一种智能腹部经络穴位施疗仪的制作方法[0001]所属领域 本发明属于医疗器械[0003]理疗是中医治病的传统手法，能强身祛疾、延缓衰老，其中对腹部理疗更能保健养生。中医学认为，腹部为“五脏六腑之宫城，阴阳气血之发源”，脾胃为人体后天之本，胃所受纳的“水谷精微”能维持人体正常的生理功能，脾胃又是人体气机升降的枢纽，只有升清降浊，方能气化正常。腹部按摩可通和上下，分理阴阳，去旧生新，充实五脏，驱外感之诸邪，清内生之百症。“脾胃之气伤，元气不能充，诸病所由生”(李东垣《脾胃论》)，腹部理疗正是通过补脾胃调气机，而取得对脏腑疾病的治疗，进而达到康复人体的作用。腹部与五脏六腑、十二经脉和奇经八脉均有密切的联系，这种联系是理疗脏腑乃至治疗全身疾病的理论基础。[0004]以中医学理论为基础，结合物理学、仿生学和经络学原理以及大量临床实践，当今适用于通过腹部理疗来实现美容瘦身、保健脏腑乃至治疗全身疾病的各种腹部理疗器不断涌现并投放市场应用， 推动了由传统的人工式理疗向机械式理疗直至向引入热磁等理疗的复合式施疗发展，进一步丰富了现代中医学理论应用的内涵。然而，与传统的人工式理疗相t匕，尽管现有的腹部理疗器具有许多施疗疗效方面的优点，但因均属正向施疗方法，即以理疗器装置预设的固有功能来对人体腹部施疗，并没有运用反向施疗方法，即根据受疗者腹部经络穴位生物电场平衡的个性化需要来对症施疗，在缺乏对症施疗的个性化测控信息、测控手段和调控能力的前提下施疗，不可避免地会存在某些盲目、错位或低效施疗的状况，直接影响腹部施疗的效果。[0005]中国专利申请201210030695.9公开了一种集灸、砭、按摩为一体的背腹部理疗器具，它包括器具主体，所述器具主体是一个由砭石加工打磨成的扁状柱石，该扁状柱石的上表面设置有燃烧艾绒的凹槽，所述凹槽包括一个中心凹槽，该中心凹槽外周设置有环形排列的圆槽，每个圆槽的中心设置有上下贯通孔。该理疗器具在结合砭、灸、药作用的同时，再施以按摩手法，会达到很好的养生保健作用。但该装置还存在以下不足:一是无实时检测人体腹部经络穴位生物电场的个性化手段，无法运用反向施疗按摩方法来对症施疗按摩；二是运用正向施疗按摩方法，只是通过该装置实施定时或者以受疗者感觉来反馈信息，难免会出现上述施疗按摩效果不佳的状况；三是该装置虽然具有集灸、砭、按摩于一体的理疗功能，但只是简单的功能组合，在无法运用反向施疗按摩方法的前提下，仅运用正向施疗按摩方法和普通的组合理疗手段，其施疗按摩功效无法达到最佳。[0006]中国专利申请201220143949.3公开了一种智能场效应治疗仪装置，它包括主机和热磁垫，其有益效果是具有智能控温、电子定时、声光提示、超温保护、单路输出等功能，具有安全可靠、高效轻便、适用范围宽等优点。但该装置还存在以下不足:一是无实时检测人体腹部经络穴位生物电场的个性化手段，无法运用反向施疗方法来对症施疗；二是运用正向施疗方法，只是通过对装置实施定时或者以受疗者感觉来反馈信息，难免会出现上述施疗效果不佳的状况；三是该装置虽然能够运用场效应概念来施疗保健，但该场效应概念的内涵仅限于人体表层的施疗，且缺乏对人体腹部经络穴位施疗更先进的手段，其施疗功效仍然无法达到最佳。[0007]如何克服现有技术的不足已成为当今医疗器械【技术领域】中亟待解决的重点难题之一。

[0008]本发明的目的是为克服现有技术的不足而提供一种智能腹部经络穴位施疗仪，本发明运用反向施疗方法，将具有对症施疗特点的实时测控手段与高效施疗手段有机结合，能够做到正确施疗、目标施疗和高效施疗，以达到事半功倍的满意效果。
