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用于向心脏介入和置放装置的方法和装置制作方法

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    用于向心脏介入和置放装置的方法和装置制作方法
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    本文所述的是用于将一个或多个装置输送到心脏的装置和方法
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    本文描述了这样的装置、系统和方法,其用于使用左心耳作为到心脏内部的孔口或介入位置(access site)而介入和置放装置到心脏在左心耳用作孔口时,一个或多个处理装置的远端部分可以从心脏外部的位置穿过左心耳的组织进入到心脏心脏的任何合适位置(例如左心房、左心室、左房室(二尖)瓣、右心房、右心室、右房室(三尖)瓣、半月瓣、腱索、乳突肌肉等)和/或脉管系统(例如右肺血管、左肺血管、主动脉等)可以经由左心耳介入位置介入,从而一个或多个治疗过程(例如消融过程、二尖瓣更换、植入物置放、其组合等)可以在这些位置中的一个或多个处执行,如在下文更详细描述的处理装置的至少一部分可以从左心耳去除,且左心耳可以闭合、封堵和/或剔除(exclude)应理解这些装置和方法可以用于介入任何期望的心脏部分和用于治疗各种心脏状况对于向心脏介入和置放装置来说,有益的是以简要地介绍和描述相关的心脏解剖结构开始图1是心脏100的截面图显示了左心房106、左心耳108、左房室(二尖)瓣120、左心室110、主动脉的半月瓣122和主动脉弓(103)还显示了右心房(116)、右房室的(三尖)瓣(124)和右心室(118)乳突肌126和腱索128也被示意性地示出从图1可见,左心耳108邻近左心房106的壁且用该壁形成类似地右心耳(未示出)邻近右心房116的壁且用该壁形成心脏100被心包膜102包被心包膜102填充有将其与心脏隔开的流体心包膜102和心脏100之间的空间是心包腔104左心耳108位于心包膜102的边界内(即心包腔104中)且非常接近心室壁112左心耳通常具有管状形状,其接近圆锥形,在连接左心房106的孔口的平面中具有略微变窄部分或颈部通常,一个或多个处理装置可以在处理过程中介入一个或多个这些心脏结构或周围的脉管系统,其中装置可以在处理之后撤回在一些变化例中,一个或多个处理装置可以植入或以其他方式置放一个或多个可植入的装置或物质本文所述的装置、系统和方法也可以用于提供经由左心耳(即使用左心耳作为介入孔口或介入位置)对心脏各种结构(例如左心房、左心室、左房室(二尖)瓣、右心房、右心室、右房室(三尖)瓣、半月瓣、腱索、乳突肌和/或任何其他心脏结构)或脉管系统的介入,以便对其置放一个或多个这些处理装置和在该处执行一个或多个过程例如,在一些变化例中,经由左心耳的介入位置或孔口可以用于介入心脏瓣,用于瓣膜关闭不全的治疗另外或替换地,通过左心耳介入的位置用于在需要的地方放置一个或多个起搏装置(例如起搏器),也可以用于辅助心室辅助装置的各种部件(例如流入和/或流出管)的定位适当的情况下,左心耳可以用作介入孔口,所述介入孔口用于安装各种心脏监视器和/或除颤器,所述心脏监视器和/或除颤器例如可以定位在左心室的下部区域(inferior region)、在窦房结附近或在心脏的心外膜表面上(即在心包腔中)左心耳也可以用于将一个或多个处理装置置于脉管系统例如,在一些变化例中,一个或多个消融(ablation)装置可以通过LAA置于右或左肺的血管经左心耳的处理装置置放的示例性例子将在后文详细描述本文还描述了用于使用心房或心室壁作为到心脏内部的孔口或介入位置向心脏介入和置放一个或多个装置的装置和方法在一些情况下,装置和方法可以用于经心房或心室的壁(例如经由前向经心尖介入(transapicalaccess))置放装置,这可以有助于调节经心房或心室介入位置的止血在一些变化例中,这些装置和方法可以与用于使用左心耳作为孔口或介入位置的向心脏介入和置放装置的一个或多个装置和方法组合使用,将在下文更详细描述另外,在一些变化例中,希望让左心耳闭合在具有心房颤动的患者中,左心耳108是血栓(其应及时去除)形成的最常见位置且造成致命的中风因为中风是心房颤动的主要并发症,所以在经历手术治疗心房颤动的那些患者中左心耳通常被闭合和/或从左心房剔除,且左心耳通常在其他外科手术时被去除或剔除,例如二尖瓣手术,以减少未来中风的风险本文所述的装置和系统可以有助于沿解剖口(anatomic ostial)平面在左心耳的颈部或底部处确保左心耳的正确闭合以此方式,有助于从体循环中剔除整个左心耳另外,在左心耳用作介入孔口的变化例中, 如在下文详述的,闭合左心耳可以有助于防止从心脏经左心耳的血液损失1.用于向心脏介入和置放装置的装置和方法下文描述了装置和方法,其可以使用左心耳作为介入和/或置放孔口而用于介入心脏以将一个或多个装置和/或疗法置于心脏的内部结构(例如左心房、左心室、左房室(二尖)瓣、右心房、右心室、右房室(三尖)瓣、半月瓣、腱索、乳突肌等)或脉管系统(例如右肺血管、左肺血管等)另外或替换地,如在下文详细描述的,一个或多个装置可以定位在左心耳的外部上或其周围,这也可以有助于提前在心脏中定位和/或操作装置尽管本文所述的装置和方法用于经左心耳形成介入孔口,但是应理解在一些情况下,装置或方法也可以用于在心脏的任何合适的位置上形成介入孔口(例如右心耳、心房或心室壁等),其中位置可以通过心脏的病理学特点和以治疗该疾病最有效的途径来部分地确定出于说明的目的,用于经左心耳向心脏介入和置放装置的装置和方法将在下文描述通常,本文所述的装置和方法可以用于实现对左心耳的介入一旦对左心耳的介入已经实现,则引导元件或其他装置(例如处理装置)可以穿过左心耳的组织前进在一些变化例中,介入装置和方法可以用于让引导元件(例如导丝)穿过左心耳的组织前进在这些变化例中,一个或多个处理装置可以在引导元件上前进,从而它们进入心脏在其他变化例中,一个或多个扩张器在导丝上前进以让穿过左心耳的介入位置扩大在这些变化例中的一些中,扩张器可以用于横过左心耳的组织放置一个或多个导管,可以让一个或多个处理装置穿过其前进一旦处理装置已经被引入心脏,则其可以进一步前进、促动或用于以其他方式被使用,以在心脏或脉管系统中执行一个或多个过程应理解在一些变化例中,介入装置和方法横过左心耳的组织放置处理装置,而不需要首先穿过左心耳的组织放置引导元件对左心耳的介入可以以任何合适的方式实现在一些变化例中,可以使用心包途径(pericardial