具有可扩张套管的血泵制作方法
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专利名称:具有可扩张套管的血泵的制作方法图1是根据本发明的血泵的一个实施方案的立体图;图2A是图1的血泵的叶轮部的一个实施方案的侧视图;图2B是在图1的血泵的叶轮中操作的套管的一个实施方案的局部侧视图;图2C是与图1的血泵一起使用的可选保持器护套的一个实施方案的局部纵向剖视图;图3是图1所示的套管的可扩张部的一个实施方案的立体图,可扩张部示出为展开状态;图4是具有六边形网孔的扩张套管的排放或近端的一个实施方案的放大立体图;图5是示出布置在其中的导线的扩张套管的入口或远端的一个实施方案的放大立体图,导线具有远尖端;图6A和图6B是分别呈存储构造和展开构造的图1的血泵的套管的可扩张部的侧视图;图7A和图7B是分别呈展开构造和存储构造的图1的血泵的一个实施方案的纵向高度示意图,示出系统部件;图8A是呈展开构造的图1的血泵的局部纵向剖视图;图8B是位于缩回位置的图1的血泵的局部纵向剖视图;图9是示出在患者中展开的图1的血泵的高度示意图;图IOA是图2A的叶轮的示意图,进一步包括球形止回阀;图IOB是示出球形止回阀的制造状态的图2A的叶轮的放大局部剖视图;图IOC是示出制造已经完成后的球形止回阀的图2A的叶轮的放大局部剖视图;图IOD是示出经过图IOC的球形止回阀的导线的放大局部剖视图;图11是呈展开构造的血泵的立体图,示出一个入口引导翼组件的实施方案;图12是图11的叶轮和入口引导翼组件的放大的局部侧视图;图13A是示出用于使可扩张套管的可扩张部的入口端变硬的技术的放大的高度示意前视图;图1 描述了可以在制作具有一个或多个涂层的可扩张部的套管使用的心轴;图13C示出包括涂覆和变硬的入口部的套管的可扩张部;图13D是图13C的涂覆和变硬的入口部的示意性剖视图;图14A示出不同网孔设计的高度示意侧视图;图14B示出网孔设计的高度示意侧视图;图14C描述了可以并入套管和主体的可扩张部的材料;图15A示出包括靠近相邻圆周环的连接器的网孔设计的局部示意图;图15B示出对帮助扩张的套管缩回到护套中有用的网孔设计的示意侧视图;图16示出对帮助扩张的套管缩回到护套中有用的网孔设计的替换实施方案的高度示意图;以及图17示出对帮助缩回到护套中有用的扩张的套管的设计。4.叶轮的可滑动展开图8A和图8B示出具有可轴向滑动的储藏壳46的血泵10的实施方案。如可以从这些图看到的,轴承座84可以具有在容置轴承80的端部之间的减小直径的部分90。这个减小直径的部分因此限定由储藏壳46中的锯齿环形通道96限定的内肋94的滑动运动的纵向空间。在使用中,在已经扩张套管40的可扩张部44之后(尽管图8A-8B未示,但是这些结构将如图7A-7B所示在所示结构的右侧),可以通过沿近端方向(例如远离叶轮20)轴向滑动储藏壳46可以使叶轮20从存储构造释放到展开构造。在图8A所示的展开情形,储藏壳46已经移动靠近到内肋94与轴承座84的近端台肩的接合允许的最大程度,由此露出叶轮20的叶片24以展开。另一方面,在图8B所示的存储构造时,储藏壳46已经向远处移动(例如超过并朝向叶轮20)到内肋94接触轴承座84的远端台肩允许的最大程度。在该位置,储藏壳46的远端围绕叶轮20的叶片24,使它们维持存储构造。在一些实施方案中,如图8A-8B所示,使用储藏壳46允许更大程度地压缩泵10。 例如,在这些实施方案中,当在保持器护套60中的折叠构造或存储构造时,叶轮20和可扩张部44可以相对彼此轴向排列。在一种排布中,叶轮20撤回到基本完全靠近可扩张部44 的位置,并在储藏壳46内折叠。在该排布中,可扩张部44的压缩不受可扩张部44内存在的叶轮20的限制。因此,包括储藏壳46的泵10可以具有比不包括存储壳46的泵10在折叠或存储构造时更小的直径的可扩张部44。