一种治疗阴道炎的中药组合物及其制备方法[0002]妇科的疑难杂症和慢性病能影响人们的正常生活，但又不能很快根治。妇科炎症主要是指妇女生殖器官的炎症，包括各种原因引起的阴道炎、宫颈炎、盆腔炎，常出现外阴瘙痒、灼热肿痛、阴道充血、白带豆渣样、白带量多、性交疼痛、尿频、尿急、尿痛、下腹坠胀等症状，严重时影响女性的生活质量，炎症反复感染也会侵害女性生殖其他器官，甚至可能对生命造成威胁。[0003]据世界卫生组织有关统计资料显示，女性妇科炎症患病率高，就其程度而言，已婚妇女或育龄妇女的病情更为严重，病因更为复杂，病程更为漫长，其中有5%以上的妇女，因病情的严重而影响了正常的学习、工作或生活。[0004]中医中药治疗妇科病是从整体观入手，疏肝理气，扶正固本，活血化瘀，软坚散结，清热解毒，全面调节内分泌使气通血活，活跃脏腑，经络为本，气血为用，气血是肌体的物质基础，脏腑是气血生化之源，起着分管血的生成、统摄与运行，调节血和平衡作用，气是血液的原动力。就女性而言，血是月经的物质基础，如果脏腑功能失调，气血流通就会受到影响，累及血海功能，则可导致各种妇科病的发生，如卵巢囊肿等。中医治疗可免除手术给患者带来的心理压力及精神负担，调节内分泌，增强免疫力等，服药方便，不开刀，不伤元气，痛苦风险小，而且费用低，显效快。慢性盆腔炎是妇产科常见病、多发病，是造成慢性盆腔痛、异位妊娠和不孕的主要原因。临床上多发生于中青年妇女，该病病因复杂，病情反复，治疗棘手，严重影响患者的身体健康及生存质量。[0005]中医理论认为，妇科炎症主要湿邪为患，又有内外之分，主要病机可归纳为肝脾肾功能失调，湿邪伤及任带二脉，使任脉失固、带脉失约。具体又可分肝经湿热、阴虚夹湿、湿浊蕴结。妇科炎症如阴道炎及外阴瘙痒症属中医“阴痒”、”带下病”范畴。《医宗金鉴》认为，妇人阴痒，多因湿热生虫，虫毒作痒。《妇人大全良方》曰:夫妇人阴痒者，是虫蚀所为。三虫在于肠胃之间，因脏虚，三虫动作，蚀于阴内。其虫作热，微则为痒，重则乃痛也。带下过多是指女子带下量明显增多，色、质、气味异常，或伴有局部及全身症状者。《女科撮要》提出带下过多乃由脾胃亏虚、阳气下陷所致，主张健脾升阳止带。[0006]本发明的目的就是克服西药副作用大、疗效不显著或中药剂型等原因，疗效不稳定等技术的不足，按照中医组方和制备原则对中药组合物精心研制，提供一种具有针对性强、疗效好、周期短、价格低、无毒副作用等优点，又能使患者乐于接受，能较好的治疗阴道炎的纯中药制剂。在抗菌消炎同时，调节阴道内环境，提高阴道黏膜抵抗力，疗效显著。另外，临床观察中可见，本发明所述中药组合物止痒作用尤其明显，患者反映用药后止痒效果快，局部感觉舒适。本发明所述中药组合物使用中未发现毒副作用，是预防和治疗阴道炎的良药，值得推广应用。
[0007]为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于由下述原料组分制备而成:当归、茯苓、益母草、淫洋藿、半夏、肉桂、红参、苍术、防风、红藤、赤芍、黄芪、桃仁。[0008]其中，当归10-30重量份、茯苓15-30重量份、益母草10_20重量份、淫洋藿10_25重量份、半夏15-25重量份、肉桂10-20重量份、红参5-15重量份、苍术10-20重量份、防风15-25重量份、红藤10-20重量份、赤芍10-20重量份、黄芪15-30重量份、桃仁15-30重量份。
[0009]优选地，当归20-30重量份、茯苓22-30重量份、益母草16_20重量份、淫洋藿18-25重量份、半夏21-25重量份、肉桂14-20重量份、红参9_15重量份、苍术14-20重量份、防风19-25重量份、红藤13-20重量份、赤芍16-20重量份、黄芪21-30重量份、桃仁22-30
重量份。 [0010]进一步优选地，当归20重量份、茯苓22重量份、益母草16重量份、淫洋藿18重量份、半夏21重量份、肉桂14重量份、红参9重量份、苍术14重量份、防风19重量份、红藤13重量份、赤芍16重量份、黄芪21重量份、桃仁22重量份。
[0011]为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗阴道炎的中药组合物的制备方法，制备步骤为:
[0012]a.将所述原料组分中的各组分按比例混合，放入10倍量水中，加热回流提取2次，每次45分钟~1.5小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；
[0013]b.再将步骤a中经水提取过的药渣放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次30分钟~45分钟，将2次提取液合并静置；
[0014]c.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1.08 ;减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60_80°C，浓缩至相对密度为1.20，温度至60°C -70°C的浸膏，将浸膏放入烘箱烘干制成粉，过筛，每100g粉末加炼蜜90~110g，制成大蜜丸，即得。
[0015]本发明还提供上述原料组分在制备治疗阴道炎的中药组合物中的应用。
[0016]本发明的有益效果:
[0017]本发明所要解决的技术问题在于，提供一种的治疗阴道炎的中药组合物，所述中药组合物临床上主要用于阴道炎的治疗，疗效确切，具有祛湿、抗菌、杀虫、止痒的功效，对皮肤粘膜无刺激性、无过敏性、无毒副作用、具有高度的安全性和舒适感。

[0018]本发明提供一种治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于由下述原料组分制备而成:当归、茯苓、益母草、淫洋藿、半夏、肉桂、红参、苍术、防风、红藤、赤芍、黄芪、桃仁。
[0019]其中，当归10-30重量份、茯苓15-30重量份、益母草10_20重量份、淫洋藿10_25重量份、半夏15-25重量份、肉桂10-20重量份、红参5-15重量份、苍术10-20重量份、防风15-25重量份、红藤10-20重量份、赤芍10-20重量份、黄芪15-30重量份、桃仁15-30重量份。[0020]优选地，当归20-30重量份、茯苓22-30重量份、益母草16_20重量份、淫洋藿18-25重量份、半夏21-25重量份、肉桂14-20重量份、红参9_15重量份、苍术14-20重量份、防风19-25重量份、红藤13-20重量份、赤芍16-20重量份、黄芪21-30重量份、桃仁22-30