approach)介入左心耳,其中一个或多个介入装置可以从心脏外部、通过心包膜、且朝向左心耳前进这些装置可以用于将一个或多个引导元件或其他装置穿过左心耳的组织放置到心脏中在其他变化例中,可以使用心包途径和血管内途径的组合介入左心耳(例如其中一个或多个装置可以通过脉管系统前进到左心耳的内部)例如,在一些变化例中,第一引导件可以在血管内前进以将第一引导件的远端部分置于左心耳内部,且第二引导件可以通过心包膜朝向左心耳的外部表面前进在这些变化例中,第一和第二引导件可以用于让引导元件(例如导丝)或另一装置通过心包膜前进且进入左心耳中,如在下文详述的在一些变化例中,闭合/稳定化装置可以暂时地在左心耳周围闭合,以在引导元件或处理装置周围让左心耳闭合闭合件装置可以在引导元件或其他装置进入左心耳期间或之前或在引导元件和/或其他装置从左心耳除去之后置于左心耳周围闭合装置在左心耳周围的闭合可以有助于进行止血和/或防止通过左心耳的血液损失例如,在导丝穿过左心耳放置的变化例中,闭合装置可以将装置在导丝周围闭合,这可以有助于防止血液通过形成在左心耳中的介入位置离开心脏在一个或多个装置在导丝上前进(例如一个或多个扩张器,处理装置等)且经由左心耳介入位置进入心脏时,闭合装置可以暂时地打开以容纳新的装置,且在新的装置周围再次闭合以维持止血密封一些情况下,也可以希望封堵、封闭或以其他方式闭合左心耳在一些变化例中,弓丨导元件可以用于将一个或多个封堵装置置放在左心耳内或在左心耳的口处,以将左心耳与心脏的其余部分封闭隔离 在其他变化例中,引导元件可以从左心耳去除,且闭合装置可以用于闭合左心耳在这些变化例中的一些中,闭合装置的一部分(例如缝合环(sutureloop))可以被留下以将左心耳保持处在闭合构造可以用于执行上述步骤的装置和方法的示例性例子在下文更详细地描述
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专利名称:用于向心脏介入和置放装置的方法和装置的制作方法对于心脏血管疾病的治疗来说需要对心脏内部和外部结构介入(access)。在一些情况下,治疗会涉及将装置输送到心脏。用于装置输送心脏可以被是通过血管内方法。到心脏的血管内的路径可以涉及让装置从大腿前进到腔静脉,如此心脏右侧的房室和瓣膜(例如右心房、右心室等)可以被介入。心脏的左侧也可以通过该方法通过经中隔过程而被介入。替换地,左心房和左心室可以通过从主动脉向回退的路径血管内地介入。但是,对心脏的血管内介入不是在所有情况下都是理想的,例如更大装置的输送或第一外部心脏结构的介入来说。在这些情况下,可以从心外膜表面介入心脏。例如,心房颤动的治疗会涉及介入和输送装置到左心耳。这样的治疗可以包括闭合左心耳,例如通过沿心房的底部或开口颈部缝合,在该处其连结心房。关闭心耳的某些治疗也可以包括扎紧开口颈部,例如使用于2008年3月`25日提交的美国专利申请N0.12/055,213中所述的装置和方法,其通过引用以其全部内容合并于此。尽管这些装置和方法能介入心脏的外部结构,但是可以提供其他装置和方法以从心外膜表面介入心脏的内部结构。
本文描述了用于向心脏介入和置放装置的装置、方法和系统。在一些变化例中,左心耳可以用作孔口,以允许向心脏内部结构的心包介入。可以用于经由左心耳向心脏提供介入的系统可以包括具有第一对准构件的第一介入元件、具有第二对准构件的第二介入元件、穿刺元件和引导/更换元件。经由左心耳向心脏介入和置放装置的方法可以包括通过血管内路径将第一介入元件前进到左心耳且让第二介入元件通过心包腔朝向左心耳前进。第一和第二对准构件可以透过左心耳壁彼此吸引或以其他方式形成附接,从而第一和第二介入元件对准。第一和第二介入元件可以以非直线的构造定位和对准(例如第一和第二介入元件可以相对于彼此成角度或垂直地定位)或以直线构造(例如通常处在或沿其端部)定位和对准。穿刺元件可以从任一介入元件前进,以穿刺左心耳的壁,且更换元件可以前进,以开启左心耳内部和外部之间的途径。各种装置可以使用更换元件从心包表面置放到左心耳。本文还描述了各种方法和装置,以闭合和/或排除左心耳。在一个变化例中,通过左心耳形成介入位置的系统包括第一引导件、第二引导件穿刺元件和引导元件,第一引导件具有第一对准构件和第一细长本体,具有穿过其中的第一纵向内腔,第二引导件具有第二对准构件和第二细长本体,该第二细长本体具有穿过其中的第二纵向内腔,所述引导元件联接到穿刺元件的近端。引导元件可以通过附接构件(例如弹簧夹具)联接到穿刺元件。第一和第二对准构件可以配置为让第一和第二纵向内腔对准和/或连接。在一些变化例中,对准构件可以是磁性的,且配置为以任何合适的构造对准第一和第二引导件,例如非直线的构造(例如成角度)或直线的构造(例如端对端)。第一和第二纵向内腔可以沿第一和第二对准构件的任何部分连接和/或通常在或沿其端部连接。用于通过左心耳形成介入位置的方法的一个变化例包括让包括穿过其中的第一纵向内腔的第一引导件前进到左心耳的内部,让包括穿过其中的第二纵向内腔的第二引导件前进到左心耳外部,让第一和第二引导件对准,从而第一纵向内腔与第二纵向内腔对准,让穿刺元件的远端部分 前进(其中引导元件联接到穿刺元件的近端部分),让穿刺元件的远端部分前进直到引导元件的至少一部分处在第一纵向内腔和第二纵向内腔中,且让穿刺元件撤回。穿刺元件可以从第一纵向内腔前进到第二纵向内腔中,以穿刺左心耳,或可以从第二纵向内腔前进到第一纵向内腔,以穿刺左心耳。在一些变化例中,第一和第二引导件例如以非直线的构造(例如成角度)或直线的构造(例如端对端)对准。第一和第二纵向内腔可以沿第一和第二引导件的任何部分连接、和/或通常在或沿其端部连接。本文还描述了用于通过左心耳介入和置放装置的系统。这种系统的一个例子包括第一介入元件、第二介入元件、穿刺元件和组织影响装置,所述第一介入元件包括第一对准构件和穿过其中的第一纵向内腔。第二介入元件包括第二对准构件和穿过其中的第二纵向内腔,所述穿刺元件包括近端和远端。第一和第二对准构件可以配置为让第一第二纵向内腔对准。第一和第二对准构件可以配置为形成止血。第一和第二对准构件可以是具有相反极性的磁体或磁性部件。第一对准构件可以包括与第一纵向内腔连续的第一孔,且第二对准构件可以包括与第二纵向内腔连续的第二孔。在某些变化例中,第一和第二对准构件可以包括可以通过组织连通的互连构件。用于通过左心耳介入和置放装置的系统可以进一步包括套管、更换元件和/或真空构件。更换元件可以联接到穿刺元件的近端。组织影响装置可以配置为在第一或第二介入装置上前进,且可以包括一个或多个射线不透和/或回声标记。组织影响装置的一些变化例可以具有一个或多个构造,例如第一收起构造和第二扩张构造。组织影响装置可以是可扩张的,且在一些情况下可以是气囊。另外或替换地,组织影响装置可以是消融装置或封堵装置。用于闭合左心耳的系统也在本文描述。系统的一个变化例可以包括第一介入元件、第二介入元件和穿刺元件,所述第一介入元件具有用于通过脉管系统介入左心耳的大小和长度且包括第一对准构件,所述第二介入元件具有适于从下胸区域介入心包腔的大小和长度且包括第二对准构件,所述第二对准构件配置为与第一对准构件对准,所述穿刺元件包括近端和远端。用于闭合左心耳的系统也可以包括封堵构件,其中封堵构件可以具有一个或多个孔。在一些变化例中,封堵构件可以联接到第一介入元件和/或是可扩张的。可扩张封堵构件的一个例子是气囊。系统可以进一步包括更换元件,其在一些情况下,更换元件可以联接到穿刺元件的近端。第一和第二对准构件可以是磁体,其中磁体位于第一和第二介入元件的远端。对准构件也可以包括互连构件。对准构件的某些变化例可以包括射线不透和/或回声标记。进而,可以包括用于使用上述系统的一个或多个部件的指示。