专利名称：一种保健食品胶囊及其制备方法随着我国经济的快速发展人们膳食结构和生活习惯的改变，高血脂、高血糖、高血压、冠心病、脑中风等心脑血管疾病已成为我国人民身体健康的“头号杀手”。据2010年《中国卫生统计提要》数据，心脑血管疾病导致死亡人数已超过全国总死亡人数的40%。我国中老年人心脑血管疾病的发病情况高血脂现有病人2. 1亿，年增 500万；高血粘现有病人1. 5亿，年增400万；高血压现有病人1. 7亿，年增400万；高血糖、糖尿病人9000万，年增350万；全国每6个人中就有一个高血脂患者；每11个人中就有一个高血压患者。高血压可引起脑血管爆裂、心绞痛、脑血栓、高尿酸、肾脏受损、勃起障碍 (ED)等疾病。全球高血压有5亿。中国发病率达14%;高血压引起的中风等心脑血管疾病成为我国城镇居民死亡的首因。高血脂是指血浆胆固醇、甘油三酯、总脂等血脂成分的浓度超过正常标准。高血脂症的主要危害是导致动脉粥样硬化，进而导致众多的相关疾病，其中最常见的一种致命性疾病就是冠心病。此外，高血脂症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高血脂症还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症。有些原发性和家族性高血脂症患者还可出现腱状、结节状、掌平面及眼眶周围黄色瘤、青年角膜弓等。该病对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的。它的直接损害是加速全身动脉粥样硬化，。动脉硬化引起的肾功能衰竭等，都与高血脂症密切相关。大量研究资料表明，高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重要的危险因素。有鉴于此，本发明提供一种具有显著降血脂、降血压和降血糖功效的保健食品胶囊，其主要功效原料为壳聚糖(壳聚糖是甲壳素脱乙酰基的产物，本发明采用的甲壳素脱乙酰度达到85%以上)和茶叶籽油，本案由此产生。
本发明的目的是提供一种具有显著的降血脂、降血压和降血糖功效的保健食品胶囊，该胶囊具有人体易吸收的特性，无任何毒副作用，可长期服用。本发明的另一个目的是提供一种上述保健食品胶囊的制备方法，该方法实用性强。一种保健食品胶囊，它是由内容物和胶皮组成；内容物是由下述重量配比的原料制成的混合物壳聚糖粉15-25葛根提取物5-15决明子提取物1-5山楂提取物8-18玉米油15-25茶叶籽油40-55。葛根提取物采用下述方法提取获得葛根经清洗、粉碎后用水在45°C -100°C温度下提取；然后浓缩使溶液的比重达到1. 35-1. 40 ；再加入水沉降M-48小时，使溶液的比重达到1. 1-1. 2 ；抽上清液浓缩、喷雾干燥，在恒温恒湿室条件下过100目筛后得到葛根提取物。决明子提取物采用下述方法提取获得决明子经清洗、粉碎后用水在45°C -IOO0C 温度下提取；然后浓缩使溶液的比重达到1. 35-1. 40 ；再加入水沉降M-48小时，使溶液的比重达到1. 1-1. 2 ；抽上清液浓缩、喷雾干燥，在恒温恒湿室条件下过100目筛后得到决明子提取物。山楂提取物采用下述方法提取获得山楂经清洗、粉碎后用水在45°C -100°c温度下提取；然后浓缩使溶液的比重达到1. 35-1. 40 ；再加入水沉降M-48小时，使溶液的比重达到1. 1-1. 2 ；抽上清液浓缩、喷雾干燥，在恒温恒湿室条件下过100目筛后得到山楂提取物。上述胶皮是由食用明胶、甘油和纯化水按重量比1 :1 0. 5的比例配制。本发明的保健食品胶囊原料中含有壳聚糖。壳聚糖是甲壳素N-脱乙酰基的产物， 壳聚糖难被人体胃肠消化吸收，当人把它们摄入体内后，它们可与相当于自身质量许多倍的甘油三酯、脂肪酸、胆汁酸和胆固醇等脂类化合物生成络合物，该络合物不被胃酸水解， 不被消化系统吸收，从而阻碍人体吸收这类物质，使之穿肠而过排出体外。因此，壳聚糖类可以降脂，减少食品热量。在壳聚糖的作用下，本发明的保健食品胶囊具有如下功效
一、降血脂
