一种治疗接触性皮炎的中药组合物及其制备方法[0002]接触性皮炎是皮肤或黏膜单次或多次接触外源性物质后，在接触部位甚至以外的部位发生的炎症性反应，其表现为红斑、肿胀、丘疹、水疱甚至大疱。接触性皮炎的病因可分为原发性刺激和变态反应两种:①对于原发刺激性接触性皮炎来说，接触物对皮肤有很强的刺激性，任何人接触后均可发生皮炎，称为原发性刺激，原发性刺激又分为两种，一种刺激性很强，接触后短时间内发病；另一种较弱，较长时间接触后发病，如肥皂、有机溶剂等；②对于变态反应性接触性皮炎来说，接触物基本上是无刺激的，少数人接触该物质致敏后，再次接触该物质，经12~48小时在接触部位及其附近会发生皮炎。[0003]皮炎一般表现为无特异性，由于接触物、接触方式及个体反应不同，发生皮炎的形态、范围及严重程度也不相同。轻症时为局部呈红斑，淡红至鲜红色，稍有水肿，或有针尖大丘疹密集，重症时为红斑肿胀明显，在此基础上有多数丘疹、水疱，炎症剧烈时可以发生大疱。水疱破裂则有糜烂、渗液和结痂。如为烈性的原发性刺激，可使表皮坏死脱落，甚至深及真皮发生溃疡。当皮炎发生于组织疏松部位，如眼睑、口唇、包皮、阴囊等处则肿胀明显，呈局限性水肿而无明确的 边缘，皮肤发亮，表面纹理消失。皮炎的部位及范围与接触物接触部位一致，境界非常鲜明，但如接触物为气体、粉尘，则皮炎呈弥漫性而无一定的鲜明界限，但多发生在身体暴露部位。自觉症状大多有痒和烧灼感或胀痛感，少数严重病例可有全身反应，如发热、畏寒、头痛、恶心等。病程有自限性，一般去除病因后，处理得当，I~2周可痊愈。反复接触或处理不当，可以转为亚急性或慢性皮炎，呈红褐色苔藓样变或湿疹样改变。刺激性接触性皮炎在临床上急性期可表现为红斑、水疱、渗出。亚急性、慢性可表现红斑、粗糙、脱屑、皲裂。根据接触刺激物的性质和接触时间长短，临床上可表现为急性刺激性皮炎、延迟性急性刺激性皮炎、刺激性反应、累积性刺激性皮炎、脓疱性刺激性皮炎、机械性刺激诱发皮炎等。
[0004]为此，本发明的目的在于提供一种治疗接触性皮炎的中药组合物及其制备方法。[0005]为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗接触性皮炎的中药组合物，所述组合物的原料药组成为:侧柏叶40-60重量份、杉树皮30-50重量份、鲜泽泻10-30重量份、鲜樟树叶30-50重量份、七叶一枝花20-40重量份、大蒜杆20-40重量份、烟叶杆20-40重量份、生大黄30-50重量份、芦荟10-30重量份、甘草20-40重量份、明矾5_25重量份、米醋150-250重量份、半边莲20-40重量份、地榆20-40重量份和鬼箭羽5_25重量份。[0006]所述的治疗接触性皮炎的中药组合物，所述组合物的原料药组成为:侧柏叶50重量份、杉树皮40重量份、鲜泽泻20重量份、鲜樟树叶40重量份、七叶一枝花30重量份、大蒜杆30重量份、烟叶杆30重量份、生大黄40重量份、芦荟20重量份、甘草30重量份、明矾15重量份、米醋200重量份、半边莲30重量份、地榆30重量份和鬼箭羽15重量份。[0007]所述的治疗接触性皮炎的中药组合物，所述中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床上可接受的外用制剂。
[0008]采用上述的药物组合物加入常规辅料按照常规工艺制备得到的外用制剂。
[0009]所述外用 制剂包括喷剂、搽剂、膏剂、糊剂或贴剂。
[0010]本发明提供了一种制备上述治疗接触性皮炎的中药组合物的方法，该方法包括如下步骤:
[0011](a)按照选定的重量份数除米醋外取侧柏叶、杉树皮、鲜泽泻、鲜樟树叶、七叶一枝花、大蒜杆、烟叶杆、生大黄、芦荟、甘草、明矾、半边莲、地榆和鬼箭羽，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；
