专利名称：一种选择性血浆成分吸附装置的制作方法高血脂症患者血液中低密度脂蛋白(LDL)、脂蛋白(a)[LP(a)]和纤维蛋白原等动脉粥样硬化危险因子普遍增高，表现为血浆胆固醇和甘油三脂等指标过高，容易形成血栓，并可导致冠心病、脑梗塞以及动脉粥样硬化等疾病。高血脂症可以通过降脂药物治疗和饮食调节加以控制，但对于一些严重高胆固醇血症的高血脂症病人，药物治疗常常难以达到疗效。有些高血脂症患者(如某些冠心病人，脑梗塞病人等)急需降血脂治疗，所以用选择性血浆成分吸附装置-LDL吸附装置是解决上述问题的有效方法。关于体外血浆高血脂的去除，国际上已在临床上使用血液净化装置，国内也有少量引进，但这些装置由于它将多种治疗综合在一台设备上，因此设备结构复杂，操作烦琐，设备价格高，治疗费用高。
本实用新型是提供一种治疗高血脂症的专用的选择性的血浆成分吸附装置。本实用新型的技术方案如下一种选择性血浆成分吸附装置，它基本上由血浆单采机、两个血浆泵和低密度脂蛋白吸附器构成，血浆单采机的血浆出口有医用软管与血浆泵A的进口相连，血浆泵A的出口有医用软管与低密度脂蛋白吸附器的进口相连，低密度脂蛋白吸附器的出口有医用软管与血浆泵B的进口相连，血浆泵B的出口有医用软管将血浆输回人体，低密度脂蛋白吸附器是圆柱状的吸附柱，吸附柱的上端为血浆进口，吸附柱的下端为血浆出口，吸附柱的下端有过滤器，吸附柱内装填有吸附剂。上述的选择性血浆成分吸附装置，所述的血浆泵B的出口在输回人体之前可以插入有一个血浆袋，以保证血浆输回人体的过程中无空气混入，避免将空气输入人体血管中。上述的选择性血浆成分吸附装置，可以有一个生理盐水袋，生理盐水袋底部出口有医用软管与血浆泵A的进口管相连，并有阀门控制。当选择性血浆成分吸附装置净化血浆过程结束，可以关闭血浆单采机的出口阀门，开启生理盐水袋的控制阀门，用生理盐水将低密度脂蛋白吸附器中保留的血浆替代出并输回人体，以避免血浆的损失。上述的选择性血浆成分吸附装置，所述的两个血浆泵可以由一个双通道血浆泵替代。
上述的选择性血浆成分吸附装置，所述的吸附柱下端的过滤器可以是3号或4号垂熔滤板，或是2--15μm的微孔滤膜，以防吸附剂漏出。
上述的选择性血浆成分吸附装置，所述的吸附柱的容积可以是50--1000ml，优选的是200-600ml，其中放入吸附剂180-540ml，单个吸附柱处理血浆量为400--4000ml。
上述的选择性血浆成分吸附装置，所述的低密度脂蛋白吸附器可以有两个圆柱状吸附柱吸附柱A和吸附柱B组成，血浆泵A出口的医用软管通过一个三通管分别与吸附柱A和吸附柱B相连，并分别有阀门控制，另有吸附剂再生液袋，吸附剂再生液袋连有医用软管，医用软管通过三通管分别与吸附柱A和吸附柱B相连，并分别有阀门控制，吸附柱A和吸附柱B的下端出口分别连有一个三通管，两个三通管的余下的两个口中一个与血浆泵B的进口相通，另一个口有软管通向废盐水袋，所有通道均有阀门分别控制。
上述的吸附柱可以由无毒性的硬质PC或PP制成。
上述的具有两个吸附柱的选择性血浆成分吸附装置，可以先用一个吸附柱净化血浆，当处理一定量的血浆后，可以切换到另一个吸附柱，进行血浆净化，同时已处理过血浆的吸附柱可以进行再生，再生液可以是0.2--0.8mol/L的电解质水溶液，所述的电解质水溶液可以是氯化钠，碳酸钠或磷酸氢钠的水溶液。
血浆单采机已是成熟的产品，并已被广泛使用，本实用新型的选择性血浆成分吸附装置是专用于治疗高血脂症的装置，其结构简单，仅有两台血浆泵(蠕动泵)和一个(或两个小型)吸附柱组成，而且可以采用市场上任何一种自动血浆单采机配套使用。
经本实用新型的选择性血浆成分吸附装置治疗后，可去除血浆中LDL(低密度脂蛋白)、LP(a)(脂蛋白(a))、纤维蛋白原等对动脉粥样硬化有促进作用的危险因子，并尽可能保留HDL(高密度脂蛋白)、血浆蛋白、免疫球蛋白等对健康有益的物质，经治疗后血浆中胆固醇及甘油三酯明显降低，血液粘度也可降低。
本实用新型的选择性血浆成分吸附装置中，所有与血浆直接接触的管、袋、柱等均属于一次性使用的医疗器具。装置中还可以配备有压差显示器、报警器等，因而本装置具有简单、安全的特点。
本装置所用的吸附剂可为键接了多阴离子的珠状琼脂糖凝胶，其制备过程如下
将市场上所购得的10g 2～4％的珠状琼脂糖凝胶加到16ml二氧六环溶剂中，加入0.8g羰基二咪唑在室温搅拌反应1小时后，再加入9ml己二胺，室温胺化反应一昼夜，用蒸馏水洗涤以去除未反应的物质；再加入4g硫酸右旋糖酐和1ml25％戊二醛(交联剂)，室温下反应3小时后，用透析法去除未反应的硫酸右旋糖酐和戊二醛，获得键接上硫酸根阴离子的吸附剂。
本实用新型的选择性血浆成分吸附装置是如下运行的人体血液通过血浆单采机分离成血浆和血球，血球由血浆单采机回输到人体，而血浆则由血浆泵A输入到吸附柱中，在吸附柱的两端装有压差显示仪，显示进出压力变化情况，血浆经过吸附柱的处理后，从柱子中流出，通过血浆泵B，输入血浆袋中，然后被回输到人体，如图1所示。
吸附柱可设置单个或者平行的两个。在用单个柱子时，既可一次处理全部欲处理的血浆量，也可在处理一定量的血浆后，对吸附柱进行再生处理，重复使用，分多次处理全部欲处理的血浆量；在用平行的二个吸附柱时，其中之一对血浆成分选择性吸附后，再生处理，同时启用另一吸附柱处理血浆，两者交替重复使用，处理全部欲处理的血浆量。一般，吸附柱经再生处理，可反复使用3-4次。
再生液可使用0.2--0.8mol/L的电解质水溶液冲洗，此电解质水溶液可以是氯化钠，碳酸钠，磷酸氢钠溶液。用再生液对吸附柱内的吸附剂冲洗后，再用生理盐水冲洗吸附剂，经这样的洗脱处理，即可再用于血浆的处理。
生理盐水袋中的生理盐水的作用是吸附操作的最后，通过血浆泵A，将生理盐水袋中的生理盐水输入到吸附柱，并将吸附柱内剩余血浆通过血浆泵B输入到血浆袋中，再回输到人体。
废盐水袋的作用是在吸附操作刚开始时，收集从吸附柱中排出的原有的充填液(生理盐水)，在用平行的二个吸附柱时，收集再生用的洗脱液。
采用本实用新型的选择性血浆成分吸附装置处理血浆，血浆内的LDL的去除率可达到70％，甘油三酯的去除率可达到53％，而HDL的去除率仅为10％。