各种方法可以用于上述装置,以经由左心耳介入和置放装置到心脏。例如,一个方法可以包括让第一介入元件(包括第一纵向内腔)前进到左心耳的内部,让第二介入元件(包括第二纵向内腔)前进到左心耳的外部,让第一和第二介入元件对准,从而第一和第二纵向内腔通过左心耳的壁连通,,让穿刺元件通过第二纵向内腔前进到第一纵向内腔,其中穿刺元件跨过这两个纵向内腔,让更换元件通过第二纵向内腔前进到第一纵向内腔,其中更换元件跨过这两个纵向内腔,让组织影响装置在更换元件上前进到左心耳中。一些方法可以使用第一介入元件和第二介入元件,所述第一介入元件进一步包括具有第一孔的第一对准构件,其中孔与第一纵向内腔连续,所述第二介入元件进一步包括具有第二孔的第二对准构件,其中第二孔与第二纵向内腔连续。方法的一些变化例可以使用更换元件,所述更换元件联接到穿刺元件的近端。各种组织影响装置可以用于该方法。例如,组织影响装置可以以收起构造前进,和/或可以是封堵装置、消融装置或气囊。回声和/或射线不透标记可以穿刺元件、更换元件和/或组织影响装置的一些变化例。方法也可以包括通过组织影响装置封堵左心耳,和/或可以包括在组织影响装置已经前进之后撤回第一和第二介入装置。一些方法也可以包括在撤回第一和第二介入装置以前闭合左心耳。还提供使用本文的装置和方法通过左心耳形成介入位置的系统。例如,用于形成介入位置的的一个变化例包括鞘、第一引导件导管、第二引导件导管、引导元件和缝合元件,所述鞘具有适于介入心包腔的大小和长度,所述第一引导件导管包括第一对准构件,所述第二引导件导管包括第二对准构件,所述引导元件装在第二引导件导管中,所述缝合元件联接到引导元件中的一个。第一和第二引导件导管可以装在鞘中。第一和第二对准构件可以是磁性的。第三对准构件也可以包括在系统中。用于闭合左心耳的其他系统可以包括闭合元件,且定位装置包括沟槽,所述沟槽成形为容纳闭合元件。在一些变化例中,闭合元件可以所述连续的环,且定位装置可以是圆形的,其中沟槽限定了定位装置的周边。一些情况下,定位装置可以配置为封堵左心耳。`用于闭合左心耳的系统的另一变化例在本文描述。系统可以包括封堵装置和缝合结构,所述封堵装置具有接近左心耳解剖口形状的几何形状,所述缝合结构配置为将封堵装置连接到左心耳口周围的组织。在一些变化例中,封堵装置可以是可伸展的和/或生物适应性的。封堵装置可以是筛网或板件,其有效地阻挡左心耳和左心房之间的任何更换。可以用于将装置通过左心耳转发的心脏的另一方法在本文描述。这样的方法可以包括让稳定装置前进到左心耳外部,其中稳定装置具有穿过其中的纵向内腔。稳定装置可以可选地具有闭合元件。随后,稳定装置可以接合和稳定左心耳,且一旦稳定,则穿刺元件可以通过纵向内腔前进,以在左心耳的壁中形成介入位置。引导元件可以随后通过介入位置前进,心脏的靶部分,用于置放组织影响装置。组织影响装置可以使用引导元件前进。在一些变化例中,方法可以进一步包括在置放具有闭合元件的组织影响位置之后闭合介入位置。例如,介入位置可以通过闭合元件闭合左心耳而闭合。图1显示了心脏的横截面。图2A-2J显示了装置的几个变化例,其可以用于通过组织形成介入孔口例如左心耳的壁,从而装置可以从组织的一侧前进到其他侧。图3A和3B显示了使用图2A-2J所示的装置形成通过组织的介入孔口。图4示出了使用类似于图2A-2J所示的装置,以经由左心耳介入和置放组织影响元件到心脏。图5A-5C显示了置放到左心耳的装置的位置进行调整的一种方式,例如可扩张构件。图6A显示了用于通过左心耳经由介入孔口向心脏介入和置放装置的装置的变化例。图6B是用于使用图6A的装置向心脏介入和置放装置的一个方法。图7A-7I显示了使用通过左心耳的介入孔口向心脏介入和置放装置的装置和方法的一个变化例。图71显示了流程图,用于经由左心耳向心脏介入和置放装置的一个例 子。图8A-8K显示了经由通过左心耳的介入孔口向心脏介入和置放装置的装置和方法的另一变化例。图8K显示了流程图用于通过左心耳向心脏介入和置放装置的一个例子。图9A和9B显示了可以用于在左心耳周围定位闭合元件的组织影响装置的一个变化例。图10A-10C显示了植入物的一个例子,其可以置放的心耳,以闭合、排除和/或封
堵心耳。图11显示了装置的一个变化例,其可以置放到左心耳,以通过封堵解剖口闭合左心耳。图12A-12F显示了在解剖结构周围放置装置的方法的变化例。图13A-13C和14A-14C显示了用于横过组织放置的装置的两个变化例。图15A-15G和16A-16D显不了用于介入心脏的内部结构和向其置放一个或多个装置的方法的变化例。

A.用于血管内介入和心包介入的装置和方法如在一些变化例中如上所述的,对左心耳的介入可以经由组合的血管内和心包途径实现。图2A-2J显示了装置的变化例,其可以用于提供从左心耳的一侧到另一侧的介入路径(例如提供经由左心耳从心脏的外部到心脏内部的介入)。应理解这些装置可以用于提供穿过任何合适组织的介入路径,如在下文详细描述的。在一些变化例中,这些装置可以用于将引导元件的一部分、一个或多个处理装置、和/或一个治疗药剂从心脏外部置放心脏的内部。图2A和2H-2J显示了介入装置200的一个变化例,其包括第一引导件202、第二引导件212、穿刺元件220和引导元件222。如图2A所示,第一和第二引导件202、212每一个可以包含细长本体205、215、204、214、磁性对准元件204、214和促动手柄206、216。细长本体205、215每一个可以具有穿过其中的内腔203、213。内腔203、213大小和形状可以用于让穿刺元件220和/或引导元件222在其中通过。促动手柄206、216可以位于第一和第二引导件202、212的近端且可以用于引导第一和第二引导件202、212。另外,促动手柄206、216也可以用于让穿刺元件220和引导元件222通过一个或多个内腔203、213前进或对其引导。促动手柄206、216也可以用于对通过细长本体205、215引入的任何工具进行控制。通常,第一引导件202可以在血管内前进到心脏,第二引导件212可以从心脏外部前进到心包腔,且介入装置200可以用于将引导元件222从心脏外部放置在心脏内部,如将在下文详述的。第一和第二引导件202、212可以具有任何合适的长度和/或尺寸,其中长度和尺寸可以部分地通过对心脏的期望介入路径(例如从大腿血管以血管内的方式,经由胸廓造口的肋间介入,胸骨切开、胸廓切开等)以及引导件可以插过的脉管结构的长度和大小来确定。尺寸也可以部分地通过心脏的靶部的位置和解剖学结构而部分地确定。例如,引导件可以具有0.010英寸(in)到大约0.050in、大约0.020in到大约0.030in的直径,或可以具有比血管或动脉(弓I导件通过其前进)的直径小的直径。在一些变化例中,第一引导件202可以具有大约0.025in的直 径且第二引导件212可以具有大约0.035in的直径212。类似地,第一和第二引导件可以具有任何合适的长度,例如大约50cm到大约300cm或更多,大约IOOcm到大约200cm,大约200cm到大约250cm,等。第一和第二引导件202、212可以具有相同长度,但是不是必须的。