专利名称：药物输送装置的制作方法许多药物输送装置被开发来用于自我投药，即使用者进行输送。这需要尽可能安全和容易操作的输送装置。为了满足这些需求，人为错误的风险必须最小化，必须进行的以接收剂量的动作数量必须減少，并且装置必须是直观的且在使用上符合人机工程学的。 为了使人为错误的风险最小化，希望的是尽可能预先组装好。为了使装置尽可能预先组装好的一个解决方案是在比如针头、管嘴之类的输送构件预先附接好的情况下输送药物注射装置。该解决方案经常致使输送构件的后端突入到容器的内部中，这在暴露一段时间时使得药物与输送构件的材料发生反应的情况下可能是缺点。从这方面来说，希望的是使输送构件的后侧部分位于容器外直到输送完成。WO 2009/150078A1公开了ー种注射装置，其中药筒在意图使用装置时被针头穿刺。针头由针座同轴地保持，使得针头从针座沿近端和远端方向两者延伸。针座相对于定位构件是可轴向地移动的，并且相互作用地连接至定位构件。ー盖子相互作用地连接至所述定位构件，并且具有与针座的外周缘上的沟槽相互作用地连接的突起，使得当手动操作所述盖子吋，它使针座沿远端方向移动，使得针头的远端穿刺容器。为了使必须进行的以完成注射的动作数量最少化，ー些装置只须压靠注射区域，而不必通过使针头穿刺注射区域并且装置进行注射的按压按钮等操作来注射。由此，输送程序減少至少ー个步骤。这样ー种装置在专利文献EP1349590B中公开，其描述了具有促进注射器的操作的若干特征的注射器。仅仅通过将针套的近端压靠输送区域，使针套沿远端方向移动，使得针头穿刺注射区域然后开始注射过程，来手动地完成穿刺和注射。当注射完成时，注射器被撤回，由此针套以锁定的方法围绕针头取出。注射器的另一方面是操作注射装置的人为方面，关于在操作期间如何握持它。一般目的是使病人以符合人机工程学的方法握持注射器，所述符合人机工程学的方法允许在身体上的不同位置穿刺和注射，比如围绕腰部以及在腰部的背面和/或在病人的臀部。病人在这些位置处看不见注射器，必须能够在不必改变抓持的情况下握持注射器。通过去除推压按钮等的动作，病人能自由地按他期望的和感觉舒适那样地握持装置。然而，针套启动式装置比如EP1349590中的装置的缺点是需要使用针管，由于启动的针套覆盖输送构件并妨碍输送构件的插入。需要针管是ー项缺点，因为针管比药筒更昂贵且更难以处理
本发明的目的是提供一种药物注射装置，其在处理输送构件和启动装置时是可靠且容易使用的。该目的通过权利要求的特征实现。根据本发明的ー个主要方面，药物输送装置包括具有相反的近端和远端的管状外売；可滑动地且同轴地配置在所述管状外壳内并包括近端环形接触构件的管状启动构件；第一弹性构件，配置在所述管状启动构件的远端处，用于沿近端方向从非启动位置向启动位置移动它，在所述非启动位置所述环形接触构件与所述外壳的近端接触，在所述启动位置所述环形接触构件与所述外壳的近端相距预定距离；容器托架，同轴地配置在所述管状启动构件内并固定地附接至所述管状外売；药物容器，配置在容纳可滑动塞子的所述容器托架内；管状操作构件，可旋转地配置在位于所述外壳的远端处的管状延伸部与所述容器托架之间，并包括第一共同作用器件，该第一共同作用器件相互作用地连接至所述管状启动构件的相应第一共同作用器件；柱塞杆和第二弹性构件，其中所述柱塞杆的近端与所述塞子接触，并包括第二共同作用器件，该第二共同作用器件相互作用地连接至所述管状操作构件的相应第二共同作用器件；和输送构件；其中容器是具有薄膜的药筒，并且所述 输送构件包括固定地连接至所述容器托架的定位构件、能够在所述定位构件内同轴地移动的针座、具有相反的近端和远端并固定地附接至所述针座的针头、以及相互作用地连接至所述针座和所述定位构件的盖子，其中所述盖子包括远端表面，该远端表面与所述环形接触构件的近端表面抵接，使得当所述盖子被手动地操作时，所述针座向远端移动，由此，所述针头的远端穿刺所述薄膜并且所述盖子从所述定位构件脱离，允许所述管状启动构件通过来自所述第一弹性构件的作用カ从其非启动位置向其启动位置移动。