专利名称:具有可伸展骨固定部件的椎间植入件的制作方法具有可伸展骨固定部件的椎间植入件相关申请的交叉引用本发明要求美国临时专利申请No. 61/243297的权益,该美国临时专利申请No. 61/243297的申请日为2009年9月17日,本发明还要求美国临时专利申请 No. 61/260364的权益,该美国临时专利申请No. 61/260364的申请日为2009年11月11日, 各文献的全部内容如同在本文中阐述那样通过参考结合到本申请中。人的脊柱(也称为脊骨或脊椎)容纳位于它的脊椎管中的脊髓。脊柱由多个椎骨组成。普通椎骨包括两个主要部件,包括前部部分,该前部部分包括椎骨本体;以及后部部分,该后部部分封闭孔。各椎骨本体限定了上部和下部椎骨端板,使得相邻椎骨限定了椎间空间,该椎间空间包括在各端板之间的椎间盘材料。历史上,脊椎异常需要从椎间空间完全除去椎间盘,随后使得相邻椎骨融合在一起。这种“脊椎融合”处理过程(目前仍然使用)是广泛接受的外科手术治疗,用于有症状的腰部和颈部退化性椎间盘疾病。早期的融合处理使用由来自病人臀部或尸体骨的骨制造的植入件作为在椎间空间内的间隔件,以便合适定位相邻椎骨,直到椎骨融合在一起。更多现代处理过程使用由具有相对较低弹性模量的材料制造的植入件,以便促进骨生长。例如, 植入件可以包括一些病人自己的骨(例如位于植入件的孔隙内)。普通的植入件能够由合适材料来制造,包括射线可透过材料,例如聚醚醚酮(PEEK)、超高分子量聚乙烯(UHMWPE) 或聚砜(PSU)。希望的是,材料具有在3和5GPa之间的弹性模量。普通的椎间植入件设计试图在椎间空间中实现植入件固定。
根据一个实施例,椎间植入件设置成固定在由第一椎骨本体和第二椎骨本体限定的椎间空间中。椎间植入件包括植入件本体,该植入件本体的尺寸设置成插入椎间空间中;以及固定组件,该固定组件设置成附接在植入件本体上。固定组件包括壳体,该壳体限定了面对第一椎骨本体的表面和面对第二椎骨本体的表面,面对第二椎骨本体的表面与面对第一椎骨本体的表面沿横向(transverse)方向间隔开。壳体限定了槽道。固定组件还包括第一上部卡钉和第二下部卡钉,该第二下部卡钉与第一上部卡钉横向相对。各卡钉支承在槽道中,使得各卡钉包括横杆和一对间隔开的销,该对间隔开的销从横杆横向向外伸出。 各横杆限定了相应的第一和第二凸轮表面。椎间植入件还包括促动器,该促动器设置成在壳体内沿远侧方向平移,该远侧方向基本正交于横向方向。促动器设置成基本同时与第一和第二凸轮表面接合,从而沿横向方向平移。当结合附图阅读时将更好地理解前面的概述以及后面对本申请的示例实施例的详细说明。为了示例说明本申请的示例实施例,下面将参考附图。不过应当知道,本申请并不局限于所示的确切结构和手段。附图中图IA是由椎间空间分开的一对椎骨本体的透视图;图IB是图I中所示的椎骨本体和插入在两个椎骨本体之间的椎间空间内的椎间植入件的透视图;图2A是椎间植入件的透视图,该椎间植入件包括植入件本体和固定组件,该固定组件与椎间植入件连接,图中表示根据一个实施例的固定组件处于缩回位置;图2B是如图2A中所示的椎间植入件的透视图,表示固定组件处于伸出位置;图2C是图2A中所示的椎间植入件的分解装配图,表示固定组件与植入件本体连接;图2D是图2A中所示的椎间植入件的俯视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去;图2E是图2A中所示的椎间植入件的正视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,该椎间植入件表示处于椎间空间中;图2F是图2E中所示的椎间植入件的侧视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去;图2G是图2B中所示的固定组件的透视图;图2H是图2B中所示的椎间植入件的俯视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去;图21是图2B中所示的椎间植入件的正视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,该椎间植入件表示处于椎间空间中;图2J是图21中所示的椎间植入件的侧视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去;图3A是根据可选实施例构成的、包括植入件本体和固定组件的椎间植入件的俯视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,表示固定组件处于缩回位置;图3B是图3A中所示的椎间植入件的正视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,该椎间植入件表示处于椎间空间中;图3C是图3B中所示的椎间植入件的侧视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