例如,在一些变化例中,第一引导件可以具有大约250cm的长度且第二引导件可以具有大约90cm的长度。对准元件的外直径也可以按照需要选择。例如,其可以是大约0.05in到大约0.2in或更多。类似地,第一和第二引导件202、212可以具有相同的直径,但是不是必须的。在一些变化例中,第一引导件的对准构件的外直径为大约0.106in且第二引导件的对准构件的外直径为大约0.170in。在一些变化例中,尽管第一和第二引导件202、212两者的细长本体205、215显示为具有穿过其中延伸的内腔203、213,但是应理解在一些变化例中,一个或多个弓I导件可以不包括穿过其细长本体延伸的内腔。在第一和第二引导件202、212的一个或多个细长本体205、215包括内腔的变化例中,内腔可以具有任何合适的构造。在一些变化例中,细长本体内腔可以具有至少部分地开放的几何结构,例如具有C形横截面,或可以具有至少沿内腔的长度延伸的纵向侧孔。在其他变化例,细长本体内腔可以具有封闭形状的几何结构。与引导件相关的细长本体内腔可以通过任何合适的方法形成。例如,细长本体可以用具有穿过其中的一个或多个纵向内腔的管制造,例如海波管(hypotube)或任何合适的管状结构,其中一个或多个纵向内腔在管的制造过程中形成。任何数量或构造的纵向内腔可以按照需要与针头或穿刺元件相关,用于介入心包腔。细长本体内腔的一些变化例可以具有一个或多个侧槽或孔。第一和第二引导件也可以包括一个或多个对准构件。对准构件可以是任何合适的对准构件(例如互连元件,一个或多个真空构件,射线不透或回声标记,产生听觉响应的构件,磁体等),其可以透过组织彼此附接、吸引或连通。例如,在图2A所示的介入装置200的变化例中,第一和第二引导件202、212可以包括磁性对准元件204、214。尽管如图2A所示为处在第一和第二引导件202、212的远端,但是磁性对准元件204、214可以沿相应的引导件的长度位于一个或多个部分。磁性对准元件204和214可以对彼此产生吸引力,以有助于对准第一和第二引导件202、212。例如,在第一引导件202被置于心耳内部且第二引导件212被置于左心耳附近的心包腔中的情况下,磁性对准元件204和214可以透过左心耳的组织将第一和第二引导件202、212朝向彼此吸引,以有助于将引导件202、212相对于彼此对准。在引导件202、212对准时,它们可以以任何合适的构造对准。在一些不同情况下,引导件可以配置为以非直线的构造对准(例如使得一个引导件的细长本体相对于其他引导件的细长本体成角度地定位),或以直线构造对准(例如端对端)。对准构件可以配置为将第一和第二细长本体内腔203、213沿细长本体在任何点处对准和/或通常在其端部或沿其端部对准。在对准构件包括一个或多个磁性部件的变化例中,磁性部件可以用任何合适的磁性材料制造或包括任何合适的磁性材料,例如稀土磁体,例如钕铁硼、钴钐或其他强力固定的磁体元件。在一些不同情况下,磁体可以是电磁体,其可以被选择性地促动(例如通过促动手柄206、216中的一个)。在一些不同情况下,一个或多个磁性部件可以包括孔。例如,在参见图2A如上所述的介入装置200的变化例中,磁性对准元件204、214可以包括孔,所述孔与细长本体的内腔203、213连续,这可以允许穿过细长本体的装置(例如穿刺元件、弓丨导元件等)经过磁体。应理解细长本体内腔203、213和磁性部件204、214显示为是大致圆形的,但是它们也可以具有适用于让介入装置穿过或在其中或沿着其经过的任何其他几何结构,例如矩形、三角形的、六角形的、半圆形的、带槽的等。

磁体部件204、214可以以任何合适的方式固定(例如通过成形配合(formfit)、摩擦配合、卡扣配合、螺纹配合、钎焊、焊接、通过粘接剂的连结等)到引导件的远端部分。例如,在一些变化例中,磁性对准元件204、214可以直接地附接到细长本体205、215的远端,如图2A和2B的侧视图所示的。在其他变化例中,磁性部件可以被封装在引导件的远端。图2C-2G示出了包括包封磁性部件的对准构件的一些例子的横截面视图。图2C显示了位于细长本体230远端的对准构件232,在该处对准构件232包括嵌入封装层236的磁性部件234和杯235。杯235可以是任何中空或部分地中空的结构,且尽管在图2C中示出为长方形,但是可以具有任何合适的几何形状,如在后文描述的。在一些变化例中,杯235可以与细长本体230齐平,例如它们可以具有相等的宽度,类似于图2B所示的。具有细长本体248和对准构件242的引导件240的另一变化例显示在图2D中,其中引导件240的杯243具有圆形形状,且封装层246可以具有厚度该厚度是从磁性部件244的远端边缘到对准构件242的远端边缘测量的,如图2D所示。厚度^可以根据两个磁性对准构件之间期望的期望吸引力而改变,即更薄的封装层可以允许磁性部件更强地彼此附接,而更厚的封装层会造成较弱的附接。例如,厚度ti可以为大约0.001毫米(mm)到大约20mm,且可以根据组织的厚度和透过该组织的对准构件之间期望的附接强度而调整。例如,用于让两个对准构件透过薄组织壁附接所需的吸引力会不如对准构件透过厚的组织壁附接所需的吸引力那么强。厚度&可以是物理屏障,其可以被调整,以限制或增加对准构件之间的附接强度。图2E显示了另一变化例,其中引导件250具有细长本体258,所述细长本体具有穿过其中的纵向内腔257。纵向内腔257可以延伸穿过对准构件252,对准构件包括杯253和磁性部件254。杯253和磁性部件254两者可以具有与内腔257连通的内腔。对于对准构件242,磁性部件254可以嵌入封装层256。内腔257可以设置尺寸和形状为用于让各种装置穿过其中前进,如在下文描述的。在一些变化例中,希望的是让封装层尽可能的薄,这可以极大地减少磁性对准构件之间的物理屏障,在一些情况下,以获得更大的附接强度。例如,图2F显示了具有细长本体268和对准构件262的引导件260,其中对准构件包括杯263,磁性部件264嵌入封装层267中。磁性部件264设置尺寸为使得其在远端延伸经过杯263和封装层267。磁性部件264的延伸超过杯的部分可以包被有涂层266。涂层266可以具有厚度t2,其中厚度t2是从磁性部件264的远端边缘到对准构件262的远端边界测量的,如在图2F所示的。在一些变化例中,涂层266的厚度t2可以比图2D所示的封装层的厚度h薄很多。厚度t2可以为大约0.0OOlmm到大约20mm,且可以根据组织的厚度和透过该组织的对准构件之间期望的附接强度而调整。厚度t2是物理屏障,其可以被调整,以限制或增加对准构件之间的附接强度。引导件270的另一变化例包括具有穿过其中的纵向内腔279的细长本体278,其在图2G示出。包括杯273和嵌入封装层277的磁性部件274的对准构件272可以附接到细长本体278的远端部分。杯273和磁性部件274两者可以具有与内腔279连通的内腔。对于引导件260,磁性部件274可以设置尺寸为在远端延伸经过杯273。延伸经过杯的部分可以包被有涂层276,如图2F中如上所述的。图2C-2G所示的封装的磁性对准构件仅仅是示例性的例子。对准构件的各种特征(例如磁性部件的大 小、形状、材料,可选封装层和/或涂层的厚度,对准构件远端部分的几何形状和大小,穿过其中的内腔的存在或不存在)可以根据心脏靶区域的大小和位置以及透过心脏组织的期望附接强度调整。