根据本发明的另一方面，所述第一共同作用器件是位于管状启动构件内表面的远端上的至少ー个向内延伸的突起和位于管状操作构件的外表面上的至少ー个沟槽，使得所述沿径向向内延伸的突起适于在所述至少一个沟槽内被引导，在所述管状启动构件轴向地移动时迫使所述管状操作构件旋转。根据本发明的再一方面，所述第二共同作用器件是位于管状操作构件内表面上的至少ー个凸耳和位于柱塞杆外表面上的至少ー个突起，使得所述至少ー个突起抵接所述至少ー个凸耳，以保持所述柱塞杆和所述第二弹性构件处于预张紧状态。根据本发明的又一方面，所述装置进ー步包括相互作用地连接至管状启动构件的锁定器件。根据本发明的又一方面，所述锁定器件是位于管状操作构件的至少ー个沟槽上的柔性凸舌，在所述沿径向向内延伸的突起移过所述凸舌时锁定沿径向向内延伸的突起。根据本发明的另一方面，所述针座包括第一联接器件，该第一联接器件相互作用地连接至所述定位构件的相应第一联接器件；和第二联接器件，该第二联接器件相互作用地连接至所述盖子的相应第二联接器件。根据本发明的又一方面，所述盖子进ー步包括第三联接器件，该第三联接器件相互作用地连接至所述定位构件的相应第三联接器件。本发明的装置提供若干优点。通过使装置在针头于初始状态不穿刺薄膜的情况下预先组装好，避免了与药物和输送构件的材料之间在暴露一段时间后发生反应有关的不必要的问题。本发明具有高度的功能性和自动性，去除了用于注射药物的不必要的动作，因为注射器的包括穿刺和注射两者的启动在将注射器推靠于注射部位时通过针套得以实现。这使针套沿远端方向滑动，由此使针头穿刺注射部位,并且药物自动地注射于注射部位。ー个重要安全问题得到满足，因为在拔出期间，针套被拔出并覆盖针头，并且锁定在延伸状态，由此防止意外的针扎。此外，代替针管，在装置中能够使用药筒。由于药筒更便宜并且更容易从预填充公司取得，所以药筒的使用是优选的。·提供了可靠的且起作用的注射器，其中针套在输送给使用者时被保持成使压缩弹簧处于张紧状态，由此除了去除保护盖子外，不必进行额外的操作来使注射器准备好注射。从以下详细描述和附图中本发明的上述方面和其它方面以及本发明的优点将变得清楚明了。
在本发明的以下详细描述中，将參考附图进行，附图中图I示出了具有盖子的药物注射装置的初始的非启动的状态，图2示出了药物注射装置的启动状态，其中盖子已被去除，图3示出了药物注射装置的穿刺和注射状态，图4是管状外壳的截面视图，图5是从远端看到的盖子的透视图，图6示出了本发明的针座和盖子的透视图，图7示出了剖开的药物输送装置的近端部分的初始状态，图8a_8c是本发明药物输送装置的内部的从其初始状态至其锁定状态的截面图，图9示出了包括在本发明中的驱动器件的分解视图，图10示出了包括在本发明中的管状操作构件的透视图，图11示出了包括在本发明中的柱塞杆和管状操作构件的透视图，图12示出了包括在本发明中的管状启动构件的透视图，图13示出了包括在本发明中的定位构件的透视图，而图14示出了包括在本发明中的容器托架的详细视图。

输送构件包括定位构件70(见图7和13)，固定地连接至容器托架50 ;针座60，能够在定位构件70内同轴地移动；针头，具有相反的近端和远端61、64并且固定地附接至针座60 ;和盖子10，相互作用地连接至针座60以及定位构件70。盖子10包括环形远端表面，其与管状启动构件30的环形接触构件31的环形近端表面抵接，使得当盖子10被手动地操作时，针座60向远端移动，由此针头64的远端穿刺薄膜82，并且当盖子10从定位构件70卸下吋，它允许管状启动构件30通过来自第一弹性构件34的作用カ从其非启动位置(图I)向其启动位置(图2)移动。现在，药物输送装置I准备好使用。当使用者将要进行注射时，他/她将近端即环形接触构件31压靠于皮肤。管状启动构件30于是相对于管状外壳20沿远端方向移动，并且在相对移动期间，针头手动地穿刺皮肤。