专利名称:一种抗病毒镇咳祛痰治疗流感咳嗽的药物及其制备方法流感咳嗽是临床常见病、多发病,四季气候突变都可以发生,尤以冬春两季天气寒热骤变较多发生,不分老少成人,每逢感冒病毒入侵上下呼吸道产生炎症及分泌物增多,刺激咽喉感受器即发生咳嗽,亚洲甲型流感以成年人感染较多,毒性大,发热咳嗽咽喉痹痛较重,普通流感副流感以老年人及儿童感染较多,易重复感染,咽喉痹痛轻,咳嗽时间长。所以抗病毒镇咳祛痰是治疗流感咳嗽的必要药物。目前中西药及成药爆满市场,各显奇功,为全国数亿人民健康服务,取得巨大成就。但社会不断地发展,技术不断地创新,人们的要求不断地提高,还想吐故纳新,追求更完美治疗流感咳嗽的药物使用,广大专家药厂正在辛劳开发中,吾在临床实践上认识到治疗流感咳嗽药物(1)对因治疗抗流感病毒;(2)对症治疗镇咳祛谈;C3)增强免疫吞噬功能、加速祛邪并防重复感冒。亦即治病固本法。本着上述抗病毒、镇咳祛痰、增强免疫功能的治疗法则上选药组方,经临床实践试验研究取得良好疗效,为防病毒及治疗药物损害免疫吞噬功能选用增强吞噬功能的抗流感病毒药物,并且无毒副作用。
本发明目的之一是提供一种抗病毒、镇咳祛痰、增强吞噬功能的药物,该药物能够有效提高抗亚洲甲型68-1病毒、流感病毒、副流感病毒感染及咳嗽的治愈率。本发明的另外一个目的是提供该药物的制备方法。本发明的解决方案是基于本发明人经过多年临床实践和试验研究认为流感咳嗽是由流感病毒入侵呼吸道产生炎症及分泌物增多刺激咽喉感受器引起咳嗽,咳嗽是标病毒是本,邪之入侵其气必虚,治疗需标本兼顾,扶正善后,所以创立抗病毒利咽消肿治其本,镇咳祛痰治其标,扶正固本善其后,症因正结合,既治病又扶正促复康使人们健康,在该治疗法则的指导下组成有效药方。本发明目的是通过以下方案实现本发明提供的抗病毒、镇咳祛痰治疗流感咳嗽的药物,是由有效成分和药学上可接受的载体或赋型剂制成的内服药剂,每制备成人1日3次量的内服药剂中,有效成分主要是由下列按重量配比的原料制成黄芪9-20g、大青叶9-18g、虎杖9-18g、射干9_18g、百部 9_15g、桔梗 6-15g、甘草 6-12g、紫苑 9_15g、前胡 9_15g。本发明药物用黄芪、大青叶、虎杖、射干、百部、甘草抗亚洲甲型和普通流感病毒, 用大青叶、射干、桔梗、甘草解热退烧、抗炎消肿治咽喉肿痛,用虎杖、射干、百部、桔梗、甘草、紫苑、前胡抗炎消肿治喉痛、镇咳祛痰治疗咳嗽,用黄芪、大青叶抗普通流感痛病,又增强巨噬细胞吞噬功能,促进祛邪作用。共组成抗流感病毒抗炎解热、消咽喉肿痛、镇咳祛痰促进吞噬功能治疗流感咳嗽药方。A方为着加强抗亚洲甲型流感病毒作用,有效成分原料还进一步选用抗病毒消咽喉肿痛的药物及其较好的用量范围连翘9-15g、北苴根9-12g、草珊瑚12-18g,制备成人一日3次内服量的药剂中,其中各有效原料的最佳用量为黄芪9g、大青叶9g、虎杖18g、射干18g、百部15g、桔梗15g、甘草9g、紫苑15g、前胡15g、连翘15g、北苴根9g、草珊瑚ISgo (本方适应治疗亚洲甲型68-1流感病毒咳嗽)B方为着加强抗普通流感和副流感病毒作用,有效成分原料还进一步选用抗病毒对症药物及其较好的用量范围赤芍9-18g、银花9-12g(或银花小藤叶12-18g)、薄荷 9_15g,制备成人一日3次内服量的药剂中,其中各有效原料的最佳用量为黄芪18g、大青叶15g、虎杖9g、射干9g、百部15g、桔梗15g、甘草9g、紫苑15g、前胡15g、赤芍18g、银花 12g(或小藤叶18g)、薄荷9g。