这些特征也可以根据穿过引导件或在引导件上前进的装置的大小和形状调整。在一些变化例中,封装层和/或涂层可以不围绕磁性部件的整个表面。封装层和涂层可以通过适于所使用材料的任何方法施加。例如,封装层可以用环氧基树脂、Terylene 、聚酯等制造,它们可以通过填充所述杯来施加。当存在时,涂层可以通过生物适应性材料(例如金、钼、Terylene 、聚酯或可以通过薄膜沉积方法施加的任何其他生物适应性的、惰性的材料)的薄膜沉积设置在磁性部件上。涂层可以施加为使得,磁性部件暴露的表面面积周围的厚度整个是均匀的,或厚度可以横过磁性部件的不同区域而变化。封装层可以配置为将磁性部件保持在杯中,但是磁性部件可以额外或替换地连接(例如使用粘接剂)、焊接、钎焊或以其他方式牢固地附接到杯。杯235可以用任何生物适应性材料制造,例如不锈钢等,其提供足够的强度和结构支撑,以将磁性部件234保持在其中。任何如上所述的引导件和/或对准构件可以用于如上所述的介入装置200和如下所述的其他装置。如所述的,介入装置200可以包括穿刺元件。穿刺元件可以是任何合适的结构或装置,其能穿刺组织。例如,图2H显示了可用于介入装置200的穿刺元件220的一个变化例,包括微针头丝,所述微针头丝是柔性的,其具有位于远端的穿刺尖端221。在一些变化例中,穿刺元件220可以用海波管形成和/或可以用不锈钢或镍钛合金制造。穿刺元件可以具有任何合适的大小或长度,例如穿刺元件220可以具有大约0.014in、大约0.018in、或大约0.025in的直径,且可以具有大约50cm到大约300cm或更多、大约IOOcm到大约200cm、大约200cm到250cm等的长度。穿刺元件的长度和尺寸可以部分地通过到心脏的期望介入路径(例如从大腿血管以血管内的方式,经由胸廓造口的肋间介入,胸骨切开、胸廓切开等)、心脏靶部分的解剖学位置以及穿刺元件可以经过的脉管结构的大小和引导件的内腔大小来确定。可以穿刺或刺入组织(例如心脏组织、心包组织等)的其他装置的例子在于2010年4 月 13 日提交的、名称为 “METHODS AND DEVICES FOR PERICARDIALACCESS” 的美国临时专利申请N0.61/323,801(其在之前通过引用合并于此)中以及在2011年4月13日递交的名称为“Methods and Devices for PericardialAccess”的美国专利申请 Nol3/086, 328 (其通过引用以其全部内容合并于此)中描述。穿刺装置也可以配置使用酶这样的化学制剂、电流或电压脉冲、RF脉冲、电灸、化学腐蚀、激光腐蚀等穿刺或刺入组织。通常,穿刺元件的一端可以暂时地或永久地附接或连接到引导元件,且可以用于有助于让引导元件前进到组织穿孔位置和/或穿过组织穿孔位置前进。穿刺元件和引导件元件可以以任何合适的方式联接。在一些变化例中,一个或多个夹具、夹件、或其他抓持构件可以用于将引导元件连接到穿刺元件。例如,在一些变化例中,例如图21和2J所示的,夹具224可以将穿刺元件220连接到引导元件222。如所示的,夹具224的一个或多个部分可以附接到穿刺元件220的近端部分,而爪部225可以以铰接的方式连接且是弹簧加载的,从而夹具被朝向关闭位置偏压。在一些变化例中,弹簧夹具可以用于连接穿刺元件和引导元件,如图21所示,其中夹具压力可以适当调整。夹具的轮廓可以是任何大小的,其可以通过细长本体内腔203、213容纳,内腔例如大约为0.025in。其他的机构可用于连接穿刺元件和引导元件,例如它们可以通过卡扣配合、钩件、粘接等暂时地联接或通过焊接、钎焊、连结、粘接等永久联接。在介入装置的一些变化例中,穿刺元件和引导元件可以一起形成(例如模制、焊接、钎焊、和/或编织在一起)或可以具有一体的结构。在一些变化例中,单个装置可以用作穿入构件和引导元 件。例如,在一些变化例中,引导元件本身可以具有远端穿刺尖端,其可以前进以穿刺组织。如上所述,本文所述的介入装置和系统可以用于横过组织放置引导元件。引导元件可以包括任何合适的结构。例如,图2J所示的引导元件222的变化例可以包括标准导丝。在这些变化例中的一些中,引导元件222可以是018”标准导丝。在其他变化例中,引导元件可以是尺寸和形状设定为被一个或多个细长本体内腔(例如第一和第二引导件202、212的内腔203、213)容纳的缝线、管、套管或其他结构。引导元件可以用任何生物适应性材料制造,且可以具有用于介入适于靶组织的任何种类的机械性能。在一些变化例中,引导元件222可以用不锈钢、聚合合金、金属合金(例如镍钛合金)制造。引导元件可以是无弹性的或弹性的,且可以按需要具有形状记忆能力。引导元件222的远端尖端226可以是尖锐地,以穿刺组织,或替换地可以是相对地钝的和防止损伤的。针对图2A-2J如上所述的介入装置的一个或多个变化例可以用于提供从组织的第一侧到组织的第二侧的介入。图3A和3B描述了介入装置200可以用于提供穿过组织壁228的介入位置的一种方式。如下所述的方法可以用在外科手术中或微创手术中。在用于心脏手术时,方法可以用在不停跳的心脏或已经停跳的心脏。如图3A所示,第一引导件202可以前进,从而其定位在组织228的第一侧上,而第二引导件212可以前进,从而其定位在组织228的第二侧上。前进和/或定位可以在一个或多个直接或间接的可视化技术下完成(例如荧光(fluoroscopic)可视化、超声波可视化、其组合等)。引导件202、212可以同时地定位(例如第一引导件202和第二引导件212同时或基本同时前进和/或定位)或接续地定位(例如第一引导件202可以在第二引导件212被放置以前被放置,和且反之亦可)。对准构件可以配置为有助于将第一和第二引导件202,212对准。例如,磁性对准元件204、214可以配置使得它们彼此吸引(例如磁体204、214可以具有相反极性)。磁体的吸引通常透过组织228而吸引彼此,从而引导件202、212对准(在该变化例中,通常在其端部或沿其端部)。这种吸引可以形成引导件202、212和组织228之间的闭合接触。在一些变化例中,磁体可以被设置或具有足够的吸引力,从而它们可以具有止血的相互作用,这可以有助于在提供通过脉管结构(例如动脉或心脏)的介入路径时减少血液损失。尽管图3A所示为以以基本直线的结构对准,但是引导件202、212可以替换地以非直线的结构(例如带角度的,或垂直的)对准。如上所述,磁性部件204、214可以在沿引导件的任何点和/或大致在或沿其端部将引导件联接在一起。一旦已经实现期望的对准,则穿刺元件220可以从第一引导件202通过第一细长本体内腔203、通过组织228前进到第二细长本体内腔213且通过第二引导件212,如图3B所示。在穿刺元件220穿过组织经过时,可以形成穿过组织的介入位置或孔口。穿刺元件可以继续前进通过第一引导件202、组织228和第二引导件212,且穿刺元件和引导元件222之间的接合可以使得引导元件类似地前进通过组织228。一旦引导元件222已经穿过组织且被定位为使得引导元件222的一端处在组织的一侧,且引导元件222的另一端位于相反侦牝则穿刺元件220可以脱开,且穿刺构件和第一和第二引导件可以被取回,以将引导元件222留下就位。