专利名称:用于预防和治疗抑郁症的药物的制作方法 抑郁症是一种情感性精神病,以悲伤,绝望和沮丧等情绪为特征。患者常有自卑,自责和自罪的感觉,并可有自杀倾向。抑郁症的主要类型有重型抑郁症,慢性和通常较轻的抑郁症(精神抑郁症),以及非典型性抑郁症,其它重要类型有经前烦躁不安症和周期性情感障碍。抑郁症的病因主要包括社会心理因素和生物学因素,一般认为抑郁症与脑内神经递质的异常有关,最主要的有5-HT,乙酰胆碱和儿茶酚胺类(包括多巴胺,去甲肾上腺素和肾上腺素),这些神经递质被扰乱的程度由其它因素诸如光或遗传易感性决定。统计资料显示,美国抑郁症的发病率仅次于心脏病。抑郁症是一种最普通的精神疾病,在西方工业发达国家终身抑郁症的发病率在8%~10%之间,随着人口的逐步老龄化,抑郁症在60岁以上人群中的发病率将高达20%~50%。美国每年治疗抑郁症的费用高达44亿美元(冠心病为430亿美元)。美国估计有1700万人患有抑郁症,加拿大估计约有80万人罹患抑郁症。根据世界卫生组织2001年报告,抑郁症目前已成为世界第四大疾患,到2020年抑郁症可能成为仅次于心脏病的第二大疾病。抑郁症正成为一个严重的全球问题,同时也酝酿着无限的商机。抗抑郁药物中,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类产品占据了主宰地位,据有关人士分析,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类氟西汀,舍曲林,帕罗西汀的全球销售额在75亿美元左右,占抗抑郁药市场总额的72%。目前世界抗抑郁药开发呈现两大趋势一是进一步开发选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类的新适应证,如强迫症和焦虑症治疗等,同时一些公司在尝试对选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类加以改进,二是进一步开发新产品,如国外已有2个具有阻断多巴胺,去甲肾上腺素和5-HT再摄取/三重作用的化合物目前处于临床前开发阶段。在我国,以往由于认识上的偏见,常常把轻度抑郁,情感障碍等认为是思想上的问题,不是病,因而这类患者很少有人会去求诊。但是随着我国社会的开放,对抑郁症逐渐认识,已把抑郁症作为一种病来认识。随着我国社会生活节奏的加快,各种压力的增强,精神疾病的患病率呈逐年上升趋势,据调查显示,我国17岁以下的3.4亿名儿童青少年中,约有3000万人受到情绪障碍和心理问题的困扰。据专家估计,中国抑郁症患者接受合理治疗的比例将从现在的25%上升到2010年的40%。中国卫生部门考虑到精神类疾病呈上升趋势和中国即将进入老龄化,已将抑郁症列为今后的防治重点。
1.本项目组通过动物实验发现用中药丹参和黄芪组成复方制剂,对抑郁症的动物有明显的预防及治疗作用。丹参和黄芪按1∶1的组成比例,按传统的工艺制备成可供临床应用的各种制剂,可用于预防及治疗各种原因导致的抑郁症。2.本项目组通过拆方研究,发现用中药丹参水提物制成的丹参片,用丹参醇提液或用米酒渗泡制成的丹参酒,按滴丸工艺制备的丹参滴丸对抑郁症的动物也有较好的疗效。研究表明这些制剂可制备成供临床应用的各种制剂,用于预防及治疗各种原因导致的抑郁症。3.本项目组通过拆方研究还发现黄芪水蒸剂,黄芪醇提液对抑郁症的动物也有较好的疗效,这些制剂可制备成供临床应用的各种制剂,用于预防及治疗各种原因导致的抑郁症。
4.本项目组通过脑组织药理学研究方法发现丹参提取的成分丹参素,原儿茶醛对抑郁症的动物有较好的疗效。其他成分如迷迭香酸,紫草酸,丹酚酸A,丹酚酸B,丹参酮I,丹参酮IIA,丹参酮IIB,隐丹参酮,羟基丹参酮,丹参酸甲酯,二氢丹参酮I,异丹参酮I,异丹参酮II,隐异丹参酮,丹参醌A,丹参醌B,丹参醌C等也有预防及治疗抑郁症的作用。
5.本项目组通过脑组织药理学研究方法发现中药黄芪提取的成分黄芪甲苷对抑郁症的动物也有较好的疗效。其他成分如黄芪多糖,黄芪总皂甙,黄芪总黄酮等也有预防及治疗抑郁症的作用。
以上药物与药物组合物,可制成片剂,胶囊剂,颗粒剂,冲剂,口服液,外用制剂,注射剂和任何可供临床应用的的药物制剂。
抑郁症是一种情感性精神病,以悲伤,绝望和沮丧等情绪为特征的最普通的精神疾病,发病率仅次于心脏病。目前治疗药物还不够理想。本发明提出了可用于预防和治疗抑郁症的药物组合物,这些药物包括中药丹参和黄芪,以及由这两种中药组成的复方制剂,此外,还提出了包括中药丹参提取的成分如丹参素,原儿茶醛,迷迭香酸,紫草酸,丹酚酸A,丹酚酸B,丹参酮I,丹参酮IIA,丹参酮B,隐丹参酮,羟基丹参酮,丹参酸甲酯,二氢丹参酮I,异丹参酮I,异丹参酮II,隐异丹参酮,丹参醌A,丹参醌B,丹参醌C;中药黄芪提取的成分如黄芪甲苷,黄芪多糖,黄芪总皂甙,黄芪总黄酮对各种原因导致的抑郁症具有良好的预防和治疗作用。
用于预防和治疗抑郁症的药物制作方法
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