专利名称：用于治疗心脏衰竭的装置和系统的制作方法心脏衰竭是影响人类的一种常见和潜在的致命因素，尽管进行了最大化的医学治 疗，但非最优化的临床效果经常导致症状、病状和/或死亡。尤其是，“舒张性心脏衰竭”指的是在左心室收缩功能(射血分数)尚保留并且没有主要的瓣膜疾病情况下发生的心脏衰竭临床并发症。这种情况的特征在于带有降低的顺应性和受损的松弛的僵硬左心室，这导致增加的舒张末期压力。心脏衰竭的病人的大约三分之一具有舒张性心脏衰竭，并且几乎非常少(如果有的话)被证实为有效的治疗手段。舒张性心脏衰竭的症状至少很大程度上是由于左心房压力的增加。除了舒张性心脏衰竭，多种其它医学情况，包括左心室的收缩性功能不良以及瓣膜疾病，可以导致左心房的压力增加。增加的左心房压力通常造成剧烈的或慢性的不能呼吸，以及其他问题。此外，多种心脏状况可以导致“右心脏衰竭”，其可以导致肝变大(肝肿大)、腹部积水(腹积水)和/或下体肿胀。经常地，舒张性心脏衰竭的病人经历部分由于肺静脉压力增高造成的不能呼吸。这些病人在仰卧时比坐着或站着时通常感觉更糟，意味着肺静脉压力的小的变化对症状有显著的影响。在过去，已经提出用于缓解右心房中高压的策略，诸如在左右心房之间的自然或手术产生的隔膜中形成孔。这些被设计为用于肺压力过高的少见情况或某些复杂的先天心脏疾病的腔肺连接。因此，需要用于治疗心脏衰竭的装置和方法，尤其是舒张性和/或收缩性的左心室衰竭及其影响。并且，还需要用于释放左心房中的高压并且防止或最小化通道血栓(尤其是从右心房到左心房)以及产生全身塞栓风险的机会的装置。
一个实施例是用于人工器官的安装工具。安装工具包括底部板和顶部板，该底部板具有中间升起部分，该顶部板具有第一表面，该第一表面带有几何形状的中间区域，所述中间升起部分和所述几何形状适用于将所述人工器官的腿捕获在所述中间升起部分的顶部表面和所述几何形状的底部表面之间。安装工具还包括形成为多个部分的下部盘，所述下部盘具有中间孔，多个下部盘部分通过凸片、槽、磁体和磁性材料中的至少一个来连接，还包括形成为多个部分并且具有中间孔的上部盘，多个上部盘部分通过凸片、槽、磁体和磁性材料中的至少一个来连接，其中，所述下部盘和上部盘适用于分开地插入到人工器官的上部盘和下部盘之间以便将人工器官的上部部分与人工器官的下部部分分开。另一个实施例是用于人工器官的安装工具。该安装工具包括底部板和顶部板，该底部板具有中间升起部分，该顶部板具有顶部表面，该顶部表面带有几何形状的中间区域，所述中间区域和所述几何形状适用于将所述人工器官的腿捕获在所述中间升起部分的顶部表面和所述几何形状的底部表面之间。该安装工具还包括形成为两个部分的下部盘，所述下部盘具有中间孔，下部盘部分通过凸片、槽和磁体中的至少一个来连接，还包括形成为两个部分并且具有中间孔的上部盘，上部盘部分通过凸片、槽和磁体中的至少一个来连接，其中，所述下部盘和上部盘适用于分开地插入到人工器官的上部盘和下部盘之间以便将人工器官的上部部分与人工器官的下部部分分开。 又一个实施例是用于人工器官的安装工具。安装工具包括底部板和顶部板，底部板具有第一中间升起部分和第二中间升起部分，第一中间升起部分具有第一直径和第一高度，第二中间升起部分从第一中间升起部分升起，并且第二中间升起部分具有小于所述第一直径的第二直径和大于所述第一高度的第二高度，顶部板具有顶部表面，该顶部表面带有几何形状的中间区域，第一中间升起部分和所述几何形状适用于将人工器官的腿捕获在第一中间升起部分的顶部表面和所述几何形状的底部表面之间。该安装工具还包括形成为两个部分的下部盘，所述下部盘具有中间孔，下部盘部分通过凸片、槽和磁体中的至少一个来连接，还包括形成为两个部分并且具有中间孔的上部盘，该中间孔的直径大致大约等于下部盘的中间孔的直径，上部盘部分通过凸片、槽和磁体中的至少一个来连接，其中，所述下部盘和上部盘适用于分开地插入到人工器官的上部盘和下部盘之间以便将人工器官的上部部分与人工器官的下部部分分开。另一个实施例是一种用于将可植入装置加载到导管输送系统上的工具，所述导管输送系统包括内线和覆盖所述内线的外护套。该工具包括第一板，该第一板在所述板的第一侧具有通道，并且该第一板具有用于容纳导管输送系统和可植入装置的圆形开口，工具还包括配合在所述开口中的可调节的压力板，并且还包括带有两个段的机构，当所述段彼此接触时，所述段形成圆形开口。加载工具还包括第二板，该第二板与第一板的圆形开口竖直对准并且在该圆形开口之上，第二板包括可调节地关闭开口的机构，其中，所述压力板构造成当可植入装置放置于其上时沿朝着所述第二板的方向调节，并且造成所述可植入装置与所述第二板接触，并且其中，当所述可植入装置与所述第二板和所述压力板接触时，所述第一板和第二板中的至少一个可以沿着离开所述第一板和第二板中另一个的方向调节，从而造成所述可植入装置拉伸到可加载位置。一个实施例是用于安装人工器官的方法。该方法包括将人工器官的下部部分放置在底部板上并且将具有中间几何形状的顶部板放置在底部板上的步骤，其中，利用几何形状的部分将人工器官的突出的下部部分保持到底部板上。该方法还包括将下部盘安装在顶部板和人工器官的上部部分之间、将上部盘安装在下部盘和人工器官的上部部分之间的步骤，其中，通过安装上部盘和下部盘以及将顶部板和底部板移除而分开人工器官的上部部分和下部部分，从而形成安装的人工器官。另一个实施例是安装用于植入病人的心房隔膜中的装置的方法。该方法包括将装置的右心房凸起放置在底部板上并且将具有中间几何切口的顶部板放置在底部板上的步骤，其中，利用几何切口的部分将右心房凸起的突出的部分保持到底部板上。该方法还包括将下部盘安装在顶部板和人工器官的左心房凸起之间、将上部盘安装在下部盘和人工器官的左心房凸起之间的步骤，其中，通过安装上部盘和下部盘以及将顶部板和底部板移除而分开人工器官的左心房凸起和右心房凸起，从而形成安装的植入装置。另一个实施例是用于将人工器官安装到输送装置上的方法。该方法包括将下部盘安装在人工器官的顶部凸起和底部凸起之间以及将上部盘安装在下部盘和人工器官的顶部凸起之间的步骤，其中，通过将上部盘和下部盘安装到人工器官上而分开人工器官的顶部凸起和底部凸起。该方法还包括以下步骤将安装的人工器官放置到加载工具上、将顶部凸起从较大的直径压缩到较小的直径、将人工器官连接到控制线、以及将人工器官放置到输送装置中。 