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专利名称
用于快速抑制神经性的，肿瘤的，以及儿科的疼痛的，抵抗麻醉剂以及传统电针镇痛的装...制作方法
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发明者
朱赛佩·马里奥
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公开日
2013年8月14日
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申请日期
2010年11月16日
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优先权日
2010年11月16日
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申请人
朱赛佩·马里奥
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文档编号
A61N1/36GK103249451SQ201080070117
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关键字
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权利要求
1.用于快速抑制疼痛的装置(100)，包括 -模块主(104)，包括数据存储工具(110)以及数据处理工具(112)； -合成器模块(106);以及 -一或多个通道模块(108); 其特征在于 *包含数据的所述数据存储工具(I 10)包括 -第一参数(Vi)，识别原始波形(S00-S18)，每个原始波形(Si)具有周期性的和预定的时间图； -第二参数(Si)，其能与每个所述原始波形相关联； *所述数据处理工具(112)被设计且被配置以处理一组数据(Bi)以在暂时序列中识别由所述原始波形的一或多个构成的序列(S)，所述序列(S)的每个原始波形基于所述第二参数(T-packi, Freqi, T-sloti, T-Link)的一或多个被处理； *所述合成器模块(106)包括用于生成对应于所述序列(S)的电输出信号(输出)的工具；以及 *包括使用所述C纤维作为初始工具诱发镇痛以应用所述电输出信号(输出)到身体的工具的所述一或多个通常模块(108)，由此没有阻断传导，刺激所述C纤维以在所述C纤维自身转换所述电刺激为“无痛”信息2.如权利要求1所述装置(100)，其特征在于所述第一参数(Vi)包括所述原始波形组(S00-S18)的 每个原始波形(Si)的幅度值3.如权利要求2所述装置(100)，其特征在于每个所述原始波形(Si)通过值的对应的向量(Vi)以数字格式被表示，以十六进制被表示VO = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 7F.00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80.80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80Vl= 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FAEC DE DO C2 B4 A6 9A 8E 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80.80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80V2 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FEFE FE FE FO E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80.80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80V3 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FEFE FE FE FE FE F5 EC E3 BY Dl C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 20 40 60 6E 80 80 80.80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80V4 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80.00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80.80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80V5 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FAEC DE DO C2 B4 A6 9A 8E 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80.80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 804.