一种用于普伐他汀生产工艺中的酒精燃烧装置制造方法 [0002]普伐他汀钠是一种高效血脂调节药物，通过可逆性地抑制HMG-CoA还原酶，从而抑制胆固醇的生物合成。用于高脂血症、家族性高胆固醇血症。 [0003]普伐他汀钠采用传统发酵法生产，工作冷冻管经解冻后接种到摇瓶培养，培养好的数个摇瓶种子液合并到接种瓶中，接入一级种子罐，经扩大后移入发酵生产罐，在发酵生产罐中补入康百汀溶液，经生物转化获得含普伐他汀钠产品的发酵液。 [0004]普伐他汀钠发酵生产采用纯种培养，自工作冷冻管解冻始至发酵液放罐，保证无杂菌污染状态是非常关键的，所有的生产操作都必须在无菌条件下进行。发酵培养染菌可能带来的危害包括:杂菌消耗发酵培养基，影响罐内正常菌丝生长；杂菌代谢并排放未知杂质(甚至是有毒的杂质)，影响产品质量，危害药物使用者的身体健康。因此，对于医药生产行业来说，染菌发酵液多为高温灭菌后废弃处理，最终造成巨大的经济损失。 [0005]根据菌种特性，普伐他汀菌种培养的最佳温度在30_37°C之间，而这也是细菌生长的最适温度，因此，相对而言，普伐他汀发酵菌种培养和发酵生产过程，避免杂菌污染的措施就显得异常关键。 [0006]普伐他汀发酵生产工艺中，最易引入杂菌污染的工序在于将培养好的数个摇瓶种子液合并到接种瓶(俗称“并瓶”)的过程，该过程在受控环境(超净工作台)、酒精灯火焰保护下进行。并瓶时，酒精灯的火焰的大小是整个操作的关键，酒精灯的火焰的大小应能同时完全覆盖摇瓶和接种瓶瓶口的敞口区域，以确保并瓶过程的操作在火焰覆盖范围内进行，达到避免杂菌污染的目的。 [0007]常用的酒精灯火焰宽度是1.5^2.5cm，高度是l(Tl4cm，并不能达到同时完全覆盖摇瓶和接种瓶瓶口的敞口区域的目的，在并瓶过程中易形成灭菌死角，容易使种子液被杂菌及其孢子污染，最终带来发酵液染菌的隐患。
实用新型内容
[0008]本实用新型的目的是提供一种能够提供足够火焰且避免杂菌污染的用于普伐他汀生产工艺中的酒精燃烧装置。
[0009]为了实现上述目的，本实用新型提供一种技术方案:一种用于普伐他汀生产工艺中的酒精燃烧装置，其包括支撑架、酒精托盘、灯芯和灯罩，所述支撑架包括基台和自基台正上方延伸形成的若干支撑杆，所述基台成正多边形棱台，所述支撑杆的个数与基台的正多边形边数一样；所述酒精托盘安装在支撑架的支撑杆上，所述酒精托盘设有盛放酒精的第一收容腔以及设置在第一收容腔内的若干支柱；所述灯芯放置在酒精托盘的第一收容腔内且缠绕在所有的支柱上；所述灯罩套设在酒精托盘上，且灯罩设有收容灯芯的第二收容腔。
[0010]所述基台成正三边形棱台或正四边形棱台。
[0011]所述酒精托盘焊接在支撑杆上。
[0012]所述灯芯采用医药纱布。
[0013]所述灯罩上设有手柄。
[0014]本实用新型通过酒精燃烧装置包括支撑架、酒精托盘、灯芯和灯罩，所述支撑架包括基台和自基台正上方延伸形成的若干支撑杆，所述基台成正多边形棱台，所述支撑杆的个数与基台的正多边形边数一样；所述酒精托盘安装在支撑架的支撑杆上，所述酒精托盘设有盛放酒精的第一收容腔以及设置在第一收容腔内的若干支柱；所述灯芯放置在酒精托盘的第一收容腔内且缠绕在所有的支柱上；所述灯罩套设在酒精托盘上，且灯罩设有收容灯芯的第二收容腔，本实用新型的原理是以较大直径的酒精托盘为酒精盛放容器，在酒精托盘上制作足够宽和高的灯芯，点燃灯芯后，在大火焰的保护下可形成一个足够面积的无菌区域，该无菌区域可完全覆盖摇瓶和接种瓶口的敞口区域，以避免普伐他汀摇瓶种子并瓶时的杂菌污染。




