专利名称：注射成型导管的制作方法医疗导管尤其是导尿管的生产方法已经被视为复杂的过程，在这些过程中在这些中间产品在准备进行封装、装运以及被消费者使用之前，它们经受多个不同的生产步骤。导尿管通常包括表征这些导管的多个技术特征。这些特征是一个导管用管、一个导管尖端、多个排放眼以及一个连接器。这些技术特征的每一个通常都需要它的特征性的生产步骤以便使该特征成为成品导管的一部分。这些特征性的生产步骤的一个实例可以在一种公知类型的间歇性导尿管(如由Coloplast A/S生产的Easicath导管或由Astratech AB生产的LoFric导管)的生产中被看到。该导尿管用管以一种热塑性材料被挤出，具有基于这些导尿管的假定服务的使用者群体而变化的一个预定直径以及一个预定长度。随后，该导尿管用管的可插入的近端配备有一个可插入式尖端，该尖端闭合该导尿管的近端并且提供了一个低冲击性尖端，该尖端在导尿管的插入过程中降低了引起尿道粘膜损害的风险。在该导尿管装上尖端之后，一个或多个排放眼被提供在该导尿管用管近端附近的该管道的侧壁上从而在该导尿管插入之后提供从膀胱排放尿液。最后，一个连接器被附接到该导尿管用管的远端上以便提供在插入和缩回过程中允许使用者抓握并且控制该导尿管的一种结构并且如果必要的话还提供了用于尿袋的一种连接器。在这些上述的生产步骤之后，这种类型的导尿管可以经受进一步的生产步骤以便提供表面处理、灭菌等。由于该导尿管经历了多个不同的生产步骤，生产导尿管的这种方法可以被视为耗时的、复杂的并且耗资的，在这些生产步骤中每一步都需要不同的资源，如一种专用机器、用于操作该机器的工时或用于提供该技术特征的机时。而且如果这些生产步骤的任何一个失败了，得到的导尿管就必须被废弃。WO 2005/046959披露了用于注射成型软针导管的一种方法，这些软针导管包括一个毂以及一个软的柔性部分。这个披露的方法提供了一种导管，该导管被设计以便作为围绕一个静脉注射针的套管来提供，这表示为了沿着一个IV注射针的纵向轴将它插入，该导管的近端是开放的。US 2005/033237披露了用于注射成型具有一个导管用管以及一个毂的静脉针导管的一种方法，其中在该导管用管在它的近端是开放的这样使得一个静脉注射针可以伸出穿过该导管的近端。以前，导管组件的注射成型受到以下事实的影响，即通过将该心销的游离端锚定在该注射成型腔的外部上已经使形成该导管用管的内腔的该心销稳定。这表示该心销的游离端延伸到该狭长空腔的外面进入一个被定位越过该模具的锚定机构中，这样使得在将该液体导管材料注入该模具过程中该销将维持它的稳定性。因此，以这样一种方式成型的导管具有一个开放的尖端。这类导管通常被用于静脉应用，在这些应用中该导管围绕一个注射器针头并且在这些应用中在插入该针头和该导管之后该将注射器针头移开。然而，这样一种方法不是非常适合于成型导尿管，并且这种方法的使用将意味着在该导尿管材料固化之后以及在从该模具中移出该导尿管之后，该尖端必须被形成。因此对于注射成型导尿管的改进的方法存在一种需要，这些导尿管具有闭合该导尿管用管的可插入端的一个尖端。发明概述根据本发明，在此提供了注射成型导管组件的一种方法，该导管组件包括具有一个近端以及一个远端的一个导管用管、闭合该导管用管的近端的一个可插入式尖端以及被安排在该导管用管侧壁上的至少两个排放眼 ，该方法包括提供具有一个狭长空腔的一种模具，该空腔具有一个纵向轴并且具有一个圆柱形形状，该空腔限定该导管组件的外表面，在该狭长空腔的纵向轴上在该空腔内部提供了一个心销，在该空腔中该心销是处于该导管组件的一个内腔的形式，在该导管组件中该心销具有固定在适当位置的一个远端以及一个近端游离端，在相对于该狭长空腔的纵向轴的一个径向方向上提供一个第一以及一个第二成型构件，该第一和该第二成型构件的每一个都具有一个固定端以及一个游离端，通过安排这两个成型构件的游离端来支撑该心销来准备该模具，将一种液体导管材料注入该模具中，使该液体材料固化，在离开该心销的一个径向方向上将这两个成型构件从该心销撤出，以及将该导管组件从该模具中移出。