如权利要求1至3任一项所述装置(100)，其特征在于所述数据存储工具和数据处理工具(110，112)被设计以生成所述数据(Bi)组，以数字格式，每个数据(Bi)包括至少 -第一部分，识别被选择以在所述序列(S)中持续重复出现的所述原始波形(Si)，以形成数据包(Packi)； -第二部分，识别与在所述序列(S)中被选择的所述原始波形(Si)相关联的频率值(Freqi);以及 -第三部分，识别被关联到暂停的间隔的暂时期间(T-sloti)的第一值，接着到所述数据包(Packi)5.如权利要求4所述装置(100)，其特征在于所述数据存储工具和数据处理工具(110，112)被设计以计算不止与所述数据包(Packi)的所述期间相关的暂停周期(T-packi)的第二值6.如权利要求1至权利要求5任一项所述的装置(100)，其特征在于所述数据存储工具和数据处理工具(110，112)被设计以选择所述波形(Si)并和其构成所述序列(S)，基于概率类型的第一标准7.如权利要求6所述装置(100)，其特征在于所述第一概率标准包含所述波形(Si)的所述随机选择8.如权利要求6或7所述装置(100)，其特征在于所述第一概率标准根据基于预先设定规则这一方式的第一概率过滤器被动态修改以改变每个所述波形(Si)的选择的所述概率9.如权利要求1至8任一项所述装置(100)，其特征在于所述数据存储工具和数据处理工具(110，112)被设计以为包含于所述序列(S)中的每个波形(Si)计算所述第二参数(T-packi, Freqi, T-sloti, T-Link),基于进一步的概率标准,始于最先设定的值10.如权利要求9所述装置(100)，其特征在于用于计算所述第二参数(T-packi，Freqi, T-sloti, T-Link)的进一步概率标准根据基于对应的预设的规则的各自的进一步概率过滤器的方式被动态修改以改变所述预先设定值的选择的所述概率11.如权利要求1至10中任一项所述装置(100)，其特征在于所述模块主(104)以数字格式处理所述数据(Bi)组的每个数据(Bi)，使它作为所述数合成器模块(106)的输入成为可能12.如权利要求11所述装置(100)，其特征在于以数字格式的所述数据(Bi)组的每个数据(Bi)由字节表示13.如权利要求1至12中任一项所述装置(100)，其特征在于所述数据存储工具和数据处理工具(110，112)，包含于所述模块主(104)中，包括第一可编程微处理器，被设计以基于存储于相应的存储设备内的软件处理数据14.如权利要求1至13中任一项所述装置(100)，其特征在于用于生成电输出信号(输出)的工具，包含于所述合成器模块(106)内包括第一微处理器(111)，被设计以阅读由所述模块主(104)提供的所述数据(Bi )，以及第一数字到模拟转换器(122)，被设计以转换在输入处接收的所述数据从所述第二微处理器(111)转换到所述序列(S)对应的模拟信号(输出)15.如权利要求14所述装置(100)，其特征在于用于生成电输出信号(输出)的工具进一步包括第二数字到模拟转换器(120)，被设计以基于由所述第二微处理器(111)提供的预编程的数据产生调制信号以及作为所述第一数字到模拟转换器(122)的参考16.如权利要求1至15任一项所述装置(100),其特征在于用于所述电输出信号(输出)的应用程序，包含于每个所述通道模块(108)内，包括 -用于由所述合成器模块(106)发出的所述电信号(输出)的过滤和放大阶段， -用于所述输出信号(输出)的电流的所述水平的反馈调节的阶段； -安全电解耦阶段；以及 -用于应用所述调节输出信号(输出)的设备17.如权利要求16所述装置(100)，其特性在于所述通道模块(108)进一步包括用于所述电输出信号(输出)的放大调幅的阶段18.如权利要求17所述装置(100)，其特征在于所述调节仅在所述一或多个通道模块(108)的一个上被循环激发19.如权利要求1至 18任一项所述装置(100)，进一步包括用于所述模块主(104)，所述合成器模块(106)以及所述一或多个通道模块(108)之间的数据的连接和交换的总线(102)20.如权利要求1至19任一项所述装置(100)，其特征在于所述一或多个通道模块(108)被设计以执行由所述合成器模块(106)发出的所述输出信号的过滤，调解，以及放大功能，所述输出信号的电流的所述水平的反馈调节，还需要为电极(160)上压力的变化，排汗效果，分离情况下的报警或者所述外部接线的短路提供补偿21.如权利要求1至20任一项所述装置(100)，进一步包括至少一个石英同步发电机(132)，常见于所有所述通道(108)，被设计以控制数字幅度控制器(126)的摆动，提供所述数字幅度控制器(126)的所述活动的非常精确的暂时的参考22.