用于治疗痰浊结聚型鼻咽癌的药物及其制备方法 [0001][0004]鼻咽癌为我国最常见的恶性肿瘤之一，多见于我国南方的广东、广西、湖南、福建、江西等省，男性发病率为女性的2~3倍，我国病例报道年龄分布在3~90岁，但30~50岁是闻发年龄区。[0005]鼻咽癌发生的原因未明，一般认为可能与遗传因素、EB病毒感染、环境和化学致癌因素等有关。常发生在鼻咽部咽隐窝和顶前壁，病灶可呈结节型、溃疡型、黏膜下浸润型等多种形态，绝大多数为低分化鳞癌。其他有可能为腺癌、未分化癌等。具体症状如下:鼻部症状:由于原发癌突破表面黏膜而出现血涕，常于回吸时鼻分泌物带有血丝或血块，以晨起后多见，是早期症状之一。晚期癌肿溃烂时，可有脓样涕或引起不易制止的大量出血，甚至有生命危险。初期多无鼻塞，当癌肿堵塞后鼻孔时，则可引起单侧或双侧鼻塞。耳部症状:鼻咽侧壁癌肿或鼻咽其他部位癌肿扩展堵塞或压迫咽鼓管时，常出现卡他性中耳炎，引起耳鸣、耳闭塞及听力下降，或伴有鼓室积液。自觉有耳部症状者占16.1%。脑神经症状:癌肿可循咽隐窝上方之颅底破裂孔(岩蝶骨区)而侵入颅内，久之颅底骨质破坏，病变扩大。常先侵犯第V及VI脑神经，继可累及第IV、III及第II脑神经。第V脑神经受损后，患者觉有一侧剧烈头痛、面部麻木、下颌向病侧偏斜、咀嚼困难、角膜和下颌反射消失。侵及第VI脑神经者，患侧眼外直肌发生 瘫痪，眼球呈内斜视位，则有复视症状。其他脑神经如亦被侵犯，则可有视力丧失，眼球固定、各种运动障碍等表现。肿瘤可直接侵犯咽旁间隙或由转移的淋巴结压迫，造成IX、χ、χπ脑神经受损，出现软腭瘫痪、反哈、声音撕哑、伸舌偏斜等症状。颈淋巴结转移:常为患者最早发现的体征。颈部肿块为此病首发者约占60%。若原发癌位于鼻咽一侧，通常先转移到同侧颈淋巴结，后可侵及对侧。肿大淋巴结常为颈胸锁乳突肌后缘乳突尖下方，下颌角后方的颈内静脉上群深淋巴结，以后病变渐向下蔓延，累及颈深中、下群淋巴结及锁骨上淋巴结。颈部肿块增长甚速，大者可如拳，多无疼痛，如肿瘤已浸润颈部软组织，或肿大甚重者，则可发生颈部疼痛。检查时颈部肿块多较坚硬，表面呈小结节性，与周围粘连则不易推动。可互相融合，成为全颈侧巨大肿块。远处转移:鼻咽癌血行转移多见，死亡者中半数或以上有远处转移。以骨骼转移尤其扁骨转移最多见；其次是肝和肺转移。常有同时多处转移。[0006]中医学认为鼻咽癌主要病因病机主要为肝肺郁热、痰浊结聚、气血凝结、火毒困结及正虚毒滞，而鼻咽癌经放疗后，由于放射线的火毒灼伤，耗气伤阴，致肺胃阴虚及脾胃失调，日久则耗精伤血，致气血亏虚或肾精亏损。中医学将鼻咽癌分为八种类型:1、肝肺郁热证:鼻塞，涕中带血，微咳痰黄，口干，头痛，饮食正常，尿黄便结。舌质红，舌苔薄黄，脉数；2、痰浊结聚证:咳嗽痰黄，头昏头重，颈部淋巴结肿大，肤色不红，或伴有胸闷体倦。舌质偏胖，舌苔腻，脉滑；3、气血凝结证:头痛，视物模糊或复视，舌质暗红、青紫或见瘀斑瘀点，舌苔薄白，脉细涩；4、火毒困结证:头痛，鼻塞，涕中带血，口腔溃烂疼痛，口干，尿黄便结。舌质红或紫红，苔薄黄或黄腻，脉弦数或数；5、正虚毒滞证:放化疗中后期，精神不振，头晕倦怠，口鼻干燥，消瘦，少气懒言，面色萎黄或苍白，食少纳呆，口淡无味，舌淡红或淡暗，脉细或弱；6、气阴两虚证:放化疗后，口干咽燥，间有涕血，头昏目眩，耳鸣，气短乏力，舌质红，少苔或无苔、或有裂纹，脉细或细数；7、脾胃失调证:放化疗后，面色白或萎黄，神疲乏力，形体消瘦，胃纳欠佳，恶心呕吐，呃逆心烦，便溏，舌淡白，苔薄白，脉细弱；8、肾精亏损证:放化疗后，头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，潮热盗汗，咽喉干燥，心烦失眠。舌质红，舌苔少，脉细数。[0007]现代医学治疗鼻咽癌:1、由于病理检查大部分为低分化鳞癌，公认的首选治疗方法是放射治疗，普通放疗并发症较多，推荐采用三维适形或调强放射治疗。2、手术治疗仅适于:①鼻咽部原发癌；②颈淋巴结转移灶；③放疗后残存或复发病灶。3、化学疗法适于不能手术或放疗者，有缩小肿瘤和缓解症状功效，亦有结合放疗提高疗效用法。常用抗肿瘤药有环磷酰胺，争光霉素、5 —氟尿嘧啶、噻替哌等。[0008]鼻咽癌虽然对放射线治疗较为敏感，原发灶和颈部转移可同时完整暴露在照射野范围内，各期鼻咽癌放疗的5年生存率达50%，而手术、化疗也存在各自的局限性。放疗在杀伤肿瘤细胞的同时，也损伤了周围正常组织，带来了一系列毒副作用。同时放疗后肿瘤组织的坏死被体内吸收加上放疗对血细胞的杀伤、对骨髓的抑制致使患者出现全身放疗反应，严重影响了患者的放疗疗效、预后及生存质量。临床市场需要一种药物来辅助治疗放化疗来治疗鼻咽癌，提高机体免疫力及综合治疗效果。
`[0009]然而，中医学辨证论治是鼻咽癌治疗的重要补充。中医学在减轻放疗的毒副反应方面疗效确切，有着丰富的经验。中医认为放射线属火热之邪，易致阴津亏损，因此放疗时辅以中药可减轻放疗副作用，使放疗顺利进行以完成全疗程的放疗；在放疗后辨证运用中药可减轻放疗后的副作用，改善患者的生活质量。并且，对部分已丧失了放化疗机会的晚期鼻咽癌患者，亦可运用辨证论治，具有一定治疗作用，有可能让患者带瘤生存。中医药治疗鼻咽癌历史已久，就当今而言虽非主流方法，但已成为鼻咽癌综合治疗的重要措施之一。
[0010]


[0011]本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗痰浊结聚型鼻咽癌的药物及其制备方法，该药物以化痰散结、解毒消肿为主，治疗痰浊结聚型鼻咽癌具有效果好、见效快、安全性高和无毒副作用的优势。
[0012]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗痰浊结聚型痰浊结聚型鼻咽癌的药物，其中，所述药物包括以下原料药材:浙贝、瓜萎、竹浙、桔梗、沙棘、海藻、昆布、黄药子、海蛤壳、看麦娘、瓦楞子、薄荷、牛蒡子、升麻、猫爪草、红景天、野菊花、海螺、锦灯笼、浮萍、芦根、鸭跖草、连翘、穿心莲、板蓝根、大青叶、射干、白花蛇舌草和白薇。
