专利名称：包括具有流体流路的消耗器械的医疗内窥镜的制作方法按通常方式，一次性使用的或由单个病人使用的医疗内窥镜包括有控制手柄，控制手柄借助附接系统而被临时附接到通常呈管状的(可)消耗医疗器械(易耗医疗器械)上。这种内窥镜通常具有使其能够照明并诊察人体内的器官、腔或通道的光学观察系统。按传统方式，医疗内窥镜还具有用于使医疗器械的远端能够被折叠或引导以便操纵(steer)管的系统。在现有技术中，有许多公知的内窥镜方案，其中，有一种可从手柄上拆卸的管状器械。例如，W02008/086497描述了一种具有支架手柄的内窥镜，可拆卸器械被设计成临时安装在支架手柄上，内窥镜的插入管的近端设有连接套管，连接套管具有齿轮；该齿轮从连接套管的端部伸出，并适合用于与装备手柄的致动大齿轮协同操作。将可拆卸器械附接到手柄上，提供了齿轮与大齿轮之间的机械连接。可拆卸器械的齿轮使其能够作用在被紧固到插入管的自由端的缆线上，因此能够对该自由端进行操纵。连接套管还具有光学部，这使其能够与手柄中设置的互补光学部协同操作，以在医疗器械附接到手柄时构成观察系统。在很多应用中，将一件或多件器械设置到插入管的远端看来是有利的，这类器械适合执行各种功能，例如供给流体、吸出流体、在器械中进行供给、取样或执行手术操作。为了满足这种需要，专利文献US6017322提出实施一个或多个沿插入管延伸的管状导管，每个导管在近端设有用于安装在手柄上的可释放的安装连接器。该安装连接器被设计成连接到用于供给或吸出流体的系统。该方案提供如下优点流体流路独立于手柄，因此手柄不会被来自病人的流体弄脏。然而，该内窥镜的缺点涉及将手柄连接到管状导管和系统以折叠医疗器械的难度以及所需的时间。另外，该内窥镜并未同时或另外地包括用于控制管状导管的关闭的任何技术方案，因此不可能在使用前保持流路的消毒状态。在现有技术中，还有多种公知的可以控制手术部位的冲洗的系统。例如，专利文献US5484402和US6364853描述了被设计成与内窥镜关联使用的冲洗和吸入系统。这种系统具体包括一种可抓握的手柄，该手柄是通过使两个半壳组装在一起形成的，在半壳内安装有吸入管和注射管，吸入管和注射管可经由手动致动机构变形，以控制管的打开和关闭。这种系统适合控制冲洗手术部位，然而不执行内窥镜的功能。此外，这种系统未被设计成具有在使用时不被弄脏的可反复使用部，或者适于容易地从可反复使用部移除的消耗部。
因此本发明的一个目的是通过提出一种被设计成供一次性使用或单个病人使用的、并且包括临时附接到控制手柄的消耗医疗器械的新式医疗内窥镜，来弥补现有技术的缺陷，该内窥镜被设计成容易并迅速地先安装用于折叠或引导医疗器械的头部的系统，再安装能够被简单并有效地控制关闭的至少一个流体流路，从而特别是在该系统甚至被附接到控制手柄之后，将所述流路保持在消毒状态。为了实现这一目的，本发明的医疗内窥镜包括控制手柄；控制手柄设有控制机构，并借助附接系统而临时附接到消耗医疗器械，该消耗医疗器械包括 至少一个流体流路，其一部分沿插入管延伸，流路包括独立于手柄的可进入的连接器附件；以及用于致动插入管的头部的致动系统，在手柄和消耗医疗器械附接在一起之后，由控制机构来驱动致动系统。根据本发明，控制手柄和消耗医疗器械分别具有一关闭装置的第一部分和第二部分，第一部分和第二部分之间在附接位置相互协同操作，进而以受控方式关闭至少一个流体流路。