为了运送而紧凑的结构的轴向位移的另一益处是具有更大扩张尺寸的设备可以与不提供轴向位移但在扩张时更小的设备设置有相同的横剖面。例如,在包括储藏壳46的实施方案中,与缺少储藏壳46的实施方案相比,可扩张部44有利地可以构造为在展开构造时具有更大的直径。当期望更高流速时,呈展开构造的具有相对更大直径的可扩张部44可以是有利地。C.保持器护套和无漏斗缩回血泵10可以使用无护套插入手术插入患者体内。这种手术可以利用具有远端部 62和近端部64的保持器护套60,如图2C所示。在血泵10经皮插入患者并从患者移走血泵10期间,远端部62的内径和长度的大小充分接纳套管40的可扩张部44并保持可扩张部,并且在折叠情形时保持可扩张部和叶轮20。保持器护套60的近端部64可以用作柔性管道32、驱动轴26的柔性部30和/或套管40的不可扩张部42的壳体。保持器护套60的柔性非常大,但是具有充足的径向强度,以在血泵10前进到期望展开地点时抵抗压扁或扭结。在优选实施方案中,护套60可以由覆盖有聚合物管或涂层的连续卷取的金属线构成。在一些实施方案中,保持器护套60可以是不可变形的、不可扩张的和/或可以具有大体固定的直径。例如,在可扩张部44的压缩期间,保持器护套60可以构造为不可在任一点向远处扩张。在另一实施例中,可扩张部44在其展开构造时,保持器护套60可以是不可变形的、不可扩张的和/或可以具有大体固定的直径。在一些实施方案中,保持器护套60 可以是在受到载荷时可向远处变形的(例如可扩张的)。驱动电机使驱动轴26旋转,但不旋转套管40或保持器护套60。可以通过显示状态并控制各种功能的控制单元(未示出)来控制并监控血泵10的操作。例如压力传感器和流速传感器的传感器可以附到患者的各个区域和/或血泵10上的一个或多个位置。如本文描述的,当从患者移走设备时,套管40的可扩张部44可以被拉到保持器护套60中。一个或多个引导辅具可以用来将可扩张部44指引到保持器护套60。有利地,本文进一步描述,使用引导辅具可以不使用护套上向外的喇叭或漏斗,而允许可扩张部44折叠或压缩。可扩张部44的网孔48可以包括引导辅具,引导辅具可以设计成有助于可扩张部44缩回到保持器护套60的低轮廓(low profile)远端部。参照图15A-15B,引导辅具的一个实施方案包括联结网孔48的相邻圆周环51的连接器55。连接器55可以在相对于第一环51a和第二环51b的许多不同位置使第一环51a 联结到相邻的第二环51b。在一个实施方案中,连接器55可以将第一环51a的顶点连接到第二环51b上的点,例如第二环51b的内顶点或沿第二环51b的一侧的点上。如图15A所示,连接器55的第一端55a可以联结到第一圆周环51a的外侧顶点,同时连接器55的第二端55b可以联结到沿第二圆周环51b的一侧的点。在另一实施方案中,连接器55的端部55a可以联结到一个圆周环51a的外侧顶点,同时连接器55的端部55b可以联结到相邻圆周环51b的内侧顶点,如图15B所示。连接器55可以具有蛇形或平卷形状,以便维持可扩张部44的柔性。当通过限制顶点并抑制单个环51扩张而使可扩张部44撤回到保持器护套时,连接器的端部55a连接到环51的外侧顶点,防止顶点抓牢或干扰保持器护套60的端部。如图15B所示,连接器55可以仅在端部55a或55b连接到圆周环5la、51b,而不是在它们之间的其它点。有利地,第一端55a和第二端55b的连接点的选择可以影响用于可扩张部44的网孔48的弯曲和径向刚度特性。例如,顶点对顶点连接(例如,第一端55a联结到第一圆周环51a的顶点,第二端55b联结到第二圆周环51b的顶点)通常生产具有比顶点对侧壁连接(例如,第一端55a和第二端55b之一联结到圆周环51a、51b的顶点,第一端55a和第二端55b的另一个联结到沿圆周环51a、51b的一侧的点)更多弯曲柔性的网孔48。