一种注射用盐酸纳洛酮药物组合物及其制备方法

王颖

2014年6月25日

2014年4月11日

2014年4月11日

成都苑东药业有限公司

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注射用 纳洛酮 物及 盐酸 组合 药物

1.一种注射用盐酸纳洛酮药物组合物，其特征在于该药物组合物由盐酸纳洛酮、海藻糖和富马酸组成2.根据权利要求1所述的注射用盐酸纳洛酮药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物由以下组分组成盐酸纳洛酮0.4mg~4.0mg,海藻糖IOmg~60mg,富马酸0.1mg ~1.0mg03.根据权利要求2所述的注射用盐酸纳洛酮药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物由以下组分组成盐酸纳洛酮1.0~2.0mg,海藻糖20mg~30mg,富马酸0.2mg ~0.5mg4.根据权利要求2所述的注射用盐酸纳洛酮药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物由以下组分组成盐酸纳洛酮0.4mg,海藻糖IOmg,富马酸0.1mg05.根据权利要求2所述的注射用盐酸纳洛酮药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物由以下组分组成盐酸纳洛酮0.4mg,海藻糖30mg,富马酸0.5mg6.根据权利要求2所述的注射用盐酸纳洛酮药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物由以下组分组成盐酸纳洛酮0.8mg,海藻糖30mg,富马酸0.5mg7.根据权利要求2所述的注射用盐酸纳洛酮药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物由以下组分组成盐酸纳洛酮1.0mg,海藻糖20mg,富马酸0.2mg8.根据权利要求2所述的注射用盐酸纳洛酮药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物由以下组分组成盐酸纳洛酮2.0mg,海藻糖30mg,富马酸0.5mg9.根据权利要求2所述的注射用盐酸纳洛酮药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物由以下组分组成盐酸纳洛酮4.0mg,海藻糖60mg,富马酸1.0mg010.一种权利要求1~9任一项所述的注射用盐酸纳洛酮药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤 在配液罐内注入配制总量的注射用水，依次加入处方量的海藻糖和富马酸，搅拌至溶解，再加入处方量的盐酸纳洛酮，搅拌至溶解；用0.22 μ m的微孔滤膜精滤至澄明，进行半成品检验，测定溶液含量和PH值； 灌封于西林瓶中，进行冷冻干燥；轧盖、密封，包装

[0001]本发明涉及一种注射用药物组合物及其制备工艺，特别涉及一种注射用盐酸纳洛酮药物组合物及其制备方法，属于医药

本发明提供一种新的注射用盐酸纳洛酮药物组合物及其制备方法，处方中使用海藻糖作为赋形剂，并加入一定量的富马酸，既能控制产品pH值在合理的范围内，同时还能避免盐酸纳洛酮在放置过程中的降解，产品稳定性大大提高；工艺易于操作，制备得到的产品外观饱满、质量稳定，复溶性和配伍稳定性较好。

一种注射用盐酸纳洛酮药物组合物及其制备方法