另一个实施例是用于安装和加载人工装置的方法。该方法包括以下步骤提供人工装置，该人工装置具有由中间区域分开的第一凸起和第二凸起、以及将人工装置放置在可移动的表面上。该方法还包括以下步骤将至少一个装置放置在第一凸起和第二凸起之间、分开第一和第二凸起、将第一凸起和第二凸起中的一个捕获在可移动的板和至少一个装置之间、将第二装置插入到第一凸起和第二凸起之间、以及升起第二装置以便进一步分开第一凸起和第二凸起。另一个实施例为收回装置。收回装置包括外护套、包含在外护套内用于展开外护套外侧的笼、包含在外护套内的内护套，该内护套的外直径小于外护套的内直径，还包括包含在内护套中的抓紧器，该抓紧器用于展开内护套的外侧以便收回植入的心房隔膜阀(valve)，其中，抓紧器和笼被控制以用于分别从内护套和外护套展开，以便收回植入的心房隔膜阀。另一个实施例为收回装置。收回装置包括外护套、包含在外护套内的镍钛合金笼、附接到镍钛合金笼的控制线、包含在外护套中的抓紧器、以及附接到抓紧器的控制线，笼构造成用于恢复植入的心房隔膜，其中，附接到镍钛合金笼的控制线独立于附接到抓紧器的控制线而被控制，并且其中，镍钛合金笼和抓紧器被控制用于独立地展开以便收回植入的心房隔膜阀。又一个实施例为收回装置。收回装置包括外护套、外护套远侧的装置顶端、外护套内的膨胀装置、以及附接到外护套、装置顶端或膨胀装置的至少一个控制线，其中，装置顶端的膨胀和膨胀装置的膨胀产生空间，该空间用于收回展开的心房隔膜阀。另一个实施例是用于收回植入在哺乳动物体内的心房隔膜阀的方法。该方法包括以下步骤提供用于收回心房隔膜阀的收回装置、使哺乳动物体内的收回装置前进到靠近心房隔膜阀的位置、通过非侵入成像技术来检查心房隔膜阀和收回装置的位置。该方法还包括以下步骤使抓紧器前进和抓起心房隔膜阀、使金属网笼前进靠近抓紧器和心房隔膜阀、使抓紧器和心房隔膜阀缩回到收回装置的外护套中、以及从哺乳动物体内回收收回装置和植入的心房隔膜阀。另一个实施例是用于收回植入的心房隔膜阀的方法。该方法包括以下步骤提供用于收回植入的心房隔膜阀的收回装置、使哺乳动物体内的收回装置前进到靠近植入的心房隔膜阀的位置、以及通过非侵入技术来检查植入的心房隔膜阀和收回装置的位置。该方法还包括以下步骤使抓紧器前进到植入的心房隔膜阀、以及通过从以下的组选择的特征来抓住植入的心房隔膜阀收回线或缝合线，带有收回线或缝合线的收回压接管，带有收回孔口的较长的腿和带有收回孔口的顶点。该方法包括以下步骤使笼前进到靠近抓紧器和植入的心房隔膜阀、使抓紧器和植入的心房隔膜阀缩回到收回装置的外护套中、以及从哺乳动物体内回收收回装置和植入的心房隔膜阀。另一个实施例是借助导管在病人体内展开可植入人工器官的方法。该方法包括以下步骤将导管的内控制线附接到控制装置的第一部分、将导管的外护套附接到控制装置的第二部分、使导管前进到病人的心房隔膜附近的期望位置，使得导管的顶端位于左心房中、借助非侵入成像技术来验证期望位置、以及通过控制装置的第一致动而使外护套缩回固定长度的第一距离、以及露出左心房凸起。另一个实施例是借助导管在病人体内展开可植入人工器官的方法。该方法包括以 下步骤将导管的内控制线附接到控制装置的第一滑动件、将导管的外护套附接到控制装置的第二滑动件。该方法还包括以下步骤使导管前进到病人的心房隔膜附近或之内的期望位置、借助非侵入成像技术来验证期望位置、通过控制装置的孔之间的第一移动而使外护套缩回固定长度的第一距离、露出可植入人工器官的左心房凸起。另一个实施例是借助导管在病人体内展开可植入人工器官的方法。该方法包括以下步骤将导管的内控制线附接到控制装置的第一部分、将导管的外护套附接到控制装置的第二部分、以及使导管前进到病人的心房隔膜附近的期望位置，使得导管的顶端位于左心房内。该方法还包括以下步骤借助非侵入成像技术来验证期望位置、通过控制装置的第一致动而使外护套缩回固定长度的第一距离、露出左心房凸起和可植入人工器官的腿、通过控制装置的第二致动而使外护套缩回固定长度的第二距离、露出右心房凸起和可植入人工器官的腿，其中，第一和第二固定长度由控制装置中的轨道的固定长度决定。另一个实施例是借助导管来输送可植入人工器官的控制装置。控制装置包括控制主体，该控制主体包括至少一个指环和一系列孔口，该一系列孔口沿一条线布置，连接到外护套的控制主体包含可植入的心房隔膜人工器官以及控制把手，该控制把手包括拇指环和凸片，该凸片布置和设计为配合到一系列孔口中的每一个中，控制把手连接到控制线，该控制线附接到可植入的心房隔膜人工器官，其中，控制装置构造成通过使用凸片和一系列孔口的序列和离散的一系列移动来植入人工器官。另一个实施例是借助导管来输送可植入人工器官的控制装置。该控制装置包括壳体、壳体内的滑动件，用于连接到导管的外护套，连接到滑动件并且安装在壳体上的手动致动器、以及模制到壳体内的第一和第二轨道，第一和第二轨道由中间部分分开并且适于通过连接到滑动件的销而在轨道内移动，其中，控制装置适于使销在第一轨道内移动而使外护套回收第一预先确定的距离，以及通过使销在第二轨道内移动而使外护套回收第二预先确定的距离，从而展开可植入的人工器官。另一个实施例是借助导管来输送可植入人工器官的控制装置。该控制装置包括壳体、壳体内的滑动件，用于连接到导管的外护套，连接到滑动件并且安装在壳体上的手动致动器、以及模制到壳体内的第一和第二轨道，第一和第二轨道各具有预先确定的长度，并且适于通过连接到滑动件的部件而在轨道内移动，其中，控制装置适于使部件在第一轨道内移动而使外护套回收第一预先确定的距离，以及通过使部件在第二轨道内移动而使外护套回收第二预先确定的距离，从而展开可植入的人工器官。另一个实施例是借助导管来输送可植入人工器官的控制装置。控制装置包括壳体、安装在壳体上的扳柄、安装在壳体上用于接合导管的内线的第一板、和安装在壳体上用于接合导管的护套的第二板，其中，护套覆盖内线和加载到导管上的用于病人的心房隔膜的可植入人工器官。该控制装置还包括安装在壳体内并且操作地连接到第二板和扳柄的水平的激励杆、安装在激励杆周围的竖直的悬臂杆、安装在激励杆周围的竖直制动杆、安装在竖直悬臂杆和竖直制动杆之间的复位弹簧、以及安装在扳柄和壳体之间的扳柄弹簧，其中，扳柄的第一致动使第二板和护套缩回固定的第一距离，露出可植入人工器官的第一部分，并且其中，扳柄的第二致动使第二板和护套缩回相同的固定的第二距离，露出用于病人的心房隔膜的可植入人工器官的第二部分。