专利名称：一种调节血糖的食疗产品及其制备方法随着社会经济的快速发展和生活水平的迅速提高，人们越来越重视养生和保健，而糖尿病(diabetes mellitus)是ー种中老年常见病、多发病，随着生活水平的提高糖尿病的发病率逐年増加，是严重危害人类健康的疾病，这种疾病的产生与膳食结构不合理、不科学的饮食密切相关，对于这种疾病的治疗多采用药物治疗和饮食疗法，而且特别提倡饮食疗法，是治疗这种疾病的基本疗法，目前市场上调理血糖的食疗产品如含有无糖醇产品虽有一定的作用，但都存在效果不显著，携帯饮用不方便，人体摄取量少等不足，因此有必要根据中医的药食同源理论和食疗养生理论，研制开发ー种适合人们需要的食用方便的新型功能性现代化工业加工的食品。
本发明的目的在于克服现有技术之不足，以药食兼用的食品为原材料、提供ー种方便食用的、调节血糖的食疗产品及其制备方法。本发明的一种调节血糖的食疗产品，其中其调节血糖的食疗产品由以下原料药制成按重量份计桑叶8-22份、黄精8-20份、大蒜5-10份、麦芽11-30份、山药5_39份、葛根10-32份。本发明所述调节血糖的食疗产品，其中其调节血糖的食疗产品优选以下原料药制成按重量份计桑叶15-18份、黄精12-15份、大蒜7-9份、麦芽15-25份、山药15-28份、葛根15-25份。本发明所述调节血糖的食疗产品，其中其调节血糖的食疗产品优选以下原料药制成按重量份计桑叶18份、黄精15份、大蒜9份、麦芽15份、山药15份、葛根25份。本发明组方原则由麦芽、黄精、桑叶、葛根、怀山药、大蒜组成，其中黄精益气养明，除内热消渴为君，山药补肾涩精，葛根生津止渴，桑叶清肺润燥为臣，佐以麦芽和脾健胃助君药，使以大蒜辛辣开窍解毒清热。诸药合用共奏养阴消渴，益气清热之功。本发明所述的调节血糖的食疗产品的制备方法，其中其调节血糖的食疗产品的具体加工步骤如下将大蒜5-10份、黄精8-20份、葛根10-32份、桑叶6_17份用80%こ醇回流提取三次，毎次加醇量8倍，每次I. 5小时，合并三次こ醇提取液，滤过，滤液回收こ醇，浓缩至相对密度I. 19-1. 35 (500C )的清膏成为醇提清膏备用，将药渣、山药5-39份、麦芽11-30份加10倍温水浸泡半小吋，煎煮2次，毎次2小吋，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度1.09-1. 15 (700C )清膏成为煎煮清膏，将所述煎煮清膏冷至40°C时搅拌下缓缓加入こ醇,使含醇量达65%充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，回收こ醇，浓缩至相对密度I.19-1. 35 (500C )的清膏成为浓清膏，将所述醇提清膏和所述浓清膏合并喷雾干燥得喷雾微细粉，另取2-5份桑叶粉碎成微细粉为粉碎微细粉，合并所述两种微细粉加糊精若干份混合均匀，制粒压片装瓶，每片重O. 4克，毎日3次，毎次2-5片。本发明醇提清膏出膏率为10%，其它清膏的出膏率为11% -11.5%。本发明具有如下显著优点 I、本发明依据临床营养学的标准，按照高血糖临床疾病病症，分别选用国家食品药品监瞀管理局规定的既是食品又是药品的中药材，遵从中医中药理论，君、臣、佐、使的配伍方法进行组方，运用先进的技术，萃取精华，精炼有效成分制成的产品，营养加调理，相辅相成，调养正气，调和阴阳，安全可靠，食用方便，ロ感好，合于法度，养生固本，达到“正气内存，邪不可干”的目的。2、本发明之组方由麦芽、黄精、桑叶、葛根、怀山药、大蒜组成，其中黄精益气养明，除内热消渴为君，山药补肾涩精，葛根生津止渴，桑叶清肺润燥为臣，佐以麦芽和脾健胃助君药，使以大蒜辛辣开窍解毒清热，诸药合用共奏养阴消渴，益气清热之功。3、本发明所述食疗产品选用天然的、药食兼用的中药合理配伍，通过现代药理学研究证实，是高血糖患者的一种调节血糖的食疗产品、可预防并发症，调理和改善饮食结构，长期食用无任何副作用，方便快捷、增强机体免疫力、是专门为糖尿病研制的食疗产品。