根据本发明提供的一种注射成型导管的方法，这两个成型构件被提供在该空腔内部从而紧固、固定或稳定该心销，该心销形成了该导管的内部腔管。该心销可以被视为一个圆柱形销，该圆柱形销纵向地延伸到该狭长空腔的内部。该第一和该第二成型构件在一个径向方向上提供了一个支撑，这样使得在将该液体导管材料高压注入该模具中的过程中防止该心销的游离端被移位。这表示该心销的游离端不需要为了锚定而延伸穿过该空腔并且该模具可以用这样一种方式成型，即该导管的尖端是与该导管组件的其余部分同时成型的并且该尖端与该导管用管是完全一体的。在本发明的含义之内，该导管用管的纵向轴被定义为一个沿着该导管用管的径向中心延伸的轴(如在一个未弯曲的或未扭曲的导尿管用管上所看到)。术语近端和远端方向可以被看作是在插入过程中就使用者而言的，即该近端是最接近于该使用者的末端并且该远端朝向离开该使用者。此外，术语径向，径向轴或径向方向可以被视为一个垂直于该导管用管的纵向轴并且与之相交的方向。在本发明的一个实施方案中，该第一和该第二成型构件可以被定位在该狭长空腔的相对侧面上。这表不该第一成型构件可以防止该心销在径向方向上移位，该径向方向相应于该第一成型构件的径向方向，并且该第二成型构件可以防止该心销在相对的方向上移位。此外，可以针对该心销的曲率来成型该第一和该第二成型构件的这些游离端，这样使得当该成型构件抵靠该心销时，该成型构件的游离端的表面区域与该心销的对应的表面区域相配合这样使得该游离端不但在该成型构件的径向方向上而且在垂直于由该游离端覆盖的表面区域的任一径向方向上防止了移位。可替代地，该心销可以配备有处于卡槽或插槽形式的表面凹陷，这些卡槽或插槽与适合这些卡槽或插槽的该第一和该第二成型构件的游离端相结合，这样使得该游离端不但在该成型构件的径向方向上而且在就该成型构件的径向方向而言从大致±90°的范围内的任一径向方向上防止了移位。在本发明的一个实施方案中，该第一和该第二成型构件可以被定位在一个区域中，该区域位于该心销长度的大致50%，如该心销长度的大致70%，如该心销长度的大致80 %，如该心销长度的大致90 %附近。因此，这些成型构件可以被定位在相比于该心销的远端更接近于该近端的位置。该心销的近端游离端是该心销的一部分，在将该液体导管材料高压注入该狭长空腔的过程中该部分最有可能被移位，因为液体导管材料的移动可以从该心销的游离端的纵向轴推动或按压该心销的游离端。通过将这些成型构件定位比它的固定的远端更接近于该近端游离端，使该心销的游离端的移位减到最小是有可能的。此外，通过移动这些成型构件越来越接近于该心销的近端游离端，在该注射过程中降低该游离端移位的风险是有可能的。 在本发明的一个实施方案中，该第一成型构件可以被定位在该狭长空腔内部在一个第一纵向位置上并且该第二成型构件可以被定位在该狭长空腔内部在一个第二纵向位置上，该第二纵向位置与该第一纵向位置是不同的。该第一成型构件可以被定位在接近于该心销的近端游离端而该第二成型构件可以被定位在一个位置，该位置位于该第一成型构件的纵向位置的近端或远端。通过将该第一和该第二成型构件定位在不同的位置，与如果这些成型构件将被直接地彼此相对地定位相比较，这些成型构件为该心销的更大的纵向区域提供了支撑。这些成型构件之一可以被定位以便支撑该心销的游离端，而另一个可以被定位以便支撑该心销的一个中心纵向区域，从而在高压注入该液体导管材料的过程中防止该中心纵向区域和该游离端两者被移位。在本发明的一个实施方案中，可以提供具有一个形状的该第一和该第二成型构件，该形状限定了被安排在该导管用管侧壁中的这些排放眼。在本发明的一些替代实施方案中和/或在制造常规的导尿管的过程中，这些排放眼可以被切割成导尿管用管，在制造这些导尿管用管之后，使用一个切削刀具，其中该导尿管用管侧壁的一个区段被切割并且被移除，从而以贯通开口的形式提供了一个排放眼。