专利名称：一种具有促进消化和改善生长发育作用的中药制剂的制作方法近几年来小儿厌食症日渐增多，是儿科临床常见病。厌食症为一组综合症状，发病率较高，各年龄阶段都可发生，以1 6岁小儿为多见。引起小儿厌食症的因素较多，如父母缺乏育儿保健知识喂养不当，食物过于精细或给予过多肥甘厚味，损伤脾胃；婴儿期未按时添加辅食，断奶后不能适应普通饮食；小儿时期生活无规律，挑食，不按时进食，脾胃损伤， 脾运失健；情致失调，肝郁乘脾；正气大伤或环境因素、药物影响等因素均可导致小儿食欲不振，不思进食或拒食，从而形成厌食症。现代研究表明，小儿厌食症与缺锌有关，西医采取补锌为主的治疗原则。锌剂治疗只能改善症状，不能解决根本问题，且长期使用锌剂会出现一些不良反应，单纯补锌也会影响铜、钙、铁的吸收。小儿消化不良也称单纯性腹泻，中医属“泄泻”范畴，是儿科常见病之一。目前认为该病的病因除了与体质因素有关外，还与饮食因素和气候因素有关，比如小儿发育不够成熟，调节机能较差，酶的活性较低，如饮食过量或不足，或突然改变饮食品种，盲目增加过高营养物质，超过正常的脾胃耐受能力，胃肠道负担加重，诚如《素问》所论“饮食自倍，肠胃乃伤”；因气候突然变化，腹部受凉等使肠蠕动增加；天气过热导致消化液分泌减少的情况下，由于口渴过多吃奶或饮水，增加了消化道负担，减弱了消化吸收能力；先天禀赋不足、日常过食生冷、环境气候的变迁等。贫血是现代儿科三大疾病之一，发病率高，涉及面广，影响儿童的生长发育。现在儿童绝大多数为独生子女，在营养供给充足的条件下出现贫血，多属于吸收不良。中医辨证大多数为脾胃虚弱型贫血，胃虚则受纳水谷精微功能失常，脾虚则运化失常。儿童身体生长过快与机体吸收功能失常相矛盾，导致患儿对铁的摄入相对不足，从而产生缺铁性贫血。上述小儿厌食症、消化不良、贫血是儿科三大常见疾病，致病原因很多，主要是小儿脏腑娇嫩，脾常不足，外为六淫所犯，内伤饮食导致的脾失健运、胃纳不和而产生种种脾胃病变，进而影响营养的吸收和身体发育。而目前大多数药物是单一治疗手段即单纯以消食化积为治疗手段，比如专利《消积化食的药物及其制造方法》(CN1M9050C)或者单纯以补铁剂来补血为治疗手段，比如专利《儿童补血露的制备方法》(CN1049788)，加之有些补血的西药有副作用。上述治疗手段不能综合治疗和调理小儿脾胃运化功能，从而提供一种既能消食化积，又能补益气血，从而根本上促进小儿健康发育和成长的中药制剂。本发明正是在这种背景下研制的！
本发明的目的为了解决上述问题，提供一种具有促进消化和改善生长发育作用的中药制剂，具有健脾和胃、益气养血、消食化积之功，用于治疗和改善小儿厌食症、消化不3黄芪10 制黄精10 焦山楂10 炒麦芽10份份份份 O O O3 3 330} 二
白术10 山药10 鸡内金10
蚕蛹10
50份 50份 30份 50份。
本发明所述的中药制剂，主要优选下列重量份的原料制成
太子参30 50份当归20 30份获苓30 50份陈皮10 20份
白术30 山药30 鸡内金10
蚕蛹30
50份 50份 20份 50份。
良、贫血等多种儿科疾病。该中药制剂具有促进消化和改善生长发育的保健功能，可以调理小儿脾胃功能、预防小儿脾胃疾病，安全无副作用，可长期服用。本发明的技术方案为一种具有促进消化和改善生长发育作用的中药制剂，主要由下列重量份的原料制成 或调味剂。上述中药制剂，可以按照药剂学常规方法制备成任何一种常规药物剂型，为口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂或膏剂等剂型中的任何一种药物剂型。本发明配方是在《医学衷中参西录》资生汤基础上化裁而来的。中医认为，小儿厌食症的关键病机是脾胃功能失调。