另一个实施例是借助基于导管的输送系统来输送可植入人工器官的控制装置。该控制装置包括壳体、安装在所述壳体上用于接合所述导管的内线的第一板、安装在所述壳 体上用于接合所述导管的护套的第二板(其中，所述护套覆盖所述内线)、加载到所述导管上的用于病人的心房隔膜的可植入人工器官、和操作地联接到所述第二板并造成所述护套移动预先选择的距离的扳柄机构，其中，所述预先选择的距离的第一实例是足以露出加载的可植入装置的第一部分的距离，并且其中，所述预先选择的距离的第二实例是足以露出加载的植入装置的第二部分、将所述装置植入病人体内的距离。另一个实施例是用于植入病人的心房隔膜中的装置。该装置包括限定了通过心房隔膜的通道的圆柱形核心、包括通道内的阀的流控制元件、连接到圆柱形核心并且适于接合心房隔膜的第一表面的第一凸起(其中，所述第一凸起包括多个支柱和顶点，其中，每个顶点还包括孔)、从每个顶点延伸并且连接在一起的多个收回腿、连接到圆柱形核心并且适于接合心房隔膜的第二表面的第二凸起。另一个实施例是用于植入病人的心房隔膜中的装置。该装置包括限定通过心房隔膜的通道的圆柱形核心、包括通道内的阀的流控制元件、连接到圆柱形核心并且适于接合心房隔膜的第一表面的第一凸起，其中，所述第一凸起包括多个在顶点连接的支柱。该装置还包括从每个顶点延伸并且连接在一起的多个收回腿、连接到圆柱形核心并且适于接合心房隔膜的第二表面的第二凸起、以及附接到第一或第二凸起中至少一个的孔的不透射线的或回声标记。另一个实施例是用于植入病人的心房隔膜中的装置。该装置包括限定了通过心房隔膜的通道的圆柱形核心、包括通道内的阀的流控制元件、连接到圆柱形核心并且适于接合心房隔膜的第一表面的第一凸起(其中，所述第一凸起包括多个支柱和顶点)，还包括从每个顶点延伸并且连接在一起的多个收回腿、连接到圆柱形核心并且适于接合心房隔膜的第二表面的第二凸起(其中，所述第二凸起包括多个支柱和顶点)，还包括从每个顶点延伸并且连接在一起的多个收回腿。通过提供排放装置(人工器官)，诸如心房间压力排放口，来满足这些以及其它需要，在一些实施例中，心房间压力排放口包括在左心房和右心房之间的受控制的开口或延伸的管状开口，其允许一定量的血液从左侧心脏排放到右侧心脏，从而降低左心房压力和与舒张性心脏衰竭相关联的症状。本发明提出了若干独特的心脏内的压力排放口、植入导管、植入方法以及治疗心脏衰竭的方法。所提出的心脏内压力排放口或人工器官允许从左心房至右心房的充分流动以便释放升高的左心房压力和导致的病人症状，但还限制从右心房至左心房的流量，以便最小化血栓或其它塞栓材料进入动脉循环的可能性。此外，所提出的心脏内压力排放口或人工器官解决了一个问题，即，以装置上压力的非常低的变化来控制一个方向上的流但最小化另一方向上的流。并且，所提出的心脏内压力排放口解决了降低低压环境中钙沉积、蛋白质沉积和血栓形成的问题。另外，所提出的心脏内压力排放口解决了以下问题，S卩，由于在壁上的过量压力而对心房间隔膜以及左心房剩余部分的损害，这可能造成对组织的伤害，并且可能引起病人 的负面反应，或者损害到心房间压力排放口的功能。此外，心脏衰竭的病人常见房性心律不齐，并且部分可能是由于长期的较高的左心房压力造成的。因此，释放较高的左心房压力可以导致房颤的降低。本公开提供了人工器官(S卩，心房间压力排放口)、植入导管、用于将装置放置在病人的心脏内的心房隔膜中的方法、以及用于治疗心脏衰竭症状(尤其是舒张性心脏衰竭)的方法。在实施例中，心房间压力排放口或人工器官包括主体组件和流控制元件；主体组件包括适用于病人体内的柔性、基本上打开的网。流控制元件附接到主体组件的至少一个点，并且该流控制元件在一个方向比另一个方向提供对流的更大的阻力。在实施例中，心房间压力排放口包括主体组件和流控制元件；主体组件包括适用于病人体内的柔性、基本上打开的网。流控制元件附接到主体组件的至少一个点，并且当流控制元件上没有压力差时，流控制元件对流至少部分地打开。在实施例中，心房间压力排放口包括主体组件和流控制元件；主体组件包括核心段和至少一个凸起段；凸起段与核心段的端部一体，或者附接到核心段的端部附近的至少一个点；凸起段从核心段的中间纵向轴线径向向外地延伸。流控制元件附接到沿着核心段的至少一个点，并且该流控制元件在一个方向比相反方向提供对流的更大的阻力。在实施例中，心房间压力排放口包括主体组件和流控制元件；主体组件包括大致圆柱形的核心段和至少一个凸起段；凸起段与核心段的端部一体，或者附接到核心段的端部附近的至少一个点；凸起段从核心段的中间纵向轴线径向向外地延伸。流控制元件附接到沿着核心段的至少一个点，并且该流控制元件在一个方向比另一个方向提供对流的更大的阻力。在实施例中，心房间压力排放口包括主体组件和流控制元件。主体组件包括大致圆柱形的核心段和与核心段的至少一个端部一体或者附接到核心段的至少一个端部的至少一个凸起段；凸起段从核心段的轴线径向向外地延伸。流控制元件附接到沿着核心段的至少一个点，并且当流控制元件上没有压力差时，流控制元件对流至少部分地打开。在实施例中，心房间压力排放口包括主体组件和流控制元件。主体组件包括大致圆柱形的核心段和至少一个凸起段，该至少一个凸起段与核心段的至少一个端部一体或者附接到核心段的至少一个端部，并且延伸离开核心段的轴线。流控制元件附接到沿着凸起组件的至少一个点，并且在一个方向比另一个方向提供对流的更大的阻力。在实施例中，心房间压力排放口包括主体组件和流控制元件。主体组件包括大致圆柱形的核心段和至少一个凸起段，该至少一个凸起段与核心段的至少一个端部一体或者附接到核心段的至少一个端部，并且延伸离开核心段的轴线。流控制元件附接到沿着凸起组件的至少一个点，并且当流控制元件上没有压力差时对流至少部分地打开。在实施例中，心房间压力排放口包括主体组件和流控制元件。主体组件包括大致圆柱形的核心段和至少一个凸起段，该至少一个凸起段与核心段的至少一个端部一体或者附接到核心段的至少一个端部，并且延伸离开核心段的轴线。流控制元件至少部分地延伸到凸起组件上并且产生至心房隔膜的可密封的接触，并且在一个方向比另一个方向提供对流的更大的阻力。在实施例中，心房间压力排放口包括主体组件和流控制元件。主体组件包括大致圆柱形的核心段和至少一个凸起段，该至少一个凸起段与核心段的至少一个端部一体或者 附接到核心段的至少一个端部，并且延伸离开核心段的轴线。