一种治疗气滞血瘀型骨髓纤维化的中药组合物的制作方法 [0002] 骨髓纤维化属于中医的"虚劳血虚"、"积聚"范畴。引起骨髓纤维化的原因主要 有以下几点：①、郁怒伤肝，气机不畅，气滞血瘀，日久伤及肝肾，气血生化无源，阴虚则生内 热。②、思虑易伤脾，脾失健运，水湿内停，四肢失养，或肾阳虚损，血虚不能上荣头面。③、 脾为气血生化之源，脾虚则气血生化乏源，导致气血两虚，心失所养，或脾虚运化失司。气 为血帅，血为气母，气虚日久，则导致气滞血瘀，瘀血内停，脉络不通，久积成块，导致瘀血疼 痛。④、七情内伤，导致肝气不舒，疏泄失司，气机不畅，气滞则血瘀，瘀血阻滞，久积成块，脉 络不通，不通则痛；或肝气横逆犯胃，胃失和降。本病主要表现为皮肤黏膜苍白、紫癜，逐渐 出现的疲乏无力、消瘦衰弱，肝脾肿大，进行性贫血，部分患者有骨关节疼痛、肾绞痛、发热， 左上腹不适、沉重压迫感或疼痛。目前，骨髓纤维化病因、病机不明，西医缺乏有效治疗。多 以对症、输血支持、雄激素、化疗、干扰素等治疗，部分行脾切除，这些治疗总体疗效差，毒副 作用大，不能从根本上治愈此病。中药既可改善临床症状，又可通过益气血、补肝肾，改善造 血微环境，促进造血功能的恢复，从根本上治愈此病。中医根据不同原因引起的骨髓纤维化 以及疾病进展的不同时期，结合临床实际进行辨证治疗，将本病分为：肝肾阴虚型、脾肾阳 虚型、气血两虚夹瘀型、气滞血瘀型。目前，治疗骨髓纤维化的中药有多种，但针对于气滞血 瘀型骨髓纤维化的中成药尚无报道。
[0003] 本发明的目的旨在提供一种治疗气滞血瘀型骨髓纤维化的中药组合物，通过选择 合适的药材及其配比，达到安全有效治愈气滞血瘀型骨髓纤维化的目的。 [0004] 为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：一种治疗气滞血瘀型骨髓纤维化的 中药组合物，其特征是由下列重量配比的药材制成： 莪术6-9份、过江龙子12-15份、波缘橡木9-12份、落新妇根15-18份、黑老虎12-15 份、水蛭6-9份、蛋不老15-20份、奴柘刺6-9份、水红花子3-6份、五灵脂5-8份、常春藤子 6-9份、假筠子1-3份、猫耳朵草3-6份、龙船花根10-15份、玳玳花1-3份、绣球防风15-20 份、荽罗子5-10份、甘草5-7份。 [0005] 配方中所涉及到的药材的来源及功能主治如下： 莪术【来源】药材基源：为姜科植物莪术、广西莪术和温郁金的根茎。【性味】味辛；苦； 性温【归经】归肝、脾经【功能主治】行气破血；消积止痛。主血气心痛；饮食积滞；脘腹胀 痛；血滞经闭；痛经；症瘕瘤痞块；跌打损伤。
[0006] 过江龙子【来源】药材基源：为豆科植物九龙藤的种子。【性味】苦辛；温【归经】 肝；胃经【功能主治】行气止痛；活血化瘀。主胁肋胀痛，胃脘痛，跌打损伤。
[0007] 波缘橡木【来源】药材基源：为五加科植物波缘橡木的根。【性味】味苦；辛；性凉 【功能主治】活血化瘀；通经止痛；祛风除湿。主跌打损伤；骨折；痞块；经闭；痛经；劳伤疼 痛；风湿痛。
[0008] 落新妇根【来源】为虎耳草科植物落新妇等的根茎。夏、秋季采，除去须根、鳞片、 绒毛，鲜用或晒干。【性味】性温，味涩。【功能主治】活血祛瘀，止痛，解毒。治跌打损伤，关 节筋骨疼痛，胃痛，手术后疼痛。
[0009] 黑老虎【来源】药材基源：为五味子科植物冷饭团的根及蔓茎。【性味】辛；微苦； 性温。【功能主治】行气止痛；散瘀通络。主治胃及十二指肠溃疡；慢性胃炎；急性胃肠炎； 风湿痹痛；跌打损伤；骨折；痛经；产后瘀血腹痛；疝气痛。