小儿脏腑娇嫩，脾常不足，谷气未充，加之饮食不知自调、 食物不知饥饱，疾病影响及情志影响，易致脾胃受损，脾失健运，运化功能失调，化谷无能， 引起厌食；小儿消化不良，由于脾常不足故使湿邪为患，且因脾阳不振，运化失常又可导致湿邪的产生，故湿邪既是本病的基本致病因子，又是病理产物，治疗当以运脾利湿为主，脾运得复，脾阳得振，则腹泻可痊；脾胃为后天之本，气血生化之源，小儿贫血常因脾胃气虚， 生化无源所致，治当补脾和胃、益气养血入手。由此可知，组方应当遵循以下原则(1)、脾虚宜补，然贵在运。脾属脏，脾则应以运为顺，以运为补。补脾的关键在于恢复脾的健运功能，既不能过于消导，亦不得过于蛮补。故南京中医药大学江育仁教授提出“欲健脾者，旨在运脾，欲使脾健，则不在补而贵在运也。”运脾法具有补中寓消、消中有补、补不碍滞、消不伤正的特点。脾的主要生理功能是主运化，运与化是脾的主要特性之一， 运者运其精微，化者化其水谷。小儿脾常不足，运化功能尚未健全，而小儿是否能健康成长， 与其脾主运化的功能有着直接的关系，脾健则运，脾运则体健，可见，维持小儿脾运功能的正常，不仅能够降低小儿脾胃病的发病率，而且是小儿生长发育的基本保证。从目前儿科饮食所伤的实际情况来看，饮食不足者少而失调者多，故形成的病证以运化功能失健证候多
黄芪20 30份制黄精20 30份焦山楂10 20份炒麦芽10 20份本发明所述的中药制剂，主要由下列最佳重量份的原料制成 太子参50份黄芪20份白术50份
当归30份制黄精30份山药50份
茯苓50份焦山楂20份鸡内金20份
陈皮20份炒麦芽20份蚕蛹50份。
上述中药制剂的原料中，还包括有适量的低聚糖(双歧因子)、赋形剂、防腐剂和.于虚弱证候。因此治疗小儿脾胃病必须充分重视运脾法的应用，即使是脾胃气虚证和脾胃阴虚证，虚象一般不重，往往同时伴有运化功能失健。O)、胃以和为贵，食积宜消。胃属腑，腑以通为顺，以通为补。小儿厌食等症，不仅责之脾气虚弱，脾运不健，同时还存在胃有食积、中焦气滞、湿困热郁、虫症内扰等，以致胃失和降的病理变化。治宜健脾和胃，消食化积，诸药相伍，共成消补兼施之剂。综上所述，治疗法则是要总体上要抓住脾宜升则健，胃宜降则和这一根本，培补后天生化之源，以调气机升降之枢纽。本发明配方，以健脾和胃、益气养血为主，消食化积为辅，健运脾胃药与消食理气药并施。太子参味甘、微苦，性平，归脾、肺经，能补脾肺之气，兼能养阴生津，其性略偏寒凉，属补气药中的清补之品，补气健脾，生津润肺，补元气、生津、安神，作用似人参但力弱， 适合小儿；黄芪味甘，性微温，归脾、肺经，善入脾、胃经，为补中益气要药，补脾益气，益卫固表；白术味甘、苦，性温，归脾、胃经，具有健脾燥湿之功，被前人誉为“脾脏补气健脾第一要药”，长于补气以复脾健运，又能燥湿、利尿以除湿邪；蚕蛹味甘，性平，具有健脾、镇惊安神之功，《本草纲目》记载“为末饮服，治小儿疳瘦，长肌，退热，除蛔虫。”；茯苓味甘、淡，性平， 归心、肺、脾、肾经，益气健脾，运脾化湿；黄精味甘，性平，归肺、脾、肾经，补益脾气，气阴双补；山药味甘，性平，归脾、肺、肾经，健脾益气，补而不滞，不热不燥；黄芪还具有补气生血之功，当归补血，黄芪、当归二药合用益气生血。以上诸药相伍共奏健脾、益气、养血之功，增强脾运功能。砂仁味辛，性温，入脾、胃经，可温脾开胃，化湿醒脾，行气宽中；陈皮味辛、苦，性温，归脾、肺经，理气健脾，燥湿化痰，使诸药补而不滞；砂仁、陈皮共助白术温运脾阳，理气助运，开胃行气；山楂味酸、甘，微温性，入脾、胃经，具有消食化积、散瘀行滞之功，能消一切饮食积滞，尤善消肉食油腻之积；麦芽味成，性平，入脾、胃经，具有消食和中之功，尤善消米面之积；鸡内金味甘，性平，消食化积作用较强，并可健运脾胃，尤善消米面薯芋乳肉等各种食积证；莱菔子消食化痰。以上诸药相伍以增强运脾理气、消食化积作用，使脾运胃和，恢复脾胃功能。全方合用具有健脾益气养血，开胃行气消积之功，该组方药性平和、补而不滞，补中有健，健中有消，行消结合，运脾开胃，使脾胃气机调达。本发明的临床运用和优点如下临床应用健脾和胃，益气养血，消食化积。