去;图3D是图3A中所示的椎间植入件的俯视图,但是表示固定组件处于伸出位置;图3E是图3D中所示的椎间植入件的正视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,椎间植入件表示处于椎间空间中;图3F是图3D中所示的椎间植入件的侧视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去;图3G是与图3D中所示的椎间植入件类似的椎间植入件的俯视图,但是根据本发明可选实施例构成;图4A是根据可选实施例构成的、包括植入件本体和固定组件的椎间植入件的俯视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,表示固定组件处于缩回位置;图4B是图4A中所示的椎间植入件的正视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,椎间植入件表示处于椎间空间中;图4C是图4B中所示的椎间植入件的侧视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去;图4D是图4A中所示的椎间植入件的俯视图,但是表示固定组件处于伸出位置;图4E是图4D中所示的椎间植入件的正视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,该椎间植入件表示处于椎间空间中;图4F是图4D中所示的椎间植入件的侧视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去;图4G是与图4D中所示的椎间植入件类似的椎间植入件的俯视图,但是根据本发明可选实施例构成;图5A是根据可选实施例构成的、包括植入件本体和固定组件的椎间植入件的俯视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,表示固定组件处于缩回位置;图5B是图5A中所示的椎间植入件的正视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,该椎间植入件表示处于椎间空间中;图5C是图5B中所示的椎间植入件的侧视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去;图是图5A中所示的椎间植入件的俯视图,但是表示固定组件处于伸出位置;图5E是图中所示的椎间植入件的正视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,该椎间植入件表示处于椎间空间中;图5F是图中所示的椎间植入件的侧视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去;图5G是与图中所示的椎间植入件类似的椎间植入件的俯视图,但是根据本发明可选实施例构成;图6A是根据可选实施例构成的、包括植入件本体和固定组件的椎间植入件的俯视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,表示固定组件处于缩回位置;图6B是图6A中所示的椎间植入件的正视图,该椎间植入件表示处于椎间空间中并处于缩回位置;图6C是图6B中所示的椎间植入件的正视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去;图6D是图6C中所示的椎间植入件的侧视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去;图6E是图6A中所示的椎间植入件的正视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,表示固定组件处于伸出位置;图6F是图6E中所示的椎间植入件的侧视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去;图6G是图6A中所示的椎间植入件的抽取器(extractor)的侧视图,该抽取器设置成使得固定组件重复运动至缩回位置;图6H是图6G中所示的抽取器的俯视图;图61是图6A中所示的植入件的侧视图,表示抽取器安装成使得固定组件处于伸出位置,且为了清楚,该植入件的一部分除去;图6J是图61中所示的椎间植入件的正视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去;图6K是图61中所示的椎间植入件的正视图,表示固定组件的促动器,且表示固定组件处于缩回位置;图6L是图6K中所示的椎间植入件的正视图,但是为了清楚,表示为一部分除去;图6M是图6L中所示的椎间植入件的侧视图,为了清楚,表示为一部分除去;图6N是图6M中所示的椎间植入件的俯视图,为了清楚,表示为一部分除去;图7A是根据可选实施例构成的、包括植入件本体和固定组件的椎间植入件的俯视图,为了