用于递送和释放支架的捕获管机构的制作方法 [0001]本发明整体涉及用于治疗脉管系统中的缺陷的用于介入性治疗处理或脉管手术的装置，并且更具体地涉及用于将自扩张支架通过导管递送到患者脉管系统中的治疗部位例如用于治疗动脉瘤的系统和方法。 [0002]在患者的脉管系统中递送自扩张支架的基本方法通常包括通过经由套管或微导管朝远侧推压支架来经由套管或微导管推进支架，直到支架在患者脉管系统中的所需位置处从套管或微导管的远端露出。此时，自扩张支架为无约束的，并且理想的是自扩张支架部署在患者脉管系统中的所需位置处。然而，此基本方法通常因支架的自扩张本质而为“仅推压型”系统，因为支架一旦被部署，就不能再向前或向后操作支架的位置，这样使得自扩张支架一旦已被部署，通常就不能进行支架的缩回。 [0003]在一种类型的递送系统中，自扩张支架径向地压缩在两个推压表面(支架的一个近侧表面和一个远侧表面)之间，使得只要整个自扩张支架保持在套管或微导管内，就能够推进和缩回自扩张支架。然而，如果支架的远端的任何部分露到微导管之外，则缩回自扩张支架的能力丧失，此时递送系统基本上起到与“仅推压型”系统相同的作用。已知使用自扩张支架上的物理结构来捕获近侧部分的另一种类型的递送系统。此类近侧捕获类型的递送系统允许推进和缩回，甚至在支架的远侧部分已离开套管或微导管之后亦是如此。然而，这种类型的递送系统需要在支架设计上包括特定结构，这不一定是可行的。 [0004]希望一种用于递送自扩张支架的系统以允许控制支架的推进和缩回，这需要递送系统例如通过在递送系统上提供布置而具有与支架配合的某一类型的捕获接口，由此来允许捕获支架的全部或一部分或者捕获支架上的特定接口结构。希望在支架的近端处提供此类捕获接口，使得支架的远侧部分能够露出并且允许在整个支架从递送系统释放之前部署成部分或完全扩张直径，从而在整个支架从递送系统释放之前允许自扩张支架的缩回和重新定位。希望提供此类捕获接口以作为用于递送自扩张支架的“正向捕获”递送系统，其中无论自扩张支架定位在递送套管或微导管之内还是完全定位在递送套管或微导管之外，自扩张支架在近侧由递送系统保持，使得整个支架能够推进到微导管远端之外且不释放支架，并且随后能够完全缩回到递送套管或微导管内。在使用此类“正向捕获”递送系统时，还希望的是需要单独的部署动作以便释放自扩张支架，由此提供具有最大灵活性的递送系统。本发明可满足这些以及其他需要。

[0005]简而言之并且概况地讲，本发明提供了用于递送和释放自扩张支架的捕获管机构，其中支架的近侧部分通过管状捕获套管的远侧部分可拆卸地保持在芯线上。捕获管机构允许支架在最终释放之前的推进和缩回，并且允许除捕获管机构捕获的支架的小部分之外的支架的大部分在递送套管或微导管之外扩张，同时仍允许支架的缩回和复位重新定位且无需在支架设计内包括特定的捕获结构。
[0006] 因此，在第一实施例中，本发明提供了用于将自扩张支架穿过导管递送并且释放到患者的脉管系统中的治疗部位的装置，该装置包括管状捕获套管和芯线，所述管状捕获套管设置在自扩张支架的近侧部分之上，并且所述芯线具有延伸穿过自扩张支架的内腔的至少一部分的远侧部分，其中自扩张支架的近侧部分设置在芯线的中间部分之上。在一个目前优选的方面，管状捕获套管的远侧部分被配置成将自扩张支架的近侧部分可拆卸地保持在管状捕获套管的腔内和芯线的中间部分上。在另一个目前优选的方面，管状捕获套管包括一个或多个孔，所述一个或多个孔优选地在与自扩张支架的近端对齐的位置处延伸穿过管状捕获套管的远侧部分。一个或多个细长构件延伸穿过管状捕获套管的一个或多个孔、并且穿过管状捕获套管的腔、并且穿出管状捕获套管的远端，其中一个或多个细长的构件的第一末端和第二末端从管状捕获套管朝近侧延伸，使得一个或多个细长的构件被配置成当朝近侧牵拉一个或多个细长构件的第一末端和第二末端时分开管状捕获套管，由此来从管状捕获套管以及芯线的中间部分释放自扩张支架的近端。