如权利要求21所述装置(100)，其特征在于每个通道模块(108)包括-至少一个缓冲器(124)；-所述数字幅度控制器(126)，连接到所述缓冲器(124)；-至少一个带通过滤器(128)，连接到所述数字幅度控制器(126)；-至少一个线性放大器(130)，连接到所述带通过滤器(128)； -所述同步发电机(132)，连接到所述数字幅度控制器(126)； -至少一个比较器(134)，连接到所述数字幅度控制器(126)； -至少一个窗口激活控制器(136)，连接到所述数字幅度控制器(126)； -至少一个低通过滤器(138)，连接到所述比较器(134)和所述窗口激活控制器(136)； -至少一个采用元件(140)，连接到所述比较器(134)； -至少一个精确整流器(142)，连接到所述采样元件(140)； -至少一个第一分离变压器(144)，连接到所述精确整流器(142)； -至少一个第二分离变压器(146)，连接到所述线性放大器(130);以及 -至少一个保护和能输出元件(148)，连接到所述第一和第二分离变压器(144，146)23.如权利要求22所述装置(100)，其特征在于所述精确整流器(142)构成为 -至少一个(+ )峰值检测器(150-1)；-至少一个(+ )集成器(150-1);连接到所述至少一个(+ )峰值检测器(150-1)； -至少一个(_)峰值检测器(150-2)； -至少一个(_)集成器(150-2);连接到所述至少一个(_)峰值检测器(150-2)； -至少一个差分放大器(154)，连接到所述(+ )和(-)峰值检测器(150-1，150-2);以及 -至少一个缓冲放大器(156)，连接到所述差分放大器(154)24.如权利要求22所述用于激活装置的方法，包括步骤为 -疼痛输入 -复杂的化学反应 -信息编码为生物电势 -通过神经纤维的传输通道 -信息解码 -复杂的反应 -所述敏感性的反馈-修改直到达到自主化或者所述疼痛的感知的消失25.如权利要求24所述方法，其特征在于由所述合成器模块(106)生成的所述信号在输入处被收集和缓冲(124)以使多个通道的所述并行不会产生耦合问题，所述数字幅度控制器(126)执行三个功能1)当由所述特意设计的电位水平控制器手动设置的负载的值变化时自动调节输出；2)通过所述合成器模块(106)带来的所述幅度子调节直接数字化管理的贡献；3)带有功能异常的检测情况下所述输出信号的复位安全反应26.如权利要求24所 述方法，其特征在于由所述石英同步发动机(132)发出的所述暂时参考使所述幅度子调节在没有干扰补偿所述负载的所述动态不平衡或者所述波形的所述变化的电流的调节的所述处理下的通道成为可能27.如权利要求24所述方法，其特征在于随着响应于所述反馈电路的增加/减少被瞬间获得修改所述信号的所述幅度的方向的确定，其中，和手动设置的所述水平一起，构成所述比较器(134)的另一个输入点，所述调节方向的该变化被预先准备，但是不被激活直到所述调节的激活的所述控制的共识被接收，所述激活的控制分析所述比较器(134)的震荡且在其中区别所述有用的部分，首先通过所述低通过滤器(138)，且随后通过所述窗口区别器(136)，其中，当来自该处理通道的所述信号识别所述有效需求以调节相对于所述固定的一个所测量的所述电流的偏差时，用于所述信号的所述幅度的修改的共识对于补偿生成的所述差异发现是有用的，其中，当分析的所述过程识别必须被通过的子调节时，用于所述变化的共识被拒绝28.如权利要求24的所述方法，其特征在于所述处理的信号被送入所述带通过滤器(128)，其被设计以消除杂散调节以及完成在输出处所述波形的所述几何定义，而所述线性功率放大器(130)驱动所述第二分离输出变压器(146)以及，通过进一步的保护(148)的系统，由压敏电阻，限流电阻器，以及继电器组成，提供带有适于使用的特征的所述信号29.如权利要求24的所述方法，来自输出处通过第一分离变压器(144)所述信号的一小部分被带走穿过分流电阻(143)，所述部分信号对提供的所述有效电流进行评估和调节是必要的且被转换成能被用于所述意图的d.c.电压30.如权利要求29的所述方法，其特征在于所述精确整流器(142)从所述第一电压分离变压器(144)接收按时发出的所述信号且基于仅有的一个集成系统执行过滤，虽然保持在手动固定的所述限制内提供的所述平均电流的控制其被计算以允许所述调节的通过，所述单时间常数，和所述采样同步的其它参数一起协同作用，还被用于在小于300ms的短时间内的序列的每个改变的起始处的特定的幅度调节31.如权利要求29所述方法，其特征在于两个不同的时间常数被使用，一个用于所述负半波且一个用于所述正半波，所述半波在采样前被集成到差分电路，该原始电路引入特定的非线性行为，所述精确整流器，和所述链接序列(Τ-linki )—起，在每个新数据包的起始处引入有效和易于识别的等同幅度调节，且同时所述电路，保持手动设置的所述平均电流值在负载阻抗的宽范围内，不会引起所述调节以及用于构建所述合成的无痛信息的所述几何的改变，消除源于所述A-Delta纤维的所述暂时杂散刺激引起的调节步骤中病人所感知的麻烦的感觉32.如权利要求30或31的所述方法，其特征在于所述反馈信号最后处理通常通过编程的采用被执行，所述采样设想所述电路的所述响应的稳定化，通过进一步与由所述合成器模块(106)在此时生成的所述波形的实时合成同步33.