清楚,椎间植入件的一部分除去,表示固定组件处于缩回位置;图7B是图7A中所示的椎间植入件的正视图,为了清楚,表示为一部分除去,且它布置在椎间空间中;图7C是图7B中所示的椎间植入件的侧视图,为了清楚,表示为一部分除去;图7D是图7A中所示的椎间植入件的俯视图,表示固定组件处于伸出位置;图7E是图7D中所示的椎间植入件的正视图,为了清楚,表示为一部分除去,且它布置在椎间空间中;图7F是图7E中所示的椎间植入件的侧视图,为了清楚,表示为一部分除去;图8A是与图7A中所示的椎间植入件类似的椎间植入件的侧视图,但是根据可选实施例构成,且为了清楚,该椎间植入件的一部分除去;图8B是图8A中所示的椎间植入件的正视图;图9A是根据可选实施例构成的、包括植入件本体和固定组件的椎间植入件的俯视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,表示固定组件处于缩回位置;图9B是图9A中所示的椎间植入件的正视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,该椎间植入件表示为在椎间空间中;图9C是图9B中所示的椎间植入件的正视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,表示固定组件处于伸出位置;图9D是与图9B中所示的椎间植入件类似的椎间植入件的正视图,但是表示了根据可选实施例构成的固定组件的骨固定部件;图9E是图9D中所示的椎间植入件的正视图,表示固定组件处于伸出位置;图IOA是根据可选实施例构成的、包括植入件本体和固定组件的椎间植入件的俯视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,表示固定组件处于缩回位置;图IOB是图IOA中所示的椎间植入件的正视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,该椎间植入件表示为在椎间空间中,并表示固定组件处于缩回位置;图IOC是图IOB中所示的椎间植入件的正视图,但是表示固定组件处于伸出位置;图IlA是根据可选实施例构成的、包括植入件本体和固定组件的椎间植入件的俯视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,表示固定组件处于缩回位置;图IlB是图IlA中所示的椎间植入件的正视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,该椎间植入件表示为在椎间空间中,并表示固定组件处于缩回位置;图IlC是图IlB中所示的椎间植入件的正视图,但是表示固定组件处于伸出位
图IlD是图IlB中所示的椎间植入件的正视图,表示椎间植入件处于装配 (as-assembled)位置;图IlE是图IlB中所示的椎间植入件的正视图,表示椎间植入件处于供给 (as-supplied)位置;图IlF是图IlE中所示的椎间植入件的俯视图;图12A是根据可选实施例构成的、包括植入件本体和固定组件的椎间植入件的俯视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,表示固定组件处于缩回位置;图12B是图12A中所示的椎间植入件的正视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,该椎间植入件表示为在椎间空间中;图12C是图12B中所示的椎间植入件的正视图,但是表示固定组件处于伸出位置;图13A是根据可选实施例构成的、包括植入件本体和固定组件的椎间植入件的俯视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,表示固定组件处于缩回位置;图13B是图13A中所示的椎间植入件的正视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,该椎间植入件表示为在椎间空间中;图13C是图13B中所示的椎间植入件的侧视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去;图13D是图13B中所示的椎间植入件的正视图,表示固定组件处于伸出位置;图13E是图13D中所示的椎间植入件的侧视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去;图13F是与图13A中所示的椎间植入件类似的椎间植入件的示意俯视图,但是根据可选实施例构成;图14A是根据可选实施例构成的、包括植入件本体和固定组件的椎间植入件的俯视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,表示固定组件处于缩回位置;图14B是图14A中所示的椎间植入件的正视图,为了清楚,该椎间植入件的一部分除去,该椎间植入件表示为在椎间空间中;图14C是图14B中所示的椎间植入件的正视图,表示固定组件处于伸出位置。