在引导元件用作穿刺构件的变化例中,引导元件可以直接地从第一引导件202穿过组织前进。在其他变化例中,穿刺构件可以从第一引导件202前进以穿过组织228,穿刺构件可以从组织 228和第一引导件202撤回,且分开的引导元件可以通过第一引导件202前进且在组织228中形成穿孔(未示出)。在一些变化例中,引导元件222可以完全地通过第一和第二引导件202、212前进,从而引导元件222的每一端延伸到本体外部。在其他变化例中,引导元件222可以前进,从而引导元件222的第一端定位在本体的外部,且引导元件222的第二端定位在心脏或脉管系统的内部。尽管引导件202、212每一个在图3A和3B显示为具有穿过其中延伸的内腔203、215,但是应理解,在一些变化例中的一个中,引导件中的一个不需要具有穿过其中延伸的纵向内腔。例如,在一些变化例中,具有内腔的第一引导件可以前进到且定位在组织228的第一侧,且没有内腔的第二引导件可以被置于组织的第二侧上。第一和第二引导件的对准元件可以用于对准引导件,如上所述。穿刺元件(或具有穿刺构件的引导元件)可以通过第一引导件的内腔且穿过组织前进,以将穿刺构件或引导构件的端部穿过组织放置。在一些变化例中,可选的稳定构件可以用于辅助引导元件的固定和定位,以防止经由引导元件在组织的两侧之间造成任何不期望的连通损失,例如在引导元件“被向后拉”到一个引导件中而在组织的两侧之间没有较长的跨度的情况下。稳定构件可以包括支架、支撑件、环、带、垫片等,它们是的引导元件和组织壁之间的接合牢固。如上所述,第一和第二引导件可以在穿刺元件和/或引导元件被穿过组织定位和/或穿过组织固定之后撤回。在一些变化例中,一个或多个处理装置(例如治疗,诊断,可视化,等)可以直接地在引导元件上且穿过组织前进,且处理装置可以用于执行穿过组织的一个或多个过程,例如在下文详述的那些装置。在其他变化例中,一系列扩张器可以在引导元件上前进,以让通过穿刺元件形成的介入位置扩大,以便有助于装置横过组织的前进。在这些变化例中的一些中,扩张器可以用于横过组织放置导管,且一个或多个装置可以通过导管横过组织引入。另外或替换地,在一些变化例中,单向阀(例如止回阀或非返回阀)可以插入且安装在介入位置,以保持止血。对介入位置的所在位置可按照需要采用其他止血装置和方法。例如,在介入装置用于提供横过左心耳组织的介入的变化例中,具有闭合元件的一个或多个装置可以定位为使得闭合元件定位在左心耳周围。在这些变化例中,闭合元件可以选择性地紧固在左心耳周围,以有助于使得左心耳稳定和/或控制止血,如在下文详述的。如上所述的介入装置200可以用于横过任何合适的组织228 (例如心脏壁、右心耳等的组织)放置引导元件。在一些变化例中,介入装置200可以用于横过外心室或心房壁放置引导元件,如将在下文详述的。在其他变化例中,组织228可以是左心耳的壁。图4显示了介入装置如何使用左心耳作为介入孔口来形成用于到心脏的装置的介入路径一个例子。如所示的,第一引导件412可以前进到心包腔并到心脏400的左心耳401,在该处第一引导件412的远端部分包括第一对准构件414。可选地,第二引导件402可以在血管内前进(例如经由房间隔方法)达到左心耳401的内部。第二引导件402的远端部分可以包括第二对准构件404。第一和第二对准构件414、404可以是磁性,且可以配置为彼此吸引,以有助于对准第一和第二引导件412、402,如上所述的。第一和第二对准构件的磁性部件可以封装或涂覆,如前所述。第一引导件412可以朝向心脏400外侧前进,且可选的第二引导件404可以近似朝向第一引导件412前进,且定位为使得第一和第二对准构件414、404也可以穿过左心耳的壁附接或相互作用。如图4所示,第一和第二引导件可以大致在或沿其端部对准,但是在其他变化例中,可 以具有替换的构造,如前所述。磁性对准构件可以依赖于磁性力而对第一和第二引导件进行定位。一旦定位和对准,穿刺元件和/或引导元件可以前进穿过左心耳组织,例如在如上所述的一个方式中,穿过左心耳的壁形成介入位置。在一些变化例中,如图4所示,包括组织影响元件416的导管可以在第一引导件412上朝向左心耳401前进。组织影响元件416可以是任何装置,其能对组织施加力或能量,例如用于消融纤维化组织的消融元件(例如激光、冷冻、高频超声波、化学手段等)或用于心脏修复和/或修补的组织处理的机构(例如用于施加压力、抽出、切割、缝合等)。在一些变化例中,组织影响元件416可以在第二引导件402上前进。具有图4所示的对准构件的引导件可以用于将装置置放到心脏和脉管组织以及其他非脉管的组织。尽管图4所示为在第一引导件412上前进,但是在第一和第二引导件412、404用于横过左心耳组织放置引导元件、介入导管等的变化例中,导管可以在引导元件上通过介入导管前进等。尽管图2A-2J的装置可以如图4所示和所述地用于提供经由左心耳到心脏的介入位置或孔口,但是介入装置可以用于辅助心脏中装置的定位和操作。这种方法的例子在图5A-5C中示出。如所示的,装置的精确定位和位置可以根据心脏靶区域中的解剖学标志调整,而没有引导件的再定位。例如,置放左心耳500的可扩张装置514可以被调整,从而其沿解剖口 504的边缘定位(所述解剖口是将左心房与左心耳分开的开口)。尽管血管内置放的装置的再定位如图所示,但是应理解该方法也可以用于通过心包方法置放的装置的再位置。如图5A所示,包括远端对准构件508的第一引导件506前进到心脏502的左心耳500中,而包括远端对准构件518的第二引导件516可以前进到邻近左心耳500的心包腔中。这些引导件中的任一可以通过各种任何可视化技术前进,例如荧光可视化、超声波可视化、它们的组合等。第一和第二引导件506、516定位为使得对准构件508、518可以大致在或沿其端部通过任何机构对准,例如通过机械互配、或磁性力等,如前所述。图5B显示了装置的置放,例如可扩张装置514 (例如气囊),其可以用于在扩张构造下闭合和/或剔除左心耳500。可扩张装置514可以联接导管510,所述导管可以在引导元件上前进或与引导元件关联。可扩张装置514和/或导管510的位置可以通过任何合适的方法确定,例如超声波、X射线、荧光方法等。例如导管510可以包括射线不透标记512,从而可扩张装置514在左心耳500中的位置可以被确定。不同的标记可以取决于使用的成像形式使用。图5B所示的可扩张装置的位置可以被调整,例如通过让导管510在引导件506上滑动而调整到图5C所示的位置。如图所示,可扩张装置514定位为靠近解剖口 504,其可以是用于布置闭合装置以闭合和/或封堵左心耳500的期望位置。让导管在第一引导件(其通过第二引导件固定就位)上前进可以允许更大程度的可调整性和稳定性,而没有让引导件再定位的额外步骤。可选地,穿刺构件和导丝可以向其前进且在左心耳中形成介入位置,如前所述。这可以提供对心脏内部和外部的介入,以及从心脏的外部到内部的装置置放,且反之亦可。B.用于心包介入的装置和方法一些装置和方法可以通过到左心耳的心包途径提供对心脏内部和外部的介入。可以用于使用左心耳作为孔口的通过心包途径对心脏介入和/或置放装置的装置在图6A示出。