流控制元件附接到凸起组件并且产生至心房隔膜的可密封的连接，并且当流控制元件上没有压力差时对流至少部分地打开。在实施例中，心房间压力排放口包括带有第一端部和第二端部的主体组件和流控制元件；主体组件包括核心段，该核心段包括至少一个凸起段和至少一个其它凸起段，所述至少一个凸起段与核心段的第一端部一体或者附接到该第一端部的附近的至少一个点，所述至少一个其它凸起段与核心段的第二端部一体或者附接到该第二端部附近的至少一个点；凸起段从核心段的中间纵向轴线径向向外地延伸，并且凸起段被定向为使得当展开时它们不彼此对置。流控制元件附接到沿着核心段的至少一个点，并且该流控制元件在一个方向比另一个方向提供对流的更大的阻力。在实施例中，心房间压力排放口包括带有第一端部和第二端部的主体组件和流控制元件；主体组件包括核心段，该核心段包括至少一个凸起段和至少一个其它凸起段，所述至少一个凸起段与核心段的第一端部一体或者附接到该第一端部的附近的至少一个点，所述至少一个其它凸起段与核心段的第二端部一体或者附接到该第二端部附近的至少一个点；凸起段从核心段的中间纵向轴线径向向外地延伸，并且凸起段被定向为使得当展开时它们不彼此对置。流控制元件附接到沿着核心段的至少一个点，并且当流控制元件上没有压力差时，流控制元件对流至少部分地打开。在实施例中，心房间压力排放口包括带有第一端部和第二端部的主体组件和流控制元件，该流控制元件包括至少一个小叶；主体组件包括大致圆柱形的核心段和多个凸起段，这些凸起段与核心段的每一侧上的至少一个点一体，或者附接到核心段的每一侧上的至少一个点，并且多个凸起段从核心段的中间纵向轴线径向向外地延伸；在核心段的每一侧上的凸起段的数量是小叶数量的整数倍。在实施例中，心房间压力排放口包括带有第一端部和第二端部的主体组件和流控制元件，该流控制元件包括至少一个小叶；主体组件包括大致圆柱形的核心段和多个凸起段，这些凸起段与核心段的每一侧上的至少一个点一体，或者附接到核心段的每一侧上的至少一个点，并且多个凸起段从核心段的中间纵向轴线径向向外地延伸；凸起段的数量是小叶数量的整数倍。流控制元件附接到沿着主体组件的至少一个点，并且该流控制元件在一个方向比另一个方向提供对流的更大的阻力。在实施例中，心房间压力排放口包括带有第一端部和第二端部的主体组件和流控制元件，该流控制元件包括至少一个小叶；主体组件包括大致圆柱形的核心段和多个凸起段，这些凸起段与核心段的每一侧上的至少一个点一体，或者附接到核心段的每一侧上的至少一个点，并且多个凸起段从核心段的中间纵向轴线径向向外地延伸；凸起段的数量是小叶数量的若干倍。流控制元件附接到主体组件的至少一个点，并且当流控制元件上没有压力差时，流控制元件对流至少部分地打开。在实施例中，植入系统包括心房间压力排放口和用于治疗心脏衰竭的植入导管。植入系统包括主体组件和流控制元件。主体组件包括大致圆柱形的核心段和至少一个凸起段，该至少一个凸起段与核心段的至少一个端部一体或者附接到核心段的至少一个端部，并且径向地延伸离开核心段。流控制元件附接到沿着核心段的至少一个点，并且在一个方向比另一个方向提供对流的更大的阻力。植入导管包括内筒和外筒。内筒包括长管和把手构件。内筒还包括沿着内筒的长度的至少一个部分延伸的至少一个管腔。外筒包括长的中 空管或护套以及不同的把手构件，该不同的把手构件与第一把手构件可滑动地连接。在实施例中，植入系统包括心房间压力排放口和用于治疗心脏衰竭的植入导管。植入系统包括主体组件和流控制元件。主体组件包括大致圆柱形的核心段和至少一个凸起段，该至少一个凸起段与主体组件的至少一个端部一体或者附接到主体组件的至少一个端部，并且径向地延伸离开主体组件。流控制元件附接到沿着凸起的至少一个点，并且在一个方向比另一个方向提供对流的更大的阻力。植入导管包括内筒和外筒。内筒包括长管和把手构件。内筒还包括沿着内筒的长度的至少一个部分延伸的至少一个管腔。外筒包括长的中空管(或护套)以及不同的把手构件，该不同的把手构件与第一把手构件可滑动地连接。在实施例中，植入系统包括心房间压力排放口和用于治疗心脏衰竭的植入导管。植入系统包括主体组件和流控制元件。主体组件包括大致圆柱形的核心段和至少一个凸起段，该至少一个凸起段与主体组件的至少一个端部一体或者附接到主体组件的至少一个端部，并且径向地延伸离开主体组件。流控制元件附接到沿着凸起的至少一个点，并且在一个方向比另一个方向提供对流的更大的阻力。植入导管包括内筒和外筒。内筒包括长管和把手构件，该长管带有形成在外直径中的至少一个凸起或周向凹槽。内筒还包括沿着内筒的长度的至少一个部分延伸的至少一个管腔。外筒包括长的中空管(或护套)以及不同的把手构件，该不同的把手构件与第一把手构件可滑动地连接。在其它实施例中，一个实施例包括用于治疗病人体内的心脏状况的装置，该装置包括具有限定了通道的核心段的主体元件、包括多个凸起段的第一环形凸起、和包括多个凸起段的第二环形凸起。在实施例中，凸起段之一的至少一部分比凸起段的剩余部分或主体元件的其它部分(包括但不限于圆柱形核心段)柔性更大或柔性更小。在实施例中，装置包括第三或中间环形凸起，用于更好地附接到隔膜壁上。在其它实施例中，装置包括流控制元件，该流控制元件构造成使血液流瞄准在期望的方向。在其它实施例中，装置构造成在展开期间更容易地收回。这种实施例可以包括在环形凸起之一中的至少一个延伸的凸起段以及其它元件，当装置的其它部分展开时，该至少一个凸起段能够保持在植入导管内。在实施例中，将心房间压力排放口放置到位置的方法可以包括以下的一系列步骤来定位通向心脏的脉管通道并且能够接触到该脉管通道借助该通道将导引器导管放置到心脏的一个心房中，将心房间隔膜定位在左心房和右心房之间，在心房间隔膜中产生开口，使包含心房间压力排放口的植入导管前进到心房之一中，然后通过在右心房和左心房之间的心房间隔膜中产生的开口，然后可控制地展开心房间压力排放口，从而其牢固地连接到心房间隔膜。优选地以一系列的步骤来展开心房间压力排放口，这些步骤包括第一步，使植入导管前进通过隔膜开口，第二步，展开第一凸起，第三步，使植入导管缩回，以便将第一凸起定位在隔膜壁上，第四步，从第一凸起展开隔膜壁的另一侧上的第二凸起。在本文公开的装置被植入到心房隔膜中的实施例中，导引器导管可以放置通过内腔静脉，通过股静脉到达右心房。