用于生成被用于疼痛的所述抑制的治疗中的电信号的原始波形(Si)，所述原始波形(Si)通过下述幅度(VO-VlS)的值的向量被表示，以十六进制表示为VO = Β6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 Β6 Α4 92 7F.00 20 40 60 6Ε 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80.80 80 80 80 8 0 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80Vl= 81 Β6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FAEC DE DO C2 Β4 Α6 9Α 8Ε 00 20 40 60 6Ε 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80.80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80V2 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FEFE FE FE FO Ε2 D4 C6 Β8 AA 9C 8Ε 80 00 20 40 60 6Ε 80 80 80 80 80 80 80 80 80.80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80V3 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FEFE FE FE FE FE F5 EC Ε3 BY Dl C8 BF Β6 AD Α5 9Β 92 80 00 20 40 60 6Ε 80 80 80.80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80V4 = Β6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 Β6 Α4 92 80.00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80.80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80V5 = 81 Β6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FAEC DE DO C2 Β4 Α6 9Α 8Ε 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80.80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80V6 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FEFE FE FE FO Ε2 D4 C6 Β8 AA 9C 8Ε 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80.80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80V7 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FEFE FE FE FE FE F5 EC Ε3 BY Dl C8 BF Β6 AD Α5 9Β 92 80 00 10 20 30 40 60 70 80.80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80V8 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80.00 04 08 OC 10 16 IC 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80.80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80V9 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FAEC DE DO C2 B4 A6 9A 8E OO 04 08 OC 10 16 IC 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80.80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80VlO = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FEFE FE FE FO E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 OO 04 08 OC 10 16 IC 22 28 2E 34 3A 40 50.60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80Vll= 