专利名称:伤口敷料的制作方法本发明,在这些附图中图1是符合本发明第一实施例的伤口敷料的一部分的简略透视图;图1A以放大尺度显示图1所示敷料的一部分;图2是图1所示伤口敷料中所含吸收性泡沫材料中小孔结构的电子显微镜图像。图1所示伤口敷料,包括一个伤口纱布垫1,它由两个敷料层2、3构成。底层3由一层具有敞开的小室的亲水性聚氨酯(polyurethane)泡沫构成。当泡沫层被贴用时,在它朝向伤口的底下那一面上,配有一个由软而粘的亲水性弹性体材料、最好是硅凝胶构成的涂层4。如图1A简略显示的那样,凝胶层被安置得使泡沫材料的向凝胶涂层那一面敞开的那些敞开小室或小孔5的壁的一部分,也被凝胶涂覆。由于凝胶层3不封闭小孔,而仅仅覆盖朝向伤口的泡沫的一些小孔中壁的一部分,过多的伤口流体或分泌液,就会被抽进泡沫材料中并被其吸收。一种生产此种凝胶层的方法,在WO97742985A1号专利中有说明,参照该专利有助于更清楚地了解制造方法。顶层2由一层吸收材料构成,此种材料能将底层3排干,换句话说,顶层材料的毛细力,应该大于底层的毛细力。当顶层由泡沫材料构成时,顶层中的那些小孔就应该小于底层中的小孔。当顶层由纤维性材料构成时,该材料中的毛细孔可以很狭小,使得此层中的毛细力大于底层中的毛细力。纤维性材料的毛细孔的尺寸,通常可由于压缩而减小,因而就相对容易生产能把泡沫层3排干的纤维性材料。虽然可以采用其他材料例如薄纱或非织造材料,但顶层2可以由纤维素绒毛构成。当此种敷料被贴在出血的伤口或伤痕上时,从伤痕上渗出的过多的流体或分泌液就会被抽进底层3中。由于作用于顶层2的毛细力大于作用于底层3的毛细力,当抽进了底层3中的分泌液与顶层2接触时,分泌液就在能以任何可感知的程度散布于底层3之前,被运送而穿过底层3并被吸收于顶层2中。因此,从伤口渗出的流体,就会被吸收于顶层2中直到该层浸透为止,而不会被底层3所吸收。这样,就基本上消除了伤口流体与伤口边缘周围的皮肤长期接触而引起皮肤泡软的风险。然而,底层3依然保持湿润,从而维持合乎要求的湿润的伤口环境。在顶层浸透之前,底层3不会被流体填充。因此,顶层的尺寸,最好定得能容纳由敷料所吸收流体的全部或起码是绝大部分,从而,让底层在敷料的整个使用周期中均能被排干。所以,底层3的厚度,应该令人满意地使伤口层与所吸收的分泌液有距离,同时,又要薄得足以确保分泌液会尽快与顶层2接触。底层3的厚度,最好在1至2mm之间。顶层与底层2与3被以某种适当的方式,例如借助于支承绷带或弹性窄带或橡皮膏而被保持在一起,从而使它们粘结于贴用者伤口所在的那个身体部位上。为了使顶层2中的毛细力以合意的方式起作用,重要的是要使顶层与底层2与3彼此有效接触,并使支承绷带最好施用得仅以微小的力把顶层2压靠在底层3上。底层最好由目前用于伤口敷料的那种泡沫材料,例如美国Rynel所产聚氨脂泡沫Amrel L0562-6来制造,在该材料中,小孔的%...的尺寸大于...μm。此种泡沫材料的毛细力,小得能使目前用于伤口的所有类型的纤维性吸收体,都必定能排干此种敷料层。图2就是一种此种材料的小孔结构的电子显微镜图像。泡沫层3特别柔软,且会适应贴用者身体上可需要使用该泡沫层的所有部位的形状。因此,此种泡沫层特别适合于用在大的伤口表面上,且能在治疗过程的整个持续期间留在伤口上。由纤维性材料构成的吸收体,没有吸收性泡沫材料的本体那么柔软,因而,可能就必须补充所发明的凝胶涂层,这种涂层以许多互相邻接的纤维性材料吸收体,覆盖大的伤口,以便使所发明的两层敷料在整个伤口区域有效地彼此接触。
人们会明白,在本发明的范围内,尤其是相对于敷料所用材料而言,所说明的实施例能以多种方式加以改动。例如,塑料泡沫层可以由其他的塑料泡沫,例如粘性泡沫、太空人舱外活动(EVA)泡沫、制造得亲水的硅胶泡沫等等构成。而且,还可以用其他吸收性纤维材料,使该材料可受适当压缩而让纤维体得到不同的毛细孔尺寸。因此,本发明只受下述权利要求书的限制。
本发明涉及一种伤口敷料(1),它包括一个亲水性泡沫层(3),此泡沫层的一面上涂覆了可渗透液体的粘合层(4)。按照本发明,该伤口敷料包括一个吸收层(2),它安置在泡沫层(3)的与粘合层(4)相反的那一面上,其中,该吸收层能通过毛细力的作用而排干泡沫层;而且,该敷料包括用于确保吸收层与泡沫层之间良好接触的装置。
伤口敷料制作方法
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