[0013]所述药物中各原料药材的重量份数优选为:浙贝10-26重量份、瓜萎10-23重量份、竹浙10-20重量份、桔梗5-10重量份、沙棘10-20重量份、海藻15-20重量份、昆布10-18重量份、黄药子3-8重量份、海蛤壳15-23重量份、看麦娘10-16重量份、瓦楞子15-26重量份、薄荷10-18重量份、牛蒡子10-20重量份、升麻10-16重量份、猫爪草15-26重量份、红景天10-15重量份、野菊花10-26重量份、海螺15-26重量份、锦灯笼10_21重量份、浮萍15-26重量份、芦根10-20重量份、鸭跖草10-20重量份、连翘16-26重量份、穿心莲16-26重量份、板蓝根16-26重量份、大青叶16-26重量份、射干10-23重量份、白花蛇舌草15-26重量份和白薇15-26重量份。
[0014]所述药物中各原料药材的重量份数还可以优选为:浙贝13-24重量份、瓜萎15-20重量份、竹浙13-16重量份、桔梗5-7重量份、沙棘13-17重量份、海藻15-20重量份、昆布13-18重量份、黄药子3-5重量份、海蛤壳15-20重量份、看麦娘13-16重量份、瓦楞子18-23重量份、薄荷12-16重量份、牛蒡子15-20重量份、升麻13-16重量份、猫爪草18-22重量份、红景天10-15重量份、野菊花16-20重量份、海螺19-21重量份、锦灯笼13-17重量份、浮萍18-21重量份、芦根12-17重量份、鸭跖草13-17重量份、连翘19-22重量份、穿心莲19-24重量份、板蓝根18-23重量份、大青叶18-24重量份、射干15-20重量份、白花蛇舌草19-23重量份和白薇18-23重量份。
[0015]所述药物中各原料药材的重量份数又可以优选为:浙贝18重量份、瓜萎18重量份、竹浙14重量份、桔梗6重量份、沙棘14重量份、海藻18重量份、昆布15重量份、黄药子4重量份、海蛤壳18重量份 、看麦娘14重量份、瓦楞子21重量份、薄荷14重量份、牛蒡子18重量份、升麻14重量份、猫爪草20重量份、红景天13重量份、野菊花18重量份、海螺20重量份、锦灯笼15重量份、浮萍19重量份、芦根15重量份、鸭跖草15重量份、连翘20重量份、穿心莲22重量份、板蓝根21重量份、大青叶23重量份、射干18重量份、白花蛇舌草21重量份和白薇21重量份。
[0016]所述药物还包括以下原料药材:葛蔓、灵芝、胡麻草、壶卢秧和大枣。
[0017]所述药物中各原料药材的重量份数优选为:浙贝10-26重量份、瓜萎10-23重量份、竹浙10-20重量份、桔梗5-10重量份、沙棘10-20重量份、海藻15-20重量份、昆布10-18重量份、黄药子3-8重量份、海蛤壳15-23重量份、看麦娘10-16重量份、瓦楞子15-26重量份、薄荷10-18重量份、牛蒡子10-20重量份、升麻10-16重量份、猫爪草15-26重量份、红景天10-15重量份、野菊花10-26重量份、海螺15-26重量份、锦灯笼10_21重量份、浮萍15-26重量份、芦根10-20重量份、鸭跖草10-20重量份、连翘16-26重量份、穿心莲16-26重量份、板蓝根16-26重量份、大青叶16-26重量份、射干10-23重量份、白花蛇舌草15-26重量份、白薇15-26重量份、葛蔓15-20重量份、灵芝15-28重量份、胡麻草10-20重量份、壶卢秧15-20重量份和大枣15-30重量份。
[0018]所述药物中各原料药材的重量份数还可以优选为:浙贝18重量份、瓜萎16重量份、竹浙15重量份、桔梗6重量份、沙棘15重量份、海藻17重量份、昆布14重量份、黄药子4重量份、海蛤壳18重量份、看麦娘13重量份、瓦楞子21重量份、薄荷14重量份、牛蒡子15重量份、升麻13重量份、猫爪草21重量份、红景天13重量份、野菊花18重量份、海螺21重量份、锦灯笼16重量份、浮萍20重量份、芦根15重量份、鸭跖草15重量份、连翘21重量份、穿心莲21重量份、板蓝根21重量份、大青叶20重量份、射干16重量份、白花蛇舌草19重量份、白薇20重量份、葛蔓18重量份、灵芝22重量份、胡麻草16重量份、壶卢秧17重量份和大枣23重量份。
[0019]为了更好的实现上述发明目的，本发明还提供了一种用于治疗痰浊结聚型鼻咽癌的药物的制备方法，所述药物的剂型为滴剂，所述制备方法包括以下步骤:
a、按照重量份数称取竹浙、海蛤壳、看麦娘、瓦楞子，牛蒡子和芦根，加入上述原料药材总重量3-6倍的水，热回流提取2次，药渣备用，将两次提取液混合后加热浓缩成浸膏状，得浸膏I ;
b、将步骤a的药渣与其他原料药材混合，加63-82%乙醇浸泡1.0小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，70-130目滤过，6100-7300转/分钟离心后取上清液，再经截流分子量为7400-9200的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至90°C时相对密度为1.37的浸膏状，得浸膏2; C、将浸膏I和浸膏2混合均匀，加入浸膏混合物总重量3-5%的冰片和30-60%的蒸馏水，搅拌均匀后用无菌容器分装，即得滴剂。
[0020]所述药物的剂型为含片剂，所述制备方法包括以下步骤:
第一步，将竹浙、桔梗、黄药子、薄荷、牛蒡子和升麻按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90%~95%的乙醇，加热回流2-4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇，加热回流I~2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8~1.2g生药ML,利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，将浙贝、海藻、海蛤壳、看麦娘、瓦楞子和射干按所述比例混合，加相对于获得的剩余原料药材混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液置于60°C~70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2~5倍的水溶解，加热煎煮2~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的I~3倍的水溶解，加热煎煮I~2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05~0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05~0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01~0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。
[0021]本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是:本发明的药物，利用我国传统的中医理论，以化痰散结、解毒消肿为主，治疗痰浊结聚型鼻咽癌具有效果好、见效快、安全性高和无毒副作用的优势。
[0022]

[0023]本发明提供了一种用于治疗痰浊结聚型鼻咽癌的药物，其中，包括以下原料药材:浙贝、瓜萎、竹浙、桔梗、沙棘、海藻、昆布、黄药子、海蛤壳、看麦娘、瓦楞子、薄荷、牛蒡子、升麻、猫爪草、红景天、野菊花、海螺、锦灯笼、浮萍、芦根、鸭跖草、连翘、穿心莲、板蓝根、大青叶、射干、白花蛇舌草和白薇；优选地，药物还可以包括:葛蔓、灵芝、胡麻草、壶卢秧和大枣。
[0024]其中，上述原料药材的药理如下:
浙贝:味大苦，性寒；入肺、心、胃、肝经。《本草正》:〃大治肺痈肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰气，善开郁结，止疼痛，消胀满，清肝火，明耳目，除时气烦热，黄疸淋闭，便血溺血；解热毒，杀诸虫及疗喉痹，瘰疬，乳痈发背，一切痈疡肿毒，湿热恶疮，痔漏，金疮出血，火疮疼痛，较之川贝母，清降之功，不啻数倍。〃《山东中草药手册》清肺化痰，制酸，解毒。”《神农本草经逢原》:“贝母，川者味甘最佳:西者味薄次之，象山者微苦又次之，一种大而苦者仅能解毒。并去心用。凡肺经药皆当去心，不独贝母也。”清热化痰，散结解毒。用治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒。
[0025]瓜萎:性味甘苦，寒。入肺、胃、大肠经。《本草纲目》曰:“润肺燥，降火。治咳嗽，涤痰结，利咽喉，消痈肿疮毒。”《本草便读》记载:“瓜萎，性味与花粉相同，惟润降之功过之。故凡上焦郁热，垢腻痰火咳嗽等证，皆可用之。一切肺痈、肠痈、乳痈之属火者，尤为相宜。”功能主治:润肺，化痰，散结，润肠。治痰热咳嗽，胸痹，结胸，肺痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。
[0026]竹浙:甘苦，寒；入心、胃经。《本草备要》:〃消风降火，润燥行痰，养血益阴，利窍明日。治中风口噤，痰迷大热，风痉癫狂，烦闷消渴，血虚自汗。〃《本草再新》:〃清心火，降肝火，化痰止渴，解热除烦，治牙痛，明眼目。〃清心肺胃之火，有豁痰润燥、定惊之效。主要用于治中风痰迷，肺热痰壅，惊风，癫痫，壮热烦渴，子烦，破伤风。竹浙味甘性缓，能除阴虚之有大热者，大寒者言其功也，非以气言，幸相与可否，若曰不然，人吃笋自幼至老者，可无一人因笋寒而有病，浙即笋之液也，况假于火而成者，何寒如此之甚。《本草经疏》:〃寒痰湿痰及次食生痰不宜用。〃` 桔梗:味苦，辛，性平。归肺经。具有宣肺、祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气的功效。主治咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。《本经》曰:“主胸胁痛如刀刺，腹满，肠鸣幽幽，惊恐悸气”。《日华子本草》曰:“下一切气，止霍乱转筋，心腹胀痛，补五劳，养气，除邪辟温，补虚消痰，破症瘕，养血排脓，补内漏及喉痹”。现代药理研究表明，桔梗具有祛痰与镇咳作用；降血糖作用；抑制胃液分泌和抗溃疡作用；抗炎作用；镇静、镇痛和解热作用。
[0027]沙棘:沙棘果和油具有很高的药用价值，可降低胆固醇，缓解心绞痛发作，还有防治冠状动脉粥样硬化性心脏病的作用；有祛痰、止咳、平喘和治疗慢性气管炎的作用；能治疗胃和十二指肠溃疡以及消化不良等，对慢性浅表性胃炎、萎缩性胃炎、结肠炎等病症疗效显著；对烧伤、烫伤、刀烧、冻伤有很好的治疗作用；对妇女宫颈糜烂有良好的治疗效果。沙棘果实中含有异鼠李素及其糖甙、槲皮素、山柰酚等7种黄桐物质，具有止咳、平喘祛痰、扩张冠状血管、降低胆固醇的效能，常用于治疗缺血性心脏病，对治疗心绞痛有效率达94%。沙棘中SOD活性成分丰富，每克沙棘鲜果SOD含量达到2746.0个酶单位，其含量是人参的4倍。它可以阻断因体内物质过氧化产生的自由基，而这种自由基与人体衰老、疾病的发生密切相关。[0028]海藻:味苦、咸，性寒，无毒；入肺，脾，肾，胃经。《本经》:“主瘿瘤气，颈下核，破散结气，痈肿症瘕坚气，腹中上下鸣，下十二水肿。”《药性论》治气痰结满，疗疝气下坠，疼痛核肿，去腹中雷鸣，幽幽作声。”海藻中含有大量的能明显降低血液中胆固醇含量的碘，常食有利于维持心血管系统的功能，使血管富有弹性，从而保障皮肤营养的正常供应。海藻中的蛋氨酸、胱氨酸含量丰富，能防止皮肤干燥，常食还可使干性皮肤富有光泽，油性皮肤可改善油脂分泌。所含维生素丰富，可维护上皮组织健康生长，减少色素斑点。海藻中所含的碘可用来纠正因铁碘而引起的甲状腺功能不足。