例如,这个排布提供连接点之间更大的距离,使得可以在它们之间提供更长的结构。这样可以使用更多柔性的结构,例如细长的弹簧式连接器55,如图15B所示。然而,由具有顶点对顶点连接器55的网孔48构成的可扩张部44的径向刚度可以小于由具有顶点对侧壁连接器55的网孔48构成的可扩张部44的径向刚度。本领域技术人员可理解,圆周环51的宽度可以在添加连接器55的顶点处增加,由此产生特定变形的更高应力。因此,顶点对顶点连接器55可以比顶点对侧壁连接器55更薄,以便避免可由在顶点的内侧和外侧半径上的连接产生的塑性应变。因此,当顶点对顶点连接器55用来构成网孔48时,与顶点对侧壁连接器55相比,可扩张部44的径向刚度通常减小。如图15A所示,用来构成可扩张部44的网孔48可以包括连接器55和轴向连接器 53。有利地,轴向连接器53可以有助于可扩张部44的轴向刚度,同时当连接器55可以有助于可扩张部44的径向刚度。为了将可扩张部44缩回保持器护套60,近端方向的轴向力可以施加在连接到可扩张部44的构件上,因此将可扩张部44缩回到保持器护套60中。这个轴向力可以有利地经由连接器55通过每个圆周环51传递,以将可扩张部44拉入护套60中。此外,连接器端部55a、55b相对于每个圆周环51a、51b的相对位置可以有利于可扩张部44的紧凑有序缩回。例如,如图15B所示的构造,连接器端部55a、55b分别附接到一个圆周环51a的外侧顶点和第二圆周环51b的内侧顶点,连接器55可以在缩回时引导顶点嵌入,与缩回时顶点不嵌入的构造相比,这可以导致可扩张部44相对紧凑的存储构造。图16示出也设计成有利于可扩张部44缩回到保持器护套60的网孔48的可选实施方案。根据该实施方案,网孔48的相邻环51彼此不连接。而是,环51的每个外顶点连接到连接器57的一端57a。连接器57的另一端57b不连接到相邻环51,而是保持断开。连接器57设计成充分柔软,在缩回可扩张部44时弹性体涂层50可以将自由端57b引导到保持器护套60中,同时连接器57自身作用为引导辅具以将圆周环51引导到保持器护套中。 连接器57可以集成到网孔48的设计或可能由不同材料制造为单独件,并永久附接到网孔结构。如图16所示,连接器57的端部57b可以构造为眼孔形状。有利地,眼孔可以实现涂层50与连接器57之间的机械结合。在一种排布中,通过眼孔设置机械结合,例如通过引起涂层50通过孔流入并桥接空间的过程。除眼孔之外的结构,例如网孔48的凹陷或凹部,可用来与涂层50提供机械结合结构。可选地,涂层50可具有用于接纳网孔48的凹陷,例如具有与网孔48相同形状的凹部,以在它们之间提供机械接合。这个机械结合可以比没有眼孔而将另外在涂层50与连接器57之间出现的表面粘连结合更坚固。结合设计网孔48或作为设计网孔48的替换,以有利于不使用护套上的喇叭或漏斗而使套管40的可扩张部44缩回到保持器护套60,涂层50可以改变到有利于这种缩回。 因此,如图17所示,一些实施方案包括涂层基或聚合物基引导辅具。参照图17,网孔48由多个不是通过任何直接附连的连接器彼此联结的环51制成。而是,涂层50包括与应用到选择区域的那些涂层50的相同或不同成分和物理特性的附加弹性体材料的区域59。附加的弹性体材料的区域59可以为可扩张部44增加附加的刚度。可扩张部44的总体柔性也取决于附加区域59的几何尺寸和物理特性。区域59的附加弹性体材料可以使用以上描述的关于形成相邻出口 52的聚合物环 145的相同溶剂浇注应用。可选地,区域59可以在期望位置单独形成或联结到涂层50。区域59可以从近端47沿套管40的可扩张部44的长度向远端45完全或间歇地延伸,并可以具有沿可扩张部44的可变几何尺寸(例如,长度、宽度和/或厚度)和可变属性(例如,弹性),以控制套管属性。在一些实施方案中,区域59可以在可扩张部44的近端与远端之间大体为细长或肋状的。