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左旋氨氯地平奥美沙坦酯片制备方法

  • 专利名称
    左旋氨氯地平奥美沙坦酯片制备方法
  • 发明者
    马超
  • 公开日
    2011年4月27日
  • 申请日期
    2010年12月28日
  • 优先权日
    2010年12月28日
  • 申请人
    北京迈劲医药科技有限公司
  • 文档编号
    A61P9/12GK102028688SQ201010609109
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种医药片剂,含左旋氨氯地平、奥美沙坦酯两种活性成份及辅料,采用的制备方法 是非湿法制粒的形式2.权利要求1的片剂,可以是包衣片也可以是非包衣片3.权利要求1和2的片剂,包含左旋氨氯地平0.5mg 10mg,优选1. 25mg 5mg或 2. 5mg 5mg4.权利要求1和1的片剂,包含奥美沙坦酯5mg 80mg,优选IOmg 40mg或20mg 40mgo5.权利要求1和2的片剂,优选形式分别包含左旋氨氯地平及奥美沙坦酯 1. 25mg/20mg、2. 5mg/20mg、2. 5mg/40mg、5mg/40mg 组成的片剂6.权利要求1和2的片剂,其中辅料包括稀释剂、崩解剂、流动性控制剂和包衣剂7.权利要求2和2的片剂,非湿法制粒的形式包括,两种活性成份与辅料混合后直接压片8.权利要求1和2的片剂,非湿法制粒的形式包括,两种活性成份与辅料混合后经干法 制粒后压片9.权利要求1和2的片剂,非湿法制粒的形式包括,两种活性成份分别与辅料混合经干 法制粒后,再将两干颗粒混合或加入辅料混合压片10.权利要求1和2的片剂,非湿法制粒的形式包括,奥美沙坦酯与辅料混合经干法制 粒压片,左旋氨氯地平溶解在包衣剂中包在奥美沙坦酸片外11.权利要求10所述的制备方法,所述包衣剂可以是白色,也可以是其他颜色的,奥美 沙酯素片先用溶好的包衣剂包隔离层,再用含左旋氨氯地平的包衣剂包衣12.权利要求1和2的片剂,其主要用于治疗高血压
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专利名称:左旋氨氯地平奥美沙坦酯片制备方法左旋氨氯地平奥美沙坦酯片制备方法技术领域本发明属于药物制剂领域,涉及左旋氨氯地平与奥美沙坦酯组成的复方口服片制 的制备方法。奥美沙坦酯(Olmesartan medoxomil)是一种新型向管紧张素II受体拮抗 剂(ARB),其化学名称为2,3_ 二羟基-2-丁烯基-4-(1-羟基-1-甲基乙基)_2_丙 基-1-[ρ-(ο-1Η-四唑-5-苯基)苄基]咪唑-5-羧酸,环2,3_碳酸酯,结构式如下。本发明涉及一种左旋氨氯地平与奥美沙酯及辅料组成的复方片剂的制备方法。其特征在于采用非湿法制粒的形式制备该复方片剂,获得了很好的质量及稳定性。
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