[0007]在另一个目前优选的方面，芯线的中间部分可任选地具有如下外表面，所述外表面包括保持结构，例如，一个或多个栓、多个齿状物、或有纹理的高摩擦表面。在另一个目前优选的方面，管状捕获套管的远侧部分被配置成将自扩张支架的近侧部分夹持、压缩、或者说是捕获在管状捕获套管的腔内和芯线的中间部分上。在另一个目前优选的方面，管状捕获套管包括例如可收缩套管、或弹性套管。
[0008]在另一个目前优选的方面，一个或多个细长构件可例如由围绕管状捕获套管径向布置的一根或多根聚合物纤维或线来形成。在另一个目前优选的方面，管状捕获套管包括沿着一个或多个孔与管状捕获套管的远端之间的路径的一个或多个穿孔、或者沿着一个或多个孔与管状捕获套管的远端之间的路径的一个或多个剖切孔。
[0009]在第二实施例中， 本发明提供了用于将自扩张支架通过导管递送并且释放到患者的脉管系统中的治疗部位的装置，所述装置包括芯线，所述芯线具有设置在所述芯线的近侧部分和中间部分之间的止动构件，例如，所述芯线的凸耳或放大部分，其中所述芯线的远侧部分延伸穿过自扩张支架的内腔的至少一部分，并且自扩张支架的近侧部分设置在位于所述芯线的止动构件远侧的所述芯线的中间部分之上。管状捕获套管的远侧部分设置在芯线的止动构件和自扩张支架的近侧部分之上，并且管状捕获套管的远侧部分被配置成将自扩张支架的近侧部分可拆卸地保持在管状捕获套管的腔内和芯线的中间部分上。在一个目前优选的方面，管状捕获套管被配置成当朝芯线的止动构件的近侧牵拉管状捕获套管的远侧部分时，从管状捕获套管以及芯线的中间部分释放自扩张支架的近端。
[0010]在另一个目前优选的方面，芯线的中间部分可任选地具有包括保持结构(例如，高摩擦表面)的外表面。在另一个目前优选的方面，管状捕获套管包括例如可收缩套管、或弹性套管。在另一个目前优选的方面，管状捕获套管的远侧部分被配置成将自扩张支架的近侧部分夹持、压缩、或者说是捕获在管状捕获套管的腔内和芯线的中间部分上。在另一个目前优选的方面，管状捕获套管的近侧部分例如通过细长连接器构件机械地连接到芯线的近侧部分，并且其中管状捕获套管被配置成当朝远侧推压芯线时经由细长连接器构件朝近侧进行牵拉。
[0011]在另一个变型中，第二止动构件可任选地设置在芯线的中间部分上，其中管状捕获套管被配置成将自扩张支架的近侧部分可拆卸地保持在管状捕获套管的腔内的第二止动构件之上，并且管状捕获套管被配置成当朝远侧推压芯线以使捕获套管的远侧部分朝芯线的第一止动构件和第二止动构件的近侧进行牵拉时，从管状捕获套管和第二止动构件释放自扩张支架的近端。在另一个目前优选的方面，第二止动构件可形成为芯线的凸耳或放大部分。在另一个目前优选的方面，管状捕获套管的远侧部分被配置成将自扩张支架的近侧部分夹持、压缩、或者说是捕获在管状捕获套管的腔内和芯线的第二止动构件之上。
[0012]本发明的这些以及其他特征和优点将由于以下参照附图对优选实施例作的详细说明而更加明显，这些实施例以举例方式说明本发明的作用。