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FEFE FE FE FE FE F5 EC E3 BY Dl C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 OO 04 08 OC 10 16 IC 22.28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80V12 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 89.OO 05 09 OE 18 IE 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80.80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80V13 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FAEC DE DO C2 B4 A6 9A 8E OO 05 09 OE 18 IE 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D.77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80V14 = 81 M D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FEFE FE FE FO E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 OO 05 09 OE 18 IE 20 22 28 2E 34 3A 40 49.52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80V15 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FEFE FE FE FE FE F5 EC E3 BY Dl C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 OO 05 09 OE 18 IE 20 22.28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80V16 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 81.OO 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80.80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80V17 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FAEC DE DO C2 B4 A6 9A 8E OO 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80.80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80V18 = 60 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FEFE FE FE FO E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 81 OO 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70.75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 8034.存储与存储介质内的原始波形(Si)，用于生成用于疼痛的所述抑制的治疗中的电信号，所述原始波形(Si)通过下述幅度(VO…V18)的值的向量被表示，以十六进制表示为VO = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 7F.00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80.80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80Vl = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA35.使用一或多个原始波形(Si)以生成用于疼痛的所述抑制的治疗中的电信号，所述电信号被施加到人体的所述C纤维以使用它们作为诱导镇痛的原始工具，由此没有阻却传导，所述电刺激被转换成“无痛”信息以通过刺激所述C纤维获得镇痛36.如权利要求33的使用，其特征在于所述一或多个原始波形(Si)在原始波形(S00-S18)组内被选择，各自通过以下幅度(VO-VlS)的值被表示，以十六进制表示为37.