血脂升高是导致心脑血管疾病的主要因素之一。壳聚糖是自然界唯一带正电荷碱性基团的聚合物，易与带负电荷的胆汁酸结合并促进其排出体外，因此，可以阻碍胆固醇在肠道的吸收，具有降血脂作用。壳聚糖还能降低低密度脂蛋白(LDL)，升高高密度脂蛋白(HDL)， 具有双向调节作用；
二、降血压
壳聚糖是带正电荷的阳离子基因，可与食盐中的氯离子结合，随粪便排出体外，减少氯离子的吸收。或单分子壳聚糖与氯离子结合，降低血糖中的氯离子浓度，使血管紧张素转化酶(ACE)活性降低，致使血管紧张素11形成减少，使内缓激肽增加，血管扩张作用增强， 血压下降；
三、降血糖
糖尿病患者体液常呈酸性，对胰岛素的敏感性下降壳聚糖具有调节体液PH值作用， 可使胃肠PH值稍向碱性侧移动0.5个单位，有利于增强胰岛素的敏感性和利用率，从而改善糖代谢、降低血糖。壳聚糖还具有调节内分泌系统的作用，能够促进胰岛B细胞恢复功能，使胰岛素分泌量趋向正常，维持血糖正常代谢。壳聚糖对糖尿病并发症也有一定的治疗和预防作用。此外，壳聚糖还具有强化人体免疫力；抗肿瘤；增强肝功能；保护胃肠道等功效。
本发明中的另一个功效原料茶叶籽油是茶叶树开花后产生的种子压榨而来的被称为“液体黄金”的一种新型食用油。茶叶籽油富含不饱和脂肪酸，长期食用对心血管疾病， 降低血清中胆固醇，高血压，心脑血管，肥胖症有明显疗效。茶叶籽油还能提高生物体的新陈代谢并增强内分泌系统。它在防癌、防辐射、抗衰老方面也具有很好的作用。现有技术中尚无使用茶叶籽油作为保健品有效成分。本发明旨在提供一种含有茶叶籽油的具有显著的降血脂、降血压和降血糖功效的保健食品胶囊。本发明的保健食品胶囊的主要功效原料为壳聚糖(壳聚糖是甲壳素脱乙酰基的产物，我们用的甲壳素脱乙酰度达到85%)和茶叶籽油。本发明的壳聚糖结合茶叶籽油和其它原料，在降血脂、降血压和降血糖方面功效更为显著。此外，本发明保健食品中还含有葛根、决明子、山楂和玉米油，它们也具有降压，降脂，抗氧化，增强免疫力等保健作用。本发明的保健食品胶囊在选用上述原料时，充分考虑到用药食两用材料来进行组方，符合了当今崇尚“回归自然”和“药食同源”的保健理论。制备本发明保健胶囊的方法依次由以下步骤组成
a)粉碎将壳聚糖粉用超细粉设备加工成100-200目的细粉，在115°C下灭菌30分钟；
b)配料、混合将壳聚糖细粉重量份15-25、葛根提取物重量份5-15、决明子提取物重量份1-5和山楂提取物重量份8-18在洁净区内混合得到干粉混合物，再加入玉米油重量份 15-25、茶叶籽油重量份40-55混勻，将混合物加入搅拌机中均勻搅拌混合；
c)研磨、脱气将上述搅拌后的混合物送入胶体磨中细磨，然后置入真空配料罐脱去物料中的气体，得到胶囊内容物；
d)化胶将明胶、甘油和纯化水按重量比1:1 0. 5的比例加入夹层锅中化胶；
e)制丸将化胶后的胶液和胶囊内容物配料，经压丸机压制成软胶囊，其中制丸温度为50-80°C。具有最佳制丸效果的制丸温度为60°C。本发明的胶囊制备方法中，胶囊内容物经粉碎，配料，混合，研磨，脱气获得。胶囊胶皮以食用明胶、甘油、纯化水为胶皮原材料，经混合、化胶、升温获得胶液，再将胶囊内容物和胶液通过自动化机械进行压丸、定型、干燥，洗丸，灯检，包装，终检后制成。胶囊的加工方法合理、实用性好。本发明的保健产品有效组分配方呈油状，用胶囊包覆本发明的有效组分能达到最佳的使用效果。本发明的剂型选择软胶囊是因为软胶囊通过全封闭的形式，将内容物与空气隔绝，防止内容物有效成分氧化而失去效力或污染，同时掩盖原料的不良口味，制品的有效成分以液体状态存在，溶解性好，易吸收，增强稳定性，疗效得以保证，内部不会生虫，便于携带和服用。本发明的保健胶囊具有降血脂、降血压和降血糖的辅助作用，而且易于人体吸收， 无任何毒副作用，可长期服用。

首先制备葛根提取物、决明子提取物和山楂提取物。上述各提取物是以上述各原料经清洗、粉碎然后浸泡2小时(浸泡温度45°C)，用水提取三次(第一次10倍水煎煮2小时，第二次8倍水煎煮1. 5小时，第三次6倍水煎煮 1小时，温度45-100°C)、然后浓缩(比重d=l. 35-1. 40)、再加入纯净水沉降24-48小时、抽上清液浓缩(比重d=l. 1-1. 2)、滤液喷雾干燥、在恒温恒湿室过100目筛后得到上述各提取物。再按下述配比称取原料(克)
