专利名称：柔性多面片无菌组件的制作方法手术期间或其他无菌程序需要的诸如手术服、被褥、消毒盖布、器具等各种产品在医院、诊所等常规操作中日常使用。在这类产品没有以无菌状态预先包装时，医院或诊所必须在使用前对它们进行消毒。此外，这些产品不是一次性的且使用超过一次时，它们必须被清洁并且进行其他准备以供后续使用。然而，在这样使用之前，必须消毒这样的产品。由于相关材料的体积，通常必须消毒并且保存这些产品以供以后的使用。因此，已开发了在清洁、洗涤等之后将这样的产品包装于无菌织物中，然后消毒并保存以供后续使用的程序。一次性无菌织物通常切成预先确定的矩形形状并作为无菌包装出售。常规一次性无菌包装中的消毒托盘或类似物品的传统包装通常涉及大量多余的材料，作为过多的边角和重叠的片在消毒托盘的顶部聚集、折叠和固定在一起。常规一次性无菌包装是平的无特色的材料片，其可以偶尔包含针对强度或吸收性的一层或多层附加材料层。这种平的无特色的配置并未向用平片材料包装物品的人提供如何包装物品的信息或指导。常规一次性无菌包装常常由便宜的相对不可渗透的材料如，例如纸等制成。为保证所包装托盘或物品的无菌性，这些材料的特征总体影响折叠技术和包装配置。例如，授予Bourne等人的美国专利号5，635，134公开了多层无菌包装，其通过将一片或多片无菌包装(例如两个分离的片或一片折叠起来)连接在一起形成，以形成允许方便的双重包装物品的两个相似大小的叠置面片。另一个实例是Robert Τ. Bayer的美国专利申请公开号2001/0036519，公开了两层无菌包装，其由折叠以形成相互接合的两个相似大小的叠置面片的单片无菌包装材料形成。又一个实例是^ecklein等人的美国专利申请公开号2005/01636M，公开了具有第一主面片和比该主面片小的第二面片的无菌包装材料。将第二面片叠置并接合到主面片的中间部分，使得其被完全包含于主面片内以增强主面片和/或提供另外的吸收性。总的来说，在这些和其他实例中，利用一种或两种标准折叠技术，一般将大片的常规一次性无菌包装用于形成大片重叠材料。将大量材料和多重折叠用于形成曲折路径(例如，在相同方向至少两个尖折)以阻止通过空气传播的细菌因由无菌包装封闭的体积内气压变化而经无菌包装的边缘穿过折叠。也就是说，大量材料和多重折叠是用于解决来自于包装的内容物在搬运或卸下时的“风箱效应”的常规技术，所述包装的内容物的搬运或卸下可以引起快速体积和压力变化，其迫使空气穿过用于封闭已消毒内容物的无菌包装的边缘5和折叠从而离开和返回该包裹好的包装。使用曲折路径以保持无菌状态的原理有时被称为 Louis Pasteur曲折路径原理或理论。这些常规的技术和所得到的折叠配置在包装和展开过程中需要操作过量的材料。 快速且可靠地包装托盘或类似物品需要经验和一定水平的技术。由于时间和成本压力，用于一些程序的医疗器械可能需要立即周转并且必须在它应用于前一程序后的数小时内被处理、消毒和可使用。由于周转时间持续压缩，保证包装完整性的同时更快速地包装物品的需要相应增加。消毒之前包装物品过程中或在手术室展开无菌物品过程中的错误具有严重的经济和时间后果。不适当地包裹的包装会因动作大的操作或过量常规操作而造成危害。需要再消毒的污染物品可能延误关键的医疗程序。一般医院每年在无菌包装、无菌袋或无菌容器上可能花费大约五万美元($50，000. OOUQ。如果另一经消毒的替代物不可立即获得的话，无菌包装、袋或容器的故障和/或与包装或展开相关的错误将需要再消毒内容物。如果存在对任何物品无菌性的怀疑，必须再消毒。取决于程序，重新安排单次医疗程序可能花费达到八千美元($8，000. 00)。因此，仅一些不利事件的花费可能会在无菌包装、袋或容器花费中占到很大的一部分。有许多方式可能污染常规地包装或包裹于无菌包装中的物品。例如，可能通过错误或过多搬运、不良贮藏设备或不合适的技术促使土壤、湿气和细菌进入包装。如以上所述，在一定程度上，在每次处理包装时手的挤压作用通常发生喷雾或风箱效应。将包装掉落到坚硬的表面如地板同样可能形成风箱效应，这是因为通过快速压缩包装的体积，随后其体积部分或全部恢复和/或该体积允许细菌通过不易被察觉的材料的破裂封口或小裂口或撕开部进入包装。错误的打开包装可能危害包装内容物的无菌性。某些方式的包装破坏，如刀切、磨损和刺破容易识别。还有其它一些常见得不能再常见的破坏方式。这些包括压力切口、挂裂切口和压力穿孔。压力切口可能看起来向刀割一样，但是根据更仔细的检查，围绕切口各边的纤维 “焊接”或粘在一起。切口边缘可能感觉很难感觉到。这种类型的切口通常沿着器械托盘底部的周边或轮廓。如果许多托盘按一个摞另一个上地堆叠在一起的话，还可能出现在器械托盘的顶部。可能产生压力切口的典型事件的实例是拿起20磅托盘的前端，使得托盘的全部重量落在后部边缘，并且在拿起之前拉动其穿过贮藏架。这与用剪刀切割包装类似；材料在两层坚硬的固体界面被施加于该材料的剪切作用夹住。在挂裂切口中，切口边缘呈现悬垂的松散纤维和/或有独立的纤维横跨切口宽度。切口边缘不粗糙或坚硬，这像压力切口。在较大的挂裂切口中，切口区域的形状像三角形，其中最初挂裂处为三角形的顶点。如果托盘被非常松散地包装，挂裂切口将沿着包装器械托盘的边缘出现。否则，这种类型的切口可能出现在包装很松散且可以由粗糙表面或边角钩住的其他托盘区域出现。这种类型的切口大体上是由于将托盘拉动或拖动经过粗糙表面，通常是旧的广泛使用的消毒器推车。当托盘松散包装的区域在物体边角或边缘被钩住时也可能出现这种切割。压力穿孔可能呈现微小的开口，其中围绕孔各边的纤维“焊接”或粘在一起。通常发现这种类型的孔沿着器械托盘的底部周边。如果有许多托盘堆叠一器械托盘上的话，还可能出现在该器械托盘的顶部。可能产生压力穿孔的典型事件的实例是将托盘运送到医院的不同地方时将其掉落到推车或贮藏架的边缘上。借助于标准折叠技术的大片常规一次性无菌包装的应用提供了大片的重叠材料和多重折叠，这同样总体被认为有助于保护对抗压力切口、挂裂切口和压力穿孔以及更普遍识别的破坏方式(即刀切、磨损和刺破)。因此，常规方案利用更大片的材料、更多数量层的材料、多片大片的不同材料的组合、居中的加强或吸收区域、附着于托盘边角的缓冲物或片以及它们的组合——它们在包装和展开过程中全部需要使用和处理过量的材料，这增加了困难并且形成浪费，而该困难会减慢包装和展开过程。因此，存在对于容易使用的组件、包装或系统来简化包装或准备用于消毒的物品作业的未满足的需要。还存在对于容易使用的包装或系统来简化展开经消毒物品作业的未满足的需要。除了这些需要，还存在对于减少或消除危害由其封闭的内容物无菌性的破坏或破裂的无菌织物布置、组件或系统的需要。也就是说，对于这样的无菌包装或织物的组件或系统还存在需要，其减少出现压力切口、压力穿孔、挂裂切口等同时还减少用于器械托盘消毒过程所需的无菌织物的量以及降低包装或覆盖器械托盘所需的复杂性、困难和/或时间。还存在对于减少用于器械托盘消毒过程所需的无菌织物的量的未满足的需要。
