专利名称：一种治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的中药制剂的制作方法慢性阻塞性肺疾病(COPD)是以慢性、不完全可逆性的气流受限为特征的肺部疾 病。临床上主要表现为长期反复咳嗽、咳痰、喘息等。COPD是最常见的呼吸系统疾病，也是 全球十大疾病杀手之一，目前占全球死亡原因的第4位，预计在2020年将上升至第三位。我 国40岁以上人群慢性阻塞性肺疾病发病率在8%左右。COPD是一个慢性、长期的过程，但 大部分时间病情处于稳定期，尽管症状较轻，但气流受限的基本特点持续存在，若不进行有 效干预，可逐渐进展至肺气肿、肺心病，患者丧失劳动能力，严重影响生活质量。因此需要采 取有效的综合防治措施进行干预。目前包括戒烟、减少危险因素、疫苗接种及采用药物治疗 的措施都取得一定的效果，但疾病仍未得到有效控制。尤其是对在稳定期慢性阻塞性肺疾 病的治疗，目前虽然治疗这些疾病的药物较多，但却普遍存在着疗效不太理想的问题，并且 现有的治疗药物大多数为西药，这些西药虽然有一定的疗效，但其存在毒副作用的现象也 比较严重。发挥中医的优势，可以对稳定期慢性阻塞性肺疾病进行干预治疗，但目前现有的 成药治疗COPD较少且多为单方，如麦冬提取物麦冬皂苷D、生物注射液等。其缺乏复方中药 相互作用、加强疗效、监制毒性的优势，能够有效治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的中药制剂 尚很缺乏。
本发明的目的在于提供一种治疗效果好、无毒副作用、疗效确切的治疗稳定期慢 性阻塞性肺疾病的中药制剂，以克服现有技术的不足。本发明解决上述技术问题的技术方案如下一种治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的 中药制剂由以下药材按照重量份配比制成枸杞子10-20份、附子3-5份、肉桂3-5份、补骨 脂10-20份、菟丝子10-20份、仙灵脾10-20份、当归10-20份、赤芍10-20份、川芎10-20 份、生地10-20份、黄柏10-20份、桑白皮10-20份、黄芪20-30份、甘草5_10份、紫苑10-20 份、干姜5-10份、贝母5-10份、白果(去皮)5-10份。各味中药按重量份的优选配比为枸杞子10份、附子3份、肉桂3份、补骨脂12份、 菟丝子10份、仙灵脾10份、当归12份、赤芍10份、川芎10份、生地12份、黄柏10份、桑白 皮12份、黄芪30份、甘草6份、紫苑12份、干姜6份、贝母6份、白果(去皮)6份。本发明所述制剂为任何一种药剂学上所说的剂型。所述的药剂为胶囊制剂、颗粒冲剂、片剂、丸剂或口服液制剂。本发明是在当地传统验方基础上进行研制、加工、开发而得到的，药物本身没有毒 副作用，比较安全可靠，药品效果明显，同时其生产方法简单易行，常规加工方法用于本发 明提供的原料药的加工生产中，不会导致有效成分的丢失，并且该发明制剂中，原料容易得到。在上述技术方案中，组成配方中的各味中药具有如下功效本方剂由18味中药构成，共分五组，其中附子、肉桂、补骨脂、菟丝子、仙灵脾为第 一组，其作用为补阳温里；紫苑、桑白皮、白果(去皮)、贝母为第二组，其作用为止咳平喘祛 痰；黄芪、甘草为第三组，其作用为补气行气；枸杞子、黄柏、生地为第四组，其作用为滋阴 清热；当归、川芎、赤芍为第五组，其作用为补血活血。传统医学认为稳定期慢性阻塞性肺疾病与肺脾肾亏虚有关，益用益气养阴温阳， 补肺健脾益肾的方法，以使人体内部气血阴阳平衡，脏腑功能恢复，免疫功能提高，从而减 少发作次数，提高患者营养状况及生活质量。这是本发明的辩证基础。本发明也是中医“缓 则治其本”、“未病先防”、“即病防变”原则的充分体现。由于采用了上述技术方案，本发明具有补阳温里、止咳平喘祛痰、滋阴清热及补血 活血的功效。发明人于数年前开始应用本发明所述技术方案，治疗数百例稳定期慢性阻塞 性肺疾病。应用该发明制剂，每年在春、冬季各服2个月，取得很好的疗效。下面是采用本发明治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病47例临床观察，以对本发明疗 效做进一步说明1临床资料1. 1病例选择选择2005年本院门诊病人95例，其中男46例，女49例，病程3 16年，平均11. 4年。随机分成治疗组其中男23例，女M例，病程3. 5 16. 7年，平均11. 6 年；对照组其中男23例，女25例，病程3. 8 16. 1年，平均11. 3年。两组年龄、性别、病程 经统计学分析无显著差异(P >0.05)。全部病例符合中华医学会制定的《慢性阻塞性肺疾 病防治指南O002)》诊断标准。1. 2.治疗方法治疗组应用该发明制剂，每年在春、冬季各服2个月，治疗1年；对 照组仅服用常规止咳、化痰、平喘中药；在观察期如果出现急性加重则对症或抗感染治疗； 1年后评价疗效。1.3.观察指标(1)患者咳嗽、咳痰、喘息的变化及肺部罗音；(2)急性加重的次数。1.4、疗效标准参照1979年国家中医药管理局制定的《慢性支气管炎临床诊断及 疗效判断标准》评定疗效。(1)咳嗽0分，无咳嗽；1分，白天间断咳嗽，不影响正常生活和 工作；2分，症状介于轻度和重度之间；3分，昼夜咳嗽频繁或阵咳，影响工作和睡眠。(2)咳 痰0分，无咳痰；1分，白天间断咳痰10 50ml，或夜间及清晨咳痰5 25ml ；2分，昼夜咳 痰51 100ml，或夜间及清晨咳痰25 50ml ；3分，昼夜咳痰IOOml以上，或夜间及清晨咳 痰50ml以上。(3)喘息0分，无喘息；1分，有发作，程度轻，不影响睡眠和活动；2分，症状 介于轻度和重度之间；3分，喘息明显，不能平卧，阵咳，影响活动和睡眠。(4)肺部罗音0 分，无罗音；1分，偶有，或在咳嗽、深快呼吸后出现；2分，散布；3分，满布。2.治疗效果2. 1两组患者治疗前后临床症状和体征积分变化情况见下表治疗组在治疗后，在咳嗽、咳痰、喘息及肺部罗音均有显著改善(P <0.05)；与对 照组治疗后比较亦有显著差异(P < 0. 05)。表两组患者治疗前后临床症状和体征积分变化情况(分，χ士sd)本发明提供了一种治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的中药制剂，其由以下药材按重量份配比制成枸杞子10-20份、附子3-5份、肉桂3-5份、补骨脂10-20份、菟丝子10-20份、仙灵脾10-20份、当归10-20份、赤芍10-20份、川芎10-20份、生地10-20份、黄柏10-20份、桑白皮10-20份、黄芪20-30份、甘草5-10份、紫苑10-20份、干姜5-10份、贝母5-10份、白果(去皮)5-10份。其可以制成胶囊制剂、颗粒冲剂、片剂、丸剂、口服液制剂等剂型。本发明为纯中药制剂，无毒副作用，诸药相伍，具有益气养阴温阳、补肺健脾益肾、止咳平喘怯痰、标本兼治之功效。对治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病有明显效果，对于支气管哮喘等症也有治疗作用。