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一种用于治疗伤口的外用胶原酶软膏制作方法

  • 专利名称
    一种用于治疗伤口的外用胶原酶软膏制作方法
  • 发明者
    程秀阁
  • 公开日
    2004年1月7日
  • 申请日期
    2002年7月3日
  • 优先权日
    2002年7月3日
  • 申请人
    辽宁味邦生物制药有限公司
  • 文档编号
    A61K38/41GK1465398SQ02123550
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种用于治疗伤口的外用胶原酶软膏,它是以精制胶原酶为主要原料,其特征在于它是由下列组份按重量比例组成精制胶原酶5万单位与人血白蛋白的混合物0.10g-0.25g,白凡士林160g-220g,液体石蜡10g-40g2.根据权利要求1所述的用于治疗伤口的外用胶原酶软膏,其特征在于在上述配方组份中按重量比例加入1g-3g硫酸新霉素
  • 技术领域
    本发明属于生物制药领域,具体地说涉及一种外用于伤口的胶原酶软膏本发明是这样实现的,它是以精制胶原酶为主要原料,人血白蛋白作为保护剂,白凡士林及液体石蜡为基质组成的软膏,其特征在于它是由下列组份按重量比例组成精制胶原酶5万单位与人血白蛋白的混合物0.10g-0.25g;白凡士林160g-220g;液体石蜡10g-40g其制备方法是首先将精制胶原酶无菌操作,加入人血白蛋白混合,冷冻干燥,研磨至粒径小于180微米备用,再取白凡士林和液体石蜡加热熔解后过滤,在121℃高温下灭菌20分钟,冷却至25℃,然后无菌操作,将冷却至25℃以下的白凡士林和液体石蜡逐渐加入到已研细的胶原酶等的粉末中,充分混合即得成品本发明的软膏还可根据伤口的炎症情况,制成含有抗生素的复方制剂,即在上述配方组份中按重量比例加入1g-3g硫酸新霉素其制备方法是首先将精制胶原酶无菌操作,加入人血白蛋白混合,冷冻干燥,加入硫酸新霉素研磨至粒径小于180微米备用,再取白凡士林和液体石蜡加热熔解后过滤,在121℃高温下灭菌20分钟,冷却至25℃,然后无菌操作,将冷却至25℃以下的白凡士林和液体石蜡逐渐加入到已研细的胶原酶等的粉末中,充分混合即得成品药本发明的优点是经过筛选,确定了上述组份和制备方法,特别是人血白蛋白的使用,对胶原酶具有保护作用,药品质量稳定,实施例1、2制得的成品放置一年半,胶原酶效价降低率低于10%,临床应用,对治疗手术后创口感染裂开,皮肤慢性溃疡、褥疮、烧伤等,能有效地清创、脱痂、加速愈合,有效率达100%经动物实验及毒性试验证明,一次或多次连续涂药,对完整皮肤和破损皮肤均无刺激性和过敏反应其制备方法是;首先将精制胶原酶无菌操作,加入人血白蛋白混合,冷冻干燥,研磨至粒径小于180微米备用,再取白凡士林和液体石蜡加热熔解后过滤,在121℃高温下灭菌20分钟,冷却至25℃,然后无菌操作,将冷却至25℃以下的白凡士林和液体石蜡逐渐加入到已研细的胶原酶粉末中,充分混合即得产品实施例2组份(按重量比例组成)精制胶原酶5万单位与人血白蛋白的混合物0.125g,白凡士林180g,液体石蜡20g,硫酸新霉素2g其制备方法是;首先将精制胶原酶无菌操作,加入人血白蛋白混合,冷冻干燥,加入硫酸新霉素研磨至粒径小于180微米备用,再取白凡士林和液体石蜡加热熔解后过滤,在121℃高温下灭菌20分钟,冷却至25℃,然后无菌操作,将冷却至25℃以下的白凡士林和液体石蜡逐渐加入到已研细的胶原酶粉末中,充分混合即得产品
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  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:一种用于治疗伤口的外用胶原酶软膏的制作方法一种用于治疗伤口的外用胶原酶软膏,属于生物制药领域,具体地说涉及一种外用于伤口的胶原酶软膏。它是以精制胶原酶为主要原料,人血白蛋白作为保护剂,白凡士林及液体石蜡为基质组成的软膏,其特征在于它是由下列组份按重量比例组成精制胶原酶5万单位与人血白蛋白的混合物0.10g-0.25g;白凡士林160g-220g;液体石蜡10g-40g。其优点是由于人血白蛋白的采用,对胶原酶具有保护作用,药品质量的稳定性好;对治疗手术后创口感染裂开,皮肤慢性溃疡、褥疮、烧伤等伤口,能有效地清创、脱痂、加速愈合,有效率达100%。且对完整皮肤和破损皮肤均无刺激性和过敏反应。
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