以上描述问题通过包括一次性柔性多面片无菌组件的本发明解决。所述一次性柔性多面片无菌组件包括由具有屏障性能的可渗透片材组成的屏障面片；用于将屏障面片固定成包装的面片附着部件；以及折叠保护面片。所述屏障面片包括第一表面和相对的第二表面；大体上限定预先确定的折线的第一端；在所述第一端对面的第二端；大体上垂直于所述预先确定的折线的第一边；大体上在预先确定的折线对面的第二边；以及大体上垂直于所述预先确定的折线的第三边。期望地，所述屏障面片可以具有大体上位于所述预先确定的折线对面的第四边，使得所述第二边和所述第四边形成顶点或顶端。更期望地，所述屏障面片可具有第四边和第五边来限定非正方形或非长方形形状，使得例如所述第四边和第五边大体上向所述第二边会聚，使得所述屏障面片的第二端比所述屏障面片的第一端更窄。所述屏障面片可能具有从所述第一边至所述第三边距离的宽度，和从所述第一端至所述第二端距离的长度。根据本发明的一方面，所述屏障面片具有关于所述长度的中线， 所述中线在所述第一边和所述第三边之间横跨或延伸，以大体上将所述屏障面片划分成从所述预先确定的折线延伸到所述中线的内容物接纳区和从所述中线延伸到所述第二边的内容物覆盖区。根据本发明的一方面，所述内容物接纳区的表面积可以是所述屏障面片总表面积的约25%至约49%。例如，所述内容物接纳区的表面积可以是所述屏障面片总表面积的约35%至约45%。所述多面片无菌组件包括位于所述屏障面片的预先确定的折线和中线之间的面片附着部件。期望地，所述面片附着部件在所述屏障面片的第一边或第三边处或附近。期望地，所述面片附着部件可能在所述屏障面片的第一边以及第三边处或附近，并且可以在所述屏障面片围绕待消毒的内容物折叠之后用于附着所述屏障面片至其自身，以形成包装。 在本发明一方面，所述面片附着部件可以位于所述屏障面片的第一边和第三边附近和/或可以从所述屏障面片的第一边和第三边延伸。所述面片附着部件可以是胶带、双面胶带、易分裂的离型带、分层的剥离带、贴附材料、钩圈紧固系统、包括但不限于按扣、夹子、磁体、 钩、槽和突出物的机械紧固系统，以及它们的组合。根据本发明的一方面，所述面片附着部件在预先确定的位置与屏障面片连接。该预先确定的位置可以接近所述预先确定的折线。 所述面片附着部件可以被配置成标示所述屏障面片的内容物接纳区，并且进一步构造成在所述屏障面片在其中线处或附近被折叠使得它的第二端接近它的第一端之后，使所述屏障面片的第一边和第三边相互连接或者连接到所述内容物覆盖区的一部分。所述多面片无菌组件进一步包括与所述屏障面片邻接的折叠保护面片。S卩，所述折叠保护面片期望从所述屏障面片延伸。如果所述折叠保护面片是独立的材料块，期望的是以并行的关系直接邻接所述屏障面片。所述折叠保护面片包括大体上邻近或邻接所述预先确定的折线的近端；大体上在所述近端对面的远端；以及从所述近端延伸到所述远端的至少第一边和第二边。根据本发明，所述折叠保护面片可以具有位于或沿着它的远端的至少第三边。所述折叠保护面片可以被配置成使它具有屏障性能。例如，所述折叠保护面片可以由与所述屏障面片相同的材料形成。作为另一个实例，所述折叠保护面片可以由与所述屏障面片相同的材料块形成。在本发明一方面，所述折叠保护面片期望具有从所述第一边至所述第二边距离的宽度，和从所述近端至所述远端距离的长度，使得当所述屏障面片在所述屏障面片的中线处或附近被折叠之后，所述屏障面片的第二端接近它的第一端，并且它的第一边和第三边互相连接，或者连接到它的内容物覆盖区，以形成包装，所述折叠保护面片被配置成在所述预先确定的折线处或附近被近折叠，以覆盖所述折叠屏障面片的至少第一边和第三边。根据本发明，所述屏障面片可以由至少一层透气性非织造材料组成。期望地，所述透气性非织造材料是由纺粘长丝层、熔喷纤维层和纺粘长丝层组成的层压品。所述屏障面片的渗透率按照弗雷泽(Frazier)渗透率表征可以在25至约500立方英尺/分钟(CFM) 的范围。例如，所述屏障面片的渗透率可能在25至约400立方英尺/分钟。作为另一个实例，所述屏障面片的渗透率可能在25至约300立方英尺/分钟。所述无菌组件进一步包括至少一个拉片。所述拉片可以与所述屏障面片一体，或者它可以附着于所述屏障面片的第二端。所述拉片可以由与所述屏障面片相同的材料形成，或者可以由一种或多种不同的材料形成。所述拉片提供允许使用者无菌地展开经消毒物品的特征。也就是说，打开折叠于柔性多面片无菌组件中的物品的人可以使用所述拉片以避免碰到因展开和散开所述屏障面片的无菌内容物-接触面而大体上呈现的无菌区。所述无菌组件可以进一步包括一个或多个独立的加固元件。这些元件期望在限定用于接纳待消毒的内容物场所的内容物接纳区内。所述加固元件可以包括一层或多层选自以下的材料纤维纤网、不可渗透薄膜、可渗透或多微孔薄膜、多孔薄膜、泡沫、箔片及它们的组合。根据本发明的一方面，所述无菌组件可以进一步包括在无菌组件自身上的标记或指令，以提供正确折叠所述组件成包装的信息。在本发明一方面，提供一次性柔性多面片无菌组件，其包括由一片屏障材料(例如屏障织物)形成的屏障面片，其具有至少一个面片边。所述屏障面片被配置成围绕待消毒的内容物折叠以形成包装。屏障面片附着部件位于所述屏障面片的一部分上，用于将所述屏障面片的一个或多个面片边固定于围绕待消毒内容物的折叠配置中。所述屏障面片附着部件被配置成将一个或多个面片边固定为具有基本上对剪切力的阻力大于比对剥离力的阻力的折叠配置。所述多面片无菌组件进一步包括从所述屏障面片延伸的折叠保护面片。所述折叠保护面片包括大体上邻接所述屏障面片的近端和大体上在所述近端对面的远端，使得当所述屏障面片处于折叠配置之后，所述折叠保护面片的远端覆盖所述屏障面片的一个或多个面片边。在所述屏障面片围绕待消毒的内容物折叠以形成包装之后，所述屏障面片附着部件用于将屏障面片附着至其自身。所述屏障面片附着部件可以是胶带、双面胶带、易分裂的离型带、贴附材料、钩圈紧固系统、包括但不限于按扣、夹子、磁体、钩、槽和突出物的机械紧固系统，以及它们的组合。本发明另一方面涉及一次性柔性多面片无菌组件，其包括由屏障材料片(例如屏障织物)形成的屏障面片，其具有至少一个面片边。所述屏障面片被配置成围绕待消毒的内容物折叠以形成包装。屏障面片附着部件位于所述屏障面片的一部分，用于所述屏障面片的一个或多个面片边固定于围绕待消毒的内容物的折叠配置中。所述屏障面片附着部件被配置成固定一个或多个面片边于折叠配置中。所述多面片无菌组件进一步包括从所述屏障面片延伸的折叠保护面片。所述折叠保护面片包括大体上邻接所述屏障面片的近端和大体上在所述近端对面的远端，使得所述屏障面片处于折叠配置之后，所述折叠保护面片的远端覆盖所述屏障面片的一个或多个面片边，因此由所述无菌组件围绕物品折叠形成少于十(10)层叠层的材料。期望地，由所述无菌组件围绕物品如消毒托盘折叠形成少于五(5) 层叠层的材料。本发明的另一个实施方案包括多面片无菌组件，所述多面片无菌组件具有由提供屏障性能的可渗透片材组成的屏障面片。所述屏障面片包括第一表面和相对的第二表面； 大体上限定预先确定的折线的第一端；在所述第一端对面的第二端；大体上垂直于所述预先确定的折线的第一边；大体上平行于所述预先确定的折线的第二边；大体上垂直于所述预先确定的折线的第三边；位于所述第二边和所述第三边之间的第四边；以及位于所述第一边和所述第二边之间的第五边。