专利名称：治疗白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征的组合物的制作方法白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征是以机体自身免疫机制紊乱、基因突变，染色体出现异常的基础上，在物理、化学、细菌、病毒等诸多因素的综合作用下，致使骨髓造血干细胞异常克隆、分化，临床上出现以白血病细胞堆积、浆细胞增多、病态造血明显及贫血为特征的一组综合性疾病。该类病种凶险难愈，死亡率高。目前国内外现代医学以化疗和骨髓移植为主要治疗方法，但化疗对骨髓明显抑制毒副作用大，受患者年龄、体制耐受度等诸多因素影响，很难控制病情。骨髓移植，受骨髓源配型、年龄、体质等限制，临床很难普及。中成药紫金锭、六神丸、犀黄丸等疗效单一、见效较慢，对此类疾病难以控制。
本发明的目的是提供一种见效较快、效果显著的治疗白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征的组合物。本发明提供的治疗白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征的组合物，含有以下原料或其提取物青黛、山慈菇、夏枯草、白花蛇舌草、山豆根、红豆杉、浙贝母、黄芪、女贞子、枸杞、当归、生地黄、熟地黄、骨碎补、狗脊、菟丝子和红花。较佳地，所述原料用量如下青黛3-15重量份、山慈菇10-30重量份、夏枯草5_20 重量份、白花蛇舌草10-30重量份、山豆根5-30重量份、红豆杉3-10重量份、浙贝母5_20 重量份、黄芪10-30重量份、女贞子10-30重量份、枸杞10-20重量份、当归10-30重量份、 生地黄10-30重量份、熟地黄10-30重量份、骨碎补10-20重量份、狗脊6_20重量份、菟丝子10-30重量份、红花5-15重量份。更佳地，所述原料用量如下青黛6-15重量份、山慈菇15-30重量份、夏枯草 10-20重量份、白花蛇舌草20-30重量份、山豆根15-30重量份、红豆杉5_10重量份、浙贝母10-20重量份、黄芪15-30重量份、女贞子15-30重量份、枸杞15-20重量份、当归15-30 重量份、生地黄15-30重量份、熟地黄15-30重量份、骨碎补10-20重量份、狗脊10-20重量份、菟丝子15-30重量份、红花6-15重量份。所述提取物可以为水提取物。所述治疗白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征的组合物可以含有药学上可接受的辅料。所述治疗白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征的组合物的剂型可以为汤剂、丸剂、胶囊或散剂。本发明提供的治疗白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征的组合物，疗效确切，见效较快，不易反复，无毒副作用。42-76岁，平均39岁，病程10日-13个月；治疗组3 (使用实施例3的药剂)为156例，女76 例，男80例，年龄1-64岁，平均43岁，病程7日-11个月；治疗组4 (使用实施例4的药剂) 为125例，女80例，男45例，年龄5-81岁，平均47岁，病程15日-11个月；治疗组5(使用实施例5的药剂)为120例，女60例，男60例，年龄13-69岁，平均35岁，病程10日-6 个月；对照组1 (六神丸组合物)为76例，女35例，男41例，年龄5-70岁，平均37. 5岁，病程5日-3. 5个月；对照组2 (紫金锭组合物)为65例，女33例，男32例，年龄3-73岁，平均38岁，病程3日-3个月。全部患者均符合急慢性白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征的诊断标准。七组患者在性别、年龄、病程等方面无显著性差异(P >0.05)，具有可比性。1. 2入选标准中医诊断标准参照1994年国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》中白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征的诊断标准。西医诊断标准参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》包括急慢性白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征。1. 3排除标准(1)治疗期间随意终止或更换治疗药物及方法者；(2)妊娠期、哺乳期妇女；(3)有神经精神疾病及严重内分泌疾病患者；(4)有严重心、肝、肾等内脏疾病者。2.方法2. 1治疗方法治疗组1-5分别选用实施例1-5的药剂并按照上述相应的服用方法服用。对照组1选用六神丸，根据年龄每次3-18粒，每日3次。对照组2选用紫金锭，根据年龄每次1. 5-3克，每日3次。2. 2疗效判定标准，参照《中药新药临床研究指导原则》制定疗效指数(％ )=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前总积分X 100%。完全缓解血常规检查，WBC (白细胞)、 G#(中性粒细胞)、L#(淋巴细胞)、RBC (红细胞)、Hb (血红蛋白)、PLT (血小板)、恢复正常，骨髓穿刺及病理各系正常，症状消失。部分缓解，血Rt检查WBC、G#、L#、RBC、Hb、PLT明显改善，骨髓穿刺及病理各系较前改善。未缓解血Rt，骨髓穿刺及病理无改善。2. 3统计学处理，采用SPSS10. 0软件统计学处理，组间积分和治疗前原积分比较用配对t检验；有效率的比较用X2检验。3.结果3. 1七组患者治疗后疗效比较七组患者治疗前后疗效见表1、表2表1治疗1个月后治疗组与对照组疗效比较本发明提供了一种治疗白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征的组合物，含有以下原料或其提取物青黛、山慈菇、夏枯草、白花蛇舌草、山豆根、红豆杉、浙贝母、黄芪、女贞子、枸杞、当归、生地黄、熟地黄、骨碎补、狗脊、菟丝子和红花。本发明提供的治疗白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征的组合物，疗效确切，见效较快，不易反复，无毒副作用。