以生成用于疼痛的所述抑制的治疗中的电信号的方法，所述电信号被施加于人体的C纤维以使用它们作为有道阵痛的原始工具，游戏没有阻却传到，所属点刺激被转换成“无痛”信息以通过刺激所述C纤维获得镇痛，所述方法包括以下步骤-提供一组原始波形(S00-S18)，每个原始波形(Si)具有周期的和预先确定的时间图，通过第一参数(Vi)识别； -计算能被关联到每个所述原始波形(Si)的第二参数(T-packi, Freqi, T-sloti,T-Link)； -处理一组数据(Bi)以识别在暂时序列中由一或多个所述原始波形(Si)构成的序列(S),所述序列(S)的每个原始波形基于所述第二参数(T-packi, Freqi, T-sloti, T-Link)的一或多个被处理；以及 -生成对应于所述序列(S)电输出信号(输出)38.如权利要求37所述方法，其特征在于所述第一参数(Vi)包括所述原始波形组(S00-S18)的每个原始波形(Si)的附图的值39.如权利要求38的方法，其特征在于每个所述原始波形(Si)通过值的对应的向量(Vi)以数字格式被表示，以十六进制表示为40.如权利要求37至39任一项所述方法，其特征在于以数字的格式的所述数据(Bi)组的每个数据(Bi)包括至少 -第一部分，识别被选择重复连续出现在所述序列(S)中的所述原始波形(Si)，以形成数据包(Packi)； -第二部分，识别被关联到所述序列(S)中被选择的所述原始波形(Si)的频率值(Freqi);以及 -第三部分，识别被关联到中止间隔的暂时期间(T-sloti)的第一值，接着到所述数据包(Packi)41.如权利要求40所述方法，进一步包括被关联到所述数据包(Packi)的所述期间的暂时期间(T-packi)的第二值的计算的所述步骤42.如权利要求37至41任一项所述方法，其特征在于所述波形(Si)的所述选择和所述波形(Si) —起构成所述(S)基于概率类型的第一标准被执行43.如权利要求42的方法，其特征在于所述第一概率标准包括所述波形(Si)的随机选择44.如权利要求42或权利要求43的方法，其特征在于所述第一概率标准根据基于预先设定的规则的第一概率过滤器被动态修改，以该方式以改变所述每个波形(Si)的选择的可能性45.如权利要求37至44任一项的方法,其特征在于用于包含在所述序列(S)中的每个波形(Si)的所述第二参数(T-pack, Freqi, T-sloti)的计算基于进一步概率性标准被执行，从预先设定的值开始46.如权利要求45的方法，其特征在于用于计算所述第二参数(T-pack,Freqi,T-sloti)的所述进一步概率标准根据各自进一步的概率过滤器基于相应的预先设定的规则这种方式被动态修改以改变所述预先设定的值的选择的所述可能性47.如权利要求44和46的方法，其特征在于所述概率过滤器是这样以降低在连续的一个和所述相同原始波形(Si)中选择的概率性到最小，与所述参数(Freqi)组的一个和所述相同参数(T-packi, Freqi, T-sloti)相关48.如权利要求37至47中任一项的方法,其特征在于生成对应于所述序列(S)的输出信号(输出)所述步骤包括识别所述序列(S)的所述数据(Bi)组的数字到模拟转换的步骤49.如权利要求48的方法，进一步包括所述输出信号(输出)的幅度调节的所述步骤
专利名称：用于快速抑制神经性的，肿瘤的，以及儿科的疼痛的，抵抗麻醉剂以及传统电针镇痛的装 ...的制作方法用于快速抑制神经性的，肿瘤的，以及儿科的疼痛的，抵抗麻醉剂以及传统电针镇痛的装置和方法本发明涉及用于急性和慢性疼痛的快速抑制的装置和方法，关于高程度的疼痛和/或抵抗其它止痛剂如麻醉剂，或者由经皮电神经刺激器(TENS)或植入神经刺激器执行的传统电针镇痛方面这是特别有用和有效的。通过电刺激方法的疼痛治疗由能产生在5到100赫兹之间的频率的波列的设备来执行，有可变的占空比，有时以频率和振幅的方式实施自动扫描。该设备以往被称为TENS，当它与表面电极一起被用在非侵入的方式，或者作为植入电刺激器，当它是侵入的时。这种电刺激器，参考认可的科学文献，仅在疼痛的一些类型里有的功能，流行的肌肉疼痛，但是不管是功能或者带有极大不满意或者不可预见的结果的功能都导致一种神经性和肿瘤类型的高程度的慢性疼痛里的以及在疼痛上对吗啡和/衍生物的不反应。这些电刺激器更多是具有科学和技术发展的基础即本质上启发式的。这里不存在，实际上，在所述科学文献里，所述镇痛效果的所述生物学机制的大众接受的解释在一些情况下产生。所述理论的一个在今天仍然被认为似是而非的是电刺激利于内咖肽的产生，且这些反过来是负责镇痛的。事实上，已经被公开的有针对性的临床研究称该试探性的解释有相当大的疑问。更多认可的和合理的是根据所述“栅极控制理论”的所述上述机制。因此所述假设是这些电刺激具有抑制所述疼痛刺激的所述传输的所述功能，执行导电类型的神经传导的堵塞。根据所述栅极控制理论，这通过刺激所述A-贝塔纤维(A-Beta fibres)而获得，所述A-贝塔纤维的活动和所述C纤维的活动之间的所述效果差，所述后者具体为所述疼痛的所述传输负责，将使疼痛的所述感知能调节，当所述A-贝塔纤维占优势的时候降低它，且当所述C纤维的所述活动占优势时增加它。