所述屏障面片具有从所述第一边至所述第三边距离的第一宽度，和从所述第四边至所述第五边距离的第二宽度；从所述第一端至所述第二端距离的长度，屏障面片具有关于长度的中线，并且中线在所述第一边和所述第三边之间延伸或所述第四边和所述第五边之间延伸，以大体上将所述屏障面片刻划分成从预先确定的折线延伸到所述中线的内容物接纳区和从所述中线延伸到所述第二边的内容物覆盖区。所述多面片无菌组件包括位于所述屏障面片第二端的至少一个拉片；在所述屏障面片预先确定的折线和中线之间并且位于所述第一边或所述第三边处或附近的面片附着部件；所述面片附着部件被连接到所述屏障面片预先确定的位置以标示所述屏障面片的内容物接纳区，并且在所述屏障面片在它的中线处或附近被折叠使得它的第二边接近它的第一端之后，所述面片附着部件进一步地将所述屏障面片的第一边和第三边相互连接，或连接到所述内容物覆盖区的一部分。所述多面片无菌组件进一步包括与所述屏障面片并列连接的折叠保护面片。所述折叠保护面片包括大体上邻近或邻接所述预先确定的折线的近端；大体上在所述近端对面的远端；和从所述近端延伸到所述远端的至少第一边和第二边，所述折叠保护面片具有从所述第一边至所述第二边距离的宽度和从所述近端至所述远端距离的长度，使得，当所述屏障面片在它的中线处或附近被折叠以使它的第二端接近它的第一端，并且它的第一和第三边互相连接或连接到它的内容物覆盖区以形成包装之后，所述折叠保护面片被配置成在所述预先确定的折线处或附近被折叠，以至少覆盖所述折叠屏障面片的第一边和第三边。当按照所附附图理解以下描述和权利要求，本发明的这些和其他特征和优点对于本领域技术人员来说变得更显而易见。附图简述通过参考附图阅读发明详述将更好的理解本发明，附图中相同的附图标记表示相似的结构并全文中涉及相似的元件，其中图1是示例性的现有技术无菌包装系统图。图2是示例性的现有技术无菌包装系统图。图3是示例性的现有技术无菌包装系统图。图4A至图4E是利用常规信封式折叠的示例性现有技术无菌包装系统的示例性折叠顺序示意图。图5A至图5E是利用常规方形折叠的示例性现有技术无菌包装系统的示例性折叠顺序示意图。图6是示例性的一次性柔性多面片无菌组件示意图。图7A是示例性的一次性柔性多面片无菌组件示意图。图7B是示例性的具有一体形成的拉片的一次性柔性多面片无菌组件示意图。图7C是图7B示例性的一次性柔性多面片无菌组件的突显细节的示意图。图8A是示例性的一次性柔性多面片无菌组件示意图。图8B是显示与图8A示例性的一次性柔性多面片无菌组件相对的侧面的示意9A至图9E是示例性的一次性柔性多面片无菌组件的示例性折叠顺序示意图。图IOA至图IOD是显示有示例性加固元件的、示例性的一次性柔性多面片无菌组件示意图。图IlA至图IlB是示例性的加固元件示意图。图12是示例性的一次性柔性多面片无菌组件的示例性特征的分开或分解透视示意图。图13是示例性的一次性柔性多面片无菌组件的示例性特征的分开或分解横截面示意图。图14是定位于常规无菌包装准备利用常规信封式折叠同时用两片包裹的物品示意图。图15是利用常规信封式折叠的常规无菌包装包裹的物品示意图。图16是定位于两片叠置但不对正的常规无菌包装中准备利用常规信封式折叠用每一片按顺序包裹的物品示意图。图17是图16的物品已用一片常规无菌包装包裹并且定位于准备用于后续包装的剩余的那片常规无菌包装上的示意图。图18是图16的物品用图17的剩余的那片常规无菌包装完成第二次包装的示意图。图19是标示由用常规无菌包装包裹的物品包装所形成的包装区域的示意图。图20是显示了图19的区域被划分或分成各自的行列的示意图。图21是将物品定位于示例性多面片无菌组件的示意图。图22是将物品定位于另一种示例性多面片无菌组件的示意图。图23是显示将图M的区域划分或分成各自的行列的示意图。图M是标示利用示例性多面片无菌组件包装物品形成的包装区域的图21或图22 的物品示意图。图25是显示根据图20或图23包装物品的各独立区域、它们各自的行列及行列内的样本位置的示意图。图沈是来自表5的数据和信息的图形示意图。图27是来自表5的数据和信息的另一图形示意图。图观是来自表6的数据和信息的图形示意图。图四是来自表6的数据和信息的另一图形示意图。图30是来自表7的数据和信息的图形示意图。图31是来自表8的数据和信息的图形示意图。 图32是来自表9的数据和信息的图形示意图。图33是来自表10的数据和信息的图形示意图。图34是来自表11的数据和信息的图形示意图。图35是来自表12的数据和信息的图形示意图。图36是来自表13的数据和信息的图形示意图。图37是来自表14的数据和信息的图形示意图。图38是来自表15的数据和信息的图形示意图。图39是来自表16的数据和信息的图形示意图。图40是来自表17的数据和信息的图形示意图。图41是来自表18的数据和信息的图形示意图。图42是来自表19的数据和信息的图形示意图。^X本文所使用的术语“一次性”是指如此的产品，它便宜到可以仅单次使用后就被经济地丢弃。“一次性”产品通常打算供单次使用。术语“单次使用”是指打算仅使用一次并且使用之后不打算再利用、再整理、恢复或修复的产品。这些产品在临床环境中通过降低潜在的污染或感染而具有优势。此外，由于这些产品不被收集和装配用于再生和再利用，它们可以提高工作流。本文所使用的术语“无菌组件”是指由织物和/或柔性材料组成的柔性物品，其在消毒之前通过缠裹、折叠或以其它方式包封未消毒的物品或未消毒的内容物。无菌组件具有提供特定物理性能、功能特征和/或结构的多个面片和/或部分，这些特定物理性能、功能特征和/或结构在缠裹或折叠、操作、强度、消毒、消毒之后的贮存、和/或展开或者说打开方面具有优势。本文所使用的术语“非织造纤网”是指具有以不可鉴别的重复方式交织的独立的纤维或长丝结构的网。非织造纤网在过去就已由各种本领域人员熟知的工艺形成，例如，熔融、纺粘和固结梳理纤网工艺。本文所使用的术语“纺粘纤网”是指这样的小直径纤维和/或长丝网，其通过从喷丝头中多个通常呈圆形的细毛细管挤出熔融热塑性材料形成长丝且而后该挤出的长丝直径例如通过非喷射或喷射的流体拉伸或其他已知的纺粘方法来迅速减小来形成。纺粘非织造纤网的制造示于多篇专利，如Appel等人的美国专利号4，340，563 ；Dorschner等人的美国专利号3，692，618 ；Kinney的美国专利号3，338，992和3，341,394 ；Levy的美国专利号 3，276，944 ；Peterson 的美国专利号 3，502，538 ；Hartman 的美国专利号 3，502，763 ；Dobo 等的美国专利号3，542, 615 ；以及Harmon的加拿大专利号803，714。本文所使用的术语“熔喷纤维”意指通过多个通常呈圆形的细模头毛细管以熔融细丝或长丝形式将熔融热塑性材料挤出到高速气流(如空气)中，且该高速气流将该熔融热塑性材料的细丝变细以将它们的直径减小至微纤维直径而形成的纤维。