[0029]昆布:咸；寒；无毒。归肝、胃、肾经。《玉楸药解》:“泄水去湿，破积软坚。清热利水，治气臌水胀，瘰疬瘿瘤，癫疝恶疮，与海藻、海带同功。”消痰软坚；利水退肿。主瘰疬；瘿瘤；噎膈；(广颓)疝脚气水肿。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。昆布可用来纠正由缺碘而引起的甲状腺机能不足，同时也可以暂时抑制甲状腺机能亢进的新陈代谢率而减轻症状，但不能持久，可作手术前的准备。海带氨酸(Laminine)具有降压作用，海带氨酸单枸橼酸盐对麻醉兔静脉注射，可使血压短暂下降，此作用不被阿托品阻断。
[0030]黄药子:性平，味苦。《开宝本草》主诸恶肿疮瘘，喉痹，蛇犬咬毒，取根研服之，亦含亦涂。”解毒消肿，化痰散结，凉血止血。主治:用于咽喉肿痛、干咳无痰、痈肿疮毒、蛇虫咬伤、甲状腺肿、吐血、咯血。黄药子酊剂和煎剂对离体兔肠有抑制作用；对未孕家兔与豚鼠子宫有兴奋作用，表现为强直性收缩与节律性收缩，对子宫的兴奋作用，能被苯海拉明所取消。黄药子煎剂与酊剂对离体和在位蛙心均有抑制作用。黄药子流浸膏有止血作用。黄药子能抑制银屑病表皮增生，促进角质层角化，纠正角化不全，以达到治疗银屑病的目的。
[0031]海蛤壳:咸、平，味苦；入心、肾经。《日华子本草》:〃治呕逆，阴痿，胸胁胀急，腰痛，五痔，妇人崩中、带下病。〃《药性论》:〃治水气浮肿，下小便，治嗽逆上气，项下瘤瘿。〃清热，利水，化痰，软坚。治热痰喘嗽，水肿，淋病，瘿、瘤，积聚，血结胸痛，血痢，痔疮，崩漏，带下。本品寒能清热，咸可软坚，故能清肺热、化稠痰、消瘿散结，用于肺热引起的痰热喘嗽、胸痞胁痛以及由痰核所引起的瘿瘤、瘰疬等，并有利水消肿、制酸止痛作用，又可用于腹水、浮肿、胃痛吐酸等证。
[0032]看麦娘:淡，凉。功能主治:利湿消肿，解毒。用于水肿，水痘；外用治小儿腹泻，消化不良。
[0033]瓦楞子:咸，平。归肺、胃、肝经。消痰化瘀，软坚散结，制酸止痛。用于顽痰积结，粘稠难咯，瘿瘤，瘰疬，瘕痞块，胃痛泛酸。瓦楞子味咸软坚，消顽痰，散郁结。治瘿瘤、痰核，常与海藻，昆布等同用，如《证治准绳疡医》含化丸。治痰火凝结之瘰疬，常配贝母、夏枯草、连翘等，以消痰清火散结。用于症瘕痞块。瓦楞子既可化瘀散结，又能消痰软坚，适宜于气滞血瘀及痰积所致的症瘕痞块。
[0034]薄荷:性味辛，凉。入肺经、肝经。用于风热感冒，温病初起。该品辛以发散，凉以清热，清轻凉散，为疏散风热常用之品，故可用治风热感冒或温病初起，邪在卫分，头痛、发热、微恶风寒者，常配银花、连翘、牛蒡子、荆芥等同用。用于头痛目赤，咽喉肿痛。该品轻扬升浮、芳香通窍，功善疏散上焦风热，清头目、利咽喉。用治风热上攻，头痛目赤，多配合桑叶、菊花、蔓荆子等同用；用治风热壅盛，咽喉肿痛，常配桔梗、生甘草、僵蚕、荆芥、防风等同用。现代研究表明，薄荷具有抗 病毒作用；镇痛、止痒作用；抗刺激、止咳作用；杀菌作用；抗菌作用:薄荷有极强的杀菌抗菌作用，常喝它能预防病毒性感冒、口腔疾病，使口气清新。用薄荷茶汁漱口，可以预防口臭。据说薄荷也有“眼睛草”的别称，可用于治疗眼疾。生理功效:薄荷是治疗感冒的最佳精油，能抑制发烧和粘膜发炎，并促进排汗；清咽润喉、消除口臭具有很好的功效；清凉镇痛的功效，可减轻头痛、偏头痛和牙痛；此外对于呼吸系统、消化系统、内分泌系统，都有很好的作用。
[0035]牛蒡子:味辛、苦、性寒。归肺、胃经。可疏散风热、清热解毒透疹、宣肺利咽散肿。主治风热感冒、温病初起；风热或肺热咳嗽、咯痰不畅；咽喉肿痛；斑疹不透；麻疹初期，疹出不畅及风疹瘙痒；疮疡肿毒及痄腮等。生用可润肠通便，热毒咽喉红肿疼痛，兼有热结便秘尤宜。《本草经疏》曰:“恶实，为散风除热解毒之要药。辛能散结，苦能泄热，热结散则脏气清明，故明目而补中。风之所伤，卫气必壅，壅则发热，辛凉解散则表气和，风无所留矣。藏器主风毒肿诸痿；元素主润肺、散结气、利咽膈、去皮肤风、通十二经络者，悉此意耳。故用以治瘾疹、痘疮，尤获奇验”。
[0036]升麻:味辛，甘，性微寒；归肺经、脾经、大肠经、胃经。《药性论》治小儿风，惊痫，时气热疾。能治口齿风NI肿疼，牙根浮烂恶臭，热毒脓血。除心肺风毒热壅闭不通，口疮，烦闷。疗痈肿,豌豆疮；水煎绵沾拭疮上。”《本草纲目》消斑疹,行瘀血,治阳陷眩运,胸胁虚痛，久泄下痢后重，遗浊，带下，崩中，血淋，下血，阴痿足寒。”功用清热解毒、透疹。用于麻疹透发不畅、热毒斑疹、外感表证，时疫火毒、口疮、咽痛、头痛寒热、痈肿疮毒、中气下陷、脾虚泄泻、久痢下重、妇女带下、崩中。
[0037]猫爪草:甘、辛，微温。归肝、肺经。化痰散结，解毒消肿。主治瘰疬痰核，疔疮，虫蛇咬伤，偏头痛，痕疾，牙痛。肺结核，淋巴结结核，淋巴结炎，咽喉炎。对于猫爪草抗结核菌的机制，詹莉等采用反转录聚合酶链反应半定量(QC-RT-PCR)方法及PCR方法，对猫爪草有效成分小毛茛内酯(Tern)进行了抗结核菌分子免疫学机理的研究。结果表明Tern可能诱导周围血管GLS基因高水平表达，杀灭胞内致病菌MBT，并呈剂量依赖性，对耐药的与未治疗的肺结核患者诱导水平差异无显著性。张家华等采用死活细胞计数和3H-Tdr掺入法，并用高三尖杉酯碱作对照，表明了毛茛甙对各种白血病细胞均有一定杀伤作用。
[0038]红景天:甘，苦，平；归肺、心经。红景天为景天科植物大花红景天的干燥根和根茎，红景天的功效与作用是能补肾，理气养血，有活血止血、清肺止咳、解热，并止带下的功效，红景天的副作用暂时没有发现。红景天能改善睡眠、生血活血、抗脑缺氧、抗疲劳、活血止血、清肺止咳、化淤消肿、解热退烧、滋补元气等功效；外用于治疗跌打损伤和烧烫伤。研究指出氧化作用在很多疾病的发展过程，扮演着十分重要的角色，例如癌症、心血管病、糖尿病、神经退化及类风湿性关节炎等。在传统医学中，红景天亦用于糖尿病治疗。有关实验利用老鼠作对象，测试红景天对控制二型糖尿病的血糖指数、酵素以及一些抗氧化的活动。
[0039]野菊花:性微寒，味苦、辛。《本草汇言》:“破血疏肝，解疔散毒。主妇人腹内宿血，解天行火毒丹疔。洗疮疥，又能去风杀虫。”功能清热解毒，消肿。对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、链球菌、绿脓杆菌、蒺疾杆菌、流感病毒，均有抑制作用。对疔疮，痈疽，丹毒，湿疹，皮炎，风热感冒，咽喉肿痛，高血压病等都有很好疗效。
