专利名称：一种TiNi形状记忆合金宫内节育器的制作方法宫内节育器从1909用于人类避孕，中国从1957年开展宫内节育器推广工作，近百年的临床实践证明它是一种使用简便、经济、安全、有效、可逆的避孕工具，今后仍将是一种主要的节育措施。1993年国家计生委已决定停止使用隋性宫内节育器(主要是指用不锈钢、高分子材料、硅胶制成的)。要求以活性宫内节育器更新换代。近年来使用多种含铜及药物的宫内节育器，在一定程度上降低了脱落率，避孕效果明显提高。但脱落率高、带器妊娠、带器副反应仍对育龄妇女影响很大。其主要原因是宫内节育器的支架材料多采用不锈钢、高分子材料，抗疲劳强度差，在子宫的排斥作用下易变形脱落，造成带器妊娠或意外妊娠。另有些产品选用无支架形式，用线连接铜，在一端用线制成手术结，用针刺的手术方法将手术结埋进子宫底部肌层中。此种节育器虽避免了节育器支架易变形的弊端，但其手术的方法为创伤性手术，不太可取。而放置手术复杂，不适合基层医务人员使用。早在1951年人类开始关注合金的记忆效应，1963年发现等原子比的Ti-Ni记忆合金，人们开始认识形状记忆效应，并由此引发了广泛的研究。20世纪90年代初期，具有形状记忆效应及超弹性的Ti-Ni记忆合金已经进入工程和医学领域应用。但用于控制生育的宫内节育器，在世界上还是首例。
本实用新型克服了上述存在的缺陷，目的是为提高广大育龄妇女的生殖健康水平，提供一种具有抗脱落、副反应小、避孕效果好、置入安全简便的一种TiNi形状记忆合金宫内节育器。本实用新型一种TiNi形状记忆合金宫内节育器内容简述本实用新型一种TiNi形状记忆合金宫内节育器，其特征在于是将TiNi形状记忆合金支架的两侧臂上分别与铜管、含消炎痛硅胶管或含孕激素药物的硅胶管和硅胶或含消炎痛硅胶套结合在一起，在TiNi形状记忆合金支架的两端端部分别用硅胶或含消炎痛硅胶、或铜粒冲压或挤压造型结合在一起，得到以TiNi形状记忆合金材料为支架的宫内节育器；TiNi形状记忆合金支架设计成A、B两种形式A型结构在TiNi形状记忆合金支架上有3个弯曲处，为R1、R2、R3，两臂宽H 23-40mm，纵向长度为H115-30mm，两臂间的夹角α在80-180°之间；B型结构在TiNi形状记忆合金支架上有7个弯曲处，为R1、R2、R3、R4、R5、R6和R7，两臂宽H 23-40mm，纵向长度为H115-30mm，两臂间的夹角α在80-180°之间；硅胶管选择含消炎痛30-50％的硅胶管或含孕激素30-50％的硅胶管。本实用新型一种TiNi形状记忆合金宫内节育器，采用了人体子宫的活动力学原理，使节育器的弓形支架在形态上更合理，顺应了人体子宫的形态及活动规律。并将避孕的活性物质铜送置子宫的最高部位。采用记忆合金材料制作节育器的支架，使节育器具有记忆功能，节育器可随子宫的缩舒而收张，达到与子宫的排斥力相持衡，使节育器在子宫内不易下移、脱落，减少意外妊娠的发生、增加避孕效果、减少带器副反应的发生，并可减少节育器的副反应，同时具有治疗多种妇科疾病及绝经后激素替代治疗的辅助作用。临床置入可用配套的置入器，操作安全、简便。
图1为TiNi形状记忆合金宫内节育器A结构示意图图2为TiNi形状记忆合金宫内节育器B结构示意图图中1为端部、2为TiNi形状记忆合金支架、3为铜管、4为含消炎痛硅胶管或含孕激素硅胶管、5为硅胶或含消炎痛硅胶套。

本实用新型是这样实现的，
以下结合附图作具体说明，见图1，TiNi形状记忆合金宫内节育器，是将TiNi形状记忆合金支架2的两侧臂上分别与铜管3、含消炎痛硅胶管或含孕激素药物的硅胶管4和硅胶或含消炎痛硅胶套5结合在一起，在TiNi形状记忆合金支架2的两端端部1分别用硅胶或含消炎痛硅胶、或铜粒，冲压或挤压造型结合在一起，得到以TiNi形状记忆合金材料为支架的宫内节育器。
TiNi形状记忆合金支架2设计成A、B两种形式见图1，A型结构在TiNi形状记忆合金支架2上有7个弯曲处，为R1、R2、R3、R4、R5、R6和R7，两臂宽H 23-40mm，纵向长度为H115-30mm，两臂间的夹角α在80-180°之间。
见图2，B型结构在TiNi形状记忆合金支架2上有3个弯曲处，为R1、R2、R3，两臂宽H 23-40mm，纵向长度为H115-30mm，两臂间的夹角α在80-180°之间。
硅胶管选择含消炎痛30-50％的硅胶管或含孕激素30-50％的硅胶管。
本实用新型其形态设计顺应了人体子宫的活动力学原理，使节育器本身具有抗子宫排斥的功能，节育器将随着子宫的缩舒而收张，使节育器不易向下移位、脱落。具有安全、易于操作的特点，更方便于计划生育部门基层人员的临床使用。