[0012](b)取上述细粉，加入选定重量份数的米醋，然后加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、搽剂、膏剂、糊剂或贴剂。
[0013]本发明提供了一种制备上述治疗接触性皮炎的中药组合物的方法，该方法包括如下步骤:
[0014](a)按照选定重量份数取侧柏叶、杉树皮、鲜泽泻、鲜樟树叶、七叶一枝花、大蒜杆、烟叶杆、生大黄、芦荟、甘草、明矾、米醋、半边莲、地榆和鬼箭羽混合,加水煎煮,滤过并合并滤液，取上清液浓缩至浸膏；
[0015](b)取所述浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、搽剂、膏剂、糊剂或贴剂。
[0016]本发明还提供了一种制备上述治疗接触性皮炎的中药组合物的方法，该方法包括如下步骤:
[0017]按照选定重量份数取侧柏叶、杉树皮、鲜泽泻、鲜樟树叶、七叶一枝花、大蒜杆、烟叶杆、生大黄、芦荟、甘草、明矾、米醋、半边莲、地榆和鬼箭羽混合粉碎成粗粉，加乙醇提取得醇提液，减压浓缩除醇后，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、搽剂、膏剂、糊剂或贴剂。
[0018]本发明由上述的方法制备得到治疗接触性皮炎的中药组合物。
[0019]本发明提供了一种中药组合物在制备治疗接触性皮炎药物中的应用。
[0020]本发明所述中药组合物中:
[0021]侧柏叶:苦涩、寒，入心、肝、大肠经，能明显缩短出血时间及凝血时间，还具有镇咳、祛痰、平喘、镇静等作用，体外实验表明，该品对金黄色葡萄球菌、卡他球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、白喉杆菌等均有抑制作用；
[0022]七叶一枝花:苦、凉，归心经、肝经、肺经、胃经、大肠经，有抗肿瘤作用，用于治痈肿肺痨久咳、跌打损伤、蛇虫咬伤、淋巴结核、骨髓炎等症；生大黄:味苦、性寒，归胃经、大肠、肝、脾经，具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒之功效；
[0023]芦荟:味苦；性寒，归肝；大肠经，具有泻下；清肝；杀虫。主热结便秘；肝火头痛；目赤^(风；虫积腹痛；疥癣；痔瘘；解巴豆毒之功效；
[0024]甘草:味甘、平，归入脾、胃、肺经，具有益气补中；缓急止痛；润肺止咳；泻火解毒等功效；[0025]明矾:性寒味酸涩，具有解毒杀虫，爆湿止痒，止血止泻，清热消痰的功效抗阴道滴虫等作用；
[0026]半边莲:味甘，性平，归心经、肺经、小肠经，具有清热解毒、利尿消肿功效，用于痈肿疔疮，蛇虫蚊伤，膨胀水肿，湿热黄疸，湿疹湿疮；
[0027]地榆:苦酸，寒，无毒，归肝、肺、肾、大肠经，具有凉血止血，清热解毒，消肿敛疮的功效；
[0028]鬼箭羽:又称卫矛，苦；辛；寒，具有破血通经、解毒消肿、杀虫的功效，用于主症瘕结块、心腹疼痛、闭经、痛经、崩中漏下、产后瘀滞腹痛、恶露不下、疝气、历节痹痛、疮肿、跌打伤痛、虫积腹痛、烫火伤、毒蛇咬伤；
[0029]米醋:酸味醇和，略带甜味，具有祛脂降压，降低胆固醇，解毒，解酒，消食，减肥，安神除烦，有益心血管的功效；
[0030]烟叶:辛，温，有毒，具有消肿解毒，杀虫的功效，用于疔疮肿毒，头癣，白癣，秃疮，毒蛇咬伤；
[0031]杉树皮:用于祛风止痛，散瘀止血，治疗跌打损伤,骨折,风湿毒疱痒痛，圆癣等症;
[0032]鲜泽泻:有利尿作用，对脂肪肝有治疗作用，腹腔注射能减轻大鼠口服橘子油引起的高脂血症，对四氯化碳引起的肝损伤有预防及治疗的作用，静脉注射泽泻浸膏可以降压，对家兔皮下注射浸膏有轻度降血糖的作用，也抑制结核菌的生长，水肿，热淋湿痛等症；