(本方适应治疗普通流感副流感病毒咳嗽,银花与银花藤叶功效大致相同,银花缺货可用代之)本发明药物的制备方法如下(1)按照有效原料重量配比称取黄芪、大青叶、虎杖、射干、百部、桔梗、甘草、紫苑、 前胡、ZTC1+1澄清剂和蒸馏水、75%浓度乙醇备用;(2)将①黄芪、甘草,②虎杖、射干、百部、桔梗、前胡,③大青叶分别用“水提法”提取有效成分,分别经单效减压工艺减压低温 (下面简称“减压低温”)浓缩,精制用“絮凝沉淀法”加入ZTC1+1澄清剂沉去杂质,再减压低温浓缩成与原料重量比1 10稠液或喷雾干燥研粉分别得稠液A、B、C或药粉A、B、C备用。( 将紫苑用“醇提法”和“水提法”提取有效成分,经减压低温回收乙醇混合浓缩,精制用“絮凝沉淀法”加入ZTC1+1澄清剂沉去杂质,再减压低温浓缩成与原料重量比1 10 稠液或喷雾干燥研粉得稠液D或药粉D备用。(4)将药粉A、B、C、D混合拌均勻成本发明药物的有效成分,再与药学上可接受的赋形剂一起制成各种药剂,如片剂、胶丸剂、颗粒冲剂等内服药剂。( 将稠液A、B、C、D混合成本发明药物的有效成分,再加入药学上可接受的载体蒸馏水及防腐剂调至100毫升拌勻制成口服液内服药剂。如果还与连翘、北苴根、草珊瑚组合,本发明药物的制备方法如下(1)按照有效原料重量配比称取黄芪、大青叶、虎杖、射干、百部、桔梗、甘草、紫苑、 前胡、连翘、北苴根、草珊瑚、ZTC1+1澄清剂和蒸馏水、防腐剂、70%浓度乙醇备用。(2)将原料①黄芪、甘草,②虎杖、射干、百部、桔梗、前胡、连翘,③大青叶、草珊瑚分别用“水提法” 提取有效成分,分别经减压低温浓缩,精制用“絮凝沉淀法”加入澄清剂,沉去杂质,再减压低温浓缩成与原料重量比1 10稠液或喷雾干燥研粉分别得稠液A、B、C或药粉A、B、C备用。( 将山豆根用“水提醇沉法”(酸水浸提)提取有效成分,经减压低温回收乙醇,精制用“絮凝沉淀法”加入ZTC1+1澄清剂,沉去杂质,再减压低温浓缩成与原料重量比1 10稠液或喷雾干燥研粉得稠液D或药粉D备用。(4)将紫苑用“醇提法”和“水提法”提取有效成分,经减压低温回收乙醇混合浓缩,精制用“絮凝沉淀法”加入ZTC1+1澄清剂沉去杂质, 再减压低温浓缩成与原料重量比1 10稠液或喷雾干燥研粉得稠液E或药粉E备用。(5) 将药粉A、B、C、D、E混合拌均勻成本发明药物的有效成分,再与药学上可接受的赋形剂一起制成各种药剂,如片剂、胶丸剂、颗粒冲剂等内服药剂。(6)将稠液A、B、C、D、E混合成本发明药物的有效成分,再加入药学上可接受的载体蒸馏水和防腐剂调至100毫升拌勻制成口服液药剂。如果还与赤芍、金银花、薄荷组合,本发明药物的制备方法如下(1)按照有效原料重量配比称取黄芪、大青叶、虎杖、射干、百部、桔梗、甘草、紫苑、 前胡、赤芍、银花、薄荷、澄清剂和蒸馏水、防腐剂、70%浓度乙醇备用。( 将原料①黄芪、 甘草,②虎杖、射干、百部、桔梗、前胡、赤芍,③大青叶、金银花、薄荷分别用“水提法”提取有效成分,分别经减压低温浓缩,精制用“絮凝沉淀法”加入ZTC1+1澄清剂沉去杂质,再减压低温浓缩成与原料重量比1 10稠液或喷雾干燥研粉分别得稠液A、B、C或药粉A、B、C备用。( 将紫苑用“醇提法”和“水提法”提取有效成分,经减压低温回收乙醇混合浓缩,精制用“絮凝沉淀法”加入ZTC1+1澄清剂沉去杂质,再减压低温浓缩成与原料重量比1 10 稠液或喷雾干燥研粉得稠液D或药粉D备用。(4)将药粉A、B、C、D混合拌均勻成本发明药物的有效成分,再与药学上可接受的赋形剂一起制成各种药剂,如片剂、胶丸剂、颗粒冲剂等内服药剂。( 将稠液A、B、C、D混合成本发明药物的有效成分,再加入药学上可接受的载体蒸馏水和防腐剂调至100毫升拌勻制成口服液药剂。本发明所用的药物原料均可从中药店购得,其规格符合国家医药标准,以下对各原料的药理及制备方法进行介绍(下列各药全择于《中药现代研究与临床应用》 <1><2><3> 册中。)