区域59也可具有足以覆盖环51的顶点的宽度。如图17所示,附加材料区域59 可以在覆在环51的顶点的区域沿可扩张部44的长度应用在一个或多个段中,并通过在缩回可扩张部44期间不需要保持器护套的端部的漏斗或喇叭来将环引导到保持器护套60的引导辅具。例如,在一个实施方案中,区域59存在于可扩张部44的近端。有利地,在该实施方案中,区域59构造为将可扩张部44的近端引导至保持器护套中。在另一实施方案中, 区域59存在于覆在叶轮20上的可扩张部44的段上。在该实施方案中,区域59可以有利地为可扩张部44提供附加强度,以助于压缩叶轮20。该实施方案也可有利地最小化可能由叶轮20造成的可扩张部44的扩张或其它不均扩张。如本文描述的,在一些实施方案中,网孔48的设计可以在贯穿可扩张部44的至少一部分不统一。本领域技术人员可理解作为区域59的替换或结合区域59,网孔48的不统一设计可以类似地为可扩张部44提供可变几何尺寸和/属性。II.方法本文描述的装置可以用于可以执行治疗患者或在患者的任何治疗之前准备装置的各种方法。在以上描述的一些实施方案中,提供可以在高流速操作的心脏辅助设备的经皮应用的系统。具体地,某些部件构造为在扩大的操作构造与折叠构造之间致动,以经腔运送和 /或撤回系统。A.折叠系统如就关联泵10的图6A到图8B而言本文讨论的,套管40的可扩张部44与位于其中的叶轮20在插入患者之前可以从操作状态致动到折叠状态。在一种技术中,叶轮20与壳体46之间设置相对运动,使得毂22的近端移动到壳体46中。随着毂22移动到壳体46中,近叶片24的近边缘接触壳体46的远边缘,如图8B 所示。叶片24进一步的相对运动造成叶片24从以上讨论的展开构造移动到存储构造。在另一技术中,可以通过从远处移动壳体46在叶轮20上,以压缩叶片24来存储叶轮。为了进一步折叠泵10,至少套管40的可扩张部44可以压缩到适合运送的低轮廓状态。在一种技术中,可扩张部44构造为没有需要的任何远处扩张(例如漏斗形)的设备下折叠。图6A示出处于压缩状态的套管40的示例。在一种技术中,保持器护套60的远端部前进超过套管40的近端,并前进超过不可扩张部42到接近可扩张部44的位置。如上所述,保持器护套60优选具有充足的径向强度, 以在与可扩张部44接合时维持其形状。这个径向刚度导致在保持器护套60的远端与可扩张部44的近端彼此间的相对运动时压缩可扩张部44。在一些实施方案中,压缩工具用来将套管40的可扩张部44插入保持器护套60。在一个实施方案中,压缩工具具有锥形内径部,例如内漏斗或锥体。这个锥形内径部具有大径的第一端和小径的第二端。在一些实施方案中,锥形内径部的最大直径可以大体等于或大于套管40的可扩张部44在其扩张构造的外径。在其它实施方案中,锥形内径部的最小直径可以大体等于或小于保持器护套60的远端的内径。压缩工具可以具有单元结构,或者其可以由在组装时形成内锥形形状的两个或多个零件制成。在使用中,压缩工具可以放在保持器护套60的远端部或正好靠近保持器护套60的远端部,以助于可扩张部44 缩回到保持器护套60中。有利地,由两件或多件制成的压缩工具可以更容易从保持器护套 60移走。如以上讨论的,套管40的可扩张部44的结构为处于扩张状态时具有充足的径向强度,以在入口与出口之间输送流体,并维持叶轮20的运动的体积。可扩张部44也构造为响应在可扩张部44的外表面上轴向和远处应用的力,以变得径向压缩。在一种排布中,连接器55、57大体轴向对齐。连接器55、57可以构造成使得施加到连接器55、57的近端的力通过连接器传递到连接器的远端。于是这个力施加到与连接器55、57的远端联接的圆周环 51,以引起环51径向向内推向压缩状态。在另一排布中,通过提供在可扩张部的近端47与远端45之间延伸的轴向延伸肋使可扩张部44变硬。