专利名称：一种治疗高血压病的药物及其茶剂制备方法 中老年人高血压病是一种全身性的退行性疾病，其发病的机理多为身体老化、生理失调，加之生活习惯及精神原因所致。目前西医单纯地用化学药物治疗，只能治标而不能治本，认为高血压病不能治愈，需要终身服药；中医虽然通过辨证施治可达到治愈的效果，但治疗的药物大多需要煎煮后服用，具有服用不便、口感较差，不易被患者接受等缺点；即使有一些中成药虽服用方便，但能从整体上对患者的生理、病理加以调整直至恢复进而达到治愈高血压病的药物还几乎没有。
本发明的目的就是针对上述不足之处提供一种从根本上对中老年人高血压患者的生理、病理全方位地予以调整治疗，最终能使高血压患者的血压水平及身体状况恢复到正常，从而使高血压病治愈率高的治疗高血压病的药物。本发明的另一目的是提供该药物茶剂的制备方法。本发明的解决方案是基于本人在多年的研究中认为，原发性高血压——尤其是中老年高血压，多为生理性老化、代谢失调所致。高血压病是人体机体老化而致血压的调节功能紊乱，是体内为着克服重要脏器血流供求不平衡而产生的代偿性抗病反应，只不过是这种代偿反应不能完善和尚未成功而已，因此它的出现并非完全是消极的或纯属破坏性的病理表现。正因为这样血压就不应当只是作为治疗和压制的对象。根据上述机制，以及高血压病程长、与心脑肾关系密切等特点，进而联想到中医理论有“久病必虚”、“久病必瘀”、“久病及肾”的观点，以及中医之心脑肾之间的有机联系，确立了“虚”“瘀”为高血压病的主要病理机制，中医概念的肾为主要的病变部位，并拟定了一整套有别于已往的中医学关于高血压病的观点，而又符合中医理法方药的新观点。同时创立了“回归疗法”，所谓“回归疗法”即针对原发性高血压的发病原因如交感神经功能亢进、动脉硬化等和高血压病的恶性循环状态，以及高血压引起的心脑肾等脏器的损害这几方面，应用中药制剂以祛除高血压病的发病因素，终止高血压的恶性循环状态，逆转高血压所致的靶器官损害，从而使高血压患者的血压及身体状况回归到正常健康人水平。在“回归疗法”的原则下，根据中医药理论及个人临床经验，在师传秘方的基础上，结合现代中药药理研究有关资料， 筛选出能够达到前述目的中药，历经数载，最终组成定方，即本发明药物为纯中药制剂。用中医俗语归纳为滋肾平肝，健脑安神，活血化瘀，通利血脉。本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)丹参8-12，绞股蓝8-12，葛根8-14，首乌8-12，熟地5-10，山茱萸5-10，山药5-10，丹皮5-10，茯苓5-10，泽泻5-10，天麻5-10，决明子5-10。
本发明药物最佳重量(份)配比是丹参10，绞股蓝10，葛根14，首乌10，熟地6，山茱萸6，山药6，丹皮8，泽泻6，茯苓6，天麻8，决明子8。
本发明药物可以是任何一种药剂学上所说的剂型。可采用各药剂剂型的常规方法制备。
本发明药物剂型可以是茶剂。
本发明药物茶剂的制备方法是1、将已截段干燥的葛根除去杂质，洗净，润透，切厚片，晒干，然后放入165℃的烘箱中烘烤40分钟取出；2、将沿地面割取地上的绞股蓝葡萄茎，用切刀切段后晒干或放入70～80℃烘箱中烘5～6小时成干；3、取何首乌除去杂质，洗净，稍浸，润透，切厚片，干燥，用黑豆汁拌匀，润透，置非铁质蒸制容器内，密闭，蒸至汁液被吸尽，呈棕褐色时取出，干燥；4、将生地黄用黄酒拌匀，置蒸制容器内，密闭，炖至酒被尽吸，显乌黑光泽，味转甜时取出，晾晒至外皮粘液稍干时，切厚片，干燥，成熟地黄，再将其放入80℃烘箱内烘干；
5、将净决明子置热锅中，用文火炒至鼓起，微有爆裂，并透出香气，取出放凉；6、将丹参、山药、丹皮、泽泻、茯苓、山茱萸、天麻各自放入80℃烘箱内烘烤3小时；7、按所述比例将上述各原料兑配混合，粉碎成最粗粉，用袋泡茶包装机小包分装。
本发明的一个重要特点是用含有多种生物活性成分如葛根黄酮、绞股蓝皂甙、丹参酮、蒽醌类化合物和丰富的植物卵磷脂等通过多靶点作用而达到整体治疗的效果。该配方以丹参、绞股蓝为君药。其中丹参味苦、微寒。归心、肝经。具有活血祛瘀，清心除烦的功能。《妇人明理论》中称“一味丹参，功同四物”，现代医学研究和临床实践表明，丹参中丹参酮等成分有扩张冠状动脉、增加冠状动脉血流量、减慢心率、改善心肌缺氧之功效。具有抑制血小板凝集、抑制血小板的释放反应、降低血粘度、降低血脂、对抗红细胞聚集、减轻动脉粥样硬化之功能。丹参扩张血管、改善微循环，对心、脑、肾、四肢、肠系膜血管以及动、静脉或毛细血管都有扩张作用，并使血流加速、聚积的血细胞解聚和增加开放性毛细血管的数目。