通过以排放眼的形式提供该第一和该第二成型构件，可以在注射成型该导尿管组件的导尿管用管的过程中提供该导尿管的这些排放眼，并且该导尿管组件将不需要一个进一步的加工步骤来提供该贯通开口。在本发明的一个实施方案中，在注射成型该导管组件之后可以切割排放眼以获得这种导管用管。在本发明的一个实施方案中，该导管组件的该至少两个排放眼的每一个可以具有一个被圆化的外边缘。已经被切割以便提供一个贯通开口的导管的这些排放眼通常具有一个外边缘，该外边缘可以被视为是相对尖锐的，也就是说，在插入该导管的过程中可能引起尿道不适或损伤的一个边缘。通过为该外边缘提供一个圆化的边缘，有可能在插入过程中将尿道的不适或损伤减小到最小。在本发明的一个实施方案中，所提供的该第一和该第二成型构件的这些游离端可以具有这样一个形状，即在注射成型过程中该至少两个排放孔的外边缘可以被圆化。因此，在使用该第一和该第二成型构件进行注射成型的过程中，可以改良这些排放眼的提供，这样使得这些成型构件的一个外周边的形式相应于该排放眼的一个圆化外边缘。这表示该成型构件的游离端可以具有一个第一圆周，该圆周小于该成型构件的固定端的一个第二圆周。在该第一圆周与该第二圆周之间的过渡可以是处于圆化边缘的形式，即，用于成型该排放眼的圆化边缘的相应的形式。这样一种形式可以例如是一个凹的表面区域、一个线性表面区域或可以形成一个圆化边缘的任何表面区域。还可以在从该模具中移出该导管组件之后将该外边缘圆化。使用这些可移动式成型构件用来形成这些排放眼可以引起对该导管组件模具或对这些成型构件的磨损和撕裂。该磨损和撕裂可能具有的后果是，该成型构件与该空腔的结合可能不像所希望的那样紧密并且这种紧密的缺乏可能导致在这两个表面之间的一个小间隙。这样一种间隙以一种不想要的突出物或一种鳍状物的形式引起该成型物品中的一种缺陷。这样一种突出物或鳍状物将出现在该排放眼的外边缘上，这表示该排放眼可能具有一种可以被视为对于该导管的使用者而言是不适宜的缺陷。因此，在将该导管组件从该模具中撤出之后通过将该眼进行圆化，在该导管组件的预期使用之前可以将该突 出物或该鳍状物进行修圆磨光。在本发明的一个实施方案中，可以提供包括一个第一半模以及一个第二半模的模具，当纵向地或垂直地进行组装时它们纵向地或垂直地彼此配合并且限定该模具空腔，而当它们分开时暴露该空腔。这表示当该导管材料固化时该导管组件模具可以被分开并且可以使用常规的方法将该成型导管组件从该导管模具中顶出，如通过使用一种顶出销将该导管组件顶出。通过使用这样一种模具，该导管组件可以配备有多种不同的结构，这些结构在离开该导管用管的外表面的一个径向方向上突出，倘若存在着对于这类结构的实际需要的话。在该导管组件的制造过程中，磨损和撕裂可能出现在该第一半模和该第二半模上，这可能导致这些半模之间的结合变弱并且它可能导致一种突出物或一种鳍状物沿着该导管用管延伸。这样一种突出物或鳍状物可以被视为该导管用管上的一种缺陷，并且在插入过程中该鳍状物可能引起使用者的尿道不适或损害。因此，在本发明的一个实施方案中，所提供的模具可以是具有一个狭长空腔的一种单件式模具，在该模具中该狭长空腔可以是处于该导管组件的外表面的形式，并且可以通过沿着该导管组件的纵向轴撤出该导管组件而将其从该模具中移出。通过提供一个单件式模具，有可能防止由合模线引起的在该导管用管上出现鳍状物或突出物，因为该模具是一个单件模具并且在该第一半模与该第二半模之间没有接缝。因此，为了将该导管组件从该模具中移出，可以将该心销从该模具中移出，而无需将该心销从该导管组件中移出。即该心销的移动将使该导管组件从该模具中移出。为了能够如此进行，必需的是该心销与该导管组件之间的摩擦力大于该导管组件与该模具空腔之间的摩擦力。