[0013]图1A为根据本发明的用于递送和释放自扩张支架的捕获管机构的第一实施例的示意性截面图，其示出了被管状捕获套管捕获的自扩张支架。
[0014]图1B为图1A所示的实施例的变型的示意性截面图。
[0015]图1C为图1A所示的实施例的另一个变型的示意性截面图。
[0016]图2A为类似于图1A的示意性截面图，其示出了被管状捕获套管释放的自扩张支架。
[0017]图2B为类似于图1B的示意性截面图，其示出了被管状捕获套管释放的自扩张支架。
[0018]图2C为类似于图1C的示意性截面图，其示出了被管状捕获套管释放的自扩张支架。
[0019]图3A为根据本发明的用于递送和释放自扩张支架的捕获管机构的第二实施例的示意性截面图，其示出了被管状捕获套管捕获的自扩张支架。
[0020]图3B为类似于图3A的示意性截面图，其示出了被管状捕获套管释放的自扩张支架。
[0021]图3C为类似于图3A的示意性截面图，其示出了包括位于芯线的中间部分上的第二止动构件的变型。
[0022]图3D为类似于图3C的示意性截面图，其示出了被管状捕获套管释放的自扩张支架。


[0023]参见以举例的方式且以非限制性的方式提供的附图，在第一实施例中，本发明提供了用于通过导管、套管、或微导管14来将自扩张支架12递送并且释放到患者的脉管系统(未示出)中的治疗部位的装置或递送系统10。如图1A至2C所示，递送系统包括芯线16、管状捕获套管18、和一个或多个细长构件20,所述细长构件20被配置成分开管状捕获套管以释放自扩张支架，如将在下文中进一步所说明的。芯线具有近侧部分22、远侧部分24、以及位于芯线的近侧部分和远侧部分之间的中间部分26。在一个目前优选的方面，芯线的中间部分可任选地具有如下外表面，所述外表面包括保持结构，例如，一个或多个栓、齿状物、或高摩擦表面(例如，有纹理的金属表面或低硬度聚合物表面)。
[0024]自扩张支架具有近端28、近侧部分30、和内腔32，并且芯线的远侧部分延伸穿过自扩张支架的内腔的至少一部分，其中自扩张支架的近侧部分设置在芯线的中间部分之上。
[0025]管状捕获套管包括腔34、近侧部分36、远侧部分38、和远端40,并且捕获套管的远侧部分设置在自扩张支架的近侧部分之上，使得捕获套管的远侧部分被配置成通过如下方式来将自扩张支架的近侧部分可拆卸地保持在管状捕获套管的腔内和芯线的中间部分之上:例如通过将捕获套管的远侧部分夹持或压缩在自扩张支架的近侧部分之上和芯线的中间部分上，或者通过以其他方式捕获自扩张支架的近侧部分的至少一部分。管状捕获套管可例如为可收缩套管或弹性套管，并且优选地包括一个或多个孔42，所述孔42在与自扩张支架的近端基本上对齐的位置处径向地延伸穿过管状捕获套管的远侧部分，如图1A所示。
[0026]参见图1B,在一个变型中，管状捕获套管可包括沿着一个或多个孔与管状捕获套管的远端之间的路径的一个或多个薄直径部分或剖切孔44，由此使得内壁45在径向上部分地延伸穿过管状捕获套管的远侧部分。
[0027]一个或多个细长构件具有第一末端46、第二末端48、以及位于细长构件的第一末端和第二末端之间的中间部分或套环50，并且一个或多个细长构件的中间部分优选地延伸穿过管状捕获套管的相应一个或多个孔中的最近侧一个、并且穿过管状捕获套管的腔、并且穿出管状捕获套管的远端。一个或多个细长构件的第一末端和第二末端从管状捕获套管朝近侧延伸，并且一个或多个细长构件被配置成当朝近侧牵拉一个或多个细长构件的第一末端和第二末端时分开管状捕获套管，由此来从管状捕获套管以及芯线的中间部分释放自扩张支架的近端，如在51处所示。在一个目前优选的方面，一个或多个细长构件可为例如一个或多个开伞索型聚合物纤维或金属线，并和另一个变型中可提供为围绕管状捕获套管径向布置的多个开伞索型聚合物纤维或金属线，如图1C所示。