丹参之凉血作用，又能养血安神、补心定志、安神宁心，起镇静和安定作用。通过上述多方面的作用以及其自身所具有的降低血压的功能，因此丹参是一味非常理想的降压药物。绞股蓝过去用于止咳平喘。近年来发现它含有50多种皂甙，还含有绞股蓝黄酮类，多糖，人体必需的氨基酸及微量元素等。其中所含绞股甙III、IV、VIII及XII与人参皂甙Rb1、Rb3、Rd0及F2有相似结构，并具有类似人参的功效，其酸水解产物与人参皂甙的酸水解产物人参二醇具有相同的理化性质。对绞股蓝进行药理试验表明，它能增强人体血液中淋巴细胞的活性，增强人体的免疫功能，增强体力，使衰弱，疲劳症状减轻或消除，延缓衰老，改善脑力活动，提高大脑机能。并具有降低血压，改善外周循环，降低血脂，及抑制血小板聚集等作用。
本方以葛根、制首乌为臣药。葛根甘、辛、凉。归脾胃经。具有解肌退热的功能。主要生物活性成分为葛根黄酮类化合物，经药理研究证实，葛根黄酮具有降低血压，改善外周循环、改善心脑功能，降低血糖及抑制血小板聚集等作用。制首乌味苦、甘、涩，性温。归肝心肾经。功能为补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨。主要含蒽醌类化合物及丰富的卵磷脂等。药理研究表明何首乌具有抗衰老，多途径降低和调整血脂，减轻动脉硬化的作用。尤其是它含有的丰富植物卵磷脂对改善中老年人的老化状态及心脑血管疾病发挥重要作用。
佐六味地黄以增强滋补肝肾的作用；佐天麻、决明子以助平肝通利血脉的功能。其中熟地黄滋肾阴，益精髓，配合山药、山茱萸以滋肾补脾、滋肾益肝。三药合用以达三阴并补之功。另配茯苓淡渗脾湿，泽泻清泻肾火，丹皮清泻肝火，既防滋补之腻，又制药之温性，又有助于补之功。三味″补″药，三味″泻″药，分别针对肾，肝，脾三脏，补中有泻，泻中有补，寓泻于补，相辅相成，使之滋补而不滞邪，降泻而不伤正，而达到补虚的目的；借天麻平肝熄风止痉的功能以增强缓解高血压之头痛眩晕及肢体麻木等作用；取决明子清肝益肾、利水通便之功以助祛浊利血脉之力。
本发明药物临床使用及动物实验结果表明，有以下优点1、本发明选用临床常用的天然植物中药，经合理配伍和炮制，利用各味中药的综合作用治疗中老年人高血压病，无任何化学添加剂，对人体无毒无害。
2、本发明治疗中老年高血压病的总有效率达98％，其最大的优点是可使55％左右的原发性高血压患者的病情能够治愈。
3、轻症者可单独使用。病情较重且比较复杂的患者在治疗早期可根据具体情况加用西药或用中药调理一段时间，待病情缓解后再单独使用本药直到痊愈。
4、发明无须煎煮，且口感较好，服用方便。
为表明本发明药物对中老年原发性高血压病的治疗效果，本发明做了100例临床观察和动物实验。
经100例系统临床观察，并选择病史、病情、年龄、性别及原治疗方法相当的中老年原发性高血压患者100例作为对照组。方法从门诊就诊的患者中随机抽取100例用本发明药物茶剂治疗作为治疗组；另抽取100例用复方罗布麻片治疗作为对照组。2组疗程均为15天，观察治疗三个月，并随访一年以上。观察2组治疗前后的降压效果、症状缓解情况及血脂测定情况。结果从表1可以看出降压疗效为治疗组降压总有效率为98.0％，明显高于对照组(79.0％，P＜0.01)，从表2可以看出两组患者症状缓解情况，治疗组症状缓解总有效率为98.0％，明显高于对照组(71.0％，P＜0.01)；从表3可以看出治疗前后血脂降低情况，治疗组治疗前后血脂均明显降低(P均＜0.01)，而对照组治疗前后血脂无明显变化。治疗组最大的优点还在于有55％的治愈率，这是对照组所无可比拟的。
动物实验对大鼠降压的结果如表4所示空白对照组平均收缩压(SP)升至28KPa(相当210mmHg)，而高、低剂量组经治疗后，平均收缩压则在14.6-14.1KPa(109.5-105.8mmHg)，说明本实验模型成功，且高、低剂量组的SP、DP(舒张压)与空白对照组比较，其P值均小于0.01-0.05，并与尼群地平(钙拮抗剂)的降压作用无明显差异(P＞0.05)。表明本品具降压作用。动物实验对大鼠高脂血症的作用如表5所示本品高剂量可明显降低高脂血症大鼠血清T-CHO水平(与空白对照组比较P＜0.01)，且与血脂康的降T-CHO作用一致(P＞0.05)。
结论本发明药物治疗中老年高血压病临床降压效果好，并有一定的治愈率，且服用方便，无明显不良反应。
表1 临床100例观察2组患者降压疗效比较例(％)