介入装置600包括套管602、包封在套管602中的第一导管604和第二导管614、在第二导管614中的引导元件608和附接在引导元件608 —端的缝合元件610。第一导管604可以包括位于第一 导管的远端部分605处的第一对准构件606,且第二导管614可以包括位于第二导管的远端部分613的第二对准构件616。在一些变化例中,第一和第二导管可以包封在鞘或其他相似的管状结构中。缝合元件610联接到引导元件608的近端部分,二者被包封在第二导管614中。引导元件608可以是用任何合适的材料(例如镍钛合金或任何聚合材料)制造的柔性丝,且可以具有大约0.014in到大约0.025in的尺寸。第一和第二导管604、614可以用柔性材料制造,其允许它符合所前进穿过的解剖结构。在一些变化例中,第一和第二导管604、614可以按照需要具有一个或多个预成型的弯曲部,或可以经由活动和/或机械铰链挠曲。第一和第二导管可以独立地前进和/或撤回到套管602中,或可以协同地前进和/或撤回。第一和第二对准构件606、616可以是任何合适的对准装置,例如如上所述的那些,例如它们可以是依赖于磁性吸引的磁体,以用于对准。例如,第一对准元件606可以有助于将第一导管604与外部对准元件对准,例如定位在左心耳内部的对准元件。替换地或额外地,第一对准元件606可以有助于通过附接到第二对准元件616将第一导管604对准第二导管614。可以用于经由左心耳向心脏介入和置放装置的方法620的一个变化例显示为是图6B的流程图的形式。在一些变化例中使用的如下的一个或多个方法可以实现对心包膜的介入:所述方法被描述在于2010年4月13日提交的、名称为“METHODS AND DEVICESFOR PERICARDIAL ACCESS”的美国临时专利申请N0.61/323,801中以及在2011年4月13日递交的标题为〃Methods and Devices for Pericardial Access〃的美国专利申请No13/086, 328 (其每一个通过引用合并于此)中。在一些变化例中,包括对准特征部(例如磁体)的血管内导管可以前进到LAA的内部。血管内导管的位置可以使用荧光成像确认。介入装置600可以通过介入位置朝向LAA前进且定位在LAA附近。第一导管604可以通过从套管602延伸而被布置且被定位到LAA的右侧。在一些变化例中,第一导管604可以具有预成型的弯曲形状,其配置为向右弯曲,而在在其他变化例中,第一导管可以具有柔性或机械铰链,这可以允许导管弯曲。第二导管614可以布置为使得其与第一导管604相反,例如LAA定位在它们之间,且第一和第二对准构件606、616可以定位第一和第二导管,使得导管内腔对准。引导元件608可以从第二导管的内腔、通过LAA前进到第一导管的内腔中,直到缝合元件610跨过第一和第二导管内腔。一旦已经确认,介入装置600可以撤回,且使用引导元件608和/或缝合元件610,装置可以朝向LAA前进和/或前进进入LAA。在一些变化例中,介入装置600或相似的装置可以将引导元件或其他装置放置在组织结构周围,例如血管或左心耳。图12A-12F显示了方法的不同变化例,该方法用于使用介入装置1200将引导元件1202或其他装置放置在组织结构1204周围。如图所示,介入装置1200可以包括套管1206、第一引导件1208和第二引导件1210。第一引导件1208和第二引导件1210每一个可以包括穿过其延伸的1212,且可以进一步包括在其远端的磁性对准元件1214。第一引导件1208和第二引导件1210可以至少部分地装在套管内部,且可以前进到套管1206的远端以外。在一些变化例中,第一引导件1208和第二引导件1210可以装在套管1206的单个内腔(未示出)中。在其他变化例中,第一引导件1208和第二引导件1210可以装在分开的内腔中(例如分别在第一内腔和第二内腔中)。应理解套管1206可以包括任何合适数量的内腔(例如一个、两个或三个或更多)。返回的附图,套管1206可以前进到组织结构1204,如图12A所示。套管1206可以以任何合适的方式前进。在一些变化例中,套管1206可以在导丝上前进(例如经由套管1206的一个或多个内腔)。另 外或替换地,套管1206的一个或多个部分可以是可操纵的。尽管在图12A-12F显示为是血管,但是组织结构1204可以是任何合适的解剖结构。在一些变化例中,组织结构1204可以是左心耳。在其他变化例中,组织结构1204可以是右心耳。一旦套管1206定位在组织结构1204处或附近,则第一引导件1208可以前进到套管1206的远端以外,如图12B所示。随着第一引导件1208前进到套管1206的远端以外,其可以采取弯曲的构造。在一些变化例中,第一引导件1208具有预成型的弯曲的构造,其可以在它装在套管1206中时受到拘束。在其他变化例中,第一引导件1208可以被操纵或以其他方式被促动,以采取弯曲的构造。第一引导件1208可以前进,以使得引导件1208的远端部分至少部分地在组织结构1204周围弯曲,如图12B所示。第二引导件1210可以随后从套管1206的远端前进,如图12C所示。如所示的,第二引导件1210可以朝向第一引导件1208前进且可以接合第一引导件1208。例如,在第一引导件1208和第二引导件1210每一个包括磁性对准元件1214的变化例中,第一引导件1208和第二引导件1210的磁性对准元件1214可以彼此吸引且将两个引导件的远端相对于彼此保持就位。在一些变化例中,第一引导件1208和第二引导件1210的远端可以定位为使得两个引导件的内腔1212对准。在这些变化例中的一些中,第一引导件1208和第二引导件1210每一个的磁性对准元件1214可以将两个引导件的内腔1212保持对准。一旦第一引导件1208和第二引导件1210的内腔1212对准,则引导元件1202可以前进通过第一引导件1208的内腔1210,从而其离开第一引导件1208的远端且进入第二引导件1210的内腔(或反之亦可)。引导元件1202可以随后前进通过第二引导件1210(或第一引导件1208)且第一引导件1208和第二引导件1210可以通过导管撤回,如图12D所示。一些情况下,这可以将引导元件1202的两端部(未示出)进行定位,其可以延伸到套管近端以外和/或可以延伸到本体外部。在这些变化例中,引导元件1202可以是丝、缝合线、纱线、绳线等。尽管图12A-12D显示了引导元件1202通过第一引导件1208和第二引导件1210的内腔1212前进,但是应理解,一些变化例中,管或导管可以在第一引导件1208和第二引导件1210上前进,以将管或导管放置在组织结构1204周围。在一些变化例中,引导元件1202的端部可以在近端被拉动,以在组织结构1204周围将引导元件1202的远端露出部分(例如从套管1206的远端延伸的引导元件的部分)系紧,如图12E所示。在组织结构1204是左心耳(未示出)的变化例中,将引导元件在左心耳周围系紧可以用于关闭(暂时地或永久地)。在左心耳用作到心脏内部的介入孔口的变化例中,如本文所述的,引导元件1202可以有助于通过在穿过左心耳的组织置放的一个或多个装置周围暂时地闭合左心耳而提供止血。