此后，所述熔喷纤维由高速气流携带并落置于收集表面上以形成随机分布的熔喷纤维的纤网。所述熔喷工艺是公知的并且描述于各种专利和公开文本中，包括V. A.ffendt，Ε. L. Boone 和CD. Fluharty所作的NRL报告的4364页，“制造超细的有机纤维(Manufacture of Super-Fine Organic Fibers)，，；K. D. Lawrence, RT. Lukas 禾口 J. A. Young 所作的 NRL 艮告 5265页，“一种改进的超细热塑性纤维成形装置(An Improved device for the Formation of Super-Fine Thermoplastic Fibers)，，；以及 1974 年 11 月 19 日授予 Buntin 等人的美国专利号3，849，241。本文所使用的“超声接合”意指进行例如将织物通过如Bomslaeger的美国专利号 4，374，888中描述的声波变幅杆和砧辊之间的工艺，所述专利的全部内容在此通过引入作为参考。本文所使用的“点接合”意指在多个独立的接合点处接合一层或多层织物。例如， 热点接合通常涉及将要接合的纤维织物或纤网通过热辊组件如热砑光辊或砧辊之间。所述砑光辊通常有某种图案，使得整个织物并不在它的整个表面接合，并且所述砧辊通常是平整的。结果是，为了功能和/或审美原因，已开发了用于砑光辊的各种图案。图案的一个实例具有点，并且是如Hansen和Permings的美国专利号3，855，046中教导的具有大约30% 接合面积，约200个接合点/平方英尺(31个接合点/平方厘米)的Hansen Pennings或 “H&P”图案。另一个实例在Vogt的美国设计专利号239，566中给出。一般，接合面积的百分比在织物层压品纤网面积的大约5%至大约30%内变化。点接合将层压品的各层保持在一起，以及通过在各层内接合各细丝和/或纤维来给予各个独立的层完整性而不破坏织物的透气性或手感。发明详述在本发明描述的各种实施方案中，如图和/或本文描述所说明，采用特定术语是为了清楚。然而，本发明并不打算限于所选择的特定术语，并且要理解的是，特定元件包括以相似的方式操作完成相似功能的全部技术等同物。现在参考图1，显示具有多层结构的示例性常规一次性无菌包装10，所述多层结构是通过将无菌包装的一片或多片12连接在一起以形成两个相似大小的重叠面片14和16 而形成的，所述重叠面片14和16允许方便的双包装物品。虽然一片可以回折在其自身上以提供多片结构，但是通常更多的使用独立的两片。
图2是大体上公开于Robert Τ. Bayer的美国专利申请公开号2001/0036519中的示例性常规一次性无菌包装20的示意图。常规一次性无菌包装20是由无菌包装材料的单片22形成的两层无菌包装，所述无菌包装材料被折叠以形成两个相似大小的相互接合的重叠面片M和26。图3是大体上公开于Mecklein等人的美国专利申请公开号2005/01636M中的常规一次性无菌包装30的另一个实例。所述常规一次性无菌包装30具有第一主面片32 和比主面片31小很多的第二面片34。所述第二面片34叠置并且接合到主面片32的中间部分36，以加固主面片32和/或提供额外的吸收性。总的来说，在这些和其他实施例中，大片的常规一次性无菌包装通常利用一种或两种标准折叠技术来形成大片交叠材料。这些标准技术和所得到的折叠配置需要在包装和展开过程中操作过量的材料。这需要有经验和达到技能的最低水平要求才能快速可靠地包装托盘或相似的物品。图4A至图4E示出利用常规无菌包装来包装物品的示例性步骤顺序。如图4A所示，将正方形或大体上长方形的包装40展平，并且将待包装的物品42按照称为信封式折叠的常规模式以相对于包装40的取向大体上处于对角线的关系放置于包装40的中间部分44 上。参见图4B，包装的第一端46在物品42的底部折叠起来并盖过物品42。总的来说，所述无菌包装必须有足够大的面积，以提供在最初折叠时基本上覆盖物品的充足材料。所述第一折叠端46被回折以形成小的尾部48。该顺序大体上重复用于余留的第二端50和第三端52。同样地，所述无菌包装必须有足够的面积大小，以为基本上交叠的第二端50和第三端52提供充足材料，使得全部或基本上全部的第二端50由第三端52覆盖。将第四端M 折叠起来并且封条以形成包裹的包装。图5A至图5E示出利用常规无菌包装来包装物品的示例性步骤顺序。如图5A所示，正方形或大体上长方形的包装60被展平，并且将要被包装的物品62按照常规被称为方形折叠的模式以大体上平行于包装60的取向的关系放置于包装60的中间部分64。参见图5B，所述包装的下侧端66在物品62的底部被折叠起来并被盖过物品62。总的来说，所述无菌包装必须有足够大的面积，以提供在最初折叠时基本上覆盖物品的充足材料。折叠的下侧端66被回折，以形成小的尾部68。将这种顺序大体上重复用于余留的上侧端70和左侧端72。此外，所述无菌包装必须有足够的面积大小，以为基本上交叠的上侧端70和左侧端72提供充足材料，使得全部或基本上全部的底侧端70由左侧端72覆盖。将右侧端74 折叠起来并且封条76以形成包裹的包装。一般的消毒托盘具有10英寸4cm) x20英寸(50. 8cm) x5英寸高(12. 7cm)的尺寸，这一般需要具有各边测量为45英寸的无菌织物方形块用于包装和消毒过程。需要这种大尺寸的块使得织物的边角可以始终越过托盘的顶部折叠，还具有一些额外的剩余材料使得所述托盘的制备者感觉确信覆盖所述内容物，并且织物块将保持向下且不回弹。使用 45英寸的织物方片意指使用2025平方英寸的材料(大约13，064平方厘米)围绕表面积仅为700平方英寸(大约4，516平方厘米)的托盘。换句话说，该传统方法覆盖每一平方英寸的外科手术器具的托盘需要大约差不多3平方英寸的材料。本发明包括一次性多面片无菌组件，其大体上解决了上述的问题。图6中示出示例性的多面片无菌组件100。CN 102470018 A说明书10/45 页所述多面片无菌组件包括由具有屏障性能的可渗透片材料(例如屏障织物)104 组成的屏障面片102 ；用于将屏障面片102固定形成包装的面片附着部件106 ；以及折叠保护面片108。总的来说，所述“屏障面片”是由具有足以允许消毒气体通过以实现消毒的渗透性并且具有在消毒之后足以维持该内容物处于无菌条件的屏障性能的材料形成的多面片无菌组件部分。屏障面片还应当具有足够柔性或顺应性以配置成接收并且随后包围或包封待消毒的内容物从而形成包装。总的来说，所述屏障面片可以是屏障织物。所述“折叠保护面片”是由覆盖和保护所述屏障面片的至少一部分折叠边的材料组成的多面片无菌组件部分。所述折叠保护面片是围绕包装折叠或包裹的多面片无菌组件的最后的面片或部分， 并且是打开或展开所述多面片无菌组件的第一部分，其中该包装由屏障面片绕待消毒的内容物所形成。所述屏障面片包括第一表面110和相对的第二表面112 ；大体上邻近或邻接预先确定的折线116的第一端114 ；在第一端114对面的第二端118 ；大体上垂直于预先确定的折线116的第一边120 ；大体上在预先确定的折线116对面的第二边122 ；以及大体上垂直于预先确定的折线116的第三边124。