当管状启动构件30相对于管状外壳20将要到达其最远端位置时，注射得以完成，即当管状启动构件30经过靠近其最远端位置的预定注射位置时，注射状态得以实现。该穿刺和注射状态在图3中示出。当注射完成后，使用者从皮肤移除所述装置，由此允许管状启动构件30通过第一弹性构件34施加的作用力相对于管状外壳20沿近端方向移动，以到达最終状态，即锁定状态。在锁定状态，管状启动构件30再一次处于其如图2所示的最近端位置。在该状态下，管状启动构件30的近端部分完全保护近端针尾61，并且管状启动构件30也锁定在该位置，以防止近端针尾61的意外的被用。图4是管状外壳20剖开后的透视图，其中管状延伸部22显示在管状外壳20的远端处。管状外壳也设置有开ロ 24，其适于与容器托架50的径向延伸部51协作，以相对于管状外壳20固定地保持容器托架。此外，纵向内部引导棒21、23配置成引导管状启动构件30 (未示出)。管状操作构件100 (见图9-11)可旋转地配置在管状外壳20的远端处的管状延伸部22与容器托架50之间。图5是从远端观察到的盖子10的透视图。盖子10包括至少两个沿径向向外延伸的转动构件11，优选为两个翼状构件，提供用于在转脱盖子以便启动药物输送装置时能够使盖子被使用者方便且容易地抓持。转动构件11的另一目的是防止管状启动构件30通过与环形接触构件31的接触沿近端方向移动。作为ー种替代，盖子可以在盖子的配置成临近管状启动构件的部分使截面直径増大。图6示出了盖子和针座的透视图，其中设置有针头61、64的针座60包括第一联接器件63，所述第一联接器件例如呈位于针座外表面上的螺纹的形式，适于相互作用地连接至定位构件70的相应第一联接器件71 (见例如图7和13)。针座还包括第二联接器件62，所述第二联接器件例如呈位于针座近端的径向凹部的形状，相互作用地连接至盖子10的例如呈径向向内延伸部的形状的相应第二联接器件12(图5)。图中，第二联接器件12、62的数量为四个。然而，联接器件12、62的数量是可选的，只要想要的功能得以实现即可，SP，将旋转移动从盖子转移至针座并且同时允许针座沿远端方向移动。盖子10进ー步包括第三联接器件13 (图5)，所述第三联接器件例如呈内螺纹的形状，相互作用地连接至定位构件70 (见图7和13)的相应第三联接器件73。第三联接器件13配置在盖子的向远端取向的外侧鞘套14的内表面处，所述外侧鞘套呈圆筒形状，并且内径略大于针座60的近端部分的外径且外径略小于端部针套40的内径，所述端部针套同轴地配置于环形接触构件31。然而，应指出的是盖子10的内侧与定位构件70的外侧73之间的螺纹，比起针座60与定位构件70的内表面之间的螺纹71、72，螺距具有不同方向。 当使用者接着开始转动盖子10吋，该转动使针座60向远端旋进定位构件70中，由此使得注射针头64的尖锐远端穿刺容器的薄膜82。由于螺距的不同方向，盖子10同时沿近端被旋脱，并脱离与定位构件的螺纹连接，从而能够被移除，即以对盖子的单个扭曲完成两个操作。优选地，螺纹的螺距选择成使得对于ー个小的转动角度，针座在远端方向上存在大的纵向移动，以尽可能防止向薄膜82中转入或者“钻进”注射针头64的远端。同时，盖子10与定位构件70之间的螺纹的螺距优选选择成使得使用者只需转动盖子大约半圈来进行操作，以便避免不得不改变抓持来完成操作。图7以透视截面示出了处于初始状态的药物输送装置的近端部分。图中，示出了主要部分，即盖子10、针座60、定位构件70和药物容器80，以及ー个薄膜或者多个薄膜81、82。图8a_8c是本发明的药物输送装置的内部的截面图，从其初始状态起(图8a所示)，经由针头64已刺穿薄膜的状态即使用就绪状态(图Sb所示)，到其锁定状态即注射已完成(图8c所示)。图中示出了药物容器80、薄膜82、塞子83、柱塞杆90，所述柱塞杆90封装构成驱动器件的第二弹性构件91。柱塞杆90的近端与塞子83接触。图中还示出了突起92，其处于柱塞杆90的外表面，功能将在下面描述。图9示出了包括在本发明中的驱动器件和其它器件、管状外壳20、管状启动构件