黄芪本品为豆科植物黄芪的干燥根,甘温、补气、固表利尿托毒,本方用其使人体对流感病毒起保护作用和对I型流感病毒的治疗作用及增强白细胞吞噬功能,配方防治流感咳嗽。制备将干根润透切成0.2-0. 3cm斜片干燥备用。<1>592页大青叶本品为十字科植物松蓝的干燥叶,苦寒、清热凉血解毒,本方用其抑制流感病毒, 增强白细胞对细菌的吞噬作用,提高吞噬指数及其抗炎解热,广谱抗菌金葡萄、甲链球菌、 肺炎双球菌、卡他球菌、流感杆菌等作用,配方治疗流感咳嗽。制备去净杂质切成l-2cm短段备用。<1>52页虎杖本品为蓼植物虎杖的干燥根茎和根,微苦微寒,祛风利湿、散瘀定痛、止咳化痰。 本方用其抑制亚洲甲型68-1流感病毒及埃可II型病毒和镇咳祛痰作用,及抑制金白葡萄球菌、溶血链球菌、卡他球菌作用,配方治疗流感咳嗽。制备将干根润透或鲜根切成 0. 2-0. 3cm薄片干燥备用。<1>434页射干本品为鸢尾科植物射干的干燥根茎,苦寒、清热解毒、消痰利咽。本方用其抑制亚洲甲型68-1流感病毒,及抗炎解热消痰利咽、消咽喉肿痛作用,配方治疗流感咳嗽。制备 将干根润透或鲜根切成0. 2-0. 3cm薄片干燥备用。<2>310页百部本品为百部科植物直立百部、蔓生百部的干燥块根,甘苦微温、润肺下气止咳,治新久咳嗽,本方用其降低亚洲甲型流感病毒致病力及对感染的治疗作用和平喘、镇咳、祛痰作用,配方治疗流感咳嗽。制备将干根润透或鲜根切成0. 2-0. 3cm薄片干燥备用。<2>145 页桔梗本品为桔梗科植物桔梗的干燥根,苦、辛、平,宣肺、利咽、祛痰。本方用其镇咳、祛痰、镇痛、解热及其抗炎,增强白细胞的吞噬作用,配方治疗流感咳嗽。制备将干根润透或鲜根切成0. 2-0. 3cm薄片干燥备用。<2>287页甘草本品为豆科植物胀果甘草或光果甘草的干燥根茎或根,甘平、补脾益气、清热解毒。本方用其抑制甲型流感病毒、镇咳祛痰、抗炎作用,配方治疗流感咳嗽。制备将干根润透或鲜根切成0. 2-0. 3cm薄片干燥备用。<1>196页连翘本品为犀科植物连翘的干燥果实,苦微寒、清热解毒、消肿散结。本方用其抑制亚洲甲型流感病毒,金葡萄、肺炎双球菌、溶血链球菌及抗炎解热作用,配方治疗流感咳嗽。制备去除杂质备用。<1>356页草珊瑚本品为金粟兰科植物草珊瑚的全株,苦平、清热祛风。本方用其抗亚洲甲型流感病毒及其配方抗炎止咳、祛痰平喘作用,配方治疗流感咳嗽。制备切成l_2cm短段备用。 <3>382 页北豆根本品为防已科植物蝙蝠葛的干燥根茎,苦寒、有小毒、清热解毒、祛风止痛,善治咽喉肿痛。本方用其抗炎镇痛、镇咳、祛痰及其明显抑制金葡萄菌、溶血链球菌及某些对青霉素耐药菌株作用,配方治疗流感咳嗽,消咽喉肿痛。制备将干根润透或鲜根切成 0. 2-0. 3cm薄片干燥备用。<3>57页前胡本品为伞形科植物白花前胡或紫花前胡的干燥根,甘辛、微寒、散风清热、降气化痰。本方用其清热抗炎、降气化痰作用,配方治疗流感咳嗽。制备将干根润透或鲜根切成 0. 2-0. 3cm薄片干燥备用。<2>283页赤芍本品为毛茛科植物芍药,苦微寒、清热凉血、散瘀止痛。本方用其抗京科68-1病毒、流感病毒、副流感病毒及其抗炎作用,配方治疗流感咳嗽。制备将干根润透或鲜根切成 0. 2-0. 3cm薄片干燥备用。<1>352页金银花本品为忍冬科植物忍冬、红藤忍冬、山银花或毛花柱忍冬的干燥花蕾或带初开的花,嫩小藤叶,甘寒、清热解毒、凉散风热。本方用其抗流感病毒及抗炎解热,促进白细胞的吞噬功能及对金葡萄、溶血链球菌、肺炎双球菌作用,配方治疗流感咳嗽。制备花挑净杂质,嫩小藤叶切成0. 5-lcm长段备用。<1>449页紫花本品为菊科植物的干燥根及根茎,辛、苦、温,润肺下气,消痰止咳。