专利名称：一种木通七叶莲微粉及其制备方法跌打损伤、风湿性关节炎等是临床常见病、多发病，在跌打损伤和风湿性关节炎的过程中，有大量的炎性介质及细胞因子参与，它们在炎症反应和组织修复中发挥着重要的作用。其中Rantes，IL-I β，TNF α等在许多组织损伤或炎症性实验中被研究过。Rantes也称为CCL5，在炎症反应中起最早的作用，它吸引白细胞的趋化移动并活化这些细胞。TNFa 普遍被认为是判断炎性关节炎病理进程的重要细胞因子，通常由单核细胞、巨噬细胞分泌。 TNFa在前炎性细胞因子的级联反应中起到重要作用，它能调节其他前炎性细胞因子的分泌。IL-Ιβ被称为内源性致热原，除引起发烧外，亦在炎症反应中发挥重要作用，是炎症反应中较早出μ现的炎症介质。西医对其处理以对症治疗为主。临床常用药物为非甾体类药物如阿司匹林、吲哚美辛等，但临床研究表明长期服用此类传统非留体类抗炎药往往会产生多种不良反应如胃肠道反应。祖国医学对跌打损伤、风湿性关节炎治疗积累了丰富的经验，中药内服或外敷便是其中具有优势的疗法。木通七叶莲为木通科植物steffi^oflia chinensis DC.的干燥带叶茎枝，具有祛风止痛，舒筋活络的功效，用于风湿痹痛，腰腿疼痛，跌打伤痛等。目前在临床上，基本以水煎方式入药，且这种给药方式，单味给药很难达到消肿、止痛的效果，需组成复方使用才能达到临床治疗目的。
本发明所要克服的是现有技术中木通七叶莲无法单味给药达到治疗风湿痹痛、消肿、止痛的技术缺陷，本发明要达到单味给药就有良好风湿痹痛、消肿、止痛治疗效果的发明目的。本发明公开了一种木通七叶莲微粉，它是由以下的制备方法所制得的A、先将新鲜木通七叶莲冷冻坚硬；B、将已冷冻的药材粉碎成粒径分布在75μπι以下，平均粒径15μπι以下的微粉；C、微粉真空干燥。具体地说，是将原本显柔韧状的木通七叶莲通过低温冷冻成坚硬的物体以方便后续的粉碎。冷冻的温度应选择在_5°C以下，但为了考虑生产成本，可以选择在-30 -5°C左右ο为了保证冷冻后的木通七叶莲能顺利粉碎，在粉碎时应保持低温状态，粉碎环境的温度以-10°C以下环境为佳。同样考虑到生产成本等因素，可以在-30 -10°c环境中进行。对于粉碎的设备没有要求，可以采用气流式也可以选用机械式粉碎机，以及所有可以将物料微粉化的设备。其中所述的真空干燥温度为40 60°C。本发明还公开了一种制备木通七叶莲微粉的方法，包括以下步骤A、将新鲜木通七叶莲冷冻坚硬；
B、将已冷冻的药材粉碎成粒径分布在75μπι以下，平均粒径15μπι以下的微粉；
C、微粉真空干燥。具体地说，是将原本显柔韧状的木通七叶莲通过低温冷冻成坚硬的物体以方便后续的粉碎。冷冻的温度应选择在_5°C以下，但为了考虑生产成本，可以选择在-30 -5°C
左右ο为了保证冷冻后的木通七叶莲能顺利粉碎，在粉碎时应保持低温状态，粉碎环境的温度以-10°C以下环境为佳。同样考虑到生产成本等因素，可以在-30 -10°c环境中进行。对于粉碎的设备没有要求，可以采用气流式也可以选用机械式粉碎机，以及所有可以将物料微粉化的设备。其中所述的真空干燥温度为40 60°C。本发明还公开了一种药物组合物，以木通七叶莲微粉作为活性成份，添加可药用的载体或辅料，以常规方法，制备成片剂、胶囊剂。本发明还公开了木通七叶莲物微粉的用途，它可制备用于治疗风湿性关节炎、跌打损伤所致的外伤红肿或/和疼痛的药物中的应用。本发明通过制备方法的改变，出乎意料地提供了一种药效获得显著改善的新的微粉；同时本发明提供的制备方法充分考虑了产业化，选用了可大规模生产的生产设备与工艺参数；本发明提供的这一新的木通七叶莲微粉，具有消肿、止痛的良好治疗效果。