可以使用其它的路径，包括将导引器导管放置通过上腔静脉，通过颈静脉；通过大动脉，通过股动脉，经过大动脉阀并进入左心房；通过大动脉，通过肱动脉，经过大动脉阀并 进入左心房；通过上腔静脉，通过贵要静脉；通过上腔静脉，通过头静脉；手术中，由于该原因或由于一些其他目的而执行的手术期间，通过右心房中产生的开口 ；手术中，由于该原因或由于一些其他目的而执行的手术期间，通过在左心房中产生的开口 ；或者定位为通过心房间隔膜并定位在肺动脉中的引导线。关于植入导管，在一些实施例中，植入导管被设计成用作导引器导管和植入导管，减少了导管交换的需要。而在其它实施例中，导引器导管、植入导管、或这两者被构造成仅在它们长度的一部分上交换，以便避免搬运至少是导管长度两倍长的引导线。仍然在其它实施例中，导引器导管或植入导管或这两者具有预先成型的曲线以便能够大致垂直于隔膜壁地定向植入导管。导管可以在离开植入导管的远侧端部5至15厘米的点处从导管轴线弯曲离开30°至45°之间。在本发明装置放置在心房隔膜中的实施例中，隔膜中的开口可以在与心房间压力排放口植入过程独立的过程中使用导引器导管来执行。可以借助于位于右心房或肺动脉中的引导线来维持通过开口的路径。可以利用植入导管借助于作为植入导管的一部分的远侧顶端段来形成开口。作为所述的过程一部分或单独的过程，可以使用球囊或其它膨大装置预先膨大该开口。在另一方面，作为心房间压力排放口植入过程的单一统一过程的一部分，形成并膨大开口。这可以通过将球囊或其它膨大构件结合作为植入导管的一部分以及膨大开口来实现，作为放置心房间压力排放口的一部分。例如，这可以使用球囊来实现，该球囊能够折叠以便获得小的加载轮廓，并且将具有适当的压力容量和适当的耐久性，以便一起膨大隔膜开口和心房间压力排放口。可以通过推动导管顶端通过隔膜膈位置的隔膜而形成心房间隔膜中的开口。由于该隔膜通常非常薄，远侧顶端可以直接推动通过而不需要非常大的力。在替代性方法中，心房间隔膜中的开口可以利用前进通过导引器导管或植入导管的切割工具来形成。该工具优选地包括刀片和筒。该刀片包含至少两个表面和一个边缘。该边缘是尖锐的，并且形成一角度，使得刀片在前进进入并通过隔膜时能够切开。在另一方法中，心房间隔膜中的开口可以利用前进通过导引器导管或植入导管的切割工具来形成。该工具优选地包括刀片和筒。刀片包含至少两个表面和两个分开的边缘，这些边缘是尖锐的，其角度使得当刀片前进进入并通过隔膜时刀片能够切开，并且隔膜通常以X形的开口被切开。在又一方法中，心房间隔膜中的开口可以利用前进通过导引器导管或植入导管的打孔工具来形成。该打孔工具优选地包括切割组件和筒。该切割组件优选地包括中空、锥形形状，带有沿着基底周边的尖锐的边缘。该切割组件至少连接到筒上的一个点，并且通常定向为使得锥的顶点指向离开筒。在一个方法中，可以通过使锥形组件前进通过心房间隔膜并且然后将其拉回来操作切割组件，从而形成大致圆形的开口。在另一个方法中，可以通过使锥形组件前进通过心房间隔膜并且然后在将其拉回时使其旋转来操作切割组件，从而对心房间隔膜产生圆形的 切割动作。在另一实施例中，切割工具可以由至少一个切割部件和一个筒形成。该切割部件至少连接到沿着筒的一个点，并且切割部件的另一端部可调节地定位，使得其沿着筒，或者离开筒某个角度。为了放置切割工具，该切割部件沿着筒放置并且然后前进通过隔膜。然后，切割部件将被调节到第二位置，比第一位置进一步地径向离开筒，并且筒将被定位成使得切割部件对隔膜施加侧向压力。切割部件可以被设计为以该方式切开隔膜。在另一方法中，一旦筒和切割部件被重新定位，切割工具可以旋转，使得切开运动将在隔膜中切割出大致圆形的孔。在实施例中，切割部件是圆形的线。在另一实施例中，切割部件可以连接到功率源的一个输出，该功率源能够将适当的信号供应到切割部件，该功率源的另一个输出连接到放置在病人的皮肤上的接地板。适当的电势可以位于切割部件和接地板之间，以便造成线附近的集中的电流密度，以便辅助切割通过隔膜组织。在另一实施例中，切割部件是长度方向切开的管的一段，并且适当地成形以产生切割边缘。在植入过程中，当筒前进通过植入导管并且通过在心房间隔膜中产生的开口时，切割部件受控地定位成靠在筒上。一旦定位，植入导管被缩回，并且筒定位在隔膜内。一旦以此方式定位，切割部件可以受控地被调节到第二位置，比第一位置进一步地径向离开筒，并且筒将被定位成使得切割部件对隔膜施加侧向压力。在另一方法中，在心房间隔膜中产生开口，该开口的直径小于根据本公开的心房间压力排放口的主体的外表面的直径，使得当心房间压力排放口初始在心房间隔膜中展开时，隔膜对心房间压力排放口的主体有一些压力。现在参考用于定位和可控地放置心房间压力排放口的植入导管；在一个方面，植入导管包括内部件和外部件。在实施例中，外部件由管部件和第一把手构件组成，外筒的直径小于大约16F并且由适当光滑和弹性的材料形成，以便约束收存的心房间压力排放口并允许收存和展开，材料是诸如PTFE、FEP、改性的ETFE含氟聚合物(诸如Tefzel )、PVDF, HDPE或其它适当的材料。在实施例中，内部件包括至少一个管部件，该至少一个管部件带有通过管部件的至少一部分的内管腔，还包括附接到近侧端部的第二把手构件，该第二把手构件可滑动地附接到第一把手构件。在实施例中，把手构件通过倾斜的螺旋杆相互连接，以便能够通过旋转外筒把手、同时保持内筒把手而使内部件相对于外部件前进。在实施例中，把手构件包括锁定机构，该锁定机构防止把手构件彼此相对移动超过某个预先确定的长度。在实施例中，把手构件包含至少两个锁定机构，该至少两个锁定机构防止把手构件彼此相对移动超过两个不同的预先确定的长度。在实施例中，内部件包含与远侧区域相邻的加强元件。在实施例中，用于治疗病人体内的心脏衰竭的系统包括心房间压力排放口和植入装置。心房间压力排放口包括主体段和流控制元件。主体段包括核心段和至少一个凸起段。凸起段包括与主体相邻的中间段和壁厚度大于该中间段的端部段。植入装置包括内筒和外 筒。内筒包括外直径和从所述远侧端部至少部分地朝向近侧端部延伸的内管腔。外筒包含外直径和内直径。该内筒包含沿着其长度的至少一部分的颈部或周向凹槽，其直径小于颈部的远侧的内部件的至少一部分，在颈部的外侧和外筒的内侧之间形成的空间足以包含本公开的折叠的或以其它方式压缩的心房间压力排放口，并且在非颈部的外侧和外筒的内侧之间形成的空间不足以包含心房间压力排放口。