所述“预先确定的折线”是大体上由所述屏障面片的第一端114限定的线或区域。总的来说，所述预先确定的折线与所述屏障面片和所述折叠保护面片之间的分界线或过渡区相偏离，而偏向屏障面片102的中心线或中点。预先确定的折线116标示了用于将待消毒的内容物放置于屏障面片102的第一端114的期望位置。所述偏移用作提供足量的屏障面片，使得折叠完成之后，待消毒的内容物完全由所述屏障面片环绕。预先确定的折线116可以从所述边界线或过渡区偏移约0. 5英寸( 13mm) 至约2英寸( 51mm)。期望地，所述预先确定的折线偏移大约1英寸( 25mm)。所述预先确定的折线可以呈由层或片连接在一起以形成所述屏障面片和所述折叠保护面片所产生的一条或多条接缝的形式，例如缝合的接缝、超声接合的接缝、胶粘接合的接缝、热-机械接合的接缝(例如条状密封接缝)或它们的组合；或者若所述屏障和折叠保护面片是独立的块，可以呈由块连接在一起产生的一条或多条接缝。可选择地和/或额外地，所述预先确定的折线可以通过印刷或通过压印如热-机械接合线(例如条状密封接合线)或图案或其他标记来标示，或者通过折痕或其他适当的标记物来标示。所述预先确定的折线可以是间断的线或标记，并且它可以直接设于屏障面片上，或者它可以设于一个或多个加固元件 (如有)上。如上所述，预先确定的折线116的重要特征在于它有助于界定出待包装和最后被消毒的内容物应当被放置的地方。也就是说，待包装和消毒的内容物应当仅被放置于邻近所述预先确定折线的一侧。随后讨论本发明的其它特征向使用者传达预先确定的折线的哪一侧是放置内容物的适当侧的信息。预先确定的折线116的又一个特征在于它有助于在包装待消毒的内容物时为使用者限定边界线、参考线或极限位置。也就是说，在包装待消毒的内容物时，随着部分屏障面片带到所述待消毒的内容物之上，所述屏障面片的那部分应当不显著地延伸越过或超出预先确定的折线116。与常规无菌包装系统将内容物放置于所述无菌屏障的中间相反，所述多面片无菌组件要求放置在所述屏障面片的边界线或边缘附近的预先确定的折线处。这对于使用者来说有悖于最初的直觉，并且与常规无菌包装系统明显不同。尽管图6的屏障面片102显示大体上具有正方形形状，屏障面片102也可以是长方形，或可以按期望地具有另外的边以限定出非正方形或非长方形形状。所述边的部分可能是弓形的或可能其它的非线性形状。可选择地和/或额外地，第一边120和第三边124 可以会聚或分离，使得所述边不平行，由此限定具有梯形形状的屏障面片102。还可想到其他的相对边组合可以是会聚或分离的。例如且参见图7A，所述屏障面片可能具有第四边126，以限定非正方形或非长方形形状。在这样的示例性配置中，两条边122和1 大体上在预先确定的折线116对面，使得第二边122和第四边1 形成顶点或最高点。因而，屏障面片102可以具有第一表面110 和相对的第二表面112 ；大体上限定预先确定的折线116的第一端114 ；在第一端114对面的第二端118 ；大体上垂直于预先确定的折线116的第一边120 ；大体上在预先确定的折线 116对面的第二边122 ；大体上垂直于预先确定的折线116的第三边124 ；以及位于第二边 122和第三边124之间的第四边126。参见图8A和图8B，屏障面片102可以具有第四边126和第五边128，以限定这样的非正方形或非长方形形状，使得例如第四边126和第五边1 大体上朝第二边2 会聚， 使得屏障面片的第二端118比屏障面片的第一端114更窄。因而，屏障面片102可以具有第一表面110和第二相对表面112 ；大体上限定预先确定的折线116的第一端114 ；在第一端114对面的第二端118 ；大体上垂直于预先确定的折线116的第一边120 ；大体上平行于预先确定的折线116的第二边122 ；大体上垂直于预先确定的折线116的第三边124 ；位于第二边122和第三边IM之间的第四边126 ；以及位于第一边120和第二边122之间的第五边128。所述屏障面片具有第一宽度“W1”，这是在第一端114中从第一边120至第三边124 的距离(例如优选沿着预先确定的折线116测量)；以及第二宽度“W2”，这是从第四边126 至第五边128的距离(例如优选从第四边1 和第五边1 分别与第二边122相交的位置之间测量)。所述屏障面片还具有长度“L”，这是从第一端114(从预先确定的折线116)至所述第二端(例如第二边122处)的距离。所述屏障面片还具有根据长度“L”的并且在第一边120和第三边IM之间延伸，或在一些实施方案中在第四边1 和第五边1 之间延伸的中线“M”，以大体上将屏障面片102勾勒出从预先确定的折线116延伸到中线“M”的内容物接纳区130和从中线“M”延伸到第二边122的内容物覆盖区132。当然，预期的是可以增加额外的边或者边可以是曲线的或可以包括曲线部分。再参见图6，屏障面片102可以具有宽度“W”，这是从第一边120至第三边124的距离；和长度“L”，这是从第一端114至第二端118的距离。根据本发明的一方面，所述屏障面片具有根据在第一边120和第三边IM之间横跨或延伸的长度“L”的中线“M”，以大体上将屏障面片102勾勒成从预先确定的折线116延伸到所述中线“M”的内容物接纳区130 和从中线“M”延伸到第二边124的内容物覆盖区132。总的来说，所述内容物接纳区是最初放置待消毒的托盘或其他内容物的屏障面片部分。与常规无菌包装将待消毒的托盘或其他内容物放置于形成无菌包装的屏障材料的中间部分不同，所述内容物接纳区是在所述屏障面片的第一端和中线之间。在所述屏障面片上的不对称放置并非直觉而得的。内容物覆盖区是将内容物放置于内容物接纳区之后，屏障面片折叠在内容物之上的部分。在本发明一方面，所述屏障面片的各种示意结构可以具有约12英寸( 30cm)至约50英寸( 127cm)的宽度。期望地，所述屏障面片可以具有约18英寸( 46cm)至约 40英寸( 102cm)的宽度。甚至更期望地，所述屏障面片可以具有约20英寸( 51cm)至约30英寸( 76cm)的宽度。所述屏障面片可以具有约7英寸( 18cm)至约50英寸( 127cm)的长度。期望地，所述屏障面片可以具有约15英寸( 39cm)至约40英寸 ( 102cm)的长度。甚至更期望地，所述屏障面片可以具有约25英寸( 64cm)至约30 英寸( 76cm)的长度。根据本发明的一方面，内容物接纳区130的表面积可以是屏障面片102总表面积的约25%至约49%。例如，内容物接纳区130的表面积可以是屏障面片102总表面积的约 35 %至约45 %。这是重要的，因为所述屏障面片的内容物覆盖部分应当较大以提供额外的表面积来恰当地覆盖内容物。多面片无菌组件100包括位于第一表面110上的、在屏障面片预先确定的折线116 和中线“M”之间的面片附着部件106。面片附着部件106期望位于或接近屏障面片的第一边120和/或第三边124。