促动器40能够设置为螺钉76,该螺钉76设置成使得固定部件38重复地从缩回位置(在该缩回位置中,尖端73相对于固定壳体36和/或植入件本体20凹入)运动至伸出位置(在该伸出位置中,尖端73从固定壳体36和/或植入件本体20横向向外延伸)。根据所示实施例,促动器40能够设置为螺钉76,该螺钉76限定了沿它的一部分或全部长度的外螺纹78,该外螺纹78与孔63的相应内螺纹80接合。因此,当螺钉76在孔63中相对于固定壳体36旋转时,螺钉76能够在孔63和(因此)固定壳体36中向远侧平移。螺钉76限定了倾斜远侧尖端88,该倾斜远侧尖端88沿纵向远侧方向横向向内逐渐变小。在操作过程中,螺钉76能够从脱开位置平移至接合位置。当螺钉76处于脱开位置时,固定部件38处于缩回位置。当螺钉76运动至接合位置时,螺钉76使得固定部件38 运动至伸出位置。当卡钉68和69处于它们的缩回位置时,相应横杆70和71布置成彼此相邻,因此分开第一距离,该第一距离能够基本等于零,以使得卡钉68和69相互抵靠。横杆70和71 能够为圆形截面或者以其它方式成形,以便限定相应的第一和第二凸轮表面90和92,该第一和第二凸轮表面90和92能够沿纵向远侧方向横向向内延伸,从而如果它们在处于缩回位置时相互抵靠则产生在横杆70和71的近侧部分之间的间隙。还参考图6E-F,在操作过程中螺钉76沿纵向远侧方向平移,使得螺钉76能够与卡钉68和69的第一和第二凸轮表面90和92接合或沿该凸轮表面越过,从而使得销72和 74沿具有横向方向分量的方向沿槽道平移。例如,槽道64和65能够引导销,以便使得销 72和74相对于固定壳体36基本沿横向方向平移。特别是,当螺钉76在壳体中向远侧平移时,倾斜尖端88与卡钉68和69的凸轮表面90和92接合。因为倾斜尖端88逐渐变小, 因此当螺钉76继续向远侧平移时,尖端88横向向外偏压卡钉68和69。因此,倾斜尖端88 能够被认为限定了第三凸轮表面,该第三凸轮表面设置成基本同时与第一和第二凸轮表面 90和92接合,以便使得销72和74的末端73沿横向方向平移,直到螺钉76到达接合位置。 当螺钉76处于接合位置时,卡钉68和69能够处于它们的伸出位置,以使得销72向上伸出固定壳体36外,使得销74向下伸出固定壳体36外。因此,当植入件10布置在椎间空间 14中时,销72延伸到上部椎骨本体12a中,销74延伸到下部椎骨本体12b中。卡钉68和 69 (包括横杆70和71以及销72和74)能够根据需要基本为刚性或柔性。应当知道,如果凸轮表面90和92相对于横向方向成角度偏离,或者螺钉的尖端88 相对于横向方向成角度偏离,螺钉76的尖端88能够设置成当螺钉76沿纵向远侧方向运动时将卡钉68和69横向向外偏压。根据所示实施例,全部凸轮表面90和92以及由倾斜尖端88限定的凸轮表面相对于横向方向成角度偏离。凸轮表面可以基本为平的、弯曲、弯折或者其它所需形状。下面还参考图6G-H,固定组件22还能够包括呈抽取器96形式的第二促动器,该第二促动器设置成与第一和第二卡钉68和69的横杆接合,以便使得第一卡钉68的销72的末端73向下缩回至固定壳体36内,还使得第二卡钉69的销74的末端73向上缩回至壳体内。抽取器96能够设置为螺钉98,该螺钉98限定了沿它的一部分或全部长度的外螺纹轴100,该外螺纹轴100与固定壳体36中的孔63的内螺纹80接合。因此,当螺钉98在孔63中相对于固定壳体36旋转时,该螺钉98能够在孔63和(因此)固定壳体36中向远侧平移。螺钉98还限定了在它的远端处的轴环102,该轴环102可相对于螺纹轴100旋转。 轴环102限定至少一个斜表面,例如一对斜表面104和106,该对斜表面104和106能够相对于横向方向成角度偏离。根据所示实施例,斜表面104和106沿与螺钉98插入的远侧方向相反的近侧方向而朝向彼此渐缩。横杆70和71能够限定相应的第一和第二抽取凸轮表面108和110,它们设置成分别与抽取器96的斜表面104和106接合。抽取凸轮表面108和110能够由凹槽112和114 提供,该凹槽112和114横向向内伸入横杆70和71的横向外表面中,但是并不穿透。凹槽 112和114的尺寸能够设置成接收相应的斜表面104和106。抽取凸轮表面108和110能够相对于横向方向成角度偏离,或者能够沿任意所需方向延伸。抽取凸轮表面108和110 以及斜表面104和106能够基本平地延伸,或者能够根据需要弯曲、弯折或者以其它方式成形。在操作过程中,螺钉76能够在卡钉68和69重复至它们的伸出位置或者以其它方式从它们的缩回位置出来之后取出。螺钉98能够在固定壳体36中从脱开位置向远侧平移至接合位置。当螺钉98处于脱开位置时,卡钉68和69保持在当由螺钉76驱动时的伸出位置。当螺钉98运动至接合位置时,螺钉98使得卡钉68和69重复至它们的缩回位置。