使用一种单件式模具表示使用该单件式模具成型的导管组件的部分不能具有任何在离开该导管用管表面的一个径向方向上突出的突出物或结构，因为这类突出物将会使该导管组件维持在该模具之内并且显著地增加了将该导管从该模具中移出所需要的力。在本发明的一个实施方案中，所提供的模具可以包括具有一个狭长空腔的一个近端单件式模具，其中该狭长空腔处于该导管用管、导管尖端的外表面的形式，以及远端地，一个第一半模和一个第二半模，当纵向地或垂直地进行组装时它们纵向地或垂直地彼此配合并且限定该导管连接器的模具空腔，而当它们纵向地或垂直地分开时暴露该空腔。通过为该导管组件模具提供两种类型的模具，单件式模具用于该导管用管，并且两件式模具用于不能使用该单件式模具成型的任何结构，有可能注射成型具有复杂结构的一种导管组件，这些结构在离开在该导管组件的远端的导管用管的表面区域的一个径向方向上延伸。在本发明的一个实施方案中，该导管组件可以进一步包括在该导管用管的远端处的一个连接器。一个导管连接器可以具有这样一种复杂结构，即如果使用一个单件式模具成型该导管组件的其他部分，在成型该剩余的导管组件之后，该导管连接器将最可能必须被添加到该导管组件上。然而，在本发明的一个实施方案中，所 提供的模具可以进一步包括限定了一个连接器的一个空腔，并且该连接器是与该导管组件一起同时注射成型的。这表示该导管连接器可以在与该导管组件的其余部分同一个注塑周期内被成型。该连接器能够以这样一种方式成型，它可以适合于在一个单件式模具中注射成型，其中应当确保的是，在该连接器或该导管组件的剩余部分上没有使得从该单件式模具中撤出变得困难的结构，也就是说，其中该连接器不具有可能阻止该撤出的任何径向突出物。在同一个注射周期中提供一个连接器的另一个方法是通过使用一种单件式模具以及具有两个半模的一种模具来成型该导管，如以上所述的，其中使用具有两个半模的模具来成型该连接器，而使用该单件式模具来成型该导管用管。这表示该连接器的形状或设计可以具有多种径向结构，如肋状物或突出物，可以避免用于该连接器的单件式模具的使用，并且这样一种连接器可以连同该导管组件的剩余部分一起被成型。使用一种单件式模具和具有两个半模的一种模具的一种组合的优点之一是，使用该单件式模具形成该导管的可插入部分，并且使用具有两件的模具可能出现的任何缺陷将不会影响该导管组件的可插入部分，因此将不会引起使用者的任何尿道不适或损伤。在本发明的另一个实施方案中，在注射成型该导管组件之前可以将该连接器提供到该注塑模具中。这表示在注射成型该导管组件之前，一个现有的连接器被定位在该空腔内部，并且在该注射成型过程中该注射成型过程将会使该连接器融合到该余的导管组件上。该连接器可以例如被安置在该单件式模具的狭长空腔的开口处，并且该液体导管材料可以附接到该连接器上，然后在该导管组件的远端处固定该连接器。在希望提供由与剩余的导管组件不同的材料制成的的连接器(具有不同的材料特性、不同的颜色等等)的情况下，这样一种方法可能是有利的。在本发明的一个实施方案中，该导管可以是一个导尿管，如一种间歇性导尿管。在本发明的一个实施方案中，该有待注塑的液体导管材料可以是一种热塑性材料。适合的热塑性材料可以是这样的材料，如聚氨酯、聚氯乙烯、聚乙烯以及其他可热成型的材料。热塑性材料的使用表示通过对该导尿管或该导尿管材料用热进行处理(如熔化或通过冷却使该材料固化)可以部分或完全提供该导尿管的结构或形状。附图简要说明下面将更详细地说明本发明，参考附图在实例中说明了并且提及了本发明的进一步的优点，其中图I显示了根据本发明的一个导管模具的截面图，其中该模具空腔被提供为两个模具半模的形式。图2显示了根据本发明的一个导管模具的截面图，其中该模具空腔被提供为一个狭长空腔的形式，该空腔被提供于一个单件式模具中。图3a和b显示了沿着图2中线111-111截取的一个截面图，显示了支撑一个心销的一个成型构件的两个实施方案，图3a、b和c显示了当该模具空腔以被提供于一个单件式模具中的一个狭长空腔来提供时的导管模具的截面图以及注射成型根据本发明的导管所需要的三个步骤，以及图4显示了具有用于成型该导管用管的一个单件式模具的导管模具以及用于注射成型一个连接器的具有两个半模的模具的截面图。