本发明的内窥镜也可具有以下任一种特性或其组合受控的关闭装置首先确保流路在附接之前不关闭，其次确保流路在附接之后自动地关闭；第一部分和第二部分分别由消耗医疗器械和手柄承载，第一部分和第二中的一部分包括关闭构件，而另一部分则包括控制构件；控制构件用于在手柄和消耗医疗器械附接在一起之后控制关闭构件，并与所述关闭构件协同操作；第一部分由流路的可变形部构成，而第二部分则包括在附接后作用在流路的可变形部上的夹具，并且夹具通过控制按钮而被引起移动以控制所述流路关闭；夹具作用在至少两个流体流路上，以同时打开一个流路而关闭另一个流路，以及同时关闭一个流路而打开另一个流路；受控的关闭装置包括遮蔽工具；遮蔽工具用于在附接期间遮蔽夹具、使夹具能够不使可变形部变形地被定位；这些遮蔽工具在附接后不再作用在夹具上，使得夹具能够关闭流路；在支架与消耗医疗器械附接在一起的行程结束时，阻挡构件与用于锁定消耗医疗器械与手柄之间的附接的锁定构件自动地协同操作；阻挡构件由夹具的控制按钮驱动，以便使锁定构件解锁，从而引起消耗医疗器械与手柄分离；致动系统包括至少一个滑轮，滑轮设有凸形联结构件或凹形联结构件，该凸形联结构件或凹形联结构件被设计成在附接后分别与装备在手柄上的控制机构的凹形联结构件或凸形联结构件协同操作；致动系统包括至少一对安装在公共轴线上的滑轮；装备控制手柄的每个凸形联结构件或凹形联结构件设有控制杆；而且医疗器械包括观察系统，观察系统适合用于照明并用于从插入管的远离近端部的一部分返回图像。由以下参照附图给出的描述可看到各种其他特性，这些附图通过非限制性的示例示出了本发明的多个实施例，附图中 图I是本发明的医疗内窥镜的立体图；图2是消耗医疗器械与手柄分离的本发明的医疗内窥镜的立体图；图3是示出消耗医疗器械如何附接到手柄的立体图；图4是示出本发明的医疗内窥镜的消耗医疗器械的内部的立体图；图5是示出本发明的医疗内窥镜的手柄的内部的立体图；图6是示出本发明的内窥镜所使用的夹具的立体图；图7是基本上沿图2的线A-A的剖视图，示出内窥镜在附接之前的位置；图7A和图7B分别是基本上沿图7的线VII-A和线VII-B截取的纵向剖视图；图8是基本上沿图2的线A截取并示出内窥镜在附接位置的剖视图；图8A和图8B分别是沿图8的线VIII-A和线VIII-B截取的纵向剖视图；以及图9是用于致动插入管的致动系统的实施例。
接在一起。在所述示例中，夹具30仅作用在一个流路15上。自然，夹具30能够同时作用在多个流路15上。例如，夹具30可设置成同时关闭或打开流路15，或者打开至少一个流路15且同时关闭至少另一个流路15，反之亦然。 在所示实施例中，附接系统4设有卡扣式紧固舌片I，卡扣式紧固舌片七例如从壳体的近端92突出延伸。该舌片I设有孔口 42，孔口 42被设计成在支架2和消耗医疗器械3附接在一起时接合设在支架2的近端的凸块43。另外，在支架2的远端设有支承边缘121;支承边缘接合于凸缘或唇边93下方，凸缘或唇边93设置在壳体9上。如在图3更精确地看到的，内窥镜I的附接包括在壳体9的唇边93之下接合支架2的支承边缘121;然后使壳体9的近端与支架12的近端接触在一起，直到舌片I接合在卡扣式紧固凸块43上。在以上描述中，附接系统4为卡扣紧固式。自然，附接系统4可以是某种不同类型的。例如，附接系统4可具有紧固钩或杆，这些紧固钩或杆确保控制手柄2和消耗医疗器械3易于彼此附接以及彼此分离。根据特有的有利实施方案，本发明的内窥镜I还设有锁定构件；该锁定构件用于锁定支架2与消耗医疗器械3之间的附接，以免这两部分不适时地分开或以意外方式分开。锁定构件是受控的，以允许支架2与消耗医疗器械3在使用后分离。在所示示例中，通过辅助罩Il2的边缘Il1在夹具30的凹部51中的接合来锁定附接。如上所述，因为夹具30在弹簧37的作用下处于阻挡位置，在该阻挡位置，夹具30阻挡边缘111，所以在支架2与消耗医疗器械3附接在一起的操作期间，自动实现了支架2与消耗医疗器械3之间的附接的锁定。