[0040]海螺:甘，寒。功能主治:制酸，化痰，软坚，止痉。用于胃痛，吐酸，淋巴结结核，手足拘挛。
[0041]锦灯笼:苦、酸，寒；归肺、脾经。利尿，清热，解毒，利咽。用于咽喉肿痛，肺热咳嗽，骨蒸劳热，小便不利，黄疸，水肿，天疱疮，音哑。锦灯笼果实水提物有抗癌作用，对小鼠Ehrlich腹水癌的生长有抑制作用；其果实鲜汁对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等有抑制作用；对乙型肝炎病毒表面抗原也有抑制作用。此外,本品醚溶性、水溶性成分对蛙心均有加强其收缩的作用，并能引起微弱的血管收缩及血压升高。
[0042]浮萍:辛，寒；入肺、小肠经。《唐本草》:“水萍者，有三种:大者名苹；水中又有蒋菜，亦相似而叶圆；水上小浮萍主火疮。”《名医别录》:“主消渴者，以湿热之邪去，则津液自生，而渴自止也。其曰下气，以休浴生毛发者，亦以寒能除热，凉血之验也。”发汗，祛风，行水，清热，解毒。治时行热痈，斑疹不透，风热痛疹，皮肤瘙痒，水肿，经闭，疮癣，丹毒，烫伤。浮萍有利尿作用，其有效成分主要为醋酸钾及氯化钾。用于外感风热及麻疹透发不畅等症，临床常与西河柳、牛蒡子、薄荷等配伍应用。对风热瘾疹亦可内服、外用。浮萍能泄热利水，故对于水肿而有表热者用之。浮萍水浸膏对奎宁引起衰竭的蛙心有强心作用，钙可增强之，大剂量使心脏停止于舒张期；并能收缩血管使血压上升。
[0043]芦根:甘，寒；归肺经、胃经。《药性论》:“能解大热，开胃。治噎哕不止。”《日华子本草》治寒热时疾烦闷，好孕人心热，并泻痢人渴。”清热生津，除烦，止呕，利尿。主治:用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛。芦根用于胃热呕吐。芦根既能清热和胃止呕，又不滋腻碍胃，故为治胃热呕哕之要药。轻者单用即可，重者常配竹茹、生姜、粳米等，以增强清热降逆，和中止呕之功，方如《千金要方》芦根饮子。能抑制蛙神经肌肉标本的电刺激所引起的收缩反应及大鼠膈肌的氧摄取和无氧糖酵解，对离体豚鼠肠管有松弛作用。
[0044]鸭跖草:甘，寒，淡；入心，肝、脾、肾、大小肠诸经。《本草拾遗》主寒热瘴疟，痰饮，丁肿，肉症涩滞，小儿丹毒，发热狂痫，大腹痞满，身面气肿，热痢，蛇犬咬，痈疽等毒。”《滇南本草》:“补养气血，疗妇人白带、红崩，生新血，止尿血、鼻衄血、血淋。”用于外感发热，或热性病发热不退，或咽喉肿痛，以及痈肿疮疡等症。用于小便不利、水肿，或湿入下注膀胱、小便淋浙涩痛等症。同属植物茎叶的水浸剂或煎剂能兴奋子宫、收缩血管，并能缩短凝血时间。
[0045]连翘:味苦，性微寒；入心、肺、小肠经。《药性论》主通利五淋，小便不通，除心家客热。”《唐本草》:“连翘有两种，大翘、小翘。大翘叶狭长，如水苏，花黄可爱，生下湿地，著子似椿实之未开者，作房翘出众草。其小翘生岗原之上，叶花实皆似大翘而小细，山南人并用之。今京下惟用大翘子，不用茎花也。”有抗菌、强心、利尿、镇吐等药理作用，是清热解毒的中药，主治热病初起，风热感冒、发热、心烦、咽喉肿痛、急性肾炎、痈肿疮毒等症状，其抑菌作用与金银花大体相似。脾胃虚弱，气虚发热，痈疽已溃、脓稀色淡者忌服。
[0046]穿心莲:有清热解毒、消炎、消肿止痛作用。主治细菌性痢疾、尿路感染、急性扁桃体炎、肠炎、咽喉炎、肺炎和流行性感冒等，外用可治疗疮疖肿毒、外伤感染等。穿心莲具有消炎解毒作用，临床上曾应用于多种感染性疾病，包括外伤感染、疖、痈、丹毒、上呼吸道感染、急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、急慢性支气管炎、急性菌痢、急性胃肠炎、尿路感染、子宫内膜炎、盆腔炎、中耳炎、牙周炎等，均有不同程度的疗效。
[0047]板蓝根:性味，苦寒。清热，解毒，凉血，利咽。主治温毒发斑，高热头痛，大头瘟疫，舌绛紫暗，烂喉丹痧，丹毒，痄腮，喉痹，疮肿、痈肿，水痘，麻疹，肝炎，流行性感冒，流脑，乙脑，肺炎，神昏吐衄，咽肿，火眼，疮疹；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎。《本草述》:治天行大头热毒。《本草便读》:板蓝根即靛青根，其功用性味与靛青叶同，能入肝胃血分，不过清热、解毒、辟疫、杀虫四者而已。但叶主散，根主降，此又同中之异耳。《分类草药性》:解诸毒恶疮，散毒去火，捣汁或服或涂。《现代实用中药》:马蓝根为清凉、解热、解毒剂，用于丹毒、产褥热等。《中药志》:清火解毒，凉血止血。治热病发斑，丹毒，咽喉肿痛，大头瘟，及吐血、衄血等症。《辽宁常用中草药手册》:治肝炎，腮腺炎。《上海常用中草药》:治感冒发热。
[0048]大青叶:苦，寒；入肝、心、胃经。《本草纲目》:〃主热毒痢，黄疸，喉痹，丹毒。〃〃蓝叶汁，解斑蝥、芫青、樗鸡，朱砂、砒石毒。〃《本草正》:〃治瘟疫热毒发狂，风热斑疹，痈疡肿痛，除烦渴，止鼻衄、吐血，杀疳蚀、金疮箭毒。凡以热兼毒者，皆宜蓝叶捣汁用之。〃清热，解毒，凉血，止血。治温病热盛烦渴，流行性感冒，急性传染性肝炎，菌痢，急性胃肠炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黄疸，痢疾，喉痹，口疮，痈疽肿毒。抗病原微生物作用:大青叶煎剂体外试验对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、脑膜炎双球菌、肺炎链球菌、卡他球菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、流感杆菌、白喉杆菌及痢疾杆菌有一定抑制作用；大青叶对乙型脑炎病毒、腮腺炎病毒、流感病毒等也有抑制作用.此外大青叶有杀灭钩端螺旋体的作用。
[0049]射干:性味苦，寒。入肺、肝经。具有清热解毒，利咽喉，消痰涎，疗咽闭，消痈毒的功效。现代研究表明，其具有抗病原微生物、抗炎的作用。射干用于感受风热，或痰热壅盛所致的咽喉肿痛等症。射干为治咽喉肿痛常用的药品，能清热毒、消肿痛，常和牛蒡子、桔梗、甘草等配合应用；用于痰涎壅盛，咳嗽气喘等症时射干清肺热而消痰涎，用治咳嗽痰喘。