1.壳聚糖15、葛根提取物5、决明子提取物1、山楂提取物8、玉米油15、茶叶籽油40;
2.壳聚糖25、葛根提取物15、决明子提取物5、山楂提取物18、玉米油25、茶叶籽油
55 ；
3.壳聚糖20、葛根提取物10、决明子提取物3、山楂提取物10、玉米油20、茶叶籽油50。食用明胶、甘油、纯化水的配置比例为1 1 0. 5。胶囊制成每丸0. 5g。生产方法如下
1)粉碎将壳聚糖粉用超细粉设备加工成100-200目的细粉，115度条件下灭菌30分钟备用；(实施例中的壳聚糖来源于甲壳素，壳聚糖是甲壳素脱乙酰基的产物，甲壳素脱乙酰度达到85%。)
2)配料、混合取壳聚糖细粉、葛根提取物、决明子提取物和山楂提取物，将上述物料在 10万级洁净区内混合得到干粉混合物，再加入玉米油、茶叶籽油混勻；将混合物放入搅拌机中均勻搅拌混合；
3)研磨、脱气将上述搅拌后的混合物送入胶体磨中细磨，然后置入真空配料罐脱去物料中的气体，可得到胶囊内容物；
4)化胶将明胶、甘油、纯化水按上述比例在夹层锅中化胶；
5)制丸将胶液和胶囊内容物配料经压丸机压出合格软胶囊，制丸温度为50-80°C (60°C最佳)；
6)定形将胶囊定型；
7)洗丸将软胶囊用食用酒精洗去表面油；
8)干燥将胶囊在干燥转笼内干燥，干燥转笼的温度为40-60°C(40°C最佳)；
9)灯检挑选正形丸，除去非正形丸；
10)将挑选出来的胶囊包装；
11)最终检验总检入库。实施例2
我们也测定了试验患者服用正常剂量的本发明保健胶囊前后机体免疫功能的有关数据，结果如下 使用实例1
陈先生，62岁，七年来常有头痛头晕，胸闷气短，烦躁失眠，腰膝酸软、便秘现象，血压 142/95mmHg，胆固醇^3ng/dl，低密度脂蛋白142ng/dl，三酸甘油65ng/dl，尿糖++，血糖 259ng/dl，坚持服用西药。服用本胶囊四个月后，血压121/86mmHg，胆固醇M5ng/dl，低密度脂蛋白123. 5ng/dl，三酸甘油61ng/dl，尿糖、血糖恢复正常，头痛头晕，胸闷气短，烦躁失眠，腰膝酸软、便秘现象明显改善。使用实例2:黄先生，57岁，六年前发现有高血压，血压157/105mmHg，坚持服用西药降压，常有头痛头晕，目眩耳鸣，烦躁失眠，腰膝酸软症状，服用本胶囊并减少西药用量，三个月后不需再服用西药，血压降为127/88mmHg，无头痛头晕，目眩耳鸣，烦躁失眠，腰膝酸软等症状，心率在给药前后无明显变化。使用实例3:
范先生，65岁，八年前发现四肢无力，尿糖++，血糖^7ng/dl，坚持服用西药。服用本胶囊并减少西药用量，一个半月后，尿糖+，血糖159ng/dl，身体恢复良好。使用实例4:
方女士，59岁，常胸闷气短、烦躁失眠、便秘，血压135/102mmHg，胆固醇^5ng/dl，低密度脂蛋白137.5ng/dl，三酸甘油92ng/dl。服用本胶囊两个月后，血压117/85mmHg，胆固醇 246ng/dl,低密度脂蛋白119. 7ng/dl，三酸甘油69ng/dl，无胸闷气短、烦躁失眠症状，便秘现象大大减轻。以上实施例仅用以说明本发明而并非限制本发明所描述的技术方案；因此，尽管本说明书参照上述的各个实施例对本发明已进行了详细的说明，但是，本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换，而一切不脱离本发明的精神范围的技术方案及其改进，其均应涵盖在本发明的权利要求范围中。


本发明提供一种保健食品胶囊，由内容物和胶皮组成，内容物是由下述重量份配比的原料制成的混合物壳聚糖粉15-25、葛根提取物5-15、决明子提取物1-5、山楂提取物8-18、玉米油15-25、茶叶籽油40-55。胶皮由食用明胶、甘油和纯化水按重量比为110.5配制。内容物是由原料经粉碎，配料，混合，研磨，脱气获得。胶皮以食用明胶、甘油、纯化水为胶皮原材料，经混合、化胶、升温获得胶液，再将胶囊内溶物和胶液通过自动化机械进行压丸、定型、干燥、洗丸、灯检、包装、终检后制成，本产品加工方法合理、实用。本发明的保健食品胶囊具有降血脂、降血压和降血糖的作用，易于人体吸收，无任何毒副作用，可长期服用。