因此，在支架2与消耗医疗器械3的共同行程结束时，锁定边缘111与阻挡凹部51自动地协同操作。解锁是通过如下步骤获得的首先，致动控制按钮31，使得边缘Il1与阻挡凹部51分离；其次，使卡扣式紧固舌片I脱离凸块43 ;随后，使支架2与消耗医疗器械3在舌片I处移动分开。阻挡构件51 (例如凹部)由夹具30的控制按钮31驱动，以便将锁定构件Il1解锁，从而引起消耗医疗器械与手柄分开。因此这种双重动作能够以安全和受控的方式使消耗医疗器械3相对于支架2脱离。在优选变型实施例中，医疗内窥镜I还具有使插入管5的头部(远端部)7能够被致动的机构。消耗医疗器械3因此具有用于致动插入管5的头部7的系统80。致动系统80由装备在支架2上的控制机构81驱动。在优选变型实施例中，致动系统80至少具有第一滑轮，而在所示实例中，则具有第一滑轮83和第二滑轮84，第一滑轮和第二滑轮中的每个滑轮设有凸形联结构件83i或凹形联结构件841;凸形联结构件83i或凹形联结构件84被设计成与控制支架2上装备的凸形联结构件85或凹形联结构件86协同操作。这两个滑轮83、84有利地安装在壳体9内的公共轴线上。每个滑轮83、84的横向面上设有凸形联结构件83i或凹形联结构件84lt)安装在壳体9内的至少一个缆线86的端部紧固到每个滑轮83,84的周边。按传统方式，并且如从图4精确地看到的，每个缆线86安装在护套87内(护套87安装在壳体9内)并穿过插入管5的内部。缆线86的一端或两端连接到管5的头部7。因此，举例来说，滑轮83、84中的一个滑轮控制头部7的左右运动，而另一滑轮则控制上下运动。这些滑轮83、84被设计成机械地连接到被任何手动或电机驱动工具驱动旋转的凸形联结构件85和凹形联结构件86。在所示示例中，凸形联结构件85和凹形联结构件86设置在盘形件88、89上；盘形件88、89同轴地安装在本体12中，一个盘形件处于另一盘形件内。这些盘形件88、89中的每一个设有控制杆90、91，使其可以引起凸形联结构件85和凹形联结构件86旋转运动，并由此引起滑轮83、84旋转运动。在所示示例中，每个控制杆90、91是旋转式的。这些杆中的一个杆相对于壳体9侧向延伸，而另一个杆则在壳体9的远端部之后延伸。自然，控制杆90、91可以是某种不同类型的，例如线性的。从以上描述看来，控制手柄2和消耗医疗器械3附接在一起，引起手柄2上装备的控制机构81与致动系统80 (致动系统80是消耗医疗器械3的一部分)协同操作。将消耗 医疗器械3安装在控制手柄5上，使其能够首先致动用于控制流体流路15的关闭/打开的控制功能，其次致动用于致动插入管5的头部的致动功能。本发明的内窥镜I还包括观察系统95 ;观察系统95适合用于照明并用于从插入管5的一部分(该部分远离插入管5的近端部)返回图像。例如，观察系统95适合用于照明并用于从插入管5的远端部7返回图像。因此，消耗医疗器械3包括观察工具；该观察工具安装在壳体9内，并且穿透管5的内部到达插入管5的头部7。本发明不限于所描述和示出的示例，因为可对这些示例进行各种更改而不超出本发明的范围。


本发明涉及医疗内窥镜，其包括设有控制机构并借助组装系统而临时组装到消耗医疗器械(3)的控制手柄(2)，消耗医疗器械包括至少一个流体流路，其一部分沿插入管延伸，该流路包括独立于手柄的可进入的连接件；以及用于致动插入管的装置的系统，所述致动系统在手柄与消耗医疗器械之间组装之后由控制机构控制。根据本发明，控制手柄(2)和消耗医疗器械(3)包括关闭装置的第一部分和第二部分，这两部分之间在组装位置接合，以便确保至少一个流体流路的受控关闭。