[0010] 水輕【来源】本品为水輕科动物蚂蟥Whitmania pigra Whitman、水輕Hirudo nipponica Whitman 或柳叶妈蟥 Whit-mania acranulata Whitman 的干燥体。【性味】咸、 苦，平；有小毒。【归经】归肝经。【功能主治】破血，逐瘀，通经。用于症瘕痞块，血瘀经闭， 跌扑损伤。
[0011] 蛋不老【来源】药材基源：为大戟科植物广东地构叶的全草。【性味】苦；平【归经】 肺；肝；大肠经【功能主治】祛风湿；通经络；破瘀止痛。主风湿痹痛；症瘕积聚；瘰疬；疔疮 肿毒；跌打损伤。
[0012] 奴柘刺【来源】药材基源：为桑科植物构棘棘刺。【性味】苦；性微温【功能主治】化 瘀消积。主腹中积聚；痞块。
[0013] 水红花子【来源】药材基源：为寥科植物细寥的果实。【性味】咸；性凉【归经】肝； 脾经【功能主治】活血消积；健脾利湿；清热解毒；明目。主胁腹症积；水臌；胃脘痛；食少腹 胀；火眼；疮肿；療病。
[0014] 五灵脂【来源】药材基源：为鼯鼠科动物复齿鼯鼠之干燥粪便。【性味】味苦；甘； 性温【归经】肝；脾经【功能主治】活血止痛；化瘀止血；消积解毒。主心腹血气诸痛；妇女 闭经；产后瘀滞腹痛；崩漏下血；小儿疳积；蛇蝎蜈蚣咬伤。
[0015] 常春藤子【来源】药材基源：为五加科植物常春藤的果实。【性味】味甘；苦；性温 【功能主治】补肝肾；强腰膝，行气止痛。主体虚赢弱；腰膝酸软，血痹；脘腹冷痛。
[0016] 假茜子【来源】药材基源：为胡椒科植物假茜PipersarmentosumRoxb.的果穗。【性 味】辛；温【功能主治】温中散寒；行气止痛；化湿消肿。主脘腹胀痛；寒湿腹泻；风湿痹痛； 疝气痛；牙痛；水肿。
[0017] 猫耳朵草【来源】药材基源：为裸子蕨科植物金毛裸蕨的全草或根茎。【性味】辛； 苦；凉【归经】肺；胃经【功能主治】清热解毒；行气止痛。主伤寒高热；关节疼痛；胃痛。
[0018] 龙船花根【来源】药材基源：为双子叶植物药茜草科植物龙船花的根。【性味】苦； 微涩；凉【归经】肺；胃经【功能主治】清热凉血；活血止痛。主咳嗽；咯血；风湿关节痛；胃 痛；妇女闭经；疮疡肿痛；跌打损伤。
[0019] 玳玳花【来源】药材基源：为芸香科植物玳玳花的花蕾。【性味】辛；甘；微苦；性平 【功能主治】理气宽胸；和胃止呕。主胸中痞闷；脘腹胀痛；不思饮食；恶心呕吐。
[0020] 绣球防风【来源】药材基源：为唇形科植物绣球防风的全草。【性味】味苦；辛；性 平【功能主治】疏肝活血；被风明目；解毒。主妇女血瘀经闭；胁肋疼痛；小儿雀目；青盲翳 障；痈疽肿毒；杨梅结毒；疥癣；皮瘆。
[0021] 娑罗子【来源】药材基源：为七叶树科植物七叶树、浙江七叶树或天师栗的果实或 种子。【性味】味甘；性温【归经】肝；胃经【功能主治】疏肝；理气；宽中；止痛。主胸胁；乳 房胀痛；痛经；胃脘痛。
[0022] 甘草【来源】本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根。【性味】甘， 平。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调 和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓 解药物毒性、烈性。