虽然面片附着部件106示出为位于或接近屏障面片的第一边120 和第三边124，面片附着部件106可以位于或接近这些边中的仅一边。面片附着部件106可以位于屏障面片的第一边120和第三边IM或从其上延伸， 大体上如图6和图7A和图7B所示。可选择地和/或额外地，面片附着部件106可以大体上位于所述第一边和/或所述第三边附近，如图8A和图9A所示。所述面片附着部件可以是一个大的元件或一系列独立的元件。示例性的面片附着部件包括但不限于胶带；双面胶带；易剥离的离型带；分层的离型带；吸附材料；钩圈紧固系统；包括但不限于按扣、夹子、 磁体、钩、槽和突出物的机械紧固系统；以及它们的组合。例如，所述面片附着部件可以是一个或多个长度的胶带，所述胶带至少具有被缝合、超声接合、热-机械接合或粘附或胶粘到所述屏障面片的一个末端或一部分。期望地，所述面片附着部件是位于屏障面片上并且用于将所述屏障面片的一条或多条边连接至其自身的屏障面片附着部件。已发现屏障面片附着部件可以是双面胶带，在其各侧上具有相同或不同胶粘水平或粘着强度的粘合剂。可选择地和/或额外地，所述面片附着部件可以具有双面胶带结构，其中由粘合剂夹在其间的中间层是可剥离或可分离的材料如可剥离的纸、可剥离的层压品、可剥离的泡沫材料、可分裂的纸、可分裂的释放结构、可分裂的泡沫材料或其他可分裂或可分离的层压品。示例性的可剥离或可分裂的材料公开于例如，1997年12月30日授权给Caudal等人的美国专利号 5，702，555 ；1982年1月12日授权给Frye的美国专利号4，310，127 ；1972年7月11日授权给Sorrell的美国专利号3，675，844 ；以及1940年6月25日授权给Humphner的美国专利号2，205，956 ；其内容在此引入作为参考。根据本发明的一方面，面片附着部件106可以是粘性固定片或带闭合系统，如经常用于尿布、失禁服和类似产品上的各种类型。示例性的带闭合系统可以在例如1983年10 月18日授予Lare的美国专利号4，410，325中找到，其内容在此引入作为参考。这种系统利用粘性固定片或带闭合系统(在此称为“带”)，其回折于它本身上并且具有附着于所述物品(例如衣服的一部分)的第一端或部分。使用时，将所述带打开以至少在所述带至少第二端或部分处显露粘性表面，接着将其粘附到所述物品的不同部分(例如所述衣服的第二部分)以将衣服的两部分固定成期望的配置。总的来说，带式面片附着部件106的第一端将固定于所述屏障面片的第一边120处或附近，并且带式面片附着部件106的第二端将回折到所述第一端上。可以将另外的面片附着部件106以相似的方式固定于所述屏障面片的第三边IM处或附近。使用时，打开带式面片附着部件106以至少在面片附着部件106第二端显露暴露的一个或多个粘性表面。在将所述屏障面片围绕待消毒的内容物折叠之后，在第一边120和/或第三边IM所暴露的屏障面片的所述面片附着部件的一个或多个粘性表面用于在屏障面片围绕着待消毒内容物折叠之后将所述屏障面片的那些部分相互固定和/ 或固定到所述屏障面片的其他部分。在这样的配置中，可以利用选设的附着区305。示例性的选设附着区305在图8B和图9B中以虚线显示。在面片附着部件利用粘性或贴附材料的实施方案中，附着区305可以是施加的膜、更牢固接合的非织造物部分、独立的材料块、涂层或为胶粘接固定提供适合表面的类似配置，从而折叠的屏障面片在打开或释放时应当不会出现不应出现的“蹦开”或“蹦脱”。可以配置附着区305以向使用者传递用于固定所述面片附着部件的一个或多个适当位置的信息。在这样的配置中，附着区305可以与如颜色、 纹理、文字数字式字符等标记相结合或可以带有这些标记以给使用者指示。更重要地，可以配置附着区305以提供合适的表面，使得释放面片附着部件106所需的力受精心控制以保护无菌开口，避免撕开或撕碎所述屏障织物，提供抵抗剪切力的良好水平，和/或提供良好或受控的抵抗剥离力水平。另一种示例性的带式闭合系统可以在例如1986年4月四日授予Rosch等人的美国专利号4，585，450中找到，其内容在此引入作为参考。这种系统利用包括副带元件和主带元件的粘性固定片或带闭合系统(在此称为“带”)。所述带具有附着于所述物品(例如衣服的一部分)的第一端或部分。第二端或部分包含副带元件和主带元件。使用时，将所述主带元件的粘性表面暴露。接着将所述主带元件的粘性表面粘附到所述物品的不同部分 (例如所述衣服的第二部分)以将罩衣的这两部分固定成期望的配置。所述主带元件和所述副带元件之间的粘性接合具有比所述主带元件和所述衣服或物品的第二部分之间的粘性接合更小的强度，使得可以可靠地分离所述主带元件和所述副带元件之间的接合，若必要的话是可重复的。总的来说，面片附着部件106的第一端或第一侧将固定于屏障面片的第一边120 处或附近，并且带式面片附着部件106的第二端或第二侧将回折在所述第一端上，或以其它方式由离型件覆盖。另一个面片附着部件106可以以相似的方式固定于所述屏障面片的第三边IM处或附近。使用时，面片附着部件106的主带元件将被打开或揭开以至少在面片附着部件106的所述第二端或第二侧显露所暴露的一个或多个粘性表面。在所述屏障面片围绕待消毒的内容物折叠之后，所暴露的主带元件粘性表面可以用于将屏障面片的第一边120和/或第三边IM相互连接或连接到所述屏障面片的其他部分。在这种配置中， 所述主带元件和所述副带元件之间的粘性接合具有比所述主带元件和其所接附到所述屏障面片部分之间的粘性接合更小的强度，使得可以可靠地分离所述主带元件和所述副带元件之间的接合，若必要的话是可重复的。在一些方面，所述主带元件可以用作附着区。也就是说，在将主带元件粘附至所述屏障面片以固定屏障面片为折叠配置之后，所述主带元件可以提供合适的表面，使得克服所述主带元件和所述副带元件之间的粘性接合所需的力受到精心控制，以保护无菌开口，避免撕开或撕碎所述屏障织物，提供抵抗剪切力的良好水平，和/或提供良好的或受控的抵抗剥离力水平。在另一方面，如以前描述的或呈主带元件的形式的附着区305可以用于在消毒之前允许工人再次打开包装的屏障面片，再检查内容物，接着再次附着所述面片附着部件而不会破坏所述多面片无菌组件。作为另一个实例，所述面片附着部件可以是具有一定长度的织物如非织造织物，