自从1965年至今所述栅极控制理论已经收到基于公开的实验的数据的众多的科学确认，且已成为用于疼痛的所述控制的不同治疗方法的所述发展指南。在配合该理论中传统电镇痛使用持续时间非常短的脉冲，一般包括50到250微妙之间。该选择的所述原因是所述A贝塔纤维是快速传导(髓鞘)纤维，且能响应到非常短的刺激。所述C纤维是，代替，低传导(无髓鞘)纤维，且被激发需要更长的刺激，毫秒的单位。简而言之，关于A贝塔纤维方面通过选择适当的持续时间的非常短的脉冲的传统电镇痛变得可选择。所述栅极控制理论的已知限制是它能提供急性疼痛的较好解释，其中所述因果关系是线性的，其特征在于它对于慢性疼痛的不能有等同有效的解释，其中所述因果关系失去线性且假设特征是如此的特殊以至于在所述科学界纷纷推出分类慢性疼痛作为一独立病态理论的所述需要，且不再是一保护类型的一生理反应。因为该原因，引起的本发明是由所述作者预备发展的疼痛的理论模型且形成科学公开的所述主题，其提供来自控制论的观点的慢些疼痛的合理解释，完全不管所述栅极控制理论。特别是，其特征在于所述栅极控制理论排除激发所述C纤维的所述可能性，因为所述效果差将会是不 利的，本发明实用它们作为用于诱导镇痛的主要的工具，无需阻塞传导因此，从而完全从电镇痛和所述栅极控制理论的所述传统技术中分离。应该增加的是一简单的电刺激以激发所述C纤维产生典型的疼痛。为了获得通过刺激所述C纤维而来的痛觉小时，转换所述电刺激为“无疼痛”信息是必要的，如通过本发明的所述作者的研究的所述理论的假设，因此其使得应用到所述临床部门成为可能。本发明的目的是解决不响应与任何其它的协议处理的肿瘤的疼痛以及高强度的慢些疼痛的问题，延伸到所述儿科领域，以及到一些神经性疼痛的特别类型，如化疗引起的周围神经病变(CIPN)，其需要在下文中会被描述更完整的特定的一些重要的创新。所述作者的所述理论研究已经导致“人造神经元”的所述技术的发展能生成“无痛”信息的字符串。该人工生物信息学，通过调制适当的电极电势通过表面电极送入所述神经网络，所述内源性信息的叠加编码所述疼痛，因此获得强大的镇痛作用其几乎是瞬间的且不依赖疼痛的所述强度以及所述特定的病理条件。本申请人之前提交的一系列专利(IT-A-1324899，W0-A1-2009/037721)已经开始因引进所述被称作“加扰器治疗”的概念，基于用于治疗目的的合成的“无痛”信息的所述概念。所述之前专利关于设计以实施“人工神经元”的装置的所述逐渐的演变至于它的应用和临床结果是日益成熟和优化的。在知识的进步和所述新临床应用的进步，用于更新已经暴漏的一些需要，所述更新形成本发明专利的所述主题，其解决的所述问题在下面列出。I)在儿科领域的应用 根据所述上述的之前的专利的在所述儿科领域的应用通过在所述刺激的强度调控的所述步骤期间所述病人感觉的“刺”的感觉的一特定类是困难的，一旦调控被执行感觉便消失。技术上，该感觉是由于所述调控步骤的典型的子刺激的事实，在所述调制峰期间，可能激发所述A三角形纤维(A-Delta fibres),引起所述更多或更少的激烈的特性刺觉。其中在该临时感觉的成人适当预先警告中所述不适是可以忍受的，在小孩中由该不愉快的感觉产生的所述恐惧能阻止会消灭它以及会产生所述的痛觉消失的所述调节步骤的结论。 2)在化疗引起的周围神经病变(CIPN)的最佳应用 CIPN，其是基于化疗的神经性结果的一系列形式，普遍的影响所述较低和较高肢，且同样深深地改变在不能被疼痛影响的所述区域内的所述病人的感知能力。在该情况下，修改所述合成的“无痛”信息的一些特征是必要的以简化所述该类型病人的所述技术的应用，其中所述特别的定位和疼痛的延伸使它很难定位所述电极以及调整刺激的所述水平以取得所述最佳水平。3)定位于所述眼球的慢性神经性疼痛中的应用 同样在该情况下，所述区域影响的所述特别的灵敏度需要以所述刺激的忍耐性的形式进行实质的改进以增加病人服从的所述可能性。疼痛的该特别形式，取决于在生命的所述品质上的所述强有力的影响，与慢性疼痛的其它形式相比统计导致自杀性的更高的发生率。4)源于市场上引入的不同类型电极与之前发展步骤期间使用的那些电极具有非常不同的性能需要为电极的不同类型提供兼容性。本发明的技术一开始被发展以保证与可置换ECG电极的相容性。随着时间的推移生产这些电极的所述技术已经变化了，因此对电的相容性造成了重要的问题。因此有必要去寻找创新的解决方案以进一步快打所述自动调节系统的可操作性范围，且因此克服上述问题，越来越多的感觉到是由于ECG电极市场内的所述变化的结果。值得注意的是这些电极已经没有为电刺激而被生产，而是为了分析所述ECG生物电势。自从所述执行这些分析的设备被设置有高阻抗的差分输入且不产生电流能随着时间能修改所述传导的所述电性能，他们不被生产技术的所述变化所影响。本发明通过引入接下里会更充分描述的所述技术创新解决上问题，提供用于快速疼痛抑制的装置，用于其操作的方法，一或多个波形的定义被产生且用于生成在为快速抑制疼痛的治疗内的电信号，且用于生成电信号以被用于快速疼痛抑制的治疗内的方法，如各自独立权利要求所定义的。本发明的第二特征是，替代，在所述各自独立权利要求中的定义。本发明，通过克服现有技术的上述问题，带来许多明显的优势。