[0028]参见图3A和3B，在第二实施例中，本发明提供了用于通过导管、套管、或微导管64来将自扩张支架62递送并且释放到患者的脉管系统(未示出)中的治疗部位的装置或递送系统60。递送系统包括芯线66和管状捕获套管68,所示管状捕获套管68能够在芯线朝远侧推压时朝近侧进行牵拉以释放自扩张支架，如将在下文中进一步所说明的。芯线具有近侧部分72、远侧部分74、位于芯线的近侧部分和远侧部分之间的中间部分76、以及定位在近侧部分和中间部分之间的止动构件77。止动构件能够形成为芯线的凸耳或放大部分，所述芯线的凸耳或放大部分具有比邻近的近侧和中间部分更大的直径或厚度、均一且对称地形成在芯线上、或者不均一且不对称地形成在芯线上。在一个目前优选的方面，芯线的中间部分可任选地具有如下外表面，所述外表面包括保持结构，例如，一个或多个栓、齿状物、或高摩擦表面(例如，有纹理的金属表面或低硬度聚合物表面)。
[0029]自扩张支架具有近端78、近侧部分80、和内腔82，芯线的远侧部分延伸穿过所述内腔82的至少一部分，其中自扩张支架的近侧部分设置在位于芯线的止动构件远侧的芯线的中间部分之上。
[0030]管状捕获套管包括腔84、近侧部分86、远侧部分88、和远端90,并且捕获套管的远侧部分设置在芯线的止动构件和自扩张支架的近侧部分之上。在一个目前优选的方面，捕获套管的远侧部分被配置成通过如下方式来将自扩张支架的近侧部分可拆卸地保持在管状捕获套管的腔内和芯线的中间部分上:通过将捕获套管的远侧部分夹持或压缩在自扩张支架的近侧部分上和芯线的中间部分上或者通过以其他方式捕获自扩张支架的近侧部分的至少一部分，并且管状捕获套管被配置成当朝芯线的止动构件的近侧牵拉管状捕获套管的远侧部分时，从管状捕获套管以及芯线的中间部分释放自扩张支架的近端。管状捕获套管可例如为可收缩套管或弹性套管。在另一个目前优选的方面，管状捕获套管的近侧部分例如通过细长连接器构件92或管状捕获套管的近侧部分的另一个延伸件来机械地连接以相对于芯线的近侧部分进行移动，使得当朝远侧推压所述芯线时能够朝近侧牵拉管状捕获套管，由此来释放自扩张支架。
[0031]参见图3C和3D，在另一个变型中，第二止动构件94可任选地设置在芯线的中间部分上。管状捕获套管优选地被配置成将自扩张支架的近侧部分可拆卸地保持在管状捕获套管的腔内的第二止动构件之上，并且被配置成当朝远侧推压芯线而使捕获套管的远侧部分朝芯线的第一止动构件和第二止动构件的近侧进行牵拉时，从管状捕获套管和第二止动构件释放自扩张支架的近端。此第二止动构件起到类似于塞子或软木的作用，以另外将自扩张支架保持在捕获套管中。当需要分离时，相对于捕获套管朝远侧移动芯线也使得自扩张支架从第二止动构件释放，并且第一止动构件77将自扩张支架推出捕获套管。在另一个目前优选的方面，第二止动构件可形成为芯线的凸耳或放大部分。在另一个目前优选的方面，管状捕获套管的远侧部分被配置成将自扩张支架的近侧部分夹持、压缩、或者说是捕获在管状捕获套管的腔内和芯线的第二止动构件之上。
[0032]根据上述内容显而易见，虽然已经图示并描述了本发明的具体形式，但是可在不脱离本发明的实质和范围的情况下作出多种修改。因此，本文无意对本发明加以限制，本发明由所附权利要求书限定。