近端47和远端45可以相对于可扩张部44与保持器护套60的运动方向大体对齐。例如,如以上讨论的,在一种排布中,可扩张部44包括多个彼此空间隔开但被构成管的柔性材料联接在一起的圆周环。如以上讨论的,圆周环51可以嵌入或包裹在聚合物套筒或膜。材料的另一区域59可以设置在适合引起布置在保持器护套60的远端的远处的可扩张部44的一部分径向压缩的可扩张部44上。例如,第二区域59可以制成足够坚硬,例如通过具有充足厚度,以作用为肋或梁。第二区域59的刚性可以使得护套60的远端对可扩张部44的近端的相对运动引起施加到肋的近端的力折叠护套60的远处的可扩张部44的长度。例如,护套60的远端施加到可扩张部44的力可以依靠肋的刚度沿肋传递,以将力施加到位于护套60的远端部的远处的圆周环。第二区域59也使可扩张部44被引导至护套60的远端部,其在一些实施方案中形状固定,例如在可扩张部44压缩期间在任一点不向远处扩张。随着可扩张部44移动更远相对于护套60靠近,压缩可扩张部44的远端。通过使可扩张部44构造为不需要漏斗或其它远端扩大结构折叠,可以减小泵10 的整体轮廓。在设备到患者的任何应用之前可以执行折叠可扩张部44的这些及其它方法。如以上描述的,泵10可以包括具有翼124的翼组件120,翼124为叶轮20和可扩张部44在它们展开时提供结构完整性。翼124可以通过任何合适技术折叠,例如本文关于折叠叶轮叶片24描述的那些。例如,可以通过向近处推翼组件120到储藏壳46中来折叠翼124。在又一技术中,在插入身体之前通过从近端47向远端45折叠套管40的可扩张部 44,例如通过使护套60前进超过可扩张部44,可以压缩泵10。在该技术中,当折叠可扩张部 44时,例如通过护套60施加在可扩张部44上的强迫力可以传递到翼组件120,造成翼124 向内向(例如绕卷)毂122弯曲和压缩。例如,每个翼124可以具有应力集中在邻近附接到毂122的点的铰链或一部分,使翼124绕毂122周向压缩。例如,靠近毂122的一部分翼 124可以具有减小的横截面区域,以增强该位置的应力。应力可以增强到在可扩张部44折叠时,造成翼124的应变足以将翼的远端部移动到低轮廓构造。有利于叶轮叶片24的弯曲和压缩的其它特征也可应用到翼组件120,以促进弯曲和压缩翼124。B.棺入系统一旦泵10的远端的可扩张部件被压缩,泵可以被运送到治疗点。在一种技术中, 套管40的可扩张部44和布置在套管40上的保持器护套60经皮插入到患者的脉管系统。 可以使用任何合适的经皮插入技术,例如经由赛尔丁格技术穿刺皮肤和血管通路。在一种技术中,可扩张部44和布置在可扩张部44上的保持器护套60越过导线72 经皮插入患者的脉管系统。一旦提供进入脉管系统的入口,导线72可以前进到股骨动脉。 例如,导线72可以前进到股骨动脉,并沿主动脉到主动脉瓣,其后进入左心室。可以使用具有各种属性的多个导线,包括但不限于重负载导线(例如,Amplatz, Limderquist)。有利地,使用重负载和/或刚性导线可以减少扭结。如使用多个导线,则第一导线可以预组装到套管40,且第一导线的远端部暴露在套管40的远端的远处。第二导线可以位于如本文描述的患者中,第二导线的近端部暴露在患者的体外。第二导线的近端部, 例如在患者内的部分,可以附接到预组装到套管40的第一导线的远端部,而套管40可以沿连接到期望位置的两个导线前进。在这些实施方案中,连接的第一导线和第二导线构造为在驱动轴26内同轴行进。一旦套管40已经前进到期望位置,在致动驱动轴26之前移走第一导线和第二导线。有利地,使用两个或多个导线可以简化泵10的螺旋和植入过程。在某些技术中,泵10可以不使用导线地运送到治疗点。例如,一旦提供到脉管系统的通路,泵10可以通过推设备的近端使远端沿周边脉管(例如,股骨或髂骨)前进而前进到下行主动脉,以跟踪通过主动脉的一部分(例如,直到并围绕主动脉弓),以到达主动脉瓣。