专利名称：一种快速治疗前列腺增生的药物及其制备方法前列腺增生是男科常见病和多发病，给人们身心健康造成极大的危害和痛苦。发 病时小腹胀坠，刺痛或胀痛，小便不畅或尿线细短，或发杈滴褡不净，或尿有余浙，时伴有腰 酸背痛，烦燥易怒，夜不能寐，多梦，或大小便时滴白液等症状，西药或手术治疗副作用大， 复发率高，不易根治。
因此人们对疗效较好的中药存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明 药物的有关报道，因此病统属中医癃闭范畴，故本发明人依据中医理论和临床反复研究和 验证，终于找到了有快速疗效根治前列腺增生的药物，从而完成了本发明。本发明的目的就是提供一种具有快速根治前列腺增生的组合药物。本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。本发明药物选择车前草、蟋蟀、蝼蛄、蝉蜕、黄柏、苦参、知母、黄芪、紫河车、蜻蜓、 五灵脂、原蚕沙、金樱子、锁阳、补骨脂、鹿茸、枸杞子、肉苁蓉、沙苑子、蛤蚧、桑椹、何首乌、 羚羊角、熟地黄、莱菔子、鳖甲、蛴螬、益母草、通草、三棱、莪术、阳起石、川牛膝三十三味中 药进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效根台前列腺 增生的复发。其中选用车前草，异名车前，是因为其性味甘，寒，入肝、脾二经，有利水，清热， 明目，祛痰的功能，治小便不通，淋浊，带下，尿血，黄疸，水肿，热痢，泄泻，鼻衄，目赤肿痛， 喉痹乳蛾，咳嗽，皮肤溃疡。选用蟋蟀是因为其性味辛咸，温，有利尿的功能，治尿闭，水肿， 臌胀。选用蝼蛄是因为其性味咸，寒，入胃、膀胱经，有利水，通便的功能，治水肿，石淋，小 便不利，瘰疬，痈肿恶疮。选用蝉蜕是因为其性味甘咸，凉，入肺、肝经，有散风热，宣肺，定 痉的功能，治外感风热，咳嗽音哑，麻疹透发不畅，风疹瘙痒，小儿惊癎，目赤，翳障，疔疮肿 毒，破伤风。选用黄柏是因为其性味苦，寒，入肾、膀胱经，有清热，燥湿，泻火，解毒的功能， 治热痢，泄湾，消渴，黄疸，痿甓，梦遗，淋池，痔疮，便血，赤白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口 舌生疮，疮疡肿毒。选用苦参是因为其性味苦，寒，入肝、肾、大肠、小肠经，有清热，燥湿，杀 虫的功能，治热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱 肛，皮肤騷痒，疥癫恶疮，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤。选用知母是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾 经，有滋阴降火，润燥滑肠，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用黄 芪是因为其性味甘、温，入肺、脾经，有补气升阳，益卫固表，利水消毒，托疮生肌的功能，治 气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃 不敛，血虚萎黄，内热水渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。选用紫河车是因为其性味甘咸，温，入 肺、肝、肾经，有补气，养血，益精的功能，治虚损、羸瘦，劳热骨蒸，咳喘，咯血，盗汗，遗精，阳 痿，妇女血气不足，不孕或乳少。选用蜻蜓是因为其性味微寒，有益肾强阴的功能，治肾虚遗精，阳痿。选用五灵脂是因为其性味苦甘，温，入肝、脾经，有行血止痛的功能，治心腹血气 诸痛，妇女经闭，产后瘀血作痛，炒用止血，治妇女血崩，经水过多，赤带不绝。选用原蚕沙 是因为其性味甘辛，温，入肝、脾经，有祛风除湿，活血定痛的功能，治风湿痹痛，风疹瘙痒， 头风头痛，皮肤不仁，关节不遂，急剧吐泻转筋，腰脚冷痛，烂弦风眼。选用金樱子是因为其 性味酸涩，平，入肾、膀胱、大肠经，有固精涩肠，缩尿止泻，治滑精，遗尿，小便频数，脾虚泻 痢，肺虚喘咳，自汗盗汗，崩漏带下。选用锁阳是因为其性味甘，温，入肝、肾经，有补肾润肠 的功能，治阳痿，尿血，血枯便秘，腰膝痿弱。选用补骨脂是因为其性味辛，温，入肾经，有补 肾助阳的功能，治肾虚冷湾，遗尿，滑精，小便频数，阳痿，腰膝冷痛，虚寒喘嗽。选用鹿茸是 因为其性味甘咸，温，入肝、肾经，有壮元阳，补气血，益精髓，强筋骨的功能，治虚劳羸瘦，精 神倦乏，眩晕，耳聋，目暗，腰膝酸痛，阳痿，滑精，子宫虚冷，崩漏，带下。