具体实施例实施例1
取新鲜的木通七叶莲100克，洗净，切段，在-5°c左右，冷冻5小时左右，使木通七叶莲呈现为硬物状；用QLM- 150KA型流化床对撞式气流粉碎机，其中罐体预冷至-30°C以下， 频率设为32HZ，将药材粉碎成粒径分布在75 μ m以下，平均粒径15 μ m以下的微粉，40°C真空干燥，得微粉(受试物1)。实施例2:
取新鲜的木通七叶莲500克，洗净，切段，在-30°C左右，冷冻2小时左右，使木通七叶莲呈现为硬物状；用BKZ-振棒磨粉碎机，其中腔体经预冷至-10°C以下，将药材粉碎成粒径分布在65 μ m以下，平均粒径12 μ m以下的微粉，60°C真空干燥，得微粉(受试物2)。实施例3 不同制备方法获得木通七叶莲对组织损伤的影响(小鼠)
试验目的采用钳夹法造成组织损伤小鼠模型，观察按不同制备方法得到的受试物对损伤的影响。方法1、受试药物制备
受试物新鲜木通七叶莲，洗净，切段，备用。制法1:同实施例1。制法2:同实施例2。制法3 取上述药材100克，室温晾干，用QLM- 150KA型流化床对撞式气流粉碎机，频率设为32HZ，将药材粉碎成粒径分布在75 μ m以下，平均粒径15 μ m以下的微粉，得受试物3。制法4 取上述药材，室温晾干，加水10倍量，回流提取2次，每次1.证，提取液过滤，浓缩，浓缩液用0. 5%羧甲基纤维素钠配成Iml含Ig生药材的悬浮液，得受试物4。制法5 取上述药材100克，室温晾干，用普通中药材粉碎机，将药材粉碎成200目的细粉，得受试物5。2、分组与给药将动物随机分成8组，即空白对照组、模型组、阳性药对照组(阿司匹林0. 2g/kg)、受试物1、2治疗组(IOg生药/kg)、受试物3治疗组(IOg生药/kg)、受试物 4治疗组(IOg生药/kg)、受试物5治疗组(IOg生药/kg)，经灌胃管灌服，每天两次，共3天。3、动物模型ICR小鼠在右后腿接近足趾部相同部位用JZOlCr型号止血钳夹住并固定于第二档，持续30s后松开，造成急性组织损伤模型；将造模小鼠随机分组，每组10只 (雌雄各半)，分别灌胃给予相应药物，每天1次，连续3天，给药体积均为0. lml/10g体重， 正常对照组以及模型对照组给予等体积CMC-Na溶液，末次给药后4h，小鼠脱颈臼处死， 自踝关节剪下右后腿足趾部位，称重后剪碎，用冷的生理盐水勻浆，离心取上清液。4、观察指标与检测方法足趾称重，勻浆液按试剂盒方法测定白介素一 lb (IL-Ib)、肿瘤坏死因子a (TNF-a)和趋化因子(Rantes)。结果见表1、表2
表1木通七叶莲王Jl制法所得受试物对急性组织损伤小鼠足趾肿胀的影响


本发明公开了木通七叶莲微粉以及其制备方法，本发明通过将新鲜药材冷冻，并以冷冻状态下微粉化，出乎意料地提供了一种药效获得显著改善的新的微粉；同时本发明提供的制备方法充分考虑了产业化，选用了可大规模生产的生产设备与工艺参数；本发明提供的这一新的木通七叶莲微粉，具有消肿、止痛的良好治疗效果。