专利名称：制造富含血小板的血浆和/或血小板浓缩液的方法和设备的制作方法图1示意表示了根据本发明的一个离心机2和一个一次性处理管(PD)4。优选的离心机为美国专利US5707331(Wells)中所述的系统，该系统可以下面结合图3所述的方式而进行编程操作。可以理解，离心机2的转子可以设计为可以同时容纳一个或者多个处理管PD4。在优选实施例中，该离心机容纳一个或者两个处理管PD。当只使用一个处理管时，在该装填后的处理管对面放置一个平衡重。根据本发明的处理管如图2所示，并参见美国专利US5707331。该处理管PD最好由模制的塑料制成，并且包括至少两个室6、8。这两个室由一连接它们的桥接件10在顶部最好相联接。这两个室由一个盖12封闭，该盖12用于保持流体通道的无菌状态。盖12包括凸起18和20，这两个凸起分别具有开口22和24，用于允许进入到室的内部。室6包括一个搁板26，用于协助从细胞成分中分离PRP，下面进行详细描述。室6还包括一个空心管28，该空心管28从开口22穿过搁板26延伸，从而使得液体可以进入到室6内。搁板的周边允许搁板26下方的血浆向上流动。下面参照图3a到3f说明按照本发明工艺方法离心机2的操作。在本工艺方法的第一步，将量好量的生理液体32，比如全血，装到PD4的室6中，将一些(如1～5ml，优选2ml)抗凝血剂34，优选ACD-A，加到室8中。之后，如图3b所示，对PD进行离心作用。这就将生理液体中的红细胞36等重组分与PRP38类的上清液分离。ACD-A34仍留在室8中。图3b所示的第一次离心处理使得红细胞与PRP分离，但并没有将血小板与血浆的剩余物有效分离。在优选实施例中，该第一次离心处理在约1200G(约3600RPM)下进行了约2分钟。为清楚起见，图3a到3f没有表示搁板26，但是需要指出的是，在优选实施例中，搁板尽可能靠近两个分离成分，亦即红细胞36和血浆38之间的边界。用于完成这种功能的优选的方法是确定病人血液中红细胞的浓度(例如用血球容积计)从而使得所提供的血液中的红细胞能够充满搁板下方。作为优选的方式，室6的额定容积设计为容纳50ml的病人血液。这个量可以在设备的操作过程中根据血球容积计进行调节，本申请人已经发现，所需全血的容积为40～60ml。在红细胞被离心分离后，处理管PD锁定在重力排出位置，如图3c所示。这一点在美国专利US5707331中也进行了描述，并且这种分离最好由一个电磁铁的电激活作用来完成，该电磁铁移动一个锁定盘从而使得该锁定盘与一个盛装处理管PD的保持器啮合。当处理管处于该位置上时，室6内的PRP38在重力作用下流到室8内。例如，25ml的PRP转移到室8内。PRP38在通过流体通道16流到室6内时，还与事先放置到室8内的ACD-A 34混合。在图3c的流出步骤中，通常需要继续以较低的速度例如60RPM旋转转子，从而提供较小的离心力而将红细胞36保持在室6内。
如图3d所示，对离心机进行加速从而对PRP38进行第二次离心处理。该第二次离心处理将血小板40与PPP上清液42分离。在优选实施例中，第二次离心处理进行约8分钟，转速大约为1000G(约3000RPM)。
可以理解，第一次和第二次离心处理的具体的转速可以改变。例如，第二次离心处理可以是强力旋转(hard spin)。并且，所公开的优选转速是针对转子最大半径为4英寸(从轴线到室的底部所测量的旋转半径)的离心机。其它尺寸的离心机需要不同的转速。
ACD-A放置到室8内，用于减少血小板的凝集。已经发现，在第二室内的抗凝血剂可以减少血小板的聚集，从而减少进行离心处理的整个时间。
本发明工艺方法的下一步如图3e所示。在该步骤中，离心机停止，而允许处理管PD处于直立方向，其中，红细胞36保持在室6内，血小板40保持在室8的底部，而PPP 42则作为上清液保持在室8中。一个具有钝头套管46的皮下注射器44用于抽出预定量的PPP。这可以通过将钝头套管穿过开口24而插入到预定深度来完成。操作者可以手动调节其深度，或者如图3e所示，可以在钝头套管上设置一个高度调节尺48，在所需深度时防止钝头套管继续插入。高度调节尺可以具有任何形式，优选为一个空心管，该空心管安装到钝头套管外并与注射器的底部啮合。另外，一个具有多个不同长度的调节尺的工具包也可以用于帮助操作者选择抽出不同预定量的PPP。
另外，抽出给定量的PPP也可以通过将一部分血浆倒回到室6中来实现，这可以通过手动方式，或者通过利用美国专利5707331中所述的多倒回特性的离心机进行离心式转移。
从如图3e所示的方法继续进行，在钝头套管46插入到所需深度后操作注射器从而抽出给定量的PPP，该PPP然后用于其它目的例如止血。
如图3f所示，血小板40然后重新悬浮在剩余的PPP中从而形成具有所需血小板浓度的PRP/PC50，其浓度比原始的上清液38的高几倍。这种增加了浓度的PRP/PC然后用于现有技术中已知的各种用途。
显然，本领域的普通技术人员可以在权利要求所要求的保护范围内修改本发明。


通过将全血放置到具有两个室(6,8)的一次性无菌容器的第一室(6)内制得富含血小板的血浆和/或血小板浓缩液的方法。对一次性无菌容器进行第一次离心处理从而分离红细胞(36),把形成的富含血小板的血浆的上清液(38)倾倒到第二室(8)内。对该一次性无菌容器进行第二次离心处理以形成血小板浓缩液。去除第二室(8)内一定量的血小板贪乏的血浆上清液,并且将血小板重新悬浮在剩余的血浆内。第二室(8)可以装有抗凝血剂(34),以防止血小板凝集。