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一种供注射用美罗培南药物组合物及其制备方法

  • 专利名称
    一种供注射用美罗培南药物组合物及其制备方法
  • 发明者
    张昊
  • 公开日
    2012年2月1日
  • 申请日期
    2011年8月2日
  • 优先权日
    2011年8月2日
  • 申请人
    天津市嵩锐医药科技有限公司
  • 文档编号
    A61K47/02GK102335136SQ201110218300
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种供注射用的美罗培南药物组合物及其制备方法,其特征在于,该药物组合物由美罗培南、磷酸氢二钠组成,所述的药物组合物制备1000支,由下列配比重量组成美罗培南 500-1000g 磷酸氢二钠 250-500g2.根据权利要求1所述的一种供注射用的美罗培南药物组合物,其特征在于,所述的药物组合物制备1000支,由下列配比重量组成美罗培南 500g 磷酸氢二钠 250g3.根据权利要求1所述的一种供注射用的美罗培南药物组合物,其特征在于,所述的药物组合物制备1000支,由下列配比重量组成美罗培南 IOOOg 磷酸氢二钠 500g4.权利要求1或2或3所述的一种供注射用的药物组合物药物组合物的制备方法,其特征在于,该制备方法包括如下步骤1)准备将美罗培南、磷酸氢二钠进行复检,符合无菌及粒度要求,备用;2)准备将抗生素瓶、操作容器进行无菌处理,抗生素瓶水分合格后,备用;3)混合将处方量的美罗培南、磷酸氢二钠采用高效混合机混合均勻;4)中控进行中间产品检验,计算装量范围;5)灌装调整灌装机装量范围,分别灌装于抗生素瓶中;6)加塞;7)压盖;8)灯检进行可见异物检查;9)包装入库
  • 技术领域
    本发明涉及医药领域,具体的说涉及一种供注射用美罗培南药物组合物及其制备方法
  • 背景技术
  • 专利详情
  • 全文pdf
  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:一种供注射用美罗培南药物组合物及其制备方法美罗培南是日本住友株式会社开发的品种,1995年1月以商品名“Merrem”(美平)上市,与阿斯利康制药公司共同开发市场,于1996年6月首先上市。由于美罗培南化学结构的1位上带有甲基的碳青霉烯,对肾脱氢肽酶稳定,不需合用酶抑制剂,抗菌谱、抗菌作用均与亚胺培南相似,并有一定的抗生素后效应。美罗培南是一种有非常广泛抗菌性及可供注射的抗生素,用于治疗多种不同的感染,包括脑膜炎及肺炎。它是一种β内酰胺类抗生素,属于碳青霉烯的分类下。与亚安培南不同,美罗培南对肾脏内的脱氢酶较稳定, 能在不使用西司他丁的情况下用药。它会渗透入脑脊液。美罗培南,相比起亚安培南亦能减低引致癫痫的风险。英文名称:Meropenem化学名称(-)-(4R,5S,6S) _3_ [ (3S,5S) _5_ ( 二甲基胺酰基)_3_ 吡咯烷] 硫-6-[(1 -1-羟乙基]-4-甲基-7-氧-1-氮杂双环[3. 2. 0]庚-2-烯-2-羧酸三水合物分子式=C17H25N3O5S· 3H20 ;分子量437.51 ;结构式本发明所述的一种供注射用的美罗培南药物组合物及其制备方法,所述的药物组合物由美罗培南、磷酸氢二钠组成;制备1000支,美罗培南500-1000g、磷酸氢二钠250-500g;所述的药物组合物的制备方法,将美罗培南、磷酸氢二钠进行复检,符合无菌及粒度要求,备用;将抗生素瓶、操作容器进行无菌处理,抗生素瓶水分合格后,备用;混合;灌装;加塞;压盖;灯检;包装入库;该美罗培南药物组合物的处方简单,稳定性良好,适合长期贮藏,适合产业化大规模生产。
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