第二步将所述药渣和山药15份、麦芽15份加10倍温水浸泡半小吋，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，煎煮滤液浓缩至相对密度I. 09-1. 15 (70 0C )煎煮清膏，冷至40°C时搅拌下缓缓加入こ醇，使含醇量达65%充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，回收こ醇，浓缩至相对密度I. 19-1. 35 (500C )的浓清膏；第三步所述浓清膏与上述醇提清膏合并喷雾干燥得喷雾细微粉；第四歩另取2份桑叶粉碎成粉碎微细粉；第五步将粉碎细微粉和喷雾细微粉合并加糊精O. 5份混合均匀，制粒压片装瓶，每片重O. 4克，毎日3次，毎次2-5片。实施例三一种调节血糖的食疗产品，其调节血糖的食疗产品配方组成如下按重量份计桑叶22份、黄精20份、大蒜10份、麦芽11份、山药5份、葛根32份。所述的调节血糖的食疗产品的制备方法是具体加工步骤如下第一歩将大蒜10份、黄精20份、葛根32份、桑叶17份用80%こ醇回流提取三次，每次加醇量8倍，每次I. 5小时，合并三次所述こ醇提取液，滤过，滤液回收こ醇,浓缩至相对密度I. 19-1. 35(50°C )的清膏备用，该清膏为醇提清膏，另药渣备用；第二步将所述药渣和山药5份、麦芽11份加10倍温水浸泡半小吋，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，煎煮滤液浓缩至相对密度I. 09-1. 15 (70 0C )煎煮清膏，冷至40°C时搅拌下缓缓加入こ醇，使含醇量达65%充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，回收こ醇，浓缩至相对密度I. 19-1. 35 (500C )的浓清膏；第三步所述浓清膏与上述醇提清膏合并喷雾干燥得喷雾细微粉；第四歩另取5份桑叶粉碎成粉碎微细粉；第五步将所述粉碎细微粉和所述喷雾细微粉合并加糊精2份混合均匀，制粒压片装瓶，每片重O. 4克，毎日3次，毎次2-5片。实施例四一种调节血糖的食疗产品，其调节血糖的食疗产品配方组成如下按重量份计桑叶8份、黄精8份、大蒜5份、麦芽30份、山药39份、葛根10份。所述的调节血糖的食疗产品的制备方法是具体加工步骤如下第一歩将大蒜5份、黄精8份、葛根10份、桑叶6份用80%こ醇回流提取三次，每次加醇量8倍，每次I. 5小时，合并三次こ醇提取液，滤过，滤液回收こ醇，浓缩至相对密度I. 19-1.35(50°C )的清膏备用，该清膏为醇提清膏，另药渣备用；第二步将山药39份、麦芽30份加10倍温水浸泡半小吋，煎煮2次，每次2小吋，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度I. 09-1. 15(70°C )清膏为煎煮清膏，冷至40°C时搅拌下缓缓加入こ醇，使含醇量达65%充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，回收こ醇，浓缩所述上清液至相对密度I. 19-1. 35(50°C )的清膏为浓清膏；第三步所述浓清膏与上述醇提清膏合并喷雾干燥得喷雾细微粉；第四歩另取2份桑叶粉碎成粉碎微细粉；第五步将粉碎细微粉和喷雾细微粉合并加糊精O. 5份混合均匀，制粒压片装瓶，每片重O. 4克，毎日3次，毎次2-5片。实施例五一种调节血糖的食疗产品，其调节血糖的食疗产品配方组成如下按重量份计桑叶15份、黄精14份、大蒜8份、麦芽20份、山药22份、葛根20份。所述的调节血糖的食疗产品的制备方法是具体加工步骤如下第一歩将大蒜8份、黄精14份、葛根20份、桑叶13份用80%こ醇回流提取三次，每次加醇量8倍，每次I. 5小时，合并三次こ醇提取液，滤过，滤液回收こ醇，浓缩至相对密度I. 19-1. 35(50°C )的清膏成为醇提清膏备用，另药渣备用；第二步将山药22份、麦芽20份加10倍温水浸泡半小吋，煎煮2次，每次2小吋，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度1.09-1. 