附图详细说明 图I显示了根据本发明所述的一个导管模具I的截面图，其中当一个第一半模3和一个第二半模4沿着该模具空腔的纵向轴结合时,该第一半模3和该第二半模4限定了一个模具空腔2。在注射成型过程中，半模3和4相结合这样使得导管半模3和4的表面区域5限定了一个导管用管的外表面，并且在液体导管材料注射成型之后以及当该材料固化时，可以将半模3和4分开从而使该注射成型的导管组件暴露。将一个心销6提供在空腔2的内部，其中该心销6限定了该导管组件的内腔并且该心销6具有一个远端固定端7以及一个近端游离端8。在注射成型过程中，使用一个固定装置9将心销6的远端固定端7固定在适当位置，当该导管材料固化时，该固定装置允许从空腔2中以及从完成的导管用管的内腔中撤出该心销6。使用一个第一成型构件10以及一个第二成型构件11将心销6的近端8稳定或固定在它的位置中，在注射成型过程中这些成型构件是与心销6处于物理接触的。可以将第一成型构件10以及第二成型构件11沿着一个径向轴移动到心销6的位置，这样使得在注射成型过程中这些成型构件10和11被移动从而与心销6相接触，这样使得这些成型构件阻止心销6的游离端8在离开它的纵向轴的一个径向方向上的移位。使用一个注射浇口 14将用来成型该导管的液体导管材料注入，该材料在高压下充满空腔2，这样使得空腔2的全部体积都被液体导管材料充满。在该导管材料固化之后，可以沿着它们的轨道12和13从空腔2中撤出这些成型构件10和11，这样使得该第一成型半模3以及第二成型半模4可以被分开。当该第一成型半模3和该第二成型半模4分开时，从成型的材料中撤出该心销6并且使用一个顶出销15来从导管模具I的第一模具半模中释放该导管组件。图2显示了根据本发明的一个导管组件模具20的截面图，其中该模具是由限定了一个单件式模具21的固体材料的一个单件制成的。模具21具有一个狭长空腔22，该空腔在模具21的远端23处具有一个开口并且其中模具21的近端24限定了该导管尖端。空腔22的表面区域25限定了有待成型的导管组件的外表面。在注射成型过程中，将一个心销26提供在空腔22的内部，其中该心销26限定了有待成型的导管组件的内腔。心销26具有一个远端固定端27以及一个近端游离端28。在该注射成型过程中，使用一个固定装置29将心销26的远端固定端27固定在适当位置，当导管材料固化时，该固定装置允许从空腔22中撤出心销26，并且同时从空腔22中撤出成型的导管用管。在撤出心销26之后，将成型的导管材料从心销26移出。在注射成型过程中，使用被安排在轨道32和33上的一个第一成型构件30以及一个第二成型构件31来稳定该近端游离端28，这允许成型构件30和31可以径向地移位到该空腔的内部。这些成型构件30和31的功能和操作与图I的成型构件10和11是类似的。使用一个注射浇口 34将该导管材料注入空腔22中。图3a显示了沿着线III-III截取的图2的模具的截面图并且显示了具有一个圆形狭长空腔22的单件式模具21。将一个心销26定位在空腔22的内部，在该空腔的实质性中心中。可以看到成型构件30具有一个游离端36，该游离端具有的曲率相应于心销26的外表面35的曲率，这样使得该成型构件包围心销26并且确保心销26不可能在朝向该成型构件30的一个方向上移位或移位到侧面上，而在离开成型构件30的一个方向上没有被移位。为了防止该心销能够移动离开成型构件30，相对的成型构件31包围该心销26的相对侧面，并且与成型构件30和31 —起防止该心销26被移位到这些侧面上。图3b显示了与图3a类似的配置，其中的差别是成型构件30的游离端36插入到心销26中的一个凹陷37或一个空腔中，以及通过将成型构件30和它的相对的成型构件31以及心销26 —起插入，防止心销26在空腔22的一个径向方向上被移位。