选用枸杞子是因为 其性味甘，平，入肝、肾经，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目 眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。选用肉苁蓉是因为其性味甘酸咸，温，入肾、大肠经，有 补肾，益精，润燥，滑肠的功能，治男子阳痿，女子不孕，带下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。选 用沙苑子是因为其性味甘，温，入肝、肾经，有补肝，益肾，明目，固精的功能，治肝肾不足，腰 膝酸痛，目昏，遗精早泄，小便频数，遗尿，尿血，白带。选用蛤蚧是因为其性味咸，平，入肺、 肾经，有补肺益肾，定喘止嗽的功能，有虚劳，肺痿，喘嗽，咯血，消渴，阳痿。选用桑椹是因为 其性味甘，寒，无毒，入肝、肾经，有补肝，益肾，熄风，滋液的功能，治肝肾阴亏，消渴，便秘， 目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。选用何首乌是因为其性味苦甘涩，微温，入肝、肾经，有补肝，益 肾，养血，祛风的功能，治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带， 久疱，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾。选用羚羊角是因为其性味咸，寒，入肝、心经， 有平肝熄风，清热镇惊，解毒的功能，治热病神昏痉厥，谵语发狂，头痛眩晕，惊癎搐搦，目赤 翳膜。选用熟地黄是因为其性味甘，微温，归肝、肾经，有滋阴补血，益精填髓的功能，治肝肾 阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔仲，月经不调，崩漏下血， 眩晕，耳鸣，须发早白。选用莱菔子是因为其性味辛甘，平，入肺、胃经，有下气定喘，消食化 痰，治咳嗽痰喘，食积气滞，胸闷腹胀，下痢后重。选用鳖甲是因为其性味咸，平，入肝、脾经， 有养阴清热，平肝熄风，软坚散结的功能，治劳热骨蒸，阴虚风动，劳疟疟母，癥瘕痃癖，经闭 经漏，小儿惊癎。选用蛴螬是因为其性味咸，微温，入足厥阴肝经，有破血，行瘀，散结，通乳 的功能，治折损瘀痛，痛风，破伤风，喉痹，目翳，丹毒，痈疽，痔漏。选用益母草是因为其性味 辛苦，凉，入心包、肝经，有活血，祛瘀，调经，消水的功能，治月经不调，胎漏难产，胞衣不下， 产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。选用通草是因为其性味甘淡，凉，入 肺、胃经，有泻肺，利小便，下乳汁的功能，治小便不利，淋病，水肿，产妇乳汁不通，目昏，鼻 塞。选用三棱是因为其性味苦辛，平，入肝、脾经，有破血，行气，消积，止痛的功能，治癥瘕积 聚，气血凝滞，心腹疼痛，胁下胀疼，经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬。选用莪术是 因为其性味辛、苦，温，归肝、脾经，有行气破血，消积止痛的功能，治癥瘕痞块，瘀血经闭，食 积胀痛，跌打肿痛。选用阳起石是因为其性味咸，温，入肾经，有温补命门的功能，治下焦虚 寒，腰膝冷痹，男子阳痿，女子宫冷，癥瘕崩漏。选用川牛膝是因为其性味平，味甘微苦，无 毒，入肝、肾二经，有祛风，利湿，通经，活血的功能，治风湿腰膝疼痛，脚痿筋挛，血淋，尿血， 妇女经闭，癥瘕。本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各分组的用量在下 述重量范围内都具有较好疗效车前草10—15 克蟋蟀2—5克蝼蛄2—5克蝉蜕6—10 克黄柏10—15 克苦参8—12 克知母10—15 克黄芪15—20 克紫河车10—15 克蜻蜓2—5克五灵脂5—8克原蚕沙10—20 克金樱子10—15 克锁阳8—12 克补骨脂8—15 克鹿 鸾5—9克枸杞子15—20 克肉苁蓉6—15 克沙苑子6—15 克蛤蚧3—8克桑椹10—20 克何首乌10—15 克羚羊角6—10 克熟地黄15—20 克莱菔子10—15 克鳖甲15—20 克蛴螬2—6克益母草10—20 克通草3—9克三棱10—15 克莪术10—15 克阳起石6—12 克川牛膝10—15 克优选为车前草12克蟋蟀3克蝼蛄3克蝉蜕8克黄柏12克苦参12克知母12克黄芪18克紫河车12克蜻蜓4克五灵脂6克原蚕沙15克金樱子12克锁阳10克补骨脂12克鹿 鸾6克枸杞子18克肉苁蓉12克沙苑子12克蛤蚧4克桑椹15克何首乌12克羚羊角7克熟地黄18克莱菔子12克鳖甲18克蛴螬3克益母草15克通草6克三棱12克莪术12克阳起石10克川牛膝12克本发明药物的制备方法如下一、备料1、车前草去尽泥土，晒干；