任选地,在插入套管40和保持器护套60之前,可以扩大插入点。在扩大之后,套管40和保持器护套60的组件可以插入脉管系统中。在其它实施方案中,如图7B所示,可以使用扩张器尖端138。在图7B中,扩张器尖端138在导线72的远端上螺接。当使用扩张器时,不需要单独的预扩大步骤。而是,套管40、护套60和扩张器尖端138的组件可以插入脉管系统中。泵10的远端可以前进超过导线72。例如,图3示出具有通路端口 136的盖134可以设置在套管40的可扩张部44的远端。通路端口 136是延伸通过翼毂122的腔130的轴向向前(或远处)。因此,导线72的近端可以通过沿套管40的长度轴向移动线从近处通过端口 136而前进到腔130。此后,泵10可以沿导线72从远处推到图9所示的治疗患者的位置。可选地,导线的远端可以推到近端泵10并通过其中形成的腔到远处。这种技术具体地用于本文讨论的阀100布置在叶轮20的毂22中形成的腔70的实施方案。泵10跟踪越过导线72,直到入口 52布置在血液的源头,例如患者的心脏的腔。例如,入口 52可以位于左心室500,出口可以位于主动脉阀近处的动脉,使得血液可以从心室通过导管泵送并进入全身循环系统。图9示出套管40的可扩张部44的近端可以位于上行主动脉505。在其它实施方案中,套管40的可扩张部44的出口 54可以位于主动脉中。在一个血泵10构造为LVAD的实施方案中,入口 52可以留在心脏的左心室500,出口 54可以留在上行主动脉505。在另一实施方案中,套管40的可扩张部44可以前进直到叶轮20在患者的主动脉瓣的截面的中心。在又一实施方案中,套管20可以前进直到远端入口 52位于主动脉瓣的远处,而近端出口 54靠近主动脉瓣。仍然在套管被制成充足长的泵的构造, 出口 54可以留在下行主动脉中,同时入口 52留在左心室中,而在左心室中套管的主体横穿主动脉瓣。如图9的一个实施方案所示,泵10从上行主动脉505延伸到股骨动脉,从此可以离开患者的身体。X线透视检查或其它成像引导可以用来监控导线72和/或套管40在脉管系统中的前进和放置。在一个实施方案中,叶轮20可以向绕通过主动脉瓣(未标示)弯曲到心脏的左心室500的套管40的远端45定位,同时联接到叶轮20的驱动轴26的柔性(和不可扩张) 部30在患者的体外(例如通过股骨动脉)延伸以连接到驱动电机。C.展开系统在一种技术中,在泵10前进之后,可以展开并扩张可扩张部44,例如通过扩张部分44。图6B示出可扩张部44处于其扩张状态的示例。在一种技术中,套管40的可扩张部44通过缩回保持器护套60扩张,这允许套管40的可扩张部44自扩张到展开构造。可扩张部44的扩张使入口 52和出口 54暴露给血液。在套管40穿过心脏瓣(例如主动脉瓣)的地方可以设置流体密封,由此显著降低套管40的外壁周围通过心脏瓣泄露的任何血流。密封可以通过套管40的外壁与主动脉瓣小叶之间的接合形成。具体地,当扩张时,套管40的尺寸可以大于瓣的至少一种状态,例如完全打开状态,使得瓣以防止流经其间的方式绕套管40折叠。在套管40靠近主动脉瓣的实施方案中,套管40的外表面可以有利地构造为使得在扩张时主动脉瓣不发生临床上显著的磨损。套管40的可扩张部44的扩张后,可以除去导线72。在一种排布中,在套管44的可扩张部扩张之后,叶轮叶片24和翼124其后从存储构造释放到展开构造。这可以以任何合适的方式实现。例如,在叶轮20容置在套管40的可扩张部44中的一个实施方案中,套管的扩张将移除叶轮叶片24的约束力,叶片将扩张远离毂22,并由叶片折叠的储存的能量轻易进入使用情形。可选地,在一些实施方案中,如图8B所示,装置可以包括位于叶轮20周围的存储壳46。叶轮20容置在存储壳46内,则叶轮可以通过向驱动轴26应用小力而从存储位置推动,同时壳体46在固定位置。