机械方法。仍然參照图28A、图28B和图28C,可扩张管158可拆卸地接合在注射器162的端部处,注射器162具有能够在注射器162的圆筒内移动(活动)的柱塞160。柱塞160的端部定形为通过使柱塞的顶端延伸出注射器圆筒且向远侧延伸到卷绕件内而使卷绕材料件(管158,处于如图28A中所示的收缩状态中)机械变形为新的扩张(未收缩)尺寸和形状。一旦完成,柱塞的顶端就在中空刚性管内抽回,从而将扩张管158 (參见图28C)留在位置中以用于手木。可扩张管158能够设计为提供如本文所述的工作深度和工作空间。 在使用时,设置在注射器162的端部处的收缩管158 (图28B)能够例如经阴道布置在患者体内,其中远端部设置在期望的解剖区域(例如骶部解剖区域)附近。柱塞160能够移动出注射器圆筒的远端部且进入收缩管158 (直径(I1)内,以导致收缩管158扩张到患者体内的扩张直径(例如,d2),并且例如在阴道ロ与骶部解剖区域之间生成位于扩张管158的内部内的空间。该空间容许用于手术的通路。扩张管158 (參见图28C)具有容许管扩张以通过扩张组织而在盆腔区域的组织中生成开ロ的强度以及横向和纵向刚性。參照图29A-图29D,示出了根据本发明的实施例的牵开器系统和技木。本系统使用并行系统,该并行系统使ー个牵开器臂(168)沿着齿条(其可以为棘轮)相对于另ー牵开器臂移动,或者另外地容许臂168之间的选择性运动和固定位置关系。通过扩张且操纵系统166,牵开器臂移动为更靠近到一起或更远离地分开,从而容许牵开器臂在盆腔区域中生成空间以用于接近期望的解剖结构。牵开器系统能够设计为提供如本文所述的工作深度和工作空间。參照图29A、图29B、图29C和图29D,示出了根据本发明的实施例的回缩装置和技木。牵开器系统170能够包括由牵开器构件172和齿条构件174制成的框架。牵开器构件172能够沿着齿条构件174选择性地移动并且能够与齿条构件174相接合以防止在如期望的布置之后的运动,以使用牵开器臂168牵开组织。牵开器构件包括骑在齿条构件174上或另外接合齿条构件174的近端部,并且另外地包括牵开器臂176。可选地且如图示,牵开器臂168在其远端部处远离于彼此弯曲,以借助于牵开器臂168改进组织的分开。在使用期间,包括齿条构件174和牵开器构件172的框架在阴道开ロ处布置到框架上并且容许接近阴道ロ。连接到相対的牵开器构件150上的一个或多个相对的牵开器臂168能够通过阴道口和阴道切ロ被引入阴道内,随后移动而使得每个牵开器臂的远端部设置为邻近于后盆腔解剖结构的期望区域(例如骶部解剖区域)。每个臂能够为刚性的或延展性的,并且可选地、另外地或替代地为柔性的并且能够被锁定就位。在经阴道手术(例如SCP)中使用时,牵开器臂168被插入阴道(180)内且远端部布置在后部位置处(例如骶骨附近)。參见图29D。牵开器构件172沿着相対的齿条构件174的长度的运动使牵开器臂168的远端部能够移动患者的盆腔组织并且使盆腔组织扩张以生成到达盆腔区域的后部的通路,例如获得到达骶部解剖区域的通路。一旦臂168已经如期望地布置为接近解剖结构,牵开器臂172就能够沿着齿条构件174的长度被锁定就位。医生能够执行期望的手术,在此之后能够移除牵开器系统170。參照图30A-图30E,示出了根据本发明的实施例的包括多个折叠侧构件192的扩张构件190及技术。每个扩张构件190包括侧构件192,侧构件192在折叠构型(如图30A和图30C中所不)中能够折置为减少横截面的轮廊(开ロ的尺寸)。折置的侧构件能够被展开且可选地被组装以使扩张构件敞开(扩张)到如图30B和图30D中所示的展开(扩张、敞开)构型。图中所示的两个变型从单个ニ维(折叠)零件生成多侧(展开)形状。ニ维折叠零件包括若干小构件(侧构件),这些小构件能够被展开和组装以生成具有介于远端部与近端部之间的开ロ的三维形状,该开ロ提供用于接近和视觉观察手术部位的通路(呈管道、通道或其他开ロ的形式)。处于展开构型中的扩张构件的横截面尺寸能够包括如本文所述的尺寸d2、工作深度和工作空间。如图30E中所示,能够如期望地包括任意有用形式的锁定、闭合、组装或固定机构以维持展开的(敞开的)扩张构件190的强度和刚性。如图示的扩张构件190包括3个和4个折叠的侧构件192,可以包括更多侧构件192,例如如期望的5、6、7、 8或更多个,以产生不同的折叠几何形状以及折叠的和展开的尺寸和形状。扩张构件190能够如在本文其他地方大致描述地使用,以执行盆腔手术(例如SCP或其他盆腔手木);例如通过以折叠构型经阴道地插入,使扩张构件190敞开到展开构型以产生进入后盆腔位置内的通路,执行手术,随后移除扩张构件190 (可选地通过在移除之前折叠)。本方法能够可选地与本文所述的工具、多功能工具、植入物、可调节植入物、锚固器、或其他装置或方法中的任一个或多个相结合地执行。參照图31,图示的是根据本发明的实施例的包括旋转光阑/光楔侧构件的扩张构件的实施例及技木。旋转光阑/光楔侧构件装置涉及与摄像头光阑相似的扩张机构,以使物体(例如,手术开ロ)扩张或收缩,摄像头光阑操纵(旋转)沿周向组装用于独立旋转的多个三角形侧构件。