专利名称：白芍总苷胶囊的制备方法中药白芍为毛茛科植物芍药的干燥根具有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗作用；用于头 痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。白芍中含有的主要有 效成分为芍药苷、芍药内酯苷、氧化芍药苷、苯甲酰芍药苷等，其中芍药苷含量较多，为其 主要有效成分之一。白芍总苷原料是从白芍药材或饮片提取的总苷。CN88104779号中国专利公开了一种白芍 总苷提取方法，该方法采用乙醇回流，乙酸乙酯萃取，浓縮干燥制得；CN97101960号中国专 利公开了一种新的制备白芍总苷的方法，该方法采用醇-水溶剂回流提取，用醇-酯溶液萃取， 浓縮干燥制得；白芍总苷原料为中国国家食品药品监督管理局发布的国家标准，标准编号为 WSr (X-159) -2003Z,按干燥品计算，用高效液相色谱法测定白芍总苷原料芍药苷(C23H280u) 含量，不得少于40.0%。目前白芍总苷胶囊采用白芍总苷粉直接罐装胶囊，这种胶囊存在装 量差异大，容易吸潮等缺点。
本发明的目的就是提供一种白芍总苷胶囊的制备方法。本发明白芍总苷胶囊采用白芍总苷颗粒罐装而成，所述白芍总苷颗粒是由白芍总苷原料 和药用辅料制备而成，白芍总苷原料与药用辅料配比为h 0.001~1: 25,所用药用辅料可 为无水乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁、淀粉、糊精、蔗糖、甘露醇 中一种或几种。本发明采用干法制粒机制粒设备，将配制好的物料放入干法制粒机中制粒，通过调节干 法制粒机的挤压力、挤压变频、送料变频、侧封压力制备合适的颗粒，设置参数范围为挤 压力0 15kg，挤压变频20 50HZ，送料变频20 45，侧封压力5 20kg。将所制好的白芍总苷颗粒罐入胶囊即可。本发明制得的白芍总苷胶囊具有装量差异小，抗吸潮性好等特点。

实施例l:白芍总苷原料300克，硬脂酸镁3克，充分混合均匀，调节干法制粒机参数 为挤压力12kg，挤压变频43HZ，送料变频29，侧封压力10kg，将白芍总苷和硬脂酸镁混 合物加到制粒机物料斗进行干法制粒，制粒系统中筛网选用50目标准筛，收得颗粒298克， 直接装入O号硬胶囊制成胶囊剂，每粒装约0.4克，制得胶囊734粒。
实施例2:白芍总苷原料100克，淀粉100克，糊精100克，蔗糖100克，微粉硅胶IOO 克，充分混合均匀，调节干法制粒机参数为挤压力2kg，挤压变频29HZ，送料变频35，侧 封压力15kg,将白芍总苷、淀粉、糊精、蔗糖、微粉硅胶混合物加到制粒机物料斗进行干法 制粒，制粒系统中筛网选用24目标准筛，制得颗粒484克，直接装入0号硬胶囊制成胶囊 剂，每粒装约0.4克，制得胶囊1200粒。
实施例3:白芍总苷原料100克，无水乳糖200克，预胶化淀粉200克，甘露醇200克， 微晶纤维素200克，充分混合均匀，调节干法制粒机参数为挤压力5kg，挤压变频35HZ，送 料变频38，侧封压力12kg，将白芍总苷、无水乳糖、预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素混 合物加到制粒机物料斗进行干法制粒，制粒系统中筛网选用65目标准筛，制得颗粒872克， 直接装入O号硬胶囊制成胶囊剂，每粒装约0.4克，制得胶囊2000粒。


本发明提供一种白芍总苷胶囊的制备方法，其特征是先制备白芍总苷颗粒，所述白芍总苷颗粒由白芍总苷原料和药用辅料制备而成，白芍总苷原料与药用辅料配比为1∶0.001～1∶25，采用干法制粒机制粒设备，将配制好的物料放入干法制粒机中制粒，通过调节干法制粒机的挤压力、挤压变频、送料变频、侧封压力制备合适的颗粒，设置参数范围为挤压力0～15kg，挤压变频20～50Hz，送料变频20～45，侧封压力5～20kg，将所制好的白芍总苷颗粒罐入胶囊即可，本发明制得的白芍总苷胶囊具有装量差异小，抗吸潮性好等特点。