在实施例中，用于治疗病人体内的心脏衰竭的系统包括心房间压力排放口和植入装置。心房间压力排放口包括主体段和流控制元件。主体段包括核心段和至少一个凸起段。凸起段包括与主体相邻的中间段和定位成径向远离中间段的端部段，并且该端部段的径向尺寸大于中间段。植入装置包括内筒和外筒。内筒包括外直径和从所述远侧端部至少部分地朝向近侧端部延伸的内管腔。外筒包含外直径和内直径。该内筒包含具有长度和直径的第一颈部或周向凹槽；内筒的第一颈部的直径小于颈部远侧的内部件的至少一部分，内筒还包含在第一颈部近侧的第二颈部，该第二颈部的长度足以包含凸起段的端部段，并且其直径小于第一颈部；在第一颈部的外侧和外筒的内侧之间形成的空间足以包含本公开的折叠的或以其它方式压缩的心房间压力排放口，除了凸起段的端部段；在非颈部的外侧和外筒的内侧之间形成的空间不足以包含心房间压力排放口，在第二颈部的外侧和外筒的内侧之间形成的空间足以包含凸起段的端部段。在另一方面，内部件包括沿着其长度的至少一部分的第一颈部，该第一颈部的直径小于内部件在第一颈部远侧的至少一部分，还包括沿着其长度的第二部分的第二颈部，在第一颈部的近侧并且小于第一颈部。在颈部的外侧和外护套的内侧之间具有空间。现在参考心房间压力排放口的主体组件，在一个方面，主体包括核心段和至少一个凸起段。在实施例中，主体组件包括核心段、第一凸起和第二凸起，第一凸起包括在核心段的一个端部的至少一个凸起段，第二凸起包括在与核心段的第一凸起相反端部的至少一个凸起段。在实施例中，主体组件包括核心段、第一凸起和第二凸起，核心段包括自膨胀网，第一凸位于核心段的一个端部，第二凸起位于核心段的与第一凸起相反的端部。在实施例中，主体组件包括核心段、第一凸起和第二凸起，核心段包括球囊可膨胀网，第一凸位于核心段的一个端部，第二凸起位于核心段的与第一凸起相反的端部。在实施例中，主体组件包括核心段、第一凸起和第二凸起，第一凸位于核心段的一个端部，第二凸起位于核心段的与第一凸起相反的端部，每个凸起定向成相对于凸起段的中间轴线大致径向向外延伸。在实施例中，主体组件包括核心段、第一凸起和第二凸起，第一凸位于核心段的一个端部，第二凸起位于核心段的与第一凸起相反的端部，每个凸起定向成从核心段大致径向向外延伸，并且至少一个凸起相对于核心段的中间轴线延伸超过90°。在实施例中，主体组件包括核心段、第一凸起和第二凸起，第一凸位于核心段的一个端部，第二凸起位于与核心段的第一凸起相反的端部，每个凸起定向成从核心段大致径向向外延伸，并且第一凸起形成的曲率半径小于第二凸起的曲率半径。在实施例中，心房间压力排放口包括流控制元件,该流控制元件被偏置为允许从病人的一个心房流到病人的另一个心房，其阻力低于相反反向。 在实施例中，心房间压力排放口包括被偏置的流控制元件，当排放口上没有压力差时，该流控制元件保持为至少部分地打开。在实施例中，心房间压力排放口包括一体的过滤器，以便防止大于大约2mm的塞栓颗粒沿着流的方向通过过滤器。在其它实施例中，心房间压力排放口包括管状的流元件，该管状的流元件延伸超过核心段一距离，以便防止塞栓颗粒进入左心房。在实施例中，心房间压力排放口包括至少一个可移动的瓣,该瓣响应于右心房和左心房之间的压力变化。在实施例中，主体组件可以由预成型的线条带构成。该线条带可以由马氏体/奥氏体转变温度低于37°C的镍钛合金形成，使得其在使用过程中保持在其超弹性的奥氏体相。转变温度低于大约25+/-5°C。线应该具有至少大约O. 0035的直径(在200ksi张力下断裂强度是大约2磅)。线应该具有非常平滑的表面以便降低血栓性或来自组织的刺激反应。表面光洁度可以是63 μ in RA或更好。该表面可以通过机械抛光、电抛光或其组合来获得。在实施例中，该表面可以利用清洁剂、酸和/或溶剂来清洗，以便除去剩余的油或污染物，然后被可控地钝化，以便确保最小的腐蚀。在实施例中，主体组件可以由一级钛形成。在实施例中，主体可以由六级钛形成。在实施例中，主体可以由九级钛形成。在实施例中，主体可以由316L不锈钢形成。在实施例中，主体可以由416L不锈钢形成。在实施例中，主体可以由镍钛合金或钴-铬-镍合金(诸如Elgiloy )形成。在实施例中，主体由钼铱形成。在实施例中，主体可以由钴铬合金形成。在实施例中，主体可以由MP35N 形成。在实施例中，主体可以由VitaliumTM形成。在实施例中，主体可以由TiconiumTM形成。在实施例中，主体可以由StelIite 形成。在实施例中，主体可以由钽形成。在实施例中，主体可以由钼形成。参考本文公开的装置的主体或任何构件所公开的材料不是限制性的。本领域技术人员将认识到，其它适当的材料可以用于装置的主体或任何其它构件。在实施例中，主体组件优选由一定长度的圆柱形管形成，该管在特定的位置被预先切有槽，然后以一系列过程形成，以便产生适合在心房间隔膜中容纳流控制元件的目的的形状。作为一个示例，第一过程可以是拉伸圆柱以便使其内直径扩张到均匀的目标尺寸。这可以利用球囊或者标准的管扩张器，该扩张器由分段的套和锥形的插件构成，当锥朝向中心前进时，其增加套的直径。为了使得拉伸的管的形状被保持，应该通过使圆柱加热到300°以上至600°达到至少大约20分钟而在其保持在该拉伸形状的同时使其退火，以便允许释放内应力。第二过程可以是使用与第一过程类似的过程但使用专为第一凸起形状而设计的工具来形成一个凸起端形状。第三过程可以是使用与第一过程类似的过程但使用专为第三凸起形状而设计的工具来形成第二凸起端形状。这些形状必须使用与第一形状类似的过程以分开的步骤或一起来退火。在实施例中，完成的心房间压力排放口的内直径大于大约5mm,以便能够充分地排放左心房，并且最小化血成分受到过度的剪切应力的损害，但使得心房间压力排放口能够收存在小于大约14F的植入导管中。