在该示例实施例中,设有4个小三角形物体(侧构件),这些物体如期望地ー个接ー个地独立旋转,以使手术开ロ或切ロ打开并扩张到期望尺寸。仍然參照图31,示出了根据本发明的实施例的包括多个(如图示的为四个)旋转侧构件202的扩张构件200及技术。扩张构件200包括三角形(横截面)侧构件202,侧构件202能够独立或一起旋转以减小或增大扩张构件200的横截面轮廓(例如,内径或外径),从而生成从近端部向远端部延伸的可变尺寸的内通道(开ロ)。两个可选框架204 (如图示的为圆形)能够ー个设置在扩张构件200的近端部和一个设置在远端部处,以将旋转侧构件相对于彼此保持就位并且容许它们独立或共同旋转。在折叠构型中,扩张构件200旋转以将每个三角形侧构件202的顶端206朝向扩张构件200的内部位置布置。折叠的侧构件能够独立或一起旋转以将扩张构件200的有效截面尺寸(例如,外径)增大为展开构型;这也使内通道敞开。处于展开构型中的扩张构件200的横截面尺寸能够包括如本文所述的尺寸d2、工作深度和工作空间。旋转侧构件206图示为横截面为三角形,但是能够替代地使用其他有用的形状,例如具有平直横截面的多个可旋转刀片状侧构件(204)。參见示出了该实施例的(分别为)闭合和敞开构型的图31B和图31C。扩张构件200能够如在本文其他地方大致所述地使用,以执行盆腔手术(例如SCP或其他盆腔手术);例如通过以折叠构型经阴道地插入,使ー个或多个扩张构件202选择性地旋转以产生展开构型,展开构型生成进入后盆腔位置内的通路,执行手术,随后移除扩张构件200 (可选地通过在移除之前折叠)。本方法能够可选地与本文所述的工具、多功能エ具、植入物、可调节植入物、锚固器或其他装置或方法中的任一个或多个相结合地执行。參照图32A和图32B,示出了根据本发明的实施例的呈盘管构件形式的扩张构件及技木。盘管构件210 (扩张构件的形式)能够使用刚性金属(例如,钢)、塑料或相似材料的平坦板材,构件210形状设定为小直径(例如,も),随后通过移动凸轮、通过沿管的内径向下移动环、或者通过另ー机械扩张机构能够扩张到较大直径(例如,d2)。初始(闭合、未扩张)形状类似于心轴锥体,而最终(敞开、扩张)形状更接近圆筒。仍然參照图32A,扩张构件(盘管构件210)缠绕以形成具有近端部214和远端部216的漏斗。凸轮212的远端部与缠绕漏斗的边缘或表面相接合以容许通过凸轮212向远侧和向近侧的运动(參见箭头“A”)使漏斗敞开和闭合。图32B示出了在缠绕之前形成为漏斗且凸轮212的远端部仍未固定到缠绕漏斗的表面或边缘上的盘管构件210。如所示,远端 部216可以在插入期间和扩张之后具有比近端部214小的直径。处于扩张构型中的扩张构件210的横截面尺寸能够包括如本文所述的尺寸d2、工作深度和工作空间。扩张构件210能够如在本文其他地方大致描述地使用,以执行盆腔手术(例如SCP或其他盆腔手木);例如通过以盘绕(未扩张)构型(例如漏斗形式)经阴道插入,选择性地移动凸轮12以扩张漏斗以生成进入后盆腔位置内的通路,执行手术,随后移除扩张构件210(可选地通过在移除之前利用凸轮12的反向运动减小扩张构件210的尺寸)。在可选的实施例中,具有多种直径的一个或多个刚性扩展环218能够用替代凸轮212以使扩张构件210扩张。具体地,在将扩张构件210布置在患者体内(例如,经阴道)之后,ー个或多个扩展环218能够被插入近端部214内并且朝向远端部216向远侧前进,刚性扩展环将导致扩张构件210扩张到期望尺寸。參照图33A-图33F,示出了根据本发明的实施例的可插入构件(可扩张构件的一种形式)及技木。可插入构件包括如图示的不同长度的侧构件一个长侧构件和两个较小的侧构件,以生成位于可插入构件的远端部处的可视区域。主长侧构件布置为在阴道ロ与骶骨之间的整个长度延伸。ー个或多个(如图示的为两个)小侧构件具有延伸到阴道内且延伸一部分距骶骨的距离的(较小)长度,例如延伸到或延伸通过阴道切ロ或阴道尖或断端。插入构件能够通过任意有用的结构和装置从收缩或折叠尺寸和直径扩张到扩张或展开直径。例如,沿着两个较小的侧构件的小棘轮特征将使这些构件能够扩张且控制手术切ロ或手术开ロ的尺寸(直径)。图33A-图33F示出了根据本发明的实施例的扩张构件220及技术,其中扩张构件220包括多个侧构件222(短构件)和224(长构件)。扩张构件220包括附接到长侧构件224上的两个短侧构件222,使得短侧构件222抵达阴道ロ与大约阴道断端或阴道切ロ之间。长构件224从扩张构件220的近端部226延伸通过阴道,使得远端部228抵达位于盆腔区域中骶部解剖区域附近的位置。侧构件能够适于分别具有如本文所述的直径Cl1和d2的未扩张构型(參见图33C)和扩张构型(图33E)。位于每个侧构件之间的是接头230,接头230能够扩张和收缩以选择性地増大(和减小)介于侧构件之间的空间(距离),从而扩张和收缩扩张构件220的总截面尺寸以及由此限定的开ロ的尺寸。介于侧构件之间的空间能够由接头230控制,接头230能够由任意期望和有用的机械或电子装置进行控制
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