专利名称：一种镍钛前列腺支架置入器的制作方法前列腺增生症是老年男性的常见疾病之一，50岁以上的发病率为50％～70％，80岁以上的发病率高达90％，25％的患者需要接受手术治疗。目前手术治疗仍以开放和经尿道为主，但是开放手术对病人造成的创伤过大，90年代以来学者提出了使用镍钛合金制作前列腺支架，将前列腺支架置于前列腺尿道内，以解除因前列腺肥大所引起的尿道阻塞、狭窄。镍钛合金是具有温度记忆功能及超弹性的合金，其在低温下(一般为0～10℃)变形收缩，在特定转变温度下又可以恢复原状。目前，一般使用针织状和网状的镍钛前列腺支架。但是要使得镍钛合金严格地在转变温度下才开始膨胀对于镍钛合金的制作工艺要求非常严格，而且还要加入另外特定比例的其他金属元素，国内尚未能够达到上述要求，一般只能做到在低温下收缩变形，一离开低温环境镍钛合金就开始有膨胀，升温至转变温度再完全恢复原状。鉴于国内尚无法生产具有严格转变温度的镍钛合金，故国内使用的镍钛前列腺支架其置入器通常的结构是导管外套有鞘状管。如专利号为92239771.6的中国实用新型专利就提供了这样一种前列腺记忆金属支架导管置入器，它由金属鞘和双腔侧孔气囊导管两部分组成，金属鞘部分又由弯头金属管外鞘和位于弯头金属管外鞘内腔中的圆头杆状金属封口器组成。该前列腺记忆金属支架导管置入器的使用方法是在冰盐水中将支架紧密缠绕在导管上，先将金属鞘插入尿道，然后向膀胱内灌注冰盐水降温，以保证在支架的置入过程中支架不会产生膨胀，再将套有支架的导管插入金属鞘中。支架的置入过程不仅需要灌注冰盐水，而且需分鞘状管插入和导管插入两阶段，不能一次操作完成，总的来说操作比较麻烦；而且导管和金属鞘也未完成一体化，起主要作用的导管的使用需要另一个特殊器具(即金属鞘)与之配合，携带也不方便。另外，金属鞘前端结构不显平滑状，不易插入尿道，插入过程容易造成尿道的损伤，而且鞘状管的成本也较高。
本实用新型解决其技术问题的技术方案是一种镍钛前列腺支架置入器，包括导管，该导管前部具有气囊，所述导管的管壁内开设有与所述的气囊连通的充气管腔，所述气囊的末端为凸起于所述导管表面的凸起段，所述凸起段后方的导管上套有硬质外套，所述硬质外套的前端和所述凸起段的末端相抵，所述硬质外套和所述导管之间留有用于容纳镍钛前列腺支架的缝隙。进一步，所述凸起段后方的导管表面具有第二凸起段，所述的凸起段和第二凸起段之间的距离等于镍钛前列腺支架的长度。进一步，所述凸起段后的导管管壁上开设有出水孔，所述的出水孔与所述导管的内腔连通。进一步，所述气囊前部的导管壁上开设有导尿孔，所述的导尿孔与所述导管的内腔连通。
进一步，所述的凸起段长度与膀胱颈部的膀胱壁厚度相等。
进一步，所述的凸起段为圆柱状。
进一步，所述的硬质外套的外径与所述凸起段的外径相等。
进一步，所述第二凸起段为圆柱状，所述的硬质外套的内径与所述第二凸起段的外径相等。
本实用新型的使用方法是先在低温(0～10℃)下将初始状态下直径大于导管外径的镍钛前列腺支架套在凸起段和第二凸起段之间的导管上，由于镍钛合金在低温下会收缩变形，故支架可以紧密地套在导管上。将外套套在导管上，然后将导管、外套一起送入尿道内，直至将导管前部送入膀胱，尿液通过导尿孔再经过导管的内腔排放。操作时使外套后端与导管紧固，又由于外套前端抵牢凸起段，故在导管的插入过程中外套不会产生前后移位现象。完成上述操作后再通过充气管腔向气囊内充气，气囊充盈后往外轻轻牵拉导管，让气囊卡在膀胱颈部，凸起段的长度与膀胱颈部的膀胱壁厚度相等，使得支架的前端可以准确地定位在前列腺尿道的开端处。然后向外退出外套，再通过导管的内腔注入热水，热水通过导管管壁上开设有出水孔流出，从而加热支架，使得支架恢复原状，支撑于前列腺尿道内。待支架恢复原状后放空气囊，拔出导管。
在导管不具有导尿孔的情况下，可以要求病人在术前先排尿或先使用导尿管引流尿液，然后再进行手术。实际上尿液的引流并不是必须的。
在导管不具有出水孔的情况下，选取的支架的转变温度低于正常体温，退出外套后支架依靠人体的体温来恢复原状。
本实用新型的有益效果在于1.使用时只需一次插入，且不需要灌注冰盐水，操作简便。2.导管和硬质外套一化，即拿即用，起主要作用的导管不需要特殊的器具与之配合。3.本实用新型简单地由导管和外套两部分组成，结构非常简单。4.成本低。5.不需要借助其他一起就可以准确地定位支架，且精确度非常高。

图1是实施例一所述的镍钛前列腺支架置入器结构示意图。
图2是实施例二所述的镍钛前列腺支架置入器结构示意图。
图3是实施例三所述的镍钛前列腺支架置入器结构示意图。
图4是实施例四所述的镍钛前列腺支架置入器结构示意图。
图5是实施例五所述的镍钛前列腺支架置入器结构示意图。
图6是实施例六所述的镍钛前列腺支架置入器结构示意图。
图7是实施例七所述的镍钛前列腺支架置入器结构示意图。