[0009]根据本发明提出的一种智能腹部经络穴位施疗仪，它包括至少由腹部经络穴位数据测控开关、腹部经络穴位智能测控器和腹部经络穴位数据测控显示器依次信号连接，其特征在于腹部经络穴位智能测控器还与腹部经络穴位施疗器信号连接；所述腹部经络穴位智能测控器包括至少由经络穴位生物电场信号检测传感器、经络穴位生物电场信号CPU处理器和经络穴位生物电场平衡控制器组成并依次信号连接，所述腹部经络穴位施疗器为复合砭石能量场施疗器；其中:由经络穴位生物电场信号检测传感器实时采集腹部经络穴位生物电场信号，先送经络穴位生物电场信号CPU处理器处理，后送经络穴位生物电场平衡控制器调制为反馈信号，再由该反馈信号控制复合砭石能量场施疗器，实现对腹部经络穴位生物电场信号的检测与平衡的同步传感控制。
[0010]本发明的施疗原理是:现代中医学理论认为，人体腹部经络穴位生物电场平衡状况是反映人体周身健康状况的晴雨表，保持人体腹部经络穴位生物电场平衡对人体周身健康具有举足轻重的作用。因此，本发明运用反向施疗方法的新概念来对人体腹部经络穴位施疗。本发明一方面通过经络穴位生物电场信号检测传感器，将实时检测到的受疗者腹部经络穴位生物电场信号发送到经络穴位生物电场信号CPU处理器，并与正常的人体腹部经络穴位生物电场信号进行比较，得到偏离正常的人体腹部经络穴位生物电场的信号并由此形成需要矫正的信号，然后将需要矫正的信号发送到腹部经络穴位智能测控器转化为施疗信号；另一方面由腹部经络穴位智能测控器发出的施疗信号发送到复合砭石能量场施疗器，该复合砭石能量场施疗器通过超声波脉冲复合砭石能量场发生器释放超声波脉冲、远红外线复合砭石能量场发生器释放远红外线以及超声波脉冲和远红外线复合加速激活砭石微量元素释放而产生三重复合作用，形成复合砭石能量场效应，且在对症施疗信号的有效控制下，可对受疗者腹部经络穴位实施复合砭石能量场强度大小可调的施疗，以达到预期的目标施疗的效果。
[0011]本发明与现有技术相比其显著优点在于:一是本发明运用反向施疗方法的新概念，即根据受疗者腹部经络穴位生物电场平衡的个性化需要来对症施疗，克服了现有正向施疗方法的不足，大大提高了对症施疗的效果；二是本发明具有检测与控制人体腹部经络穴位生物电场平衡状况的双重协同作用，一方面通过实施科学的检测手段来提供个性化的施疗依据，另一方面将个性化的施疗依据转化为优化复合砭石能量场施疗器疗效的控制手段，并使其周而复始，强化了协同诊疗的效果；三是本发明运用复合砭石对症施疗，克服了现有单一天然砭石理疗手段无法实时调控的不足，使得作用于受疗者腹部经络穴位生物电场平衡的复合砭石能量场的强度大小可调，从而能够达到事半功倍的施疗效果。



[0012]图1是本发明的智能腹部经络穴位施疗仪的结构原理方框示意图。
[0013]图2是本发明的智能腹部经络穴位施疗仪的外形结构正视示意图。
[0014]图3是本发明的智能腹部经络穴位施疗仪的外形结构反视示意图。

[0015]下面结合附图和实施例对本发明的作进一步的详细说明。
[0016]结合图1、图2和图3，本发明提出的一种智能腹部经络穴位施疗仪，它包括至少由腹部经络穴位数据测控开关(7)、腹部经络穴位智能测控器和腹部经络穴位数据测控显示器(8)依次信号连接；其中:所述腹部经络穴位数据测控开关(7)和腹部经络穴位数据测控显示器(8)设置在手持控制盒(6)内；所述腹部经络穴位智能测控器还与腹部经络穴位施疗器信号连接；所述腹部经络穴位智能测控器包括至少由经络穴位生物电场信号检测传感器、经络穴位生物电场信号CPU处理器和经络穴位生物电场平衡控制器组成并依次信号连接，所述腹部经络穴位施疗器为复合砭石能量场施疗器；其中:由经络穴位生物电场信号检测传感器实时采集受疗者腹部经络穴位生物电场信号，先送经络穴位生物电场信号CPU处理器处理，后送经络穴位生物电场平衡控制器调制为反馈信号，再由该反馈信号控制复合砭石能量场施疗器，实现对腹部经络穴位生物电场信号的检测与平衡的同步传感控制。