30、第一弹性构件34、容器托架50、柱塞杆90、第二弹性构件91和管状操作构件100的分解视图。图10示出了包括在本发明中的从远端看到的管状操作构件100的透视图。上述第一共同作用器件是位于管状启动构件30的内表面的远端上的至少ー个向内延伸的突起35 (见图12)和位于管状操作构件100的外表面上的至少ー个沟槽101、102、103，使得所述沿径向向内延伸的突起35适于在至少ー个沟槽内被引导，在管状启动构件轴向地移动时迫使管状操作构件100旋转。图11示出了包括在本发明中的从远端看到的柱塞杆90和管状操作构件100的透视图。
上述第二共同作用器件是位于管状操作构件100的内表面上的至少ー个凸耳106和位于柱塞杆90的外表面上的至少ー个突起92，使得所述至少ー个突起92抵接所述至少一个凸耳106，以保持柱塞杆90和第二弹性构件91处于预张紧状态。在再一实施例中，所述装置包括相互作用地连接至管状启动构件30的锁定器件。锁定器件优选是位于管状操作构件100的至少ー个沟槽上的柔性凸舌104(见图10)，其在沿径向向内延伸的突起35移过凸舌104时锁定沿径向向内延伸的突起35。主要參考图10、11，现在将描述装置的操作。在预张紧状态，至少ー个突起92抵接凸耳106，并且管状启动构件30的内表面处的突起35处于位置101。当盖子10被移除时，启动构件30被迫向第一弹性构件34的近端方向，并且突起35沿沟槽从位置101向位置102移动，实现从远端看到的操作构件100的逆时针旋转。启 动构件30现在处于其最近端位置，远端针头64已穿透薄膜82，药物输送装置现在已使用就緒。当启动构件30向远端方向移动时，突起35沿沟槽从位置102向位置103移动，迫使管状操作构件100进ー步沿同一逆时针方向旋转。在管状操作构件100的旋转期间，突起92沿凸耳106移动并且最后脱离凸耳106，这使得被张紧的柱塞杆90得以释放以通过第二弹性构件91所施加的作用力沿近端方向移动，并施加作用力至塞子83，迫使塞子83沿近端方向移动，从而药物得以输送。当药物已输送并且药物输送装置从皮肤移除时，管状启动构件30借助于第一弹性构件34和锁定器件迫向近端方向，所述锁定器件例如是柔性凸舌104 (见图10)，位于管状操作构件100的至少ー个沟槽上，在沿径向向内延伸的突起35移过凸舌104时锁定沿径向向内延伸的突起35。图12示出了包括在本发明中的管状启动构件30的透视图。引导器件32、33、36适于与管状外壳20 (图4所示)的内部处的相应引导棒协作，以防止管状启动构件30相对于管状外壳旋转，并允许管状启动构件相对于管状外壳向轴向方向移动。图13示出了包括在本发明中的定位构件的透视图，包括内外螺纹71、73以及配置成将定位构件固定在容器托架50内的支承和附接器件74、75、76。当定位构件被固定吋，附接器件75、76保持在开ロ 52(见图14)中，而支承器件74与容器托架的相应轮廓53 (见图14)配合。最后，图14示出了包括在本发明中的容器托架50的详细视图。应该明白的是，以上描述的并在附图中示出的实施例只应看作本发明的非限制性示例，并且在权利要求的范围内可以进行变型。


一种药物输送装置，包括外壳、管状启动构件、第一弹性构件、容器托架、药物容器(80)、管状操作构件(100)、柱塞杆(90)、输送构件；其中所述容器是具有薄膜(82)的药筒，并且所述输送构件包括固定地连接至所述容器托架的定位构件(70)、能够在所述定位构件内同轴地移动的针座(60)、具有相反的近端和远端的针头、以及相互作用地连接至所述针座和所述定位构件的盖子(10)，其中所述盖子包括远端表面，该远端表面与所述环形接触构件的近端表面抵接，使得所述针座可以向远端移动，由此，所述针头穿刺所述薄膜并且所述盖子从所述定位构件脱离，允许所述管状启动构件移动至启动位置。