[0033]鲜樟树叶:抑菌试验证明，樟树叶煎液对金黄色葡萄球菌，绿脓杆菌均有抑制作用，樟树皮水煎液对金黄色葡萄球菌，伤寒杆菌有抑制作用，具有防虫防蛀作用，能松弛支气管平滑肌，产生显著的平喘作用，具有一定的止咳作用，祛痰作用，通经络，止痛，消食，风湿痹痛等作用；
[0034]大蒜杆:健胃止痛，止咳，杀菌驱虫，用于治疗百日咳，大叶性肺炎，鸡眼，肺结核，细菌性痢疾，腹泻，蛲虫病，中暑昏迷不醒，肾功能衰竭少尿，稻田皮炎，铜钱癣，汗斑，神经性皮炎，预防流行性感冒，流行性感冒或外感风寒，头痛鼻塞，萎缩性鼻炎，小儿龟头炎，蜈蚣咬伤，久咳等症；
[0035]本发明所述的治疗接触性皮炎的中药组合物，以侧柏叶、杉树皮、鲜泽泻、鲜樟树叶、七叶一枝花、大蒜杆、烟叶杆、生大黄、芦荟、甘草、明矾、米醋、半边莲、地榆和鬼箭羽为原料药制备的中药组合物在治疗接触性皮炎方面具有显著的治疗效果，且治疗费用低，使用方便；临床治愈率高达96.6%。
实验例
[0036]本发明中药组合物治疗接触性皮炎的临床观察
[0037]1、资料与方法
[0038]临床资料:本发明对120例患有接触性皮炎的患者进行临床观察。
[0039]临床治疗效果的评价标准为:
[0040] ( I)临床治愈:原有症状消失；
[0041](2)显效:原有症状部分消失；
[0042]( 3 )好转:原有病情有所减轻；[0043]( 4 )无效:症状体征无变化。
[0044]给药方法:分别取实施例1制备的喷剂和实施例3制备的糊剂适量喷于或涂覆于患者的患病处，每15天一疗程，每天2次。
[0045]2、治疗结果
[0046]使用本发明实施例1制备的中药组合物治疗60例患者2-3个疗程后，观察所述60例患者的接触性皮炎的患者的治疗结果，其中治愈58例，显效O例，好转I例，无效I例，治愈率为96.6%。
[0047]使用本发明实施例3制备的中药组合物治疗另外60例患者2-3个疗程后，观察所述60例患者的接触性皮炎的患者的治疗结果，其中治愈57例，显效O例，好转3例，无效O例，治愈率为95%。
[0048]毒副作用:在治疗结束后，复查血尿常规、大便、心、肝和肾功能未发现异常改变。3个月后对上述病例进行回访，无复发患者。
[0049]3、结论
[0050](I)本发明所 述的中药组合物在治疗接触性皮炎等方面具有显著的治疗效果，其治愈率可达96.6%，疗程短，见效快，且无毒副作用。
[0051]
[0052]实施例1喷剂剂型
[0053]本实施例的治疗接触性皮炎的中药组合物，其配方如下:
[0054]侧柏叶40g、杉树皮50g、鲜泽湾10g、鲜樟树叶50g、七叶一枝花20g、大蒜杆40g、烟叶杆20g、生大黄50g、芦荟10g、甘草40g、明矾5g、米醋250g、半边莲20g、地榆40g和鬼箭羽5g。
[0055]所述中药组合物按照以下方法制备:
[0056](a)按照选定的重量取除米醋外取侧柏叶、杉树皮、鲜泽泻、鲜樟树叶、七叶一枝花、大蒜杆、烟叶杆、生大黄、芦荟、甘草、明矾、半边莲、地榆和鬼箭羽，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过40目筛备用；
[0057](b)取上述细粉，加入选定重量份数的米醋，然后加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂。
[0058]实施例2搽剂剂型
[0059]本实施例的治疗接触性皮炎的中药组合物，其配方如下:
[0060]侧柏叶60g、杉树皮30g、鲜泽湾30g、鲜樟树叶30g、七叶一枝花40g、大蒜杆20g、烟叶杆40g、生大黄30g、芦荟30g、甘草20g、明矾25g、米醋150g、半边莲40g、地榆20g和鬼箭羽25g。
[0061]所述中药组合物按照以下方法制备:
[0062](a)按照选定的重量份数取除米醋外取侧柏叶、杉树皮、鲜泽泻、鲜樟树叶、七叶一枝花、大蒜杆、烟叶杆、生大黄、芦荟、甘草、明矾、半边莲、地榆和鬼箭羽，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过400目筛备用；
[0063](b)取上述细粉，加入选定重量份数的米醋，然后加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的搽剂。
[0064]实施例3糊剂剂型[0065]本实施例的治疗接触性皮炎的中药组合物，其配方如下:
[0066]侧柏叶50g、杉树皮40g、鲜泽泻20g、鲜樟树叶40g、七叶一枝花30g、大蒜杆30g、烟叶杆30g、生大黄40g、芦荟20g、甘草30g、明矾15g、米醋200g、半边莲30g、地榆30g和鬼箭羽15g。
[0067]所述中药组合物按照以下方法制备:
[0068](a)按照选定的重量份数除米醋外取侧柏叶、杉树皮、鲜泽泻、鲜樟树叶、七叶一枝花、大蒜杆、烟叶杆、生大黄、芦荟、甘草、明矾、半边莲、地榆和鬼箭羽，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过200目筛备用；
[0069](b)取上述细粉，加入选定重量份数的米醋，然后加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的糊剂。
[0070]实施例4膏剂剂型
[0071]本实施例的治疗接触性皮炎的中药组合物，其配方如下:
[0072]侧柏叶40g、杉树皮50g、鲜泽湾10g、鲜樟树叶50g、七叶一枝花20g、大蒜杆40g、烟叶杆20g、生大黄50g、芦荟10g、甘草40g、明矾5g、米醋250g、半边莲20g、地榆40g和鬼箭羽5g。
[0073]所述中药组合物按照以下方法制备:
[0074](a)按照选定重量份数取侧柏叶、杉树皮、鲜泽泻、鲜樟树叶、七叶一枝花、大蒜杆、烟叶杆、生大黄、芦荟、甘草、明矾、米醋、半边莲、地榆和鬼箭羽混合，加水煎煮二次，第一次加12倍药物重量的水，煎煮1.5小时，第二次加10倍量水，煎煮I小时，滤过，合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至60°C相对密度为1.2-1.25的浸膏；
[0075](b)取所述浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的膏剂。
[0076]实施例5贴剂剂型
[0077] 本实施例的治疗接触性皮炎的中药组合物，其配方如下:
[0078]侧柏叶60g、杉树皮30g、鲜泽泻30g、鲜樟树叶30g、七叶一枝花40g、大蒜杆20g、烟叶杆40g、生大黄30g、芦荟30g、甘草20g、明矾25g、米醋150g、半边莲40g、地榆20g和鬼箭羽25g。
[0079]所述中药组合物按照以下方法制备:
[0080](a)按照选定重量份数取侧柏叶、杉树皮、鲜泽泻、鲜樟树叶、七叶一枝花、大蒜杆、烟叶杆、生大黄、芦荟、甘草、明矾、米醋、半边莲、地榆和鬼箭羽混合，加水煎煮二次，第一次加8倍药物重量的水，煎煮2.5小时，第二次加6倍量水，煎煮2小时，滤过，合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至60°C相对密度为1.2-1.25的浸膏；
[0081](b)取所述浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的贴剂。
[0082]实施例6糊剂剂型
[0083]本实施例的治疗接触性皮炎的中药组合物，其配方如下:
[0084]侧柏叶50g、杉树皮40g、鲜泽湾20g、鲜樟树叶40g、七叶一枝花30g、大蒜杆30g、烟叶杆30g、生大黄40g、芦荟20g、甘草30g、明矾15g、米醋200g、半边莲30g、地榆30g和鬼箭羽15g。