[0017]本发明进一步的优选方案是:
本发明所述经络穴位生物电场信号CPU处理器包括由经络穴位生物电场信号检测电路单元、经络穴位生物电场信号分选电路单元、经络穴位生物电场信号优化电路单元组成并依次信号连接；其中:经络穴位生物电场信号检测电路单元，用于实时分析来自实时经络穴位生物电场信号检测传感器(2)发送的受疗者腹部经络穴位生物电场信号；经络穴位生物电场信号分选电路单元，用于与正常的人体腹部经络穴位生物电场进行比较，分选出偏离正常的人体腹部经络穴位生物电场的信号以及需要矫正的信号；经络穴位生物电场信号优化电路单元将需要矫正的信号优化成为受疗者腹部经络穴位生物电场施疗信号，并发送到经络穴位生物电场平衡控制器。
[0018]本发明所述经络穴位生物电场平衡控制器包括远红外线辐射率控制电路单元和超声波传感频率及脉冲控制电路单元；其中:远红外线辐射频率控制电路单元，可根据来自腹部经络穴位生物电场平衡所需的施疗信号，形成控制远红外线辐射强度可调的信号发送给远红外发生器；超声波传感频率及脉冲控制电路单元，可根据来自受疗者腹部经络穴位生物电场平衡所需的施疗信号，形成控制超声波脉冲频率可调的信号发送给超声波脉冲发生器。 [0019]本发明所述复合砭石能量场施疗器包括至少由腹部经络穴位施疗器本体夹层内嵌入超声波脉冲发生器和远红外线发生器组成，其中:腹部经络穴位施疗器本体包括至少由天然贬石晶粒(3 )围腹内带(4)和隔热外带(5 )组成,该天然贬石晶粒(3 )围腹内带(4)与隔热外带(5)之间为腹部经络穴位施疗器本体夹层；超声波脉冲发生器为频率范围2~200万赫兹的超声波脉冲复合砭石能量场发生器、远红外线发生器为频率范围7~20微米的远红外线复合砭石能量场发生器；所述复合砭石能量场施疗器与手持控制盒(6)信号连接。
[0020]本发明所述天然贬石晶粒(3)围腹内带(4)的天然贬石晶粒为纳米级尺寸；所述超声波脉冲复合砭石能量场发生器为超声波传感砭石压电晶片、所述远红外线复合砭石能量场发生器为远红外砭石碳纤维电热元件。
[0021]本发明所述经络穴位生物电场信号检测传感器(2)为多个，分布设置在天然砭石晶粒(3)围腹内带(4)面部，使用中与需要诊疗的受疗者腹部经络穴位相向贴合；临床经验得出，需要测控的腹部经络穴位至少应包括天枢穴、外陵穴、气海穴、滑肉门穴、关元穴、水分穴、中脘穴和不容穴。
[0022]本发明所述复合砭石能量场施疗器对腹部经络穴位的施疗强度大小以及施疗时间长短均由经络穴位生物电场平衡智能控制器直接控制。
[0023]本发明的具体实施例如下:
现以本发明提出的智能腹部经络穴位施疗仪用于治疗慢性胃炎为例，其试验结果如
下: 1.诊断标准:
参照2006年9月上海全国第二次慢性胃炎研讨会及2011年天津慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见制定的标准。
[0024]临床表现:长期反复发作的慢性上腹部胀闷、疼痛，食欲不振、消化不良、大便异常，恶心、乏力等；查体可有上腹部轻度压痛，无腹肌紧张及反跳痛。