在实施例中，流控制元件开口至少大约50平方毫米。在实施例中，流控制元件开口是50+/-10平方毫米。在另一实施例中，圆柱形截面形成为3至15mm之间的内直径。主体段的内直径优选沿着心房间压力排放口的中心纵向轴线是恒定的尺寸，并且足够长以便使流控制元件不会因为与心脏的其它结构元件接触而偏转或损坏。在实施例中，主体段形成为大致螺旋管形的形状，从植入装置的一侧至另一侧，内直径逐渐减小然后又再次变大。在实施例中，主体段的长度可以是大约4_。在实施例中，主体段的长度可以在大约3mm和大约40mm之间。在另一实施例中，凸起段可以包括至少单个环，该环被定向为圆柱形形状，相对于圆柱的中心轴线至少大约90°，并且从中心轴线向外突出的距离大于心房隔膜中开口，但是比内圆柱的直径长至少大约3mm。在实施例中，凸起段由相对于圆柱的中心径向向外延伸的多个支柱形成。在实施例中，凸起支柱各包括大致三角形状，在主体段附近比在支柱的外边缘更宽。在实施例中，凸起支柱包括大致三角形状，在主体段附近比在支柱的外边缘更宽，并且在外边缘处包含一体的孔，用于包含不透射线的标记。在实施例中，凸起支柱包括大致三角形状，在主体段附近比在支柱的外边缘更宽，并且其外边缘被倒圆，以便降低其接触的组织的创伤。在实施例中，凸起支柱由单个梁的材料形成，该单个梁从主体段的中心纵向轴线向外突出。在实施例中，凸起段由共面的并且大致垂直于圆柱的中心轴线的螺旋形凸起支柱形成。在实施例中，凸起段由附接到主体段的至少一个部分的至少一个环部件形成。在实施例中，凸起优选地形成为自动地基本恢复到其预先形成的形状，然后心房间压力排放口局部地从植入导管展开。以此方式，心房间压力排放口将不会被向后拉通过隔膜开口。在实施例中，流控制元件装置可以是组织阀，合成阀或其组合。流控制元件可以由动物或人类的组织形成，诸如牛科心包组织。本领域技术人员熟知获得这些组织以及将它们制备用作植入阀构件的过程。流控制元件可以是三叶阀，或者双叶阀，或者单瓣阀。流控制元件也可以是球座阀、鸭嘴阀、蝶形阀、或者本领域技术人员已知的任何其它阀构件。在实施例中，流控制元件可以通过添加单独的构件来偏置，该单独的构件附接到沿着主体或凸起段的至少一个点并且在其使用循环过程中的至少某个点接触抵靠流控制元件的至少一个点。该构件可以预先成形为可控地影响流控制元件的行为。例如，在一个实施例中，凸起段可以是由镍钛合金形成并且连接到主体段的环线，并且悬着抵靠流控制元件的面对左心房的表面，并且形成为使得当左心房和右心房中的压力相等时，流控制元件的表面被偏置以便稍微打开。还可以通过改变阀或其构件的材料的刚度而实现偏置。在实施例中，凸起段可以由镍钛合金的螺旋绕线形成，核心线将凸起段的一端连接到另一端。在实施例中，流控制元件可以预先成形为阻止抵抗压力在一个方向移动。在实施例中，在预先确定的压力下，或者在中性压力下，流控制元件可以被偏置以保持打开。在实施例中，心房间压力排放口由主体段和流控制元件构成；主体段包括圆柱形核心段和两个凸起的端部段；流控制元件密封地固定到沿着主体段的至少三个点；凸起的端部段各包括从主体段径向向外延伸的至少一个凸起段；流控制元件包括至少一个可移动的元件，该可移动的元件允许流体通道在一个方向上的阻力比另一个方向小。在实施例中，主体段的形状是椭圆形或圆柱形，并且被设计成抵消由线性隔膜开口产生的不对称应力。在实施例中，形成的金属凸起段包括至少两个凸起段，在隔膜的每一侧具有至少 一个凸起段。在实施例中，凸起段定位成使得它们不将隔膜夹在中间，从而降低了可能的压力坏死。在实施例中，凸起段被成形为使得其垂直于隔膜的壁厚小于平行于隔膜的壁厚，从而降低柔性，而不需要降低强度。在实施例中，凸起段被形成为使得，在端部的曲率半径大于大约O. 03英寸。在实施例中，具有不透射线的标记，优选是钽或钼合金，形成在凸起段端部周围或与凸起段端部是一体的，以便增加射线不能透过性，并且增加凸起段和隔膜之间的接触面积。在实施例中，隔膜的左心房侧上的凸起以比右心房侧更小的曲率半径弯曲。在实施例中，心房间隔膜的一侧上的凸起被形成为相对于中心圆柱的轴线返回大于90°的角度。在实施例中，在沿着圆柱形段的位置预先形成孔，以便缝合来固定阀装置。以上的发明内容不是穷尽的。从此处和以下公开的说明和/或附图，其它的变化和实施例将变得清楚。上述实施例采用了配对的元件，并且彼此组合。例如，流控制元件的实施例可以与不同构造的主体元件、凸起或段一起使用。尽管公开了某些组合，但本发明不限于此。从结合附图的以下详细说明，本发明的其它实施例和优点将变得更清楚。


本公开将从以下说明和所附权利要求并结合附图而变得非常清楚。应该懂得，这些附图仅仅描述了示例性实施例，因此，不应该认为这些附图是限制性的。容易认识到，本公开的构件，如同本文的附图中所总体描述和示出的，能够以各种不同的构造来布置和设计。但是，通过使用附图，将以额外的具体性和细节来描述和解释实施例，附图中
图I是心房间压力排放口处于原位的病人的心脏的示意性横截面 图2是沿着图I的线2-2看到的图I的心房间压力排放口的端视 图2A是一个实施例的凸起段的端部放大 图2B是一个实施例的放大侧部横截面图，显示了凸起中柔性的变化；
图3是沿图2中线3-3截取的横截面侧视 图4是心房间压力排放口自身的主体组件的透视 图5是图4的主体组件的右侧视 图6是图4的主体组件的远端视 图7是沿着图6中的线7-7截取的放大的局部横截面图；图7A至图7C是处于收存位置的装置的实施例的侧视 图8是图I的心房间压力排放口处于加载在植入导管中之前的收缩构造的侧视 图9是处于其打开位置的植入导管的远端的侧视 图10是植入导管处于其打开位置的远端的侧视图，其中，心房间压力排放口处于其收存构造并且在超过导管的内筒的位置；
图11是植入导管处于其关闭位置的远端的侧视图，其中，心房间压力排放口处于其加载到植入导管上的收存构造；
图IlA是植入导管的另一个实施例的侧视图，其中，心房间压力排放口收存在其中； 图12是植入导管的近端和远端的分解透视 图13是病人的心脏以及处于跨心房间的隔膜的位置的植入导管的远端的剖视 图14是处于关闭位置并且跨病人心脏的心房间隔膜的植入导管的近端和远端的示意性横截面侧视 图15是类似于图14的视图，但显示了处于部分打开位置的植入导管的远端以及展开的心房间压力排放口的远侧凸起段；
图16是类似于图15的视图，但显示了处于抵靠心房间隔膜的壁上的位置的心房间压力排放口的远侧凸起段；
图17是图16的植入导管的远端的放大的横截面细节图，但显示了正从心房间隔膜缩回的心房间压力排放口的远侧凸起段，如同通过对不透射线的标记成像而确定其处于不期望的位置，并且将要被再次展开；
图18是类似于图16的视图，但显示了成像确定了远侧凸起段的正确定位，通过释放近侧凸起段而进一步展开心房间压力排放口；
图19是图18的植入导管的放大横截面细节图，但显示了完全释放到位的心房间压力排放口以及正在被移除的植入导管；