17所述织物具有缝合、超声接合、热-机械接合或粘附或粘性接合到所述屏障面片的一个端部或部分，并且具有来自钩-圈紧固系统的、接附到另一端的钩紧固件。可想到的是所述屏障织物自身可以用作钩-圈紧固系统的圈部件，所述钩-圈紧固系统如VELCRO 牌扣件产品，购自Velcrc^ndustries B. V。可以使用其他示例性的钩系统，如在授予Nestegard的美国专利号5，315，740中描述的钩系统，其涉及具有小尺寸的钩，因而它们接合低成本的圈材料如非织造纤网。可以想到的是所述面片附着部件的各种元件或零件可以整体形成，如通过与任何相关的基底层一起模制、共挤出等。例如，所述独立的钩元件可以通过将来自基本相同的聚合材料的基底层和钩元件共挤出，而与钩基底层同时整体形成。根据本发明的一方面，面片附着部件106在预先确定的位置140连接到屏障面片 102的第一表面110，以相对于内容物覆盖区132标示或区别出屏障面片的内容物接纳区 130，如大体上图示于图6和图9A。面片附着部件106在预先确定位置140上的定位还向使用者指示内容物接纳区130内放置内容物的最适宜区或区域。这可以通过在组件上的标记和/或组件上或组件附带的说明突显，所述说明可以贴在工作场所或陈列于包装岗位。参见图8A和图9A，面片附着部件106是期望具有长度大于其宽度的双面带。例如，所述面片附着部件可以是具有长度超过其宽度两倍的双面带。在另一个实例中，所述面片附着部件可以是具有长度是其宽度四倍至八倍的双面带。可选择地和/或额外地，所述面片附着部件的配置可以是沿着或接近第一边120和第三边IM排列的一系列方形带。面片附着部件106最接近预先确定的折线116的部分优选距预先确定的折线116小于约3英寸。更期望地，面片附着部件106最接近预先确定的折线116的部分优选距预先确定的折线116小于约2英寸。例如，面片附着部件106最接近预先确定的折线116的部分可以是距预先确定的折线116约1英寸至约1/2英寸。再参见图6，多面片无菌组件100的折叠保护面片108与屏障面片102并列连接。 也就是说，折叠保护面片108与屏障面片102并排或邻接。总的来说，折叠保护面片108可以是任何一种合适的材料，但是期望由可渗透片材料形成。根据本发明，所述折叠保护面片包括大体上邻近预先确定的折线116的近端142 ；大体上在近端142对面的远端144 ；以及从近端142延伸至远端144的至少第一边146和第二边148。根据本发明，所述折叠保护面片可以具有另外的边。例如，参见图7A，所述折叠保护面片可以至少包括位于或沿着其远端 144的第三边150。作为另一个实例，现在参见图8A，所述折叠保护面片可以至少包括位于或沿着其远端144的第三边150、和第四边152及第五边154。总的来说，所述折叠保护面片可以是轻质材料，如纺粘非织造材料的轻质层压品或纺粘非织造材料和熔喷非织造材料的轻质层压品。这样，所述折叠保护面片并不需要提供类似形成屏障面片的材料那样更高级别的屏障性能。所述折叠保护面片可以配置使得它具有屏障性能。例如，所述折叠保护面片可以由与屏障面片相同的材料形成。可以想到的是所述折叠保护面片可以是单层的纺粘非织造材料。在本发明一方面，所述折叠保护面片期望具有从所述第一边至所述第二边距离的宽度，以及从所述近端至所述远端距离的长度。所述折叠保护面片可以具有约12英寸( 30cm)至约50英寸( 127cm)的宽度。期望地，所述折叠保护面片可以具有约18英寸 ( 46cm)至约40英寸( 102cm)的宽度。甚至更期望地，所述折叠保护面片可以具有约20英寸( 51cm)至约30英寸( 76cm)的宽度。所述折叠保护面片可以具有约6英寸 ( 15cm)至约30英寸( 76cm)的长度。期望地，所述折叠保护面片可以具有约8英寸 ( 20cm)至约20英寸( 51cm)的长度。甚至更期望地，所述折叠保护面片可以具有约 12英寸( 30cm)至约15英寸( 38cm)的长度。使用时，当屏障面片102在它的中线“M”处或附近被折叠使得它的第二端118接近它的第一端114之后，面片附着部件106用于将所述屏障面片的第一边120和第三边124 连接到内容物覆盖区132部分。可想到的是在一些实施方案中，面片附着部件106可以用于使屏障面片的第一边120和第三边IM相互连接。根据本发明的一方面，重要的是面片附着部件将所述屏障面片各边连接到所述屏障面片的内容物覆盖区或这些边自身所在位置处的粘着力或结合力应当足以使屏障面片围绕所述内容物固定，从而形成坚固的包装，并且能够经得住消毒之前及之后正常的处理。在示例性的布置中，特别是由面片附着部件提供足够高水平的接合剪切力时，该紧固接合可以在所述面片附着部件与它所固定的所述屏障面片的其他部分之间提供不小于最小约5克-力(gmf)(约0.0121bs-力)的剥离力值。在进一步的布置中，所述紧固接合可以提供约6gmf至约50gmf的剥离力值，以提供改进的优势。在期望的配置中，所述紧固接合可以在所述面片附着部件与它所固定的所述屏障面片的其他部分之间提供约IOgmf 至约30gmf的剥离力值。更期望地，所述剥离力值可以是约15gmf至约20gmf。总的来说， 所述剥离力不应当大于约IOOgmf，并且期望不大于约75gmf，以进一步提供改进的益处。当剥离力大于这些值时，以无菌的方式打开/展开包含消毒内容物的包装有困难。对于具有约4x1英寸( 10 25mm)尺寸的面片附着部件，所述面片附着部件与它所固定的所述屏障面片的其他部分之间的接合力可以额外提供期望大于约5，OOOgmf 的剪切力值。总的来说，对于每平方英寸的面片附着部件与它所固定的所述屏障面片的其他部分之间的接合面积而言，剪切力的阻力不应当小于约750gmf。期望地，所述剪切力不小于约1，OOOgmf/平方英寸，并且更期望地，不小于约2，OOOgmf/平方英寸。甚至更期望地，所述剪切力不小于约2，500gmf/平方英寸。在进一步的方面，所述剪切力可以达到约 4，400gmf/平方英寸或更大。作为替代，所述剪切力不大于约3，900gmf/平方英寸，并且作为选择地，不大于约3，500gmf/平方英寸，以提供改进的性能。所述剥离力值可以利用以下实施例部分列出的方法测定。可选择地，所述剥离力值可以根据1991年9月15日批准且1991年11月公布的标准方法ASTM D-5170测定。所述剪切力值可以利用以下实施例部分列出的方法测定。可选择地，所述剪切力值可以根据1991年9月15日批准且1991年11月公布的标准方法ASTM D-5170测定。试样由面片附着部件与它固定的所述屏障面片部分组成。所述试样长度和宽度一般对应于进行随后所述的剥离力值测试所采用的长度和宽度。测试时，所述试样长度垂直于在日常使用具有紧固件的物品时剪切力通常施加于所述面片附着部件(例如，双面带紧固件)的方向。所述试样“宽度”垂直于所述试样长度。也就是说，对于具有长度大于它的宽度的试样——如图8A和图9A中所示的配置，剪切力一般横过所述试样的宽度(即垂直于所述长度)施加。应当容易理解的是，所述面片附着部件将所述屏障面片的各边连接到所述屏障面片的内容物覆盖区或连接到这些边自身所在位置处的粘着力或接合力应当小于构建所述组件时用于将所述面片附着部件连接到下面的屏障面片的接合剥离强度。例如，对于具有 4英寸xl英寸(约IOcm χ 2. 5cm)尺寸的面片附着部件，构建时用于将面片附着部件连接到屏障面片的接合(例如，胶、机械、热-机械、超声等)的剥离强度应当远大于约400gmf。 期望地，构建时用于将所述面片附着部件连接到下面的屏障面片的接合的剥离强度对于每平方英寸的所述面片附着部件与所述屏障之间接合面积而言应当大于约400gmf。例如，所述接合强度可以大于IOOOgmf/平方英寸，并且可以大于4，OOOgmf/平方英寸。现在参考图9A至图9E(并且额外参考图8A)，图示出在示例性的折叠顺序中的多面片无菌组件的实例。