本方用其治疗新久咳嗽作用,配方治疗治流感咳嗽。制备去净泥沙杂质切成0. 5-lcm长段备用。<2>353 页薄荷本品为唇形科植物薄荷的干燥地上部分,辛凉、宣散风热、清头目、透疹,治风热感冒,头痛喉痹。本方用其宣散风热治感冒头痛、喉痹及抑制金白葡菌、甲乙型链球菌、卡他球菌作用,配方治疗流感咳嗽。制备去除杂质切成l-3cm短段备用。<1>681页9蒸馏水及防腐剂调至100毫升拌勻制成口服液内服药剂。当然以上实施例不局限于制成成人一日3次量的内服药剂量,如果需要制多些有效成分和载体赋形剂的原料重量就相应地增加。试验例本药物抗病毒镇祛痰治疗流感咳嗽的临床观察。共156例流感咳嗽患者接受试验,其中成人56例,60_75岁老人34例,5_15岁儿童66例,受试者70 %为初次感冒,30 %为重复感冒,60 %已服用过常规感冒成药2-3天来受试,40 %患者今次感冒未服用感冒药片。一、用药方法(1)常规用法及用量[1]成人服A、B方,一日量分3次服,4小时1次。[2]老人服:A、B方,体壮者与成人同;虚弱者一日量分4次,4小时1次(或服3次,留1次第二天服)。[3]儿童按周岁计量服成人一日量1-2岁服八分之一;3-4岁服八分之二;5-6岁服八分之三;7-8岁服八分之四;9-10岁服八分之五;11-12岁服八分之六;13-14岁服八分之七;14-15岁服八分之八;16岁以上酌情按成人量。(片剂、胶丸、颗粒冲剂与口服液同)(3)对病毒易感性选药成人易感亚洲甲型流感病毒(有咽喉痹痛症)可选A方治疗;老人、儿童易感普通流感、副流感病毒可选用B方治疗;但也有超越规律的,医者不能千篇一律,应对因对症选用。(4)按本发明药物属常用中药,体壮邪盛症可由医师或药师酌情加量或加次数。一日4次或如一次服1. 5至两次量。(本发明药物单次单味药量4-6g,两次量一次服为单次单味药8-12g,符合药物药典常用量,但不能以此量作常用量)(5)疗程甲型流感病用A方,7天1个疗程,如因重感咳嗽喉痛未痊愈续用几天。 普通流感病用B方,7天1个疗程,如因重感咳嗽未痊愈续用几天。临床观察结果现代医学研究证实,这种药物能有效抗流感病毒、镇咳祛痰、治感冒咳嗽。(1)成年人身体壮实,易感亚洲甲型流感病毒,毒性较严重,所以发热、咽喉痹痛。 咳嗽较重,以A方疗效较佳,因为A方是对抗亚洲甲型流感病毒为主。( 老年人、儿童所感的病毒多是普通流感或副流感病毒较多,B方对老年人及儿童感冒咳嗽疗效较佳,B方药物是以抗普通流感和副流感病毒为主。本方药理结合中具有抑制金葡萄、溶血链球菌、卡他球菌、肺炎双球菌、甲型链球菌作用,可轻微抑制该类细菌感染。根据临床观察根据观察用这种药治疗流感咳嗽用药2-3天,症状改善50%,4_5 天改善70%,1个疗程改善90%,显效90%以上,总有效率100%。合并细菌感染35例,加用针对性抗生素治疗而痊愈。药物毒理反应本发明药物属中医常用内服药,用量符合药典规定用量内,按规定使用,未发现本发明药物对人体及内脏产生毒副作用。
一种抗病毒镇咳祛痰治疗流感咳嗽的药物及其制备方法。本发明公开了一种抗病毒镇咳祛痰治疗流感咳嗽的药物,以及该药物的制备方法,该药物主要是以黄芪、大青叶、虎杖、射干、百部、桔梗、甘草、紫苑、前胡为原料制成有效成分,再加药学上可接受的载体或赋形剂制成内服药剂。本发明药物及制作方法独特,能抗亚洲甲型流感病毒和普通流感病毒并能解热退烧,镇咳祛痰治咳嗽,抗炎消肿治咽喉肿痛,既能抗病毒,又能增强巨噬细胞吞噬功能加速祛邪作用,经临床实验用于治疗亚洲甲型流感和普通流感病毒及咳嗽取得良好疗效,并且对人体及内脏无毒副作用。
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