15(70°C )清膏为煎煮清膏，将所述煎煮清膏冷至40°C时搅拌下缓缓加入こ醇，使含醇量达65%充分搅拌，静置12小吋，滤取上清液，回收こ醇，将所述上清液浓缩至相对密度I. 19-1. 35(50°C )的清膏为浓清膏；第三步所述浓清膏与所述醇提清膏合并喷雾干燥得喷雾细微粉；第四歩另取2份桑叶粉碎成为粉碎微细粉；第五步将粉碎细微粉和喷雾细微粉合并加糊精I份混合均匀，制粒压片装瓶，每片重O. 4克，毎日3次，毎次2-5片。本发明所述醇提清膏出膏率为10%，所述煎煮清膏的出膏率为11% -11.5%。本发明中药源于《本草纲目》，利用麦芽止消渴除热；黄精补诸虚；山药益肾健脾；葛根主治消渴、利大小便；桑叶除寒热、利五脏、通关节；大蒜理胃温中，继承中医药传统组方，汲取现代药理学研究成果，运用先进的生物技术，萃取精华，精炼高品质的中药有效成份制成本品，是糖尿病患者食疗广品。现代研究为本发明中药配制的食疗产品对糖尿病并发症及降糖作用提供了证据，近些年，不论是食疗还是药物研发方面，人们越来越重视食疗和联合用药及复方制剂，国际更有越来越多的研究者重视多组分、多靶点、多效用产品的研发，因为每ー种疾病都不能仅用一种药物就能解决所有问题，而中药在食疗和联合用药中有着具大的优势，并通过高质量的现代科研方法来阐释，现代科学研究证实，这些中药可通过多途径调节血糖，在控制血糖減少并发症，提高生活质量方面有着显著效果。葛根葛根的主要活性成份为异黄酮类化合物，及含芝柄黄花素、葛根葡糖苷-1，和葛根葡糖苷_3，葛根素、黄豆苷、黄豆苷元和三萜皂醇等，葛根素可提高胰岛素受体的敏感性，抑制蛋白质糖基化，改善胰岛素抵抗，防治糖尿病的多种并发症，给四氧嘧啶性高血糖小鼠灌喂葛根素，血糖明显降低，葛根异黄酮能改善脑循环和微循环，预防糖尿病引起的视网膜微小血管障碍和高血压动脉硬化。还研究发现，与对照组比较，接受葛根素治疗的患者空腹血糖、血浆胰岛素浓度、总胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白胆固醇降低，高密度脂蛋白胆固醇、胰岛素敏感指数升高，表明葛根素能够改善II型糖尿病患者的胰岛素低杭。在治疗糖尿病周围神经方面，研究人员对糖尿病周围神经病变患者用葛根素进行治疗，总有效率82.4%，对早期糖尿病肾病患者用葛根素注射液静脉滴注其有效率90 %，葛根素減少蛋白尿，改善血流疗效确切。山药山药的主要活性成分含皂苷、山药多糖、糖蛋白胆碱、多巴胺、维生素C、多种氨基酸。用山药水煎剂对实验性小鼠的降血糖作用的研究，发现山药可降低正常小鼠的血糖。对四氧嘧啶引起的小鼠糖尿病有预防及治疗作用。并且可对抗由肾上腺素引起的小鼠血糖升高，表明山药有降糖作用。还研究了山药多糖对大鼠血糖及胰岛素释放的影响。其研究结果提示山药多糖具有降低糖尿病大鼠血糖的作用，同时能升高C肽含量。该作用可能与増加胰岛素分泌，改善受损的胰岛B细胞功能有夫。干山药，虽能入于太阴经，然其功亦能强阴，且手太阴为足少阴之上原，原既有滋，流岂无益，肺为肾母，虚则补其母，益肺即、补肾，有金水相生之妙，故可治虚损劳伤，消渴等症。麦芽麦芽的主要成分是A和B淀粉酶、催化酶、大麦芽碱，大麦碱等。现代药理学研究表明，麦芽浸剂ロ服，可使家兔与正常人的血糖降低，用麦芽渣水提醇沉精制品，制成5%注射液给家兔注射200mg，可使血糖降低40%或更多，且作用持久，血糖于7小时后才恢复。黄精黄精主要活性成分为粘液质，淀粉及糖分，实验研究黄精甲醇提取物，能明显对抗肾腺素所引起的血糖升高，认为其降糖作用可能与其抑制肝糖酵解系统的功效有关。桑叶桑叶主要成分为芸香苷，槲皮素等。桑叶药理作用及其降糖作用桑叶中含有11%的粗蛋白质，其中某些氨基酸能刺激胰岛素分泌和降低其分解速度，可调节体内胰岛素分泌和释放，一些无机元素对降血糖机制也起一定作用。实验说明，桑叶有效成分对大鼠因四氧嘧啶造成的糖尿病和空腹高血糖均有降血糖的作用。桑叶中含蜕皮固醇对胰高血糖素抗胰岛素血清引起的小鼠高血糖症有降糖作用，并促进葡萄糖转化为糖原，但不改变正常动物的血糖水平。