所述主要优势在于硬件和软件创新的该过程的所述结果的所述事实是大量有效的合成“无痛”信息字符串的生成和控制比那些现有技术更复杂但能使所述临床结果的更大的重复性成为可能当所述后者取决于假设所述病人的特定灵敏度的所述形式的人类的变化或者所述病理状态的变化时，这使所述创新的装置显著的与使用在儿童或者由CIPN影响的人或者通过定位在特别敏感区域的疼痛的在此的问题相兼容如所述眼睛，此外所述创新的装置与一大范围的商业可获得的可置换电极是可接口的。扩展所述合成的“无痛”信息的所述变化性和忍耐性的进一步工作涉及使用波形的新几何图形的需要(其作为一个整体构成了所述更广泛的变化性“无痛”信息的基础，与英文字母相比)，为动态字符串内的所述最终组合的所述控制算法的修改，例如，比一个体波形更复杂的信息内，为动态调节所述信封的新电路以及为合适操作所述设备需要的所述反馈，这是所有元素，在它们的必不可少的协同作用下，在之前被认为不可治疗的慢性疼痛领域根据本发明所述技术的临床 治疗效果和忍耐性获得了一种最佳的方式。所述本发明的其它优势，特征，以及使用方式将会由所述后续实施例的详细的描述清晰的出现，并非作为限制性实施例提供。引用将会制作到所述附图的所述数字上，其特征在于: 图1示出了通过人神经细胞产生的典型的动作电位； 图2A和2S是代表来自根据本发明数值描述所述原始数字加工处理的第十九输出波形的所述时间 图3是根据本发明的装置的框 图4A是示意性的代表用于控制根据本发明的所述合成的一个算法的流程 图4B是示出了所述算法的所述结果的示意图，按照数据S的序列和按照硅控制字节； 图5是根据本发明的合成模块的电路 图6是根据本发明的通道模块的框 图7示出了组成所述字符串的所述数据包的一个的一部分上的所述调制的例子；
图8是用于实现本发明的一对不同电极的视 图10和12示出了病人的所述身体上的所述电极的定位或者排列的例子，根据本发明的所述方法学。参照上述数字所述发明将会在下面进行描述。本发明是基于下述概论的所述理论观察。众所周知，所述“疼痛系统”由一高信息内容为特征，这本身及构成了它的本质。感兴趣的所述数据，其在此是需要考虑的，是所述“疼痛”信息的所述控制的所述核心作用在所述疼痛系统的化学结构变化作为一个整体方面，且在其形形色色的临床表现上。根据本发明，它控制所述疼痛系统的复杂性的所述低水平被认为是可能的，例如，所述生化水平，通过在较高水平的复杂性的操纵(通过神经细胞产生的所述生物电信号的所述水平)专门的所述相关的“信息”变量，其在这些水平具有出现的性能通过在具有组合的可变几何和动态结构的波形合成里的编码电势很容易被处理，带有类似于适当的神经细胞的信息功能。因此，本发明包括方便的操纵所述自身的“疼痛”信息的可能性通过合成信息取代它，通过有机组织确认为“自我”，并视为“无痛”。“无痛”意味着一系列替代感觉既，所述处理期间，所述病人感知的不是疼痛，所述感觉被归因于属于所述C纤维的所述痛觉系统里的所述多型受体的所述预先疼痛活动。从所述个别基础波形(见图2A到2S)的所述几何形状的信息角度看主要代表字母的字母表即，可变长度和内容的字符串的动态组成，构造合成“无痛”信息的复杂的所述等同物所述神经系统被确认为“自我”一旦所述信息已经通过表面受体被转送到中枢神经系统。该合成信息能过调制所述内源性疼痛信息，获得如所述疼痛感知的所述立即消失的临床医疗效果，不管其强度，慢性，良性或者肿瘤的性质，神经性损伤的存在，对麻醉药的抵抗或者电镇痛的其它形式的抵抗。从上述可知，可以推断它是必不可少的，为了获得所述需要的结果，所述波形的所述几何性质选择使用了极其精确的和有针对性的方式。同样不难想象合成的所述可能性原则上基本是无限的，因为，无论预备性质的逻辑分析评估，在生物学中并不存在特定的和一成不变的规则以及现行行为。因此，所述认为是最优的选择已经被执行从结构分析开始接着通过大量有意识进行的广泛统计基础的临床治疗研究和实验来提高。因此，因为它们是合成的波形`且不能通过数学模型以简单方式被描述，下文描述的是一组原始波形(S00-S18 )例如，在它们的第一次信息内的波形通过数字合成，其接着将会经历进一步处理，被用在基于各自的识别它们的第一个参数Vi的所述原始波形，特别是基于它们各自的值的振幅，其被用以所述合成。每个原始波形具有周期性的和预定的时间图。该事实，与一个非常精确的可能的频率一起将会被显示且提供数字到模拟转化的必要的所述步骤以及D/A转化(向量Vi)的所述各自相关值是已知的，使所述波形的精确重建成为可能。在随后表I里出现的是振幅的所述值，以十六进制表示，用于所述原始波形的所述合成。根据本发明的所述优选的实施例，每个原始波形Si通过60-4 8位值的向量Vi被数值的表示。表I 原始波形
振幅(i=0…18)的所述值的向量Vi SOO
B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 7F 00 20
本发明涉及装置和用于极性和慢性疼痛的快速抑制的方法，其同样能被用于儿科领域或者疼痛的特殊形式如化疗引起的周围神经病变(CIPN)以及影响眼球的神经痛且对于高程度疼痛和/或抵抗其它镇痛药方面一般是特别有用和有效的，如麻醉剂或者其它传统电镇痛形式如经皮神经点刺激(TENS)和植入刺激器。根据本发明，合成的“无痛”字符串的相当有效的信息被生成，如能使临床结果的高再现性的获得成为可能。所述合成通过结合波形的新几何以及在复杂序列的新调节被制作，被瞬间感知的如“自我”和通过C.N.S.的“无痛”。