图8是实施例八所述的镍钛前列腺支架置入器结构示意图。

以下结合附图和
对本实用新型作进一步详细说明。
实施例一参照图1，一种镍钛前列腺支架置入器，包括导管1，该导管1前部具有气囊2，导管1的管壁内开设有与所述的气囊2连通的充气管腔3，气囊2的末端为凸起于导管表面的凸起段4，该凸起段4后方的导管上套有硬质外套5，硬质外套5的前端和凸起段4的末端相抵，硬质外套5和导管1之间留有用于容纳镍钛前列腺支架6的缝隙。凸起段4的长度与膀胱颈部的膀胱壁厚度相等，以准确定位支架6。凸起段4为圆柱状，硬质外套5的外径与所述凸起段4的外径相等，以使整个装置表面更平顺，便于导管及外套插入尿道。
使用时，先在B超下测量前列腺尿道的长度，然后选取长度和前列腺尿道长度相等的支架，该支架的转变温度低于人体正常温度。在低温下将初始状态下直径大于导管外径的支架6套在凸起段4后的导管上，由于镍钛合金在地低温下会收缩变形，故支架4可以紧密套在导管1上。然后将导管1和外套5一起送入尿道内，直至将导管前部送入膀胱。操作时使外套5后端与导管1紧固，又由于外套5前端抵牢凸起段4，故在插如过程中外套5不会产生前后移位现象。完成上述操作后再通过充气管腔3向气囊2内充气，气囊2充盈后往外轻轻牵拉导管1，让气囊2卡在膀胱颈部，凸起段4的长度和膀胱颈部的膀胱壁厚度相等，使得支架6的前端可以准确地定位在前列腺尿道的开端处。然后向外退出外套5，在人体体温的作用下支架6完全恢复原状，支撑于前列腺尿道内。待支架6恢复原状后放空气囊2，拔出导管1。
在插入过程中，由于受外界温度的影响，支架6已经有所膨胀而脱离导管，外套5的作用就是约束支架，使支架6可以随导管1和外套5一起被送入尿道。
实施例二参照图2，凸起段4后方的导管表面具有第二凸起段7，凸起段4和第二凸起段7之间的距离等于镍钛前列腺支架6的长度，第二凸起段7为圆柱状，硬质外套5的内径与第二凸起段7的外径相等。由于离开低温环境后支架6即有所膨胀，故支架6撑在外套的内壁，在支架定位在前列腺后向外拔出外套5时，有可能支架6会随外套5一起向外移动，设置第二凸起段7的意义在于向外拔外套5时可以顶住支架6，支架6不会随外套5往外移。其余结构和实施方式与实施例一相同。
实施例三参照图3，凸起段4后的导管管壁上开设有出水孔8，出水孔8与导管1的内腔连通，支架6覆盖在出水孔8上。在使用本实施例所述的置入器时，选用的支架6其转变温度高于人体正常体温，将支架6定位在前列腺尿道后向外退出外套5，然后通过导管1的内腔灌注热水，热水从导管管壁上开设的出水孔8流出，从而加热支架6，使得支架6完全恢复原状，支撑于前列腺尿道内。待支架6恢复原状后放空气囊2，拔出导管1。其余结构和实施方式与实施例一相同。
实施例四参照图4，凸起段4后的导管管壁上开设有出水孔8，出水孔8与导管1的内腔连通，支架6覆盖在出水孔8上。在使用本实施例所述的置入器时，选用的支架6其转变温度高于人体正常体温，将支架6定位在前列腺尿道后向外退出外套5，然后通过导管1的内腔灌注热水，热水从导管管壁上开设的出水孔8流出，从而加热支架6，使得支架6完全恢复原状，支撑于前列腺尿道内。待支架6恢复原状后放空气囊2，拔出导管1。其余结构和实施方式与实施例二相同。
实施例五参照图5，气囊2前部的导管壁上开设有导尿孔9，导尿孔9与导管1的内腔连通。应用本实施例所述的置入器时，术前可以让病人先自行排尿，对排尿困难的病人可以用导尿管帮助病人排尿。或者不进行尿液引流，对手术过程也不会产生不利影响。
应用本实施例所述的置入器时，选用转变温度低于人体正常体温的支架，其余结构和实施方式与实施例一相同。
实施例六参照图6，气囊2前部的导管壁上开设有导尿孔9，导尿孔9与导管1的内腔连通。应用本实施例所述的置入器时，术前可以让病人先自行排尿，对排尿困难的病人可以用导尿管帮助病人排尿。或者不进行尿液引流，对手术过程也不会产生不利影响。
应用本实施例所述的置入器时，选用转变温度低于人体正常体温的支架，其余结构和实施方式与实施例二相同。
实施例七参照图7，气囊2前部的导管壁上开设有导尿孔9，导尿孔9与导管1的内腔连通。应用本实施例所述的置入器时，术前可以让病人先自行排尿，对排尿困难的病人可以用导尿管帮助病人排尿。或者不进行尿液引流，对手术过程也不会产生不利影响。
应用本实施例所述的置入器时，选用转变温度高于人体正常体温的支架，其余结构和实施方式与实施例三相同。
实施例八参照图8，气囊2前部的导管壁上开设有导尿孔9，导尿孔9与导管1的内腔连通。应用本实施例所述的置入器时，术前可以让病人先自行排尿，对排尿困难的病人可以用导尿管帮助病人排尿。或者不进行尿液引流，对手术过程也不会产生不利影响。
应用本实施例所述的置入器时，选用转变温度高于人体正常体温的支架，其余结构和实施方式与实施例四相同。