特别是,当螺钉98从脱开位置平移至接合位置时,斜表面104和106接触横杆70和71,例如在凹槽112和114中,该横杆70和71能够在卡钉68和69处于它们的完全伸出位置时保持在固定壳体36中。因为轴环102可相对于有螺纹的螺钉杆100旋转,因此,当螺钉杆100继续相对于固定壳体36旋转以便使得螺钉98在固定壳体36中向远侧平移时,斜表面104和106保持接合在凹槽112和114中。固定壳体36能够限定接收轴环的槽道,以便当螺钉98在固定壳体36中旋转时使得斜表面104和106保持与凹槽112和114对齐。当螺钉98向远侧平移时,横杆70和71沿斜表面104和106越过。因此,斜表面104偏压卡钉68和69,以便朝着中心纵向轴线37横向向内运动。因此,上部卡钉68和相应销72向下平移,直到销72 从上部椎骨本体1 取出和凹入固定壳体36内。然后,植入件10能够从椎间空间12中取出,或者根据需要在椎间空间12内重新定位。而且,下部卡钉69和相应销74向上平移,直到销74从下部椎骨本体12b中取出和凹入固定壳体中。因此,斜表面104和106能够称为凸轮表面,它使得固定部件38沿从它们的伸出位置朝着它们的缩回位置的方向运动。根据所示实施例,抽取器96能够设置为离散的促动器(相对于促动器40)。根据可选实施例,抽取器96能够附接在促动器40上或者与该促动器40形成一体,使得促动器 40的一个纵向侧部限定了远侧尖端88,且促动器40的相对纵向侧部包括轴环102。下面参考图7A-C,固定组件22能够根据可选实施例来构成。固定组件22能够包括至少一个促动器40,该促动器设置成使得至少一个固定部件38以上述方式在缩回位置和伸出位置之间重复。固定组件22还能够包括偏压部件118,该偏压部件118可操作地连接在促动器40和固定部件38之间。例如,偏压部件118能够在它的远端处附接在固定部件38上,并能够使得固定部件38在由促动器40施加在偏压部件118上的力的作用下从缩回位置运动至伸出位置。该至少一个固定部件38能够呈第一上部固定部件(表示为第一上部卡钉68)和第二下部固定部件(表示为第二下部卡钉69)的形式,如上所述。因此,第一卡钉68包括呈横杆70形式的基部以及在任意位置处(例如在横杆70的相对外端处,如图所示)从横杆70向外伸出的至少第一对侧向间隔开的销72。第二卡钉69还能够包括在任意位置处 (例如在横杆71的相对外端处,如图所示)从呈横杆71形式的基部向外伸出的第二对侧向间隔开的销74。卡钉68和69能够布置在相应的上部和下部槽道64和65中,该上部和下部槽道64和65能够沿任意所需方向延伸,例如横向方向,如图所示。应当知道,槽道64和 65能够连续成单个槽道,或者根据需要分叉和分离。根据所示实施例,促动器40能够设置为螺钉76,该螺钉76限定了沿螺钉杆89的一部分或全部纵向长度的外螺纹78。螺钉76限定了螺钉头部91,该螺钉头部91限定了外部凸轮表面93,并与螺钉杆89的远端连接,且能够有比螺钉杆89大的截面尺寸(例如直径)。螺纹78与在固定壳体36的前端42中的孔63的相应内螺纹80接合。因此,当螺钉 76在孔63中相对于固定壳体36旋转时,螺钉76能够在孔63和(因此)固定壳体36中向远侧平移。在操作过程中,螺钉76能够从脱开位置平移至接合位置。当螺钉76处于脱开位置时,固定部件38处于缩回位置。当螺钉76运动至接合位置时,螺钉76使得固定部件 38运动至伸出位置。偏压部件118包括第一上部柔性偏压臂120和第二下部柔性偏压臂122。臂120 和122限定了相应近端IM禾口 126,该近端124和1 相对于一对中间段132和134横向向内延伸,该对中间段132和134沿向远侧纵向方向朝向彼此横向逐渐变小。近端IM和1 在各连接位置123和125处通过粘接剂、机械紧固件或者摩擦配合或者任意合适的可选固定件而固定在固定壳体36上。臂120和122限定了呈固定在横杆70和71上的钩133形式的远端。中间段132和134连接在柔性臂120和122的近端和远端之间。中间段132和 134通过铰链127而与近端IM和1 连接。钩133相互横向间隔开一定距离,该距离能够在它们抵靠时等于零,这小于当卡钉68和69处于它们的缩回位置时螺钉凸轮表面93的横向尺寸。还参考图7D-F,当螺钉76从它的脱开位置向远侧平移至它的接合位置时,螺钉76 的外部凸轮表面93设置成基本同时接触柔性臂120和122以及沿该柔性臂120和122越过。柔性臂120和122因此能够限定与螺钉76的外部凸轮表面93接合的内部凸轮表面。 外部凸轮表面93限定了这样的横向尺寸,使得当凸轮表面93沿中间段132和134越过时, 柔性臂120和122绕铰链127横向向外弯曲,从而使得钩和相应销72和74在它们的相应槽道64和65内横向向外平移至它们的伸出位置,如图7F中所示,因此,销72的末端尖端 73向上伸出固定壳体36外,销74的末端尖端73向下伸出固定壳体36外。这样,中间段 132和134的内部横向表面能够称为凸轮表面。下面参考图8A-B,可选地,偏压臂120和122能够基本为刚性,以便不会响应于与促动器40接合而弯曲。