2、蟋蟀放入黄酒中浸泡20分钟后，置入铁锅内焙干；
3、蝼蛄放入盐水中浸泡20分钟后，置入铁锅内焙干；
4、蝉蜕拣去杂质，洗净晒干；
5、黄柏放入盐水中浸泡20分钟后，置入铁锅内焙干；
6、苦参拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；
7、知母除去残苗及须根，晒干；
8、黄芪取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑；
9、紫河车去渣，放入黄酒中浸泡20分钟后，置入铁锅内焙干；
10、蜻蜓去翅足，放入盐水中浸泡5分钟后，置入铁锅内焙干；
11、五灵脂拣净杂质，打碎或筛去灰屑；12、原蚕沙晒干，簸净泥土，除去轻粒及桑叶的碎屑；
13、金樱子拣去杂质，切两瓣，用水稍洗泡，捞出，闷润后除去残留毛刺，挖净毛、核，干
燥；
14、锁阳除去泥土杂质，洗净润透，切片晒干；
15、补骨脂簸净杂质，洗净，晒干；
16、鹿茸用酒精灯火燎焦茸毛，刮净，以布带扎缠，用热酒从底部徐徐渗入，以灌满润 透为度，然后切片、压平、晒干；
17、枸杞子簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；
18、肉苁蓉拣净杂质，清水浸泡，每天换水1一2次，润透，切片，晒干；
19、沙苑子拣去杂质，漂净泥沙，捞出，晒干；
20、蛤蚧放入黄酒中浸泡15分钟后，阴干；
21、桑椹用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干；
22、何首乌选优质何首乌，放入黄酒中浸泡30分钟，阴干；
23、羚羊角选优质小角片，放入黄酒中浸泡30分钟，置入铁锅内焙干；
24、熟地黄取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥；
25、莱菔子簸去杂质，漂净泥土，捞出，晒干，用时捣碎；
26、鳖甲取制过的沙置锅内，用武火加热，投入净药材，炒至药材表面呈黄色时，取出， 筛出沙，置于醋液中浸评，取出干燥(沙的用量以掩埋药材为度)；
27、蛴螬筛去泥土，洗净晒干，放入黄酒中浸软，置入铁锅内炒黄；
28、益母草拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；
29、通草拣去杂质，切片；
30、三棱放入醋中浸泡20分钟，置入铁锅内炒至表面微黄；
31、莪术放入醋中浸泡20分钟，放入铁锅内炒至表面微黄；
32、阳起石洗净，砸碎；
33、川牛膝去净泥砂，切去残存的颈和须根，烘干或晒至半干时，经发汗后再晒至足干。二、制备
1、胶囊剂的制备
将所述重量的车前草、蟋蟀、蝼蛄、蝉蜕、黄柏、苦参、知母、黄芪、紫河车、蜻蜓、五灵脂、 原蚕沙、金樱子、锁阳、补骨脂、鹿茸、枸杞子、肉苁蓉、沙苑子、蛤蚧、桑椹、何首乌、羚羊角、 熟地黄、莱菔子、鳖甲、蛴螬、益母草、通草、三棱、莪术、阳起石、川牛膝加水煎两次，每次加 水量以漫过药面为宜，合并两次煎煮液，过滤浓缩成比重为1.35的浸膏，加90—95%乙醇进 行醇沉，回收乙醇并浓缩在45—50°C下干燥，将其粉碎成粉，装入胶囊。2、片剂的制备
将所述重量的车前草、蟋蟀、蝼蛄、蝉蜕、黄柏、苦参、知母、黄芪、紫河车、蜻蜓、五灵脂、 原蚕沙、金樱子、锁阳、补骨脂、鹿茸、枸杞子、肉苁蓉、沙苑子、蛤蚧、桑椹、何首乌、羚羊角、 熟地黄、莱菔子、鳖甲、蛴螬、益母草、通草、三棱、莪术、阳起石、川牛膝加水煎煮两次，第一 次加水6倍量，煎煮1. 5小时，第二次加水4倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮液浓缩成比重 为1.35的浸膏，将浸膏加90— 95%的乙醇，搅拌沉淀回收乙醇并浓缩，在45— 50°C下干燥，粉碎成粉，加入辅料压制成片。3、水煎液的制备
