一种微粉碎结合生物酶生产丁桂温胃胶囊的方法【技术领域】，具体涉及一种生物处理技术制备丁桂温胃胶囊工艺方法。[0002]传统丁桂温胃胶囊将丁桂、桂皮粉碎成100目的细粉总混直接装入胶囊，制法虽简单易行但其有效成分很难被人体吸收，往往为达到治疗效果加大用药量用药次数，这种做法不仅伤害了人体消化道，还增加了不良反应发生率。
[0003]发明的目的:本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种制备丁桂温胃胶囊的方法，该方法简单易行，技术可靠，降低了生产成本提高了药品质量； 技术方案:一种微粉碎结合生物酶生产丁桂温胃胶囊的方法，其步骤:以下组份采用重量份，(I)将丁香1000 - 3000份、桂皮1000 - 3000份，分别进行粉碎成细粉过100目网筛后总混在一起；(2)将总混的细粉1000份、水5000份、复合酶2份混合后加入湿法球磨机进行球磨0.5~2h ; (3)真空干燥，过1000目网筛，得到超微细粉，装入胶囊，制粒，即得。[0004]所述的步骤(1)取净药材丁香22.5kg，桂皮22.5kg分别加入柴田粉碎机中粉碎成粗粉，用中成药灭菌柜温度115°C、30分钟，灭菌干燥后分别加入ZFL-300中草药粉碎机组，以100目筛网粉碎成细粉，过100目筛。[0005]所述的步骤(2)中的水5000份，总混的细粉1000份，复合酶2份，时间为0.5~2h,用型号600X700陶瓷球磨机球磨转速为50rpm，球磨温度为不超过50°C。
[0006]复合酶由纤维素酶、半纤维素酶和果胶酶的重量比率为2:2:1，复合酶添加浓度为0.1~0.2%。纤维素酶购自杭州贝奥生物技术工程有限公司生产的BO酸性纤维素酶原粉活力单位10，000 u/g，半纤维素酶购自上海惠诚生物科技有限公司原粉活力单位10，000u/g，果胶酶为购自苏柯汉潍坊生物工程有限公司其活力单位30，000 u/g。
[0007]所述的步骤(3)中真空干燥温度为50~65°C,干燥时间20~24h。
[0008]本发明的优点:采用新方法制备的丁桂温胃胶囊使得超细粉达到1000目以上，提高了有效成分含量更容易被人体吸收，减少药量的同时又最多限度的保障了用药患者的身体健康。



[0009]图1为本发明微粉碎结合生物酶生产丁桂温胃胶囊的方法工艺流程。

[0010] 通过实施例，对本发明技术方案进行详细说明，但是本发明的保护范围不局限于所述实施例。[0011]一种制备丁桂温胃胶囊的方法，包括如下步骤:本工艺加工在D级洁净区下进行
(I)取净药材丁香和桂皮各22.5kg分别加入柴田粉碎机中粉碎成粗粉，用中成药灭
菌柜(115°C，30分钟)灭菌干燥后逐步加入ZFL-300中草药粉碎机组，以100目筛网粉碎成细粉，过100目筛。粉碎范围应在96±4%之间。把丁香和桂皮细粉总混均匀。
[0012](2)取总混细粉45k g于玛瑙罐中，加入物料质量5倍水，加入纤维素、半纤维素酶和果胶酶混合的复合酶90g，在陶瓷球磨机(型号600X700)中球磨，球磨转速为50rpm,球磨过程中控制温度不超过50°C,时间5 h。
[0013](3) 丁桂粉与玛瑙球分离后，在65°C条件下真空干燥20h，过1000目网筛得丁桂超微细粉。装入胶囊，制成15万粒，即得。
本发明在制备过程中将中药采用物理粉碎加生物辅助制备而来，不需提取，工艺简单，成本低，不污染环境。
应用本发明制备的丁桂温胃胶囊，由于药物的粒径明显变小，增大了药物在胃肠道内的分布面积，延长了药物在胃肠道内的停留时间，提高了药物的生物利用度；应用本发明制备的丁桂温胃胶囊，由于细粉属1000目以上超微细粉，使药材中有效成分的释出速度、释出量、单位时间内人体吸收药物有效成分的量均明显提高，药物起效更快，作用更强。药效学研究结果表明，超微细粉与传统工艺制备的细粉相比，起效时间明显提前，药效提高了一倍，药效持续时间明显延长。本发明具体研究数据见表1、表2。
[0014]酶处理的考察和对酶处理效果的研究，具体见表1 ;
根据卫生部公布的药典一部中药丁桂温胃制剂为丁香、桂皮的一种组合药物其中有效成分桂皮醛可作为其药效标准，考察酶处理效果可检查微粉中桂皮醛(C9H8O)的含量指标，根据中华人民共和国药典2010版对桂皮醛(C9H8O)的含量测定方法用高效液相色谱法测定，待测的样品都为不同酶或不同酶组合经同样生产工艺处理的成品胶囊粉，组合酶比率均为1:1配比。
[0015]表1