[0023] 在中医辨证治疗的过程中，我们通常结合辅助设备，再进一步做骨骼X线检查或 骨髓组织学检查、实验室检查、骨髓同位素扫描检查，进一步确定患者的病程，按严重程度 可分为三期： 早期全血细胞增生伴轻度骨髓纤维化期：骨髓细胞呈程度不一的增生。红、粒、巨核 细胞系等均增生，以巨核细胞最明显。脂肪空泡消失，网状纤维增多，但尚不影响骨髓的正 常结构。造血细胞占70%以上。骨髓基质以可溶性胶原蛋白增加为主. 中期骨髓萎缩与纤维化期：纤维组织增生突出，占骨髓的40%-60%，造血细胞占 30%，巨核细胞仍增生。骨小梁增多、增粗，与骨髓相邻部位有新骨形成。各个散在造血区 域被网状纤维、胶原纤维、浆细胞和基质细胞形成的平行束状或螺旋状物质分隔. 晚期骨髓纤维化和骨质硬化期：骨髓纤维化终末期。以骨质的骨小梁增生为主，占骨 髓的30-40%。纤维及骨质硬化组织均显著增生，髓腔狭窄，除巨核细胞仍可见外，其他造血 细胞显著减少。此期骨髓基质成分中聚合蛋白为主，主要表现纤维连接蛋白，外连接蛋白分 布增加。
[0024] 气滞血瘀型骨髓纤维化临床表现为脘腹胀满，肋下有块，软而不坚，固定不移，或 疼痛，痛处不移，舌暗红或舌边有瘀斑，苔白，脉弦紧或涩。治疗原则为活血祛瘀、行气止痛。 本发明采用科学的配方及配比，配方中所采用的莪术具有行气破血、消积止痛的功效；过 江龙子具有行气止痛、活血化瘀的功效；波缘橡木具有活血化瘀、通经止痛、祛风除湿的功 效；落新妇根具有活血祛瘀、止痛、解毒的功效；黑老虎具有行气止痛、散瘀通络的功效；水 輕具有破血、逐疲、通经的功效；蛋不老具有怯风湿、通经络、破疲止痛的功效；奴拓刺具有 化瘀消积的功效；水红花子具有活血消积、健脾利湿、清热解毒、明目的功效；五灵脂具有 活血止痛、化瘀止血、消积解毒的功效；常春藤子具有补肝肾、强腰膝、行气止痛的功效；假 筠子具有温中散寒、行气止痛、化湿消肿的功效；猫耳朵草具有清热解毒、行气止痛的功效； 龙船花根具有清热凉血、活血止痛的功效；玳玳花具有理气宽胸、和胃止呕的功效；绣球防 风具有疏肝活血、被风明目、解毒的功效；娑罗子具有疏肝、理气、宽中、止痛的功效；甘草 具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效。配方中的各药物之间相互 配合，协同作用，所制成的中药具有活血祛瘀、行气止痛的功效，能有效治疗气滞血瘀型骨 髓纤维化，四年来，通过对80例患者的使用表明，有效率达96. 2%，治疗效果好，治愈后随访 一年不再复发。
[0025] 下面结合临床实验数据来说明本发明的有益效果： 1、抽样方法 从我单位近五年来确诊为气滞血瘀型骨髓纤维化的患者中，随机选取160例病人，其 中，男80例，女80例，年龄38-78岁，随机分为对照组和治疗组，每组各80人。两组年龄等 资料无显著性差异，具有可比性。
[0026] 2、试验方法 2. 1对照组患者使用马利兰，按说明书服用，疗程10周。
[0027] 2. 2治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的中药颗粒，早、中、晚各一次。疗 程10周。
[0028] 3、疗效标准及治疗结果 3. 1疗效标准： 临床痊愈：临床无症状，脾缩小达肋下2 cm以内，血细胞数量在正常范围，无幼稚粒、 幼稚红细胞；骨髓增生程度正常；骨髓活检增生纤维吸收；1年以上无复发。显效：临床无 症状，脾缩小达1/2或以上；血细胞数量在正常范围，无幼稚粒、幼稚红细胞；骨髓增生程 度正常；骨髓活检增生纤维部分吸收。有效：临床症状有明显改善；脾较治疗前缩小，但未 达1/2;血细胞数至少一项达正常范围，幼稚粒、幼稚红细胞较治疗前减少1/2或以上。无 效：未达进步标准者。
[0029] 3. 2治疗统计结果见表1。
[0030] 表1两组疗效比较