图9A示出了多面片无菌组件100，其由与折叠保护面片108和在第一表面110上的面片附着部件106相配合的屏障面片102所组成，从而屏障面片102可以围绕内容物200折叠以形成包装(如大体上示于图9E中的包装202)。屏障面片102是柔性多面片无菌组件100中接触和覆盖内容物202的部分。内容物200被放置于大体上由屏障面片102的第一表面110上的面片附着部件106限定的内容物接纳区130内。如大体上示于图9B，屏障面片102的第二端118在中线“M”处向上折叠并被带到第一端114，从而屏障面片102的内容物覆盖区132在内容物200之上延伸。如图9B所示， 第二端118处的屏障面片的宽度小于第一端114处的屏障面片的宽度。当面片附着部件 106如图8A和图9A所示(而非如图7A和图7B所示从边缘向外延伸)直接位于屏障面片上时，这是重要的，因为将第二端118带到第一端114之后，它提供的第四边1 和第五边 128的配置允许接近面片附着部件106。在本发明的一些实施方案中，拉片或尾部300从第二端118延伸，使得在打开或展开包裹好的包装的最初步骤中，拉片或尾部300的位置是易于接近的。拉片或尾部300期望在屏障面片102的相对的第二表面112上从所述屏障面片的第二端118延伸或连接到所述屏障面片的第二端118。简单地参考图7B，其显示了拉片或尾部300与所述屏障面片成一体化或整体化的配置。图7C显示在屏障面片102的相对的第二表面112上的拉片或尾部300。期望将拉片或尾部300的远端(即自由端)用少量粘合剂或粘性片或粘结剂固定到所述屏障面片，使得拉片或尾部300在包装时不会拍动，以及使其在展开时处于适当的位置。现在参考图9C，图示出将屏障面片102的第三边124折叠在第二端118之上(在将第二端118带到第一端114之后)。虽然不是必须按比例显示，但是屏障面片102的第三边1 在折叠之后不会朝着所述组件的中间方向延伸非常远。图9D显示将屏障面片102的第一边120折叠在第二端118之上。虽然不是必须按比例显示，但是屏障面片102的第一边120在折叠时不会朝着所述组件的中间方向延伸很远。因此，明显地，第三边IM和第一边120基本上不会重叠。与大体上图示于图4和图 5中的常规无菌包装故意地将这些边重叠不同，屏障面片的边120和IM分开一定距离。这种区别突出了面片附着部件106保持屏障面片102的折叠边120和124围绕所述内容物就位的重要性。此外，具有这些大体上暴露的边突出了折叠保护面片108的重要性。现在参考图9E，将折叠保护面片108在预先确定的折线116折叠，将它的远端144 带到所述屏障面片的第二端118之上。在一些实施方案中，部分邻近第一边120和第三边 124的材料可以是可见的。通过这种配置，将屏障面片102的真正边120和IM完全覆盖， 从而正常操作所述包装时所述边自身更不易被意外地拉开或破坏。一般利用与无菌包装一起使用的常规的带将所述折叠保护面片固定。期望地，所述折叠保护面片在屏障保护面片围绕待消毒的内容物折叠之后覆盖所述屏障保护面片的边缘以形成包装。所述折叠保护面片覆盖这些边缘以防止工人不慎打开折叠屏障保护面片。此外，所述折叠保护面片使所述边以避免出现挂开、拉开或可能给这些边施加剥离力导致所述面片附着部件分开的其他现象。也就是说，在屏障面片围绕待消毒的容纳物折叠以形成包装时之后，所述多面片无菌组件的配置利用所述折叠保护面片来保护所述屏障面片暴露的边。根据本发明，所述屏障面片可以由至少一层透气性的非织造材料组成。期望地，所述透气性的非织造材料是由纺粘的长丝层、熔喷纤维层和纺粘的长丝层组成的层压品(又被称为纺粘-熔喷-纺粘材料)。制备这些层的方法是已知的并描述于Brock等人的、与本发明有同样受让人的美国专利号4，041，203中，其全部内容在此引入作为参考。Brock 等人的材料是纺粘-熔喷-纺粘层的三层层压品，还通常取首字母被称为“SMS”。SMS的两层外层是纺粘材料，其由挤出的聚烯烃纤维或长丝以随机图案落置并在随后相互接合而形成。内层是熔喷层，同样由挤出的、其直径大体上比纺粘层中的纤维小的聚烯烃纤维制成。 结果是，所述熔喷层由于其细纤维结构允许消毒剂穿过所述织物同时防止细菌和其他污染物通过从而提供增强的屏障性能。相反地，所述两个外面的纺粘层在整个层压品中提供更大的强度系数部分。所述层压品可以使用间断式接合图案制备，优选采用在所述层压品的表面基本上有规则地重复的图案。所选择的图案使得接合可以占所述层压品表面积的约 5 50%。期望地，所述接合可以占所述层压品表面积的约10 30%。这些材料的其他组合或变体是可预期的。作为非限制性的实例，内层可以包含两层熔喷层，使得所述材料可以被称为“SMMS”。当屏障面片由SMS材料组成或结合有SMS材料时，所述SMS材料的基重可以是1 盎司/平方码(或“osy”，大约是33克/平方米或“gsm”)至约3osy (IOOgsm)。例如，所述 SMS材料的基重可以是1. 2osy(40gsm)至约2osy (67gsm)。作为另一个实例，所述SMS材料的基重可以是1. 4osy(47gsm)至约1. 8osy(60gsm)。所述基重可以根据ASTM D3776-07测定。可以使用多片或多层的SMS材料，以提供约20sy(67gsm)至约5osy (167gsm)范围的基重。所述屏障面片的渗透率根据弗雷泽渗透率表征可以在25至约500立方英尺/分钟(CFM)的范围。例如，所述屏障面片的渗透率可以在50至约400立方英尺/分钟的范围。作为另一个实例，所述屏障面片的渗透率可以在100至约300立方英尺/分钟的范围。所述弗雷泽渗透率是利用购自Frazier Precision仪器公司的弗雷泽空气渗透率测试仪(Frazier Air Permeability Tester)来确定，并按照联邦测试方法M50，标准号 191A(Federal Test Method 5450，Standard No. 191A)来测量，其中所述弗雷泽渗透率表达的材料的渗透率是指在0.5英尺水柱(或125Pa)的压降时通过平方英尺面积的材料表面的空气的立方英尺/分钟的值。当所述屏障面片由SMS材料组成或结合有SMS材料时， 其中所述SMS材料具有约l0sy(33gsm)至约2. 6osy(87gsm)范围的基重时，大体上根据ISO 9237 1995测定(用自动空气渗透率装置在125Pa的测试压力下时使用38cm2的气流头测量，示例性的空气渗透率装置是购自瑞士 TEXTEST AG的TEXTEST FX 3300)，所述屏障面片的渗透率可以是约20立方英尺/分钟至约75立方英尺/分钟的范围。若使用多片或多层SMS材料来提供约2osy(67gsm)至约5osy(167gsm)范围的基重，大体上根据ISO 9237 1995测定所述屏障面片的渗透率可以在约10立方英尺/分钟至约30立方英尺/分钟的范围。如上所述，柔性多面片无菌组件100可以包括从屏障面片102的第二端118延伸的至少一个拉片300。拉片300可以由与屏障面片相同的材料形成，或可以由