注与对照组比较△P＜0.01表2 临床100例观察2组患者症状缓解情况比较例(％)

注与对照组比较△P＜0.01
表3 临床100例观察2组患者治疗前后血脂变化(X±SD)

注与本组治疗前比较*P＜0.01；TG甘油三酯；Ch胆固醇；表4 动物实验各组大鼠动脉血压(X±SD)

注与空白对照组比较，**示P＜0.05，***示P＜0.01。
表5 动物实验各组高脂血症大鼠血清T-CHO和TCG值(X±SD)

与空白对照组比较，*示P＞0.05 ***示P＜0.01 ****示P＜0.001
药物茶剂配比及生产加工方法如下(一)、原料炮制(1)葛根将已截段干燥的葛根除去杂质，洗净，润透，切厚片，晒干。然后放入烤箱中用165℃的温度烘烤40min取出。(2)绞股蓝沿地面割取地上葡萄茎，用切刀将绞股蓝切成1cm左右，长度应均匀一致。切段后的绞股蓝晒干或放入70～80℃干燥箱内烘5～6小时成干。(3)制首乌取何首乌原药材，除去杂质，洗净，稍浸，润透，切厚片或方块，干燥。用黑豆汁拌匀，润透，置非铁质蒸制容器内，密闭，蒸至汁液被吸尽，药物呈棕褐色时取出，干燥。每100公斤何首乌，用黑豆10公斤。(注黑豆汁的制法。取黑豆10公斤，加水适量，煮约4小时，熬汁约15公斤；黑豆渣再加水，煮约3小时，熬汁约10公斤，两次所熬黑豆汁合并，共约25公斤。)(4)熟地黄取净生地黄用黄酒拌匀，置蒸制容器内，密闭，炖至酒被吸尽，药物显乌黑光泽，味转甜时，取出，晾晒至外皮粘液稍干时，切厚片或块，干燥。(每100公斤生地黄用黄酒30～50公斤)。再将熟地黄放入烤箱内用80℃温度烘烤至能粉碎为度。(5)决明子取净决明子置热锅中，用文火炒至鼓起，微有爆裂，并透出香气，取出放凉。(6)将符合药典规定的丹参、丹皮、天麻、泽泻、茯苓、山茱萸、山药各自放入烤箱内用80℃温度烘烤3小时。
(二)、将已炮制好的各原料按下述配比称取(千克)并兑配混合葛根14，首乌10，绞股蓝10，丹参10，天麻8，丹皮8，决明子8，熟地6，泽泻6，茯苓6，山茱萸6，山药6。
(三)、粉碎粉碎成最粗粉，过一号(2000um)筛筛选。
(四)、小包装利用袋泡茶包装机分装成每袋6克的小包装。


本发明名称为一种治疗高血压病的药物及其茶剂制备方法。属于中成药及其制备方法技术领域。主要是提供一种对中老年人高血压患者生理、病理全方位调整治疗，使其血压水平恢复正常，从而使高血压病得以治愈的药物及茶剂的制备方法。它是由丹参、绞股蓝、葛根、首乌、熟地、山茱萸、山药、丹皮、茯苓、泽泻、天麻、决明子组成。该药物茶剂的生产工艺为各原料分别炮制、按比例兑配、粉碎、分装工序而制成。其治疗中老年高血压病的总有效率为98％，并有55％的治愈率，且无毒副作用，近期疗效及远期疗效明显优于其他中西药。