特别是,偏压臂120和122例如在铰链127处与固定壳体36可枢转地连接。因此,偏压臂120和122能够绕侧部枢转轴线相对于固定壳体36枢转。近端124 和1 能够与固定壳体36分开,且根据所示实施例布置在孔63中。远端能够设置为钩,该钩与固定部件连接,如上面对于图7A-F所述,或者也可选择,分别包括成一体的固定销72 和74。促动器40能够设置为螺钉76,该螺钉76限定了沿螺钉杆89的一部分或全部长度的外螺纹78,该外螺纹78与孔63的相应内螺纹80接合。因此,当螺钉76在孔63中相对于固定壳体36旋转时,螺钉76能够在孔63和(因此)固定壳体36中向远侧平移。在操作过程中,螺钉76能够从脱开位置向远侧平移至接合位置。螺钉76的远端能够限定凸轮表面93,该凸轮表面93的尺寸设置成与偏压臂120和122的近端IM和1 接触。因此, 近端IM和1 的纵向近侧表面有相应凸轮表面,该凸轮表面设置成接收纵向偏压力,该纵向偏压力使得偏压臂120和122枢转,这又分别使得上部和下部固定销72和74在壳体36 的上侧和下侧延伸到相应上部和下部椎骨本体1 和12b中。下面参考图9A-B,根据可选实施例,固定组件22能够大致构成为推动器。固定壳体36能够定位成使得后端44与植入件本体20的中心开口 25对齐,使得前端42向植入件本体20的前端M的近侧移动。固定组件22包括呈可旋转轮毂或轴89形式的促动器40, 该可旋转轮毂或轴89与固定壳体36连接,以便可相对于固定壳体36旋转和可平移地固定在壳体上。可旋转轴89能够有螺纹或无螺纹,并能够设置成当它相对于固定壳体36旋转时保持基本固定的纵向位置(因此并不向近侧或向远侧进行较大的平移)。轴89限定了接合部件,该接合部件表示为纵向延伸到轴89的近端内的插口 86。插口 86表示为六边形形状,尽管它可以形成为任意合适的多边形形状,包括“加号”形状、“破折号”形状或者任意所需的可选形状,以便接收驱动该轴旋转的驱动部件。该至少一个固定部件38能够包括至少一对固定叶片,例如第一上部固定叶片142 和第二下部固定叶片144,它们与轴89可旋转地连接,以使得叶片142和144与轴89 —起旋转。根据所示实施例,固定部件38包括近侧的第一对上部叶片142和下部叶片144以及远侧的第二对上部叶片142和下部叶片144。第一对叶片142和144布置在植入件本体20 的前端M的近侧,第二对叶片142和144布置成与植入件本体20的中心空腔25对齐。两对叶片142和144能够与轴89可旋转地连接,以便与轴89 —起旋转。叶片142和144能够沿侧向和横向方向A和T基本为平的,或者能够根据需要弯曲(例如当叶片142和144 可相对于轴89平移时,或者当轴89可相对于固定壳体36平移时)。叶片142和144能够朝着远侧的末端尖端143逐渐变小。相对于从缩回位置向伸出位置的运动,各叶片142和 144有前边缘145和后边缘146。还参考图9C,固定壳体36限定了槽道(表示为狭槽),该槽道使得叶片142和144 能够从它们的缩回位置旋转至它们的伸出位置。特别是,固定壳体36限定了接收上部叶片 142的上部叶片狭槽148以及接收下部叶片144的下部叶片狭槽150。下部和上部叶片狭槽150和148都侧向和横向相对,且尺寸设置成使得当植入件10布置在椎间空间14中时, 叶片142和144能够从第一缩回位置(其中,尖端143相对于椎骨本体1 和12b分别横向凹入至例如固定壳体36内)旋转至第二伸出位置(其中,尖端143从固定壳体36横向向外延伸至各椎骨本体1 和12b中)。例如,狭槽148延伸通过固定壳体本体36的顶端和侧端46和50。狭槽150延伸通过固定壳体36的底端和侧端48和52。第一对狭槽148 和150布置在固定壳体36的前端的近侧,第二对狭槽148和150与中心空腔25对齐。在操作过程中,轴89从第一旋转脱开位置(其中,固定叶片142和144处于凹入位置)旋转至第二旋转接合位置(其中,固定叶片142和144处于伸出位置)。轴89能够沿0度和180度之间(例如在20度和90度之间)的角度在脱开和接合位置之间旋转。当叶片142和144处于它们的缩回位置时,叶片142和144能够通过相应的叶片狭槽148和 150而从轴89径向向外延伸,使得尖端143沿侧向从固定壳体向外布置在椎间空间14中。固定壳体36在顶端和底端46和50中的狭槽148和150的侧端处提供了止动器,该止动器防止叶片142和144经过伸出位置过度旋转。如图9A-C中所示,前边缘和后边缘145和146能够沿径向向外方向从轴89至尖端143基本直地延伸。也可选择,前边缘和后边缘145和146中的一个或两个能够根据需要沿径向向外方向从轴89朝着尖端143弯曲。例如,如图9D-E中所示,前边缘145能够为凹形,后边缘146能够为凸形。也可选择,前边缘和后边缘145和146中的任意一个或两个能够根据需要为直的、凹形、凸形或者以其它方式弯曲。下面参考图10A-C,固定组件22基本如对于图9A_C中所示的固定组件所述而构成。