(1)将所述重量的车前草、蟋蟀、蝼蛄、蝉蜕、黄柏、苦参、知母、黄芪、紫河车、蜻蜓、五灵 脂、原蚕沙、金樱子、锁阳、补骨脂、鹿茸、枸杞子、肉苁蓉、沙苑子、蛤蚧、桑椹、何首乌、羚羊 角、熟地黄、莱菔子、鳖甲、蛴螬、益母草、通草、三棱、莪术、阳起石、川牛膝加水煎煮，第一次 加水2倍量，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮20分钟即得，第一次煎煮液为患者的早 服药液。(2)将第一次过滤后的药渣加水1.5倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟即得第 二次煎煮液，即为患者的晚服药液。4、颗粒的制备
将所述重量的车前草、蟋蟀、蝼蛄、蝉蜕、黄柏、苦参、知母、黄芪、紫河车、蜻蜓、五灵脂、 原蚕沙、金樱子、锁阳、补骨脂、鹿茸、枸杞子、肉苁蓉、沙苑子、蛤蚧、桑椹、何首乌、羚羊角、 熟地黄、莱菔子、鳖甲、蛴螬、益母草、通草、三棱、莪术、阳起石、川牛膝加水煎煮两次，第一 次加水6倍量，煎煮1. 5小时，第二次加水4倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮液浓缩成比重 为1. 35的浸膏，将浸膏加90—95%的乙醇，搅拌沉淀回收乙醇并浓缩，在45— 50°C下干燥， 加入辅料，制成颗粒。5、膏剂的制备
将所述重量的车前草、蟋蟀、蝼蛄、蝉蜕、黄柏、苦参、知母、黄芪、紫河车、蜻蜓、五灵脂、 原蚕沙、金樱子、锁阳、补骨脂、鹿茸、枸杞子、肉苁蓉、沙苑子、蛤蚧、桑椹、何首乌、羚羊角、 熟地黄、莱菔子、鳖甲、蛴螬、益母草、通草、三棱、莪术、阳起石、川牛膝加水煎煮两次，第一 次加水6倍量，煎煮1. 5小时，第二次加水4倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮液浓缩成比重 1.35的浸膏。本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，以常规的 中药制剂方法制备成任何一种常用的口服剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、膏剂等。本发明药物具有清热解毒，活血化瘀，去瘀生新，渗湿利水，通淋利尿，活血散结之 功效，疗效快速，根治率高。以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有效成果，这些试验包括本发明药物 (以下简称前列腺增生康)动物毒性试验和临床观察试验。[试验例1]本发明药物对家兔的毒性试验报告
取西德雌兔40只，体重2. 0—2. 5kg，分两组，每组20只，其中一组为超剂量试验组，另 一组为正常量试验组。超常量组为30ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每 天一次，连服一月，每天观察给药反应。结果表明，二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒 副作用。[试验例2]本发明药物的临床观察资料 1、一般资料
收治门诊患者690例，年龄30—40岁290例，40—50岁300例，50岁以上100例。2、诊断标准
轻型前列腺增生发病1一3年，患者时常小腹下坠疼痛，或刺痛，或胀痛，小便不畅或尿 线细短，或发杈或滴褡不净，或尿有涂浙，腰酸背痛，烦燥易怒，B超检查，发现有不同程度的
9增生。重型前列腺增生病史3— 10年，患者除上述症状外常伴有大小便时滴白液体，小 便时畅时不通，甚至一点不通，急需住院手术，B超检查发现大多数患者前列腺严重。3、治疗方法
水煎液每日两次，按量取前列腺增生康，放入煎药容器中按常规煎药法，早晚各服一 次，20天为一疗程，轻型一个疗程，重量型两个疗程。片剂每日口服三次，每次10片，20天为一个疗程，轻型一个疗程，重量型两个疗程。胶囊剂每日口服三次，每次12片，20天为一个疗程，轻型一个疗程，重量型两个 疗程。颗粒剂每日口服三次，每次2袋(15g)，20天为一个疗程，轻型一个疗程，重量型 两个疗程。膏剂每日口服三次，每次17ml，20天为一个疗程，轻型一个疗程，重量型两个疗程。4、疗效评定标准
显效轻、重型前列腺增生经治疗后，患者该病症状消失，病人体质恢复正常，B超检查 增生消失。随访1一3年无复发者。好转明列腺增生症状逐步减轻或消失，患者感觉良好，体质基本恢复正常。无效达不到好转标准者。5、治疗结果(见下表)


本发明公开了一种快速治疗前列腺增生的药物，其主要是由车前草、金樱子、补骨脂、鹿茸、何首乌、益母草按一定重量配比制备而成，它可以制备成任何一种常用的内服剂型，本发明药物具有清热解毒，活血化瘀，去瘀生新，活血散结的功能，用于治疗前列腺增生疗效快，治愈率高。