例如,在一些变化例中,打结、夹持或夹紧结构(未示出)可以在引导元件1202的一部分上前进,以在组织结构1204周围将引导元件保持就位。在引导元件1202被置于左心耳周围的变化例中,引导元件1202可以用于闭合左心耳(如上所述),且打结、夹持或夹紧结构可以前进以将引导元件1202保持就位,从而左心耳被保持在闭合构造。在一些变化例中,引导元件可以包括可释放的缝合环,其中组织结构1204周围的引导元件同样在组织结构1205周围将缝合环系紧。一旦实现期望水平的紧固,则缝合环可以从引导元件是否,且引导元件可以在近端退回。为了在缝合环中确保张力,打结、夹持或其他夹紧结构可以通过套管前进,以锁住缝合环。在这些变化例中,缝合切割器等可以在引导元件1 202的一部分上前进,以切断引导元件1202的至少一部分(例如引导元件的靠近打结、夹持或夹紧结构定位的部分)。另外或替换地,一个或多个装置可以在引导元件1202上前进,以至少部分地在组织结构1204周围置放装置。例如,在一些变化例中,一个或多个消融导管可以在引导元件上前进,例如图12F所示的消融导管1218。如所示的,消融导管1218可以包括一个或多个消融元件1220(其可以用于输送消融能量到附近的组织)和一个或多个磁性元件1222(其可以有助于将消融导管1218与一个或多个额外的部件对准)。实际上,介入装置1200可以用于置放如下所述的任何装置:于2010年4月13日提交的、名称为“METHODSAND DEVICEFOR TREATING ATRIAL FIBRILLATION”的美国临时专利申请No61/323, 796 (之前通过引用合并)和于 2011 年 4 月 13 日提交的标题为“Methods and Devices for Treating AtrialFibrillation”的美国专利申请中描述(其通过引用以其全部内容合并于此)。另外或替换地,介入装置1200可以用于将任何合适的一个或多个装置置放在组织结构周围(例如一个或多个测量导管等)。C.用于经由左心耳的对心脏进行心包装置置放的装置和方法
—旦经由左心耳到心脏的介入已经实现(例如通过本文所述的装置或方法中之一实现)一个或多个处理装置可以经由左心耳介入位置置放到心脏。在一些变化例中,额外的装置例如可以用于辅助稳定左心耳,其可以用于不停跳心脏手术。使得左心耳稳定可以有助于改善装置置放的精确性和可靠性,这可以有助于改善心脏手术的一致性。使得左心耳稳定也可以有助于减少手术持续时间。可以用于使得左心耳稳定和/或固定的装置的例子描述于于2008年3月25日提交的美国专利申请N0.12/055,213中,于2010年4月13 日提交、名称为 “METHODS AND DEVICE FOR TREATING ATRIALFIBRILLATION” 的美国临时专利申请N0.61/323,796和于2011年4月13日提交的标题为“Methods Devices for
Treating Atrial Fibrillation”的美国专利申请N0._中(其每一个通过引用以
其全部内容合并于此)。还有,下文描述的一些方法经由心包腔(例如从胸腔)接近和介入心脏。用于介入心包腔的装置和方法已经被描述在2010年4月13日提交的、名称为“METHODSAND DEVICES FOR PERICARDIAL ACCESS”的美国临时专利申请 N0.61/323,801 中和在 2011年4月13日递交的标题为〃Methods andDevices for Pericardial Access〃的美国专利申请N0.13/086,328中(其每一个通过引用合并于此)。在一些过程中,使用左心耳作为介入和/或送入孔口是期望的,因为与通过常规方法闭合介入位置(例如针线缝合)相比,左心耳的闭合和/或封堵和/或剔除会涉及更少的步骤且占用更少的时间。另外,使用左心房作为孔口的介入可以允许将装置引入心脏中,这会难以在血管内前进(例如对于血管内置放来说太大和/或太不具柔性)。一些手术过程可以包括在手术过程结束时通过封堵或闭合左心耳(例如在解剖口)让左心耳介入位置闭合。可以用于经由左心耳到心脏的心包介入和装置置放的方法的一个变化例在7A-7I中示出。所述的方法可以与血管内介入和/或对准元件一起使用或不一起使用。如图7A-7C所示,稳定化装置可以前进到左心耳,且可以有助于定位和稳定左心耳。具体说,图7A-7C显示了装置700的变化例,所述装置可以包括细长本体702,所述细长本体具有近端和远端和穿过其中的内腔706。装置700也可以包括闭合元件704。在该变化例,闭合元件包括环,所述环限定穿过其中的连续的孔,其适用于将左心耳在其中稳定和/或包围左心耳。闭合元件可以暂时地或永久地闭合左心耳,如将在下文详述的。闭合元件可以至少部分地装在细长本体702中且可以由此扩张或撤回其中。内腔706可以配置用于让工具或流体在其中通过。例如,内腔706可以提供用于引导元件(具有或不具有对准构件)、导丝、组织介入装置、缝合切割器、流体和/或药物等通过的通道。在图7A所 示的装置700的变化例中,真空装置708可以装在内腔706中,其中真空装置可以有助于稳定和/或限制左心耳的运动,尤其在不停跳心脏手术过程中。可以设置任何数量的内腔,以用于任何合适的目的。将在下文描述内腔的变化例和例子。装置700也可以包括把手710,把手具有滑动促动器709和钮711。按照需要把手710中可以包括任何数量和类型的促动机构,用于控制装置700的使用。包括可以用于介入和稳定左心耳的闭合元件的其他装置的变化例描述于2008年3月25日提交的美国专利申请N0.12/055,213中,其通过引用的其全部内容合并于此。在图7A所示的变化例中,细长本体702是相对直的,但是在其他变化例中,细长本体可以包括沿其长度的一个或多个弯曲部。一个或多个弯曲部可以预成型,或可以通过挠曲或弯折机构形成。细长本体可以是柔性或刚性的,或可以用几个部分制造,其中一些部分是柔性而其他部分是刚性的。在一些变化例中,细长本体是可操纵或可关节运动的,例如通过引入促动心轴(一个或多个)、铰链、关节等,这可以有助于装置置放和使得左心耳稳定。在某些变化例中,细长本体可以是直的且柔性的,且具有与之附接的拉丝,从而在拉丝在近端被拉动时,细长本体挠曲和弯曲。在装置的细长本体包括一个或多个预成型弯曲部的变化例中,直管、或其他直的心轴或机构可用于在其朝向心脏前进的同时暂时地使得细长本体变直。直管或心轴可以随后被撤回,以允许细长本体呈现其弯曲的形状。直管可以用任何合适的材料制造(例如刚性塑料、不锈材料、其组合等)。应理解本文所述的任何装置可以配置为改善可操纵性,或可以配置为用于机器人用途(例如配置为用于与一个或多个机器人或其他自动类型的装置)。细长本体702的内腔706可以延伸通过至少一部分长度。在一些变化例中,细长本体内腔可以延伸通过细长本体的整个长度。内腔706可以用于任何合适的目的。例如,可以用于使得一个或多个引导件或导丝穿过其中通过(或用于让稳定化装置700沿一个或多个引导件或导丝经由内腔706前进)让一
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