[0050]白花蛇舌草:味苦、甘，性寒，入心，肝，脾，大肠经，具有清热解毒，利水渗湿的作用，用于肺热喘咳，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾，肠炎，湿热黄疸，癌肿等证。
[0051]白薇:清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮。用于温邪伤营发热，阴虚发热，骨蒸劳热，产后血虚发热，热淋，血淋，痈疽肿毒。一般用于清虚热者居多，常与青蒿、银柴胡等配伍同用；治肺热咳嗽。《本草经疏》:〃凡伤寒及天行热病，或汗多亡阳过甚，或内虚不思食，食亦不消，或下后内虚，腹中觉冷，或因下过甚，泄泻不止，皆不可服。〃
葛蔓:味甘；性寒。归肺经。功能主治:清热解毒；消肿。主喉痹；疮痈疖肿。
`[0052]灵芝:性为甘，平。归心、肺、肝、肾经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。动物药理表明实验:灵芝对神经系统有抑制作用，循环系统有降压和加强心脏收缩力的作用，对呼吸系统有祛痰作用，此外，还有护肝、提高免疫功能，抗菌等作用。
[0053]胡麻草:性温，味酸微麻。功能主治:消肿散瘀，止血止痛。治咯血，咳血，吐血，跌打内伤瘀血，风湿性关节炎。
[0054]壶卢秧:味甘；性平。功能主治:解毒；散结。主食物；药物中毒；飽齿痛；鼠瘘；痢疾。
[0055]大枣:具有免疫抑制作用，大枣的醇提物以每天IOOmg给大鼠灌胃，显示大枣与硫唑嘌呤具有同样的免疫抑制；对特异反应性疾病能抑制抗体的产生。大枣醇提物可能对大鼠反应性抗体有抑制作用，而对非反应性抗体不产生抑制作用其他作用:大枣中的黄酮双葡萄糖苷A，药理实验证明有镇静、催眠和降压作用，大枣有增加白血球内cAMP的作用。大枣煎剂能降低CC14对家兔肝脏的损伤。能延长小鼠的游泳时间。最近报道大枣有抑制癌细胞的增殖作用。
[0056]其中，所述药物中各原料药材的重量份数优选为:浙贝10-26重量份、瓜萎10-23重量份、竹浙10-20重量份、桔梗5-10重量份、沙棘10-20重量份、海藻15-20重量份、昆布10-18重量份、黄药子3-8重量份、海蛤壳15-23重量份、看麦娘10_16重量份、瓦楞子15-26重量份、薄荷10-18重量份、牛蒡子10-20重量份、升麻10-16重量份、猫爪草15-26重量份、红景天10-15重量份、野菊花10-26重量份、海螺15-26重量份、锦灯笼10_21重量份、浮萍15-26重量份、芦根10-20重量份、鸭跖草10-20重量份、连翘16-26重量份、穿心莲16-26重量份、板蓝根16-26重量份、大青叶16-26重量份、射干10-23重量份、白花蛇舌草15-26重量份和白薇15-26重量份。
[0057]所述药物中各原料药材的重量份数还可以优选为:浙贝13-24重量份、瓜萎15-20重量份、竹浙13-16重量份、桔梗5-7重量份、沙棘13-17重量份、海藻15-20重量份、昆布13-18重量份、黄药子3-5重量份、海蛤壳15-20重量份、看麦娘13-16重量份、瓦楞子18-23重量份、薄荷12-16重量份、牛蒡子15-20重量份、升麻13-16重量份、猫爪草18-22重量份、红景天10-15重量份、野菊花16-20重量份、海螺19-21重量份、锦灯笼13-17重量份、浮萍18-21重量份、芦根12-17重量份、鸭跖草13-17重量份、连翘19-22重量份、穿心莲19-24重量份、板蓝根18-23重量份、大青叶18-24重量份、射干15-20重量份、白花蛇舌草19-23重量份和白薇18-23重量份。
[0058]所述药物中各原料药材的重量份数又可以优选为:浙贝18重量份、瓜萎18重量份、竹浙14重量份、桔梗6重量份、沙棘14重量份、海藻18重量份、昆布15重量份、黄药子4重量份、海蛤壳18重量份、看麦娘14重量份、瓦楞子21重量份、薄荷14重量份、牛蒡子18重量份、升麻14重量份、猫爪草20重量份、红景天13重量份、野菊花18重量份、海螺20重量份、锦灯笼15重量份、浮萍19重量份、芦根15重量份、鸭跖草15重量份、连翘20重量份、穿心莲22重量份、板蓝根21重量份、大青叶23重量份、射干18重量份、白花蛇舌草21重量份和白薇21重量份。
[0059]所述药物还包括 以下原料药材:葛蔓、灵芝、胡麻草、壶卢秧和大枣。
[0060]所述药物中各原料药材的重量份数优选为:浙贝10-26重量份、瓜萎10-23重量份、竹浙10-20重量份、桔梗5-10重量份、沙棘10-20重量份、海藻15-20重量份、昆布10-18重量份、黄药子3-8重量份、海蛤壳15-23重量份、看麦娘10-16重量份、瓦楞子15-26重量份、薄荷10-18重量份、牛蒡子10-20重量份、升麻10-16重量份、猫爪草15-26重量份、红景天10-15重量份、野菊花10-26重量份、海螺15-26重量份、锦灯笼10_21重量份、浮萍15-26重量份、芦根10-20重量份、鸭跖草10-20重量份、连翘16-26重量份、穿心莲16-26重量份、板蓝根16-26重量份、大青叶16-26重量份、射干10-23重量份、白花蛇舌草15-26重量份、白薇15-26重量份、葛蔓15-20重量份、灵芝15-28重量份、胡麻草10-20重量份、壶卢秧15-20重量份和大枣15-30重量份。
[0061]所述药物中各原料药材的重量份数还可以优选为:浙贝18重量份、瓜萎16重量份、竹浙15重量份、桔梗5重量份、沙棘15重量份、海藻17重量份、昆布14重量份、黄药子4重量份、海蛤壳18重量份、看麦娘13重量份、瓦楞子21重量份、薄荷14重量份、牛蒡子
15重量份、升麻13重量份、猫爪草21重量份、红景天13重量份、野菊花18重量份、海螺21重量份、锦灯笼16重量份、浮萍20重量份、芦根15重量份、鸭跖草15重量份、连翘21重量份、穿心莲21重量份、板蓝根21重量份、大青叶20重量份、射干16重量份、白花蛇舌草19重量份、白薇20重量份、葛蔓18重量份、灵芝22重量份、胡麻草16重量份、壶卢秧17重量份和大枣23重量份。