同时桑叶中的有效成分具有一定的抗菌和降压作用，对糖尿病某些并发症有预防作用。大蒜大蒜主要成分除挥发油外，含大蒜辣素，大蒜新素，甲基烯丙基化三硫，酶类和各种低聚肽类。实验证明，大蒜辣素灌胃给药，有提高正常人葡萄糖耐量的作用，而葡萄糖耐量可间接反映胰岛B细胞的功能。这说明大蒜辣素降糖机制是由于促进胰岛素的分泌和増加组织细胞对葡萄糖的利用的結果。除降血糖外，大蒜还有很强的抗菌作用，俗言称为“土里长的阿莫西林”，是预防糖尿病感染的有效办法，其有效成分甲基烯丙基化三硫有很强的抗真菌，防止血栓形成的作用，大蒜精油有抗血脂、降胆固醇，抗氧化作用。大蒜水提物能显著提高巨噬细胞的吞噬功能，是提高人体免疫功能，预防糖尿病并发症的好帮手。本发明之组方由麦芽、黄精、桑叶、葛根、怀山药、大蒜组成，诸药合用产生协同作用，黄精益气养阴，除内热消渴为君，即利用黄精浸膏显著抑制肾上腺素引起的血糖过高的作用；利用山药含有粘液蛋白，降低血糖；利用葛根素降低血糖；利用桑叶其所含的蜕皮甾酮对多种方法诱导的血糖升高均有降糖作用，可促进葡萄糖转化为糖元，即山药补肾涩精，葛根生津止渴，桑叶清肺润燥为臣；佐以麦芽和脾健胃助君药；利用大蒜可促进胰岛素的分泌，増加组织细胞对葡萄糖的吸收，提高人体葡萄糖耐量的作用，降低体内血糖水平，并可杀死因感染诱发糖尿病的各种病菌，即使以大蒜辛辣开窍解毒清热；诸药合用共奏养阴消渴，益气清热之功，使高血糖患者食疗产生降糖的显著效果，方便饮用快捷，预防并发症，调理和改善饮食结构，无任何副作用。从本发明的食疗产品的化学成分和一般药理综合来看，本发明组方合理，用药恰当，促进了各药之间的协同作用，保证用药安全，増加了疗效，以下通过本发明片剂所进行的有关药理研究，进ー步阐述本发明所述食疗产品的有益效果，具体材料、方法和结果如下试验材料受试产品是选本发明ー种调节血糖的食疗产品，O. 4g/片，由北京天植百桂生物技术有限公司提供，批号为20110509。I.剂量设计本发明产品片剂人临床日用量为6. 0g，按60公斤体重计算，用药量为O. lg/kg体重；按动物与人公斤体重比例折算,大鼠剂量为I. 08g/kg体重、O. 54g/kg体重、O. 27g/kg体重三个剂量，中剂量相当于临床等效剂量，高剂量为中剂量的两倍，低剂量为中剂量的1/2。阳性对照药临床日用量为1.8g，折合0.03g/kg体重，大鼠用量O. 32g/kg为临床等效剂量的两倍。2.给药途径和体积灌胃给药，大鼠用量为I. 0ml/100g体重。选Wistar大鼠，雄性，体重 200-220g。
3.试剂链脲佐菌素(STZ)。试验方法选用200g_220g健康大鼠70只，正常组10只，其余随机分为5组，模型对照组、本发明产品高(1.08g)、中(O. 54g)、低(O. 27g)三个剂量组、阳性对照药组(O. 32g/kg)，每组12只。首先逐只由大鼠眶静脉丛取血约O. 5ml，离心后，取血清测大鼠正常血糖值。除正常对照组外，大鼠腹腔注射50mg/kg剂量的链脲佐菌素(STZ)，造糖尿病模型。造模后72小时，再由大鼠眶静脉丛取血约O. 5ml，离心后，测大鼠血糖值。选取血糖值升高至13. 5mmol/L以上的大鼠，根据造模后血糖情况调整分组，每组10只。分组后开始灌胃给药，lml/100g,正常和模型对照组给予相同容积的蒸馏水，每天一次，连续四周。分别于给药1、2、3、4周各测大鼠血糖值一次。以T检验进行组间比较。表I :大鼠经链脲佐菌素造模后血糖变化情况戊± SD)


本发明属于食品技术领域，涉及一种具有食疗功能的食品，特别涉及一种调节血糖的食疗产品及其制备方法，目的在于克服现有技术之不足，以药食兼用的食品为原材料、提供一种方便食用的、调节血糖的食疗产品及其制备方法，其调节血糖的食疗产品配方组成如下按重量份计桑叶8-22份、黄精8-20份、大蒜5-10份、麦芽11-30份、山药5-39份、葛根10-32份，所述食疗产品选用天然的、药食兼用的中药合理配伍，通过现代药理学研究证实是高血糖患者的一种调节血糖的食疗产品、可预防并发症，调理和改善饮食结构，长期食用无任何副作用，方便快捷、增强机体免疫力、是专门为糖尿病研制的食疗产品。