专利名称:治疗二尖瓣关闭不全的装置和方法图1是心脏部分的剖视图;图2和3是本发明第一实施例的装置的示意图;图4-6是表示可以在使图2和3中的装置在冠状窦中定位时使用的器械的示意图;图7是图2中所示的第一实施例的局部放大图;图8和9是表示图2和3中的装置在冠状窦中的定位的示意图;图10和11是表示本发明第二实施例的装置在冠状窦中的定位的示意图;以及图12和13是表示本发明第三实施例的装置在冠状窦中的定位的示意图。图1是穿过后心房和心室的槽1的心脏区域的横剖图,该区域充满脂肪组织。图中还表示了二尖瓣的后小叶2以及前房心肌与心室心肌的连接部分3、4。如图所示,冠状窦5靠近二尖瓣环带6并在后小叶2的固定部分7的后面。因为冠状窦5基本环绕二尖瓣环带6,因此,弯曲的冠状窦5的曲率半径的减小也导致二尖瓣环带6的直径和周长的减小。图2的装置包括一个细长体8,该细长体8由记忆金属例如镍钛合金或者其它类似材料制成,该类似材料对初始形状有记忆,如图3所示的初始形状,并能暂时压迫成另外的形状,如图2所示。该细长体8包括一个、两个或多个成螺旋形或其他形状的记忆金属线9,以便结合在一起并能进行如下方式的运动。沿细长体8固定有多个挂钩10,这些挂钩10从该细长体径向向外伸出。这些挂钩10由图2中的盖板(cover sheet)11覆盖。通过稳定器12使细长体8成拉伸或伸长状态,如图4所示。该器械12在杆15的远端14有两个臂13,在杆15的近端有锁定装置16。杆15的端头之间的距离等于细长体8在插入冠状窦5中时的合适长度。臂13能够在如图4所示位置和如图6所示与杆15成一直线的位置之间自由运动。该锁定装置16有两个锁定按钮17,该锁定按钮17通过两弹簧片18从该杆15径向向外压。因此,该细长体8可以推到该稳定器12的杆15上,然后在臂13和按钮17之间伸长,并最终以伸长状态锁定在在臂13和按钮17之间的稳定器12上和按钮17之间,如图5所示。杆15可以是金属丝,该金属丝在远端14和锁定装置16之间相对较硬,但还是可以弯曲,这样,它将遵循冠状窦5的形状。在靠近锁定装置16处,稳定器12的金属丝更柔软,以便能遵循纹理的弯曲形状。上述细长体8以如下方式定位在冠状窦5内可以通过使用合成材料的引入薄板(sheet)(未示出)来到达静脉系统的入口。进入静脉系统入口后,较长的金属引导丝(未示出)通过该引入薄板前进,并通过该静脉系统进入冠状窦5。该引导丝有X射线距离标志,这样,可以检测引导丝在冠状窦5中的位置。如图5所示,细长体8锁定在稳定器12上,并引入合成材料的较长盖板11内。然后,通过引入薄板和静脉系统将集料(aggregate)推入在引导丝上的冠状窦5中。当细长体8在冠状窦5中准确定位后,如图8所示,二尖瓣19有一中心间隙20,将盖板11抽出并暴露在冠状窦5内的细长体8。该操作使得细长体8上的挂钩10钩入冠状窦5的壁中和钩入心脏内。细长体8还锁定在稳定器12上,这样,在细长体8处于拉伸或伸长的状态下,该挂钩10与冠状窦5的壁面啮合。
如图6所示,导管21向前推入到引导丝和杆15上,以便通过向着杆15按压弹簧片18而将细长体8从锁定装置16上释放。该运动松开按钮17以及臂13与细长体8的配合,该细长体8收缩,如图9所示,导致弯向二尖瓣环带6,使得该二尖瓣环带6的后面部分向前运动(如图9中箭头所示)。该运动减小了二尖瓣环带6的周缘,从而使中心间隙20关闭。
图7表示沿细长体8的周围部分的金属丝9和挂钩10的局部结构,因此,当至少部分挂钩10的互联部分22缩短至初始形状时,细长体8将进行非对称的收缩,导致该细长体8弯曲。
图10和11表示了细长体8’的一种可选实施例,该细长体8’是成开口U形环形状的单股线,当该成开口U形环形状的单股线插入冠状窦5中时,它与冠状窦5的最靠近二尖瓣环带6的壁面配合。该细长体8’由记忆金属材料构成,当该记忆金属材料返回其初始形状时,将如图11所示弯曲。开口环8’返回其初始形状可以以多种方式开始,这对本领域技术人员是显而易见的。
细长体8″的第三实施例如图12和13所示,包括三个支承体部分23-25,这三个支承体部分分别位于细长体8″一端、中间部分和另一端。这些支承体部分23-25可以如图所示以普通方法定位在冠状窦5内,这样,它们的位置将固定。它们通过丝线26、27连接,这可以从静脉系统的外部操纵,这样相邻支承体部分23、24和24、25之间的距离将缩短。尤其是,该距离的缩短是非对称的,即越在冠状窦5的侧面将越靠近二尖瓣环带6的后面部分。因此,细长体8″弯曲,如图13所示,并使冠状窦5压在二尖瓣环带6上,从而使间隙20关闭。
因此,本发明提供了一种置于冠状窦内的装置,该装置设计成减少二尖瓣环带的扩张。该装置在离后小叶的固定部分一定距离处,该距离不超过目前通过开刀的外科手术而放置的瓣环成形环的距离,而冠状窦在其整个过程(course)上都足够大,以便保持该装置。该装置可以通过导管法或其它任意合适的技术定位,并提供了一种相对于目前的开刀手术法更安全的可选方法。该装置可以设计成或避免在冠状窦中形成血栓,从而减少对阿斯匹林、ticlopedine或抗凝血治疗的需求。
应当知道,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,本领域技术人员可以对上述装置和方法进行变化。
一种用于治疗二尖瓣环带扩张的装置,包括一细长体(8),该细长体有两种状态。在第一种状态,该细长体(8)可插入冠状窦(5)中并且其形状与冠状窦(5)的形状相适应。而当该细长体(8)位于冠状窦(5)内时,该细长体(8)可转变成有减小曲率半径的第二种状态,因此使冠状窦(5)的曲率半径减小,同时使二尖瓣环带(6)的周缘以及曲率半径减小。
治疗二尖瓣关闭不全的装置和方法
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