不过,如图10A-C中所示的固定叶片142和144能够构成为从轴89径向向外伸出一定距离,该距离小于如图9A-C中所示的叶片142和144伸出的距离。因此,当叶片142和144 处于它们的缩回位置时,叶片142和144布置在固定壳体36中。上部叶片狭槽148能够延伸穿过固定壳体36的顶端46,而不穿过固定壳体的任一侧端。同样,下部叶片狭槽150能够延伸穿过固定壳体36的顶端46,而不穿过固定壳体的任一侧端。下面参考图11A-B,固定组件22能够包括可旋转轴89,该可旋转轴89支承在固定壳体36中,基本如上面对于图9A-C所述。因此,固定组件22包括呈可旋转轴89形式的促动器40,可旋转轴89与固定壳体36连接,以便可相对于固定壳体36旋转和可平移地固定在壳体上。可旋转轴89能够有螺纹或无螺纹,并能够设置成当它相对于固定壳体36旋转时保持基本固定的纵向位置(因此并不向近侧或向远侧进行较大的平移)。轴89限定了接合部件,该接合部件表示为纵向延伸到轴89的近端内的插口 86。插口 86表示为六边形形状,尽管它可以形成为任意合适的多边形形状,包括“加号”形状、“破折号”形状或者任意合适的可选形状,以便接收驱动该轴旋转的驱动部件。轴89限定了外周表面141和至少一个槽147,该槽147径向延伸到外周表面141 中,并接收至少一个固定部件38,例如一对固定部件38。也可选择,轴89能够限定一对纵向间隔槽。槽147能够绕轴89的周边的一部分或整个周边延伸,或者能够可选择地包括一对离散槽,该对离散槽各自接收一对固定部件38。该至少一个固定部件38能够包括在第一近侧槽147中与轴89连接的第一上部卡钉68和第二下部卡钉69以及在第二远侧槽147中与轴89连接的第一上部卡钉68和第二下部卡钉69。卡钉68和69能够在延伸到固定壳体36或延伸穿过固定壳体36的相应的上部和下部槽道64和65中而从轴89向外伸出。第一卡钉68包括呈横杆70形式的基部以及在任意位置处(例如在横杆70的相对外端处,如图所示)从横杆70向外伸出的至少第一对侧向间隔销72。第二卡钉69还能够包括在任意位置处(例如在横杆71的相对外端处,如图所示)从表示为第二横杆71的基部向外伸出的第二对侧向间隔销74。卡钉68和 69能够布置在相应的上部和下部槽道64和65中,该上部和下部槽道64和65能够沿任意所需方向延伸,例如横向方向,如图所示。应当知道,槽道64和65能够连续成单个槽道,或者根据需要分叉和分离。卡钉68和69能够限定末端尖端73,该尖端73能够为刚性,并从轴89沿切向向外延伸和伸入相应槽道64和65中。卡钉68和69的近侧部分的至少一部分能够为柔性,以便当卡钉68和69处于缩回位置时卷绕该轴89,当卡钉68和69处于伸出位置时从轴89沿切向向外延伸。还参考图11C,在操作过程中,轴89从第一旋转脱开位置(其中,卡钉68和69处于凹入位置)旋转至第二旋转接合位置(其中,卡钉68和69处于伸出位置)。卡钉68和 69能够在它们从缩回位置运动至伸出位置时在它们的相应槽道64内运行。当卡钉68和 69处于缩回位置时,尖端63布置在壳体36中,并不伸入相应椎骨本体1 和12b内。当卡钉68和69运动至伸出位置时,尖端63从固定壳体36横向向外伸出并伸入椎骨本体1 和12b中。固定壳体36能够提供任意合适的止动器,该止动器防止轴89经过接合位置过度旋转。下面参考图11D-F,卡钉68和69的尖端73能够为柔性,并能够当轴89处于脱开位置以及卡钉68和69处于相应缩回位置时基本整个布置在轴89的槽147内。因此,当轴 89从脱开位置旋转至接合位置时,尖端73伸入相应槽道64和65中,直到轴89处于接合位置,这使得卡钉68和69运动至伸出位置,从而尖端73从固定壳体36向外伸出和伸入相邻的椎骨本体12a和12b内。参考图12A-C,固定组件22能够基本如上面对于图IlA-C所述而构成,不过,轴89 能够包括齿轮齿152,该齿轮齿152为纵向细长,并绕轴89的外周141周向间隔开。卡钉 68能够包括互补齿条154的齿156,该齿156设置成当轴旋转时与该轴89的齿轮齿152配合,以便以上面所述方式将尖端73钉入椎骨本体1 和12b中。齿条巧4能够为柔性,且尖端73能够根据需要为柔性或刚性。应当知道,轴89能够沿相反方向从接合位置旋转至脱开位置,以便使得卡钉68和69从伸出位置缩回至缩回位置。下面参考图13A-C,图中表示了根据可选实施例的植入件10的固定组件22,其中, 固定壳体36包括一对侧向间隔开的固定壳体段36a和36b,该固定壳体段36a和36b与植入件本体20的侧部32和34连接。各壳体段36a和36b限定了孔63,该孔63以上面所述方式接收促动器40 (表示为轴89)。轴89能够各自设置为具有相应螺旋形齿轮齿157的蜗轮155,该螺旋形齿轮齿157绕轴89的周边141纵向延伸。固定组件22还能够包括至少一个固定部件38,该固定部件38表示为具有横向朝下的尖端73的第一上部销72以及具有横向朝上的尖端73的第二下部销74。