[0062]当药物的剂型为滴剂，所述制备方法包括以下步骤:
a、按照重量份数称取竹浙、海蛤壳、看麦娘、瓦楞子，牛蒡子和芦根，加入上述原料药材总重量3-6倍的水，热回流提取2次，药渣备用，将两次提取液混合后加热浓缩成浸膏状，得浸膏I ;
b、将步骤a的药渣与其他原料药材混合，加63-82%乙醇浸泡1.0小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，70-130目滤过，6100-7300转/分钟离心后取上清液，再经截流分子量为7400-9200的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至90°C时相对密度为1.37的浸膏状，得浸膏2;
C、将浸膏I和浸膏2混合均匀，加入浸膏混合物总重量3-5%的冰片和30-60%的蒸馏水，搅拌均匀后用无菌容器分装，即得滴剂。
[0063]当药物的剂型为含片剂，所述制备方法包括以下步骤:
第一步，将竹浙、桔梗、黄药子、薄荷、牛蒡子和升麻按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90%~95%的乙醇，加热回流2-4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇，加热回流I~2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8~1.2g生药ML,利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，将浙贝、海藻、海蛤壳、看麦娘、瓦楞子和射干按所述比例混合，加相对于获得的剩余原料药材混合物质量`的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液置于60°C~70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2~5倍的水溶解，加热煎煮2~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的I~3倍的水溶解，加热煎煮I~2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05~0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05~0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01~0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。
[0064]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0065]实施例1滴剂
本发明实施例提供了一种用于治疗痰浊结聚型鼻咽癌的药物，其中药物中各原料药材的重量份数为:浙贝18重量份、瓜萎18重量份、竹浙14重量份、桔梗6重量份、沙棘14重量份、海藻18重量份、昆布15重量份、黄药子4重量份、海蛤壳18重量份、看麦娘14重量份、瓦楞子21重量份、薄荷14重量份、牛蒡子18重量份、升麻14重量份、猫爪草20重量份、红景天13重量份、野菊花18重量份、海螺20重量份、锦灯笼15重量份、浮萍19重量份、芦根15重量份、鸭跖草15重量份、连翘20重量份、穿心莲22重量份、板蓝根21重量份、大青叶23重量份、射干18重量份、白花蛇舌草21重量份和白薇21重量份。
[0066]其制备方法包括以下步骤:
a、按照重量份数称取竹浙、海蛤壳、看麦娘、瓦楞子，牛蒡子和芦根，加入上述原料药材总重量5倍的水，热回流提取2次，药渣备用，将两次提取液混合后加热浓缩成浸膏状，得浸膏I;
b、将步骤a的药渣与其他原料药材混合，加75%乙醇浸泡1.0小时，提取两次，每次1.5小时，合并提取液，100目滤过，6700转/分钟离心后取上清液，再经截流分子量为8200的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至90°C时相对密度为1.37的浸膏状，得浸膏2 ； C、将浸膏I和浸膏2混合均匀，加入浸膏混合物总重量4%的冰片和45%的蒸馏水，搅拌均匀后用无菌容器分装，即得滴剂。
[0067]实施例2含片剂
本发明实施例提供了一种用于治疗痰浊结聚型鼻咽癌的药物，其中药物由以下重量份数的原料药材制成:浙贝18重量份、瓜萎16重量份、竹浙15重量份、桔梗5重量份、沙棘15重量份、海藻17重量份、昆布14重量份、黄药子4重量份、海蛤壳18重量份、看麦娘13重量份、瓦楞子21重量份、薄荷14重量份、牛蒡子15重量份、升麻13重量份、猫爪草21重量份、红景天13重量份、野菊花18重量份、海螺21重量份、锦灯笼16重量份、浮萍20重量份、芦根15重量份、鸭跖草15重量份、连翘21重量份、穿心莲21重量份、板蓝根21重量份、大青叶20重量份、射干16重量份、白花蛇舌草19重量份、白薇20重量份、葛蔓18重量份、灵芝22重量份、胡麻草16重量份、壶卢秧17重量份和大枣23重量份。
[0068]其制备方法包括以下步骤:
第一步，将竹浙、桔梗、黄药子、薄荷、牛蒡子和升麻按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的5倍的醇浓度90%的乙醇，加热回流3小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3倍的醇浓度90%的乙醇，加热回流1.5小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为Ig生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，将浙贝、海藻、海蛤壳、看麦娘、瓦楞子和射干按所述比例混合，加相对于获得的剩余原料药材混合物质量的4倍的醇浓度90%的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液置于65°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.21的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4倍的水溶解，加热煎煮3小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的水溶解，加热煎煮1.5小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.08倍的羧甲基淀粉钠、0.08倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.03倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。
[0069]实施例3片剂
本发明实施例提供了一种用于治疗痰浊结聚型鼻咽癌的药物，其中药物由以下重量份数的原料药材制成:浙贝10重量份、瓜萎10重量份、竹浙10重量份、桔梗5重量份、沙棘20重量份、海藻15重量份、昆布10重量份、黄药子16重量份、海蛤壳15重量份、看麦娘10重量份、瓦楞子15重量份、薄荷10重量份、牛蒡子20重量份、升麻10重量份、猫爪草26重量份、红景天15重量份、野菊花26重量份、海螺26重量份、锦灯笼21重量份、浮萍15重量份、芦根10重量份、鸭跖草10重量份、连翘16重量份、穿心莲26重量份、板蓝根26重量份、大青叶16重量份、射干23重量份、白花蛇舌草15重量份、白薇15重量份、葛蔓15重量份、灵芝28重量份、胡麻草20重量份、壶卢秧20重量份和大枣30重量份。
[0070]制备方法如下:
第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎3小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；
第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.28倍的微晶纤维素、0.26倍乳糖、0.32倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.038倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0071]毒性试验
急性毒性试验:应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17~24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例3制备的片剂溶解在水中，(浓度为5.74g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为28.7生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片`剂LD50>28.7生药/kg，每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明实施例3的片剂急性毒性低，临床用药安全。按照上述同样的试验方法，以实施例1的滴剂和实施例2的含片剂为实验对象，结果同样证明本发明实施例1的滴剂和实施例2的含片剂急性毒性低，临床用药安全。
[0072]长期毒性实验:将本发明实施例3的片剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明实施例3的片剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。按照上述同样的试验方法，以实施例1的滴剂和实施例2的含片剂为实验对象，结果同样证明本发明实施例1的滴剂和实施例2的含片剂临床应用安全。
[0073]临床资料
病例选择:取来源于本院病人中164例痰浊结聚型鼻咽癌患者，男117人，女47人；年龄为27-68岁；均出现不同程度的肢体无力，鼻疼，CT见鼻腔肿瘤，经诊断确诊为鼻咽癌。164例患者随机分成中药治疗组1、中药治疗组2、中药治疗组3和对照组,每组41人。
[0074]诊断标准:头痛头重，鼻塞涕血，痰多胸闷，体倦嗜睡，或见心悸、恶心，胃纳差，舌质淡暗或淡红，舌体胖或有齿印，苔白或厚腻，脉弦滑或细滑，鼻咽肿物色淡有分泌物附着，颈部明恶核，CT见鼻腔肿瘤。
[0075]治疗方法:
中药治疗组1:服用本发明实施例1制备的滴剂，每日三次，每次20滴左右，约30ml左右，2个月为I个疗程。
[0076]中药治疗组2:服用本发明实施例2制备的含片剂，每日三次，每次I片，60天为I个疗程；
中药治疗组3:服用本发明实施例3制备的片剂，每日三次，每次I片，饭后温开水送月艮，60天为I个疗程；
对照组:口服环磷酰胺片，每日2-4mg/kg，连用12天后休息7天继续服用，服用60天为I个疗程。
[0077]其中，上述治疗方法适用于痰浊结聚型鼻咽癌患者，病情较为严重者需定期进行放疗。
[0078]疗效判定标准:
显效:体质增强，肢体有力，鼻咽部不适消失，CT见鼻咽肿瘤瘤体缩小，其他部位未发现新生肿瘤；
有效:体质增强，鼻咽部肿瘤未见增大，其他部位未见新生肿瘤；
无效:病症无变化，鼻咽部肿瘤瘤体增大，或其它部位发现新生肿瘤；
其中，有效率为显效例数和有效例数总数占治疗总数的百分比。
[0079]治疗结果:
参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的中药治疗痰浊结聚型鼻咽癌，相对于传统药物在治疗效果上，具有显著的进步；从表2可以看出，采用本发明的药物治疗痰浊结聚型鼻咽癌，相对于传统药物，在治疗疗程上显著缩短。
[0080]表1四组分别治疗3个疗程后临床疗效比较例