用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的食欲不振、消化不良；用于脾胃虚弱、食积停滞所致的身体瘦弱、发育迟缓、营养不良性贫血及小儿偏食、 厌食等症；亦可用于成年人脾胃虚弱所致的脘腹胀满、食少纳呆、面黄肌瘦、四肢无力等病症。(请提供临床应用的实例效果)(没有实例)本发明的优点如下本中药制剂既能健脾和胃，益气养血，又能消食化积，边消边补。不但能迅速化解食积，促进胃排空，而且能有效地增进食欲，促进各种营养成份吸收，增加体重，促进生长发育，调理脾胃，为治疗小儿厌食症、消化不良、贫血的良药，从根本上解决了小儿消化不良、 厌食、贫血、腹痛、腹胀、腹泻、呕吐等各种问题及并发症。综上所述，该中药制剂具有促进消化和改善生长发育的保健功能，可以调理小儿脾胃功能、预防小儿脾胃疾病；服用方便，口感较好，易被患儿接受，而且疗效确切，未见不良反应，安全无副作用，可长期服用。

当归20g 制黄精20g 山药40g茯苓40g 焦山楂IOg 鸡内金IOg陈皮IOg 炒麦芽IOg 蚕蛹IOg(1)、将太子参50g和山药40g粉碎成细粉，备用。(2)、将蚕蛹10g、当归20g、陈皮IOg粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录I 0)，用1000毫升质量浓度为70%乙醇作溶剂，浸渍M 小时后，缓缓渗漉，收集漉液备用，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.35(60°C)的稠膏，(3)、将蚕蛹、当归、陈皮药渣与其余太子参30g、黄芪30g、白术40g、制黄精20g、茯苓40g、焦山楂10g、鸡内金10g、炒麦芽IOg等药物加水煎煮三次，第一次加10倍于药物总量水煎煮3小时，第二次加8倍于药物总量水煎煮1. 5小时，第三次加6倍于药物总量水煎煮1. 5小时，合并滤液，静置，过滤，冷藏M小时，离心，取上清液浓缩至相对密度为1. 35的稠膏(60°C )，备用。(4)、将第⑵、(3)步制得的稠膏合并，搅勻，加入上述第⑴步制得的细粉以及蔗糖粉和糊精适量，混勻，制成颗粒，干燥，压制成片，制得片剂。实施例4糖浆剂太子参30g黄芪30g 白术30g当归30g 制黄精90g 山药150g茯苓30g 焦山楂60g 鸡内金60g陈皮60g 炒麦芽60g 蚕蛹150g(1)、将蚕蛹150g、当归30g、陈皮60g粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录I 0)，用1000毫升质量浓度55%乙醇作溶剂，浸渍M 小时后，缓缓渗漉，收集漉液备用，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 1(60°C )的清膏，备用。(2)、将蚕蛹、当归、陈皮药渣与其余太子参30g、黄芪30g、白术30g、制黄精90g、山药150g、茯苓30g、焦山楂60g、鸡内金60g、炒麦芽60g等药物加水煎煮三次，第一次加10 倍于药物总量水煎煮3小时，第二次加8倍于药物总量水煎煮2小时，第三次加6倍于药物总量水煎煮2小时，合并滤液，静置，过滤，冷藏23小时，离心，取上清液下浓缩至相对密度为1.2的清膏(60°C )，备用。(3)、将上述2步制得的清膏合并，加入糖浆和苯甲酸钠适量，加水至1000ml，搅勻，静置M小时，过滤，灌装，灭菌，制成糖浆剂。


本发明涉及一种具有促进消化和改善生长发育作用的中药制剂，主要由太子参、黄芪、白术、当归、制黄精、山药、茯苓、焦山楂、鸡内金、陈皮、炒麦芽、蚕蛹等中药制备而成，具有健脾和胃、益气养血、消食化积之功，用于治疗和改善小儿厌食症、消化不良、贫血等多种儿科疾病。该中药制剂具有促进消化和改善生长发育的保健功能，可以调理小儿脾胃功能、预防小儿脾胃疾病，安全无副作用，可长期服用。