[0015]图1是本实用新型实施例一的酒精燃烧装置的结构示意图。
[0016]图2是本实用新型实施例二的酒精燃烧装置的结构示意图。
[0017]图中:支撑架1、酒精托盘2、灯芯3、灯罩4、基台5，5’、支撑杆6，6’、第一收容腔
7、支柱8、第二收容腔9、手柄10。


[0018]实施例一:
[0019]如图1所示，本实用新型揭示一种用于普伐他汀生产工艺中的酒精燃烧装置，其包括支撑架1、酒精托盘2、灯芯3和灯罩4。该酒精燃烧装置主要用于将培养好的数个摇瓶种子液合并到接种瓶(俗称“并瓶”)的过程中。
[0020]所述支撑架I包括基台5和自基台5正上方延伸形成的若干支撑杆6。本实施例的基台5成正三边形棱台。所述基台5包括边长为8.5cm且设置在上方的第一个三角形以及边长为12cm且设置在下方的第二个三角形。本实施例的支撑杆6的个数为三个，且长度为12cm。所述支撑杆6垂直设置在第一个三角形上方，且分别与第一个三角形的三个角连接。
[0021]所述酒精托盘2安装在支撑架I的支撑杆6上，本实施例酒精托盘2焊接在支撑杆6上。所述酒精托盘2设有盛放酒精的第一收容腔7以及设置在第一收容腔7内的若干支柱8。所述第一收容腔7成圆柱形,其直径为10cm、高为2cm。
[0022]所述灯芯3采用宽度为4-6cm的医药纱布，其放置在酒精托盘2的第一收容腔7内且缠绕在所有的支柱上8。通过支柱8固定灯芯3，可以保证灯芯3燃烧的稳定性和范围。
[0023]所述灯罩4套设在酒精托盘2上。且灯罩4设有收容灯芯3的第二收容腔9。所述灯罩4成圆筒状,其内径为10.5cm,内高为5cm。所述灯罩4上设有手柄10。
[0024]本实用新型的酒精燃烧装置的使用方法如下:先将待并瓶的摇瓶种子液和接种瓶放到超净工作台上，然后移开灯罩4，再向酒精托盘2中倒入约80ml的酒精，并使酒精完全浸透灯芯，点燃灯芯3，灯芯3燃烧时形成宽度达l(Tl8cm、高度达22?30cm的无菌区域，在该无菌区域内，解开摇瓶和接种瓶的包扎物，将摇瓶瓶口灼烧一圈后把种子液倒入到接种瓶中，收集工艺规定数量的摇瓶种子液。
[0025]实施例二:
[0026]如图2所示，本实施例的酒精燃烧装置与实施例一的结构基本相同，不同之处仅在于:所述基台5’成正四边形棱台。基台5’包括第一个正四边形以及设置在第一个正四边形正下方的第二个正四边形。第一个正四边形的边长小于第二个正四边形的边长。本实施例的支撑杆6’的个数为四个。所述支撑杆6’垂直设置在第一个正四边形的上方，且分别与第一个正四边形的四个角连接。
[0027]本实用新型的酒精燃烧装置的原理是以较大直径的酒精托盘2为酒精盛放容器，在酒精托盘上制作足够宽和高的灯芯，点燃灯芯后，在大火焰的保护下可形成一个足够面积的无菌区域，该无菌区域可完全覆盖摇瓶和接种瓶口的敞口区域，以避免普伐他汀摇瓶种子并瓶时的杂菌污染。
[0028]以上所述的本实用新型实施方式，并不构成对本实用新型保护范围的限定。任何在本实用新型的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的权利要求保护范围之内。