专利名称：一种治疗不育症的中药组合物及其制备方法不育症指正常育龄夫妇婚后有正常性生活，在1年或更长时间，不避孕，也未生 育，已婚夫妇发生不育者有15%，其中男性不育症的发病率占30%。生育的基本条件是具 有正常的性功能和拥有能与卵子结合的正常精子。因此，无论是性器官解剖或生理缺陷，还 是下丘脑_垂体_性腺轴调节障碍，都可以导致不育。中医是我国传统文化的精髓，也是中国历史发展中很重要的成果。而对于男性不 育症这方面的诊断治疗，中医有丰富的研究治疗经验。在中医古籍《辩证录》就曾记载“凡 男子不能生育有六病，六病何谓？ 一精寒、二气衰、三痰多，四相火盛，五精稀少，六气郁”。
本发明的目的在于提供一种不育症的中药组合物及其制备方法，。其治疗效果好， 安全性高。本发明的另一目的在于提供该中药组合物的制备方法。本发明的目的还在于该中药组合物在制备治疗不育症的药物中的应用。本发明的技术方案是一种治疗不育症的中药组合物，其特征在于由下述重量份的中药原料药物配制而成仙灵脾40-60份、枸杞子35-65份、山药 40-60份、肉从蓉45-55份。所述一种治疗不育症的中药组合物的重量份是仙灵脾50份、枸杞子50份、山药 50份、肉从蓉50份。所述一种治疗不育症的中药组合物的重量份是仙灵脾40份、枸杞子35份、山药 40份、肉从蓉45份。所述一种治疗不育症的中药组合物的重量份是仙灵脾60份、枸杞子65份、山药 60份、肉从蓉55份。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤1)取上述原料中的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；2)、以上4味原料中，将仙灵脾粉碎成粗粉，枸杞子与山药破碎，肉从蓉粉碎成细粉，备用；3)、加入枸杞子重量的6-10倍量的65-85%乙醇，加热(温度65°C)回流提取2_4次，每 次提取1-2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，并于50-70°C浓缩至相对密度1. 10-1. 30的稠 膏；
4)、将步骤3)得到的稠膏加乙醇(乙醇浓度95%)洗脱，边加边搅拌，沉淀，加乙醇洗脱 3-5次，乙醇总耗量为稠膏量的6-10倍，放置片刻，合并上清液，备用；5)、加入仙灵脾粗粉重量的6-10倍量的65-85%乙醇，加热(温度65°C)回流提取2_4 次，每次提取1-2小时，过滤，滤液与步骤4)得到的上清液合并，回收乙醇，并于50-70°C浓 缩至相对密度1. 30-1. 32的稠膏；
6)、加入山药重量的8-12倍量的65-85%乙醇，加热(温度65°C)回流提取1_3次，每 次提取1-2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，并于50-70°C浓缩至相对密度1. 30-1. 32的稠 膏；
7)、将步骤4)得到的稠膏和步骤3)得到的稠膏合并，与步骤2)得到的肉从蓉细粉混 勻，干燥，粉碎成细粉，混勻，制成所述的中药组合物。所述的细粉均能通过100目筛，其中不少于95%能通过120目筛。上述制备方法中，步骤3)、步骤5)和步骤6)的最佳浓缩温度为60°C。本发明的制剂优选的是口服剂型，如胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、 丹剂膏剂等，更优选的是胶囊剂。本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量。本药剂规格每粒含有效成 份0. 35g，口服一次2-3粒，1日2次，连服3个月为1疗程。本发明的中药组合物是仙灵脾、枸杞子、山药、肉从蓉，系临床治疗经验与试验验 证而组方，仙灵脾功用主治补肾壮阳，祛风除湿。治阳痿不举，小便淋浙，筋骨挛急，半身 不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四肢不仁。《本草正》枸杞，味重而纯，故能补阴，阴中有阳，故能 补气。《本草纲目》概括山药五大功用“益肾气，健脾胃，止泄痢，化痰涎，润皮”。.《本草汇 言》肉苁蓉，养命门，滋肾气，补精血之药也。

所述一种治疗不育症的中药组合物的重量份是仙灵脾50份、枸杞子50份、山药50 份、肉从蓉50份。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤
1)取上述原料中的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；
2)、以上4味原料中，将仙灵脾粉碎成粗粉，枸杞子与山药破碎，肉从蓉粉碎成细粉，备
用；
3)、加入枸杞子重量的6-10倍量的65-85%乙醇，加热(温度65°C)回流提取2_4次，每 次提取1-2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，并于50-70°C浓缩至相对密度1. 10-1. 30的稠 膏；
4)、将步骤3)得到的稠膏加乙醇(乙醇浓度95%)洗脱，边加边搅拌，沉淀，加乙醇洗脱 3-5次，乙醇总耗量为稠膏量的6-10倍，放置片刻，合并上清液，备用；
5)、加入仙灵脾粗粉重量的6-10倍量的65-85%乙醇，加热(温度65°C)回流提取2_4 次，每次提取1-2小时，过滤，滤液与步骤4)得到的上清液合并，回收乙醇，并于50-70°C浓 缩至相对密度1. 30-1. 32的稠膏；
6)、加入山药重量的8-12倍量的65-85%乙醇，加热(温度65°C)回流提取1_3次，每次提取1-2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，并于50-70°C浓缩至相对密度1. 30-1. 32的稠 膏；
7)、将步骤4)得到的稠膏和步骤3)得到的稠膏合并，与步骤2)得到的肉从蓉细粉混 勻，干燥，粉碎成细粉，混勻，制成所述的中药组合物。实施例2
所述一种治疗不育症的中药组合物的重量份是仙灵脾40份、枸杞子35份、山药40 份、肉从蓉45份。制备方法同实施例1 实施例3
所述一种治疗不育症的中药组合物的重量份是仙灵脾60份、枸杞子65份、山药60 份、肉从蓉55份。制备方法同实施例1
以上三个实施例的组方效果是比较显著的组方，但只要是按如下组方配比都会有较为 明显的疗效，仙灵脾40-60份、枸杞子35-65份、山药40-60份、肉从蓉45-55份。中药组份的份数可以取克(g)、千克(kg)、吨(t) 为了表明本发明药物的治疗效果，本发明进行了临床试验
本发明所提出的一种治疗心绞痛的中药组合物的临床实验如下选择年龄22-32岁患 者45例，平均年龄26岁，病程1年-5年，平均病程3年。患者在本治疗前都没有接受过其 他治疗。3个月为一疗程，3个月后进行症状评分。45例患者中，15例(称为治疗组)服用 本发明的胶囊(规格0. 35g/粒)，每次2-3粒，每天2次；15例(称为对照A组)定时服用 氯蓆酚胺；15例(称为对照B组)注射绒毛膜促性腺激素，期间患者戒烟戒酒，注意饮食和休 肩、o治疗结果
治疗3个月天后，治疗效果比较见表1。表1本发明胶囊治疗28天后效果比较


本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗不育症的中药组合物及其制备方法。其特征在于由下述重量份的中药原料药物配制而成仙灵脾40-60份、枸杞子35-65份、山药40-60份、肉从蓉45-55份。此药物对治疗不育症疗效好，无毒副作用，安全性高。