专利名称：一种干预青春期生长发育的中药的制作方法随着现代经济的快速发展，诸多因素影响儿童生长发育，如营养性肥胖、环境雌激素、食品添加剂等均可引起青春期性发育迟缓，从而可能导致身材矮小、成人性发育不良甚至不育症。而其治疗具有时效性，应及时早期干预。因为其治疗具有时效性，所以，早期有效干预下丘脑-垂体-睾丸轴功能具有重要意义。目前，也有人使用丙酸睾丸酮和甲基睾丸素，甚至还有人使用绒毛膜促性腺激素 (HCG)，临床上效果并不显著。因为外围组织，特别是皮下脂肪在芳香化酶的作用下，可将其转化为更多的雌性激素。不但不会促进性器官发育，还会加重脂肪的蓄积。学术界也有人提出使用芳香化抑制剂，阻断芳香化酶对性激素的异化作用，国外也见有临床报道。但对肥胖儿的治疗尚未见成熟的临床报告。在中药制剂方面，没有相关品种上市。目前，急需研制安全有效的药物供临床应用。
本发明的目的，是提供一种干预青春期生长发育的中药，能有效地促进生长，能有效地促进睾酮的分泌，能有效地促进睾丸的发育。采用的技术方案是一种干预青春期生长发育的中药，是主要由中药材淫羊藿10-100g、巴戟天10-100g、 仙茅0-100g、当归0-100g、知母IO-IOOg和黄柏IO-IOOg制备成。一种干预青春期生长发育的中药的制备方法是取中药材淫羊藿10-100g、巴戟天10-100g、仙茅0-100g、当归0-100g、知母IO-IOOg 和黄柏lO-lOOg，用以重量百分比计为70%的乙醇提取2—3次，每次加4一6倍量，提取2— 3小时，过滤，合并滤液，浓缩，在60-80°C温度下干燥后粉碎成细粉，即得。本发明的一种干预青春期生长发育的中药，能制成固体制剂或是液体制剂；固体制剂包括片剂、缓释片剂、胶囊剂、缓释胶囊剂、软胶囊、颗粒剂及滴丸剂；液体制剂可以是水针剂、粉针剂、输液剂及口服液；提取方法6味药物可以是复方提取、也可以是单方提取，给药方式是口服、静脉注射或肌肉注射。经中药处方筛查，未发现用本发明中药组方用于治疗青春期生长发育方面的制剂。药理试验表明本发明能有效地促进生长，能有效促进睾酮的分泌，能有效地促进睾丸的发育，并有明显的量效关系。一种干预青春期生长发育的中药，剂型为片剂，其特征是取淫羊藿120g、巴戟天100g、仙茅80g、当归80g、知母80g、黄柏80g，用70%乙醇提取2次，第一次加乙醇量6倍量，提取 2小时，第二次加醇量4倍量，提取1小时。合并提取液，浓缩，干燥，粉碎，制粒，压片，包装即得。实施例二一种干预青春期生长发育的中药，剂型为颗粒剂，其特征是取淫羊藿100g、巴戟天 100g、仙茅100g、当归80g、知母80g、黄柏80g，用70%乙醇提取2次，第一次加乙醇量6倍量，提取2小时，第二次加乙醇量4倍量，提取1小时。合并提取液，浓缩，干燥，粉碎，制粒， 干燥，包装即得。实施例三
一种干预青春期生长发育的中药，剂型为口服液，其特征是取淫羊藿100g、巴戟天 100g、仙茅80g、当归80g、知母80g、黄柏80g，用70%乙醇提取2次，第一次加乙醇量6倍量，提取2小时，第二次加乙醇量4倍量，提取1小时。合并提取液，浓缩，静置，取上清液， 滤过，滤液浓缩至适量，加入矫味剂及防腐剂适量，搅勻，滤过，灌装，即得。实施例四
一种干预青春期生长发育的中药，剂型为颗粒剂，其特征是取淫羊藿100g、巴戟天 100g、当归80g、知母80g、黄柏80g，用水提取2次，第一次加水10倍量，提取3小时，第二次加水6倍量，提取2小时。合并提取液，浓缩，干燥，粉碎，制粒，干燥，包装即得。实施例五
一种干预青春期生长发育的中药，剂型为颗粒剂，其特征是取淫羊藿100g、巴戟天 100g、仙茅80g、知母80g、黄柏80g，用70%乙醇提取3次，第一次加乙醇量6倍量，提取2小时，第二次加乙醇量4倍量，提取1小时。第三次加乙醇量4倍量，提取1小时，合并提取液， 浓缩，干燥，粉碎，制粒，干燥，包装即得。实施例六
一种干预青春期生长发育的中药，剂型为颗粒剂，其特征是取淫羊藿100g、巴戟天 100g、知母80g、黄柏80g，用70%乙醇提取2次，第一次加乙醇量6倍量，提取2小时，第二次加乙醇量4倍量，提取1小时。合并提取液，浓缩，干燥，粉碎，制粒，干燥，包装即得。药理药效实验
1.实验材料
按本发明实施例2制备颗粒剂。2.实验方法与结果
2.2研究方法
2. 2. 1动物分组
25d龄雄性清洁级SD大鼠随机分为4组，每组十只，空白对照组(n=10只)喂普通饲料，实验组喂高脂饲料。分别为模型对照组，高剂量组，低剂量组。2. 2. 2模型制备
所有喂养大鼠的饲料不限量供给。饲料组成①普通饲料实验动物鼠专用饲料(沈阳市前民动物饲料厂配制)。②高脂饲料高脂饲料配方普通饲料74. 5%，猪油12%，胆固醇1.5%，蔗糖5%，蛋黄粉5%，胆盐洲。所有大鼠实验期间自由饮水。饲养三周。各组动物于实验前一天开始，每隔7天称量体重一次。
2. 2. 3 给药
模型建立后，空白对照组和模型对照组给予蒸馏水灌胃，其余各组灌胃给药，低、高剂量组的溶液浓度分别为0.05 g/ml，0. 1 g/ml，按照aiil/100g (低剂量为等效剂量，相当于 4. Og生药/kg. d)给大鼠灌胃七周，每日一次，各组动物于实验前一天开始，每隔7天称量体重一次，且换新的剂量。2. 2. 4标本采集与处理
经灌胃七周后，禁食不禁水12小时，测量体重，体长(鼻尖至肛门的距离)，20%乌拉坦腹腔注射麻醉后，解剖，腹腔主动脉取血，静置并离心，解剖动物，无菌取睾丸(于10%福尔马林溶液中固定)，并测量股骨长。实验结果采用统计软件SPSS16. 0进行分析，各组测得的数据以平均数士标准差表示，组间比较用独立样本t检验。p<0. 05为差异具有显著性， P<0.01具有高度显著性。2. 2. 5测定指标
测定指标包括体长、Lee’ s指数[体重(g)"3 /体长(cm)]、尾长、股骨长、睾丸重量及其脏器系数、睾酮、雌二醇。见表1。表1指标测定结果


一种干预青春期生长发育的中药，是主要由中药材淫羊藿10-100g、巴戟天10-100g、仙茅0-100g、当归0-100g、知母10-100g和黄柏10-100g制备成。经中药处方筛查，未发现有本中药组方用于治疗青春期生长发育方面的制剂。药理试验表明本发明能有效地促进生长，能有效促进睾酮的分泌，能有效地促进睾丸的发育，并有明显的量效关系。