图1为本实用新型的单吸附柱的选择性血浆成分吸附装置。其中1为生理盐水袋；2为血浆泵A；3为吸附柱；4为血浆泵B；5为血浆袋；6为废盐水袋；7为机壳。
图2为本实用新型的双吸附柱的选择性血浆成分吸附装置。其中1为生理盐水袋；2为血浆泵A；3.1为吸附柱A；3.2为吸附柱B；4为血浆泵B；5为血浆袋；6为废盐水袋；7为机壳；8为再生液袋；9为生理盐水袋B。
图3为LDL/HDL去除率随取样时间变化的曲线。
图4为LDL/HDL去除率随处理血浆量改变的变化的曲线。
图5为再生处理后LDL去除率变化的曲线。

实施例一如图1所示的选择性血浆成分吸附装置中，血浆泵A2和血浆泵B4，其泵头型号为OEM-102配电机(驱动器)，安装在机壳7的上面板；吸附柱3为圆柱状管，其尺寸为Φ80×250mm，材质为PC，吸附柱内装填吸附剂500ml，安装在机壳7的侧面，并有固定架固定；各袋、柱与泵之间用软管相连。病人的血液通过配套的血浆单采机(图中未显示)分离成血浆和血球，血球回输到人体，而血浆通过血浆泵A2输入到吸附柱3中，其LDL、甘油三酯、LP(a)等有害成分被除去，经吸附处理后的血浆，通过血浆泵B4，输入到血浆袋5中，并从袋底的出口回输到人体。
以冷冻血浆，代替病人由采浆机采出的新鲜血浆，依照图1所示流程进行操作，收回经过吸附处理的血浆，测定从吸附柱各段时间流出的血浆及处理后的混合样，结果见表1。
表1

表1表明，对LDL的去除率达70％以上，TG的去除率也达50％以上，而对HDL的去除率仅为10％。图3和图4分别表示LDL和HDL去除率随处理时间的变化情况和累计处理血浆量的变化情况。
实施例二如图2所示的选择性血浆成分吸附装置中，血浆泵A2和血浆泵B4其泵头型号为OEM-102配电机，安装在机壳7的上面板；二个吸附柱3.1和3.2为圆柱状管，其尺寸为Φ50×140mm，材质为PC，两个吸附柱内分别装填吸附剂100ml，并列安装在机壳7的侧面，并有固定架固定；各袋、柱与泵之间用软管相连。病人的血液通过配套的血浆单采机(图中未显示)分离成血浆和血球，血球回输到人体，而血浆通过血浆泵A2输入到吸附柱3.1中，经吸附处理后的血浆，通过血浆泵B4，输入到血浆袋5中，并从袋底的出口回输到人体。待处理血浆400ml后，血浆泵A2将血浆切换输入到另一个吸附柱3.2中，经吸附处理后的血浆，同样通过血浆泵B4，输入到血浆袋5中，并从袋底的出口回输到人体。与此同时，对吸附柱3.1进行再生处理再生液为0.5mol/L的氯化钠溶液，每次用量为200ml，再生液从再生液袋8中流出，进入吸附柱3.1中，进行洗脱处理，洗脱吸附在吸附剂上的LDL、甘油三脂、LP(a)等有害成分，洗脱废水流入废盐水袋6，然后关闭再生液，打开生理盐水袋B9，用200ml生理盐水流入吸附柱3.1中，取代吸附柱中的再生液，再生液同样流入废盐水袋6中，再生处理结束。待吸附柱3.2也处理了400ml血浆后，按同样方法进行再生处理，而同时，吸附柱3.1再次进行血浆的吸附处理；这样二个吸附柱交替使用，每个吸附柱可以重复使用3-4次。
吸附柱经再生液处理后，对LDL去除率的影响原血浆在第一次吸附处理，LDL去除率为70.89％，经一次再生后LDL去除率为67.86％，二次再生后去除率为64.28％，第三次再生后去除率为43.58％。见图5。