一旦前进离开存储壳46并进入套管40的可扩张部44,则叶轮20的叶片24可以展开到使用情形或操作情形,如图8A所示。在一个实施方案中,叶轮20从存储构造释放到展开构造的步骤可以包括沿近端方向轴向滑动存储壳46,直到从存储壳46释放叶轮20的至少一部分(例如包括叶片24的部分)。在另一实施方案中,将叶轮20从存储构造释放到展开构造的步骤可以包括沿远端方向轴向滑动叶轮20,直到从存储壳46释放叶轮20的至少一部分(例如,包括叶片24的部分)。在使用时,绕毂旋转的流体动力和向心力也可引起叶轮叶片24进一步变换到它们的操作构造。在包括定子翼组件120的实施方案中,可扩张部44的扩张也将从定子翼124移除约束力,因此允许定子翼124展开远离翼毂122,并允许它们的尖端布置成靠近套管的内表面,并在一个实施方案中,接触套管的内表面。在一些包括存储壳46的实施方案中,展开叶轮20和展开翼组件120的步骤可以包括沿纵向远端方向一起移动叶轮20和翼组件120,直到从存储壳46释放叶轮20和翼组件120的至少一部分(例如,分别为叶片24和翼124)。P.操作该系统在一些情况下,在泵已经展开之后,期望将流体注入泵10。例如,泵10可以包括用于收集、清除或另外的管理可以由工作部件产生或接触工作部件的污染物和碎片的系统。 如以上讨论的,如图2A所示,腔70提供从泵10的近端到叶轮20的远端的通路。清除系统的本质不是关键,但是可以采用图2和图7以及美国专利公布第2006/0161095号的对应文本所公开的系统的形式,其由此通过引用并入本文。在一种技术中,如图8A-8B所示,在操作泵10之前,用盐水对腔70加压。如以上讨论的,加压流体从远处流到腔70,并当腔70内的压力超过患者的脉管系统的背压时造成阀100关闭。盐水或其它流体从腔近端向远端流动也通过开口 88离开腔,以进入轴承座84,以有助于支承功能。在一些情况下,流体可以至少部分构成流体动力轴承,或可以用来冷却轴承。一旦设备定位且套管40的可扩张部44和叶轮20分别扩张到它们各自的展开情形,则可以移走展开工具,并可以固定存储壳46和/或护套60的相对位置。驱动单元可以连接到血泵10,并可以开始治疗。于是叶轮20可以操作成通过套管40的至少一部分泵送血液。在操作中,叶轮20可以绕驱动轴26的纵轴旋转,以牵引流体通过入口 52和出口 54进入和离开可扩张部44。可扩张部44的远端的入口 52和支柱56可以允许血液基本上不受限制地流入血液泵10,血液被叶轮20驱动从近处通过在可扩张部44的近端47处的排放支柱58和出口 54。在包括翼组件120的实施方案中,翼组件120可以构造为不与叶轮20—起旋转。 如本文描述的,翼组件120有利地提供叶轮20的侧面稳定性并在操作中帮助保持叶轮20 在可扩张部44内的中心。血泵10可以以任何期望的速率操作,例如在大体心率或在大体亚心率(subcardiac rate)。在一些实施方案中,在典型生理压力(例如90mmHg)下,血泵 10可以在从约2L/min到约5L/min范围的速率操作。在其它实施方案中,在典型生理压力 (例如90mmHg)下血泵可以在从约lL/min到约3L/min范围的速率操作。Ε.移除该系统随后,可以从患者的脉管系统移走该装置。例如,当患者恢复时,可以移走该装置, 并可以断掉使用血泵介入的必要性。移走泵10可以按类似于准备泵插入身体的方式实现。例如,泵10的可扩张部件可以以类似的方式压缩。叶轮20可以通过将叶轮20推入存储壳46或套管40的不可扩张部42来压缩。套管40的可扩张部44可以通过将套管40的可扩张部44的近端推入保持器护套60的远端来压缩。在一些实施方案中,可以使用缩回工具将套管40的可扩张部44引导或缩回到护套60中。缩
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