重量份。
[0021]进一步优选地，当归20重量份、茯苓22重量份、益母草16重量份、淫洋藿18重量份、半夏21重量份、肉桂14重量份、红参9重量份、苍术14重量份、防风19重量份、红藤13重量份、赤芍16重量份、黄芪21重量份、桃仁22重量份。
[0022]本发明还提供一种治疗阴道炎的中药组合物的制备方法，制备步骤为:
[0023]a.将所述原料组分中的各组分按比例混合，放入10倍量水中，加热回流提取2次，每次45分钟~1.5小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；
[0024]b.再将步骤a中经水提取过的药渣放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次30分钟~45分钟，将2次提取液合并静置；
[0025]c.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1.08 ;减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60_80°C，浓缩至相对密度为1.20，温度至60°C -70°C的浸膏，将浸膏放入烘箱烘干制成粉，过筛，每100g粉末加炼蜜90~110g，制成大蜜丸，即得。
[0026]本发明还提供上述原料组分在制备治疗阴道炎的中药组合物中的应用。
[0027]本发明按照 中医组方和制备原则对中药组合物精心研制，提供一种具有针对性强、疗效好、周期短、价格低、无毒副作用等优点，又能使患者乐于接受，能较好的治疗阴道炎的纯中药制剂。
[0028]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0029]实施例1:
[0030]取当归10g、获茶15g、益母草10g、淫洋藿10g、半夏15g、肉桂10g、红参5g、苍术10g、防风15g、红藤10g、赤芍10g、黄芪15g、桃仁15g，切碎后放入10倍量水中，加热回流提取2次，每次45分钟，提取活性成份，将2次提取液合并静置；将用水提取过的药渣放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次30分钟，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1.08 ;减压至0.03MPa，温度保持在60°C，浓缩至相对密度为1.20，温度至60°C的浸膏，将浸膏放入烘箱烘干制成粉，过筛，每100g粉末加炼蜜90g，制成大蜜丸，即得。
[0031]实施例2:
[0032]取当归30g、茯苓30g、益母草20g、淫洋藿25g、半夏25g、肉桂20g、红参15g、苍术20g、防风25g、红藤20g、赤芍20g、黄芪30g、桃仁30g，切碎后放入10倍量水中，加热回流提取2次，每次1.5小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；将用水提取过的药渣放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次45分钟，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1.08 ;减压至0.08MPa，温度保持在80°C，浓缩至相对密度为1.20，温度至70°C的浸膏，将浸膏放入烘箱烘干制成粉，过筛，每100g粉末加炼蜜110g，制成大蜜丸，即得。
[0033]实施例3:[0034]取当归20g、获茶22g、益母草16g、淫洋藿18g、半夏21g、肉桂14g、红参9g、苍术14g、防风19g、红藤13g、赤芍16g、黄芪21g、桃仁22g，切碎后放入10倍量水中，加热回流提取2次，每次I小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；将用水提取过的药渣放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次40分钟，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1.08 ;减压至0.06MPa，温度保持在70°C，浓缩至相对密度为1.20，温度至65°C的浸膏，将浸膏放入烘箱烘干制成粉，过筛，每100g粉末加炼蜜100g，制成大蜜丸，即得。
[0035]实施例4:
[0036]临床实验中，选定24O例确诊为阴道炎的患者，年龄21-45岁之间，平均年龄为34.7岁，病程最短为半年，最长为5年，平均为1.57年，随机分组，试验组120例，对照组120例。
[0037]治疗方法:试验组口服本发明实施例1-3制备的中药组合物，每日2-3次，每次2粒，2周为I个疗程。对照组口服氟康唑，每日2-3次，每次1-2粒，2周为I个疗程。
[0038]诊断标准:参照临床诊断标准，并以症状分为轻、中、重度。
[0039]治疗结果:
[0040]试验组120例患者中，经2个疗程后，治愈98例，治愈率占81.7%，好转20例，显效率占16.7%，总有效率为98.3%，无效2例，无效率占1.7%。
[0041]对照组120例患 者中，经2个疗程后，治愈67例，治愈率占55.8%，好转15例，显效率占12.5%，总有效率为68.3%，无效38例，无效率占31.7%。
[0042]疗效比较:治疗组总有效率和治愈率明显高于对照组，经统计学处理，差异均有非常显著性(P < 0.01)。
[0043]结论:本发明所述中药组合物治疗阴道炎，在抗菌消炎同时，调节阴道内环境，提高阴道黏膜抵抗力，疗效显著。另外，临床观察中可见，本发明所述中药组合物止痒作用尤其明显，患者反映用药后止痒效果快，局部感觉舒适。本发明所述中药组合物使用中未发现毒副作用，是预防和治疗阴道炎的良药，值得推广应用。
[0044]以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。