如图I、图2和/或图3中所示，这些成型构件能 够以这样一种形式被成型，即这些成型构件的形状限定了该导管的这些排放眼，当移出这些成型构件时，提供了位于该导管用管的外表面与该导管用管的内腔之间的一个贯通开口。基于图3的本披露，应当理解的是对于普通技术人员而言改良图I的模具以包括这些相同的或相似的特征将是显而易见的。图4a显示了具有带有一个狭长空腔42以及一个心销43的一个单件式模具41的成型装备40，该心销被定位在该狭长空腔42的外面。该单件式模具41具有一个第一成型构件44以及一个第二成型构件45，当该心销被定位在该空腔的外面时从空腔42中撤出这些构件。在注射成型之前，心销43在一个纵向方向上被移动进入空腔42中(由箭头A所示)。当心销43已经完全被插入空腔43中时(如图4b中所示)，该第一成型构件44和该第二成型构件45在朝向该心销的一个径向方向上(由箭头B和B’所示)被移动从而与心销43相接触。随后，将该液体导管材料注入该模具中，其中该液体导管材料填充空腔42并且围绕被安排在空腔42内部的心销43的部分。在该导管材料已经被注入空腔42中之后，该液体导管材料固化并且形成一个成型的导管组件46。在固化之后，该第一成型构件44和该第二成型构件45在离开心销43的一个径向方向上被移位(由图4c中的箭头C和C’所示)，这样使得这些成型构件从空腔42中被撤出。然后，可以在离开该空腔的一个纵向方向(由箭头D所示)从该空腔42中撤出该心销43，其中该成型的导管组件46仍然附接到该心销43上。在该心销43从该空腔42中完全撤出时，可以将该导管组件46从该心销移出，并且该过程可以从顶部开始(如图4a中所示)。图5显示了根据本发明的一个导管组件模具50的一个实施方案，其中该模具50限定了一个空腔51并且被提供为一个单件式模具52的形式(限定了用于该导管组件的近端部分末端的空腔55)、以及以具有一个第一半模53和一个第二半模54 (用于限定用于该导管组件的远端的空腔56)的一个模具的形式。在该注射成型过程中，一个心销57被提供于该空腔51的内部，其中该心销57的外表面58限定了该成型的导管组件的内表面。在注射成型期间，该心销57被一个第一成型构件59和一个第二成型构件60支撑，在注射成型过程中这些成型构件被安排在该导管组件的远端56的空腔内部。这些成型构件59和60的游离端61和62以圆化排放眼的形式被成型。接近于游离端61和62的这些成型构件59和60的侧面63的形状是凹的，这导致了该导管组件的排放眼的凸形外边缘。在该注射成型过程中，使用一个注射浇口 64将该液体导管材料注入该空腔51中并且该材料填充了该空腔51，从而提供用于导管组件的材料。当该导管材料固化时，将这些成型构件59和60从该空腔51中撤出，将该单件式模具52移位离开该导管组件，该第二半模54被移位离开该导管组件，将该心销从该导管组件中撤出并且将该导管组件留在该固定的第一半模53中，并且随后使用一个顶出销65将其顶出。对应地使用用于该单件式模具52、该第一成型构件59、该第二成型构件60、该第二半模54以及该心销57的这些箭头A、B、C、D和E显示了该模具50中这些可移动式部件的移位方向。在注射成型过程中，这些模具的这些部件结合在 一起，而在注射成型之后，这些可移动式部件被移位离开该成型的导管组件。一种注射成型导管组件的方法，该方法包括提供了一种模具，该模具具有处于该导管组件的外表面形式的一个狭长空腔，在该空腔内部在该导管组件的纵向轴上以该导管组件的一个内腔的形式提供一个心销，其中该心销具有一个固定在适当位置的远端以及一个近端游离端，在该狭长空腔的一个径向方向上提供一个第一以及一个第二成型构件，其中该第一和该第二成型构件的每一个都具有一个固定端以及一个游离端，通过安排这两个成型构件的游离端来支撑该心销来准备该模具，将一种液体导管材料注入到该模具中，使该液体材料固化。