[0025]2.试验对象:
2.1病例纳入标准:
2.1.1符合上述慢性胃炎诊断标准者；
2.1.2纳入试验前I个月内检查证实诊断；
2.1.3受疗者年龄范围18岁以上和60岁以下；
2.1.4受疗者知情同意，并签署相关文件。
[0026]2.2病例排除标准:
2.2.1 18岁以下和60岁以上患者，妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；
2.2.2合并消化性溃疡、胃粘膜有高级别上皮内瘤变或病理诊断疑有恶变者；
2.2.3合并有心、脑、肝、肺、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；
2.2.4不符合纳入标准，在观察期间加用其他中、西药物治疗，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
[0027]2.3 一般情况下参照上述诊断标准，选择经胃镜、病理检查确诊为慢性胃炎者共59例，随机对照分为治疗组30例、对照组29例，两组受疗者治疗前性别、年龄、病程、主要症状经统计学处理均无显著性差异(P>0.05 )，具可比性。
[0028]3.治疗方法:
3.1治疗组:采用本发明的智能腹部经络穴位施疗仪。该智能腹部经络穴位施疗仪的主要技术参数为:电压220V ;频率50Hz ;功率50 W ;施疗仪控制方式:超声波脉冲复合砭石能量场传感、远红外线复合贬石能量场福射；该超声波脉冲频率范围:2-200万赫兹、远红外线波长7-20微米；施疗仪使用方式:由天然砭石晶粒围腹内带(4)和隔热外带(1)机械式包裹，其面积完全包裹受疗者腹部；由腹部经络穴位智能测控器根据受疗者腹部经络穴位生物电场平衡的个性化需要实施智能控制；由受控的复合砭石能量场施疗器发出强度大小自动可调的超声波脉冲复合砭石能量场和远红外线复合砭石能量场；施疗温度范围:40-60。。。
[0029]3.2对照组:采用现有的某品牌远红外线腹部理疗仪。该远红外线腹部理疗仪的主要技术参数为:电压220V ;频率50Hz ;功率40 W ;理疗仪控制方式:远红外辐射光谱，远红外线波长5.6-15微米；理疗温度:40-55°C;机械式分档调温；理疗仪使用方式:机械式热敷包裹，其热敷面积完全包裹受疗者腹部经络穴位。
[0030]3.3疗程规定:每日2次，每次操作30min ；1个月为一疗程，一疗程结束后I周内复诊；
3.4治疗期间清淡饮食，忌食烟酒等辛辣刺激性食物。
[0031]4.观察指标:
4.1安全性指标:
4.1.1 一般体格检查项目；
4.1.2血、尿、粪常规治疗前后各查一次；
4.1.3不良反应:观察治疗后有无不适感。
[0032]4.2疗效性指标:临床症状的变化
5.临床症状观测方法:
采用统一表格记录受疗者治疗前胃胀、胃痛、饮食减少、乏力、大便等临床表现，至疗程结束再次观测记录。
[0033]6.疗效评定标准:
6.1治愈:疗程结束后,症状消失；
6.2显效:疗程结束后,症状分级减少2级；
6.3有效:疗程结束后,症状分级减少I级；
6.4无效:达不到上述标准或症状加重。
[0034]7.统计学方法:
临床试验结束后，资料汇总输入计算机，建立数据库，用SPSS13.0软件进行统计分析；计数资料用X2检验,计量资料用t检验,等级资料用wilcoxon秩和检验。
[0035]8.结果:
8.1临床症状疗效比较:
治疗组与对照组临床症状疗效比较详见如下表1。
[0036]表1:治疗组与对照组临床症状疗效比较表