图19A是植入导管系统的另一个实施例和心房间压力装置、及其展开过程的示意图； 图19B是植入导管系统的另一个实施例及其展开过程的示意 图20是心房间压力排放口主体的替代性实施例的侧视图，带有倾斜的凸起段端部；
图21是心房间压力排放口主体的替代性实施例的侧视图，带有交错的凸起段端部；
图22是心房间压力排放口主体的替代性实施例的透视图，带有一体的收回装置和血栓凝块应变；
图23是图22的主体组件的右侧视 图24是心房间压力排放口的替代性实施例的端视 图25是沿图24中的线25-25截取的横截面侧视 图26显示了一个替代性实施例，其中，核心段106是卵形，而不是圆形，因此，核心段是椭圆柱或椭圆的圆柱形，而不是简单的圆柱形；
图27是植入导管系统的另一个实施例和心房间压力装置、及其展开过程的示意 图27A是关于图27所讨论的实施例处于收存位置的侧视 图28A至图28C显示了以期望的方向引导血流的装置的其它实施例；
图29是从流控制元件的出口轮廓的实施例的RA侧看到的端视 图30是具有进入心脏的RA侧的管状延伸的装置的实施例的侧视图；图31示出了用于安装和加载人工器官的安装和加载工具的第一实施例的分解视图； 图32示出了用于安装人工器官的安装工具的第二实施例的分解视 图33和图34示出了人工器官被安装了的安装工具；
图35示出了用于将安装工具上的人工器官加载到输送装置上的加载工具的分解视
图36示出了正被加载到导管中的人工器官；
图37示出了带有保护包装的加载的导管； 图38A和38B示出了用于展开人工器官的控制装置或把手的另一实施例；
图39A和39B示出了用于展开人工器官的控制装置的另一实施例；
图40示出了控制装置或把手的另一实施例；
图41示出了可用于收回展开的人工器官的收回装置；
图42示出了图41的收回装置，收回笼被展开；
图43示出了图42的笼的更近视 图44和图45示出了使用扩张器的收回装置；以及
图46-49示出了可植入的人工器官的另一些实施例，其带有收回和再次展开特征。

如本文所用，术语“可密封地固定”或“可密封地连接”指的是稳定地相接，使得其基本上抵抗移动并且提供对通过界面或在界面附近的流体流动的阻力。 如本文所用，术语“整倍数”指的是其乘积不包含小数点。本公开提供了能够实现若干独特的心脏内以及管腔内阀装置、载入器、控制器以及植入装置及其导管。在涉及心脏内设置的一些实施例中，这些阀装置应该允许从左心房至右心房的充分流动以便释放升高的左心房压力和导致的病人症状，但还防止从右心房至左心房的流的量，以便最小化血栓或其它塞栓材料进入动脉循环的可能性。然而，应该认识到，这些实施例能够适用于解剖学的其它部分或用于其它适应症。例如，在本公开中描述的装置可以放置在冠状窦和左心房之间，用于相同的适应症。并且，在本公开中描述的压力排放口可以放置在奇静脉和肺静脉之间，用于相同的适应症。现在参考图1，一个实施例用作心房间压力排放口。图I示出了人类对象的心脏。“LA”指的是左心房，“RA”指的是右心房。心房间隔膜被表示为107。心房间压力排放口 100包括主体元件101和流控制元件104,以下将更详细地描述这些实施例。主体元件101包括 凸起102和103。在该实施例以及本文描述的其它实施例中，凸起102和103可以是环形凸起，其限定了间隙2000，隔膜107配合在该间隙2000中。在实施例中，在插入之后，心房间压力排放口牢固地位于心房间隔膜所形成的开口中。图I中的箭头F显示了流的方向。因此，可以看到，在LA中累积的压力可以通过本发明的装置被排出至RA。现在参考图2，示出了心房间压力排放口的一个实施例。心房间压力排放口 100包括主体元件101，该主体元件101包括基本上打开的网孔，并且包括基本上圆柱形的核心段(以端视图显示)106和基本上环形的凸起102和103。凸起102和103可以包括任意数量的凸起段(或“凸起元件”或“凸起部件”)102a-102h以及103a-103h，它们相邻地附接到核心段的端部，并且从核心段及流控制元件104的纵向轴线径向向外延伸。“凸起段”在本文中还可称为“腿”。在该实施例以及本文所公开的所有实施例中，凸起102和103 (以及因此包括凸起段102a_h和103a_h的段)也可以与核心段是一体的。也就是说，它们不必“附接”到其上，而是可以与限定核心段的相同材料制成(以以上和本文所述的方式)，因此可以与其是连续的。流控制元件可以在例如位置105处附接到主体元件。在任何环形凸起的该实施例以及任何实施例中的凸起段可以由两个单独的支柱元件形成或者可以由单个的元件形成。凸起段的横截面可以是大致矩形，横截面为圆形，横截面为椭圆形或一些其他几何形状。在实施例中，凸起段可以被设计为比核心段更为柔性。在这些实施例中，增加的柔性可以利用若干方式实现。在实施例中，组成凸起段的支柱元件的表面的尺寸现对于组成核心段的支柱(或元件，或部件)的相应尺寸而改变。图2A示出了这些实施例。图2A显示了示例凸起段103a的端视图。如图所示，支柱元件103x的面向端部的尺寸的宽度是D。通过相对于构成核心段的支柱的面向外侧的尺寸的宽度而减小宽度D，可以实现凸起相对于核心段或其它凸起部件(或其一部分)的增加的柔性。图2B显示了图6所示的装置的实施例的放大的局部横截面。该视图沿着图6的线7-7所截取。在该图中，交叉阴影区域显示了增加了柔性的区域。可以看到，凸起段的一个区域因此比另一区域更为柔性。在支柱元件是圆形的实施例中，以相似的方式，使得支柱元件的直径小于组成核心段的网孔状构造的支柱(或相似元件)的直径。
在凸起元件是由不同材料段制成并且附接到核心段的实施例中，段的材料可以选择为具有比核心段(或者可能是凸起段的剩余部分或凸起本身)更大的柔性。基于柔性对材料的选择对本领域技术人员来说将是显而易见的。在以上所述的方式中，凸起段可以获得比核心段(可能是或凸起段的剩余部分或凸起本身)更大的柔性，由此在允许核心段保持抵抗隔膜开口的强的向外的力的同时降低对隔膜组织的损坏的可能性，因此降低装置可能移位的可能性。在主体元件101具有打开的网孔构造的实施例中，主体元件可以由适合于在病人中使用的多种材料形成，诸如钛、镍钛合金、不锈钢、Elgiloy 、MP35N 、Vitalium、Mobilium、Ticonium、Platinore、Stellite 、钽、钼、或其他弹性材料。或者，在这些实施例中，