销72和74 能够各自包括螺旋齿轮齿158,该螺旋齿轮齿158设置成与相应轴89的齿轮齿157配合。 销72和74分别布置在相应第一和第二上部和下部槽道64和65中,该第一和第二上部和下部槽道64和65在固定壳体36中横向延伸。在操作过程中,轴89能够布置在第一脱开位置,其中,尖端73凹入固定壳体36中,从而当植入件10布置在椎间空间14中时并不延伸到相邻椎骨本体12a和12b内。参考图13D-E,轴89能够旋转至接合位置,这使得蜗轮 155驱动齿轮齿158,从而使得销72和74分别横向向上和向下平移,直到尖端73插入相应椎骨本体1 和12b中。尖端73能够根据需要以上面所述方式包括切割沟槽和/或能够有螺纹,以便提高在椎骨本体1 和12b中的固定。如图13A中所示,轴89能够基本相互平行地在相应固定壳体段36a和36b中延伸。 也可选择,如图13F中所示,轴89能够相对彼此成角度地偏离。例如,槽道轴89能够沿从它们的近端至它们的远端的方向朝向彼此会聚,如图3F中所示。还可以选择,轴89能够沿从它们的近端至它们的远端的方向彼此远离地分开。下面参考图14A-B,固定组件22能够包括支承在固定壳体36中的可旋转轴89,基本如上面参考图IlA-C所述。因此,固定组件22包括呈可旋转轴89形式的促动器40,该可旋转轴89与固定壳体36连接,以便可相对于固定壳体36旋转和可平移地固定在固定壳体36上。可旋转轴89能够有螺纹或无螺纹,并能够设置成当它相对于固定壳体36旋转时保持基本固定的纵向位置(因此并不向近侧或向远侧进行较大的平移)。轴89限定了接合部件,该接合部件表示为纵向伸入轴89的近端内的插口 86。插口 86表示为六边形形状,尽管它可以形成为任意合适的多边形形状,包括“加号”形状、“破折号”形状或者任意合适的可选形状,以便接收驱动该轴旋转的驱动部件。轴89能够限定近侧表面160和远侧表面162以及至少一个孔,该孔在近侧和远侧表面160和162之间沿纵向延伸穿过轴89。轴89能够包括第一上部孔16 和第二下部孔 164b,该第二下部孔164b在相对于第一孔16 偏离180度的位置处穿过轴延伸。固定组件22能够包括至少固定部件38,该固定部件38呈第一上部卡钉68和第二下部卡钉69的形式。第一卡钉68包括呈横杆70形式的基部以及在任意位置处(例如在横杆70的相对外端处,如图所示)从横杆70向外延伸的至少第一对侧向间隔销72。第二卡钉69还能够包括在任意位置处(例如在横杆71的相对外端处,如图所示)从表示为第二横杆71的基部向外延伸的第二对侧向间隔销74。卡钉68和69的横杆70和71能够分别穿过第一和第二孔洞16 和164b纵向延伸。横杆70和71能够松弛地接收于第一和第二孔洞16 和164b中,使得横杆70和71 可在孔洞16 和164b内部旋转。因此,卡钉68和69以及相关联的销72和74能够相对于轴89绕分别由横杆70和71限定的纵向枢转轴线而枢转。因此,可以说,销72和74在相对于轴89的外周141向内间隔的位置处与轴89连接。销72和74在相应的上部和下部槽道64和65中沿基本横向方向从横杆70和71以及轴89向外延伸。销72和74能够根据需要为柔性或刚性,并能够沿相邻近侧和远侧轴表面延伸,以便针对相对轴89平移来固定卡钉68和69。还参考图14C,在操作过程中,轴89从第一旋转脱开位置(其中,卡钉68和69处于凹入位置)旋转至第二旋转接合位置(其中,卡钉68和69处于伸出位置)。卡钉68和 69能够在它们从缩回位置运动至伸出位置时在它们的相应槽道64内运行。当轴89绕纵向轴线从脱开位置旋转至接合位置时,销72和74能够绕纵向轴线枢转,以便当尖端73从固定壳体36伸出和伸入相邻椎骨本体1 和12b内时保持基本横向取向。当卡钉68和69 处于缩回位置时,尖端63布置在壳体36中,并不延伸到相应椎骨本体1 和12b内。固定壳体36能够提供任意合适的止动器,该止动器防止轴89经过接合位置过度旋转。应当知道,轴89能够沿相反方向从接合位置旋转至脱开位置,以便使得卡钉68和69从伸出位置缩回至缩回位置。应当知道,除非另外说明,术语“或”用于它的非排它形式(例如,“A或B”包括A、 B、A和B,或者它们的任意组合,但是不必包括所有这些可能)。应当知道,除非另外说明, “和/或”也类似使用(例如,“A和/或B”包括A、B、A和B,或者它们的任意组合,但是不必包括所有这些可能)。应当知道,除非另外说明,术语“包括”的意思是“包含”(例如,包括或包含A和B的装置包含A和B,但是可以选择包含不同于A和B的C或者附加部件)。 还应当知道,除非另外说明,冠词形式“一”和“该”是指一个或超过一个,除非在文字上以其它方式清楚规定。尽管已经参考优选实施例或优选方法介绍了本发明,但是应当知道,这里使用的措辞是说明和示例的措
具有可伸展骨固定部件的椎间植入件制作方法
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