[0085]所述中药组合物按照以下方法制备:
[0086](a)按照选定重量份数取侧柏叶、杉树皮、鲜泽泻、鲜樟树叶、七叶一枝花、大蒜杆、烟叶杆、生大黄、芦荟、甘草、明矾、米醋、半边莲、地榆和鬼箭羽混合，加水煎煮二次，第一次加10倍药物重量的水，煎煮2小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至60°C相对密度为1.2-1.25的浸膏；
[0087](b)取所述浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的糊剂。
[0088]实施例7喷剂剂型
[0089]本实施例的治疗接触性皮炎的中药组合物，其配方如下:
[0090]侧柏叶50g、杉树皮40g、鲜泽湾20g、鲜樟树叶40g、七叶一枝花30g、大蒜杆30g、烟叶杆30g、生大黄40g、芦荟20g、甘草30g、明矾15g、米醋200g、半边莲30g、地榆30g和鬼箭羽15g。
[0091]所述中药组合物按照以下方法制备:
[0092]按照选定重量份数取侧柏叶、杉树皮、鲜泽泻、鲜樟树叶、七叶一枝花、大蒜杆、烟叶杆、生大黄、芦荟、甘草、明矾、半边莲、地榆和鬼箭羽混合粉碎成粗粉，加4倍药物重量的55-75%乙醇，浸溃48小时后，对药液加热保持药液温度为30°C~40°C，强制循环3_4小时，过滤，得醇提液，加入选定重量份数的米醋和常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂。
[0093]实施例8糊剂剂型
[0094]本实施例的治疗接触性皮炎的中药组合物，其配方如下:
[0095]侧柏叶60g、杉树皮30g、鲜泽湾30g、鲜樟树叶30g、七叶一枝花40g、大蒜杆20g、烟叶杆40g、生大黄30g、芦荟30g、甘草20g、明矾25g、米醋150g、半边莲40g、地榆20g和鬼箭羽25g。
[0096]所述中药组合物按照以下方法制备:
[0097]按照选定重量份数取侧柏叶、杉树皮、鲜泽泻、鲜樟树叶、七叶一枝花、大蒜杆、烟叶杆、生大黄、芦荟、甘草、明矾、半边莲、地榆和鬼箭羽混合粉碎成粗粉，加12倍药物重量的55-75%乙醇，浸溃12小时后，对药液加热保持药液温度为30°C~40°C，强制循环3_4小时，过滤，得醇提液，加入选定重量份数的米醋和常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的糊剂。
[0098]实施例9膏剂剂型
[0099]本实施例的治疗接触性皮炎的中药组合物，其配方如下:
[0100]侧柏叶40g、杉树皮50g、鲜泽湾10g、鲜樟树叶50g、七叶一枝花20g、大蒜杆40g、烟叶杆20g、生大黄50g、芦荟10g、甘草40g、明矾5g、米醋250g、半边莲20g、地榆40g和鬼箭羽5g。
[0101]所述中药组合物按照以下方法制备:
[0102]按照选定重量份数取侧柏叶、杉树皮、鲜泽泻、鲜樟树叶、七叶一枝花、大蒜杆、烟叶杆、生大黄、芦荟、甘草、明矾、半边莲、地榆和鬼箭羽混合粉碎成粗粉，加8倍药物重量的55-75%乙醇，浸溃30小时后，对药液加热保持药液温度为30°C~40°C，强制循环3_4小时，过滤，得醇提液，加入选定重量份数的米醋和常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的膏剂。
[0103]显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也 无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。